診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)課件

1、 第四章 診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià) 第四章 診斷試驗(yàn)的臨床效能評(píng)價(jià)第一節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)的意義和內(nèi)容第一節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床效能評(píng)價(jià)的意義和內(nèi)容一、意義 掌握診斷試驗(yàn)的臨床效能著手選擇合理、可靠、有效的診斷試驗(yàn)判斷檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)于某種診斷的貢獻(xiàn)從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策一、意義 掌握診斷試驗(yàn)的臨床效能著手選擇合理、可靠、二、內(nèi)容 1.真實(shí)性（validity） 反映患病實(shí)際情況的程度。真實(shí)性靈敏度（sensitivity）特異度（specificity）二、內(nèi)容 1.真實(shí)性（validity）真實(shí)性靈敏度（sen2.可靠性（reliability） 一項(xiàng)診斷試驗(yàn)在完全相同的條件下，重復(fù)使用時(shí)獲得

2、相同結(jié)果的程度（用符合率表示）。二、內(nèi)容 100%*=試驗(yàn)總次數(shù)重復(fù)試驗(yàn)獲得相同結(jié)果的次數(shù)符合率2.可靠性（reliability）二、內(nèi)容 100%*=試真實(shí)性與可靠性關(guān)系示意圖 A：準(zhǔn)確而可靠 B：準(zhǔn)確，但不可靠C：不準(zhǔn)確，但可靠 D：既不準(zhǔn)確，又不可靠真實(shí)性與可靠性關(guān)系示意圖 A：準(zhǔn)確而可靠 二、內(nèi)容 3.實(shí)用性 包括儀器設(shè)備、試劑的費(fèi)用多少、來(lái)源、操作難度及效率、效益、效能、不良反應(yīng)、對(duì)患者的危險(xiǎn)性、患者的依從性等。 二、內(nèi)容 3.實(shí)用性第二節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床效能 評(píng)價(jià)的研究設(shè)計(jì)第二節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床效能 評(píng)價(jià)的研究設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)是什么？試驗(yàn)觀察的內(nèi)容？該研究的臨床實(shí)際意義？這是一個(gè)新試驗(yàn)

3、,還是已應(yīng)用成熟試驗(yàn)？已有類(lèi)似的或可以與之競(jìng)爭(zhēng)的試驗(yàn)？在研究期間，該試驗(yàn)可能會(huì)發(fā)生的變化？ 一、確定研究目標(biāo) 評(píng)價(jià)的試驗(yàn)是什么？一、確定研究目標(biāo) 二、目標(biāo)患者總體對(duì)照組：金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)未患該病的人。病例組：金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)的患者。受試對(duì)象分為兩組二、目標(biāo)患者總體對(duì)照組：金標(biāo)準(zhǔn)證實(shí)未患該病的人。病例組：金標(biāo)三、抽樣計(jì)劃1.探索研究階段 通常對(duì)每個(gè)患者采用回顧性抽樣計(jì)劃2.挑戰(zhàn)研究階段 仔細(xì)考慮目標(biāo)患者總體特征頻譜，重點(diǎn)考慮目標(biāo)患者的病理學(xué)、臨床表現(xiàn)、合并癥等。3.臨床研究階段 患者樣本必須真實(shí)地代表樣本總體。三、抽樣計(jì)劃1.探索研究階段 2.挑戰(zhàn)研究階段 3.臨床四、金標(biāo)準(zhǔn)概念：指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠

4、的方法，金標(biāo)準(zhǔn)能正確地區(qū)分受試者患病與否。若金標(biāo)準(zhǔn)選擇不妥，可造成錯(cuò)誤分類(lèi)，影響對(duì)診斷試驗(yàn)的正確評(píng)價(jià)。四、金標(biāo)準(zhǔn)概念：指被公認(rèn)的診斷疾病的最可靠的方法，金標(biāo)準(zhǔn)能正“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長(zhǎng)期隨訪結(jié)果、臨床專(zhuān)家共同制定被公認(rèn)的最新診斷標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法，即使是公認(rèn)的參考方法，在臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)時(shí)，不要簡(jiǎn)單看作為“金標(biāo)準(zhǔn)”，務(wù)必注意2022/10/913齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室“金標(biāo)準(zhǔn)”通常指的是病原學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查、活體組織檢查、尸五、評(píng)價(jià)指標(biāo)準(zhǔn)確度尤登指數(shù)似然比預(yù)測(cè)值ROC曲線五、評(píng)價(jià)指標(biāo)準(zhǔn)確度第三節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床效能 評(píng)價(jià)方法第三節(jié) 診斷試驗(yàn)臨床

5、效能 評(píng)價(jià)方法臨床診斷試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與患病情況的關(guān)系診斷試驗(yàn)的結(jié)果和患某病的情況之間可能出現(xiàn)四種關(guān)系：真陽(yáng)性（True positive，TP）指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類(lèi)的患者的數(shù)目。假陽(yáng)性（False positive，F(xiàn)P）指經(jīng)試驗(yàn)而被錯(cuò)誤分類(lèi)的非患者的數(shù)目。真陰性（True negative，TN）指經(jīng)試驗(yàn)而被正確分類(lèi)的非患者的數(shù)目。假陰性（False negative，F(xiàn)N）指經(jīng)試驗(yàn)而被錯(cuò)誤分類(lèi)的患者的數(shù)目。 2022/10/916齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室臨床診斷試驗(yàn)的數(shù)據(jù)與患病情況的關(guān)系診斷試驗(yàn)的結(jié)果和患某病的情一、靈敏度和特異度診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例合計(jì)陽(yáng)性a（真陽(yáng)性）b（假陽(yáng)性）a+b陰

6、性c（假陰性）d（真陰性）c+d合計(jì)a+cb+dN一、靈敏度和特異度診斷試驗(yàn)金標(biāo)準(zhǔn)病例非病例合計(jì)陽(yáng)性a（真陽(yáng)性1.靈敏度（sensitivity,Sen）又稱(chēng)真陽(yáng)性率（true positive rate, TPR）指在患病者中，應(yīng)用該診斷試驗(yàn)檢查得到陽(yáng)性結(jié)果的百分比。該值愈大，漏診病例（漏診率）愈少，其計(jì)算公式為：1.靈敏度（sensitivity,Sen）又稱(chēng)真陽(yáng)性率（t理想試驗(yàn)的診斷靈敏度為100%。靈敏度高的診斷試驗(yàn)，通常用于擬診為嚴(yán)重但療效好的疾病，以防漏診擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診及時(shí)治療存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷普查或定期健康體檢，能篩選某一疾病,以

7、防漏診2022/10/919齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室理想試驗(yàn)的診斷靈敏度為100%。2022/10/319齊齊哈2.特異度（specificity,Spe）又稱(chēng)真陰性率（true negative rate, TNR）指在非某病者中，應(yīng)用該試驗(yàn)獲得陰性結(jié)果的百分比特異度愈高，誤診病例（誤診率）愈少，其計(jì)算公式為：2.特異度（specificity,Spe）又稱(chēng)真陰性率（t理想試驗(yàn)的診斷特異性為100%。特異度高的診斷試驗(yàn)，常用于 擬診患有某病的概率較大時(shí)，以便確診；擬診疾病嚴(yán)重但療效與預(yù)后均不好的疾病，以防誤診，盡早解除病人的壓力；擬診疾病嚴(yán)重且根治方法是具有較大損害時(shí)，需確診，以免造成病人不

8、必要的損害。 敏感性與特異性均高的試驗(yàn)，常用于病情十分危急，需要盡快作出特殊處理的疾病，如急性中毒時(shí)的搶救。2022/10/921齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室理想試驗(yàn)的診斷特異性為100%。2022/10/321齊齊哈3.漏診率和誤診率與靈敏度和特異度互補(bǔ)的指標(biāo)是漏診率和誤診率漏診率（），又稱(chēng)假陰性率（False negative rate，F(xiàn)NR）。反映將患者診斷錯(cuò)誤的概率，該值愈小愈好。誤診率（），又稱(chēng)假陽(yáng)性率（False positive rate，F(xiàn)PR）。反映將非患者診斷錯(cuò)誤的概率，該值愈小愈好。 漏診率（）c/ac 1Sen（靈敏度）誤診率（）b/bd 1Spe（特異度）2022/10

9、/922齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室3.漏診率和誤診率與靈敏度和特異度互補(bǔ)的指標(biāo)是漏診率和誤診率靈敏度和特異度的關(guān)系特異度（1-）診斷界點(diǎn)對(duì)照組病例組靈敏度（1-）漏診率（）誤診率（）靈敏度和特異度的關(guān)系特異度（1-）診斷界點(diǎn)對(duì)照組病例組理想的診斷試驗(yàn)實(shí)際的診斷試驗(yàn)3.診斷分界點(diǎn)正常群體與患者群體分布曲線理想的診斷試驗(yàn)實(shí)際的診斷試驗(yàn)3.診斷分界點(diǎn)正常群體與患者群體4.尤登指數(shù)（Youdens index）又稱(chēng)正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1，表示診斷試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)真正的患病和非患病者的總能力。是綜合評(píng)價(jià)真實(shí)性的指標(biāo)。理想的試驗(yàn)應(yīng)為1。其計(jì)算公式為： 尤登指數(shù) = ( Sen + Spe ) 14.

10、尤登指數(shù)（Youdens index）又稱(chēng)正確指數(shù)，是5.準(zhǔn)確度(accuracy，ACC)又稱(chēng)總符合率、診斷效率，是指在患病和非患病者中，用診斷試驗(yàn)?zāi)軠?zhǔn)確劃分患者和非患病者的百分比。反映診斷試驗(yàn)正確診斷患者與非患者的能力。其計(jì)算公式為：理想試驗(yàn)的診斷準(zhǔn)確度為100%。準(zhǔn)確度高，真實(shí)性好。5.準(zhǔn)確度(accuracy，ACC)又稱(chēng)總符合率、診斷效率二、預(yù)測(cè)值（predictive value，PV）又稱(chēng)預(yù)告值，它是表示試驗(yàn)?zāi)茏龀稣_判斷的概率。分為陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值。二、預(yù)測(cè)值（predictive value，PV）又稱(chēng)預(yù)告1.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（positive predictive valu

11、e，PPV）指真陽(yáng)性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)的百分比，表示試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者屬于真病例的概率。1.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值（positive predictive v2.陰性預(yù)測(cè)值（negative predictive value，NPV）指真陰性人數(shù)占試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)的百分比，表示試驗(yàn)結(jié)果陰性者屬于非病例的概率。2.陰性預(yù)測(cè)值（negative predictive v靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系 一般說(shuō)來(lái)，試驗(yàn)的靈敏度愈高，陰性預(yù)測(cè)值就愈高；特異度愈高的試驗(yàn)，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值就愈好。 但診斷試驗(yàn)的靈敏度和特異度并不能完全決定試驗(yàn)的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，在很大程度上與人群某病的患病率有關(guān)。靈敏度、特異度、

12、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系 靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系2022/10/931齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值之間的關(guān)系2022/1三、似然比（likelihood ratio，LR）指患病人群中試驗(yàn)結(jié)果的概率與無(wú)病人群中試驗(yàn)結(jié)果概率之比。分陽(yáng)性似然比和陰性似然比。三、似然比（likelihood ratio，LR）指患病人1.陽(yáng)性似然比（+LR）用以描述診斷性試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)，患病與不患病的機(jī)會(huì)比。若該比值大于1，則患病的概率也增大。1.陽(yáng)性似然比（+LR）用以描述診斷性試驗(yàn)陽(yáng)性時(shí)，患病與不患2.陰性似然比（-LR）用以描述診斷性試驗(yàn)陰性時(shí)，

13、患病與不患病的機(jī)會(huì)比。其比值愈大，則患病的概率愈小。2.陰性似然比（-LR）用以描述診斷性試驗(yàn)陰性時(shí)，患病與不患四、ROC曲線分析ROC是受試者工作特征曲線(receiver operating characteristic curve, ROC)又稱(chēng)相對(duì)工作特性曲線原來(lái)是雷達(dá)屏幕上通過(guò)飛行物的回響來(lái)判斷飛行物的一種方法做臨界值的判斷及不同試驗(yàn)臨床價(jià)值的比較2022/10/935齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室四、ROC曲線分析ROC是受試者工作特征曲線(recei四、ROC曲線分析以真陽(yáng)性率（靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率（1-特異度）為橫坐標(biāo)表示靈敏度與特異度相互關(guān)系的方法四、ROC曲線分析以真陽(yáng)性率

14、（靈敏度）為縱坐標(biāo)，假陽(yáng)性率（1四、ROC曲線分析受試者工作特征曲線（receiver operating characteristic, ROC）一般選擇曲線轉(zhuǎn)彎處，離左上角最近的一點(diǎn)，即靈敏度和特異度均較高的點(diǎn)為診斷分界點(diǎn)（cut off point）。ROC曲線越凸向左上角，表明其診斷價(jià)值越大，越準(zhǔn)確。四、ROC曲線分析受試者工作特征曲線（receiver opROC曲線圖還可比較兩種診斷試驗(yàn)臨床價(jià)值。其原則是曲線下覆蓋面積越大臨床價(jià)值越大。甲法比乙法臨床價(jià)值要大ROC曲線分析2022/10/938齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室ROC曲線圖還可比較兩種診斷試驗(yàn)臨床價(jià)值。其原則是曲線下覆蓋ROC

15、曲線的臨床應(yīng)用(1)選擇最佳分界值：取ROC曲線上的拐點(diǎn)作為分界值將會(huì)得到最大的準(zhǔn)確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗(yàn)?zāi)康木C合確定 (2)診斷效率分析：利用曲線下的面積來(lái)評(píng)價(jià)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目或不同檢測(cè)方法對(duì)某種疾病的診斷價(jià)值 (3)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)：靈敏度和特異度隨著診斷分界點(diǎn)的升高或降低而變化ROC曲線分析2022/10/939齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室ROC曲線的臨床應(yīng)用(1)選擇最佳分界值：取ROC曲線上的六、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 特異度、靈敏度，兩個(gè)最重要的指標(biāo) 其他評(píng)價(jià)指標(biāo)都可用它們來(lái)推導(dǎo) 缺少這兩個(gè)指標(biāo)，該檢驗(yàn)項(xiàng)目無(wú)法進(jìn)行評(píng)價(jià) 在撰寫(xiě)和評(píng)價(jià)論文，在引進(jìn)或評(píng)價(jià)一項(xiàng)新檢

16、驗(yàn)項(xiàng)目，這兩個(gè)指標(biāo)必須具備可供分析的資料2022/10/940齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室六、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 特異度、靈敏度，兩個(gè)最重要陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值指導(dǎo)臨床診斷時(shí)比靈敏度、特異度更直觀、更容易理解的指標(biāo)，應(yīng)用廣泛當(dāng)患者的檢驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，必須參考該檢驗(yàn)項(xiàng)目的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，結(jié)果為陰性時(shí)必須參考其陰性預(yù)測(cè)值在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中，疾病組與對(duì)照組的樣本組成有所變化時(shí)，可以影響到預(yù)測(cè)值的大小，造成誤解臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析2022/10/941齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室陽(yáng)性及陰性預(yù)測(cè)值臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析2022/10/準(zhǔn)確性、尤登指數(shù)及診斷效率是綜合靈敏度、特異度計(jì)算的以往認(rèn)為這些指標(biāo)對(duì)評(píng)價(jià)一個(gè)檢

17、驗(yàn)項(xiàng)目有很好，實(shí)際上是很有限如甲、乙兩個(gè)試驗(yàn)靈敏度分別為80、95，而特異度分別為95、80，上述指標(biāo)結(jié)果是相同或相近的尤登指數(shù)=(0.8+0.95)-1=0.75，但這兩個(gè)試驗(yàn)臨床應(yīng)用價(jià)值是不同的，甲試驗(yàn)可能在確診時(shí)更有價(jià)值，乙試驗(yàn)用于篩查更好臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析2022/10/942齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室準(zhǔn)確性、尤登指數(shù)及診斷效率是綜合靈敏度、特異度計(jì)算的臨床 似然比 表達(dá)的是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的某個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)患有或不患有某種疾病的概率似然比是將靈敏度及特異度較好結(jié)合起來(lái)的指標(biāo)。陽(yáng)性似然比數(shù)值越大，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)，診斷某病可能性越大陰性似然比數(shù)值越小，當(dāng)試驗(yàn)正常時(shí)，患某病可能性越小臨床

18、應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析2022/10/943齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 似然比 表達(dá)的是在某一檢驗(yàn)項(xiàng)目的某個(gè)數(shù)值范圍內(nèi)患有或不臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 返回章目錄 ROC分析方法目前公認(rèn)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度的標(biāo)準(zhǔn)方法在循證醫(yī)學(xué)、臨床試驗(yàn)、臨床檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)模型好壞的判別等方面具有十分重要的應(yīng)用價(jià)值2022/10/944齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)指標(biāo)綜合分析 返回章目錄 ROC分析方法2022第四節(jié) 提高診斷試驗(yàn)效率的方法第四節(jié) 提高診斷試驗(yàn)效率的方法一、選擇患病率高的人群（高危人群）二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法1.并聯(lián)試驗(yàn)2.串聯(lián)試驗(yàn)一、選擇患病率高的人群（高危人群）二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法1.第五節(jié) 參考

19、區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平第五節(jié) 參考區(qū)間和醫(yī)學(xué)決定水平一、參考區(qū)間選定足夠數(shù)量的“健康”人（參考個(gè)體）作為調(diào)查的對(duì)象。2022/10/948齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室一、參考區(qū)間選定足夠數(shù)量的“健康”人（參考個(gè)體）作為調(diào)查的對(duì)參考區(qū)間的概念、確定和應(yīng)用流程2022/10/949齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室參考區(qū)間的概念、確定和應(yīng)用流程2022/10/349齊齊哈爾（1）定義 參考區(qū)間是指正常人解剖、生理 生化等各種數(shù)據(jù)的波動(dòng)范圍。 又稱(chēng)參考范圍和正常值范圍 因人、環(huán)境、生理狀況的改變而 在一個(gè)范圍內(nèi)波動(dòng)。參考區(qū)間2022/10/950齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室（1）定義 參考區(qū)間是指正常人解剖、生理參考區(qū)間

20、2022/1(2）對(duì)象 參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象, “健康人”并不是指機(jī)體任何器官、組織的形態(tài) 和功能都正常的人,而是排除了影響研究指標(biāo) 的疾病及有關(guān)因素后,所確定的同質(zhì)人群（3）制定 大多采用正態(tài)分布的原理，以95%的分 布區(qū)間（X2s）即為參考區(qū)間的上、下限 少數(shù)用百分位法來(lái)制定參考區(qū)間參考區(qū)間2022/10/951齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室(2）對(duì)象 參考區(qū)間常以所謂“健康人”為對(duì)象,參考區(qū)間20（4）參考區(qū)間注意下列因素：參考人群的特點(diǎn)：性別、年齡、職業(yè)、身高、體重、習(xí)慣、遺傳、種族與地理位置環(huán)境與生理?xiàng)l件：緊張、運(yùn)動(dòng)、姿勢(shì)、飲食(包括酒與飲料)、空腹時(shí)間、吸煙、住院或非住院、內(nèi)

21、分泌及生殖狀況(月經(jīng)、妊娠、口服避孕藥)、使用藥物情況參考區(qū)間2022/10/952齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室（4）參考區(qū)間注意下列因素：參考區(qū)間2022/10/352齊樣本的收集與貯存 動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血；有無(wú)使用止血帶；收集時(shí)間、有無(wú)使用抗凝劑、抽血與分離血漿(清)的間隔時(shí)間；樣本運(yùn)輸條件；分析前貯存的溫度及時(shí)間；有無(wú)冰凍、融化、溶血；尿的一部分還是24 h總量、防腐劑種類(lèi)等不論用什么方法制定，總有少數(shù)正常人的測(cè)定值落在異常值范圍內(nèi)。假陰性或假陽(yáng)性總是不可避免的參考區(qū)間2022/10/953齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室樣本的收集與貯存 動(dòng)脈血、靜脈血還是毛細(xì)管血；有無(wú)使用止檢驗(yàn)結(jié)果接近參

22、考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論，最好過(guò)一段時(shí)間復(fù)查后，再作對(duì)比分析各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考區(qū)間，直接引用文獻(xiàn)或國(guó)外儀器廠商提供的參考區(qū)間不可取，應(yīng)慎重應(yīng)用參考區(qū)間2022/10/954齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室檢驗(yàn)結(jié)果接近參考區(qū)間上、下限時(shí)，不要輕易下正?；蛴胁〉慕Y(jié)論醫(yī)學(xué)決定性水平（medicine decide level,MDL）是指臨床上必須采取措施時(shí)的檢測(cè)水平,又稱(chēng)為臨床決定水平 臨床醫(yī)生處理患者的“閾值” 檢驗(yàn)結(jié)果高于或低于該值，醫(yī)生采取措施二、醫(yī)學(xué)決定性水平2022/10/955齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室醫(yī)學(xué)決定性水平（medicine decide level, 醫(yī)學(xué)決

23、定水平可以定幾個(gè)水平： 制定進(jìn)一步檢查計(jì)劃 采取治療措施 估計(jì)預(yù)后 例如診斷肝癌的AFP檢查 參考區(qū)間是AFP25g/L 25 g/L為肝炎、肝硬化等其他疾病 400 g/L為原發(fā)性肝癌的閾值醫(yī)學(xué)決定性水平2022/10/956齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室 醫(yī)學(xué)決定水平可以定幾個(gè)水平：醫(yī)學(xué)決定性水平2022/10表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平 項(xiàng)目（單位）參考值水平水平水平K+(mmol/L)3.75.33.05.87.5Na+(mmol/L)138 146115135150Cl-(mmol/L)98 10990112-Ca2+(mmol/L)2.25 2.651.752.753.38Mg2+(

24、mmol/L)0.6 1.20.40.92.5P3+(mmol/L)0.81 1.620.50.81.7TCO2(mmol/L)23 306.02033Urea(mmol/L)2.9 9.321018Cr(mol/L)62A(mmol/L)0.15 0.410.120.470.63CH(mmol/L)3.90 6.502.46.5010.4TG(mmol/L)0.22 1.980.222.04.4表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平 項(xiàng)目（單位）參考值水平水表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平項(xiàng)目（單位）參考值水平水平水平Glu(mmol/L)3.305.232.486.61

25、0.0Fe3+(mol/L)9.029.574070Bill(mol/L)1.720.52540350Alb（g/L）35 50203552TP（g/L）60 80456080ALP(U/L)成人25 90-小兒50 35050135400ALT(U/L)5 302060300AST(U/L)8 302060300CK(U/L)10 120602001500LDH(U/L)100 320200450800AMY(U/L)110 33090225370轉(zhuǎn)肽酶(U/L)5 301545150表 常用生物化學(xué)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)決定水平項(xiàng)目（單位）參考值水平水平不同指標(biāo)醫(yī)學(xué)決定水平的數(shù)量和數(shù)值不同血清白蛋白（A

26、lb）有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平分別：20g/L提示肝病患者的預(yù)后嚴(yán)重35g/L診斷低清蛋白血癥的界值52g/L可排除許多假陽(yáng)性。醫(yī)學(xué)決定性水平2022/10/959齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室不同指標(biāo)醫(yī)學(xué)決定水平的數(shù)量和數(shù)值不同醫(yī)學(xué)決定性水平2022血清總鈣有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平分別為：1.75 g/L低血鈣抽搐，采取措施2.75mmol/L觀察甲狀腺功能是否亢進(jìn)3.38mmol/L高鈣血昏迷，診斷不得延誤 醫(yī)學(xué)決定性水平2022/10/960齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室血清總鈣有三個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平分別為：醫(yī)學(xué)決定性水平2022/醫(yī)學(xué)決定性水平對(duì)健康人檢驗(yàn)數(shù)值進(jìn)行研究，決定健康人的數(shù)值區(qū)間對(duì)有關(guān)疾病的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行

27、研究，定出不同決定性限檢驗(yàn)結(jié)果在正常參考區(qū)間上下限以外，應(yīng)結(jié)合臨床或重復(fù)檢查，作出正確判斷在排除患者生物學(xué)變異、實(shí)驗(yàn)誤差外，還要考慮正常人群及患者測(cè)定之間重疊及交叉情況三、醫(yī)學(xué)決定性水平與參考區(qū)間的區(qū)別2022/10/961齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室醫(yī)學(xué)決定性水平三、醫(yī)學(xué)決定性水平與參考區(qū)間的區(qū)別2022/1醫(yī)學(xué)決定水平與參考區(qū)間的關(guān)系醫(yī)學(xué)決定水平與參考區(qū)間的關(guān)系四、危急值(crtical value)指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異常 (過(guò)高或過(guò)低)，可能危及患者生命的檢驗(yàn)數(shù)值稱(chēng)為危急值，也稱(chēng)警告值，危急值是指需要立即采取臨床干預(yù)的測(cè)定值。臨床實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報(bào)告給臨床醫(yī)生，給予及時(shí)、有效的治療，患者

28、生命可能得以挽救，否則可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果直接危及患者的項(xiàng)目:血鉀、血鈣、血糖、血?dú)猓╬H、PO2、PCO2）2022/10/963齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室四、危急值(crtical value)指某些檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)異表 常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱(chēng) 檢測(cè)項(xiàng)目 臨床危急值全血細(xì)胞計(jì)數(shù) 白細(xì)胞計(jì)數(shù) 2.5109/L或30109/L 血紅蛋白含量 50g/L或200g/L 新生兒:95g/L或233g/L 血細(xì)胞比容 0.15L/L或0.6L/L 新生兒:0.33L/L或0.71L/L 血小板計(jì)數(shù) 50109/L或1000109/L凝血試驗(yàn) 凝血酶原時(shí)間 60s 抗凝治療者:INR6.0 活化部分凝

29、血活酶時(shí)間 100s 纖維蛋白原定量 1g/L血?dú)夥治?酸堿度 7.25或7.55 二氧化碳分壓 20mmHg或60mmHg 碳酸氫根 15mmol/L或40mmol/L 氧分壓 40mmHg 血氧飽和度 75% 剩余堿 3.0mmol/L表 常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱(chēng) 試驗(yàn)名稱(chēng) 檢測(cè)項(xiàng)目 臨床危急值生化檢驗(yàn) 鉀 2.5mmol/L或6.5mmol/L 鈉 120mmol/L或160mmol/L 氯 80mmol/L或115mmol/L 鈣 1.6mmol/L或3.5mmol/L 磷 0.3mmol/L或1.5mmol/L 鎂 0.5mmol/L或3mmol/L 葡萄糖 女性及嬰兒: 2

30、.2mmol/L或22.2mmol/L 男性: 2.7mmol/L或22.2mmol/L 新生兒: 1.6mmol/L或16.6mmol/L 尿素 36mmol/L 肌酐 0.352mmol/L 尿酸 0.72mmol/L 淀粉酶 300U/L 總膽紅素 新生兒: 340mol/L 甘油三酯4.5mmol/L表 常用血液檢驗(yàn)項(xiàng)目的危急值試驗(yàn)名稱(chēng) 檢測(cè)項(xiàng)目 臨特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人授權(quán)的人員復(fù)核無(wú)誤并簽名后方可發(fā)出抗HIV陽(yáng)性、梅毒反應(yīng)陽(yáng)性、淋病雙球菌陽(yáng)性結(jié)果、 肝炎血清標(biāo)志物陽(yáng)性的結(jié)果，應(yīng)直接報(bào)送檢驗(yàn)申請(qǐng)者本人?？笻IV陽(yáng)性的結(jié)果必要時(shí)報(bào)告給醫(yī)務(wù)部不宜擴(kuò)散發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物同樣按處理2022/10/966齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院生化教研室特殊項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告 某些影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)由臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人第六節(jié) 提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法一、選擇患病率高的人群二、采用聯(lián)合試驗(yàn)的方法第六節(jié) 提高檢驗(yàn)項(xiàng)目效率的方法一、選擇患病率高的人群檢驗(yàn)項(xiàng)目的靈敏度與特異度是相對(duì)固定的人群患病率水平對(duì)一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目陽(yáng)性預(yù)測(cè)值的影響卻很大如果將一項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目用于患病率低的人群，則陽(yáng)性預(yù)測(cè)值較低若將其用于高危人群，則可明顯提高陽(yáng)性預(yù)測(cè)值一、選擇患病率高的人群 返回節(jié)目錄 202