獸藥gsp自查報告

1、第5頁 共5頁獸藥gsp自查報告獸藥gsp自查報告 一、企業(yè)概況我獸藥經(jīng)營企業(yè)成立于20*年3月15日，企業(yè)性質為個人獨資企業(yè)，注冊地址為正安縣班竹鄉(xiāng)街上，注冊資金為1萬元。營業(yè)場所20平方米，倉庫20平方米，目前共有人員3人，其中專業(yè)技術人員1人，中專學歷，職稱為中級，養(yǎng)護員2人，中專學歷。經(jīng)營范圍為獸用化學藥品、消毒劑、中藥制劑，經(jīng)營品種達20個，為確保GSP認證，企業(yè)花費近1萬元，對企業(yè)軟、硬件進展了較大規(guī)模的改造，并進一步建立和完善了各項管理制度。 二、企業(yè)GSP質量體系自查情況(一)管理職責為全面開展、施行GSP認證工作，企業(yè)結合實際和GSP要求，修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職

2、責，并對全體員工進展學習和傳達，為確保各項制度可以不折不扣地執(zhí)行，企業(yè)每(年、半年、季度、月)組織對制度執(zhí)行情況進展檢查和考核，并做好記錄。 (二)人員與培訓企業(yè)目前共有人員3人，企業(yè)負責人熟悉有關法律法規(guī)。質量負責人為：大專學歷，中級職稱(資格)，質管部經(jīng)理中專學歷職稱(資格)，其他員工均經(jīng)培訓考核合格后上崗。企業(yè)自成立以來,每年初制定xx培訓方案,并按方案施行。一年來，自行組織各類培訓3次，其中法制培訓1次，質量管理制度培訓1次，專業(yè)知識培訓1次，參加管理部門GSP培訓1次。 (三)銷售與效勞企業(yè)在銷售中，遵守有關法律法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和考前須知。文明效勞公約、公布

3、監(jiān)視 、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴可以認真對待，及時處理，并做好記錄。店內無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格區(qū)四區(qū)，并按要務實行了色標管理。企業(yè)于20*年4月份按照GSP條款進展了全面自查，認證的各項準備工作已根本落實到位，現(xiàn)提出認證申請，希望各位專家檢查指導并對我們的工作進展核查。周永銀獸藥經(jīng)營部20*年5月1日受理編號：黔獸藥GSP貴州省獸藥GSP檢查驗收申請表申請企業(yè)名稱：周永銀獸藥經(jīng)營部申請日期：20*年5月1日受理部門：受理日期：年月日填報說明1、申請書應為原件，用鋼筆填寫或打印，內容應準確、完好，不得涂改。 2、報送檢查驗收申請書和其他表格、資料，

4、應按有關欄目填寫的企業(yè)負責人員和質量管理人員情況，附質量管理人員學歷證明及專業(yè)技術職稱證書的復印件。 3、檢查驗收申請書以外的資料，應使用A4紙打印，標明目錄以及頁碼并裝訂成冊。 篇二：獸藥GSP自查報告 *畜禽藥業(yè)效勞中心履行GSP質量管理體系于*年*月運行，為檢查本單位GSP施行情況，現(xiàn)按照*省獸藥經(jīng)營質量管理標準的檢查驗收評定標準進展了嚴格的內審自查，自查情況如下： 一、企業(yè)根本情況 1、企業(yè)性質：*畜禽藥業(yè)效勞中心成立于*年*月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。 2、地理位置：*畜禽藥業(yè)效勞中心位于*3、經(jīng)營范圍及品種：獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認

5、證的獸藥消費企業(yè)消費的，每個產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質量標準組織消費的，市場銷售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物，使用平安有效。市場銷售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗合格并獲得產(chǎn)品批準文號，包裝說明標準，產(chǎn)品質量合格4、中心的建立和管理完全按照GSP要求進展。 5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經(jīng)理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目的、落實各項質量管理制度和操作程序。 6、人員裝備：中心現(xiàn)有職工*人，其中有*農(nóng)業(yè)大學畢業(yè)的本科生*名，大局部員工從事本專業(yè)*年以上。 二、GS

6、P質量體系自查總結1、*畜禽藥業(yè)效勞中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關文件精神和獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質量管理標準設置管理崗位，現(xiàn)已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經(jīng)營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)視下進展。 2、企業(yè)人員及培訓情況*畜禽藥業(yè)效勞中心全體員工按照企業(yè)xx培訓方案，都經(jīng)過獸藥管理條例、獸藥經(jīng)營質量管理標準等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過體檢，并建立了員工安康檔案。 3、設施與設備營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經(jīng)營環(huán)境進展控制。每個倉庫都裝備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均裝備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用處實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些可以滿足現(xiàn)有品種的所有需要獸藥進貨管理*畜禽藥業(yè)效勞中心為保證獸藥質量，制定了獸藥采購管理制度、首營企業(yè)管理制度等，遵循“以質