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醫(yī)療器械采購索證制度(用心整理的精品word文檔,可以編輯,歡迎下載者: 期: 精品文檔可以編輯!放心下載!精品文檔可以編輯!放心下載! PAGE 3 PAGE 3醫(yī)療器械采購索證制度1、目的為了保證醫(yī)療器械的質(zhì)量,對所有醫(yī)療器械采購進行控制,防止產(chǎn)品質(zhì)量受到影響。2、適用范圍適用于所有醫(yī)療器械采購的控制。3、職責醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員負責所有醫(yī)療器械采購的歸口岸管理;采購人員負責采購的具體實施。4、工作程序合法性;必須從合法的生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購入醫(yī)療器械,新產(chǎn)品應當具有法定的注冊證。企業(yè)應當查驗并保留這些合法證件。責人會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行,審核合格后方可進貨。應查明以下證件并建立檔案:許可證復印件,仔細核對生產(chǎn)或經(jīng)營范圍及證件的有效性;加蓋企業(yè)公章和法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍;銷售人員的身份證復印件;衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)等部門規(guī)定的各種證件,衛(wèi)生許可證、計量器具制造許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等。
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