《藥物制劑技術(shù)》課程標準

1、藥物制劑技術(shù)課程標準學(xué)時學(xué)分：145 （理論課時 85 ，實訓(xùn)課時 60 ）/7適用專業(yè)：精細化工專業(yè)化學(xué)制藥方向后續(xù)課程：化工分析、化學(xué)制藥工藝一、前言課程的性質(zhì)設(shè)計思路項目為教學(xué)進程，以理論與實踐一體化教學(xué)模式使學(xué) 生在做中學(xué)、學(xué)中做采取進程評判與結(jié)果評判相接合 生的職業(yè)能力。二、課程目標知識目標標準、制劑行業(yè)的常用法規(guī)、生產(chǎn)管理等知識，能熟練查閱藥典。及特點等相關(guān)理論與知識。具有常用操作方法的相關(guān)理論與知識。處理突發(fā)事故的工作流程，熟悉環(huán)境保護以及勞動保護法規(guī)的有關(guān)知識。能力目標）能熟練進行常見藥物制劑生產(chǎn)崗位的操作，實現(xiàn)相鄰崗位操作 生產(chǎn)任務(wù)。，防止可能出現(xiàn)的偏差。崗位生產(chǎn)操作進程中常

2、見生產(chǎn)、質(zhì)量、安全問題。素質(zhì)目標，努力追求自我發(fā)展和自我完備，有良好的求知欲和終身學(xué)習(xí)的精神。發(fā)展，又事業(yè)心和責(zé)任心。、尊重藥學(xué)服務(wù)關(guān)于象和認真、踏實、嚴謹、敬業(yè)的工作作風(fēng)；三、課程內(nèi)容和要求序序號）課程內(nèi)容及要求活動與建議參考課時1.課程內(nèi)容概述藥物劑型1.經(jīng)過學(xué)習(xí)讓藥典與藥品標準藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)矩1第一章緒論2.課程要求學(xué)生能識別與區(qū)分批號、批準文 號、制劑名稱等 藥品包裝標識。（1）掌握藥劑學(xué)與藥物制劑技術(shù)、劑型和制劑的.會判斷制劑、概念。2劑型了解藥物制劑技術(shù)的發(fā)展與目標。掌握GMP 的本質(zhì)含義及要求知道藥物化學(xué)的研究關(guān)于象和任務(wù)。1.課程內(nèi)容滅菌與無菌操作空氣凈化學(xué)生經(jīng)過學(xué)習(xí)粉碎、

3、篩分與混合第二章藥物干燥2制劑單元操保養(yǎng)8作（7）浸出與濃縮2.課程要求2.能處理生產(chǎn)過程中的常見問題。熟悉制水常用方法，了解電滲析、反滲透制水的原理。熟悉常見的過濾方式，熟悉常用滅菌手段及其適用范圍，熟悉潔凈室凈化標準；熟悉粉碎原理、影響粉碎因素及常用粉碎方法、粉碎設(shè)備；（4）熟悉常用浸出與濃縮原理、方法。1.課程內(nèi)容固體制劑簡介散劑片劑能關(guān)于生產(chǎn)的顆粒3第三章固體2.課程要求制劑質(zhì)量進行評判并且關(guān)于不合格產(chǎn)品進 10行分析并且找出原量評判，能關(guān)于不合格產(chǎn)品進行分析并且找出原因；因熟悉硬膠囊劑的定義，了解空膠囊的規(guī)格、藥物填充形式；掌握片劑的定義、特點、分類，熟悉片劑常用輔料種類及作用；熟悉

4、包衣的目的、片心的質(zhì)量要求，熟悉包糖衣、薄膜衣的工藝流程。1.課程內(nèi)容概述液體制劑常用溶劑和附加劑低分子溶液劑高分子溶液劑溶膠劑1.能進行液體4第四章液體（5）混懸劑制劑劑型和處方設(shè)計；制劑12乳劑按給藥途徑和應(yīng)用方法分類的液體藥劑2.能根據(jù)所學(xué)知識解決藥學(xué)崗位的實際問題。2.課程要求熟悉液體制劑特點、質(zhì)量要求、分類。熟悉液體制劑常用溶劑和附加劑；熟悉表面活性劑特點；熟悉混懸劑穩(wěn)定性影響因素及常用穩(wěn)定劑，熟悉混懸劑穩(wěn)定性影響因素及常用穩(wěn)定劑，熟悉混懸劑制備流程。了解其他液體制劑的概念、種類、質(zhì)量要求及制備進程。1.課程內(nèi)容/注射劑概述注射劑溶劑與附加劑注射用無菌粉末（6）注射劑的質(zhì)量檢查1.學(xué)

5、生經(jīng)過學(xué)5（7）滴眼劑第五章無菌制劑2.課程要求（1）熟悉無菌制劑含義、類型，熟悉注射劑特點、分類給藥途徑；習(xí)能為注射劑選擇適宜溶劑與附加劑；142.能進行注射劑的配制、灌封、滅菌操作。熟悉注射劑常用溶劑，熟悉注射劑常用附加劑；熟悉注射劑的概念、分類、特點及質(zhì)量要求；熟悉無菌分裝制品與冷凍干燥制品的特點及工藝流程，熟悉注射劑質(zhì)量檢測項目，熟悉滴眼劑的概念、種類、質(zhì)量要求、滴眼劑的附加劑和制備進程。1.課程內(nèi)容（1）軟膏劑、乳膏劑1.能生產(chǎn)出合格6（2）凝膠劑、眼膏劑、貼膏劑第六章外用膏劑2.課程要求（1）掌握軟膏劑、乳膏劑的定義、特點，品進行質(zhì)量評判；8熟悉軟膏劑、乳膏劑的制備方法、質(zhì)量評判。

6、（2）熟悉凝膠劑、眼膏劑常用基質(zhì)，制備流程和質(zhì)量檢查項目；質(zhì)量檢查項目；（3）熟悉貼膏劑類別、制備方法。1.課程內(nèi)容第七章中藥課程要求1.能處理生產(chǎn)過7制劑（1）了解中藥浸出制劑和中藥成方制劑的概念及8程中的常見問題其特點。掌握中藥丸劑的特點和分類；了解中藥片劑的制備及原料的處理方法；學(xué)會解決藥物的調(diào)劑、貯存及臨床等實際問題。1.課程內(nèi)容能使用生產(chǎn)設(shè)課程要求備，生產(chǎn)出合格8第八章其他（1）了解栓劑、滴丸劑的定義、作用特點、種栓劑、滴丸劑；劑型類，熟悉栓劑、滴丸劑常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評判；82.能根據(jù)所學(xué)知識解決藥學(xué)崗位的實際問題。用量公式；熟悉氣霧劑的組成、制備及質(zhì)量檢查；熟悉膜劑的組成、

7、制備及質(zhì)量檢查。1.課程內(nèi)容第九章藥物（1）藥物制劑穩(wěn)定性制劑的穩(wěn)定1.能進行原料9性（2）影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化2.課程要求藥、制劑穩(wěn)定性 6熟悉影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。熟悉影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。1.課程內(nèi)容藥物制劑新技術(shù)與新劑型第十章藥物10制劑新技術(shù)與新劑型（1）熟悉藥物制劑新技術(shù)與新劑型原理。1.能應(yīng)用藥物制劑新技術(shù)進行制 6劑設(shè)計與生產(chǎn)；（2）熟悉藥物制劑新技術(shù)與新劑型制備方法。（一）教學(xué)建議）教學(xué)項目的開發(fā)要鑒于藥物制劑技術(shù)實際工作進程，依據(jù)課程 正實現(xiàn)學(xué)中做，做中學(xué)。）提倡采用教、學(xué)、做一體的現(xiàn)場教學(xué)方式。課堂教學(xué)采用啟發(fā)采用不同的教學(xué)方式；加強網(wǎng)絡(luò)、多媒體技術(shù)的

8、現(xiàn)代教學(xué)手段的應(yīng)用。注意 學(xué)生智力的開發(fā)和能力的培養(yǎng)，使講授知識與發(fā)展能力相統(tǒng)一。（二）教學(xué)評判學(xué)習(xí)方法、技巧，團隊合作精神等。在評判主體上應(yīng)囊括教師評判、自我評判、學(xué)員互評、用人單位評判；在評判方式上要定性與定量相接合，筆試與觀測、口試、實驗操作相接合，課內(nèi)與課外相接合，結(jié)果與進程相接合。建立進程性考核，考核主要有學(xué)生平時考核、期中考核、期末考核三部分，且訣別占藥物制劑技術(shù)考核總評分的 30% 、30% 、40% 。期末要堅持結(jié)果評判和進程評判相接合，定量評判和定性評判相接合，教師評判和目標評判、理論與實踐一體化評判。要關(guān)切評判的多元性，積極引入行業(yè)企 業(yè)生產(chǎn)進程中的考核、管理辦法，體現(xiàn)本課程在評判上的特殊性。（三）教學(xué)基本條件（四）教材選用與編寫教材選用：藥物制劑技術(shù)教材編寫：業(yè)實踐為主線，以工作任務(wù)為引領(lǐng)、以項目為模塊的技術(shù)教材，實現(xiàn)教材 與崗位操