設(shè)計開發(fā)控制規(guī)范

1、XXX精密金屬制造有限公司設(shè)計開發(fā)控制規(guī)范文件編號版本號修改號xx-xx-xx-xxA01目的：對設(shè)計開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品滿足顧客要求、期望及有關(guān)法律法規(guī)要求。2范圍：適用于本公司新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品和轉(zhuǎn)化，定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進(jìn)等。3定義：設(shè)計開發(fā)：把市場信息、概念或客戶要求轉(zhuǎn)化成實(shí)質(zhì)的、能滿足顧客要求的產(chǎn)品的 過程。4職責(zé)：市場部市場部負(fù)責(zé)市場調(diào)研或分析，以提供市場信息及新產(chǎn)品開發(fā)導(dǎo)向及理念使設(shè)計開發(fā) 之新產(chǎn)品更具競爭優(yōu)勢及利潤空間。新產(chǎn)品交付顧客后，市場部負(fù)責(zé)調(diào)查反饋顧客使用后的情況給工程技術(shù)部。技術(shù)部技術(shù)部制定設(shè)計開發(fā)實(shí)施計劃，并根據(jù)設(shè)計輸入要求，組織編寫或

2、選定設(shè)計產(chǎn)品規(guī) 格。組織并協(xié)調(diào)各階段的設(shè)計開發(fā)工作。審批設(shè)計開發(fā)輸出文件和設(shè)計更改文件，完成設(shè)計評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的有關(guān)工作。制作并管理設(shè)計輸出文件、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范數(shù)據(jù)。根據(jù)設(shè)計圖樣、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等要求，制 定工藝流程、特殊流程說明和產(chǎn)品驗(yàn)收技兒：數(shù)據(jù)。并完成設(shè)計更改所涉及的工藝流程、 圖紙等相關(guān)資料的更改。品質(zhì)部按照工藝文件，檢驗(yàn)技兒：數(shù)據(jù)和設(shè)計輸出的圖樣、文件數(shù)據(jù)等對新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。生產(chǎn)部按設(shè)計輸出圖紙、工藝文件等數(shù)據(jù)組織產(chǎn)品試產(chǎn)。參與產(chǎn)品設(shè)計確認(rèn)或鑒定活動。計戈U部/采購部為新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及時提供合格的材料零件及供貨商。提供之材料零件更具競爭力且質(zhì)量能夠得到持續(xù)的改善。XXX精密金屬制造有限公司計

3、劃部合理安排試產(chǎn)計劃，統(tǒng)籌試產(chǎn)物料及時到位。5作業(yè)流程:廳P流程圖流程說明責(zé)任人相關(guān)文 件相關(guān)記 錄1制訂項目可行性報告，包括： A:公司自行要求（總經(jīng)理或副總 經(jīng)理指示）設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品。B:市場部調(diào)研和分析后要求設(shè)計 開發(fā)的新產(chǎn)品。C:根據(jù)客戶等要求的舊產(chǎn)品改 型和改良產(chǎn)品等。必須包含以下幾個方面：A:主要功能、環(huán)保及安規(guī)等要求B:外觀要求C:包裝要求D:項目的時間要求E:其他特殊的要求3、設(shè)計開發(fā)通知單由技術(shù)部負(fù) 責(zé)人審核，經(jīng)（副）總經(jīng)理批準(zhǔn)后 交工程技術(shù)部。工程師項目可 行性報 告設(shè)計開發(fā) 策劃21r1、技術(shù)部負(fù)責(zé)人安排工程師制定 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書2、設(shè)計開發(fā)計劃書包括以下 內(nèi)容：A:設(shè)

4、計開發(fā)的輸入、輸出、評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段劃分和主要工 作內(nèi)谷及時怛安排。B:各階段的人員職責(zé)等。3、設(shè)計開發(fā)計劃書經(jīng)技術(shù)部負(fù) 責(zé)人審核后，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí) 施。工程師設(shè)計開 發(fā)任務(wù) 書設(shè)計開發(fā) 計劃XXX精密金屬制造有限公司1、工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的要求制定設(shè)計開發(fā)方案。3、設(shè)計開發(fā)方案應(yīng)包括以下內(nèi)容： A:主要功能，環(huán)保及安規(guī)等要求 B:外觀要求3設(shè)計開發(fā) 輸入C:包裝要求D:行業(yè)的要求工程師設(shè)計開 發(fā)方案*E:類似產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗(yàn)F:法規(guī)要求G:新環(huán)保材料及新工藝的選取 4、設(shè)計開發(fā)方案由技術(shù)部負(fù)責(zé)人 審核。1、設(shè)計開發(fā)方案審核通過后，由 工程技術(shù)部組織相關(guān)設(shè)計人員和 部門（主要有

5、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、米設(shè)計輸入 方案評審購部）對設(shè)計開發(fā)方案進(jìn)行評 審。2、對其中不完善，含糊或矛盾的 要求作出澄清和解決，確保設(shè)計輸 入滿足設(shè)計開發(fā)通知單的要求。3、評審的內(nèi)容必須包含以下幾個 方面：A:是否違反相關(guān)法律法規(guī)B:是否侵犯他人專利C:設(shè)計的可行性D:物料的可采購性E:產(chǎn)品的可檢測性F:產(chǎn)品的可組裝性G:產(chǎn)品的安全性4、由工程師填寫設(shè)計開發(fā)方案評 審報告并由所有參加評審的人員 簽名確認(rèn)。41相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門設(shè)計開 發(fā)輸入 評審報 告51、工程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)方案開展 設(shè)計開發(fā)工作。并編制相應(yīng)的設(shè)計 開發(fā)輸出文件。工程師文件化 信息控產(chǎn)品規(guī) 格書、 產(chǎn)品包設(shè)計開發(fā)2、設(shè)計開發(fā)

6、輸出義件因產(chǎn)品/、同制規(guī)范裝規(guī)格1輸出而不同。書等XXX精密金屬制造有限公司3、設(shè)計開發(fā)輸出文件主要有：產(chǎn) 品規(guī)格書、產(chǎn)品包裝規(guī)格書、原理 圖、接線圖、零件圖、爆炸圖、 BOM表、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、零件 批核表和工藝流程圖等。4、由工程師填寫設(shè)計開發(fā)輸出清 單，由技術(shù)部主管近匕準(zhǔn)后輸出文 件，并按文件管理的規(guī)定發(fā)放。設(shè)計開 發(fā)輸出 清單61r1、在適宜的階段，對設(shè)計開發(fā)進(jìn) 行系統(tǒng)的評審，評審的內(nèi)容包括： A:是否違反相關(guān)法律法規(guī) B:是否侵犯他人專利C:功能和性能等是否達(dá)到產(chǎn)品規(guī) 格書要求D:包裝是否達(dá)到產(chǎn)品包裝規(guī)格書 要求E:是否達(dá)到工藝要求F:是否達(dá)到其它特殊要求2、評審的人員應(yīng)由參加設(shè)計開

7、 發(fā)方案評審的人員構(gòu)成。并把評 審的結(jié)果及必要的措施記錄于 設(shè) 計開發(fā)評審報告中。由評審人員 簽名確認(rèn)后，歸檔保存。相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門設(shè)計開 發(fā)輸出 評審報 告設(shè)計開發(fā) 評審1r71F1、在適宜的階段，工程師依據(jù)設(shè) 計開發(fā)計劃書的安排，根據(jù)產(chǎn) 品規(guī)格書的要求對設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證 的過程和結(jié)果進(jìn)行評審，評審的內(nèi) 容包括：A:設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證的過程是否符合 相關(guān)要求.B:設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果是否達(dá)產(chǎn) 品的要求C:設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證的內(nèi)容是否有遺 漏。2、工程師把設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果 記錄于設(shè)計開發(fā)驗(yàn)證評審報告, 由工程技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核后歸檔 保存。工程師設(shè)計開 發(fā)驗(yàn)證 報告設(shè)計開發(fā) 驗(yàn)證XXX精密金屬制造有

8、限公司1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使 用要求或已知預(yù)期用途的要求，工 程師依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安 排發(fā)出試產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單進(jìn)行試產(chǎn)。2、工程師在試產(chǎn)前要召集采購部、 品質(zhì)部、生產(chǎn)部、計劃部、倉務(wù)部 等喑B門進(jìn)行試產(chǎn)前會議，會議的內(nèi) 容包括：A:產(chǎn)品介紹B:試產(chǎn)的數(shù)量和預(yù)計日期工程師設(shè)計開發(fā) 確認(rèn)生產(chǎn)部 品質(zhì)部C:試產(chǎn)物料準(zhǔn)備情況D:組裝和測試和工具準(zhǔn)備情況E:試產(chǎn)和技術(shù)資料是否齊備F:確定最終試產(chǎn)日期3、按試產(chǎn)前會議確定的時間進(jìn)行 試產(chǎn)。81rC:不良原因分析D:不良項目統(tǒng)計2、試產(chǎn)完成后，生產(chǎn)部需發(fā)出 新 產(chǎn)品試產(chǎn)報告”，報告必須包涵以 下內(nèi)容：A:裝配的不良情況描述B:不良情況的原因分析C:改進(jìn)措

9、施建議3、若是客戶要求設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品， 試產(chǎn)合格的產(chǎn)品需由客戶進(jìn)行確 認(rèn)。4、由工程帥召集相關(guān)設(shè)計人員和 部門進(jìn)行產(chǎn)品進(jìn)行新產(chǎn)品鑒定會 議，會議的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品功能 和性能，裝配，環(huán)保等是否滿足設(shè)計 和生產(chǎn)的要求等。5、鑒定會議完成后由于工程師填 與新口口確認(rèn)報口，并由所有參加的 人員簽名確認(rèn)鑒定結(jié)果。工程師新產(chǎn)品 確認(rèn)（鑒 定）報告91、設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開 發(fā)，生產(chǎn)和保障的整個周期中，設(shè)計 開發(fā)人員應(yīng)止確識別和評估設(shè)計 變更對產(chǎn)品的原材料使用，生產(chǎn)過 程，使用性能，安全性，可靠性等方 面帶來的影響.2、在設(shè)計過程中的產(chǎn)品，設(shè)計人員相關(guān)設(shè) 計人員 和相關(guān) 部門QD8.3.2 工程規(guī)

10、范及變 更控制更改通 知單設(shè)計開發(fā) 更改可在技術(shù)文件和資料上直接進(jìn)行 修改（需簽名）或重新編制并發(fā)放相規(guī)范應(yīng)的技術(shù)文件和負(fù)料.3、已經(jīng)生產(chǎn)過的產(chǎn)品，由相關(guān)建議5 / 7XXX精密金屬制造有限公司人通知給技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計人員 根據(jù)RJ行性和必要性填與及更通 知單并附上相關(guān)資料，由主管審 核。4、設(shè)計開發(fā)更改的執(zhí)行需按工 程規(guī)范及變更控制規(guī)范和文件 化信息控制規(guī)范執(zhí)行.5、更改涉及到主要技術(shù)指標(biāo)的改 變，或涉及到人身安全及和環(huán)保相 關(guān)法律法規(guī)耍求時，應(yīng)對更改進(jìn)行 適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，經(jīng)主管審核后 方可實(shí)施.06文件化信息QD7.5.1-2016文件信息控制規(guī)范QD8.3.2-2016工程規(guī)范及變更

11、控制規(guī)范其它記錄表格見附件。7修改欄廳P頁碼修 改 內(nèi) 容修改日期實(shí)施日期批準(zhǔn)編制： 審核： 批準(zhǔn)：日期： 日期： 日期：附件:APQP設(shè)計開發(fā)總表格XXX精密金屬制造有限公司QR8.3-01設(shè)計和開發(fā)策劃-進(jìn)度表QR8.3-02市場調(diào)研立項申請QR8.3-03APQP小組成員及職責(zé)表QR8.3-04項目可行性評審報告QR8.3-05小組可行性承諾QR8.3-06設(shè)計和開發(fā)輸入QR8.3-07設(shè)計和開發(fā)輸出QR8.3-08設(shè)計和開發(fā)評審QR8.3-09設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證QR8.3-10設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)QR8.3-11設(shè)計和開發(fā)更改QR8.3-12設(shè)計可靠性和質(zhì)量目標(biāo)QR8.3-13初始材料清單QR8

12、.3-14產(chǎn)品保證計劃QR8.3-15APQP計劃階段評審報告QR8.3-16產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審QR8.3-17產(chǎn)品特性重要度分級表QR8.3-18車間平面定置圖檢查表QR8.3-19新設(shè)備工裝試驗(yàn)設(shè)備檢查表QR8.3-20過程流程圖QR8.3-21產(chǎn)品和過程特殊特性QR8.3-22過程特性矩陣圖QR8.3-23產(chǎn)品可制造和裝配設(shè)計QR8.3-24模治具配置申請表QR8.3-25模具設(shè)計任務(wù)書QR8.3-26模具制造報價單QR8.3-27模具供方評定QR8.3-28模具加工合同QR8.3-29模治具跟蹤評審驗(yàn)收記錄QR8.3-30首批樣品檢驗(yàn)報告QR8.3-31 PFMEA 表QR8.3-32試生產(chǎn)控制計劃QR8.3-33設(shè)備工裝量具清單QR8.3-34檢測設(shè)備及檢查清單QR8.3-35初始過程能力研究計劃QR8.3-36測量系統(tǒng)分析計劃QR8.3-3