內(nèi)審員培訓(xùn)教材3

1、第五節(jié) 內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系審核核的實(shí)施召開首次會(huì)議。-首次會(huì)議的的目的是：向受審核方介紹紹審核組成員員。重申審核的范圍圍與目的。簡要介紹實(shí)施審審核所采取的的方法和步驟驟。在審核組和受審審核方之間建建立正式的聯(lián)聯(lián)系。確認(rèn)審核組所需需要的資源和和設(shè)施已齊備備。確認(rèn)審核的末次次會(huì)議和中間間會(huì)議的日期期和時(shí)間。澄清審核計(jì)劃中中不明確的內(nèi)內(nèi)容。作業(yè)題：模仿審審核組長作一一次第一方審審核的首次會(huì)會(huì)議的發(fā)言。執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核需要注意的事項(xiàng)項(xiàng)： （1）審核組組長要控制全全過程： 控制審審核計(jì)劃；控制審核進(jìn)進(jìn)度；控制審核氣氣氛； 控制客觀性性； 控制審核紀(jì)紀(jì)律；控制審核結(jié)結(jié)果。 （2）要相信信樣本 （3）由審核核員隨機(jī)

2、抽樣樣；樣本要具具有代表性。 （4）要依靠靠檢查表，若若要偏離檢查查表，必須謹(jǐn)謹(jǐn)慎。 （5）要從問問題的各種表表現(xiàn)形式去尋尋找客觀證據(jù)據(jù)。 （6）當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格時(shí)，要要調(diào)查研究到到必要的深度度。 （7）與受審審核方負(fù)責(zé)人人共同確認(rèn)事事實(shí)。 （8）始終保保持客觀、公公正、有禮貌貌。參考*抽樣原則：隨機(jī)抽樣審核前確定審核核區(qū)域、活動(dòng)動(dòng)；定時(shí)抽樣時(shí)，樣樣本應(yīng)是隨機(jī)機(jī)的。抽樣數(shù)量：3-10個(gè)樣本本足以反映某某一具體活動(dòng)動(dòng)或工作的具具體情況了。發(fā)現(xiàn)問題擴(kuò)大抽抽樣。代表性3.1不同類型型；3.2不同時(shí)間間； 3.3不不同人員； 3.4不不同異常。2.客觀證據(jù)ISO90000：建立在通通過觀察、測(cè)測(cè)量、試驗(yàn)

3、或或其他手段所所獲事實(shí)的 基礎(chǔ)上上，證明是真真實(shí)的信息。ISO190111：通過觀觀察、測(cè)量或或試驗(yàn)獲得的的并且能被驗(yàn)驗(yàn)證的，與 產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的或或與某一質(zhì)量量體系要素的的 存存在和實(shí)施有有關(guān)的定性或或定量的信息息、記錄或事事 實(shí)實(shí)陳述。 客觀證據(jù)的的判別：存在的事實(shí)可以以是客觀證據(jù)據(jù)。 主觀分析、推推斷、臆測(cè)要要發(fā)生的事不不是客觀事實(shí)實(shí)。質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)責(zé)責(zé)任人的談話話可以是客觀觀證據(jù)。 傳聞、陪同同人員或其他他與被審核的的質(zhì)量活動(dòng)無無關(guān)人員的談?wù)勗挷皇强陀^觀證據(jù)。現(xiàn)行有效的質(zhì)量量文件中的規(guī)規(guī)定和質(zhì)量記記錄可以是客客觀證據(jù)。已作廢的質(zhì)量文文件中的規(guī)定定和已刪改的的質(zhì)量記錄不不是客觀證據(jù)

4、據(jù)。審核的路線和方方法自上而下和自下下而上的方法法： 自上而而下：文件控控制；自下而而上：計(jì)量設(shè)設(shè)備的控制。 （2）正向向和逆向的審審核方法： 正正向：按產(chǎn)品品質(zhì)量形成的的過程；逆向向：從售后服服務(wù)開始。 （3）按要要素審核和按按部門審核： *不合格項(xiàng)的確定定和不合格報(bào)報(bào)告的編寫：不合格的定義和和類型：定義：沒有滿足足某個(gè)規(guī)定的的要求。類型：1.體系系性(嚴(yán)重)不合合格； 2.實(shí)施性性（輕微）不不合格； 3.效果性性（建議或觀觀察）不合格格。（二）不合格報(bào)報(bào)告的內(nèi)容：（見內(nèi)審員員培訓(xùn)教材第第 頁）受審核部門及負(fù)負(fù)責(zé)人姓名；審核員姓名；客觀依據(jù)；不合格事實(shí)的描描述；不合格的類型；糾正和預(yù)防措施施

5、的具體內(nèi)容容及完成日期期；糾正和預(yù)防措施施的完成情況況的確認(rèn)結(jié)果果及驗(yàn)證。 內(nèi)部審核不不合格項(xiàng)糾正正及預(yù)防措施施報(bào)告 NNO.018818-011受審單位生產(chǎn)一部責(zé)任部門生產(chǎn)一部審核時(shí)間01/8/188違反章節(jié)（要素素）：ISOO9001之之6.3 違反文件：QP08之之5.4.11不合格類型：輕輕微不合格不合格事實(shí)描述述：查生產(chǎn)一一部操作員XXXX正在操操作的第166號(hào)車床在“設(shè)備點(diǎn)檢記記錄表”上17、118日空白（未未做保養(yǎng)）違違反機(jī)器設(shè)設(shè)備管理程序序（文件編編號(hào)QP088，現(xiàn)行A11版）之“5.4.1設(shè)備備操作員需于于每日一上班班做設(shè)備保養(yǎng)養(yǎng)并填寫保養(yǎng)養(yǎng)記錄?！?審核員：XXX8/18

6、責(zé)責(zé)任部門主管管：XXX88/18要求完成期限： 20011年8月255日 前原因分析：新進(jìn)員工XXXX為8月155日尚未進(jìn)行行培訓(xùn)。責(zé)任主管：XXX8/188糾正措施及完成成時(shí)間：（1）8月199日由生產(chǎn)一一部班長XXX對(duì)其進(jìn)行機(jī)機(jī)器設(shè)備管理理程序及機(jī)機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè)冊(cè)的培訓(xùn)，并并填寫培訓(xùn)記記錄。責(zé)任主管：XXXX 8/18預(yù)防措施及完成成時(shí)間：責(zé)任部門主管：糾正和預(yù)防措施施執(zhí)行狀況驗(yàn)驗(yàn)證描述：（11）查生產(chǎn)一一部16號(hào)車車床從8月119日至今，保保養(yǎng)工作做的的完好，且XXXX對(duì)保養(yǎng)養(yǎng)程序和保養(yǎng)養(yǎng)手冊(cè)回答很很好。（2）在在人事處查知知XXX的培培訓(xùn)記錄上顯顯示培訓(xùn)日期期為8月199日19：000

7、-20：00XXXX對(duì)其進(jìn)行培培訓(xùn)了機(jī)器器設(shè)備管理程程序及機(jī)機(jī)器保養(yǎng)手冊(cè)冊(cè)，執(zhí)行可可。 審核員/時(shí)間：XXXX8/255結(jié)案： 同意以以上追蹤結(jié)果果。審核組長：XXXX8/266管理者代表意見見：可。 簽名：XXX88/28參考： 1.分析問題題：通常要用用到“5M1E”，即：人、機(jī)機(jī)器、材料、方方法、 環(huán)境、量量測(cè)。 2.解決問題題：通常要用用到“5W1H”，即：whhat、whhy、whoo、whenn、 whhere、hhow。也即即主題、范圍圍、什么人、什什么時(shí)間、 什么么地點(diǎn)、做到到什么程度。 3.在不合格格事實(shí)的描述述上應(yīng)力求具具體-“5W1H”。 4.不合格問問題的類型及及性質(zhì)要

8、點(diǎn)明明且簡明扼要要。 5.判定的依依據(jù)應(yīng)比較確確切。 6.應(yīng)對(duì)被審審核方有幫助助。作業(yè)題：試讓參參加者作一次次發(fā)表。參考：收集信息與客觀觀證據(jù)的方法法提問及聽取談話話：1六個(gè)詞：“55W1H”。2“請(qǐng)讓我看看看”。3一般順序：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)責(zé)與權(quán)限；工作流程中的各各個(gè)環(huán)節(jié)的問問題（項(xiàng)目、資資源、信息、人人員）；發(fā)現(xiàn)運(yùn)作與文件件規(guī)定不一致致的問題；為什么？假設(shè)的問題；結(jié)束提問。 審查文件、資資料及記錄 2.1缺少標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或工作文文件； 2.2未未較好的執(zhí)行行文件； 2.3未未經(jīng)授權(quán)的文文件更改； 2.4沒沒有及時(shí)從使使用場(chǎng)所撤消消過期或作廢廢的文件。 觀察生產(chǎn)、工工作現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)實(shí)際情況。抽取被審核方

9、已已檢驗(yàn)過的樣樣品從新檢驗(yàn)驗(yàn)。審核結(jié)果的匯總總分析 從下列幾個(gè)個(gè)方面入手：不合格項(xiàng)的匯總總分析；問題的歷史和趨趨勢(shì)；部門對(duì)最終產(chǎn)品品質(zhì)量的影響響；總結(jié)部門質(zhì)量工工作的優(yōu)點(diǎn)。召開末次會(huì)議 參加人員：審核組成員員、被審核方方高層管理者者和部門負(fù)責(zé)責(zé)人； 會(huì)議目的：向被審核方方高層管理者者說明審核觀觀測(cè)結(jié)果，以以使他 們能清楚的的理解審核的的結(jié)果。 主要會(huì)議事事項(xiàng)：報(bào)告不合格事項(xiàng)項(xiàng)；提出審核組的結(jié)結(jié)論；回答和澄清被審審核部門提出出的問題。編寫審核報(bào)告：重申審核的目的的和范圍；向受審核方介紹紹審核組成員員；審核的日期；審核依據(jù)的文件件；不合格項(xiàng)的觀察察結(jié)果；質(zhì)量體系運(yùn)行有有效性的結(jié)論論性意見；審核報(bào)告

10、的分發(fā)發(fā)清單。作業(yè)題：草擬一一份內(nèi)部質(zhì)量量體系審核報(bào)報(bào)告？ 國際制造造公司20001年第1次次內(nèi)部質(zhì)量體體系審核報(bào)告告 頁次：001審核目的：為檢檢查本公司質(zhì)質(zhì)量體系運(yùn)作作狀況和有效效性，同時(shí)改改進(jìn)質(zhì)量體系系。審核范圍：本公公司與質(zhì)量體體系有關(guān)的所所有部門。審核組成員：XXXX（組長長）、XXXX、XXX、XXXX、XXXX、XXXX受審部門名稱及及負(fù)責(zé)人：業(yè)業(yè)務(wù)XXX、采采購XXX、品品管XXX、倉倉庫XXX、生生產(chǎn)一部XXXX、工程部部XXX、文文控XXX、管管理者代表XXXX、總經(jīng)經(jīng)理XXX、內(nèi)內(nèi)審組XXXX審核的日期：22001年88月17日審核依據(jù)：ISSO90011：20000版標(biāo)

11、準(zhǔn)、質(zhì)質(zhì)量體系文件件、合同和法法規(guī)。不合格項(xiàng)的觀察察結(jié)果：本次審核共發(fā)現(xiàn)現(xiàn)33個(gè)不合合格項(xiàng)（嚴(yán)重重0項(xiàng)，輕微微26項(xiàng)，建建議項(xiàng)18項(xiàng)項(xiàng)，具體見附附件），其中中缺點(diǎn)數(shù)來看看生產(chǎn)部門112項(xiàng)，品管管部門9項(xiàng)，總總經(jīng)理1項(xiàng)，倉倉庫5項(xiàng)，工工程部3項(xiàng)，文文控3項(xiàng)；從從章節(jié)來看77.5.34.2.44共分布了119個(gè)缺點(diǎn)（不不合格項(xiàng)）；總體來講，本本次審核表明明本公司的質(zhì)質(zhì)量體系是有有效的。但，也看的出本本次的生產(chǎn)部部門和品管部部門出現(xiàn)的問問題較多，希希該部門主管管注意改善；涉及7.55.34.2.4這兩兩個(gè)條款（章章節(jié)）也本次次改善的重點(diǎn)點(diǎn)希望各部門門引起注意，作作為重點(diǎn)改善善；另外，本本次審核為抽抽

12、樣審核，故故希望本次沒沒有查到問題題的部門，也也要對(duì)該類問問題引起注意意及作出改善善；特別說明明的是本次的的改善截止今今日8月300日止，所有有問題已全部部做了改善，并并結(jié)案很好。質(zhì)量管理體系運(yùn)運(yùn)行有效性的的結(jié)論性意見見：本次審核表明本本公司的質(zhì)量量體系是有效效的。審核報(bào)告的分發(fā)發(fā)清單:業(yè)務(wù)（XXX）、采采購（XXXX）、品管（XXXX）、倉倉庫（XXXX）、生產(chǎn)一一部（XXXX）、工程部部（XXX）、文文控（XXXX）、管理者者代表（XXXX）、總經(jīng)經(jīng)理（XXXX）、內(nèi)審組組（XXX）管理者代表：XXXX 9/1 審核核組長：XXXX 8/330參考：*不合格項(xiàng)分分布距陣圖： 部門要素總經(jīng)理

13、計(jì)劃部品管部制造部其他合計(jì)4.14.2.1114.2.24.2.3225.15.2121375.3225.45.5225.6776.1336.2116.36.47.1337.2227.37.47.5.1117.5.27.5.37.5.47.5.57.68.18.2.18.2.28.2.38.2.48.38.48.5.18.5.28.5.322合計(jì)271011333*不合格項(xiàng)報(bào)報(bào)告NON CONNFORMIITY REEPORTIRCA品質(zhì)審審核 事事例IRCA QUUALITYYAUDITTS IIncideent Nuumber:審核公司： 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)及條款號(hào)號(hào)Area unnder rrevi

14、eww : Staandardd and Ciausse Nummber 軟件開發(fā)室 4.4.6 / QM4.4類別： 嚴(yán)重 輕微Catcgorry MMaj Minn *刪刪其一Dellete .one客觀證據(jù)Findinggs第六節(jié) 糾正措措施糾正措施在內(nèi)部部質(zhì)量體系審審核中的重要要性內(nèi)部質(zhì)量體系審審核的目的：重點(diǎn)在于發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系系的問題，加以糾正，使質(zhì)質(zhì)量體系得以以不斷的改進(jìn)進(jìn)。糾正措施要求的的提出要求被審核部門門調(diào)查造成不不合格的原因因，提出糾正正措施的具體體改善對(duì)策。糾正措施的認(rèn)可可和批準(zhǔn)認(rèn)可的目的：主主要是在于審審查該措施對(duì)對(duì)策是否針對(duì)對(duì)不合格的原原因采取，以及糾糾正措施的可可行

15、性與有效效性。糾正措施的計(jì)劃劃實(shí)施：短期的：一般為為15-300天（原則上上兩周），可可根據(jù)實(shí)際情情形來定；長期的：一般針針對(duì)潛在原因因采取預(yù)防措措施，以防止止問題的再 次發(fā)發(fā)生。糾正措施的跟蹤蹤和驗(yàn)證：驗(yàn)證的內(nèi)容包括括：計(jì)劃是否按規(guī)定定日期完成？計(jì)劃中的各項(xiàng)措措施是否都已已經(jīng)完成？完成后的效果如如何？實(shí)施情況是否有有記錄可查，記記錄是否按規(guī)規(guī)定編號(hào)并保保存？如引起文件變更更，是否已按按規(guī)定方式執(zhí)執(zhí)行，文件已已經(jīng)實(shí)施了。第七節(jié)對(duì)整個(gè)質(zhì)質(zhì)量體系的總總體分析和年年度審核報(bào)告告對(duì)各部門、各要要素審核結(jié)果果的匯總分析析編制不合格項(xiàng)的的矩陣式表格格（見內(nèi)審員員培訓(xùn)教材第第 頁）不合格項(xiàng)分布表表； （22）薄弱環(huán)節(jié)節(jié)分析。按問題的性質(zhì)將將不合格項(xiàng)分分類：體系性不合格；實(shí)施性不合合格；效果性性不合格。動(dòng)態(tài)比較：與上一次或上一一年的內(nèi)審結(jié)結(jié)果比較（見見教材第 頁）（可自行選擇比