制藥企業(yè)庫(kù)房規(guī)章制度

1、制藥公司庫(kù)房規(guī)章制度藥品庫(kù)房管理制度（1）色標(biāo)管理為了有效控制藥品積蓄質(zhì)量，對(duì)付藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理，為根絕庫(kù)存藥品的寄存差錯(cuò)，必定對(duì)在庫(kù)藥品推行色標(biāo)管理。藥質(zhì)量量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品綠色；不合格藥品紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品。依照庫(kù)房管理的實(shí)質(zhì)需要，庫(kù)房管理地區(qū)色標(biāo)區(qū)分的一致標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品庫(kù)（或區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（或區(qū)）為；合格藥品庫(kù)（或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫(kù)（或區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（或區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（或區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字能夠白色或黑色表示，防范出現(xiàn)色標(biāo)紛亂。2）搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，防范造成

2、包裝箱擠壓變形。藥品應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不一樣樣品種或同品種不一樣樣批號(hào)藥品不得混垛，防范發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。3）藥品堆垛距離藥品貨垛與倉(cāng)間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或間隔措施，設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃婪稁?kù)內(nèi)設(shè)備對(duì)藥質(zhì)量量產(chǎn)生影響，保證倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效睜開。藥品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。其他倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)好多于200厘米，輔通道寬度應(yīng)好多于100厘米。（4）分類積蓄管理公司應(yīng)有合適藥品分類管理的庫(kù)房，依照藥品的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行

3、分類積蓄?？煞e蓄于同一倉(cāng)間，但應(yīng)分開不一樣樣貨位的藥品有：藥品與食品及保健品類的非藥品、內(nèi)用藥與外用藥。應(yīng)專庫(kù)寄存、不得與其他藥品混存于同一倉(cāng)間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、特別管理藥品以及危險(xiǎn)品等。5）溫濕度條件應(yīng)按藥品的溫、濕度要求將其寄存于相應(yīng)的庫(kù)中，藥品經(jīng)營(yíng)公司各種藥品1積蓄庫(kù)均應(yīng)保持恒溫。對(duì)每種藥品，應(yīng)依照藥品標(biāo)示的積蓄條件要求，分別積蓄于冷庫(kù)（2-10）、陰涼庫(kù)（20以下）或常溫庫(kù)（0-30）內(nèi)，各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在45%75%之間。公司所設(shè)的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)及常溫庫(kù)所要求的溫度范圍，應(yīng)以保證藥質(zhì)量量、符合藥品規(guī)定的積蓄條件為原則，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)定，即所經(jīng)營(yíng)藥品注明

4、應(yīng)存放于何種溫濕度下，公司就應(yīng)該設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫(kù)房。如經(jīng)營(yíng)表記為15-25積蓄的藥品，公司就應(yīng)該設(shè)置15-25恒溫庫(kù)。關(guān)于表記有兩種以上不一樣樣溫濕度積蓄條件的藥品，一般應(yīng)寄存于相對(duì)低溫的庫(kù)中，如某一藥品表記的積蓄條件為：20以下有效期3年，20-30有效期1年，應(yīng)將該藥品寄存于陰涼庫(kù)中。6）中藥材、中藥飲片積蓄應(yīng)依照中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的積蓄庫(kù)房，合理控制溫濕度條件。關(guān)于易蟲蛀、霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、干凈的庫(kù)房；關(guān)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)裝備避光、避熱的積蓄設(shè)備，如冰箱、冷柜。關(guān)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(kù)（或柜）、雙鎖保管。西

5、藥庫(kù)房管理制度、入庫(kù)前藥仔細(xì)核對(duì)證量、數(shù)量、規(guī)格、有效期等項(xiàng)目，凡無(wú)贊同文號(hào)，無(wú)批號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)有效期的藥品一律嚴(yán)禁入庫(kù)，查收時(shí)要填寫查收清單和質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出辦理建議。、庫(kù)存藥品同時(shí)成立電腦賬頁(yè)，要求收有憑據(jù)，發(fā)有領(lǐng)單，做到及時(shí)登賬，每季盤點(diǎn)、清理，做到賬物符合。藥品進(jìn)出憑據(jù)及賬冊(cè)均應(yīng)裝訂成冊(cè)穩(wěn)當(dāng)保存，不得扔掉。、發(fā)出的藥品要保證質(zhì)量，發(fā)放時(shí)按生產(chǎn)出廠批號(hào)及效期先后發(fā)放。凡過(guò)期無(wú)效、霉變及質(zhì)量可疑的藥品不得發(fā)出使用。、毒、麻、限制藥品按有關(guān)規(guī)定管理使用。、藥品應(yīng)按劑型或種類分別上架擺放，并按藥品性質(zhì)做到冷藏、避光、通風(fēng)寄存，室內(nèi)要有防潮、防霉變、防鼠措施，室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，做好放火

6、、防盜工作，管好電源，關(guān)好門窗，保護(hù)庫(kù)房安全。、藥品查收入庫(kù)，保存員應(yīng)開具藥品查收單，發(fā)出藥品應(yīng)依照請(qǐng)領(lǐng)單發(fā)放2藥品，即使按發(fā)放單出賬。藥品庫(kù)房工作管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采買、保存和供應(yīng)；和化學(xué)試劑、消毒用品的采買、供應(yīng)工作。在藥品（庫(kù)）工作的人員，必定嚴(yán)格恪守有關(guān)的法律法例和各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁收受藥品回扣或其他變相回扣。依照有關(guān)規(guī)定和要求，依照庫(kù)存和臨床用藥情況，制定藥品采買計(jì)劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)公司采買藥品。特別藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采買應(yīng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購(gòu)單，到指定的經(jīng)營(yíng)單位采買。特別藥品

7、的保存、使用應(yīng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定仔細(xì)履行。在藥品保存上推行“五專”即：專人、專柜（庫(kù)）、專賬、專冊(cè)、專用途方。應(yīng)常常保持藥品庫(kù)內(nèi)，干凈整齊，按期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫(kù)、低溫庫(kù)、冷藏庫(kù)每天記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異樣及時(shí)辦理。7.藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10厘米，并有明確的表記。藥品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格依照有關(guān)規(guī)定仔細(xì)進(jìn)行查收核對(duì)。檢查包裝能否完滿；有無(wú)藥品贊同文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期；有無(wú)生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)一致、分類保存，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。藥品庫(kù)房應(yīng)成立完滿的藥品明

8、細(xì)賬目（包括：手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目），并做到賬賬符合，賬物符合。應(yīng)按期盤點(diǎn)庫(kù)存，并將盤庫(kù)情況和結(jié)果詳盡記錄。管賬藥品庫(kù)房安全管理制度庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，非管理人員嚴(yán)禁隨意入庫(kù)。庫(kù)區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁抽煙、嚴(yán)禁明火照明或明火作業(yè)，庫(kù)區(qū)應(yīng)備有有效的消防器材，接依照醫(yī)院有關(guān)的安全規(guī)定履行。庫(kù)房管理人員走開時(shí)，應(yīng)做好關(guān)門關(guān)窗及切斷水、電開關(guān)等工作。各種藥品庫(kù)房依照藥品性質(zhì)采用有效的降溫通風(fēng)措施、各庫(kù)房應(yīng)有溫濕度計(jì)，注意觀察室溫，室溫超山規(guī)準(zhǔn)時(shí)要及時(shí)采用措施。3不一樣樣性質(zhì)藥品要分類寄存，穩(wěn)當(dāng)保存，保證藥質(zhì)量量。對(duì)毒、麻等管束藥品要存入保險(xiǎn)柜，有專人保存，專人發(fā)放，寄存毒、麻藥品的場(chǎng)所應(yīng)裝有安全報(bào)警裝臵，保證毒、麻藥品的安全保存。應(yīng)按規(guī)