2019質量管理體系文件

1、2019 新版質量管理體系文件目的對與本公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。范圍本程序適用于與質量管理體系有關的文件控制。職責總經理負責批準發(fā)布質量手冊。管理者代表負責審核質量手冊。各部門負責相關文件的編制、使用和保管。技術部負責組織對現有體系文件的定期評審和對文件控制的歸口管理。各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。過程展開與控制文件的分類、保存及編號本公司文件由質量管理體系文件 (包括所有過程控制的文件 )、技術文件及公司級管理性文件組成。質量管理體系文件質量管理體系文件包括程序文件的質量計劃、外來圖樣或技術標準、國標、行業(yè)標

2、準、企業(yè)標準、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗實驗規(guī)程等。質量記錄文件可采用任何形式或類型的媒體。質量管理體系文件的保存質量手冊、程序文件由技術部備案保存；其它質量文件由各相關部門保存、使用。質量管理體系文件的編號與識別本公司質量管理體系文件的編號形式為：審 核批準日 期編制部門: 技術部編制部門: 技術部文件名稱編 號 :版次:版本號:文 件 管 理 程 序編制人:第 2 頁共 6 頁日 期 :*/XX/YY AB* 本公司代碼XX 部門代號YY 文件類別AB 順序號具體參照本公司文件編碼規(guī)則進行編號和識別。技術文件技術文件的分類、保存及編號等具體參照技術文件和資料的管理細則執(zhí)行。公司級管理性文件

3、公司級管理性文件，如各種行政管理制度、文件的編號為：年號+月份+順序號如：20100401。4.1.4外來文件專業(yè)技術標準、圖紙與質量管理體系有關的標準、部分外來的管理性文件，包括政策、法規(guī)文件等。文件的編寫本公司質量方針、質量目標；c.質量管理體系編制的形成文件程序或對其引用；d.質量管理體系過程之間相互作用的表述。根據有關部門工作內容確定 ,但必須充分體現 IATF 16949:2016 中有關質量要求。其他質量文件由各主管部門先提出編制申請，經管理者代表批準后，進行編寫， 其內容須完全符合質量手冊和程序文件中指出的相關文件或表式（包括技術文件規(guī)定。公司級其他管理性文件的編寫可根據文件的具

4、體要求由公司辦決定。文件的批準.與適宜性進行評審后由授權人審批。審 核編制部門: 技術部編制部門: 技術部文件名稱編 號 :版次:版本號:文 件 管 理 程 序編制人:第 3 頁共 6 頁日 期 :批 準日 期質量手冊由管理者代表審核 , 總經理批準發(fā)布。程序文件由管理者代表批準發(fā)布。 公司級管理性文件由總經理批準發(fā)布文件的建檔經批準的質量管理體系文件及其它質量管理文件的原件需到技術科備案存檔，由技術部建立受控文件清單。技術類專業(yè)文件按技術文件和資料的管理細則執(zhí)行。文 件 的 修 改 4.5.1質量管理體系文質量管理體系文件在下列情況下各編制部門必須主動修改。不能有效地預防質量問題的發(fā)生 ;機

5、構、崗位和職責發(fā)生變化 ;外部認證機構提出的修改意見 ;管理評審會議提出的修改意見 ;質量管理體系標準的最新版次的更改 ; f.糾正和預防措施整改后的需要；g. 內部審核提出修改意見。質量管理體系中任何人均可對質量管理體系文件的內容向文件的執(zhí)行部門或編報文件編制部門。文件修改通知單經編制部門主管審核，管理者代表批準后方可進行修改；件編制部門根據修改意見研究確定修改方案后負責文件修改。公司管理文件修改由修改部門在更改頁上記錄更改。由其它部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料。文件更改后，技術部門應組織有關部門對修改的充分性和有效性進行評審。技術文件的修改具體參照技術文件和資料的管理細

6、則執(zhí)行。準。/規(guī)范更改的實施，應包括所有相應文件的更新（ FMEAPPAP，必要時需獲得顧客生產科批準記錄的更新。審 核批 準日 期編制部門: 技術部編制部門: 技術部文件名稱編 號 :版次:版本號:文 件 管 理 程 序編制人:第 4 頁 共6 頁日 :門應盡快審查（不超過十個工作日）分發(fā)及執(zhí)行，并保存記載每次生產更改的生效日期的記錄，保持工作現場為最新版本。文件的換版質量管理體系文件的換版質量管理體系文件在下列情況下應進行換版:10公司的質量方針和質量目標發(fā)生重大變化 ;公司的組織結構發(fā)生重大變化 ;質量管理體系標準有重大更改。質量管理體系文件換版的編寫、批準按4.2 , 4.3 處置。技術文件的換版具體參照技術文件和資料的管理細則執(zhí)行。動態(tài)。文件的發(fā)放與領用各有關部門都應得到相應文件的有效版本 ,這些文件列為受控文件。受控文件必須保持最新的版本和最近的修改狀態(tài)。放，并注冊編號，持有人應在文件發(fā)放登記表上簽字?？匚募陌l(fā)放名單由管理者代表審批。持有人應在發(fā)放單上簽字，文件修改不通知不受控文件持有人。質量手冊、程序文件及相關支持性文件由技術科發(fā)放。文件需“銷毀”的按本程序 4.8