ISO9001-2階文件-不合格品控制程序

1、文件編號文件版本生效日期QP-12A/0 2016-12-01 PAGE 文件編號文件版本生效日期QP-12A/0 2016-12-01 PAGE 6/6不合格品控制程序頁碼修 訂 日 期修 訂 內 容頁 次版 本核 準核 準審 核制 定受控文件章謝雷黃偉強一：目的本程序規(guī)定了公司對不合格/不適合品及物料的識別、標識、隔離、評審、處置、記錄的過程， 規(guī)定不合格/不適合品控制的職責和權限，以防止不合格/不適合產品非預期使用和交付；杜絕品質問題發(fā)生。二：范圍本程序適用于本公司來料、在制品、成品及交付使用產品中的不合格/不適合品的控制。三：定義不合格：未滿足要求返工：為使不合格產品符合要求而對其采取

2、的措施。返修：為使不合格產品滿足預期用途而對其所采取的措施。讓步接收：不影響產品功能或無可靠性缺點的材料可作有條件接收。評審組：由生產/品質/工程/生管/倉庫/業(yè)務等相關部門組成的對不合格品進行分析并確定處理辦法的一個臨時組合。四：來料不合格品的控制流程流程說明責任人輸出記錄1、按來料檢驗標準或產品圖進行檢驗并填寫進料檢驗報告。來料檢驗2、有環(huán)保要求的要求供應商提供ROHS檢驗報告。1、檢驗不合格時在來料的包裝外箱上貼上紅色的“不合格品”標貼，檢驗員檢驗報告不合格品標并注明廠家、數(shù)量、原因、日期，放置于“退料區(qū)。并在標貼上注檢驗員不合格標識識/隔離明不合格內容。1、來料批次不合格時，若生產任務

3、緊迫，則由采購召集物料評審會議，對不合格物料進行評審，由評審組做出處理決定，若品質經理對處檢驗員4.3評審理決定有不同意見可以否決，必要時上報總經理，并記錄于檢驗倉管員退貨單報告。來料批不合格處理包括：供應商來廠加工/挑選、生產部加采購工、讓步接收、退貨和其他等。退貨處理1、由檢驗員填寫退貨單交物料部倉庫由倉庫辦理退貨。檢驗員退貨單讓步接收2員，并在讓步接收物料上貼上特采標貼，注明特采原因。倉管員在發(fā)料時，將檢驗報告與發(fā)料單一起提供給生產領料員。若特采物料非一次使用完，后續(xù)發(fā)料時，需復印檢驗報告附上。生產中要保持檢驗報告與產品物料一起流轉，并按評審意見執(zhí)行。檢驗員倉管員特采標簽4.6式4.6式

4、3、對于批量退貨或生產部投訴、退料等重大不合格，檢驗員應同時發(fā)給供應商品質異常通知單，并跟進供方改進情況。4、對于危害物質不符合供應商，發(fā)給供應商品質異常通知單檢驗員品質異常通知單流程圖流程說明責任人輸出記錄5.1檢驗安排1、作業(yè)員按作業(yè)指導書進行互檢、自檢。2、檢驗員按照檢驗作業(yè)指導書進行檢驗.5.2首件檢驗5.33、檢驗員按照檢驗員制程巡檢規(guī)范進行巡檢及首件簽核。員1、首件檢驗檢查出的不合格品，由組長/檢驗員查明原因，并解組長決后重新送檢直至合格，必要時上報品質及生產工程師協(xié)助檢驗員分析處理。1、作業(yè)員互檢不合格退回前一工序返工,自檢不合格自行返工.首件報告不合格品標識/隔離5.4不合格記

5、錄2、對于檢驗員各處檢驗出的不合格品，由檢驗人員用貼不合格標簽進行標識并注明不合格現(xiàn)象；或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品放置不良品架或不良放置箱內。1、生產線檢驗員記錄不合格現(xiàn)象及數(shù)量，以巡檢報告記錄不合格現(xiàn)象及數(shù)量。2、產生的不合格記錄由生產組長匯總成生產日報表巡檢報告生產日報表1、若不合格數(shù)部門質量目標值內，則由生產部進行返工合格處理并將經過處理的不合格品再次送檢，直至合格。1若不合格數(shù)已超部門質量目標值控制指,則按照制制程異常品質異常處.1、制程品質異常發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門（目管理部等填寫品質改善報告，異常描述應包括：線別、日期、機提出異常型、不良數(shù)、不良率、具體的不良現(xiàn)象等；若涉及

6、物料，批后，交與檢驗員。返工通知單品質異常通知單1、生產工程師對異?，F(xiàn)象進行確認，若能夠立即判定原因，并且能夠解決，則與生產組長一起制定糾正措施并執(zhí)行，檢驗5.8員對糾正措施進行跟蹤驗證，驗證數(shù)量不少于 100PCS 無問檢驗員品質異常通異常確認題方可正常生產，并將驗證結果記錄于品質改善報告2、若生產工程師不能立即判定原因，則根據(jù)異常情況五分鐘內組長知單（包括品質工藝開發(fā)等。5.9異常處理5.10提出糾正及預防措施5.11停線時機5.12提出停線5.13提出糾正預防措施并跟蹤5.14例外放行1、各部門相關工程師在接到通知后，五分鐘內到達現(xiàn)場，組成異常處理小組對不良問題進行分析。A 若涉及物料問

7、題，需保留不良樣品，通知檢驗員或研發(fā)部到現(xiàn)場協(xié)助分析并確認，必要時用同批次尚未使用物5% 特殊情況除外B 若涉及設計/軟件問題，需開發(fā)工程師協(xié)助分析。2/驗證方案。1500PCS500PCS25.11.11、生產線停線的時機（不合格比率以500pcs為基數(shù)：A-當制程異常的不良率達到或超過部門質量目標值中目標值時；B-當品質異常超出品質管制控制目標，而相關部門在二十分鐘內無法改善時；C-出現(xiàn)其它重大品質事故，影響到產品特性功能的重大不良；1、品質工程師按要求在品質改善報告上面注明停線，經品質經理確認后，通知生產停線。1、當找出真正的不良原因之后，各部門協(xié)商給出臨時有效的改善措施;2、項目管理部

8、跟進措施實行后的100PCS3200PCS10.1.1。1責任人知單知單知單知單知單知單六：成品不合格的控制流程流程說明責任人輸出記錄6.16.2不合格品標識/隔離/確認6.3不合格記錄6.4評審6.5處理1、按照品質出貨檢驗標準斷。1或用箭頭標貼指明不合格位置；并將不合格品與待檢品， 1、檢驗員將不合格種類及數(shù)量記錄在檢驗報告中。對經1、對成品批檢驗員抽檢不合格，由項目管理部經理做出處理決定，必要時上報總經理裁定，結果記錄在檢驗報告中。包括退回生產返工、讓步放行及報廢。1、退回生產返工：根據(jù)檢驗結果，由生產部組織返工，并再次送檢。2、讓步放行：由生產部或項目管理部提出讓步放行申請，讓認，未經

9、客戶確認不得讓步放行。3產生部門提出報廢申請，填寫報廢單檢驗員總經理質經理返 工 單 報廢單七：交付后或使用中不合格品的理控制流程圖流程說明責任1、產品在交付后或使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格，應根據(jù)顧客要求進相關記錄發(fā)現(xiàn)不合格行處理。1、在成品倉收到客戶返修品或退貨后，通知業(yè)務進行確認。2、成品倉管員清點返修品、退貨的型號、規(guī)格、數(shù)量，若涉合格品與客戶結算，則錄入紅色銷售出庫單辦理退貨入庫。接收3、倉管員清點好返修品及退貨后，開具出倉單，交由項目管部返修組檢驗員簽收。業(yè)務倉庫退貨單7.3不合格品 返檢/1、檢驗員對返修品進行逐一檢查并記錄。2、批量退貨按生產工藝文件進行返工。1、檢驗員將檢查測試后的不

10、合格品和檢驗記錄表一同交生產質檢進行返修，并作記錄，包括問題所在、返修內容、數(shù)量、返修效果等。檢驗員2不合格品 進行檢驗測試，檢驗員在抽檢時必須要有返修標識，檢驗若返修/報廢 不合格退回重新返修，直至合格為止。3、對于不能修復的產品，由修理填寫報廢單，銷售部確認后可報廢，報廢單第三聯(lián)交項目管理部保留，每月初將上月的報廢單交財務核賬。檢驗員品質經理報廢單7.5不合格品入庫/1生產并填寫送檢單2、若不涉及結算，成品倉管員將返修合格的產品信息及時報客3、若涉及結算，則執(zhí)行正常入庫發(fā)貨流程。1、檢驗員（或檢驗員）將返修品交QE（品質工程師）對不良原檢驗員送檢單包裝人員檢驗報告員送貨單7.6因進行分析，必要時組織生產/技術