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1、1. 目的:對(duì)使用的監(jiān)測(cè)裝置的購(gòu)置、登記、編號(hào)、保養(yǎng)和處理,保證對(duì)生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)使用的監(jiān)測(cè)裝置精度和準(zhǔn)確度。2. 適用范圍:適用于本公司內(nèi)所使用有關(guān)的檢測(cè)監(jiān)測(cè)裝置。3. 定義:3.1 監(jiān)測(cè)裝置:用于生產(chǎn)加工測(cè)量和監(jiān)控的設(shè)備如儀器、儀表、測(cè)試軟件等。3.2 校驗(yàn)合格:校驗(yàn)結(jié)果完全符合規(guī)定要求。4. 權(quán)責(zé):4.1 使用單位:負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置請(qǐng)購(gòu),監(jiān)測(cè)裝置的日常維護(hù)和保養(yǎng)。4.2 品管部:負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)裝置的驗(yàn)收、校驗(yàn)計(jì)劃的制定及送專(zhuān)業(yè)單位校驗(yàn)和管理。4.3 采購(gòu)部:負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)裝置的購(gòu)買(mǎi)。5. 內(nèi)容:5.1 采購(gòu):各部門(mén)需要添加監(jiān)測(cè)裝置時(shí),填寫(xiě)采購(gòu)請(qǐng)購(gòu)單經(jīng)核準(zhǔn)后交采購(gòu)部實(shí)施采購(gòu)。5.2 驗(yàn)收。由相關(guān)部門(mén)或品管部
2、儀器計(jì)量員根據(jù)使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行驗(yàn)收,屬于需要校驗(yàn)的,由儀器計(jì)量員送計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校驗(yàn),或要求供方提供校驗(yàn)證書(shū)。5.3 登記管理5.3.1 品管部?jī)x器計(jì)量員負(fù)責(zé)對(duì)裝置進(jìn)行編號(hào),并負(fù)責(zé)建立監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳5.3.2允差、生產(chǎn)廠商等。5.4 監(jiān)測(cè)裝置管理5.4.1 監(jiān)測(cè)裝置使用與保養(yǎng)5.4.1.1 /發(fā)出均必須保留發(fā)放記錄并保證設(shè)備的流向去處能追溯落實(shí)到具體部門(mén)或個(gè)人。5.4.1.2 監(jiān)測(cè)裝置必須在校驗(yàn)的有效期內(nèi)使用。5.4.1.3 復(fù)雜的裝置除操作指導(dǎo)書(shū)外,還應(yīng)有生產(chǎn)廠家提供操作說(shuō)明書(shū)。5.4.1.4 作業(yè)前需調(diào)試的監(jiān)測(cè)裝置,由使用人按監(jiān)測(cè)裝置操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)試。5.4.1.5 作業(yè)后,使用人應(yīng)將監(jiān)測(cè)裝
3、置復(fù)位,并妥善保管。5.4.2 定期校驗(yàn)5.4.2.1 校驗(yàn)類(lèi)別分為免校、內(nèi)校、外校三種。外校一般一年一次,內(nèi)部校驗(yàn)一般半年一次,按監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳表中的校驗(yàn)周期進(jìn)行定期校驗(yàn)。5.4.2.2 5.4.3 內(nèi)校5.4.3.1 準(zhǔn)物或?qū)Ρ刃r?yàn)物應(yīng)經(jīng)第三方外校單位的認(rèn)可;自校方法可以采用經(jīng)外部校準(zhǔn)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)量塊、砝碼等基準(zhǔn)物等直接校準(zhǔn),也可采用經(jīng)外校合格的,精度不低于待校對(duì)象的基準(zhǔn)檢測(cè)器具進(jìn)行對(duì)比校準(zhǔn)。5.4.3.2 內(nèi)部自校后,自校結(jié)果對(duì)比監(jiān)測(cè)裝置的“允差”進(jìn)行判定。合格后在其檢測(cè)工裝上適當(dāng)位置加貼校驗(yàn)合格標(biāo)簽,以辨認(rèn)其狀態(tài)。5.4.4 構(gòu)校驗(yàn)。5.4.5 校準(zhǔn)結(jié)果記錄:內(nèi)部自校的記錄采用本公司的監(jiān)測(cè)
4、裝置內(nèi)校報(bào)告格式,外校以外部第三方提供的校驗(yàn)報(bào)告記錄保存。5.4.6 校驗(yàn)標(biāo)識(shí):(檢測(cè)器具過(guò)小5.4.7 校驗(yàn)不合格處理辦法5.4.7.1 裝置校驗(yàn)不合格時(shí),應(yīng)將由該裝置測(cè)量的產(chǎn)品列為“可疑品”放到 QA HOLD區(qū)域,按不合格品控制程序處理。5.4.7.3 檢修,必要時(shí)可聯(lián)系生產(chǎn)廠家等專(zhuān)業(yè)單位進(jìn)行維修、校驗(yàn)。5.5 維修5.5.1 時(shí)無(wú)法修復(fù)的檢測(cè)器具必須加貼“不合格”的標(biāo)識(shí)并封存。5.5.2 嚴(yán)禁使 未經(jīng)校準(zhǔn)的檢測(cè)器具,對(duì)多余的或不需要的檢測(cè)器具應(yīng)在檢測(cè)器具上加貼“停用”標(biāo)簽后封存,可不做校準(zhǔn)。5.5.3 監(jiān)測(cè)裝置維修后應(yīng)再次校驗(yàn),合格后才可以投放使用。5.6 經(jīng)儀器計(jì)量員審核后交由品管部經(jīng)理確認(rèn),按不合格品控制程序進(jìn)行報(bào)廢處理。5.7 相關(guān)監(jiān)測(cè)裝置記錄由品管部計(jì)量員按質(zhì)量記錄控制程序保管6. 相關(guān)文件:6.1質(zhì)量記錄控制程序6.2 采購(gòu)控制程序6.3不合格品控制程序7. 質(zhì)量記錄:7.1監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳
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