放射診療管理規(guī)定簡介課件

1、放射診療管理規(guī)定簡介2022/10/11主要內(nèi)容術(shù)語及基本知識 管理規(guī)定的重要作用 管理規(guī)定的主要內(nèi)容 貫徹管理規(guī)定的主要措施2022/10/12術(shù)語及基本知識放射診療: 是指使用放射性同位素、射線裝置產(chǎn)生的射線進行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查的活動。放射治療: 是指利用放射性同位素與射線裝置產(chǎn)生的電離輻射的生物效應(yīng)治療腫瘤等疾病的技術(shù)。核醫(yī)學(xué): 是指利用放射性同位素診斷或治療疾病或進行醫(yī)學(xué)研究的技術(shù)。X射線影像診斷:是指利用X射線的穿透等性質(zhì)取得人體內(nèi)器官與組織的影像信息以診斷疾病的技術(shù)。2022/10/13術(shù)語及基本知識（續(xù)）介入放射學(xué): 是近幾年發(fā)展起來的一項技術(shù)。是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視

2、引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞? 以診斷與治療疾病的技術(shù).2022/10/14放射性同位素可根據(jù)需要制成放射源，在任何時間、任何環(huán)境下一直放射出射線2022/10/15放射性標(biāo)志2022/10/17放射線的危害確定性效應(yīng)：其嚴重程度與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；有劑量閾值；隨機性效應(yīng)：其發(fā)生的幾率與劑量大小有關(guān)的效應(yīng)；無劑量閾值；遺傳效應(yīng)：輻射所致顯現(xiàn)在受照者后代身上的有害效應(yīng)。2022/10/18射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用放射影像（含介入）傳統(tǒng)的X線機與數(shù)字化的射線透射型成像；介入放射學(xué)的興起為放射防護提出了新的課題核醫(yī)學(xué)（SPECT、PET）放射腫瘤學(xué) 每

3、年腫瘤發(fā)病人數(shù)萬人，放射治療發(fā)展很快，醫(yī)用加速器增長最快，(現(xiàn)已安裝我國第一臺質(zhì)子加速器)十幾年間凈增了倍多伽瑪?shù)?、中子刀等發(fā)展快。2022/10/110射線技術(shù)的醫(yī)學(xué)應(yīng)用據(jù)全國醫(yī)療照射調(diào)查報告（1998）：全國每年約有2、25億人次接受射線診斷檢查；80多萬人接受核醫(yī)學(xué)診斷治療；50多萬人接受各種放射治療。2022/10/111放射診療管理的作用加強放射診療工作的管理保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益 （放射診療工作管理的重要依據(jù)；放射診療質(zhì)量的重要保障；保障職業(yè)人群、患者和公眾健康的重大舉措；改變衛(wèi)生部門形象的重要措施。）2022/10/112主要內(nèi)容：總則（一）

4、總則 明確了制定管理規(guī)定的 目的（加強放射診療工作的管理、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、保障職業(yè)人員、患者和公眾的健康及其權(quán)益） 適用范圍（調(diào)整對象：開展放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)） 監(jiān)督管理（執(zhí)法主體：縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門） 放射診療工作的分類（診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X射線影像診斷）2022/10/114主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（二）放射診療的執(zhí)業(yè)條件基本條件 具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的診療場所和配套設(shè)施；質(zhì)量控制與安全防護管理人員、管理制度及必要的防護用品和監(jiān)測儀器；廢物（放射性廢氣、廢液、固體廢物）處理能力或可行的處理方案；放

5、射事件應(yīng)急處理預(yù)案。人員條件放射治療：中級以上職稱的放射腫瘤醫(yī)師；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；本科或中級以上職稱的醫(yī)學(xué)物理人員；放射治療技師和維修人員。2022/10/115主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）設(shè)備條件放射治療：至少一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等。核醫(yī)學(xué)：具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備。介入放射學(xué)：具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備。X射線診斷：具有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設(shè)備。2022/10/117主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品（場所）放射治療：（按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置）多重安全連聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)

6、、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。核醫(yī)學(xué)：設(shè)有專門的同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設(shè)備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀。介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷：應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。2022/10/118主要內(nèi)容：執(zhí)業(yè)條件（續(xù)）安全防護通用條件（設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志） （一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志； （二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和必要的文字說明； （三）放射診療工作場所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志； （四）放射診療工作場

7、所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)出入口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。2022/10/119主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)許可（提出建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收和設(shè)置放射診療項目申請）審批權(quán)限 放射治療、核醫(yī)學(xué)省級衛(wèi)生行政部門； 介入放射學(xué)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門； X射線診斷縣級衛(wèi)生行政部門。 （同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理）2022/10/120主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/121主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/122主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/124主要內(nèi)容：放射

8、診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/125主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/127主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/128主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/129主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/130主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/131主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/132主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/133主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/134主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/135主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/136主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/1

9、0/137主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)2022/10/138主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)備注：序號中帶“*”的項目為“關(guān)鍵項”，其他為“一般項”，“不適用”項不列入審查統(tǒng)計。審核結(jié)論判斷標(biāo)準(zhǔn)2022/10/139主要內(nèi)容：放射診療的設(shè)置與批準(zhǔn)建議批準(zhǔn)：審核發(fā)放放射診療許可證建議整改：發(fā)出整改通知書（衛(wèi)生監(jiān)督意見書）建議不批準(zhǔn)：發(fā)出不予行政許可決定書2022/10/140主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目的衛(wèi)生審查與驗收 新建、擴建、改建放射診療項目施工前提交建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告（表或書）,申請衛(wèi)生審查（三十日內(nèi)，符合國家相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求）。 項目竣工驗收前提交職業(yè)病危害控

10、制效果評價（表或書），申請衛(wèi)生驗收。 注意：立體定向放射治療（伽馬刀）、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷（PET）等放射治療建設(shè)項目的預(yù)評、控評還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)出具的預(yù)評價報告技術(shù)審查意見 、職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見和設(shè)備性能檢測報告。 2022/10/141主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）許可程序（申請受理審查批準(zhǔn) 登記） （不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的資料或者不予受理的理由；衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出審查決定，對合格的予以批準(zhǔn), 發(fā)給放射診療許可證；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由） （醫(yī)療機構(gòu)取得放

11、射診療許可證后，到核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。未取得放射診療許可證或未進行診療科目登記的，不得開展放射診療工作）20天2022/10/142主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）衛(wèi)生驗收提交資料（一）建設(shè)項目竣工衛(wèi)生驗收申請； （二）建設(shè)項目衛(wèi)生審查資料； （三）職業(yè)病危害控制效果放射防護評價報告； （四）放射診療建設(shè)項目驗收報告。放射診療許可提交資料（一）放射診療許可申請表； （二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）； （三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書（復(fù)印件）； （四）放射診療設(shè)

12、備清單； （五）放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件。 2022/10/143主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許可提交資料1、放射診療許可申請表一式兩份2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書（復(fù)印件）；3、放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書和工作人員一覽表（復(fù)印件）及有效的放射工作人員證（復(fù)印件） ；4、放射診療設(shè)備、放射防護與質(zhì)量控制設(shè)備清單；放射防護專（兼）職管理機構(gòu)和人員名單； 5、大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件（原件或復(fù)印件）；6、放射防護管理機構(gòu)、規(guī)章制度及放射診療質(zhì)量保證方案，開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作須提供放射事件應(yīng)急處理預(yù)案； 7、放射工作人員職業(yè)健康

13、檢查（2年內(nèi)）、個人劑量結(jié)果一覽表 8、本年（或上年）度放射防護監(jiān)測報告；9、本年（或上年）放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測報告；10、放射性同位素與射線裝置(放射)工作許可證復(fù)印件；11、2007年12月31日以后的新建、改建、擴建放射診療建設(shè)項目，必須提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件； 11、放射診療許可現(xiàn)場審查意見書等衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料2022/10/144主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可甲類（國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理）1、X線正電子發(fā)射計算機斷層掃描儀（PETCT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（愕叮（c）3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)

14、（MM50）4、質(zhì)子治療系統(tǒng)5、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價在500萬元以上的醫(yī)用設(shè)備 乙類（省級衛(wèi)生行政部門管理）1、X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機（DSA）4、單光子發(fā)射型電子計算機斷層掃描儀（SPECT）5、醫(yī)用電子直線加速器（LA）2022/10/145主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）建設(shè)項目1、職業(yè)病危害嚴重的建設(shè)項目：由省衛(wèi)生廳組織專家對其職業(yè)病危害預(yù)評價報告、職業(yè)病防護設(shè)施設(shè)計專篇、職業(yè)病危害控制效果評價報告進行審查；2、職業(yè)病危害一般（審查）及輕微（備案）的放射診療建設(shè)項目：委托省衛(wèi)生監(jiān)督局出具審

15、核或備案意見，可作為申請放射診療許可證的憑證。其它職業(yè)病危害一般或輕微的放射建設(shè)項目的審查或備案仍由省衛(wèi)生廳組織審查。2022/10/146主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）1、省級衛(wèi)生行政部門負責(zé)省級審批的建設(shè)項目、省級發(fā)證的放射診療機構(gòu)及開展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作和大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法所規(guī)定的大型放射診療設(shè)備的建設(shè)項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收；2、州、市級衛(wèi)生行政部門負責(zé)州、市級審批的放射建設(shè)項目、州、市衛(wèi)生行政部門發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)的建設(shè)項目以及開展介入放射學(xué)工作建設(shè)項目的衛(wèi)生審查和竣工驗收；3、縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)由縣級審批的放射建設(shè)項目和縣級發(fā)證的醫(yī)療機構(gòu)以及開展普通X線放射工作建設(shè)項目的衛(wèi)

16、生審查和竣工驗收；4、同時開展不同類別放射診療工作的建設(shè)項目，向具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理。云衛(wèi)發(fā)【2008】355號2022/10/147主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）預(yù)評價（申請書一式兩份及公函一份）1. 建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護預(yù)評價報告； 2. 建設(shè)項目放射防護設(shè)計、施工設(shè)計圖紙 ； 3.建設(shè)項目環(huán)境平面圖、工作場所毗鄰（含周圍六面）情況說明 ； 4.其他。2022/10/148主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）竣工驗收（申請書一式兩份及公函一份）1、建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護控制效果評價報告2. 建設(shè)項目預(yù)評價報告及衛(wèi)生審核意見3. 放射專業(yè)技術(shù)人員清單、配備的放射診療設(shè)備清單 4

17、. 放射診療設(shè)備性能檢測報告 5. 其他 2022/10/149主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷、補發(fā)、撤銷 (1)校驗：與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證同時校驗，由核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門具體負責(zé)校驗，申請校驗時提交本周期有關(guān)設(shè)備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。（30個工作日） (2) 變更：醫(yī)療機構(gòu)變更放射診療場所、診療設(shè)備和放射診療項目的，應(yīng)當(dāng)向原許可批準(zhǔn)機關(guān)提出變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料，同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療項目變更申請，提交變更登記項目的理由等資料。 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日

18、起20日內(nèi)做出審查決定。未經(jīng)批準(zhǔn)不得變更。2022/10/150主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）校驗、變更、注銷、補發(fā)、撤銷 （3）注銷：有五種情況可以注銷放射診療許可，并登記存檔，予以公告：醫(yī)療機構(gòu)申請注銷的；逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)一年以上的；被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的。2022/10/151主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）補發(fā)醫(yī)療機構(gòu)遺失放射診療許可證，應(yīng)當(dāng)及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的1個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。撤銷監(jiān)督檢查

19、中發(fā)現(xiàn)或接到舉報并經(jīng)核實由下列情形之一的，作出放射診療許可決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)撤銷輔佐女冠射診療許可證：1、醫(yī)療機構(gòu)以欺騙、賄賂燈不正當(dāng)手段取得放射診療許可證的；2、衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請機構(gòu)發(fā)放放射診療許可證的；3、衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權(quán)發(fā)放放射診療許可證的；4、依法可以撤銷的其他情形。2022/10/152主要內(nèi)容：設(shè)置與審批（續(xù)）放射診療許可證校驗1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及放射診療許可證復(fù)印件；2、本周期有關(guān)放射工作場所防護檢測報告；3、本周期有關(guān)放射診療設(shè)備性能檢測報告；4、個人劑量監(jiān)測報告；5、放射工作人員健康監(jiān)護資

20、料。6、放射診療許可證正、副本；7、放射診療設(shè)備、人員清單及變動情況；8、放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測和教育培訓(xùn)情況；9、放射防護和質(zhì)量控制管理與檢測情況及檢測報告；10、放射事件發(fā)生與處理情況。2022/10/153主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證自主管理設(shè)備與檢測儀表工作場所的要求（同前）對人員的要求（同前）放射診療的基本原則放射診療的具體規(guī)定放射事件的處理2022/10/154主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）自主管理 放射診療工作單位應(yīng)當(dāng)配備專（兼）職管理人員負責(zé)以下職責(zé)： 1、組織制定并落實放射診療和放射防護管理制度； 2、定期組織對放射診療工作場所、設(shè)備和人員進行放射防護檢測

21、、監(jiān)測和檢查； 3、組織本機構(gòu)放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)和健康檢查； 4、制定放射事件應(yīng)急預(yù)案并組織演練； 5、記錄本機構(gòu)發(fā)生的放射事件并及時報告衛(wèi)生行政部門。 2022/10/155主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）設(shè)備與檢測儀表1、新安裝、維修或更換重要部件后的放射診療設(shè)備須經(jīng)（省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證 ）檢測機構(gòu)檢測合格后方可啟用；2、定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng)，每年至少接受檢測機構(gòu)（省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證 ）進行一次狀態(tài)檢測；3、檢測儀器儀表（放射防護和質(zhì)量控制）按照國家有關(guān)規(guī)定進行檢驗或者校準(zhǔn)；4、放射診療設(shè)備及相關(guān)技術(shù)指標(biāo)和安全、防

22、護性能應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與要求。 不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的診療設(shè)備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。2022/10/156主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）放射診療的基本原則醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化,嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護,并事先告知對健康的影響;在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術(shù)。 不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復(fù)照射； 不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目;非特殊需要,不得對受孕后八至十五周的孕婦進行下腹部放射影像檢查;2022/10/157主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量

23、保證（續(xù)）放射診療的基本原則(續(xù)) 盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查; 禁止非受檢者進入放射操作現(xiàn)場, 確需其他人員陪檢時,應(yīng)當(dāng)對陪檢者采取防護措施; 開展健康普查，須報請對其服務(wù)范圍有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。（使用便攜式X射線機進行群體透視檢查，應(yīng)當(dāng)報縣級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；跨省、自治區(qū)、直轄市或者在全國范圍內(nèi)進行放射影像健康普查，應(yīng)當(dāng)報衛(wèi)生部批準(zhǔn)。 ）2022/10/158主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求 1、放射治療:在對患者實施放射治療前,應(yīng)當(dāng)進行影像學(xué)、病理學(xué)及其他相關(guān)檢查,

24、嚴格掌握放射治療的適應(yīng)癥.對確需進行放射治療的,應(yīng)當(dāng)制定科學(xué)的治療計劃。對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入；對近距離放射治療，放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)使用專用工具拿取放射源，不得徒手操作；對接受敷貼治療的患者采取安全護理，防止放射源被患者帶走或丟失； 2022/10/159主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）1、放射治療：在實施永久性籽粒插植治療時 ,注意隨時清點所使用的籽粒,防止遺失或誤植入;植入后進行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查,確認植入的部位和數(shù)量。治療過程中,治療現(xiàn)場至少應(yīng)有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝

25、置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關(guān)人員進入治療場所;2022/10/160主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求1、放射治療：放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射；不得擅自修改治療計劃； 放射診療工作人員應(yīng)當(dāng)驗證治療計劃的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時采取補救措施并向本科室負責(zé)人或者本機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。 2022/10/1612、核醫(yī)學(xué) 遵守操作規(guī)范、規(guī)程,防止放射性污染人體、設(shè)備、工作場所和環(huán)境；按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)控制體內(nèi)留存有放射性藥物的患者，避免其他患者和公眾受到超過允許水平的照射。 產(chǎn)生的放射性廢物以及患

26、者含放射性的排出物單獨收集,與其他廢物、廢液分開存放,按國家有關(guān)規(guī)定規(guī)定處理。2022/10/162主要內(nèi)容：安全防護與質(zhì)量保證（續(xù)）對放射診療質(zhì)量保證的要求3、防范和處置放射事件 發(fā)生下列事件應(yīng)及時處理、如實記錄,按規(guī)定及時報告（衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門）: (1)診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的; (2)放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的; (3)人員誤照或誤用放射性藥物的; (4)放射性同位素丟失、被盜和污染的; (5)設(shè)備故障或人為失誤引起的其他放射事件。2022/10/163主要內(nèi)容：監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)（自主管理）:加強放射診療工作的管理;定期檢查放射診療管理法律

27、法規(guī)規(guī)章等制度的落實情況;配合衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構(gòu)的監(jiān)督檢查. 2022/10/164主要內(nèi)容：監(jiān)督管理(續(xù))衛(wèi)生行政部門及其執(zhí)法機構(gòu):定期監(jiān)督檢查(執(zhí)行法律法規(guī)規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的情況;規(guī)章制度及崗位責(zé)任制等制度落實情況;健康監(jiān)護制度和防護措施落實情況;放射事件調(diào)查處理和報告情況);監(jiān)督檢查人員檢查時出示證件并為被檢單位保守技術(shù)秘密和業(yè)務(wù)秘密。加強執(zhí)法隊伍建設(shè),建立健全對執(zhí)法人員的監(jiān)督管理。2022/10/165主要內(nèi)容：法律責(zé)任違反放射診療管理規(guī)定將承擔(dān)以下法律責(zé)任 （一）警告、限期改正、并可處3000元以下罰款： 1、未取得放射診療許可證從事放射診療工作的; 2、未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的; 3、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更放射診療項目或者超出批準(zhǔn)范圍從事放射診療工作的。2022/10/166主要內(nèi)容：法律責(zé)任（續(xù)） （二）、警告、限期改正;并可處10000元以下罰款: 1、購置、使用不合格或國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的放射