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文檔簡介
1、食品化驗(yàn)員培訓(xùn)教程之實(shí)驗(yàn)室人員管理化驗(yàn)員培訓(xùn)教程一、人員管理二、儀器、設(shè)備管理三、試劑管理四、樣品管理五、檢測過程管理六、原始記錄/報(bào)告編寫/保存七、穩(wěn)定性試驗(yàn)八、化驗(yàn)室平安人員管理1更衣進(jìn)出化驗(yàn)室應(yīng)更衣、換鞋、戴(脫)帽2化驗(yàn)室衛(wèi)生每天上班時(shí)化驗(yàn)員及時(shí)清掃自己的衛(wèi)生區(qū),值日生清掃走廊衛(wèi)生,下班將各 自衛(wèi)生區(qū)的垃圾帶走。檢驗(yàn)管理制度取樣由質(zhì)監(jiān)員按請驗(yàn)單準(zhǔn)備取樣容器,按取樣操作規(guī)程進(jìn)行取樣。原輔 料及成品樣品應(yīng)分做2份(分別供檢驗(yàn)及留樣用),每份樣品標(biāo)簽上均應(yīng)填 寫品名、規(guī)格、批號、取樣人姓名、日期、用途(檢驗(yàn)或留樣)。取樣后填寫取樣記錄,將樣品一份供檢驗(yàn)用,將樣品和檢驗(yàn)委托單交于化驗(yàn)主管;另一
2、份留樣保存,儲存于留樣室?;?yàn)主管接到請驗(yàn)單或檢驗(yàn)委托單和樣品時(shí),首先復(fù)核請驗(yàn) 單或檢驗(yàn)委托單工程填寫是否齊全;送驗(yàn)?zāi)康氖欠衩鞔_,樣品與請驗(yàn) 單是否相符;原輔料請驗(yàn)是否附有廠方合格報(bào)告單等。檢驗(yàn). 1根據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)操作規(guī)程,檢驗(yàn)員做好檢驗(yàn)前準(zhǔn)備工作。有檢驗(yàn)時(shí)限的, 在規(guī)定期限內(nèi)完成檢驗(yàn)。.2檢驗(yàn)員應(yīng)嚴(yán)格按檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得隨意修改檢驗(yàn)方法。如果 對檢驗(yàn)方法存有疑問,應(yīng)通知化驗(yàn)主管。需要更改時(shí),執(zhí)行文件資料管理規(guī) 程。. 3檢驗(yàn)儀器應(yīng)定期校驗(yàn),并做好標(biāo)示,保證使用合格儀器。.4使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器操作規(guī)程。.5除含量檢測需做兩份平行檢驗(yàn)外,其它檢測工程只做一份。如果平行檢 驗(yàn)數(shù)據(jù)超出
3、方法中規(guī)定的誤差要求(但在合格限內(nèi)),應(yīng)通知化驗(yàn)主管。在無 法判斷誤差原因時(shí),應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。. 6檢驗(yàn)完畢后應(yīng)及時(shí)清理使用過的儀器,對易揮發(fā)物品進(jìn)行處理和檢驗(yàn) 時(shí),應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行。在處理揮發(fā)和有毒物品時(shí),執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室毒劇物品管 理規(guī)程。檢驗(yàn)記錄樣品分析檢測過程中應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄,記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。2檢驗(yàn)記錄填寫的具體要求:檢驗(yàn)記錄應(yīng)字跡清晰、工整,遇有數(shù)據(jù)或文 字寫錯(cuò)之處,不得涂改、不準(zhǔn)用涂改液,應(yīng)在寫錯(cuò)之處劃-將原數(shù)據(jù)或 文字劃掉,并在其上方填寫更正的數(shù)據(jù),并簽上姓名、日期備查。檢驗(yàn)記錄應(yīng)包括分析圖譜及其它記錄,應(yīng)同檢驗(yàn)記錄附在一起,圖譜上 應(yīng)注明品名、批號、工程、日期及操作者的簽名。各種
4、數(shù)據(jù)的精確度:3. 5. 1樣品稱量的有效數(shù)字應(yīng)與所用天平的精度保持一致。3. 5. 2標(biāo)準(zhǔn)溶液消耗的毫升數(shù)應(yīng)讀到0. Olmlo在數(shù)據(jù)處理過程中,對有效位數(shù)之后的數(shù)字的修約采用“四舍六入五 留雙”的規(guī)那么。最后報(bào)告的檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與方法要求相一致。在運(yùn) 算過程中,其有效位數(shù)可適當(dāng)保存,而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)那么修約至規(guī) 定有效位。再將修約后的數(shù)值與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限度數(shù)值進(jìn)行比擬,以判定是否 符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3. 5. 4產(chǎn)品含量分析的相對誤差的要求:3. 5. 4. 1HPLC 法:WL 5%3. 5. 4. 2UV 法:W0. 5%3. 5. 4. 3 滴定法:W0. 5%5. 4. 4
5、原料的含量檢驗(yàn)均不得超過上述方法相對偏差的2%o4檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)核樣品檢驗(yàn)結(jié)束后,檢驗(yàn)員填寫檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單、檢驗(yàn) 記錄請復(fù)核員進(jìn)行復(fù)核。檢驗(yàn)報(bào)告單由化驗(yàn)主管進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容 包括:1. 1檢驗(yàn)工程完整,無缺項(xiàng)。1. 2檢驗(yàn)依據(jù)正確無誤。3計(jì)算過程、計(jì)算結(jié)果正確無誤。1.4檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單填寫符合要求。4.2檢驗(yàn)員應(yīng)對檢驗(yàn)過程中的過失負(fù)責(zé),復(fù)核員對復(fù)核范圍內(nèi)的過失負(fù)責(zé)。3復(fù)核完畢,復(fù)核人在檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告單上簽名,將檢驗(yàn)報(bào)告單 報(bào)檢測室主任批準(zhǔn)。5重復(fù)檢驗(yàn)在以下情況下,應(yīng)由檢驗(yàn)員本人重復(fù)檢驗(yàn):1. 1含量檢測結(jié)果不平行。1. 2檢驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。. 3檢驗(yàn)過程中發(fā)生儀器故障、停電
6、、停水、停氣等影響檢驗(yàn)操作的情 況。復(fù)檢過程中應(yīng)注意核對以下內(nèi)容:試劑、試液有無異常,是否在有效期內(nèi)。儀器、量具是否經(jīng)過校正。2. 3操作的正確性,各種檢測條件是否符合檢驗(yàn)規(guī)程的要求。3假設(shè)本人復(fù)檢結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求并有確切證據(jù)證明上次檢測出現(xiàn)偏差,那么 判定為合格;假設(shè)未能找出兩次結(jié)果間差距的原因,應(yīng)復(fù)檢兩次,假設(shè)均合格, 那么判定為合格,假設(shè)仍出現(xiàn)不合格,應(yīng)報(bào)告化驗(yàn)主管,請第二人復(fù)檢。5.4第二人復(fù)檢結(jié)果假設(shè)不合格,那么判定為不合格;假設(shè)檢驗(yàn)合格,又能找出前 者發(fā)生過失的原因,可判定為合格;假設(shè)復(fù)檢合格,但未找出二者結(jié)果差距的 原因,應(yīng)報(bào)告檢測室主任批準(zhǔn)后重新取樣檢測。5. 5對重新取得的樣
7、品,由檢驗(yàn)員與復(fù)檢員共同檢驗(yàn)。假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果合格,那么 判定為合格;假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果不合格,那么判定為不合格。5.6當(dāng)供貨方對檢驗(yàn)結(jié)果提出異議,并出具合格證明,經(jīng)檢測室主任批準(zhǔn) 后,重新取樣會檢,以會檢結(jié)果做為最終判定。6質(zhì)量記錄的存檔及存檔管理6. 1檢驗(yàn)報(bào)告單的存檔與分發(fā):質(zhì)監(jiān)員將出具的檢驗(yàn)報(bào)告單按品種、批號、檢驗(yàn)工程及結(jié)果登記 入檢驗(yàn)臺帳,以便于對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行趨勢分析。將請驗(yàn)單貼附于檢驗(yàn)記 錄反面,所有成品檢驗(yàn)記錄及其檢驗(yàn)報(bào)告單經(jīng)最后整理成批檢驗(yàn)記錄并存檔。6. L 2原輔料及包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告單(一式3份)一份存檔,二份由質(zhì)監(jiān) 員交倉庫保管(一份交領(lǐng)料員,另一份由保管員保存),保管員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果 更換原輔料及包裝材料狀態(tài)標(biāo)志。6. 1. 3成品檢驗(yàn)報(bào)告單一式三份,一份附于批檢驗(yàn)記錄存檔;其余二份由質(zhì) 監(jiān)員轉(zhuǎn)生產(chǎn)部,一份附于批生產(chǎn)記錄,另一份由生產(chǎn)部交倉庫保管作為入庫 依據(jù)。6.2批檢驗(yàn)記錄每批匯總整理,裝訂成冊,按
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