實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)記錄的要求

1、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)記錄的要求實(shí)驗(yàn)室分析結(jié)果的可靠性和可信性是一個基本的期望和要 求，以反映實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作。實(shí)驗(yàn)記錄要想變得可靠和信 賴，必須符合以下條件：1、易讀性除了記載寶藏地圖的四十二章經(jīng)和用來記載武功的圣火令 上的蝌蚪文，實(shí)驗(yàn)記錄不得采用人類失傳或只有世外高人才能 懂的語言書寫。不能被讀出或理解的記錄沒有價值并且可能被當(dāng)廢紙扔 掉。所有實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)遵循一致的語法規(guī)那么。堅決防止采用俚語、暗號、吐火文等不易于理解的語言記 錄。這也是實(shí)驗(yàn)記錄要引入第二個人進(jìn)行見證的原因，見證人 在這里要行使監(jiān)督權(quán)。2、可歸屬性任何一份實(shí)驗(yàn)記錄的創(chuàng)立都要能歸屬到具體的作者，對于 紙質(zhì)記錄而言由個人簽署并注明簽署日期

2、。你得明白你簽署的 是一份具有法律效力的文件，也許這份文件在法庭上作為呈堂 證供，你應(yīng)該清楚你的簽名和含義。3、實(shí)時性所有記錄必須在具體活動發(fā)生的時間進(jìn)行撰寫。延遲撰寫 將不可防止地影響到記錄的準(zhǔn)確性，有人會遺忘一些細(xì)節(jié)，而 有人會產(chǎn)生錯誤的回憶。4、原始性所有記錄必須是第一手的記錄，而不能是二次記錄。該規(guī) 定的目的主要是防止在譽(yù)抄時引入錯誤。5、準(zhǔn)確性實(shí)驗(yàn)室記錄必須反映實(shí)際發(fā)生的事情。任何更改都不應(yīng)該 擦除原始信息，采用修正液進(jìn)行涂改是絕不允許的。對記錄進(jìn) 行修改必須有修改人員的簽名和修改日期，及修改理由。6、完整性數(shù)據(jù)的完整性對于不同的實(shí)驗(yàn)類型來說具有不一樣的內(nèi) 涵。數(shù)據(jù)的來源和數(shù)據(jù)的類型

3、都會對完整性的保持提出不一樣 的挑戰(zhàn)。通常，我們最易于在分析實(shí)驗(yàn)室遭遇數(shù)據(jù)完整性問 題，對于樣品分析來說，除了樣品本身的分析結(jié)果，還需要系 統(tǒng)適用性測試報告、進(jìn)樣序列、數(shù)據(jù)處理方法、樣品制備過程 等。如果樣品存在重復(fù)進(jìn)樣或重復(fù)分析，這些數(shù)據(jù)也要保存， 否那么將大大降低樣品分析結(jié)果的可信度。永遠(yuǎn)記住沒有記錄就等于沒有發(fā)生”。7、邏輯連貫性這里的邏輯連貫性是指實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的一些列活動應(yīng)該具有 時間上的邏輯性，包括時間上的順序，空間上順序。具體到樣 品分析實(shí)驗(yàn)來說，必須有合乎邏輯的先后發(fā)生順序。例如， HPLC的運(yùn)行在時間上不可能發(fā)生在樣品準(zhǔn)備之前，樣品的稱量 時間與色譜的進(jìn)樣時間應(yīng)該有幾個小時的時間

4、差，以備充足的 時間準(zhǔn)備樣品。因此，所有的日期/時間簽署應(yīng)該符合邏輯，這 也是現(xiàn)場核查時專家經(jīng)常檢查的地方。8、不可刪除性不可刪除性有兩方面的意思，一是在記錄的生命周期內(nèi)都 要保持清晰可讀，二是一旦創(chuàng)立就不能刪除。手寫記錄輸入應(yīng) 該用水筆書寫，而不是鉛筆。如果記錄是在熱敏紙上打印出來 的，隨著時間的推移記錄會變暗，這時就需要及時地影印，并 能確保與原件一致，將影印件附在原件后面。我們在實(shí)驗(yàn)室經(jīng) ?？吹綄?shí)驗(yàn)記錄本里會粘貼很多打印件，那么在粘貼打印件時 也要注意以下兩點(diǎn)：使用無酸膠水或工業(yè)級的透明膠帶。簽名和日期時應(yīng)該采用騎縫的方式，即字跡跨越粘貼件和 記錄本頁面。9、可用性所有記錄應(yīng)隨時可供檢查，審計。如果監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求審核 某個文件，我們應(yīng)做到三十分