TS16949五大核心工具概述課件

1、五大核心工具簡介ISO/TS16949五大核心工具簡稱1.APQP: Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潛在的失效模式與后果分析3. SPC: Statistical Process Control 統(tǒng)計(jì)過程控制五大核心工具簡稱4. MSA: Measurement System Analysis 測量系統(tǒng)分析5. PPAP: Production Parts Approval Process 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求ISO

2、9001：2009質(zhì)量管理體系要求7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式必須適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將7

3、.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。注：有些顧客引用了項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法；產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含了防錯(cuò)措施和持續(xù)改進(jìn)的概念，與缺陷探測不同，并且是基于多方論證的方法。TS標(biāo)準(zhǔn)對APQP的要求說明：美國三大汽車廠（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克萊斯勒）和意大利菲亞特汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）德國大眾汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：（VDA4.3項(xiàng)目策劃管理）法國標(biāo)致-雪鐵龍汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：AQMPP（產(chǎn)品和過程控制質(zhì)量保證）日本豐田汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為：（日程策劃管理）東風(fēng)日產(chǎn)汽車公司認(rèn)可的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法為

4、：ANPQP（聯(lián)合新增產(chǎn)品質(zhì)量程序）APQP的作用產(chǎn)品質(zhì)量策劃有如下的益處： 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對所需更改的早期識(shí)別； 避免晚期更改； 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。工具一:APQP五要素 時(shí)間進(jìn)度When計(jì)劃VS實(shí)際 任務(wù)與目標(biāo)What 成本How much預(yù)算VS實(shí)際 責(zé)任人Who 項(xiàng)目管理方法HowAPQP管理要素工具一:APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)：計(jì)劃技術(shù)和概念開發(fā)實(shí)施產(chǎn)品/過程開發(fā)研究產(chǎn)品和過程確認(rèn)措施持續(xù)改進(jìn)5.反饋評定和糾正措施1.計(jì)劃和確定任務(wù)2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)工具一:APQP產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表計(jì)劃 產(chǎn)品設(shè)

5、計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋、評定確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評定和糾正措施生產(chǎn)策劃概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)APQP的基本原則六、同步工程-橫向協(xié)調(diào)小組要進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量策劃，按批準(zhǔn)的計(jì)劃實(shí)施，全體成員 協(xié)同配合，努力實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，盡早生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；七、控制計(jì)劃樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)八、問題的解決-解決產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或加工過程中的問題；九、制訂產(chǎn)品質(zhì)量策劃的進(jìn)度計(jì)劃-小組成立后的第一項(xiàng)工作：制定項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃；十、確保進(jìn)度滿足顧客進(jìn)度計(jì)劃-要符合顧客產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度要求。小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。APQ

6、P各階段（過程）輸入輸出計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段：1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目1.設(shè)計(jì)目標(biāo)2.可靠性和質(zhì)量目標(biāo)3.初始材料清單4.初始過程流程圖5.特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單6.產(chǎn)品保證計(jì)劃7.管理者支持1.顧客需求： .市場調(diào)研 .保修記錄和質(zhì) 量信息 .小組經(jīng)驗(yàn)2 .業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷策略3.產(chǎn)品/過程指標(biāo)4.產(chǎn)品/過程設(shè)想5.產(chǎn)品可靠性研究6.來自顧客的資料APQP各階段（過程）輸入輸出過程設(shè)計(jì)和開發(fā)：3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)1.DFMEA2.可靠性和裝配設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)評審5.制造樣件控制計(jì)劃6.工程圖紙7.工程/材料規(guī)范8.新設(shè)備/工裝要求9.特殊產(chǎn)品和過程特性10.量具/試驗(yàn)裝備要求11.小組可行

7、性承諾和管理者支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.PPK研究計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持APQP各階段（過程）輸入輸出產(chǎn)品和過程確認(rèn)：4.產(chǎn)品和過程確認(rèn)1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審3.過程流程圖4.場地平面圖5.特性矩陣圖6.PFMEA7.試生產(chǎn)控制計(jì)劃8.過程指導(dǎo)書9.MSA計(jì)劃10.PPK研究計(jì)劃11.包裝規(guī)范12.管理者支持1.試生產(chǎn)2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP各階段（過程

8、）輸入輸出反饋、評定和糾正措施階段：5.反饋、評定和糾正措施1.試生產(chǎn)運(yùn)行2.MSA3.PPK研究4.PPAP5.生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)6.包裝評價(jià)7.生產(chǎn)控制計(jì)劃8.質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持1.減少變差2.顧客滿意3.交付和服務(wù)控制計(jì)劃 控制計(jì)劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件：在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)：在樣件試制之后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸測量和材料與性 能試驗(yàn)的描述。生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性，過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的綜合文件。工具二: FMEA何謂FMEAFMEA是一組使設(shè)計(jì)、制造/裝配過程盡可能完善的系

9、統(tǒng)化的活動(dòng)FMEA是一種識(shí)別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前采取改進(jìn)措施的分析工具FMEA是一種使用十分普遍的思維方法日常生產(chǎn)中幾乎每人都在使用這種方法工具二: FMEA新版說明（第四版）不建議制定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN的控制值（限值）不認(rèn)為RPN值高就一定是要最先采取措施的區(qū)分造成部件失效的直接內(nèi)在原因和外部誘發(fā)原因物理的和化學(xué)的本質(zhì)原因工具二: FMEAFMEA主要有二種類型，分別是：1. DFMEA: 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析2. PFMEA: 過程失效模式及后果分析工具二: FMEA新版FMEA要求在進(jìn)行D-FMEA時(shí)要充分考慮：1、故障的防護(hù)防錯(cuò)設(shè)計(jì)2、客戶的物流要求兼容在進(jìn)

10、行P-FMEA時(shí)要充分考慮：1、動(dòng)態(tài)的加工物流要求2、場地立體空間利用值失效鏈水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷水箱冷卻液泄漏冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞 汽車停駛FMEA潛在失效模式與后果分析作業(yè)序列項(xiàng)目/功能(要求)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度等級(jí)潛在原因/失效機(jī)制頻度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(製程)管制預(yù)防檢測探測度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果採行措施嚴(yán)重度頻度探測度RPN功能, 特徵或要求為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?- 無功能- 部分/過多/ 降低功能- 間歇功能- 不預(yù)期功能后果為何?有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生頻率為何?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多

11、好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼?- 設(shè)計(jì)變更- 製程變更- 特別管制- 標(biāo)準(zhǔn), 程序書 或指引變更- 導(dǎo)入防呆措施- 加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)- 加強(qiáng)參數(shù)控制- 加強(qiáng)工作技能工具三: SPC何謂統(tǒng)計(jì) 統(tǒng)計(jì)的基本原料是什么？ 數(shù) 據(jù)I 計(jì) 算P 有意義的情報(bào)O先有事實(shí)還是先有統(tǒng)計(jì)？有數(shù)據(jù)就是統(tǒng)計(jì)嗎？經(jīng)過計(jì)算后得什么？工具三: SPC統(tǒng)計(jì)的定義-收集的數(shù)據(jù)經(jīng)過計(jì)算從而得到有意義的情報(bào)的活動(dòng)。 有意義的情報(bào)由三要素構(gòu)成：集中趨勢 離中趨勢 含蓋在特定范圍內(nèi)的機(jī)率 什么是有意義的情報(bào)？例如：如拉力強(qiáng)度很好、拉力強(qiáng)度平均為5kg/cm2； 99.73%的產(chǎn)品其拉力強(qiáng)度在5kg 0.6kg之內(nèi)。 IPOS=統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)計(jì)算有

12、意義的情報(bào)=工具三: SPC有反饋的過程控制系統(tǒng)模型過程的呼聲人設(shè)備材料方法環(huán)境 輸入 過程 / 系統(tǒng) 輸出我們工作 的方式 / 資源的融合產(chǎn)品或服務(wù)顧 客識(shí)別不斷變化的需求和期望統(tǒng)計(jì)方法顧客的呼聲SPC基本原理 1.產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn) A:產(chǎn)品質(zhì)量有變異 B:變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性 2.對異常因素分類和控制 3.穩(wěn)定狀態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標(biāo) 4.預(yù)防為主SPC的作用供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用；有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地，可預(yù)測地保持下去；使過程達(dá)到：更高的質(zhì)量；更低的成本；更高的能力。變異的普通原因與特殊原因 普通原因指的是造成隨著時(shí)間的推移具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程中的許多變異的

13、原因，我們稱之為：“處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)”、“受統(tǒng)計(jì)控制”，或簡稱“受控”。 普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有變異的普通原因存在，且不變時(shí)，過程的輸出才是可以預(yù)測的。變異的普通原因與特殊原因 特殊原因（通常也叫可查明原因）指的是造成不是始終作用于過程的變異的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程 的分布改變。 除非所有的特殊原因都被 查出并采取了措施，否則它們將繼續(xù)用不可預(yù)測的方式來影響過程的輸出。如果系統(tǒng)內(nèi)存在變異的特殊原因，隨著時(shí)間的推移，過程的輸出將不穩(wěn)定。 持續(xù)改進(jìn)過程循環(huán)的各個(gè)階段1、分析過程 2、維護(hù)過程 本過程應(yīng)做什么？ 監(jiān)控過程性能 會(huì)出現(xiàn)什么錯(cuò)誤？ 查找變差的特殊原因并

14、 本過程正在做什么？ 采取措施。 達(dá)到統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)？ 確定能力 計(jì)劃 實(shí)施 計(jì)劃 實(shí)施 措施 研究 措施 研究 計(jì)劃 實(shí)施 3、改進(jìn)過程 措施 研究 改進(jìn)過程從而更好地理解 普通原因變差 減少普通原因變差工具三 SPCSPC重點(diǎn):1. 通過控制圖, 監(jiān)控過程中產(chǎn)生的特殊變異,并采取局部措施解決它;2. 通過減少過程中的普通變異, 從而提升制能力?？刂茍D的分類計(jì)量型控制圖1.均值-極差圖 -R 2.均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖 -S3.中位數(shù)圖 -R4.單值-移動(dòng)極差圖 I-MR計(jì)數(shù)型控制圖1.不合格品率 P圖2.不合格品數(shù) nP圖3.不合格數(shù)（缺陷數(shù)） c圖4. 單位缺陷數(shù) u圖工具四: MSA 為什么要做

15、測量系統(tǒng)分析 防止良品被判退 防止不良品被接收 增強(qiáng)客戶的信心 評估量具間的差異 提升量測技術(shù) 確認(rèn)量測人員的資格 評鑒量具的量測能力 幫助挑選量測設(shè)備工具四: MSA不做MSA，就先SPC 噢！ 結(jié)果可能徒勞TS16949:2009與MSATS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)：7.6.1測量系統(tǒng)分析為分析在各種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果中呈現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行 適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)用于在控制計(jì)劃中提及的測量系統(tǒng)。所用的分析接受準(zhǔn)則應(yīng)與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析接受準(zhǔn)則。何謂測量系統(tǒng)測量系統(tǒng)：指被測試特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，是

16、用來獲得測量結(jié)果的整個(gè)過程。 量具：指任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。測量系統(tǒng)的分辨率：測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指示被測特性中極小變化的能力（也稱為分辨力）。工具四: MSA影響測量結(jié)果的因素量具儀器的選擇，首先是有關(guān)解析度的要求解析度：儀器的最小跳動(dòng)值，請記錄是最小跳動(dòng)值，而不是最小刻度值；在設(shè)備讀數(shù)中，讀數(shù)應(yīng)估計(jì)到可得到的最接近的數(shù)字；如有可能，讀數(shù)應(yīng)取至最小刻度的一半；例如：如果最小刻度為0.01，則每個(gè)讀數(shù)的估計(jì)應(yīng)圓整為0.005選擇的標(biāo)準(zhǔn)：在于考慮儀器必須有能力檢測出產(chǎn)品或過程的變異，所以一般的通常要求是在規(guī)格范圍的1/10以下。儀器的分辨力應(yīng)允許至少直接讀取特

17、性的預(yù)期過程變異的十分之一，例如： 特性的變異為0.01，儀器應(yīng)能讀取0.001的變異。量 具測量儀器分辨率可定義為：測量儀器能夠讀取的最小測量單位一般測量儀器的分辨率必須小于或等于規(guī)范或過程誤差的10%如果分辨率不合格，儀器也可能不適合于識(shí)別工藝過程中的變異或量化單個(gè)零件的特征值如果儀器無法檢測出工藝過程中的普通變異和特殊原因引起的變異間差別的話，這是無法令人滿意的分 辨 力重 復(fù) 性指同一個(gè)評價(jià)人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測量值（數(shù)據(jù)）的變差。再 現(xiàn) 性指由不同的評價(jià)人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時(shí)測量平均值的變差。指測量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量

18、同一基準(zhǔn)或零件的單一特性時(shí)獲得的測量值總變差。穩(wěn) 定 性偏 倚指同一操作人員使用相同量具，測量同一零件之相同特性多次數(shù)所得平均值與采用更精密儀器測量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即測量結(jié)果的觀測平均值與基準(zhǔn)值的差值，也就是我們通常所稱的“準(zhǔn)確度”。線 性指測量系統(tǒng)在預(yù)期的工作范圍內(nèi)偏倚的變化。MSA分析常用方法簡介： GR&R分析（雙性分析） 穩(wěn)定性分析 偏倚分析 線性分析 小樣法 大樣法量具重復(fù)性和再現(xiàn)性R&R分析(雙性分析)重復(fù)性與再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表R&R分析 30%不可接受，應(yīng)改進(jìn)。數(shù)值10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%數(shù)值30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進(jìn)。進(jìn)行各種勢力發(fā)現(xiàn)問題并

19、改正，必要時(shí)更換量具或?qū)α烤咧匦逻M(jìn)行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗(yàn),如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨通知客戶,協(xié)調(diào)處理對策。%R&R可接受的準(zhǔn)則工具五: PPAPPPAP目的確定組織是否已經(jīng)正確理解了工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求。制造過程是否具潛在的能力。在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中是否依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品工具五: PPAPPPAP提交時(shí)機(jī):1、一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。2、對以前提交零件不符合的糾正。3、關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料方面的工程變更。4、只對散裝材料：組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的技

20、術(shù)。工具五: PPAPPPAP VS標(biāo)準(zhǔn)要求1.1ISO/TS16949：2009要求：7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。注：產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序再植必須適用于供方。1.2與ISO/TS16949:2009有關(guān)的其他要素：4.2.3.1 、4.2.4.1、7.1.4、7.3.6.2、7.5.1.1、7.6.1、7.6.3.1、7.6.3.2、8.2.3.1、8.2.4.1、8.2.4.2 要求 提交等級(jí) 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)51可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R 對于專利部件/詳細(xì)資料RRR*R 對于所有其它部件/詳細(xì)資料RSS*R2工程更改文件，如果有RSS*R3顧客工程批準(zhǔn)，如果要求RRS*R4設(shè)計(jì)FMEARRS*R5過程流程圖RRS*R6過程FMEARRS*R7尺寸結(jié)果RSS*R8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9初始過程研究RRS*R10測量系統(tǒng)分析研究RRS*R11具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件RSS*R12控制計(jì)劃RRS*R13零件提交保證書（PSW）SSSSR14外觀批準(zhǔn)報(bào)告AAR如果適用 SSS*R15散裝材料要求檢查清單RRR*R（僅適用于散裝材