民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)課件

1、民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)一、法律依據(jù)二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)四、醫(yī)療廢物管理五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理六、消毒產(chǎn)品的索證管理目錄2020/11/142民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)培訓(xùn)民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)一、法律依據(jù)二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)四、醫(yī)療廢物管理五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理六、消毒產(chǎn)品的索證管理目錄2020/11/142一、法律依據(jù)目錄2020/11/142一、法律依據(jù)2020/11/143一、法律依據(jù)2020/11/143法律 全國人大及其常務(wù)委員會制定，由國家主席簽署主席令公布

2、。中華人民共和國傳染病防治法中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法中華人民共和國母嬰保健法中華人民共和國獻血法中華人民共和國精神衛(wèi)生法中華人民共和國計劃生育法一、法律依據(jù)2020/11/144法律一、法律依據(jù)2020/11/144法規(guī) 1、行政法規(guī)：國務(wù)院制定，由總理簽署國務(wù)院令公布。醫(yī)療機構(gòu)管理條例護士條例中華人民共和國母嬰保健法實施辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例 血液制品管理條例計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例醫(yī)療事故處理條例一、法律依據(jù)2020/11/145法規(guī)一、法律依據(jù)2020/11/145法規(guī) 2、地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人大及常委會制定。四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例四川省中醫(yī)條例 四川省中

3、華人民共和國母嬰保健法實施辦法四川省消毒管理條例四川省公民獻血條例 一、法律依據(jù)2020/11/146法規(guī)一、法律依據(jù)2020/11/146規(guī)章 1、部門規(guī)章：國務(wù)院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)制定（如衛(wèi)生部，以衛(wèi)生部令發(fā)布）醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法消毒管理辦法血站管理辦法單采血漿站管理辦法一、法律依據(jù)2020/11/147規(guī)章一、法律依據(jù)2020/11/147規(guī)章 2、地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府制定。四川省結(jié)核病防治管理辦法四川省中醫(yī)藥管理辦法四川省公共場所衛(wèi)生管理辦法四川省突發(fā)公共衛(wèi)生事

4、件應(yīng)急條例實施辦法成都市規(guī)范行政執(zhí)法自由裁量權(quán)實施辦法一、法律依據(jù)2020/11/148規(guī)章一、法律依據(jù)2020/11/148規(guī)范性文件、標準關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的通知四川省輸血科（血庫）基本標準醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法血液透析器復(fù)用操作規(guī)范內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)室驗收標準一、法律依據(jù)2020/11/149規(guī)范性文件、標準一、法律依據(jù)2020/11/149二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1410二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1410醫(yī)療服務(wù)存在的問題醫(yī)務(wù)人員整體素質(zhì)和技術(shù)水平有待提高 繼續(xù)教育和培訓(xùn)相對滯后 個別醫(yī)務(wù)人員責任心不強，忽視患者安全，導(dǎo)致醫(yī)療事

5、故或差錯時有發(fā)生。在醫(yī)療服務(wù)過程中，有些醫(yī)療機構(gòu)不規(guī)范執(zhí)業(yè)，過度服務(wù)、追求經(jīng)濟效益。對高新技術(shù)的廣泛應(yīng)用缺乏規(guī)范化管理，加之醫(yī)療技術(shù)本身的風險性，給患者造成的傷害。二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1411醫(yī)療服務(wù)存在的問題醫(yī)務(wù)人員整體素質(zhì)和技術(shù)水平有待提高二、醫(yī)療患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)和參與權(quán)等沒有得到充分尊重和保證。對醫(yī)療質(zhì)量和患者安全缺乏有效的信息、監(jiān)測和評價系統(tǒng)。不合理用藥，尤其是濫用抗菌藥物；注射安全。醫(yī)療機構(gòu)管理混亂，為規(guī)避監(jiān)管不使用醫(yī)學(xué)文書。 四川省醫(yī)療機構(gòu)管理條例第六十三條醫(yī)療機構(gòu)管理混亂，有嚴重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全的，登記機關(guān)可以責令其限期改正；限期不改的，

6、可吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并追究直接責任人、有關(guān)責任人的責任。醫(yī)療服務(wù)存在的問題二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1412患者的知情同意權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)和參與權(quán)等沒有得到充分尊重和主要違法情形：無證非法行醫(yī)（機構(gòu)、人員）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)出租、外包科室非法開展醫(yī)療美容服務(wù)超科目診療非法虛假醫(yī)療廣告惡意診療異地執(zhí)業(yè)，外出“走穴”超限使用抗菌藥物二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1413主要違法情形：二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1413依法執(zhí)業(yè)的基本要求：持有有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（條例第15條） 任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。（條例第24條）醫(yī)

7、療機構(gòu)必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。（亮證行醫(yī) ）（條例第26條）診療科目不超范圍 。按照醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準的診療科目、執(zhí)業(yè)地點開展診療活動（條例第27條） 二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1414依法執(zhí)業(yè)的基本要求：二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/14依法執(zhí)業(yè)的基本要求：醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。（條例第28條）(使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處罰) 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件。（條例第32條）醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有

8、本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。（條例第30條）二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1415依法執(zhí)業(yè)的基本要求：二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/14依法執(zhí)業(yè)的基本要求：按期校驗。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院等的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。（條例22條，細則35條，醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法）醫(yī)療機構(gòu)禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別的人工終止妊娠（簡稱“兩非”）行為。（國家計劃生育委員會第八號部長令）開展義診活動要實行備案。（衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知）二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1416依法

9、執(zhí)業(yè)的基本要求：二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/14其他法定要求：醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意（告知義務(wù)），尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利 。醫(yī)療機構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同。醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1417其他法定要求：二、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)2020/11/1417三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)2020/11/1418三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)2020/11/1418衛(wèi)生技術(shù)人員：指按

10、照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。 三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)2020/11/1419衛(wèi)生技術(shù)人員：指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技醫(yī)師：持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍合法。（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法13、14、17條）未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師必須按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)，變更注冊事項的，應(yīng)辦理變更手續(xù)。醫(yī)療活動不超范圍，執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得違法進行胎兒性別鑒定。（母嬰保健法實施辦法第23條）取得處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)。并且在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚聜浒负?，方?/p>

11、開具處方。（處方管理辦法第8、10條）三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)2020/11/1420醫(yī)師：持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)護士：持有護士執(zhí)業(yè)證書并注冊。未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員不得從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動（護士條例第21條）護士執(zhí)業(yè)注冊有效期為年，有效期屆滿前日向衛(wèi)生主管部門申請延續(xù)注冊。醫(yī)技人員：醫(yī)學(xué)影像人員（心電圖、B超、放射）持有醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或衛(wèi)生技術(shù)職務(wù)任職資格證，無相關(guān)醫(yī)師資格證書的人員不得出具診斷性報告。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。檢驗專業(yè)技術(shù)人員：取得檢驗專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)資格或職稱。三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)20

12、20/11/1421護士：持有護士執(zhí)業(yè)證書并注冊。三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)202義務(wù)：醫(yī)療機構(gòu)的人員必須合法執(zhí)業(yè)。所謂合法執(zhí)業(yè)，即持有效執(zhí)業(yè)證書，在注冊的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。持有效執(zhí)業(yè)證書在注冊范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)（執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍）變更注冊事項的，應(yīng)辦理變更手續(xù)。醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動。（醫(yī)療機構(gòu)管理條例28條）取得資格但未經(jīng)注冊登記的人員。醫(yī)務(wù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動。三、衛(wèi)技人員依法執(zhí)業(yè)2020/11/1422義務(wù)：醫(yī)療機構(gòu)的人員必須合法執(zhí)業(yè)。所謂合法執(zhí)業(yè)，即持有效執(zhí)業(yè)四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1423四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1423 法律依據(jù)醫(yī)療廢物

13、管理條例醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規(guī)定醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1424 法律依據(jù)四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1424四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1425四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1425醫(yī)療廢物實行分類管理，必須分類收集、運送、存放。醫(yī)療廢物分類：（分5類）感染性廢物:攜帶病源微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。病理性廢物：診療過程中產(chǎn)生的人體廢棄物和醫(yī)學(xué)試驗動物尸體等 。損傷性廢物：能夠刺（割）傷人體的廢棄的醫(yī)用銳器 藥物性廢物：過期、淘汰、或被污染的廢棄藥品

14、?；瘜W(xué)性廢物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄化學(xué)物品。 四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1426醫(yī)療廢物實行分類管理，必須分類收集、運送、存放。四、醫(yī)療廢物四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物標識2020/11/1427四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物標識2020/11/1427醫(yī)療廢物的儲存醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療廢物的暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過天。儲存場所必須是可以上鎖，并能防水、防蟲、防鼠、防盜、防蚊蠅、防兒童接觸的房間，專人管理，避免醫(yī)療廢物的流失。儲存場所外應(yīng)于明顯處所懸掛國家環(huán)?？偩种贫ǖ狞S底黑字三角形警示標記。四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1428

15、醫(yī)療廢物的儲存四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1428醫(yī)療廢物的儲存儲存場所內(nèi)應(yīng)設(shè)置有醫(yī)療廢物分類存放的容器，容器應(yīng)加蓋、防滲漏、防銳器穿透，裝量不超過四分之三。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當有明顯的警示標識和警示說明。禁止任何單位和個人轉(zhuǎn)讓、買賣、丟棄和在非儲存地點傾倒（堆放）醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物與其他廢物以及生活垃圾混放。四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1429醫(yī)療廢物的儲存四、醫(yī)療廢物管理2020/11/1429四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物專用容器2020/11/1430四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物專用容器2020/11/1430四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物的登記與交接醫(yī)療廢物管理的各個環(huán)節(jié)都必須有

16、登記。登記內(nèi)容應(yīng)當包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。醫(yī)療廢物交由集中處置場工作人員轉(zhuǎn)運時，必須查驗轉(zhuǎn)運人員的相關(guān)證件并索要或填寫“轉(zhuǎn)運聯(lián)單”。2020/11/1431四、醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物的登記與交接2020/11/1431四、醫(yī)療廢物管理 醫(yī)療廢物收集流程2020/11/1432四、醫(yī)療廢物管理 醫(yī)療廢物收集流程2020/11/1432五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1433五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1433抗菌藥物的概念及范圍抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二條規(guī)定：抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、

17、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑?？咕幬锱R床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1434抗菌藥物的概念及范圍五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/具體劃分標準 （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物； （二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高

18、的抗菌藥物； （三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1435具體劃分標準五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1435抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 第二十四條具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨

19、立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級以上醫(yī)院應(yīng)當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1436抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020醫(yī)師處方資格五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1437醫(yī)師

20、處方資格五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1437根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部第84號令）、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、衛(wèi)生部2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案（衛(wèi)辦衛(wèi)生部醫(yī)政發(fā)201232號）和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號）要求，我省制定了四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（川衛(wèi)辦發(fā)2012673號）。目錄共涵蓋臨床常用149個抗菌藥物品種。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1438根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部第84號令）、抗菌五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1439五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020

21、/11/1439違法行為處理未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的未建立抗菌藥物管理組織機構(gòu)或者未指定專（兼）職技術(shù)人員負責具體管理工作的未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十九條處理。五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1440違法行為處理五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1440違法行為處理使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第五十條：給予警告，并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三

22、萬元以下罰款。未經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動的，抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第五十四條：由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改的，可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬元以下罰款。未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的。 五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1441違法行為處理五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1441違法行為處理未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的抗菌藥物的；使用本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī)，造成嚴重后果的；抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第五十二條

23、：由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十七條的有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1442違法行為處理五、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理2020/11/1442六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/1443六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/1443規(guī)章、規(guī)范的要求消毒管理辦法（2016年）第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。第三十條經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時，應(yīng)當索取下列有效證件：（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)

24、生許可批件復(fù)印件。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定（2014年）第十五條 產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位在經(jīng)營、使用第一類、第二類消毒產(chǎn)品前，應(yīng)當索取衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件應(yīng)當加蓋原件持有者的印章。保證消毒產(chǎn)品的質(zhì)量六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/1444規(guī)章、規(guī)范的要求六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/144國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)201436號）2014年6月27日 消毒產(chǎn)品分類管理第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅

25、菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/1445國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定的通知（國衛(wèi)監(jiān)國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消下放部分消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品行政審批項目的公告(2013年 第7號) 2013年7月23日 不再受理除利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械的許可申請。 取消了除“三新”產(chǎn)品外的消毒劑和消毒器械的衛(wèi)生許可批件關(guān)于通過技術(shù)審查的消毒產(chǎn)品目錄的通告 （國衛(wèi)通20134號） 2013年7月24日衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。六、消毒產(chǎn)品的索證管理2020/11/1446國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消下放部分消毒產(chǎn)品和涉水產(chǎn)品行政審批項目消毒劑1消毒器械2衛(wèi)生用品3消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件抗（抑）菌制劑三新產(chǎn)品及批件未到期產(chǎn)品非三新產(chǎn)品其它衛(wèi)生用品衛(wèi)生安全評價報告（含評價資料）衛(wèi)生安全評價報告（含評價資料）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證六、消毒產(chǎn)品的索證管理相應(yīng)