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1、臨床檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目與檢驗(yàn)試劑知識(shí)的學(xué)習(xí)20171臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)臨床檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目與20171臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01020304臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)的項(xiàng)目臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫臨床檢驗(yàn)試劑的發(fā)展2臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01020304臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)的項(xiàng)目臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的檢驗(yàn)項(xiàng)目1臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)的項(xiàng)目3臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)1臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)的項(xiàng)目3臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01檢驗(yàn)科有哪些科室組成?每個(gè)科室有哪些主要的檢驗(yàn)項(xiàng)目?臨檢科生化室微生物室免疫室4臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01檢驗(yàn)科有哪些科室組成?每個(gè)科室有哪些主要的檢驗(yàn)項(xiàng)目?臨檢01肝功能檢查腎功能檢查血脂檢查心肌酶譜生化室檢驗(yàn)項(xiàng)目淀粉酶血清離子5臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)
2、知識(shí)01肝功能檢查腎功能檢查血脂檢查心肌酶譜生化室檢驗(yàn)項(xiàng)目淀粉酶02臨檢室一般血液檢查尿液以及糞便檢測(cè)凝血檢測(cè)血?dú)夥治?臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)02臨檢室一般血液檢查尿液以及糞便檢測(cè)凝血檢測(cè)血?dú)夥治?臨床03免疫室傳染病類內(nèi)分泌類類風(fēng)濕因子(RF)腫瘤標(biāo)記物類7臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)03免疫室傳染病類內(nèi)分泌類類風(fēng)濕因子(RF)腫瘤標(biāo)記物類7臨04微生物室普通細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏厭氧菌培養(yǎng)+藥敏真菌培養(yǎng)+藥敏8臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)04微生物室普通細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏厭氧菌培養(yǎng)+藥敏真菌培養(yǎng)+藥敏2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類和特點(diǎn)9臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類和特點(diǎn)9臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
3、項(xiàng)目和采取的技術(shù)方法:1.免疫診斷 2.血糖監(jiān)測(cè)3.臨床生化4.血液學(xué)5.快速診斷6.分子診斷 目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上所應(yīng)用的體外診斷試劑主要包括臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和核酸診斷試劑等。生化診斷試劑和免疫診斷試劑目前市場(chǎng)份額較大,而核酸分子診斷試劑是診斷試劑中技術(shù)最先進(jìn),增長(zhǎng)最快的類別。10臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目和采取的技術(shù)方法:12臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低: 體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。11臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低:11臨床檢驗(yàn)2第三類產(chǎn)品:1與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)
4、相關(guān)的試劑;2與血型、組織配型相關(guān)的試劑;3與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑;4與遺傳性疾病相關(guān)的試劑;5與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑;6與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;7與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;8與變態(tài)反應(yīng)(過敏原)相關(guān)的試劑。臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類例如:乙肝五項(xiàng)檢測(cè)試劑例如:ABO血型RhD血型定型試劑12臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2第三類產(chǎn)品:臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類例如:乙肝五項(xiàng)檢測(cè)試劑例2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品,其他為第二類產(chǎn)品,主要包括:1用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑;2用于糖類檢測(cè)的試劑;3用于激素檢測(cè)的試劑; 4.用于酶類檢測(cè)的試劑;5
5、用于酯類檢測(cè)的試劑; 6用于維生素檢測(cè)的試劑;7用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑; 8用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑;9用于自身抗體檢測(cè)的試劑; 10用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑;11用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。例如:高密度脂蛋白檢測(cè)試劑例如:葡萄糖例如:人絨毛膜促性腺激素例如:-淀粉酶(-AMY)例如:甘油三脂例如:Ca鈣、Mg鎂、P磷例如:類風(fēng)濕因子13臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類、第一類2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類第一類產(chǎn)品: 1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)); 2.樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。例如:血?xì)胞檢測(cè)溶血
6、劑14臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的分類第一類產(chǎn)品:例如:血細(xì)胞檢測(cè)溶血?jiǎng)?臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)1 、技術(shù)不斷創(chuàng)新 診斷試劑行業(yè)具有技術(shù)水平高,知識(shí)密集,多學(xué)科交叉綜合的特點(diǎn),是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)。過去20年,診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和核酸探針等4 次技術(shù)革命,不斷推動(dòng)臨床診斷試劑技術(shù)發(fā)展。不僅靈敏度、特異性有了極大地提高,而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大,操作門檻逐步降低,使臨床診斷試劑的商業(yè)價(jià)值日趨重要。從診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)來看,生命科學(xué)的發(fā)展正成為這個(gè)行業(yè)技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新的推動(dòng)力,基因芯片技術(shù)、特異性同源檢測(cè)技術(shù)等已經(jīng)應(yīng)用于診斷試劑的最新開發(fā)中。15臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基
7、礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)1 、技術(shù)不斷創(chuàng)新15臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)2 、質(zhì)量要求嚴(yán)格 診斷試劑是檢測(cè)患者是否患病和病情程度的基本工具,其結(jié)果是否準(zhǔn)確直接影響醫(yī)生的診斷和患者的身體健康和生命安全。而隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的進(jìn)步,對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的要求越來越精確量化,從而對(duì)診斷試劑的質(zhì)量提出了更高的要求。16臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)2 、質(zhì)量要求嚴(yán)格16臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)3 、品種多樣化診斷試劑的主要用途是為醫(yī)療進(jìn)行先驗(yàn)性的服務(wù),而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,對(duì)診斷結(jié)果的區(qū)分度和精確度要求越來越高,各種疾病的檢測(cè)都需要專門的診斷試劑,所以診斷試劑的品種非常多樣化,目前世界上
8、在產(chǎn)的診斷試劑大約有50000種。體外診斷試劑,包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中,用于對(duì)人體樣本(各種體液、細(xì)胞、組織樣本等)進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品(物)、質(zhì)控品(物)等。17臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)3 、品種多樣化17臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2質(zhì)控品:IFCC的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液,不能用于校準(zhǔn)。對(duì)穩(wěn)定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時(shí),應(yīng)該選擇有幾個(gè)濃度的、濃度范圍分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍范圍是上下限值的質(zhì)控品。標(biāo)準(zhǔn)品
9、:用于定標(biāo)即標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制。校準(zhǔn)品:公司指定用來校準(zhǔn)某檢測(cè)系統(tǒng)(儀器+試劑+方法程序)的,是考慮到它具有基質(zhì)效應(yīng)的情況下,人為賦予校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值。因此,校準(zhǔn)品必須專用于某一檢測(cè)系統(tǒng)。臨床基礎(chǔ)檢驗(yàn)試劑的特點(diǎn)IFCC:International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine 國(guó)際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟18臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)2質(zhì)控品:IFCC的定義是專門用于質(zhì)量控制目的的標(biāo)本或溶液,3檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫19臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)3檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫19臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫肝功能檢測(cè)中的一
10、、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT) a-淀粉酶(a-AMY) 二、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)淀粉酶(AMY)三、堿性磷酸酶(ALP)四、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)五、總蛋白(TP)白蛋白(ALB) 球蛋白(GLO) 總膽紅素(TBLI)總膽汁酸(TBA)前白蛋白(PA)六、間接膽紅素(I-BLI) 七、直接膽紅素(D-BLI)八、y-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(y-GT)尿三膽膽紅素尿膽原,尿膽原定性(UBG)尿膽素血脂檢測(cè)中的甘油三酯(TG) 脂蛋白乳糜微粒CM極低密度脂蛋白VLDL低密度脂蛋白LDL中間密度脂蛋白IDL高密度脂蛋白HDL載脂蛋白載脂蛋白A載脂蛋白A族 (ApoA)可分為ApoA、ApoA、Apo
11、A載脂蛋白B膽固醇20臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)01檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫肝功能檢測(cè)中的一、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移02檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫腎功能檢測(cè)中的血清尿(UREA)血肌酐血2-微球白尿酸(UA)尿液檢測(cè)中的尿比重(SG)尿pH (pH)尿蛋白(PRO)尿糖(GLU)*酮體(KET)膽紅素(BIL)尿膽原(UBG)亞硝酸鹽(NIT)白細(xì)胞(LEU)潛血(OBL)維生素C(VITc)21臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)02檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫腎功能檢測(cè)中的血清尿(UREA)03檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫心肌酶譜檢測(cè)中的-羥丁酸脫氫酶(-HBDH)乳酸脫氫酶(LDH)肌酸激酶(CK)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)凝血因
12、子檢測(cè)中的1活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)2凝血酶原時(shí)間(PT)3纖維蛋白原(FIB)4凝血酶時(shí)間(TT)22臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)03檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫心肌酶譜檢測(cè)中的-羥丁酸脫氫酶04檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫免疫檢測(cè)檢測(cè)中的乙肝表面抗體HBsAb乙肝表面抗原(HBsAg)乙肝e抗原HbeAg乙肝e抗體HbeAb乙肝核心抗體HBcAb乙肝HBV甲肝HAV丙肝HCV ELISA法*艾滋HIV梅毒螺旋體TP類風(fēng)濕因子RF免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白D(IgD)和免疫球蛋白E(IgE)。免疫球蛋白(Ig)抗體(Ab)抗原(Ag)人絨毛膜促性腺激素HCG23臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)04檢驗(yàn)項(xiàng)目中常用的英文縮寫免疫檢測(cè)檢測(cè)中的乙肝表面抗體HB4臨床檢驗(yàn)的前景24臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)4臨床檢驗(yàn)的前景24臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)4臨床檢驗(yàn)的前景25臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)4臨床檢驗(yàn)的前景25臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)4臨床檢驗(yàn)的前景分子診斷!26臨床檢驗(yàn)基礎(chǔ)知
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