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文檔簡介
1、科研方案書三篇篇一:科研方案書一、研究題目二、研究的目的意義三、研究工程當(dāng)前的研究現(xiàn)狀國現(xiàn)狀和國外現(xiàn)狀四、研究的容框架提出要研究容的框架體系五、研究方法六、參考文獻(xiàn)醫(yī)學(xué)科研方案書的撰寫科研課題確定下來以后,接下來的工作就是要撰寫一份科 研方案書??蒲蟹桨笗仁茄芯空n題的分階段、分步驟地細(xì) 化工作,是開題報(bào)告,又是研究經(jīng)費(fèi)申請所必備的文字材料, 后者也稱為工程申請書。撰寫醫(yī)學(xué)科研方案書對研究這來說 是一項(xiàng)必備的根本功,一份完整的醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)書應(yīng)該包含 有題目、立題依據(jù)、研究目的、設(shè)計(jì)方案、研究對象、研究 方法、預(yù)期結(jié)果、倫理問題、經(jīng)費(fèi)計(jì)算、進(jìn)度安排等發(fā)面的 容,本節(jié)將重點(diǎn)介紹各局部容的撰寫要點(diǎn)。
2、 一般來說,醫(yī) 學(xué)科學(xué)方案書應(yīng)該包括兩局部容:即一般工程和主要工程。一、一般工程L研究類型 指申請課題的性質(zhì)是根底研究、應(yīng)用根底研 究、應(yīng)用研究、開發(fā)研究。課題的名稱 能夠確切反映研究特定容的簡潔語言。題 目名一般不易超過25個(gè)漢字,英文題名應(yīng)與中文題名含義 一致,一般以不超過10個(gè)實(shí)詞為宜。3.承當(dāng)單位指該項(xiàng) 研究的主要負(fù)責(zé)單位。課題負(fù)責(zé)人 指承當(dāng)單位的首位科技人員。主持部門 指進(jìn)展招標(biāo)的主要負(fù)責(zé)單位。起止年月該課題進(jìn)展的周期。7 .通訊地址、碼、地址。8.申請日期。二、主要工程由于課題來源的途徑不同,側(cè)重點(diǎn)也不完全一樣相似。但 任何一份科研方案書都應(yīng)包括以下局部的容。一立題依據(jù)立題依據(jù)是科
3、研方案書得主要組成局部。在該局部中,申 請者應(yīng)該提供工程的背景資料,闡述該申請工程的研究意 義,國外研究現(xiàn)狀,主要存在的問題以及主要的參考文獻(xiàn)等。工程的研究意義 在此應(yīng)該說明所要研究的疾病或安康 問題是當(dāng)前的裝藥公共衛(wèi)生問題或是目前急需解決的重要 問題。研究的意義本身就是選題所考慮的重要容之一,在此 應(yīng)該使用一些的指標(biāo)如發(fā)病率、病死率、死亡率以及傷殘調(diào) 整生病年來闡述此問題。國外研究現(xiàn)狀和生存的主要問題 在閱讀了大量同類研究文獻(xiàn)的根底上,綜述出該研究領(lǐng)域國外研究現(xiàn)狀、開展趨 勢以及目前存在的主要問題。3.本研究的切入點(diǎn)與意義 針 對國外同類研究中存在的問題引出本研究的目的和意義,說 明本研究的
4、重要性和必要性,以及理論意義和實(shí)際意義。特 別要說明與國外同類研究相比,本工程的特色和創(chuàng)新之處。4.列出主要參考書目和近期的參考文獻(xiàn)。二研究方案研究方案中包括研究目標(biāo)、研究容、擬采用的研究方法、 技術(shù)路線、可行性分析、工程的創(chuàng)新之處、年度方案幾預(yù)測 進(jìn)展、預(yù)期成果等容。L研究目標(biāo) 用簡潔的文字將本研究的目的寫清楚。如“描 述城市社區(qū)居民傷害現(xiàn)狀及影響因素。原那么上,目標(biāo)要單一、特異。一項(xiàng) 研究只能解決1-2個(gè)問題。研究目的可以分為主要研究目的 和次要研究目的。2 .研究容研究現(xiàn)場的選擇:研究方案書中應(yīng)該把進(jìn)展研究的現(xiàn)場 寫清楚。包括選擇研究現(xiàn)場的標(biāo)準(zhǔn),研究現(xiàn)場所具備的條件 以及研究根底。研究現(xiàn)
5、場可以是醫(yī)院,可以是社區(qū),也可以 是有一定組織的機(jī)關(guān)和廠礦。研究對象的選擇:醫(yī)學(xué)科研研究對象選擇的關(guān)鍵是研究 對象要有代表性,否那么所得結(jié)果不能外推。選擇研究對象時(shí)應(yīng)考慮幾個(gè)問題:病人的來源:病人的來源要有明確的規(guī)定,樣本應(yīng)具有 代表性。病人進(jìn)入的標(biāo)準(zhǔn):選擇研究對象時(shí),必須規(guī)定哪些疾病 狀態(tài)的病人可以進(jìn)入研究,因?yàn)椴煌牟∏椤⒉煌牟〕痰?對治療方案的反映不同。拒絕或排除病人的標(biāo)準(zhǔn):要預(yù)先明確哪些病人不能進(jìn)入 研究,已進(jìn)入的病人中途出現(xiàn)哪些情況應(yīng)該退出研究等標(biāo) 準(zhǔn)。樣本量:估計(jì)樣本量是研究方案書中的一個(gè)要點(diǎn)。樣本 量的估算一般有幾種方法:根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告或憑經(jīng)歷估計(jì); 按照相關(guān)統(tǒng)計(jì)書上的公式進(jìn)展計(jì)
6、算;查閱相關(guān)的統(tǒng)計(jì) 表。一般來說,研究所用的樣本量可以在估算好的樣本量的 根底上增加10%-15%,以防止因研究過程中的失訪所造成樣 本量缺乏。研究對象抽取與分配方法:研究中是否使用隨機(jī)化的方 法來抽取研究對象、是否采取隨機(jī)分組的方法來分配研究對 象以及使用什么樣的方法抽樣都應(yīng)該在研究方案書寫明。研究對象的知情同意:任何一項(xiàng)涉及到人群或病人個(gè)體 的研究都必須事先征得病人書面或口頭同意后才能進(jìn)展。在 研究方案書中也應(yīng)該寫明用什么方法來進(jìn)展研究對象的知 情同意問題。研究因素:研究因素是指本研究擬到達(dá)目標(biāo)的因素或指 標(biāo),這是評價(jià)研究方案的關(guān)鍵所在。研究因素或研究指標(biāo)可 以是終點(diǎn)指標(biāo),如死亡、痊愈、發(fā)
7、病,也可以是中間指標(biāo), 如好轉(zhuǎn)、血液粘稠度下降等。選擇特異、客觀、可測量的指 標(biāo)是研究方案是否能夠到達(dá)研究目得的重要一環(huán)。選擇指標(biāo) 應(yīng)該考慮:指標(biāo)不能太多,應(yīng)采取最小化的原那么來篩選 指標(biāo);指標(biāo)要有特異性且能有客觀的方法測量;指標(biāo)要 有時(shí)間性;盡量選用刑量指標(biāo);指標(biāo)所反映的現(xiàn)象必須 能夠重復(fù)出現(xiàn),而不是偶然現(xiàn)象。干預(yù)方法:在方案書中對所要采取的干預(yù)措施要詳細(xì)寫 明。如果是在臨床研究中,治療方案更應(yīng)該詳細(xì)、具體。以 藥物臨床試驗(yàn)研究為例,治療方案至少應(yīng)包括:藥物的化 學(xué)成分;給藥途徑;給藥劑量,單次給藥劑量,給藥總 劑量;給藥次數(shù);給藥期限;副作用出現(xiàn)時(shí)如何修訂 給藥方案;輔助治療方法;藥物的包
8、裝與分發(fā)方法藥 物的批號和生產(chǎn)廠家。研究進(jìn)程的監(jiān)視和治療控制:研究方案的依從性:醫(yī)學(xué)研究,特別是臨床研究要強(qiáng)調(diào) 對研究方案的依從性問題。反映不依從的主要形式有:患者 拒絕治療;患者局部承受治療,一旦病癥減輕,那么自行中 止治療;患者一開場同意承受,中途因種種原因退出以及研 究中病人自行換組等。在研究方案書中應(yīng)該明確使用什么方 法來測量研究對象的依從性,在醫(yī)學(xué)研究中測量依從性的方 法有多種,如應(yīng)用問卷調(diào)查來測量依從性;清點(diǎn)剩余的處方 藥量來測算依從性以及使用理化檢驗(yàn)方法來測定依從性。對不良反響的處理:研究方案書中事先要明確使用干預(yù)措 施以后,可能出現(xiàn)的不良反響,并規(guī)定好處理與程序,同時(shí) 對不常見
9、的毒副作用規(guī)定報(bào)告制度。 一般信息與資料處 理:研究過程中應(yīng)及時(shí)反響信息。從一開場就用統(tǒng)計(jì)方法處 理資料,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正研究中的漏項(xiàng)或缺項(xiàng)等,保證 研究資料的完整性和準(zhǔn)確性。資料的階段性分析:資料階段性分析的目得是及時(shí)發(fā)現(xiàn) 研究過程中出現(xiàn)的問題,及時(shí)糾正,防止等到研究完畢時(shí)再 發(fā)現(xiàn)問題而沒有彌補(bǔ)的可能性??赡艹霈F(xiàn)的偏倚及控制方法:在研究方案中,對可能出 現(xiàn)的偏倚進(jìn)展估計(jì),并在質(zhì)量控制措施中對此加以控制。研究方法研究者可以根據(jù)自己的研究目的和可以利用 的條件選擇相應(yīng)的研究方法,將研究的技術(shù)路線表述清楚。研究技術(shù)路線 在研究方案書中,研究者可以用文字、 簡單的線條或流程圖的方式,將研究的技術(shù)路
10、線表述清楚??尚行苑治?在可行性分析局部,應(yīng)該寫明申請者的研 究背景、研究能力、申請者及其團(tuán)隊(duì)所具有的硬件或軟件條 件以及研究現(xiàn)場的條件等等,再次說明申請者對完成該工程的可行性。工程的創(chuàng)新之處 用簡潔明了的語言說明工程的創(chuàng)新之 處。年度研究方案及預(yù)測進(jìn)展 在這局部應(yīng)該按照研究工程 的研究期限來設(shè)定工程的年度方案,以及在研究過程中的預(yù) 測進(jìn)展情況。一般可以分為準(zhǔn)備階段、實(shí)施階段、資料分析 階段和論文撰寫階段。有的工程本身就是科技成果的推廣工 程,它的研究期限將是年度推廣方案或年度成果方案。8 .預(yù)期研究成果 對本工程擬到達(dá)的目標(biāo)以及階段性目 標(biāo),擬取得的成果或產(chǎn)出給與描述。三研究根底這局部容包括:于本工程有關(guān)的研究工作積累和已取得 的研究共做成績;已具備的實(shí)驗(yàn)條件,尚缺少的實(shí)驗(yàn)條件 和擬解決的途徑;申請者和工程組成員的學(xué)歷的研究簡 歷,已發(fā)表的與本工程有關(guān)的論文論著,已獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì) 情況以及在本工程中承當(dāng)?shù)娜蝿?wù)等。四經(jīng)費(fèi)計(jì)算在方案中應(yīng)明確經(jīng)費(fèi)的支出科目、金額、計(jì)算的根據(jù)及理 由。它包括:科研業(yè)務(wù)費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、實(shí)驗(yàn) 室改裝費(fèi)、協(xié)作費(fèi)、工程實(shí)施費(fèi)等。在分預(yù)算的根底上,寫 明總的申請經(jīng)額。五其他容在工程申請書的最后,還有一些其他的工程,包括申請者 的承諾、專家推薦意見,以及申請者單位和合作單位審查意 見等。當(dāng)這些工程都寫清楚或填寫完成后,一份完整的醫(yī)學(xué)科研 方案書或工程申
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