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文檔簡介
1、危險化學(xué)品品無機產(chǎn)產(chǎn)品(類)生生產(chǎn)許可可證企業(yè)實地核核查作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書全國工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)許可證證辦公室室 PAGE 39 PAGE 41危險化學(xué)品品無機產(chǎn)產(chǎn)品(類)生生產(chǎn)許可可證企業(yè)業(yè)實地核核查作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書一、質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé) 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用1.1組織機構(gòu)企業(yè)應(yīng)有負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量工作的的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)應(yīng)設(shè)置相相應(yīng)的質(zhì)質(zhì)量管理理機構(gòu)或或負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量管理理工作的的人員。1.是否指指定領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)層中一一人負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量工工作。2.是否設(shè)設(shè)置了質(zhì)質(zhì)量管理理機構(gòu)或或質(zhì)量管管理人員員。1.查任命命文件和和相關(guān)職職責(zé)。2.查組織織機構(gòu)圖圖或相關(guān)關(guān)文件。指定領(lǐng)導(dǎo)層層中一人人負(fù)
2、責(zé)質(zhì)質(zhì)量工作作,并設(shè)設(shè)置了質(zhì)質(zhì)量管理理機構(gòu)或或人員。只指定了領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo),或或只設(shè)置置了質(zhì)量量管理機機構(gòu)或人人員。領(lǐng)導(dǎo)層中無無人負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量工工作,也也沒有設(shè)設(shè)置質(zhì)量量管理機機構(gòu)或人人員。1.2管理職責(zé)應(yīng)規(guī)定各有有關(guān)部門門、人員員的質(zhì)量量職責(zé)、權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系。1是否規(guī)規(guī)定與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的部門、人人員的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)。2有關(guān)部部門、人人員的權(quán)權(quán)限和相相互關(guān)系系是否明明確。1.查管理理體系文文件和組組織機構(gòu)構(gòu)設(shè)置文文件。2.查各部部門職權(quán)權(quán)分配和和關(guān)系表表。規(guī)定了與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的部門、人人員的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)且權(quán)限限和相互互關(guān)系明明確。規(guī)定了部門門、人員員的質(zhì)量量職責(zé)和和權(quán)限,但但未說明明相互
3、關(guān)關(guān)系或關(guān)關(guān)系明確確。未規(guī)定與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量有關(guān)的的部門、人人員的質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)和權(quán)限限。1.3有效實施在企業(yè)制定定的質(zhì)量量管理制制度中應(yīng)應(yīng)有相應(yīng)應(yīng)的考核核辦法并并嚴(yán)格實實施。1是否有有相應(yīng)的的考核辦辦法。2是否嚴(yán)嚴(yán)格實施施考核并并記錄。1.查是否否制定了了文件化化的質(zhì)量量管理考考核辦法法。2.檢查考考核記錄錄。文件規(guī)定明明確,考考核記錄錄完整。有文件規(guī)定定,沒有有考核記記錄。文件未做規(guī)規(guī)定或文文件規(guī)定定不具可可操作性性,沒有有考核記記錄。二、生產(chǎn)資資源提供供 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具具備滿足足生產(chǎn)和和檢驗所所需要的的工作場場所和設(shè)
4、設(shè)施,且且維護完完好。1是否具具備滿足足申請產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)和檢檢驗設(shè)施施及場所所。2生產(chǎn)和和檢驗設(shè)設(shè)施是否否能正常常運轉(zhuǎn)。現(xiàn)場查看申申請產(chǎn)品品的生產(chǎn)產(chǎn)和檢驗驗設(shè)施和和工作場場所是否否滿足要要求并能能正常運運轉(zhuǎn)。全部滿足核核查要點點要求。不具備生產(chǎn)產(chǎn)和檢驗驗設(shè)施及及場所或或設(shè)施不不能正常常運轉(zhuǎn)。2.2設(shè)備工裝1*企業(yè)業(yè)必須具具有本實實施細(xì)則則5.22(或企企業(yè)工藝藝設(shè)計文文件)中中規(guī)定的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和工工藝裝備備,其性性能和精精度應(yīng)能能滿足生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的要求。1是否具具有規(guī)定定的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備和和工藝裝裝備。2設(shè)備工工裝性能能和精度度是否滿滿足加工工要求。3生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和工工藝裝備備是否與與生產(chǎn)
5、規(guī)規(guī)模相適適應(yīng)。1.將申請請書中主主要生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)備、工工裝明細(xì)細(xì)表與細(xì)細(xì)則或企企業(yè)工藝藝設(shè)計文文件核對對。2.現(xiàn)場核核實申請請書中所所列設(shè)備備是否與與實際設(shè)設(shè)備相符符。3.查設(shè)備備工藝參參數(shù)是否否滿足生生產(chǎn)要求求。4.查儀器器儀表的的檢定證證書是否否合格并并在有效效期內(nèi)。5.查設(shè)備備能力是是否與生生產(chǎn)規(guī)模模相適應(yīng)應(yīng)。全部滿足核核查要點點要求。核查要點中中任何一一點不滿滿足。2企業(yè)的的生產(chǎn)設(shè)設(shè)備和工工藝裝備備應(yīng)維護護保養(yǎng)完完好。1檢查設(shè)設(shè)備維護護和保養(yǎng)養(yǎng)計劃及及實施的的記錄。2生產(chǎn)控控制用儀儀器、儀儀表的性性能和準(zhǔn)準(zhǔn)確度是是否滿足足檢定規(guī)規(guī)程的要要求并在在檢定有有效期內(nèi)內(nèi)?,F(xiàn)場查看和和查閱相相關(guān)計
6、劃劃記錄。規(guī)定、計劃劃及記錄錄完整為為合格。所所有儀器器儀表都都在有效效期內(nèi)。有規(guī)定和計計劃,沒沒有實施施記錄。個個別儀器器未檢定定。既無規(guī)定,又又無計劃劃和記錄錄。多數(shù)數(shù)儀器儀儀表未檢檢定。2.3測量設(shè)備1*企業(yè)業(yè)必須具具有本實實施細(xì)則則5.22中規(guī)定定的必備備檢驗、試試驗和計計量設(shè)備備,其性性能和精精度應(yīng)能能滿足生生產(chǎn)合格格產(chǎn)品的的要求。1是否有有本實施施細(xì)則中中規(guī)定的的必備檢檢驗、試試驗和計計量設(shè)備備,其性性能、準(zhǔn)準(zhǔn)確度能能滿足生生產(chǎn)需要要。2是否與與生產(chǎn)規(guī)規(guī)模相適適應(yīng)?,F(xiàn)場查看所所有檢驗驗設(shè)備是是否符合合實施細(xì)細(xì)則5.2的規(guī)規(guī)定,對對照產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)查查看其精精度是否否滿足要要求。儀器設(shè)備
7、與與5.22規(guī)定相相一致,且且滿足精精度要求求。不能滿足55.2要要求或精精度與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定不符。2.企業(yè)的的檢驗、試試驗和計計量設(shè)備備應(yīng)在檢檢定或校校準(zhǔn)的有有效期內(nèi)內(nèi)使用。在用檢驗、試試驗和計計量設(shè)備備是否在在檢定有有效期內(nèi)內(nèi)并有標(biāo)標(biāo)識。1.查檢定定計劃。2.查檢定定證書。3.查標(biāo)識識。檢定證書在在有效期期內(nèi)且有有標(biāo)識為為合格。無計劃或無無標(biāo)識。個個別儀器器未檢定定。多數(shù)儀器設(shè)設(shè)備未鑒鑒定,或或檢定證證書不在在有效期期內(nèi)。2.3測量設(shè)備3企業(yè)質(zhì)質(zhì)檢機構(gòu)構(gòu)的檢驗驗設(shè)施、場場地及能能源、照照明、采采暖、通通風(fēng)等有有利于檢檢驗工作作的正常常進行,配配備必須須的消防防器材和和安全防防護設(shè)施施;實驗驗
8、室布局局合理,并并按檢驗驗工作需需要進行行有效隔隔離。1檢驗設(shè)設(shè)施、場場地是否否滿足要要求。2實驗室室是否配配備必須須的消防防器材和和安全防防護設(shè)施施。 3. 實驗驗室是否否布局合合理。1.現(xiàn)場查查看設(shè)施施、場地地是否滿滿足要求求。2.現(xiàn)場查查看是否否配備必必須的消消防器材材和安全全防護設(shè)設(shè)施。3.現(xiàn)場查查看是否否對檢驗驗工作有有不利影影響的相相鄰區(qū)域域進行了了有效隔隔離,并并采取措措施防止止交叉影影響。全部滿足核核查要點點要求。部分區(qū)域未未有效隔隔離。設(shè)施、場地地不能滿滿足檢驗驗要求且且未配備備消防器器材和安安全防護護設(shè)施。三、人力資資源要求求序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷
9、不合格此項不適用3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)應(yīng)具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識,并并具有一一定的專專業(yè)技術(shù)術(shù)知識。1.是否有有基本的的質(zhì)量管管理常識識。了解產(chǎn)品品質(zhì)量法法、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化法、計計量法和和工業(yè)業(yè)產(chǎn)品生生產(chǎn)許可可證管理理條例對對企業(yè)的的要求(如如企業(yè)的的質(zhì)量責(zé)責(zé)任和義義務(wù)等)。了解企業(yè)業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在在質(zhì)量管管理中的的職責(zé)與與作用。2.是否有有相關(guān)的的專業(yè)技技術(shù)知識識。了解產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)、主主要性能能指標(biāo)等等。了解產(chǎn)品品生產(chǎn)工工藝流程程、檢驗驗要求。與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)交談,分分析其對對核查要要點1、22相關(guān)知知識的了了解程度度。全面了解相相關(guān)知識識。質(zhì)量管理常常識和專專業(yè)技術(shù)術(shù)知識了了解不全全面。不了解質(zhì)量量管理
10、常常識和專專業(yè)技術(shù)術(shù)知識。3.2技術(shù)人員企業(yè)技術(shù)人人員應(yīng)掌掌握專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識,并并具有一一定的質(zhì)質(zhì)量管理理知識。1.是否熟熟悉自己己的崗位位職責(zé)。2.是否掌掌握相關(guān)關(guān)的專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識。3.是否有有一定的的質(zhì)量管管理知識識。抽查355名技術(shù)術(shù)人員(至至少包括括1名專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員)進進行座談?wù)劵虿殚嗛営嘘P(guān)檔檔案文件件和培訓(xùn)訓(xùn)記錄。全部滿足核核查要點點要求。個別技術(shù)人人員缺乏乏質(zhì)量管管理知識識。技術(shù)人員普普遍不掌掌握專業(yè)業(yè)技術(shù)知知識。3.3檢驗人員根據(jù)招用用技術(shù)工工種從業(yè)業(yè)人員規(guī)規(guī)定(中中華人民民共和國國勞動和和社會保保障部第第6號令令)規(guī)定定,化學(xué)學(xué)分析工工應(yīng)取得得職業(yè)技技能鑒定定機構(gòu)核核發(fā)
11、的國國家職業(yè)業(yè)資格證證書或大大專以上上分析專專業(yè)畢業(yè)業(yè)證書。檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。1.化學(xué)分分析工(22名以上上)是否否有職業(yè)業(yè)技能鑒鑒定機構(gòu)構(gòu)核發(fā)的的國家職職業(yè)資格格證書或或大專以以上分析析專業(yè)畢畢業(yè)證書書。2.檢驗人人員是否否熟悉自自己的崗崗位職責(zé)責(zé)。3.是否掌掌握產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)和和檢驗要要求。4.是否有有一定的的質(zhì)量管管理知識識。5.是否能能熟練準(zhǔn)準(zhǔn)確地按按規(guī)定進進行檢驗驗。1.查培訓(xùn)訓(xùn)檔案和和資格證證書。2.與25檢驗驗人員面面談。3.現(xiàn)場查查看部分分項目檢檢驗過程程。4.抽查每每個申請請產(chǎn)品的的5份以以上的檢檢驗記錄錄。全部滿足核核查要點點
12、要求。檢驗人員具具備檢驗驗技能,個個別人員員未取得得資格證證書。檢驗人員不不具備檢檢驗技能能,且不不能準(zhǔn)確確按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定檢檢驗。3.4生產(chǎn)工人工人應(yīng)能看看懂相關(guān)關(guān)技術(shù)文文件(圖圖紙、配配方和工工藝文件件等),并并能熟練練地操作作設(shè)備。1.是否熟熟悉自己己的崗位位職責(zé)。2.是否能能看懂相相關(guān)圖紙紙、配方方和工藝藝文件。3.是否能能熟練地地進行生生產(chǎn)操作作。抽查1-22個工種種,每個個工種選選1-22人提問問,并進進行實際際操作考考核。全部滿足核核查要點點要求。能熟練進行行實際操操作,但但對工藝藝技術(shù)文文件理解解不夠準(zhǔn)準(zhǔn)確。不能正確按按工藝規(guī)規(guī)定操作作。3.5人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量相關(guān)關(guān)的
13、人員員進行必必要的培培訓(xùn)和考考核。1. 與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量相關(guān)的的人員是是否進行行了培訓(xùn)訓(xùn)和考核核,并保保持有關(guān)關(guān)記錄。2. 法律律法規(guī)有有規(guī)定的的必須持持證上崗崗。查年度培訓(xùn)訓(xùn)計劃和和培訓(xùn)記記錄、考考核記錄錄及相關(guān)關(guān)證件。全部滿足核核查要點點要求。培訓(xùn)計劃或或考核記記錄不具具體。未按法律法法規(guī)的規(guī)規(guī)定持證證上崗。四、技術(shù)文文件管理理序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用4.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1企業(yè)應(yīng)應(yīng)具備和和貫徹實實施細(xì)則則5.1中規(guī)規(guī)定的產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和產(chǎn)品品標(biāo)準(zhǔn)中中引用的的相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。1. 是否否有實實施細(xì)則則中所所列的與與申請產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2. 是否否為現(xiàn)行行有效標(biāo)
14、標(biāo)準(zhǔn)并貫貫徹執(zhí)行行。1.查申請請產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)以及及相關(guān)引引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。2.與有關(guān)關(guān)技術(shù)人人員交談?wù)?,了解解?biāo)準(zhǔn)貫貫徹執(zhí)行行情況。全部滿足核核查要點點要求。相關(guān)引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不齊齊全或為為過期版版本。缺少產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或使使用過期期版本。2如有需需要制定定產(chǎn)品企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn),企業(yè)業(yè)制定的的產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)標(biāo)準(zhǔn)化部部門備案案。企業(yè)制定的的產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是否否經(jīng)當(dāng)?shù)氐貥?biāo)準(zhǔn)化化部門備備案。查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備案手手續(xù)。全部滿足核核查要點點要求。無備案手續(xù)續(xù)。無備案手續(xù)續(xù)且企標(biāo)標(biāo)水平明明顯低于于相應(yīng)的的國、行行標(biāo)。企業(yè)未制定定企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。4.2技術(shù)文件1技術(shù)文文件應(yīng)具具有正確確性,且且簽署、更更改手續(xù)續(xù)正規(guī)完完備。1.
15、技術(shù)術(shù)文件(如如設(shè)計文文件和工工藝文件件等)的的技術(shù)要要求和數(shù)數(shù)據(jù)等是是否符合合有關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)規(guī)定要求求。2. 技術(shù)術(shù)文件簽簽署、更更改手續(xù)續(xù)是否正正規(guī)完備備。每個申請產(chǎn)產(chǎn)品抽取取3份以以上技術(shù)術(shù)文件檢檢查。全部滿足核核查要點點要求。個別技術(shù)文文件手續(xù)續(xù)不正規(guī)規(guī)。技術(shù)文件的的技術(shù)要要求和數(shù)數(shù)據(jù)不符符合有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和和規(guī)定要要求。2技術(shù)文文件應(yīng)具具有完整整性,文文件必須須齊全配配套。技術(shù)文件是是否完整整、齊全全(包括括工藝文文件的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、檢檢驗規(guī)程程等以及及原材料料、半成成品和成成品各檢檢驗過程程的檢驗驗、驗證證標(biāo)準(zhǔn)或或規(guī)程等等)。查技術(shù)文件件的明細(xì)細(xì)表。每產(chǎn)品單元元抽取技技術(shù)文件與技術(shù)術(shù)
16、文件明明細(xì)表對對照檢查查。全部滿足核核查要點點要求。文件不齊全全或個別別文件不不對應(yīng)。沒有完整配配套的技技術(shù)文件件。3技術(shù)文文件應(yīng)和和實際生生產(chǎn)相一一致,各各車間、部部門使用用的文件件必須完完全一致致。1. 技術(shù)術(shù)文件是是否與實實際生產(chǎn)產(chǎn)和產(chǎn)品品統(tǒng)一一一致。2. 各車車間、部部門使用用的文件件是否一一致。每個申請產(chǎn)產(chǎn)品抽取取2份技技術(shù)文件件檢查技技術(shù)工藝藝管理部部門與生生產(chǎn)部門門所用版版本是否否一致,并并與設(shè)計計文件相相對照。全部滿足核核查要點點要求。個別文件不不統(tǒng)一。所有技術(shù)文文件都不不統(tǒng)一。4.3文件管理1企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定技技術(shù)文件件管理制制度,文文件的發(fā)發(fā)布應(yīng)經(jīng)經(jīng)過正式式批準(zhǔn),使使用部門門可
17、隨時時獲得文文件的有有效版本本,文件件的修改改應(yīng)符合合規(guī)定要要求。 1.是否制制定了技技術(shù)文件件管理制制度。2.發(fā)布的的文件是是否經(jīng)正正式批準(zhǔn)準(zhǔn)。3.使用部部門是否否能隨時時獲得文文件的有有效版本本。4.文件的的修改是是否符合合規(guī)定。1.查技術(shù)術(shù)文件管管理制度度。2.分別在在文件管管理、使使用部門門抽查文文件,查查文件批批準(zhǔn)、有有效性和和修改情情況,驗驗證文件件管理制制度執(zhí)行行情況。全部滿足核核查要點點要求。部分技術(shù)文文件的管管理存在在缺陷。無技術(shù)文件件管理制制度且所所有文件件均未經(jīng)經(jīng)正式批批準(zhǔn)。2企業(yè)應(yīng)應(yīng)有部門門或?qū)#婕妫┞毴巳藛T負(fù)責(zé)責(zé)技術(shù)文文件管理理。是否有部門門或?qū)#婕妫┞毴巳藛T負(fù)責(zé)
18、責(zé)技術(shù)文文件管理理。查相關(guān)文件件。有專門管理理文件的的部門或或人員。專門管理文文件的部部門或人人員設(shè)置置不合理理。無專門管理理文件的的部門或或人員。五、過程質(zhì)質(zhì)量管理理 序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用5.1采購控制1.企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定采采購原、輔輔材料的的質(zhì)量控控制制度度。1. 是否否制定了了控制文文件。2. 內(nèi)容容是否完完整合理理。1.查閱采采購管理理制度。2.查35份主主要原材材料看其其是否完完整合理理并貫徹徹執(zhí)行。全部滿足核核查要點點要求。采購質(zhì)量控控制文件件內(nèi)容存存在缺陷陷。無采購質(zhì)量量控制文文件。2.企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定影影響產(chǎn)品品質(zhì)量的的主要原原、輔材材料的供
19、供方的評評價規(guī)定定,并依依據(jù)規(guī)定定進行評評價,保保存供方方及外協(xié)協(xié)單位名名單和供供貨、協(xié)協(xié)作記錄錄。 1.是否制制定了評評價規(guī)定定。2.是否按按規(guī)定進進行了評評價。3.是否全全部在合合格供方方采購。4.是否保保存供方方單位名名單和供供貨記錄錄。查閱企業(yè)對對主要原原、輔材材料、零零部件的的供方的的名單和和供貨、協(xié)協(xié)作記錄錄及評價價。(查查8112個供供方檔案案和100個采購購合同。(關(guān)關(guān)鍵部件件、安全全件必查查)全部滿足核核查要點點要求。制定了評價價規(guī)定未未按規(guī)定定進行了了評價,或或未保存存供方名名單和供供貨記錄錄。無評價規(guī)定定且未進進行評價價。3.企業(yè)應(yīng)應(yīng)根據(jù)正正式批準(zhǔn)準(zhǔn)的采購購文件或或合同進
20、進行采購購。屬發(fā)發(fā)證產(chǎn)品品的危險險化學(xué)品品原、輔輔材料(包包括包裝裝物)應(yīng)應(yīng)從有生生產(chǎn)許可可證單位位采購。1.是否有有采購文文件(如如:計劃劃、清單單、合同同等)。2.采購文文件是否否明確了了驗收規(guī)規(guī)定。3.采購文文件是否否經(jīng)正式式批準(zhǔn)。4.是否按按采購文文件進行行采購。5.危險化化學(xué)品原原、輔材材料(包包括包裝裝物)是是否從有有生產(chǎn)許許可證單單位采購購。查看采購文文件(如如:計劃劃、清單單、合同同等)并并看其是是否明確確了驗收收規(guī)定。全部滿足核核查要點點要求。相關(guān)文件或或驗收規(guī)規(guī)定不夠夠明確或或個別采采購未按按文件執(zhí)執(zhí)行。無相關(guān)文件件或危險險化學(xué)品品原、輔輔材料(包包括包裝裝物)未未從有生生
21、產(chǎn)許可可證單位位采購。4.企業(yè)應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定對采購購的原、輔輔材料進進行質(zhì)量量檢驗或或者根據(jù)據(jù)有關(guān)規(guī)規(guī)定進行行質(zhì)量驗驗證,檢檢驗或驗驗證的記記錄應(yīng)該該齊全。1. 是否否對采購購的原、輔輔材料的的質(zhì)量檢檢驗或驗驗證作出出規(guī)定。2. 是否否按規(guī)定定進行檢檢驗或驗驗證。3. 是否否保留檢檢驗或驗驗證的記記錄。檢查對采購購及外協(xié)協(xié)件的質(zhì)質(zhì)量檢驗驗或驗證證規(guī)定和和外協(xié)件件的質(zhì)量量檢驗或或驗證的的記錄。(抽抽查100155份檢驗驗或驗證證記錄)全部滿足核核查要點點要求。相關(guān)規(guī)定存存在缺陷陷或個別別檢驗、驗驗證記錄錄不規(guī)范范。無驗收規(guī)定定且所有有采購未未經(jīng)驗證證。5.2工藝管理1企業(yè)應(yīng)應(yīng)制定工工藝管理理制度及
22、及考核辦辦法,并并嚴(yán)格進進行管理理和考核核。 1. 是否否制定了了工藝管管理制度度及考核核辦法。其其內(nèi)容是是否完善善可行。2. 是否否按制度度進行管管理和考考核。1.查有關(guān)關(guān)制度及及考核辦辦法。2.查考核核記錄。全部滿足核核查要點點要求。有工藝管理理制度及及考核辦辦法,但但無考核核記錄。無工藝管理理制度和和考核記記錄。2.原輔材材料、半半成品、成成品、工工裝器具具等應(yīng)按按規(guī)定放放置,并并應(yīng)防止止出現(xiàn)損損傷或變變質(zhì)。1. 有無無適宜的的搬運工工具、必必要的工工位器具具、貯存存場所和和防護措措施。2. 原輔輔材料、半半成品、成成品是否否出現(xiàn)損損傷或變變質(zhì)?,F(xiàn)場查看。全部滿足核核查要點點要求。搬運工
23、具不不合適,有有個別破破損?,F(xiàn)場破損或或損傷現(xiàn)現(xiàn)象嚴(yán)重重。3企業(yè)職職工應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行工藝管管理制度度,按操操作規(guī)程程、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書等工藝藝文件進進行生產(chǎn)產(chǎn)操作。是否按制度度、規(guī)程程等工藝藝文件進進行生產(chǎn)產(chǎn)操作。抽查崗位操操作人員員(關(guān)鍵鍵工序、特特殊工序序)進行行現(xiàn)場考考核。被抽查人員員均能按按工藝文文件正確確進行生生產(chǎn)操作作為合格格。個別人員未未嚴(yán)格按按工藝文文件進行行操作。被抽查人員員均未按按工藝文文件進行行生產(chǎn)操操作。5.3質(zhì)量控制1企業(yè)應(yīng)應(yīng)明確設(shè)設(shè)置關(guān)鍵鍵質(zhì)量控控制點,對對生產(chǎn)中中的重要要工序或或產(chǎn)品關(guān)關(guān)鍵特性性進行質(zhì)質(zhì)量控制制。 1.是否對對重要工工序或產(chǎn)產(chǎn)品關(guān)鍵鍵特性設(shè)設(shè)置了質(zhì)質(zhì)
24、量控制制點。2.是否在在有關(guān)工工藝文件件中標(biāo)明明質(zhì)量控控制點。查工藝流程程圖或有有關(guān)工藝藝文件。全部滿足核核查要點點要求。有工藝流程程圖,質(zhì)質(zhì)量控制制點設(shè)置置不明確確。無工藝流程程圖,未未設(shè)置質(zhì)質(zhì)量控制制點。2企業(yè)應(yīng)應(yīng)制訂關(guān)關(guān)鍵質(zhì)量量控制點點的操作作控制程程序,并并依據(jù)程程序?qū)嵤┦┵|(zhì)量控控制。1.是否制制訂關(guān)鍵鍵質(zhì)量控控制點的的操作控控制程序序,其內(nèi)內(nèi)容是否否完整。2.是否按按程序?qū)崒嵤┵|(zhì)量量控制。1.查每個個質(zhì)量控控制點的的操作控制程序序。2.現(xiàn)場抽抽1-22個質(zhì)量量控制點點,查實實施情況況及質(zhì)量量控制記記錄。全部滿足核核查要點點要求。有控制程序序,相關(guān)關(guān)實施記記錄不完完整。無質(zhì)量控制制點的
25、操操作控制制程序。5.4產(chǎn)品標(biāo)識企業(yè)應(yīng)規(guī)定定產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)識方法法并進行行標(biāo)識。1.是否規(guī)規(guī)定產(chǎn)品品標(biāo)識方方法,能能否有效效防止產(chǎn)產(chǎn)品混淆淆、區(qū)分分質(zhì)量責(zé)責(zé)任和追追溯性。2.檢查關(guān)關(guān)鍵、特特殊過程程和最終終產(chǎn)品的的標(biāo)識。1.查相關(guān)關(guān)文件。2.現(xiàn)場查查看。全部滿足核核查要點點要求。有相關(guān)規(guī)定定但標(biāo)識識不清。關(guān)鍵過程和和最終產(chǎn)產(chǎn)品無標(biāo)標(biāo)識。5.5不合格品企業(yè)應(yīng)制訂訂不合格格品的控控制程序序,有效效防止不不合格品品出廠。1.是否制制訂不合合格品的的控制程程序。2.生產(chǎn)過過程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格品品是否得得到有效效控制。3.不合格格品經(jīng)返返工后是是否重新新進行了了檢驗。1.查相關(guān)關(guān)文件。2.抽查不不合格品品處
26、置記記錄及返返工后的的檢驗記記錄。全部滿足核核查要點點要求。有相關(guān)文件件但處置置記錄及及檢驗記記錄不全全。無相關(guān)文件件且無處處置和檢檢驗記錄錄。5.6產(chǎn)品銷售企業(yè)應(yīng)制定定產(chǎn)品銷銷售管理理制度,建建立銷售售臺帳,銷銷售應(yīng)符符合危危險化學(xué)學(xué)品安全全管理條條例的的有關(guān)規(guī)規(guī)定。1.是否制制定了產(chǎn)產(chǎn)品銷售售管理制制度。2.是否建建立了明明晰的銷銷售臺帳帳并與企企業(yè)申報報的危危險化學(xué)學(xué)品銷售售渠道和和產(chǎn)品流流向明細(xì)細(xì)表一一致。3.銷售是是否符合合危險險化學(xué)品品安全管管理條例例的有有關(guān)規(guī)定定。1.查銷售售管理制制度。2.將企業(yè)業(yè)申報的的危險險化學(xué)品品銷售渠渠道和產(chǎn)產(chǎn)品流向向明細(xì)表表與銷銷售臺帳帳核對。3.抽
27、查采采購單位位的有關(guān)關(guān)材料。全部滿足核核查要點點要求。管理制度不不健全,明明細(xì)表與與臺帳不不完全相相符。無管理制度度且明細(xì)細(xì)表與臺臺帳完全全不符。六、 產(chǎn)品品質(zhì)量檢檢驗序號核查項目核查內(nèi)容核查要點核查方法合格輕微缺陷不合格此項不適用6.1檢驗管理1企業(yè)應(yīng)應(yīng)設(shè)立能能獨立行行使權(quán)力力的質(zhì)量量檢驗機機構(gòu),并并制定質(zhì)質(zhì)量檢驗驗管理制制度以及及檢驗、試試驗、計計量設(shè)備備管理制制度。1.是否設(shè)設(shè)立了檢檢驗機構(gòu)構(gòu)。 2.能否獨獨立行使使權(quán)力。3.是否制制定了檢檢驗管理理制度和和檢測計計量設(shè)備備管理制制度。查相關(guān)文件件。全部滿足核核查要點點要求。有機構(gòu)或人人員,但但未有獨獨立行使使職權(quán)的的授權(quán)書書或相關(guān)關(guān)管理
28、制制度不完完善。無機構(gòu)或人人員和相相關(guān)管理理制度。2.企業(yè)有有完整、準(zhǔn)準(zhǔn)確、真真實的檢檢驗原始始記錄或或檢驗報報告。1.檢查主主要原材材料、半半成品、成成品是否否有檢驗驗的原始始記錄或或檢驗報報告。2.檢驗的的原始記記錄或檢檢驗報告告是否完完整、準(zhǔn)準(zhǔn)確。抽查一個規(guī)規(guī)格產(chǎn)品品,從原原材料、半半成品、成成品全部部檢驗原原始記錄錄及報告告。全部滿足核核查要點點要求。檢驗記錄或或檢驗報報告不完完整。無檢驗記錄錄或檢驗驗報告。6.2過程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)產(chǎn)過程中中要按規(guī)規(guī)定開展展產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗驗,做好好檢驗記記錄,并并對產(chǎn)品品的檢驗驗狀態(tài)進進行標(biāo)識識。1.是否對對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檢驗驗作出規(guī)規(guī)定。2.是否按按規(guī)定
29、進進行檢驗驗。3.是否作作檢驗記記錄。4.是否對對檢驗狀狀況進行行標(biāo)識。1.查相關(guān)關(guān)文件。2.抽查檢檢驗記錄錄。3.現(xiàn)場查查看是否否有檢驗驗狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識。全部滿足核核查要點點要求。有相關(guān)規(guī)定定,檢驗驗記錄不不完整,或或無檢驗驗狀況標(biāo)標(biāo)識。無相關(guān)規(guī)定定和檢驗驗記錄。6.3*出廠檢驗企業(yè)應(yīng)按相相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求,對產(chǎn)產(chǎn)品進行行出廠檢檢驗和試試驗,出出具產(chǎn)品品檢驗合合格證,并并按規(guī)定定進行包包裝和標(biāo)標(biāo)識。1.是否有有出廠檢檢驗規(guī)定定、包裝裝和標(biāo)識識規(guī)定。2.出廠檢檢驗和試試驗是否否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求。3.產(chǎn)品包包裝和標(biāo)標(biāo)識是否否符合規(guī)規(guī)定。1.查相關(guān)關(guān)規(guī)定。2.按產(chǎn)品品單元抽抽查出廠廠檢驗記記錄、檢檢驗報告告及合格格證。全部滿足核核查要點點要求。不滿足核查查要點任任一點要要求。6.4型式檢驗應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求執(zhí)行。1.自行完完成型式式試驗的的企業(yè)必必須具有有本實施施細(xì)則55.2中中規(guī)定的的必備檢檢驗、試試驗和計計量設(shè)備備,且性性能和精精度滿
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