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文檔簡(jiǎn)介

1、真正的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)TrueNon-SurgicalSpinalDecompressionSystemSDS9800/SDS9900(DRX9000/DRX9500)全球唯一能逆轉(zhuǎn)和延緩椎間盤病變進(jìn)程的治療設(shè)備真正的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)全球唯一能逆轉(zhuǎn)和延緩椎間盤病變進(jìn)程的非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)Non-Surgical Spinal Decompression SystemSDS9800 SDS9900 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)Non-Surgical Spinal 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(外部培訓(xùn))課件設(shè)計(jì)靈感美國(guó)宇航局(NASA) 在太空試驗(yàn)室4號(hào)和阿波羅的試航中,第一次被記錄了我們的脊柱對(duì)失重環(huán)境做出

2、的反應(yīng)太空失重狀態(tài)下宇航員身體的高度比飛行前所測(cè)量的增加了2英寸宇航員的腰背痛得到了明顯緩解,執(zhí)行任務(wù)期間椎間盤高度也有明顯增加設(shè)計(jì)靈感美國(guó)宇航局(NASA) 在太空試驗(yàn)室4號(hào)和阿波羅的試非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)SDS9800 /SDS9900其技術(shù)核心是運(yùn)用包括高科技宇航技術(shù)等多項(xiàng)研究成果模擬太空失重條件下,腰背部肌肉的放松狀態(tài),以及脊柱的生理狀態(tài)在病變椎間盤處采用減壓(減少對(duì)神經(jīng)根的壓迫;降低病變處的緊張度)的方法,來(lái)治療椎間盤疾病非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)SDS9800 /SDS9900其美國(guó)公司美國(guó)公司醫(yī)學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)公司獨(dú)有的醫(yī)學(xué)顧委員會(huì)是一個(gè)第三方機(jī)構(gòu),它有助于避免研究數(shù)據(jù)帶有主觀性和片面性。如果

3、委員會(huì)發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)的結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),委員會(huì)有責(zé)任拒絕這個(gè)結(jié)果。醫(yī)學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)公司獨(dú)有的醫(yī)學(xué)顧委員會(huì)是一個(gè)第三方機(jī)構(gòu),它有助非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(外部培訓(xùn))課件消除脊柱周圍肌肉的反應(yīng)使椎間隙增高,椎間盤高度增加椎間盤內(nèi)持續(xù)性負(fù)壓狀態(tài)使突出物回納,解除突出物壓迫恢復(fù)椎間盤自身的營(yíng)養(yǎng)使肌肉松弛,疲勞性損傷減輕椎管體積增加,突出物壓迫減輕神經(jīng)的水腫、炎癥減輕,緩解疼痛SDS系統(tǒng)減壓:強(qiáng)調(diào)對(duì)整個(gè)椎間盤的系統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)及恢復(fù)傳統(tǒng)的減壓:僅強(qiáng)調(diào)解除椎間盤對(duì)周圍組織的壓迫真正非手術(shù)脊柱減壓的概念True Non-Surgical Spinal Decompression消除脊柱周圍肌肉的反應(yīng)使椎間隙增高,椎間盤高度增

4、加椎間盤內(nèi)持DRX9000TM椎間隙壓力下降值:從 +90mmHg降至-150至-200 mmHg牽引 椎間隙壓力下降值:從+90mmHg降至+30mmHg SDS是生物技術(shù)的一大突破SDS可以使椎間盤內(nèi)壓力降到-150至-200 mmHg,在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了使椎間盤內(nèi)形成持續(xù)高負(fù)壓狀態(tài)這一醫(yī)學(xué)界長(zhǎng)期懸而未決的難題Ramos G, Martin W. Effects of vertebral axial decompression on intradiscal pressure. J Neurosurg 1994; 81:350-353.DRX9000TM牽引 SDS是生物技術(shù)的一大突破SDS可以

5、真正非手術(shù)脊柱減壓的概念True Non-Surgical Spinal Decompression真正非手術(shù)脊柱減壓的概念True Non-Surgical 非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)(外部培訓(xùn))課件非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)美國(guó)Axiom公司是專門致力于研發(fā)高精尖設(shè)備的專業(yè)公司,它組織了美國(guó)宇航局(NASA)和美國(guó)國(guó)防部(USDD)的高科技精英們,成功研制出DRX系列脊柱減壓系統(tǒng)SDS9800 /SDS9900綜合了多項(xiàng)高精尖研究成果信息控制系統(tǒng)高科技航天醫(yī)學(xué)技術(shù)人體工程學(xué)高精度傳感器精密機(jī)械非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)美國(guó)Axiom公司是專門致力于研發(fā)高精尖設(shè)四大核心專利技術(shù)四大核心專利技術(shù)非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (

6、SDS)Non-surgical Spinal Decompression System非線性對(duì)數(shù)曲線牽引力-背部椎旁肌肉群在低于蠕變極限的變力作用下發(fā)生應(yīng)力松弛(肌肉疲勞) 有效的減壓循環(huán)過(guò)程,確保了治療椎間隙有較好的泵式負(fù)壓吸引作用。核心專利技術(shù) 之一非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S科學(xué)獨(dú)特的治療方案治療屏幕會(huì)顯示三個(gè)信息圖形:第一個(gè)是為此病人所創(chuàng)建的治療方案,以對(duì)數(shù)曲線方式呈現(xiàn)。第二個(gè)圖繪制出了所施加給病人的真實(shí)的減壓力(內(nèi)置于減壓器中的精確傳感器可對(duì)這種“真實(shí)的減壓力”進(jìn)行實(shí)時(shí)精確檢測(cè))。第三個(gè)圖顯示的是DRX9000TM所進(jìn)行的實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)。最大限度避免椎旁肌肉

7、的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤最大限度使患者舒適充分放松科學(xué)獨(dú)特的治療方案治療屏幕會(huì)顯示三個(gè)信息圖形:最大限度避免椎非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical Spinal Decompression System 病灶定位技術(shù)-根據(jù)科學(xué)的熒光試驗(yàn),確定相應(yīng)椎間隙的施力角度;保證了最大有效減壓力作用于相應(yīng)椎間隙,同時(shí)也最大限度地避免了刺激本體感受器,消除了不必要的肌肉收縮對(duì)抗。 根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤的相應(yīng)的施力角度;核心專利技術(shù) 之二非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S非手

8、術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical Spinal Decompression System氣 囊F實(shí)際牽引力FF1F2氣 囊非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S角度的設(shè)計(jì)可使減壓力精確定位到病變椎間盤根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤的相應(yīng)的施力角度L125oL223oL320oL415oL510o最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤最大限度使患者舒適充分放松角度的設(shè)計(jì)可使減壓力精確定位到病變椎間盤根據(jù)特定物理公式,非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical

9、 Spinal Decompression System 病灶定位技術(shù)-根據(jù)科學(xué)的熒光試驗(yàn),確定相應(yīng)椎間隙的施力角度;保證了最大有效減壓力作用于相應(yīng)椎間隙,同時(shí)也最大限度地避免了刺激本體感受器,消除了不必要的肌肉收縮對(duì)抗。 根據(jù)特定物理公式,經(jīng)過(guò)影像熒光檢查下觀察減壓過(guò)程中每一節(jié)段椎間盤的分離情況,研發(fā)人員確定了對(duì)不同節(jié)段椎間盤的相應(yīng)的施力角度;核心專利技術(shù) 之二非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical Spinal Decompression System 高精度傳感器及反饋系統(tǒng)高精度傳感器(精確到0.1磅)與閉環(huán)式減壓

10、反饋系統(tǒng)(13次/秒)確保減壓力與治療曲線的高度一致,從而保證了治療效果。核心專利技術(shù) 之三非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S感受器減壓力反饋系統(tǒng)最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤最大限度使患者舒適充分放松感受器減壓力反饋系統(tǒng)最大限度避免椎旁肌肉的抵抗非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical Spinal Decompression System 漂移床體及應(yīng)急制動(dòng)裝置患者安全舒適與治療效果兼顧的分離式床體與應(yīng)急裝置設(shè)計(jì),更為確保患者安全,消除肌體與床面間的摩擦阻力提供了重要保障。 患者手中握有安全應(yīng)急開(kāi)關(guān),如遇緊急情況,按下開(kāi)關(guān),治療即

11、可瞬間停止。核心專利技術(shù) 之四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S符合人體工程學(xué)的床體(1)分離床體設(shè)計(jì)盡量減少重力的影響;(2)膝部彎曲使臀部得以放松;(3)充氣氣囊可保持腰椎的正常生理彎曲,精確定位到病變椎間盤進(jìn)行治療;(4)骨盆固定帶的舒適性和防滑性;(5)胸部固定裝置的舒適性和防滑性; Axiom公司通過(guò)對(duì)目前市場(chǎng)上各種非手術(shù)治療設(shè)備的研究,發(fā)現(xiàn)治療床體的設(shè)計(jì)只有滿足以下條件,才能實(shí)現(xiàn)最佳臨床效果Shealy CN, Leroy P. New concepts in back pain management: Decompression, reduction, a

12、nd stabilization. In: Weiner, R, eds. Pain Management: A Practical Guide for Clinicians. Boca Raton: St. Lucie Press, 1998: 239-257最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤最大限度使患者舒適充分放松符合人體工程學(xué)的床體(1)分離床體設(shè)計(jì)盡量減少重力的影響;A膝墊骨盆固定帶及胸部固定帶病人手拿安全開(kāi)關(guān)床體解鎖Shealy CN, Leroy P. New concepts in back pain management: Decompression, re

13、duction, and stabilization. In: Weiner, R, eds. Pain Management: A Practical Guide for Clinicians. Boca Raton: St. Lucie Press, 1998: 239-257腰部可充氣氣囊 最大限度避免椎旁肌肉的抵抗最大限度力作用于病變椎間盤最大限度使患者舒適充分放松膝墊骨盆固定帶及胸部固定帶病人手拿安全開(kāi)關(guān)床體解鎖Sheal非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical Spinal Decompression System 頭頸一體化開(kāi)放式固定減壓系統(tǒng)患者安全舒適與治療效果兼

14、顧的設(shè)計(jì),更為確保患者安全,消除肌體與床面間的摩擦阻力提供了重要保障。 自動(dòng)頭部固定裝置系統(tǒng),在頸椎病變椎間隙精確定位的基礎(chǔ)上,最大限度地進(jìn)行減壓,確保治療過(guò)程的安全、有效。核心專利技術(shù) 之四非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng) (SDS)Non-surgical S對(duì)比項(xiàng)目SDS傳統(tǒng)牽引作用力的模式持續(xù)可控的動(dòng)態(tài)模式持續(xù)或間歇的線性模式感受器-減壓力反饋系統(tǒng)有,可幫助消除肌肉抵抗無(wú)椎旁肌肉收縮抵抗幾乎不產(chǎn)生常產(chǎn)生力的作用點(diǎn)精確定位病變椎間盤作用于整個(gè)脊柱椎間盤內(nèi)壓下降持續(xù)性負(fù)壓,可達(dá)到-200mmHg一般情況下,難以達(dá)到負(fù)壓椎間隙高度增加明顯增高不明顯治療結(jié)果使突出物可回納,達(dá)到營(yíng)養(yǎng)椎間盤的目的僅通過(guò)強(qiáng)制病人

15、制動(dòng),緩解病人病情患者舒適度極高較差臨床研究情況較多的全球研究證實(shí)較少的系統(tǒng)性研究報(bào)告SDS與傳統(tǒng)牽引的主要區(qū)別對(duì)比項(xiàng)目SDS傳統(tǒng)牽引作用力的模式持續(xù)可控的動(dòng)態(tài)模式持續(xù)或間腰椎間盤膨出或突出引起的疼痛,超過(guò)4周;背部手術(shù)后出現(xiàn)的再發(fā)性疼痛,超過(guò)6周;椎間盤退行性變導(dǎo)致的持續(xù)性疼痛,保守治療4周后效果不明顯;有4周時(shí)間可用于完成治療方案;年齡大于18歲 主要用于膨出型和突出型腰椎間盤突出癥,腰椎間盤退行性變引起的椎間盤源性疼痛的治療以及腰椎間盤介入和手術(shù)后的康復(fù)及治療。適應(yīng)癥(腰椎)腰椎間盤膨出或突出引起的疼痛,超過(guò)4周; 主要用于膨出脊柱失穩(wěn)懷孕骨折或錯(cuò)位骨或椎間盤感染惡性腫瘤腹主動(dòng)脈瘤嚴(yán)重骨

16、質(zhì)疏松外科移植術(shù)后嚴(yán)重神經(jīng)功能缺損 嚴(yán)重的退行性變椎管狹窄禁忌癥(腰椎)脊柱失穩(wěn)禁忌癥(腰椎)頸型頸椎病神經(jīng)根型頸椎病頸椎間盤退行性變其他由于頸椎間盤突出引起的頸椎病適應(yīng)癥(頸椎)頸型頸椎病適應(yīng)癥(頸椎)頸椎間盤脫出頸椎骨質(zhì)破壞骨質(zhì)疏松減壓治療部位骨折等禁忌癥(頸椎)頸椎間盤脫出禁忌癥(頸椎)國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況自2003年上市以來(lái),全球三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),近2000臺(tái)設(shè)備已經(jīng)治療近千萬(wàn)患者。目前國(guó)內(nèi)有近百家醫(yī)院使用本設(shè)備,如301、305等醫(yī)院。國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況自2003年上市以來(lái),全球三十多個(gè)國(guó)家和地區(qū),加拿大準(zhǔn)入證歐盟準(zhǔn)入證日本準(zhǔn)入證俄羅斯準(zhǔn)入證有38多項(xiàng)關(guān)鍵部件受到專利保護(hù)全球多項(xiàng)臨床研究證實(shí)

17、其療效和安全性獨(dú)特的減壓治療方法也已申請(qǐng)專利國(guó)際認(rèn)證加拿大準(zhǔn)入證歐盟準(zhǔn)入證日本準(zhǔn)入證俄羅斯準(zhǔn)入證有38多項(xiàng)關(guān)鍵部2006年獲得了美國(guó)FDA的認(rèn)證DRX9000TM 獲得SFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))2008第2262052號(hào)REG.NO: SFDA(II) 20082262052國(guó)際認(rèn)證2006年獲得了美國(guó)FDA的認(rèn)證國(guó)際認(rèn)證連續(xù)治療20次,每日一次,每次18個(gè)循環(huán)共計(jì)28分鐘。每次治療結(jié)束后輔以10分鐘的冷敷和20分鐘的中頻電生理治療。每次治療結(jié)束后需要佩戴腰帶以支持保護(hù)腰部。治療方案連續(xù)治療20次,每日一次,每次18個(gè)循環(huán)共計(jì)28分鐘。治療第一階段(前10次):建議患者不進(jìn)

18、行體育活動(dòng)或進(jìn)行限制性體育活動(dòng);第二階段(1116次):患者可進(jìn)行平緩的伸展運(yùn)動(dòng),和輕微的體育活動(dòng);第三階段(1720次):患者可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下完成力量穩(wěn)定及患部支撐訓(xùn)練。注:在治療過(guò)程中可根據(jù)病情逐漸減少對(duì)腰帶的依賴(從治療結(jié)束后必須佩戴腰帶到僅在力量訓(xùn)練或需要時(shí)佩戴腰帶),以幫助患者自身腰部力量的的恢復(fù)。治療方案第一階段(前10次):注:在治療過(guò)程中可根據(jù)病情逐漸減少對(duì)腰非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)DRX9000對(duì)下腰痛患者的臨床治療報(bào)告中國(guó)人民解放軍第305醫(yī)院 骨科 青祖宏選取50例患者進(jìn)行DRX9000治療。其中,年齡最小25歲,年齡最大66歲,平均年齡44.2歲;男性35人,女性15人;病史最短1個(gè)月,最長(zhǎng)384個(gè)月,平均病史56.4個(gè)月本治療國(guó)外報(bào)道有效率為83%。我們統(tǒng)計(jì)有效率為86%,與國(guó)外 接近。接受治療的大部分患者,癥狀都有不同程度的緩解,有的患者癥狀完全消失。據(jù)國(guó)外報(bào)道,本治療復(fù)發(fā)率為4%。在所有隨訪病人中,

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