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1、有限公司原輔料檢驗(yàn)記錄文件編號(hào): 00 第 1頁(yè)共 3 頁(yè)原輔料名稱(chēng)地黃檢驗(yàn)單編號(hào)批號(hào)供應(yīng)廠商供貨數(shù)量請(qǐng)驗(yàn)部門(mén)原輔料庫(kù)取樣數(shù)量取樣人規(guī)格檢驗(yàn)依據(jù)地黃內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)送檢日期年月日?qǐng)?bào)告日期年月 日檢驗(yàn)項(xiàng)目1.性狀:多呈不規(guī)則的團(tuán)塊狀或長(zhǎng)圓形,中間膨大,兩端稍細(xì),有的細(xì)小,長(zhǎng) 條狀,稍扁而扭曲,長(zhǎng)6-12cm,直徑2-6cm。表面棕黑色或棕灰色,極皺縮, 具不規(guī)則的橫紋。體重,質(zhì)較軟而韌,不易折斷,斷面棕黑色或?yàn)鹾谏?,?光澤,具粘性。氣微,味微甜。檢驗(yàn)結(jié)果:2.鑒別本品橫切面:木栓細(xì)胞數(shù)列。栓內(nèi)層薄壁細(xì)胞排列疏松;散有較多分泌細(xì) 胞,含橘黃色油滴;偶有石細(xì)胞。韌皮部較寬,分泌細(xì)胞較少。形成層呈環(huán)。木
2、 質(zhì)部射線寬廣,導(dǎo)管稀疏,排列成放射狀。生地黃粉末深棕色。木栓細(xì)胞淡棕色。薄壁細(xì)胞類(lèi)圓形,內(nèi)含類(lèi)圓形細(xì)胞核,分 泌細(xì)胞形狀與一般薄壁細(xì)胞相似,內(nèi)含橙黃色或橙紅色油滴狀物。形成層成環(huán)。 木質(zhì)部射線寬廣,導(dǎo)管稀疏,排列成放射狀。檢驗(yàn)結(jié)果:取本品粉末2g,加甲醇20ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過(guò),濾液濃縮至 5ml,作為供試品溶液。另取梓醇對(duì)照品加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作 為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5ul,分別點(diǎn)與同一硅 膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14: 6: 1 )為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干, 噴以茴香醛試液,在105C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色
3、譜中,在與對(duì)照品色 譜相應(yīng)德位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。檢驗(yàn)結(jié)果:3.檢杳水分照水分測(cè)定法測(cè)定,不得過(guò)15.0% 檢驗(yàn)結(jié)果:總灰分不得過(guò)8.0% 檢驗(yàn)結(jié)果:酸不溶性灰分不得過(guò)3.0% 檢驗(yàn)結(jié)果:文件編號(hào):004.浸出物照水溶性浸出物測(cè)定項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定,不得少于65.0%檢驗(yàn)結(jié)果:第 2頁(yè)共 第 2頁(yè)共 3頁(yè)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.1% 磷酸(1: 99)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按梓醇峰計(jì)算應(yīng)不低于 5000。對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取梓醇對(duì)照品適量,流動(dòng)相制成每1ml含10ug的溶 液,即得。供試品溶液的制備 取本品切成約5mm的小塊
4、,經(jīng)80C減壓干燥24小時(shí)后, 磨成粗粉約0.4g,精密稱(chēng)定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱(chēng)定重量, 加熱回流提取1.5小時(shí),放冷,再稱(chēng)定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾 過(guò)。精密量取續(xù)濾液10ml,濃縮至近干,殘?jiān)昧鲃?dòng)相溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶 中,并用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10ul,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品按干燥品計(jì)算,含梓醇(C15H22O10),不得少于0.20%。檢驗(yàn)結(jié)果:檢驗(yàn)結(jié)論:本品按地黃內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),結(jié)果規(guī)定。備注:復(fù)核人:檢驗(yàn)人:復(fù)核人:中藥原材料檢驗(yàn)報(bào)告單原輔料名稱(chēng)地黃來(lái)料批號(hào)供貨單位供貨數(shù)量送檢單位原輔料庫(kù)送檢數(shù)量檢驗(yàn)日期年 月 日?qǐng)?bào)告日期年 月曰執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)地黃控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果項(xiàng)目結(jié)論【性狀】應(yīng)符合規(guī)定【鑒別】(1)應(yīng)符合規(guī)定(2)應(yīng)符合規(guī)定(3)供試品色譜中,在與對(duì) 照品色譜相應(yīng)的位置 上,顯相同顏色的紅色 斑點(diǎn)【檢查】水分不得過(guò)15.0%總灰分不得過(guò)8.0%酸不溶性灰分不得過(guò)3.0%【含量測(cè)定】本品按干燥品計(jì)算,含 梓醇(C15H22
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