2023放射診療許可證校驗管理規(guī)定的通知

1、合衛(wèi)法監(jiān)2023號合川區(qū)衛(wèi)生局關于放射診療許可證校驗管理規(guī)定的通知區(qū)直屬醫(yī)療單位，各中心衛(wèi)生院，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院，廠礦醫(yī)院，民營醫(yī)院，區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、區(qū)疾病預防控制中心：為貫徹落實?放射診療管理規(guī)定?(衛(wèi)生部令第46號)和?醫(yī)療機構管理條例?國務院令第149號以及今年重慶市衛(wèi)生監(jiān)督工作會議精神，進一步加強放射診療工作的管理，標準醫(yī)療機構放射診療行為，現(xiàn)就放射診療許可證校驗有關規(guī)定通知如下：一、校驗周期按照?放射診療許可證?與?醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證?同時校驗的要求，?放射診療許可證?校驗周期如下：床位不滿100張的醫(yī)療機構，每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，每3年校驗1次。醫(yī)療機構應當自校

2、驗期滿前60日內(nèi)向原發(fā)證機關申請?放射診療許可證?的校驗。二、申請校驗需提交的資料一放射診療許可證校驗申請表一式三份并電子版；二?放射診療許可證?正本和副本；三?醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證?正本、副本和復印件；四本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告一式二份，其中原件一份；五本周期放射衛(wèi)生管理工作情況報告含電子版；報告的內(nèi)容包括：1、放射診療設備增減情況及運行情況；2、放射診療專業(yè)技術人員增減情況；3、平安防護與質(zhì)量保證方案實施情況；4、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護情況包括職業(yè)健康檢查、劑量監(jiān)測和放射工作人員證。六放射診療工作專業(yè)技術人員一覽表一式二份并電子版；七放射診療設備、防護與質(zhì)量控制設

3、備清單一式二份并電子版。三、校驗審核、處置一衛(wèi)生監(jiān)督人員到申請校驗的醫(yī)療機構現(xiàn)場進行逐項核查，詳細記錄核查情況并制作校驗審核表和形成審核結論，報衛(wèi)生行政部門審批。二通過校驗審核的，在?放射診療許可證?正本和副本上簽署“校驗及日期并加蓋原發(fā)證機關公章；未通過校驗審核的，醫(yī)療機構應當在60日內(nèi)完成整改并重新提出校驗核查申請。重新審核仍不符合要求的，由原發(fā)證機關注銷其?放射診療許可證?。三今年?放射診療許可證?的校驗工作時間，從發(fā)文之日起至8月31日止結束。對逾期不申請校驗的，由原發(fā)證機關按規(guī)定注銷?放射診療許可證?并予以公告。附件：1、放射診療許可證校驗申請表2、放射診療許可證校驗審核表 3、放射

4、診療工作專業(yè)技術人員一覽表 4、放射診療及防護與質(zhì)量控制設備清單二一一年三月十六日 信息公開形式：主動公開主題詞：衛(wèi)生 放射診療 許可證 規(guī)定 通知合川區(qū)衛(wèi)生局辦公室 2023年3月16日印發(fā)附件1放射診療許可證校驗申請表申請單位(蓋章)許可證編號申請日期重慶市衛(wèi)生局制填 寫 說 明申請單位應當在申請表封面加蓋單位公章。申請單位根本情況及申請許可內(nèi)容由申請單位填寫。表中 “負責人，法人單位是指法定代表人姓名；非法人的單位，那么填寫主要負責人姓名。凡文字后有 者，應中選擇與申請內(nèi)容相符的方框中打“。五、“醫(yī)療機構等級是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門等級評審所取得的醫(yī)療機構的等級。分別為“三級、“二級、“一級和

5、“其他。醫(yī)療機構名稱負責人地 址郵 編聯(lián)系人電 話傳 真醫(yī)療機構等級職工總?cè)藬?shù)放射工作人員總數(shù)放射診療許可工程一類：放射治療 四類：X射線影像診斷立體定向刀、X刀治療 X射線CT影像診斷醫(yī)用加速器治療 CR、DR影像診斷質(zhì)子等重粒子治療 牙科X射線影像診斷鈷-60機治療 乳腺X射線影像診斷后裝治療 普通X射線機影像診斷深部X射線機治療 其它X射線影像診斷敷貼治療 其他放射治療工程二類：核醫(yī)學PET影像診斷SPECT影像診斷相機影像診斷骨密度測量籽粒插植治療放射性藥物治療其他核醫(yī)學診療工程三類：介入放射學DSA介入放射診療其他影像設備介入放射診療提交資料放射診療專業(yè)技術人員一覽表 放射診療設備、

6、放射防護與質(zhì)量控制設備清單 放射診療設備性能與輻射工作場所檢測報告 放射衛(wèi)生自主管理工作情況報告 審核機關意見:經(jīng)辦人(簽章) 審核機關(蓋章) 年 月 日衛(wèi)生行政部門審批意見:經(jīng)辦人(簽章) 衛(wèi)生行政部門(蓋章) 年 月 日附件2放射診療許可證校驗審核表醫(yī)療機構名 稱負責人聯(lián)系人 審核工程序號審核內(nèi)容審核意見符合根本符合不符合不適用備注一 根本條件1*有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所關鍵項：3個一般項：3個2有質(zhì)量控制與平安防護專兼職管理人員3制定了質(zhì)量控制與平安防護管理制度4*工作人員接受防護知識培訓并取得放射工作人員證5*為工作人員建立了個人劑量、職業(yè)健康監(jiān)護檔案6有放射事件應急處

7、理預案二放射治療2.1人員7有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射腫瘤醫(yī)師關鍵項：4個一般項：9個8有病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員9有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)學物理人員10有放射治療技師和維修人員2.2設備和防護用品11*至少有一臺遠距離放射治療裝置，并具有模擬定位設備和相應的治療方案系統(tǒng)等設備12放射治療場所應當按照相應標準設置多重平安聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀2.3警示標志13含源放療設備外表設有電離輻射標志14放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志和工作指示燈2.4平安

8、防護與質(zhì)量保證15*有放射治療設備放射防護性能報告16放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表有校準證書17有工作場所和防護設施檢測報告18*工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計19*有放射治療質(zhì)量保證方案三核醫(yī)學3.1人員20有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的核醫(yī)學醫(yī)師關鍵項：3個一般項：10個21有病理學、醫(yī)學影像學專業(yè)技術人員22有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的技術人員或核醫(yī)學技師3.2設備和防護用品23*具有核醫(yī)學設備及其他相關設備24設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性外表污染監(jiān)測儀3.3警示標志25裝有放射性同位素和放射

9、性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志26放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明27工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志和工作指示燈3.4平安防護與質(zhì)量保證28有核醫(yī)學設備放射防護性能報告29放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表校準證書30*有工作場所和防護設施檢測報告31*工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計32有核醫(yī)學診療質(zhì)量保證方案四介入放射學4.1人員33有大學本科以上學歷或中級以上專業(yè)技術職務任職資格的放射影像醫(yī)師34有放射影像技師 35有相關內(nèi)、外科的專業(yè)技術人員關鍵項：4個一般項：6個4.2設備和防護用品36*具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影

10、裝置等設備37*有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品4.3警示標志38工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志和工作指示燈4.4平安防護與質(zhì)量保證39有介入放射學設備放射防護性能報告40*有工作場所和防護設施檢測報告41*工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計42有介入放射學診療質(zhì)量保證方案五X射線影像診斷5.1人員43有專業(yè)的放射影像醫(yī)師 關鍵項：3個一般項：5個5.2設備和防護用品44*有醫(yī)用診斷X射線機或CT機等設備45*有工作人員防護用品和受檢者個人防護用品5.3警示標志46工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志和工作指示燈5.4平安防護與質(zhì)量保證47*有影像設備放射防護性能報告48有

11、工作場所和防護設施檢測報告49工作人員應當按照有關規(guī)定配戴個人劑量計50有X射線影像診斷質(zhì)量保證方案合計被審核醫(yī)療機構陪檢人員簽字：現(xiàn)場審核結論:審核人員簽章：年 月 日衛(wèi)生行政部門審核意見： 簽章 年 月 日備注：序號中帶“*的工程為“關鍵項，其他為“一般項，“不適用項不列入審核統(tǒng)計。審核標準審核結論關 鍵 項一 般 項建議批準全部符合或根本符合不符合項不超過一般項總數(shù)的15%建議整改有不符合項，但不超過2項不符合項不超過一般項總數(shù)的30%建議不批準不符合項超過2項不符合項超過一般項總數(shù)的30%附近3 放射診療工作專業(yè)技術人員一覽表單位名稱：工作類別：姓 名性 別年 齡科 室放射工作起始時間職 稱證書名稱放射工作人員證號職業(yè)健康檔案個人劑量檔案體檢日期合計注：1、工作類別是指“放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X射線影像診斷類，并分類填表；2、職業(yè)健康檔案和個人劑量檔案欄以“或“表示；3、證書名稱是指“學歷證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、專業(yè)技術任職資格證書等；4、體檢日期填寫最近一次體