曲妥珠單抗藥物競爭格局分析

1、曲妥珠單藥物競爭格局分析目1、基本信2、研發(fā)狀1、基本信2、研發(fā)狀3、全球同靶點競爭格4、中國注冊申5、臨床試驗信6、全球上市批7、醫(yī)藥專利信8、市場信導(dǎo)出日期：2022-02-藥物名中文名曲妥珠單研發(fā)代RO-0452317、Ro-45-2317、R-597、RG-其余名 452317、4D5、humanizedanti-c-erbB-2mAbGenentech、R597、rhuMAb-HER2、humanized4D5Genentech、HER-2humanizedMAb、 Ro-45-2317、RO0452317、RO-0452317、trastuzumab、RG 597、RO 04523

2、17、RG597、Herceptin創(chuàng)新類創(chuàng)新全球最高研發(fā)狀已上市（首次上市：轉(zhuǎn)移性乳腺癌-阿根廷;哥斯達黎加;以色列;美國-工藝技Biologicaltherapeutic（生物藥） Formulation powder（粉末制劑） Freeze drying（凍干制劑）Immunoglobulin G isotype antibody（免疫球蛋白G同型抗體） Intravenous formulation（靜脈注射劑Monoclonal antibody humanized（人源化單克隆抗體劑注射給藥途注特殊審Orphan Drug（孤兒藥專利WO-08906692、WO-20120662

3、93、WO-EphMRA分類原研企Genentech Inc（羅氏是否國內(nèi)原研企否參與研發(fā)的企Chugai Pharmaceutical Co Ltd（羅氏） Cipla Ltd（印度西普拉）Genentech Inc（羅氏） RocheHoldingAG（羅氏）靶 全稱：Erbb2tyrosinekinasereceptorinhibitor（HER2）中文：ErbB2酪氨酸激酶受體抑制別名：ERBB2、CD340、HER-2、HER-2/neu、HER2、MLN19、NEU、NGL、TKR1、erb-b2receptortyrosinekinase詳情 HYPERLINK /uniprot

4、/Q9NP09 h 適應(yīng)Breast tumor（乳腺腫瘤） Esophagustumor（食道腫瘤） Salivary gland cancer（唾液腺腫瘤） Uterus tumor（子宮腫瘤）治療領(lǐng)Cancer（腫瘤Genitourinary/Sexual Function（泌尿生殖系統(tǒng)ATC分L01XC03（抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥抗腫瘤藥其它抗腫瘤藥物單克隆抗體類曲妥珠單抗分子分子化學(xué)名immunoglobulinG1(huamn-mousemonoclonalrhuMabHER21-chainanti-humanp185c-erbB2receptor),disulfidewithh

5、uman-mousem onoclonal rhuMab HER2 light chain, dimerCAS登記180288-69-化學(xué)結(jié)上市時間日國家/地適應(yīng)1998-09-美轉(zhuǎn)移性乳腺2000-08-歐轉(zhuǎn)移性乳腺2001-03-日轉(zhuǎn)移性乳腺2002-12-中轉(zhuǎn)移性乳腺最高研發(fā)狀適應(yīng)地最高研發(fā)階乳腺腫全已上轉(zhuǎn)移性乳腺中已上轉(zhuǎn)移性胃中已上食道腫全已上唾液腺腫全已上肺部腫全臨床二前列腺腫全臨床二轉(zhuǎn)移性膀胱全臨床二子宮腫全臨床二外陰疾全臨床二卵巢腫全藥物發(fā)大腸全藥物發(fā)胰腺腫全藥物發(fā)積極研發(fā)詳適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進唾液腺腫日ChugaiPharmaceutic al Co Ltd（羅氏已上

6、（2021-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2021-美Genentech （羅氏申請上（2021-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（2017-臨床三申請上（2021-印Cipla（印度西普拉已上（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2020-適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進轉(zhuǎn)移性乳腺烏拉Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2017-南Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2017-巴基斯Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2

7、017-巴Roche Holding （羅氏已上（2014-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2014-韓Roche Holding （羅氏已上（2005-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2005-中Roche Holding （羅氏已上（2002-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2002-日ChugaiPharmaceutic al Co Ltd（羅氏已上（2002-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2002-Roche Holding （羅氏已上（2001-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上（2000-已上（2001-挪Roche Holding （羅氏已上（2

8、001-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2001-德Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-中國臺Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-法Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-葡萄Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-歐Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上（1999-已上（2000-加拿Roche

9、 Holding （羅氏已上（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（1999-以色Roche Holding （羅氏已上（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（1999-阿根Roche Holding （羅氏已上（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（1999-Roche Holding （羅氏已上（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（1999-瑞Roche Holding （羅氏已上（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（1996-臨床三申請上已上（1999-美Genentech （羅氏已上（1998-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（1995-申請

10、上（1998-已上（1998-印Cipla（印度西普拉已上（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2020-Roche Holding （羅氏已上（2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2009-申請上已上（2012-巴基斯Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2017-適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進轉(zhuǎn)移性胃南Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2009-申請上已上（2017-中Roche Holding （羅氏已上（2012-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2012-日Chu

11、gaiPharmaceutic al Co Ltd（羅氏已上（2011-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2006-申請上（2010-已上（2011-美Genentech （羅氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上（2010-已上（2010-Roche Holding （羅氏臨床三（2005-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2005-澳大利Roche Holding （羅氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2009-申請上已上（2010-加拿Roche Holding （羅氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2010-韓Roche Holding （羅

12、氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2010-歐Roche Holding （羅氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2010-中國臺Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-歐Roche Holding （羅氏申請上（2009-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2005-申請上（2009-泰Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-馬來西Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-Roche Hold

13、ing （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-中美Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-土耳Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-墨西Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-秘Roche Holding （羅氏臨床三（2020-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2020-格魯吉Roche Holding （羅氏已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2017-巴基斯Roche Holding （羅氏

14、已上（2017-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2017-日ChugaiPharmaceutic al Co Ltd（羅氏已上（2008-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上（2006-已上（2008-美Genentech （羅氏已上（2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2000-申請上（2006-已上（2006-新西Roche Holding （羅氏已上（2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2006-Roche Holding （羅氏已上（2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2006-適應(yīng)癥國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進Genentech （羅氏已上（200

15、6-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上（2006-已上（2006-澳大利Roche Holding （羅氏已上（2006-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2006-韓Roche Holding （羅氏已上（2005-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2005-中國臺Roche Holding （羅氏已上（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2000-歐Genentech （羅氏臨床三（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2000-世Genentech （羅氏臨床三（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三（2000-食道腫美Genentech （羅氏已上（2010

16、-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2010-歐Roche Holding （羅氏已上（2010-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2010-子宮腫美Genentech （羅氏臨床二（2011-藥物發(fā)（2011-臨床臨床一臨床二（2011-非積極研發(fā)詳適應(yīng)國家/地研發(fā)公研發(fā)現(xiàn)研發(fā)進轉(zhuǎn)移性乳腺印Roche Holding （羅氏已上（2002-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二臨床三申請上已上（2002-沙特阿拉Roche Holding （羅氏臨床（2015-藥物發(fā)臨床（2015-外陰疾美Genentech （羅氏臨床二（2011-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（2011-轉(zhuǎn)移性膀胱比利Roche H

17、olding （羅氏臨床二（2004-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（2004-法Roche Holding （羅氏臨床二（2004-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（2004-前列腺腫美Genentech （羅氏臨床二（2000-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（2000-肺部腫美Genentech （羅氏臨床二（1999-藥物發(fā)臨床臨床一臨床二（1999-轉(zhuǎn)移性胃沙特阿拉Roche Holding （羅氏臨床（2015-藥物發(fā)臨床（2015-食道腫沙特阿拉Roche Holding （羅氏臨床（2015-藥物發(fā)臨床（2015-大腸美Genentech （羅氏藥物發(fā)（2000-藥物發(fā)（2000-胰腺腫美Genentec

18、h （羅氏藥物發(fā)（2000-藥物發(fā)（2000-卵巢腫美Genentech （羅氏藥物發(fā)（1996-藥物發(fā)（1996-全球同靶點競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫靶藥物發(fā)臨床臨臨床一臨床二臨床三提交上市申已上08藥品名藥品名靶全球最高研發(fā)階ArrayBioPharma 已上分子免疫研究中EGFR、EGFR、已上葛蘭素史EGFR、已上羅已上trastuzumab瑞迪博士實驗已上羅EGFR、已上羅已上disitamab榮昌制已上輝EGFR、HER2、HER4、已上trastuzumab已上中國注冊申報 （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）受理藥品名生產(chǎn)企承辦日注射用曲妥珠單正大天晴藥業(yè)

19、集團南京順欣制藥有限公2022-02-注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2022-01-受理藥品名生產(chǎn)企承辦日注射用曲妥珠單海正生物制藥有限公2022-01-注射用伊尼妥單三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公2021-12-注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2021-10-注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2021-10-注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2021-10-注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2021-10-注射用曲妥珠單安徽安科生物工程（集團）股份有限公2021-08-注射用伊尼妥單三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公2021-07- HYPERLINK /da

20、tabase/1/table/58?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-58004%2C%22value%22%3A%22trastuzumab%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)同靶點藥品分受理藥品名生產(chǎn)企承辦日 注射用曲妥珠單正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公2022-02-7 注射用上海美雅珂生物技術(shù)有限責(zé)任公2022-02-5 浙江新碼生物醫(yī)藥有限公2022-02-4 注射用恩美曲妥珠單Roche Pharma（Schweiz) AG、F.Hoffmann-La Roc

21、he 2022-02-1 注射用恩美曲妥珠單Roche Pharma（Schweiz) AG、F.Hoffmann-La Roche 2022-02-1 重組抗HER2結(jié)構(gòu)域II人源化單克隆抗體注射限公司2022-01-5 DS-DaiichiSankyo, Inc.、BaxterOncology 2022-01-5 注射用曲妥珠單上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公2022-01-1 浙江新碼生物醫(yī)藥有限公2022-01-1 TucatinibSeagen Inc.、默沙東研發(fā)（中國）有限公2022-01-0臨床試驗信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）試驗登記藥品名試

22、驗階登記日lapatinibplus2期臨2014-08-3期臨2003-01-VariableregimensincludingHerceptin+paclitaxel+docetaxel,docetaxel,paclitaxel,2期臨2007-05- XELOX regimen FOLFIRI regimen mXELIRI regimen mIRIS regimen2期臨2022-01-targetedchemotherapy trastuzumab+pertuzumab pertuzumabplus2021-10-2021-07-2021-07-OncoScreenPluspanel

23、test 2020-08- ECchemotherapy Physicianschoice 2期臨2020-05-試驗登記藥品名試驗階登記日 Epirubicinhydrochloride Pirarubicinhydrochloride Tamoxifencitrate Vinorelbinetartrate Eribulinmesylate Toremifenecitrate Apatinibmesylate EarAidiInjection 2019-04- trastuzumabVariableregimensincludingcapecitabine,lapatinib,2019-0

24、3- 2期臨2017-08- 2017-01-3期臨2016-03-2013-04- HYPERLINK /database/1/table/47?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411006000%2C%22value%22%3A%22trastuzumab%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)適應(yīng)4期臨3期臨2期臨1期臨0期臨臨床階段不合轉(zhuǎn)移性乳腺0唾液腺腫11104乳腺腫01610食道腫0000001 HYPERLINK /database/1/table/47?jso

25、n=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-411004000%2C%22value%22%3A%22%E4%B9%B3%E8%85%BA%E8%82%BF%E7%98%A4%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)中國臨床試驗-試驗分期分登記試驗題藥品名適應(yīng)試驗狀試驗分申辦單主要臨床機首次公示日 一項在中國健康男性受試者中比較02和赫賽?。绹惺酆蜌W盟市售的參照藥）、平行對照的I期臨床研 腫進行I2021-02- 乳腺進行III有限公國家癌癥中2020-12- 乳腺癌2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（M）

26、、2陽性的早期乳腺癌（）) 、 2轉(zhuǎn)移性胃癌（M)進行III有限公2020-02- 單中心、隨機、盲法、平行對照評價221和赫學(xué)比對研究 復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺已完I附屬第五醫(yī)2019-11- 乳腺已完I有限公2019-09- HER2陽性早期乳腺進行III nn-La Ro cheLtd、2019-08- 比較2、曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽、卡鉑新輔助治療早期或局部晚期的2陽性乳腺癌患者的 期臨床 進行III2019-06- 進行III生物工2019-05- 轉(zhuǎn)移性乳腺已完I有限公2019-05- 體2(HER2)單抗曲妥珠單抗HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺進行III2019-04- 比較2和曲妥珠單抗在健康

27、男性中的藥代動力行對照試驗 進行I2018-12- 乳腺進行I2018-12-登記試驗題藥品名適應(yīng)試驗狀試驗分申辦單主要臨床機首次公示日 HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患進行III附屬腫瘤醫(yī)2018-10- HER2過表達的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺進行III2018-04- 乳腺進行III有限公業(yè)（杭2018-04- HYPERLINK /database/1/table/39?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-394000300%2C%22value%22%3A%22trastuzumab%22%2C%22precise%22%3Atrue%

28、7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫藥品名公司名申請國家/地批準(zhǔn)日 BLA美2020-06- BLA美2020-06-AMGEN BLA美2019-06-AMGEN BLA美2019-06-BLA美2019-03-HERCEPTIN BLA美2019-02-SAMSUNGBIOEPISCOBLA美2019-01- BLA美2018-12-MYLAN BLA美2017-12-BLA美1998-09- HYPERLINK /database/7/table/30?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22modul

29、e_id%22%3A-30000%2C%22value%22%3A%22trastuzumab%22%2C%22precise%22%3Atrue%7D%5D%7D h 點擊查看更多數(shù)醫(yī)藥專利信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫）全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分專利公開專利題專利權(quán)專利類專利首次公開日 MethodforproducingproteinF Hoffmann-La Roche AG、Hoffmann-La Roche 配2022-02- MethodsoftreatingHER2positivecancerwit h tucatinib in com

30、bination with trastuzumab, ataxane,andaVEGFR-2antagonist 聯(lián)合用2022-02- invitromethodfortheprognosisofpatientss uffering from HER2-positive breast cancerFundacin Solti、Hospital Clinic of Barcelona、Institut dInvestigaci ons Biomediques August Pi I Sunyer、Universita Degli Studi Di Pado va、Universitat de

31、Barcelona、University of Padova診斷、分析和測、新用2022-02- ClinicalmethodsforuseofHER2bindingmol Molecular Templates 聯(lián)合用藥、新用2022-01- Methodsformiddledownantibodycharacteri Genentech Inc、Universiteit 診斷、分析和測2022-01- Conjugateinwhichfl118drugislinkedtoaci d-sensitivelinker,andimmunoconjugateusin gsamePINOTBIO配2

32、022-01- N-glycosylation mutant rice, method for prep aringsame,andmethodforpreparingricefor protein production by using samePhytomabCo工藝流2022-01- Assays for fixed dose F Hoffmann-La Roche AG、Genentech Inc、Hoffmann-La Roche 診斷、分析和測、聯(lián)合用藥、配、產(chǎn)品(高分子2022-01- els and process for making the sameNuecology Biomedical 配2022-01- mpt) inhibitor-conjugates and uses thereofOntarioInstituteforCancer配2022-01- HYPERLINK /database/1/table/48?json=%7B%22searches%22%3A%5B%7B%22module_id%22%3A-4802