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文檔簡介

1、安徽謂博中藥股份有限公司 質(zhì) 量 手 冊冊依據(jù)ISO90001:20008 eddt GB/T190001-20008文件編號: AAHWB-QQM-20115編 制: 批 準: 受控狀態(tài): 分 發(fā) 號: 2015年3月月10日發(fā)布布 2015年0月10日實施質(zhì) 量 方 針針以用戶信賴為榮榮,以質(zhì)量取取勝為本,持持續(xù)改進質(zhì)量量管理體系有有效性。質(zhì) 量 目 標標產(chǎn)品交驗合格率率98顧客滿意度855分以上 總經(jīng)理: 20015年3月10 日日頒 布 令為使我公司的產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量滿足足顧客與使用用的法定要求求,我公司按按照ISO99000:22008 iidt GBB/T19000120008質(zhì)量量管理

2、體系要求,并并結(jié)合我公司司的實際狀況況,建立了質(zhì)質(zhì)量管理體系系,并編制了了質(zhì)量手冊冊。質(zhì)量手冊是是我公司進行行質(zhì)量體系運運行、開展質(zhì)質(zhì)量管理活動動所必須遵循循的綱領(lǐng)性文文件,質(zhì)量量手冊與我我公司編制的的其他支持性性文件、記錄錄,共同構(gòu)成成了公司質(zhì)量量體系文件,望望全體員工認認真學(xué)習(xí),嚴嚴格貫徹執(zhí)行行。本手冊于20115年3月10日正式實施施。總經(jīng)理: 22015年3月10日管理者代表任命命書為確保我公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系的建立、實實施,并保持持體系的有效效性、持續(xù)性性,不斷改進進體系,現(xiàn)任任命郭 芳芳同志任公司司管理者代表表,負責:a)公司建立、實實施和保持本本公司的質(zhì)量量體系;b)向本公司總總

3、經(jīng)理匯報質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行情況和和改進需求;c)確保在整個個公司內(nèi)提高高滿足顧客要要求的意識;d)代表本公司司就質(zhì)量管理理體系有關(guān)事事宜與外部方方進行聯(lián)絡(luò)。望各部門和全體體人員積極配配合,認真履履行質(zhì)量職能能要求,確保保質(zhì)量體系正正常運行??偨?jīng)理: 20115年3月10日質(zhì)量手冊目錄TOC o 1-2 h z u HYPERLINK l _Toc69916179 第一章 企業(yè)業(yè)簡介 PAGEREF _Toc69916179 h 6 HYPERLINK l _Toc69916180 第二章 質(zhì)量量手冊管理 PAGEREF _Toc69916180 h 7 HYPERLINK l _Toc699

4、16181 第三章 質(zhì)量量手冊說明 PAGEREF _Toc69916181 h 8 HYPERLINK l _Toc69916182 第四章 質(zhì)量量管理體系 PAGEREF _Toc69916182 h 9 HYPERLINK l _Toc69916183 4.1 總要求求和文件要求求 PAGEREF _Toc69916183 h 9 HYPERLINK l _Toc69916184 4.2 文件控控制程序 PAGEREF _Toc69916184 h 10 HYPERLINK l _Toc69916185 4.3 質(zhì)量記記錄控制程序序 PAGEREF _Toc69916185 h 12 H

5、YPERLINK l _Toc69916186 第五章 管理理職責 PAGEREF _Toc69916186 h 13 HYPERLINK l _Toc69916187 5.1 管理承承諾、職責和和權(quán)限 PAGEREF _Toc69916187 h 13 HYPERLINK l _Toc69916188 5.2 管理評評審控制程序序 PAGEREF _Toc69916188 h 16 HYPERLINK l _Toc69916189 第六章 資源源管理 PAGEREF _Toc69916189 h 19 HYPERLINK l _Toc69916190 6.1 人力資資源管理程序序 PAGER

6、EF _Toc69916190 h 19 HYPERLINK l _Toc69916191 6.2 基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施和工作環(huán)環(huán)境 PAGEREF _Toc69916191 h 21 HYPERLINK l _Toc69916192 第七章 產(chǎn)品品實現(xiàn) PAGEREF _Toc69916192 h 23 HYPERLINK l _Toc69916193 7.1 實現(xiàn)過過程的策劃 PAGEREF _Toc69916193 h 23 HYPERLINK l _Toc69916194 7.2 與顧客客有關(guān)過程的的控制 PAGEREF _Toc69916194 h 25 HYPERLINK l _Toc699

7、16195 7.3 設(shè)計開開發(fā)控制程序序 PAGEREF _Toc69916195 h 26 HYPERLINK l _Toc69916196 7.4 采購控控制程序 PAGEREF _Toc69916196 h 28 HYPERLINK l _Toc69916197 7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)運作控控制程序 PAGEREF _Toc69916197 h 30 HYPERLINK l _Toc69916198 7.6 測量和和監(jiān)控設(shè)備的的控制 PAGEREF _Toc69916198 h 35 HYPERLINK l _Toc69916199 第八章 測量量、分析和改改進 PAGEREF _Toc6

8、9916199 h 37 HYPERLINK l _Toc69916200 8.1 顧客滿滿意程度測量量程序 PAGEREF _Toc69916200 h 37 HYPERLINK l _Toc69916201 8.2 內(nèi)部審審核程序 PAGEREF _Toc69916201 h 38 HYPERLINK l _Toc69916202 8.3 過程和和產(chǎn)品的測量量和監(jiān)控程序序 PAGEREF _Toc69916202 h 40 HYPERLINK l _Toc69916203 8.4 不合格格控制程序 PAGEREF _Toc69916203 h 42 HYPERLINK l _Toc6991

9、6204 8.5 數(shù)據(jù)分分析控制程序序 PAGEREF _Toc69916204 h 43 HYPERLINK l _Toc69916205 8.6 改進控控制程序 PAGEREF _Toc69916205 h 45 HYPERLINK l _Toc69916206 附錄A:公司質(zhì)質(zhì)量管理公司司機構(gòu)圖 PAGEREF _Toc69916206 h 47 HYPERLINK l _Toc69916207 附錄B:質(zhì)量管管理體系職能能分配表 PAGEREF _Toc69916207 h 48第一章 企業(yè)業(yè)簡介安徽方敏醫(yī)藥有有限公司位于于安徽省亳州州市站前路與與白衣路交叉叉口。公司起起步于一九八八五

10、年,在公公司創(chuàng)建人方方敏女士的精精心經(jīng)營和打打造下,經(jīng)過過近二十年的的市場錘煉,現(xiàn)現(xiàn)已發(fā)展成具具有注冊資金金200萬元元,集中藥材材購銷、“方方敏”牌保健健品系列生產(chǎn)產(chǎn)、銷售于一一體的,規(guī)模模較大的綜合合性藥業(yè)實體體。公司經(jīng)營營的中藥材達達八百余種,尤尤其是公司生生產(chǎn)的“方敏敏”牌保健品品系列,深受受各地消費者者的歡迎。“方方敏”品牌已已在保健品市市場上享有一一定聲譽。 “方敏”牌“三三鞭海寶”酒酒配料,是本本公司依據(jù)中中國藥酒秘方方,精挑細選選原產(chǎn)地地道道名貴中藥材材并經(jīng)科學(xué)加加工、精心配配制而成的保保健酒品。具有使用方方便,效果顯顯著特點。進進入市場以來來,一直為消消費者所稱道道,更受各地

11、地經(jīng)銷商所喜喜愛,是熱銷銷的保健品之之一。此產(chǎn)品品已被“安徽徽消費者報”列列為“名優(yōu)品品牌、重點保保護、3.115特別推薦薦”的品牌產(chǎn)產(chǎn)品,同時獲獲得安徽省質(zhì)質(zhì)量管理協(xié)會會頒發(fā)的質(zhì)量量合格證。公公司新推出的的“方敏”牌牌八寶茶系列列、冰茶系列列、健康精品系系列和調(diào)味料料系列按不同同季節(jié)、不同人群配配制、生產(chǎn)而而成,投放市市場以來,一一直熱銷不衰衰!本公司靠“誠信信”起步,堅持 “最最好的質(zhì)量、最最低的價格、最最優(yōu)的服務(wù)、最最高的信譽”的經(jīng)營理念;堅持“商以信為先、信以誠為本、誠以德為源”的企業(yè)宗旨。隨著公司的成長長和發(fā)展,規(guī)規(guī)范化管理已已列入公司的的主要議事日日程。公司將將以實施質(zhì)量量管理體系

12、作作為建立現(xiàn)代代企業(yè)管理制制度的基礎(chǔ),秉秉承“以用戶信賴賴為榮,以質(zhì)質(zhì)量取勝為本本,持續(xù)改進進質(zhì)量管理體體系有效性”的質(zhì)量方針針,以優(yōu)質(zhì)的的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)來回報顧客客。 公司法定代表人人:方敏公司地址:安徽徽省亳州市站站前路與白衣衣路交叉口郵郵編:2366800聯(lián)系電話:05558-566666666 53666666傳真:05588-51111158網(wǎng)址: HYPERLINK www.fangmmin.coomE-mail:fangmmin第二章 質(zhì)量量手冊管理1目的 確保質(zhì)質(zhì)量手冊的的完整性、嚴嚴肅性、權(quán)威威性和有效性性,充分發(fā)揮揮其法規(guī)性綱綱領(lǐng)性文件的的作用,有效效地開展質(zhì)量量活動。2職責

13、 質(zhì)量量手冊由管管代公司編制制,總經(jīng)理批批準發(fā)布;辦辦公室負責換換版、修改、發(fā)發(fā)放和回收的的管理。3手冊的編寫、批批準、發(fā)放與與宣貫3.1 質(zhì)質(zhì)量手冊是是由管代公司司編寫,總經(jīng)經(jīng)理批準后實實施。3.2 質(zhì)質(zhì)量手冊分分受控和非受受控兩類。受受控手冊發(fā)放放范圍:公司司最高管理層層及各部門負負責人,認證證機構(gòu);非受受控手冊發(fā)放放范圍:由辦辦公室根據(jù)需需要確定,總總經(jīng)理批準后后發(fā)放,同時時建立發(fā)放記記錄。對受控控手冊進行跟跟蹤,非受控控手冊不跟蹤蹤。3.3 質(zhì)質(zhì)量手冊由由辦公室公司司向公司全員員進行宣傳、貫貫徹,使手冊冊成為企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理的準準則。4手冊的更改、換換版4.1質(zhì)量手手冊的更改改由管理者代

14、代表審核,總總經(jīng)理批準后后予以實施。4.2 修改后后的質(zhì)量手手冊應(yīng)表明明修改次數(shù)、修修改方式,并并在修改頁上上登記。4.3質(zhì)量手手冊遇到下下列情況時應(yīng)應(yīng)公司換版:公司的經(jīng)營環(huán)境境、生產(chǎn)方式式等有較大變變動時;公司的公司機構(gòu)構(gòu)、質(zhì)量職能能有較大變動動時;質(zhì)量手冊所所依據(jù)的有關(guān)關(guān)標準、法規(guī)規(guī)已有較大修修改時;管理評審中對體體系的結(jié)構(gòu)設(shè)設(shè)計提出了必必要的改進要要求時;質(zhì)量手冊有有重大內(nèi)容變變動或某一頁頁修改超過110次。4.4換版后的的質(zhì)量手冊冊需由總經(jīng)經(jīng)理重新簽發(fā)發(fā)“頒布令”,辦公室負負責更換所有有發(fā)放的受控控質(zhì)量手冊冊,發(fā)放和和回收按文文件控制程序序?qū)嵤?。為為防誤用,將將原版質(zhì)量量手冊除一一冊加

15、蓋“作廢保留”保存外,其其余一律登記記銷毀。5手冊的保管5.1質(zhì)量手手冊的原文文由辦公室保保存,復(fù)印件件由辦公室統(tǒng)統(tǒng)一編號、發(fā)發(fā)放。5.2質(zhì)量手手冊屬公司司機密文件,手手冊使用部門門及人員應(yīng)妥妥善保管,不不得損壞、丟丟失、外借、翻翻印。持有者者調(diào)離本公司司時,應(yīng)交回回發(fā)放部門。第三章 質(zhì)量量手冊說明1 總則公司質(zhì)量手冊冊是依據(jù)GGB/T1990012008質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求,結(jié)結(jié)合公司的實實際情況而編編制的,以證證實公司有能能力提供滿足足顧客和適用用的法規(guī)要求求的產(chǎn)品服務(wù)務(wù),并通過體體系的有效應(yīng)應(yīng)用,包括持持續(xù)改進和預(yù)預(yù)防不合格的的過程而達到到顧客滿意。 本手冊是公司司質(zhì)量管理體體系運行的綱

16、綱領(lǐng)性文件,適適用于公司各各職能部門及及質(zhì)量手冊范范圍內(nèi)的服務(wù)務(wù)全過程的控控制。包括:1)公司質(zhì)量管管理體系的范范圍,它包括括了GB/TT1900112008標標準的全部要要求;2)質(zhì)量管理標標準和公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求的所有有程序文件;3)對質(zhì)量管理理體系所包括括的過程順序序和相互作用用的表述。1.1質(zhì)量管理理體系要求的的刪減根據(jù)公司的經(jīng)營營業(yè)務(wù)情況,公公司質(zhì)量管理理體系覆蓋的的產(chǎn)品實現(xiàn)過過程采用GBB/T1900012008標準準要求。由于于公司所有產(chǎn)產(chǎn)品均自行研研發(fā),使用的的原材料、包包裝材料等均均自行采購,不不使用顧客提提供技術(shù)與原原材料、包裝裝材料,故刪刪減7.5.4條款。1.2在

17、手冊使使用期間,如如有改善建議議,各部門負負責人應(yīng)匯總總意見,及時時反饋到辦公公室;辦公室室應(yīng)定期對手手冊的適用性性、有效性進進行評審;必必要時就對手手冊予以修改改,執(zhí)行文文件控制程序序的有關(guān)規(guī)規(guī)定。2術(shù)語、縮寫、引引用標準2.1本質(zhì)量手手冊編制時引引用或參考了了如下標準:a) GB/TT1900002008質(zhì)質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語b).GB/TT1900112008質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求2.2術(shù)語與縮縮寫FM:安徽方敏敏醫(yī)藥有限公公司簡稱QM:質(zhì)量手冊冊簡稱3質(zhì)量管理體系系覆蓋產(chǎn)品范范圍本公司質(zhì)量管理理體系覆蓋的的產(chǎn)品范圍為為:中藥材購購銷;三鞭海海寶酒、茶飲飲系列及調(diào)味味料系列產(chǎn)品品的配

18、制、銷銷售全過程。4外包過程說明明本公司產(chǎn)品外包包過程為:運運輸和理化指指標檢驗,依依照7.4條條款要求實施施控制。第四章 質(zhì)量量管理體系4.1 總要求求和文件要求求公司按ISO99001:22000標準準要求建立質(zhì)質(zhì)量管理體系系,并形成質(zhì)質(zhì)量手冊、支支持性文件,對對所形成的文文件公司予以以實施和控制制,并確保持持續(xù)改進。1目的對公司建立、實實施和保持質(zhì)質(zhì)量管理體系系的總體性要要求及對質(zhì)量量管理體系文文件編制的總總要求。2適用范圍 適用于于公司質(zhì)量管管理體系的建建立、實施保保持及質(zhì)量管管理體系文件件的控制。3職責3.1總經(jīng)理負負責領(lǐng)導(dǎo)公司司建立、實施施和保持質(zhì)量量管理體系;批準發(fā)布質(zhì)質(zhì)量手冊、

19、質(zhì)質(zhì)量方針和目目標。3.2管理者代代表確保質(zhì)量管理體體系的過程得得到建立和保保持;公司進進行質(zhì)量手手冊的編制制、修改、管管理及質(zhì)量管管理體系運行行、協(xié)調(diào)和審審核等工作。3.3各相關(guān)職職能部門負責責各自職責內(nèi)內(nèi)支持性文件件的編制。4措施和方法4.1公司按GGB/T1990012008標標準要求建立立質(zhì)量管理體體系,形成文文件,加以保保持,并予以以持續(xù)改進,作作為確保提供供的產(chǎn)品和服服務(wù)符合規(guī)定定要求的一種種手段。為此此,做到下述述要求:a)公司對質(zhì)量量管理體系所所需要的過程程進行確定,并并編制相應(yīng)的的程序文件;這些過程可可以是從確定定顧客需求到到顧客評價的的大過程,也也可以是具體體的質(zhì)量活動動的

20、子過程;b)明確過程控控制的方法及及過程之間相相互順序和接接口關(guān)系;c) 確定所需需的準則和方方法,以確保保這些過程的的運行和控制制有效;對過過程進行管理理的目的是實實施質(zhì)量管理理體系,實現(xiàn)現(xiàn)公司的質(zhì)量量方針和目標標;d) 確??梢砸垣@得必要的的資源和信息息,以支持這這些過程的運運行監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測測量(適用時時)和分析這這些過程,確確保實現(xiàn)所策策劃的結(jié)果;f) 實施必要要的資源和信信息,以實現(xiàn)現(xiàn)對這些過程程策劃的結(jié)果果和對這些過過程持續(xù)改進進。4.2形成質(zhì)量量管理體系文文件,并貫徹徹實施和持續(xù)續(xù)改進。4.2.1按照照ISO90001:20008 標準準的要求及公公司的實際情情況,編制了了

21、適宜的文件件以使質(zhì)量管管理體系有效效運行。4.2.2公司司質(zhì)量管理體體系文件結(jié)構(gòu)構(gòu)圖: 質(zhì)質(zhì)量手冊 第一層層質(zhì)量文件(包括程序文文件)管理規(guī)定、工作作標準、技術(shù)術(shù)標準,質(zhì)量記錄錄文件、表格格及其 第二層層質(zhì)量文件 它質(zhì)量文件4.2.3第二二級文件可分分為兩類:a)部門作業(yè)文文件:作為各各部門運行質(zhì)質(zhì)量管理體系系的常用實施施細則,包括括管理標準(各各種管理制度度等)、工作作標準(崗位位責任制和入入職要求等)、技技術(shù)標準(國國家標準、行行業(yè)標準、企企業(yè)標準及作作業(yè)指導(dǎo)書、檢檢驗規(guī)范等)、部部門質(zhì)量記錄錄文件等。b)其它質(zhì)量文文件:可以是是針對特定產(chǎn)產(chǎn)品、項目或或合同編制的的質(zhì)量計劃、設(shè)設(shè)計輸出文件

22、件或其它標準準、規(guī)范等,文文件的組成應(yīng)應(yīng)適合于其特特有的活動方方式。4.2.4文件件規(guī)定應(yīng)與實實際運作保持持一致,隨著著質(zhì)量管理體體系的變化及及質(zhì)量方針、目目標的變化,應(yīng)應(yīng)及時修訂質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件,定期期評審,確保保有效性、充充分性和適宜宜性,執(zhí)行文文件控制程序序的有關(guān)規(guī)規(guī)定。4.2.5文件件的詳略程度度應(yīng)取決于過過程復(fù)雜程度度、員工能力力素質(zhì)等,應(yīng)應(yīng)切合實際,便便于理解應(yīng)用用。4.2.6文件件可呈現(xiàn)任何何媒介形式,如如紙張、磁盤盤、光盤或照照片、樣品等等,都應(yīng)按照照文件控制制程序進行行管理。4.2.7 為為實施上述要要求,本章編編制了下列程程序文件:文件控制程序質(zhì)量記錄控制程程序4.2文

23、件控制制程序1目的對與公司質(zhì)量管管理體系有關(guān)關(guān)的文件進行行控制,確保保各相關(guān)場所所使用的文件件為有效版本本。2范圍適用于與質(zhì)量管管理體系有關(guān)關(guān)的文件控制制。3職責3.1總經(jīng)理負負責批準發(fā)布布質(zhì)量管理體體系文件。3.2管理者代代表負責審核核質(zhì)量管理體體系文件。3.3各部門負負責本部門相相關(guān)文件的編編制、使用和和保管、3.4辦公室負負責公司公司司質(zhì)量管理體體系文件的編編制、管理。3.5各部門兼兼職資料員負負責本部門與與質(zhì)量管理體體系有關(guān)文件件的收集、整整理和歸檔等等。4程序 4.1文件分類類4.1.1公司司的質(zhì)量管理理體系文件分分二個層次4.1.2質(zhì)量量手冊由管代代公司編制和和管理;第二二級質(zhì)量管

24、理理文件、部門門作業(yè)文件、管管理規(guī)定和質(zhì)質(zhì)量記錄、表表格由相應(yīng)部部門編制與管管理。4.2文件的編編號a)質(zhì)量手冊:公司名稱代號QM版本號,手手冊中各章以以章節(jié)號區(qū)分分。例如:FMQQM2009,表表示公司質(zhì)量量手冊20009 版。b) 質(zhì)量記記錄:公司名名稱代號表格代號+編號版次。例如:FMBB0011,表示本本公司 第11 號質(zhì)量記記錄文件,11版次。c) 質(zhì)量文文件:部門代代號文件順序號號年號例如:JY 052004,表表示經(jīng)營部于于 20044年發(fā)放的第第5號文件。各部門代號規(guī)定定如下:經(jīng)營部JY;生產(chǎn)技術(shù)部部SC;辦公公室BG;質(zhì)量量管理部ZG4.3文件的編編寫、審核、批批準、發(fā)放4.

25、3.1質(zhì)量量手冊由管代代負責公司編編寫,總經(jīng)理理批準發(fā)布,由由辦公室負責責登記、發(fā)放放;b)第二層次文文件由各部門門負責編寫,由由管理者代表表審核,報總總經(jīng)理批準;c) 文件由辦辦公室管理,文文件發(fā)放時應(yīng)應(yīng)確保文件使使用的各場所所都得到相關(guān)關(guān)文件的適用用版本。發(fā)放放、回收要填填寫收發(fā)文文登記簿。所所有發(fā)放的文文件辦公室必必須備案1份份。4.4文件的受受控狀況文件分為“受控控”和“非受控”兩大類,凡凡公司內(nèi)部現(xiàn)現(xiàn)場使用的文文件應(yīng)為受控控文件。所有有受控文件必必須在該文件件批準頁右上上角加蓋表明明其受控狀態(tài)態(tài)的印章,并并注明分發(fā)號號。4.5文件的更更改a)質(zhì)量手冊由由辦公室公司司更改,填寫寫文件更

26、改改單,經(jīng)管管理者代表審審核,上報總總經(jīng)理批準后后。辦公室應(yīng)應(yīng)保留文件更更改內(nèi)容的記記錄; b)其它文件的的更改由各相相應(yīng)負責人部部門填寫文文件更改單,經(jīng)經(jīng)管代審核,總總經(jīng)理批準,由由辦公室統(tǒng)一一實施更改、發(fā)發(fā)放或換頁,以以及舊文件的的回收及處理理。4.6文件的領(lǐng)領(lǐng)用a)文件因損壞壞或丟失或因因現(xiàn)場需要的的,應(yīng)向辦公公室提出申請請,如需增補補發(fā)文件的,經(jīng)經(jīng)管代批準后后方可領(lǐng)用。b)因破損而重重新領(lǐng)用的新新文件,分發(fā)發(fā)號不變,并并收回相應(yīng)舊舊文件;因丟丟失而補發(fā)的的文件,應(yīng)給給予新的分發(fā)發(fā)號,注明已已丟失的文件件的分發(fā)號失失效;作好相相應(yīng)發(fā)放簽收收記錄。4.7文件的保保存、作廢與與銷毀4.7.1

27、文件件的保存a)辦公室應(yīng)編編制各種文件件清單,文件件都必須存放放在干燥、通通風、安全的的地方。b)任何人不得得在受控文件件上亂涂畫改改,不準私自自外借,確保保文件的清晰晰、易于識別別和檢索。4.7.2文件件的作廢和銷銷毀a)所有失效或或作廢文件由由文件發(fā)放部部門及時從所所有發(fā)放或使使用場所撤出出,在批準頁頁上加蓋“作廢”印章,確保保防止作廢文文件的非預(yù)期期使用;b) 如果出于于某種目的需需保留的任何何已作廢的文文件,都應(yīng)在在批準頁上蓋蓋章留存,所所有留用的作作廢文件一律律交辦公室留留存;c)對要銷毀的的或留存作廢廢文件,由辦辦公室填寫文文件銷毀留存存申請,經(jīng)經(jīng)管理者代表表批準后進行行銷毀處理。

28、4.7.3文件件的借出任何部門或個人人未經(jīng)管代同同意不得借出出和復(fù)印公司司文件。4.8外來文件件的控制4.8.1收到到外來文件的的部門,需識識別其適用性性,并由辦公公室控制分發(fā)發(fā),以確保其其有效。4.8.2辦公公室負責收集集與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的國家、行行業(yè)、地方、國國際標準及法法律、法規(guī)等等的最新版本本,加蓋受控控印章,分發(fā)發(fā)到相關(guān)部門門使用,并把把舊標準收回回。4.9文件評審審每年在管理評審審時對現(xiàn)有的的質(zhì)量管理體體系文件的適適宜性進行評評審,因評審審或其他原因因需對文件進進行修改時,按4.5文文件更改條款款執(zhí)行。5相關(guān)文件 質(zhì)量記錄控制制程序6質(zhì)量記錄6.1收發(fā)文文登記簿6.2受控文文件清單6.

29、3文件更更改單4.3質(zhì)量記錄錄控制程序1目的對質(zhì)量管理體系系所要求的記記錄予以控制制。2范圍適用于提供符合合要求和質(zhì)量量管理體系有有效運行的證證據(jù)而建立的的記錄。3職責3.1辦公室負負責監(jiān)督、管管理各部門的的質(zhì)量記錄。3.2各部門負負責編制本部部門的質(zhì)量記記錄格式,收收集、整理、保保管本部門的的質(zhì)量記錄。4程序4.1質(zhì)量記錄錄的標識編號號質(zhì)量記錄的編號號按文件控控制程序執(zhí)執(zhí)行。4.2質(zhì)量記錄錄的編制4.2.1各部部門負責本部部門使用的質(zhì)質(zhì)量記錄的設(shè)設(shè)計。4.2.2辦公公室負責質(zhì)量量記錄的編號號、備案管理理。4.2.3確認認后的質(zhì)量記記錄由辦公室室統(tǒng)一印制。4.3質(zhì)量記錄錄填寫 4.3.1質(zhì)量量

30、記錄填寫要要及時、真實實、內(nèi)容完整整、字跡清晰晰,不得隨意意涂改;記錄錄表必須有記記錄人的簽名名。4.3.2如因因筆誤或計算算錯誤要修改改原數(shù)據(jù),應(yīng)應(yīng)采用雙杠劃劃去原數(shù)據(jù),在在其上方寫上上更改后的數(shù)數(shù)據(jù),加蓋或或簽上更改人人的印章或姓姓名及日期。4.4質(zhì)量記錄錄的保存4.4.1各部部門必須把所所有質(zhì)量記錄錄分類,依日日期順序整理理好,存放于于通風、干燥燥的地方,所所有的質(zhì)量記記錄保持清潔潔、字跡清晰晰。各部門按按規(guī)定的期限限保存記錄,對對于保存一年年以上的記錄錄交辦公室保保存。4.4.2辦公公室編制記記錄清單,包包括名稱、編編號(版本)、保保存期、使用用部門等內(nèi)容容,并匯集備備案記錄的原原始樣

31、表。4.4.3各部部門保管的質(zhì)質(zhì)量記錄應(yīng)便便于檢索。4.4.4辦公公室定期檢查查各部門質(zhì)量量記錄的使用用、管理情況況。4.5質(zhì)量記錄錄借閱和復(fù)制制需借閱者要經(jīng)相相應(yīng)部門負責責人批準。復(fù)復(fù)制時,應(yīng)提提出申請,經(jīng)經(jīng)質(zhì)量記錄管管理部門負責責人批準后方方可復(fù)印。4.6質(zhì)量記錄錄的銷毀處理理質(zhì)量記錄如超過過保存期時,由由辦公室報經(jīng)經(jīng)管理者代表表批準后,執(zhí)執(zhí)行銷毀。5相關(guān)文件文件控制程序序6質(zhì)量記錄6.1記錄清清單第五章 管理職職責5.1管理承諾諾、職責和權(quán)權(quán)限1目的對與質(zhì)量管理體體系有關(guān)的管管理承諾,以以顧客為關(guān)注注焦點,質(zhì)量量策劃,職責責權(quán)限和內(nèi)部部溝通等活動動進行描述,確確保規(guī)范管理理和控制。2適用

32、范圍適用于對公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系、各部門的的職權(quán)和內(nèi)部部溝通的控制制。3職責管理職責的確定定由總經(jīng)理負負責,具體職職責分配見職職責分配表及及下述條款的的規(guī)定。4措施和方法4.1管理承諾諾4.1.1總經(jīng)經(jīng)理向公司的的全體員工傳傳達確保滿足足顧客要求和和法律法規(guī)要要求的重要性性,并通過管管理評審、資資源的配備以以滿足質(zhì)量管管理體系建立立和改進的要要求。通過以以下的活動對對建立和改進進質(zhì)量管理體體系的承諾提提供證據(jù):確保讓各員工樹樹立質(zhì)量意識識,清楚了解解讓顧客滿意意是最基本的的要求;應(yīng)采取培訓(xùn)或會會議等各種方方式使全體員員工都能樹立立質(zhì)量意識;按計劃的時間間間隔主持管理理評審;確保公司質(zhì)量管管理體

33、系運作作能獲得必要要的資源4.2以顧客為為關(guān)注焦點公司的成功取決決于理解并滿滿足顧客、法法律、法規(guī)及及其他相關(guān)方方面當前和未未來的需求和和期望,并爭爭取超越這些些需求和期望望。總經(jīng)理以以實現(xiàn)顧客滿滿意為目標。通通過公司的一一系列活動實實現(xiàn)該目標:4.2.1確定定顧客的需求求和期望通過市場調(diào)研、預(yù)預(yù)測,或與顧顧客的直接接接觸來實現(xiàn)。4.2.2將顧顧客的需求和和期望轉(zhuǎn)化為為要求包括對產(chǎn)品的要要求、過程要要求、行業(yè)(法法律、法規(guī))要要求和質(zhì)量管管理體系要求求等。4.2.3使轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化成的要求求得到滿足公司必須滿足法法律、法規(guī)及及強制性國家家和行業(yè)標準準的規(guī)定;顧客的期望和需需求、法律法法規(guī)及強制性性國家

34、和行業(yè)業(yè)標準的要求求也會隨時間間而修訂,因因此公司轉(zhuǎn)化化的要求及已已建立的質(zhì)量量管理體系也也應(yīng)隨之更新新。4.3質(zhì)量方針針4.3.1總經(jīng)經(jīng)理負責制定定和批準公司司的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標標,形成的文文件參見本手手冊第1頁質(zhì)質(zhì)量方針,質(zhì)質(zhì)量方針體現(xiàn)現(xiàn)了公司的質(zhì)質(zhì)量目標以及及顧客的期望望和要求。公公司通過培訓(xùn)訓(xùn),確保各級級人員都理解解質(zhì)量方針,并并堅持貫徹執(zhí)執(zhí)行。4.3.2質(zhì)量量目標與質(zhì)量量方針保持一一致,辦公室室負責監(jiān)督各各相關(guān)職能部部門和各層次次上理解和實實施質(zhì)量目標標。4.3.3在管管理評審時對對質(zhì)量方針的的持續(xù)適宜性性進行評審。4.4質(zhì)量管理理體系策劃對實現(xiàn)公司的質(zhì)質(zhì)量目標進行行管理策劃,確

35、確保滿足要求求。4.4.1質(zhì)量量目標a) 質(zhì)量目標標制定和批準準權(quán)限管理者代表公司司制定公司的的年度質(zhì)量目目標,經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準正式式發(fā)布;各部門負責人根根據(jù)公司的質(zhì)質(zhì)量目標擬定定本部門的質(zhì)質(zhì)量目標。質(zhì)量目標內(nèi)容及及要求年度目標與質(zhì)量量方針保持一一致;形成目標體系,上上下一致,層層層分解;定量描述為主,確確保目標可以以測量;應(yīng)包括滿足顧客客要求、服務(wù)務(wù)要求和適用用法律法規(guī)要要求的內(nèi)容;應(yīng)包括對持續(xù)改改進的承諾;目標應(yīng)具有可實實現(xiàn)性。4.4.2質(zhì)量量管理體系策策劃a) 策劃的時時機按照質(zhì)量管理體體系標準須建建立、改進質(zhì)質(zhì)量管理體系系;公司的質(zhì)量方針針、質(zhì)量目標標、公司機構(gòu)構(gòu)發(fā)生重大變變化;公司的資

36、源配置置、質(zhì)量管理理體系情況發(fā)發(fā)生重大變化化;現(xiàn)有體系文件未未能覆蓋的特特殊事項;b) 策劃內(nèi)容容達到質(zhì)量目標及及相應(yīng)的質(zhì)量量管理過程,確確定過程的輸輸入、輸出活活動,并作出出相應(yīng)規(guī)定;識別為實現(xiàn)質(zhì)量量目標所需的的資源配置;對質(zhì)量目標實際際情況進行檢檢查、評審,尋尋找與質(zhì)量目目標的差距,確確保持續(xù)改進進,提高質(zhì)量量管理體系的的有效性和效效率;策劃的結(jié)果應(yīng)形形成文件并與與其他質(zhì)量管管理體系文件件內(nèi)容協(xié)調(diào)一一致,已有的的文件內(nèi)容可可被引用,并并根據(jù)特殊要要求增加新的的內(nèi)容;應(yīng)保持質(zhì)量管理理體系的完整整性。c) 策劃輸出出質(zhì)量策劃輸出文文件一般為各各類計劃,其其編制、審批批和發(fā)放按文文件控制程序序執(zhí)

37、行。4.5職責和權(quán)權(quán)限對公司內(nèi)的職能能及其相互關(guān)關(guān)系予以規(guī)定定和溝通,以以促進有效的的質(zhì)量管理。適適用于公司內(nèi)內(nèi)對質(zhì)量管理理體系有關(guān)的的管理層及各各職能部門和和有關(guān)人員的的職責、權(quán)限限的規(guī)定。質(zhì)質(zhì)量管理體系系公司機構(gòu)圖圖見本手冊冊附錄A, 質(zhì)量管理理體系職能分分配表見本本手冊附錄BB。4.5.1職責責權(quán)限總經(jīng)理全面領(lǐng)導(dǎo)公司的的日常工作,向向企業(yè)傳達滿滿足顧客要求求和法律、法法規(guī)要求的重重要性;主持制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量目目標;主持管理評審,保保證質(zhì)量管理理體系的有效效運行和持續(xù)續(xù)改進;任命管理者代表表,決定公司司公司機構(gòu)的的設(shè)置和任免免各部門負責責人;對公司在生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營活動中出出現(xiàn)重大問題題做出

38、決定;為質(zhì)量管理體系系的有效運行行提供充分的的資源。管理者代表負責按GB/TT19001120000idtISOO9001:2000質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求標準準建立、實施施和保持質(zhì)量量體系;在公司中促成滿滿足顧客滿意意意識的形成成;直接對總經(jīng)理負負責,向總經(jīng)經(jīng)理報告質(zhì)量量體系的運行行情況,包括括改進的需求求;代表本公司就質(zhì)質(zhì)量管理體系系有關(guān)事宜與與外部方進行行聯(lián)絡(luò)。經(jīng)營部在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下下進行工作,貫貫徹公司的質(zhì)質(zhì)量方針,確確保質(zhì)量體系系在本部門的的有效運行;進行市場策劃、產(chǎn)產(chǎn)品銷售等;負責公司相關(guān)部部門進行合同同評審;公司收集客戶反反饋信息,實實施產(chǎn)品售后后服務(wù)活動及及顧客滿意的的收集分析;負責

39、公司合格供供方的推薦、選選擇和評定與與再評定,制制定合格供供方名冊;負責制定原料的的采購計劃,并并按要求進行行采購。生產(chǎn)技術(shù)部負責公司編制采采購材料驗收收規(guī)程、產(chǎn)品品驗收規(guī)程等等;負責生產(chǎn)安裝全全過程的質(zhì)量量檢查/驗收收工作,并對對產(chǎn)品質(zhì)量驗驗收的正確性性負責;負責產(chǎn)品標識和和可追溯性的的控制;負責對不合格品品的控制;負責對糾正和預(yù)預(yù)防措施的控控制,負責參參與產(chǎn)品質(zhì)量量事故的分析析處理;負責統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)應(yīng)用的監(jiān)督管管理;負責生產(chǎn)計劃的的編制和實施施;H) 負責公司司設(shè)備管理,保保證設(shè)備完好好狀態(tài);I) 負責生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)場管理和和安全管理;J) 負責新產(chǎn)產(chǎn)品的開發(fā)和和編制各類工工藝技術(shù)文件件。辦公室負

40、責質(zhì)量體系的的建立、健全全和維護工作作;負責公司質(zhì)量體體系文件的編編制、管理、發(fā)發(fā)放、修改、更更換和產(chǎn)品記記錄收集保存存;制定公司各項規(guī)規(guī)章制度,配配合各部門做做好資料的收收集,負責對對資料的管理理;負責編制年度內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系系審核計劃,配配合管理者代代表監(jiān)督計劃劃的實施;根據(jù)公司發(fā)展需需要,合理配配置人力資源源;負責編制公司各各崗位入職要要求;公司編制公司年年度培訓(xùn)計劃劃并公司實施施;負責對原材料、成成品倉庫的管管理。質(zhì)量管理部 a) 負責采購的的原輔材料進進貨檢化驗及及驗證、過程程產(chǎn)品質(zhì)量的的檢化驗、產(chǎn)產(chǎn)成品的檢化化驗,檢化驗驗、計量設(shè)備備的管理;b) 負責采購購的原輔材料料、過程產(chǎn)品品、

41、產(chǎn)成品不不合格的控制制及對不合格格品的不合格格原因?qū)嵤┙y(tǒng)統(tǒng)計分析和在在公司實施糾糾正措施、預(yù)預(yù)防措施。內(nèi)部質(zhì)量審核組組組長具體負責審核組組的審核工作作;負責編制某次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核計劃;主持首次/末次次會議;負責公司現(xiàn)場審審核和內(nèi)審組組工作會議,編編制審核報告告。內(nèi)審員編制內(nèi)部質(zhì)量審審核檢查表;實施各自審核任任務(wù),收集客客觀證據(jù),填填寫檢查記錄錄;分析、評價觀察察結(jié)果,開具具不合格報告告;對糾正措施實施施情況進行跟跟蹤,驗證糾糾正措施的有有效性。4.5.4內(nèi)部部溝通溝通可采用各種種會議,討論論交流等形式式進行。總經(jīng)理負責公司司召開公司內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量會議議,確保公司司內(nèi)部對產(chǎn)品品質(zhì)量和顧客客要求達成

42、共共識,并對公公司質(zhì)量管理理體系間段運運行的有效性性進行溝通,及及時掌握運行行動態(tài),包括括對質(zhì)量要求求、質(zhì)量目標標及完成情況況,以及實施施的有效性進進行溝通,達達到相互了解解,相互信任任,實現(xiàn)全員員參與的效果果。5.2管理評審審控制程序目的通過對公司的質(zhì)質(zhì)量管理體系系運行持續(xù)的的適宜性、有有效性、充分分性的評審,確確保質(zhì)量管理理體系能夠持持續(xù)有效地進進行,滿足質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標的要要求,為此制制定管理評評審控制程序序范圍適用于對公司質(zhì)質(zhì)量管理體系系的評審。職責總經(jīng)理主持管理理評審活動。管理者代表負責責向總經(jīng)理報報告質(zhì)量管理理體系運行情情況,提出改改進建議,編編寫相應(yīng)的管管理評審報告告。辦公

43、室負責評審審計劃的制定定、收集并提提供管理評審審所需的資料料,負責對評評審后的糾正正、預(yù)防措施施進行跟蹤和和驗證。各相關(guān)部門負責責準備、提供供與本部門工工作有關(guān)的評評審所需的資資料,并負責責實施管理評評審中提出的的相關(guān)的糾正正、預(yù)防措施施。程序管理評審計劃每年至少一次管管理評審,時時間間隔不超超過12個月月。可結(jié)合內(nèi)內(nèi)審后的結(jié)果果進行,也可可根據(jù)需要安安排。辦公室于每次管管理評審前編編制管理評評審計劃。當出現(xiàn)下列情況況之一時可增增加管理評審審頻次:公司公司機構(gòu)、產(chǎn)產(chǎn)品范圍、資資源配置發(fā)生生重大變化時時;發(fā)生重大質(zhì)量事事故或用戶關(guān)關(guān)于質(zhì)量有嚴嚴重投訴或投投訴連續(xù)發(fā)生生時;當法律、法規(guī)、標標準及其

44、它要要求有變化時時;市場需求發(fā)生重重大變化時;即將進行第二、三三方審核或法法律、法規(guī)規(guī)規(guī)定的審核時時;質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴重的不合合格時。管理評審輸入管理評審輸入應(yīng)應(yīng)包括與以下下方面有關(guān)的的當前的業(yè)績績和改進的機機會及質(zhì)量管管理體系變更更的需求:審核結(jié)果,包括括內(nèi)外審的結(jié)結(jié)果;顧客的反饋,包包括滿意程度度的測量結(jié)果果及與顧客溝溝通的結(jié)果等等;過程的業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性,包括過程程、產(chǎn)品測量量和監(jiān)控的結(jié)結(jié)果;改進、預(yù)防和糾糾正措施的狀狀況,包括對對內(nèi)部審核和和日常發(fā)現(xiàn)的的不合格采取的糾正措施施和預(yù)防措施施的實施及其其有效性的監(jiān)監(jiān)控結(jié)果;以往管理評審跟跟蹤措施的實實施及有效性性;可能影響質(zhì)量管管理

45、體系的各各種變化,包包括內(nèi)外環(huán)境境的變化,如如法律、法規(guī)規(guī)的變化等;質(zhì)量管理體系運運行狀況,包包括質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標標的適宜性和和有效性。評審準備預(yù)定評審前一個個月,辦公室室以書面形式式向管理者代代表匯報現(xiàn)階階段質(zhì)量管理理體系運行情情況并提交本本次評審計劃劃,由管理者者代表審核,總總經(jīng)理批準。計計劃主要內(nèi)容容包括:評審時間;評審目的;評審范圍及評審審重點;參加評審部門(人人員);評審內(nèi)容。辦公室負責根據(jù)據(jù)評審輸入的的要求,公司司評審資料的的收集,準備備必要的文件件,評審資料料由管理者代代表確認。管理評審會議總經(jīng)理主持評審審會議,各部部門負責人和和有關(guān)人員對對評審輸入做做出評價,對對于存在或潛

46、潛在的不合格格項提出糾正正和預(yù)防措施施,確定責任任人和整改時時間;總經(jīng)理對所涉及及的評審內(nèi)容容作出結(jié)論(包包括進一步調(diào)調(diào)查、驗證等等)。管理評審輸出管理評審的輸出出應(yīng)包括以下下方面有關(guān)的的措施:質(zhì)量管理體系有有效性及其過過程有效性的的改進,包括括對質(zhì)量方針針、質(zhì)量目標標、公司結(jié)構(gòu)構(gòu)、過程控制制等方面的評評價;與顧客要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品的改改進,對現(xiàn)有有產(chǎn)品符合要要求的評價,包包括是否需要要進行產(chǎn)品、過過程審核等與與評審內(nèi)容相相關(guān)的要求;資源需求等。會議結(jié)束后,由由辦公室根據(jù)據(jù)管理評審輸輸出的要求進進行總結(jié),編編寫管理評評審報告,經(jīng)經(jīng)管理者代表表審核,交總總經(jīng)理批準,發(fā)發(fā)至相應(yīng)部門門并監(jiān)控執(zhí)行行。本

47、次管理理評審的輸出出可以作為下下次管理評審審的輸入。改進、糾正、預(yù)預(yù)防措施的實實施和驗證辦公室根據(jù)改改進控制程序序的規(guī)定,對對改進、糾正正和預(yù)防措施施的實施效果果進行跟蹤驗驗證。如果評審結(jié)果引引起文件更改改,應(yīng)執(zhí)行文文件控制程序序。管理評審產(chǎn)生的的相關(guān)的質(zhì)量量記錄應(yīng)由辦辦公室按質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序保管管,包括管理理評審計劃、評評審前各部門門準備的評審審資料、評審審會議記錄及及管理評審報報告等。相關(guān)文件內(nèi)部審核程序序。改進控制程序序。文件控制程序序。質(zhì)量記錄控制制程序。質(zhì)量記錄管理評審計劃劃。管理評審報告告。糾正和預(yù)防措措施處理單。第六章 資源源管理應(yīng)及時確定并提提供所需的資資源,以:a)實施和

48、改進進質(zhì)量管理體體系的過程;b)達到顧客滿滿意。2資源可包括人人員、信息、供供方、基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施、工作環(huán)環(huán)境及財務(wù)資資源等。3本公司從顧客客滿意的角度度出發(fā),對人人員、設(shè)施和和工作環(huán)境規(guī)規(guī)定了相應(yīng)的的要求,特編編制以下的程程序文件:人力資源控制程程序 設(shè)施和工作環(huán)境境控制程序 6.1人力資源源管理程序目的提供足夠的資源源,并通過對對人力資源的的規(guī)范管理,為為實施和改進進質(zhì)量管理體體系的過程、為為顧客滿意創(chuàng)創(chuàng)造良好條件件。適用范圍公司范圍內(nèi)所有有與人事有關(guān)關(guān)的活動。權(quán)責總經(jīng)理負責審批批公司崗位位入職要求。審審核人事管理理各程序中各各重要環(huán)節(jié)辦公室負責人員員招聘、培訓(xùn)訓(xùn)、考評、編編制崗位入入職要求和和

49、人事管理工工作。程序人員安排承擔質(zhì)量管理體體系規(guī)定職責責的人員應(yīng)是是有能力的,對對能力的判斷斷應(yīng)從教育、培培訓(xùn)、技能和和經(jīng)歷方面考考慮,以確保保從事影響產(chǎn)產(chǎn)品要求符合合性的人員應(yīng)應(yīng)是能夠勝任任的。辦公室公司各部部門負編制崗崗位入職要求求,報總經(jīng)經(jīng)理審批,崗崗位入職要求求經(jīng)審批后后,作為辦公公室進行人員員選擇、招聘聘、安排和考考核的主要根根據(jù)。崗位位入職要求需需明確該崗位位工作人員的的學(xué)歷、技能能、健康、工工作經(jīng)歷及所所持資格證書書等具體要求求,人員培訓(xùn)應(yīng)識別從事影響響產(chǎn)品要求符符合性活動的的人員的能力力需求,分別別對新員工、在在崗員工、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)崗員工、各各類專業(yè)人員員、內(nèi)審員等等,根據(jù)他們們的崗位

50、職責責制定并實施施培訓(xùn)計劃。新進員工培訓(xùn)上崗基礎(chǔ)教育,包包括公司概況況、規(guī)章制度度、質(zhì)量意識識、安全意識識、衛(wèi)生意識識、產(chǎn)品知識識等培訓(xùn)內(nèi)容容,新員工由由辦公室或委委托相應(yīng)部門門進行培訓(xùn)。崗前技能培訓(xùn):包括所在崗崗位相關(guān)作業(yè)業(yè)文件、注意意事項、衛(wèi)生生要求、相關(guān)關(guān)設(shè)備的性能能及出現(xiàn)緊急急情況時應(yīng)變變的措施等培培訓(xùn)內(nèi)容,由由所在崗位負負責人公司進進行并考核,合合格者方可上上崗。 在崗人員培訓(xùn)按培訓(xùn)計劃,每每年應(yīng)對在崗崗員工至少進進行一次全面面的崗位技能能培訓(xùn)和考核核。關(guān)鍵工序人員培培訓(xùn)關(guān)鍵工序人員的的培訓(xùn),由所所在崗位技術(shù)術(shù)負責人負責責培訓(xùn),培訓(xùn)訓(xùn)合格后持證證上崗;每年年對于這些崗崗位的人員還還應(yīng)

51、進行培訓(xùn)訓(xùn)和考核;質(zhì)量管理體系內(nèi)內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過過培訓(xùn)、考核核合格方可擔擔任。轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)(同同 4.2.2 b,)。通過教育和培訓(xùn)訓(xùn),達到:使公司所有人員員意識到滿足足顧客要求和和法律法規(guī)要要求的重要性性,違反這些些要求所造成成的后果;清楚知道自己從從事的活動與與公司發(fā)展的的相關(guān)性。掌握操作技能,能能夠上崗操作作。培訓(xùn)方式內(nèi)部培訓(xùn):指由由辦公室根據(jù)據(jù)培訓(xùn)計劃進進行培訓(xùn),培培訓(xùn)教師為公公司內(nèi)部員工工擔任。外部培訓(xùn):員工工須出外進行行專項資格的的培訓(xùn)和外請請專家培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃及實施施培訓(xùn)計劃的擬定定辦公室根據(jù)公司司的發(fā)展方向向、以往的培培訓(xùn)情況,員員工的技能及及知識水平,培培訓(xùn)需求等,進進行綜合分析

52、析,制訂下年年度的培訓(xùn)計計劃,培訓(xùn)計計劃中應(yīng)包括括:培訓(xùn)對象象、時間、地地點、內(nèi)容、培培訓(xùn)方式及考考核方法等。培訓(xùn)計劃批準辦公室制定的年年度培訓(xùn)計劃劃,經(jīng)總經(jīng)理理批準后下發(fā)發(fā)至各職能部部門。培訓(xùn)的實施辦公室根據(jù)年度度培訓(xùn)計劃,公公司實施。每每次培訓(xùn)應(yīng)填填寫培訓(xùn)實實施計劃,包包括時間、地地點、教師、培培訓(xùn)內(nèi)容、人人員簽到等。計計劃外或臨時時培訓(xùn)可由相相關(guān)部門以書書面和部份參參培人員的形形式提出,待待批準后,辦辦公室公司安安排。培訓(xùn)的有效性評評估培訓(xùn)后應(yīng)對培訓(xùn)訓(xùn)效果進行評評估,并進行行年度培訓(xùn)總總結(jié),作為辦辦公室制定下下年度的培訓(xùn)訓(xùn)計劃的依據(jù)據(jù)。培訓(xùn)的有效性可可從以下2個方面評估估:學(xué)員考核成績評

53、評估,包括筆筆試、面試、現(xiàn)現(xiàn)場提問、答答辯、報告等等的評分、評評級。學(xué)員實際操作能能力、工作成成效的評估。 辦公室可隨時時對公司各部部門員工進行行現(xiàn)場考核,發(fā)發(fā)現(xiàn)不能勝任任本職工作的的,需及時安安排補充培訓(xùn)訓(xùn)并考核,或或轉(zhuǎn)換工作崗崗位,使其具具備的能力與與從事的工作作相適應(yīng)。辦公室將每個員員工的培訓(xùn)、評評價記錄予以以存檔,建立立人員培訓(xùn)檔檔案,保存期期限為員工離離職后2年。相關(guān)記錄按質(zhì)質(zhì)量記錄控制制程序執(zhí)行行。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制制程序崗位入職要求求質(zhì)量記錄培訓(xùn)實施計劃劃.2基礎(chǔ)設(shè)施施和工作環(huán)境境1目的為實現(xiàn)產(chǎn)品的符符合性,識別別管理和維護護所需的設(shè)施施及工作環(huán)境境。2適用范圍適用于為實現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)

54、品符合性所所需的設(shè)施,如如工作場所、工工具和設(shè)備、通通訊及信息系系統(tǒng);工作環(huán)環(huán)境,如噪聲聲、溫度、濕濕度、照明等等的控制。3職責3.1生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部負責對實實現(xiàn)產(chǎn)品符合合性所需的設(shè)設(shè)施環(huán)境進行行控制。3.2辦公室協(xié)協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部完成設(shè)施施和工作環(huán)境境的控制。4措施和方法4.1生產(chǎn)設(shè)施施的識別、提提供和維護4.1.1設(shè)施施的識別為實現(xiàn)產(chǎn)品符合合性活動所需需的設(shè)施包括括:營業(yè)及工工作場所、設(shè)設(shè)備、容器和和工具。4.1.2設(shè)施施的提供a)生產(chǎn)營業(yè)所所需的設(shè)施由由生產(chǎn)技術(shù)部部填寫設(shè)施施配置申請單單,注明設(shè)設(shè)施名稱、用用途、型號規(guī)規(guī)格、技術(shù)參參數(shù)、數(shù)量等等,由部門負負責人審核報報總經(jīng)理批準準后,并具體體

55、實施采購。b)辦公所需的的設(shè)施,由使使用部門提出出,經(jīng)辦公室室審核,報總總經(jīng)理批準后后,由經(jīng)營部部采購。4.1.3采購購a)采購?fù)瓿傻牡脑O(shè)施,生產(chǎn)產(chǎn)技術(shù)部公司司使用部門進進行安裝調(diào)試試,確認滿足足要求后,由由生產(chǎn)技術(shù)部部和使用部門門在設(shè)施驗驗收單上簽簽字驗收。設(shè)設(shè)施驗收單由由生產(chǎn)技術(shù)部部保管。低值值易耗品由使使用部門自行行驗收;b)驗收不合格格的設(shè)施,生生產(chǎn)技術(shù)部與與供方協(xié)商解解決,并在設(shè)設(shè)施配置單上上記錄處理結(jié)結(jié)果。c)低值易耗品品等由倉庫憑憑設(shè)施驗收單單辦理入庫手手續(xù)。d)生產(chǎn)技術(shù)部部驗收合格生生產(chǎn)設(shè)施進行行編號并在設(shè)設(shè)施一覽表上上登記。4.1.4設(shè)施施的使用、維維護和保養(yǎng)a)根據(jù)需要生生

56、產(chǎn)技術(shù)部公公司編寫設(shè)施施的操作規(guī)程程,發(fā)放給使使用部門。關(guān)關(guān)鍵工序的要要關(guān)操作人員員應(yīng)由部門負負責人培訓(xùn)、考考核合格后,持持證上崗。b)生產(chǎn)技術(shù)部部制定設(shè)施施日常保養(yǎng)記記錄規(guī)定保保養(yǎng)項目,頻頻次,發(fā)給使使用部門執(zhí)行行,生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部每季度收收集設(shè)施日日常保養(yǎng)記錄錄,整理入入檔并作制定定年度檢修計計劃的依據(jù)。c)生產(chǎn)技術(shù)部部每年12月月制定下年度度的設(shè)施檢檢修計劃,并并執(zhí)行。d)日常生產(chǎn)中中的故障,由由生產(chǎn)技術(shù)部部負責維修并并填寫設(shè)施施檢修單。檢檢修中的設(shè)施施應(yīng)掛紅色檢檢修牌,檢修修好的設(shè)施應(yīng)應(yīng)有使用人簽簽字驗收方可可使用。e)現(xiàn)場使用的的設(shè)施應(yīng)有統(tǒng)統(tǒng)一的編號,以以便于維護保保養(yǎng)。4.1.5設(shè)施施

57、的報廢a)對無法修復(fù)復(fù)或無使用價價值的設(shè)施,由由生產(chǎn)技術(shù)部部填寫報廢廢單經(jīng)總經(jīng)經(jīng)理批準后報報廢,生產(chǎn)技技術(shù)部在設(shè)設(shè)施一覽表中中注明情況。b)報廢的設(shè)施施應(yīng)掛報廢標標識。4.2工作環(huán)境境辦公室識別并管管理為識別產(chǎn)產(chǎn)品符合性所所需工作環(huán)境境中人和物的的因素,根據(jù)據(jù)生產(chǎn)營業(yè)的的需要,確定定并提供生產(chǎn)產(chǎn)營業(yè)場所必必須的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施,創(chuàng)造良良好的工作衛(wèi)衛(wèi)生環(huán)境,包包括:a)配置適用的的建筑并根據(jù)據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營的的需要適當裝裝修,防止曝曝曬、風雨侵侵蝕,防鼠防防蟲和潮濕;b)配置必要的的通風、消防防器材。c)藥材及產(chǎn)品品容器、包裝裝材料和加工工營業(yè)所使用用的工具及設(shè)設(shè)備,必須符符合國家衛(wèi)生生標準和衛(wèi)生生管理辦法

58、的的規(guī)定。4.3工作人員員健康要求公司員工每年必必須進行健康康檢查;新參參加工作和臨臨時參加工作作生產(chǎn)經(jīng)營人人員必須先進行健康檢檢查,取得健健康證明。凡凡患有痢疾、傷傷寒、病毒性性肝炎等消化化道傳染?。òú≡瓟y帶帶者),活動動性肺結(jié)核,化化膿性或者滲滲出性皮膚病病以及其他有有礙食品衛(wèi)生生的疾病的,不不得進行生產(chǎn)產(chǎn)和營業(yè)工作作。5相關(guān)文件設(shè)計開發(fā)控制制程序。6記錄設(shè)施配置申請請單。設(shè)施驗收單設(shè)施一覽表領(lǐng)料單設(shè)施日常保養(yǎng)養(yǎng)記錄設(shè)施檢修計劃劃設(shè)施檢修單報廢單第七章 產(chǎn)品品實現(xiàn)公司應(yīng)將過程管管理的原則用用于所有的活活動,產(chǎn)品的的實現(xiàn)是實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品的一組組有序的過程程和子過程,它它們使公司獲獲得產(chǎn)品、

59、產(chǎn)產(chǎn)生增值。本本公司包括:中藥材購銷銷;三鞭海寶寶酒、茶飲系系列、調(diào)味料料系列產(chǎn)品的的配制銷售服服務(wù)的過程及及其子過程。這這些過程中,一一個過程的輸輸出將直接影影響下一個過過程的輸入及及過程之間相相互聯(lián)系。本本章對這些過過程活動進行行了規(guī)定:7.1 實現(xiàn)過過程的策劃7.2 與顧客客有關(guān)過程的的控制7.3 設(shè)計開開發(fā)控制程序序7.4 采購控控制程序7.5 生產(chǎn)和和服務(wù)運作控控制程序7.6 測量和和監(jiān)控裝置的的控制7.1實現(xiàn)過程程的策劃1目的對產(chǎn)品實現(xiàn)所需需的過程進行行策劃,明確確質(zhì)量措施、資資源和活動順順序,以確保保滿足規(guī)定要要求。2適用范圍適用于公司現(xiàn)有有產(chǎn)品和特定定產(chǎn)品的策劃劃。3職責3.1

60、總經(jīng)理負負責批準有關(guān)關(guān)部門編制的的質(zhì)量策劃文文件。3.2生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部負責產(chǎn)品品實現(xiàn)過程的的質(zhì)量策劃并并對實施情況況進行監(jiān)督檢檢查。4程序4.1對于目前前產(chǎn)品實現(xiàn)過過程的策劃(具具體見下圖),已已形成文件為為本質(zhì)量手冊冊以及相關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理體系系文件。4.2對特定的的產(chǎn)品、項目目和合同應(yīng)進進行質(zhì)量策劃劃。策劃的結(jié)結(jié)果應(yīng)以適于于公司運作的的方式形成文文件。4.2.1策劃劃的時機公司在下列情況況下應(yīng)進行質(zhì)質(zhì)量策劃:a)引進、試制制新產(chǎn)品,采采用新工藝或或新配方;b)銷售合同中中顧客對產(chǎn)品品有特殊的要要求;c)現(xiàn)有體系文文件未能涵蓋蓋的特殊事項項。4.2.2質(zhì)量量策劃的內(nèi)容容a)針對特定產(chǎn)產(chǎn)品、項目或或

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