臨床檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)常用指標(biāo)

1、臨床檢驗(yàn)方法學(xué)評(píng)價(jià)常用指標(biāo)首先制作相關(guān)四格表，再根據(jù)表格數(shù)據(jù)計(jì)算相應(yīng)指標(biāo)。診斷試驗(yàn)（新 方法）金標(biāo)準(zhǔn)或參 比方法合計(jì)有病 或陽(yáng) 性（n）尢病 或陰 性（n）陽(yáng)性a （真 陽(yáng)性）b（假 陽(yáng)性）a+b陰性c （假d（真c+d陰性)陰性)合計(jì) a+c b+d a+b+c+d.評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)真實(shí)性的指標(biāo) 靈敏度(sensitivity)：指患 者中試驗(yàn)陽(yáng)性者所占比例。計(jì)算公式：靈敏度(Sen)= a/( a+ c) % 100%。特異度(specificity):指沒(méi) 有患病的人中試驗(yàn)陰性者所占 比例。計(jì)算公式：特異度(Spe) = d/ (b+ d) % 100%。以上兩個(gè)指標(biāo)是評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn) 真實(shí)性的

2、基本指標(biāo)，若依據(jù)四 格表中a、b、c、d 4個(gè)實(shí)測(cè)值 的概率關(guān)系則：Sen= 1- c/( a+ c)(假陰性率)，Spe= 1- b/ (b+ d)假陽(yáng)性率)，二者有 互補(bǔ)關(guān)系。誤診率(mistake diagnostic rate，a):又稱假陽(yáng)性率，即非患者中被診斷試驗(yàn)判為陽(yáng)性 的概率。計(jì)算公式：誤診率(a )=b/(b+ d) % 100%。漏診率(omission diagnostic rate，。)：又稱假陰性率，即 患者中被診斷試驗(yàn)判為陰性的 概率。計(jì)算公式：漏診率(B )=c/(a+ c) % 100%。粗一致率(crude agreement rate):又稱準(zhǔn)確度(accu

3、racy)。表示觀察值與真 真實(shí)性的指標(biāo)。是真陽(yáng)性與真陰 性之和占受檢總?cè)藬?shù)的百分率。實(shí)值符合的程度，是綜合考慮實(shí)值符合的程度，是綜合考慮計(jì)算公式：準(zhǔn)確度=(a+d)/(a+ b+ c+ d) % 100%。約登指數(shù)(Youden s indx，YI ):又稱正確指數(shù)。指靈敏度與特異度之和減1表示，故此指數(shù)值的范圍只從0 1。約 登指數(shù)越大，其真實(shí)性亦越好。計(jì)算公式：YI= a/( a+ c) + d/( b+ d) 一 1 o 比數(shù)積(odds product, OP)：指靈敏度除以漏診率，特異度除以誤診率，所獲兩比數(shù)的乘 真實(shí)性越好。積。比數(shù)積越大,診斷試驗(yàn)的積。比數(shù)積越大,診斷試驗(yàn)的計(jì)算

4、公式：OP= Sen/( 1- Sen) X Spe/( 1- Spe) = ad/bc,但要求四格表內(nèi)的數(shù)字均不為 零。似然比(likelihood ratio ， LR):是診斷試驗(yàn)的結(jié)果在患者 中出現(xiàn)的概率與非患者中出現(xiàn) 的概率之比。似然比是評(píng)價(jià)診斷 試驗(yàn)真實(shí)性的重要綜合指標(biāo), 其優(yōu)點(diǎn)是非常穩(wěn)定，不受患病 率的影響。似然比分為以下2種 類型：陽(yáng)性似然比(positive likelihood ratio, + LR)： 指真陽(yáng)性率和假陽(yáng)性率之比。 計(jì)算公式：+LR= a/( a+ c) / b/ ( b+ d) % 100%。 陰性似然比(negative likelihood, - L

5、R):指假陰 性率和真陰性率之比。計(jì)算公式：-LR= c/( a+ c) / d/( b+d) % 100%。在選擇診斷試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)選擇陽(yáng) 性似然比大的試驗(yàn)，因其代表 陽(yáng)性結(jié)果的正確率。同時(shí)應(yīng)當(dāng)選 擇陰性似然比小的試驗(yàn)。因其代 表陰性結(jié)果的正確率。預(yù)測(cè)值（predictive value，PV）:指診斷試驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際符 合的概率，也可以把預(yù)測(cè)值歸 為評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)結(jié)果的指標(biāo)。因 為對(duì)于臨床醫(yī)師來(lái)說(shuō)，至關(guān)重 要的是在已知被檢查對(duì)象的試 驗(yàn)結(jié)果（陽(yáng)性或陰性）的條件下，決定其是否有病還是無(wú)病 的概率有多大時(shí)通常是根據(jù)預(yù) 測(cè)值來(lái)判斷。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（ + PV）:指診斷試 驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果的人中有病的概率， 計(jì)算公

6、式：+PV= a/（ a+ b） X 100%,此值越大越好。陰性預(yù)測(cè)值（-PV）:指診斷試 驗(yàn)陰性結(jié)果的人中實(shí)際無(wú)病的 概率，計(jì)算公式：d/(c+d) X100%,此 值越大越好。.評(píng)價(jià)診斷試驗(yàn)可靠性的指標(biāo) 可靠性也稱為可重復(fù)性，是指 診斷試驗(yàn)在完全相同的條件下， 進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)，獲得相同結(jié)果 的穩(wěn)定程度。常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)如 下。標(biāo)準(zhǔn)差:一般以(均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差) 來(lái)表示，此方法是在計(jì)量資料 時(shí)使用。變異系數(shù)：即標(biāo)準(zhǔn)差與均數(shù)之比。計(jì)算公式：變異系數(shù)=標(biāo)準(zhǔn)差/ 均數(shù)X 100%。一般要求變異系 數(shù)應(yīng)小于10%,此指標(biāo)在計(jì)量 資料時(shí)使用。觀察符合率：即兩名觀察者對(duì)同 一事物的觀察或同一觀察者對(duì) 同一事物

7、兩次觀察結(jié)果一致的 百分率，依據(jù)四格表其計(jì)算公 式： 陽(yáng)性符合率=a/ (a+b) X100%陰性符合率=d/ (c+d) X100% 觀察符合率(總符合率)=(a+ d)/( a+ b+ c+ d) X100%。上述標(biāo)在結(jié)果為計(jì)數(shù)資料時(shí)使 用?？ㄅ林?Kappa value):是評(píng) 價(jià)計(jì)數(shù)資料觀察符合程度的常 用指標(biāo)。可由四格表直接計(jì)算。計(jì)算公式：2( ad- bc)/ (a+b) (b+ d) ( a+ c) ( c+ d)。一般情況下Kappa值越大, 合程度越好。即診斷試驗(yàn)的可靠 性越好。受試者工作特性曲線(receiver operator charateristic curve， ROC)： ROC曲線是用真陽(yáng)性率和假陽(yáng) 性率作圖所得的曲線，它可以 表示靈敏度與