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1、免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)前景如何_免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)前景分析報(bào)告 HYPERLINK /report/11698.html 主要上市公司:柯華生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、金奎大基因(002030)、邁克生物(300463)、久強(qiáng)生物(300406)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、邁瑞醫(yī)療本文的核心數(shù)據(jù):免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模和免疫診斷的下游應(yīng)用場(chǎng)景。免疫診斷試劑是免疫診斷的主要產(chǎn)品。免疫診斷是應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法來(lái)診斷各種疾病和測(cè)量免疫狀態(tài)。在醫(yī)學(xué)上,它是確定疾病發(fā)生的原因和部位,或者說(shuō)機(jī)體免疫狀態(tài)是否正常的重要方法。此外,它還應(yīng)用于法醫(yī)學(xué)中血液的鑒定,生物化學(xué)
2、中血清成分的鑒定以及物種進(jìn)化關(guān)系的研究??梢栽隗w內(nèi)和體外進(jìn)行。診斷試劑盒中的診斷試劑種類最多。按診斷類別可分為傳染病、內(nèi)分泌疾病、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。從結(jié)果判斷的方法學(xué)上,可分為EIA、膠體金、化學(xué)發(fā)光、同位素等不同類型的試劑。其中,酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法是主流應(yīng)用,放射性同位素放射免疫分析試劑因其嚴(yán)重的環(huán)境污染已在國(guó)際市場(chǎng)上被淘汰,在我國(guó)仍有少量使用。目前,免疫產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域相當(dāng)廣泛,包括需要快速診斷進(jìn)行治療的急重癥、一般檢查和流行病學(xué)調(diào)查,甚至腫瘤的篩查和早期診斷。近年來(lái),我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng),可以總結(jié)為:一是免疫診斷試劑靈敏度和準(zhǔn)確性高,免疫診斷試劑與生化檢測(cè)成本差距
3、縮小,在臨床生化產(chǎn)品中已部分替代免疫學(xué)產(chǎn)品。此外,“免疫和免疫診斷”是新產(chǎn)品研發(fā)的重點(diǎn),而免疫診斷受技術(shù)和成本的影響,難以在短時(shí)間內(nèi)快速普及。所以免疫試劑的主流地位還會(huì)保持很長(zhǎng)一段時(shí)間。2015-2020年,我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2020年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)320億元。大多數(shù)市場(chǎng)被領(lǐng)先的國(guó)際企業(yè)所控制。目前,國(guó)內(nèi)免疫診斷試劑市場(chǎng)60%以上的份額被羅氏、西門(mén)子、雅培等跨國(guó)巨頭占據(jù)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)主要有北京萬(wàn)泰、柯華生物、深新業(yè)、北京貝愛(ài)康。在細(xì)分市場(chǎng)中,化學(xué)發(fā)光免疫分析是免疫分析領(lǐng)域的最新技術(shù),也是主要發(fā)展趨勢(shì)。與其他免疫診斷方法相比,化學(xué)發(fā)光法因其在安全性、自
4、動(dòng)化操作、檢測(cè)準(zhǔn)確性和檢測(cè)速度等方面的系統(tǒng)性優(yōu)勢(shì),已成為免疫診斷的主流。在發(fā)達(dá)國(guó)家,化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)份額已經(jīng)將近達(dá)到90%以上,而在中國(guó),化學(xué)發(fā)光在高端市場(chǎng)已經(jīng)基本普及,而在低端市場(chǎng),酶聯(lián)免疫等方法還有一定的市場(chǎng),化學(xué)發(fā)光技術(shù)的替代還有一定的空間。市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái),我國(guó)體外免疫診斷試劑正處于快速增長(zhǎng)階段。此外,預(yù)計(jì)隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功,試劑質(zhì)量將得到更好的保證,生產(chǎn)成本將大幅降低?;瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會(huì)從三級(jí)醫(yī)院向下推廣,最終二級(jí)醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會(huì)高于三級(jí)醫(yī)院??傮w來(lái)看,隨著中國(guó)人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟(jì)的加速發(fā)展,免疫診斷市場(chǎng)的需求將進(jìn)一步擴(kuò)大,從而刺激行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。然而,由于技術(shù)缺陷,國(guó)際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了
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