創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析醫(yī)學(xué)課件_第1頁(yè)
創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析醫(yī)學(xué)課件_第2頁(yè)
創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析醫(yī)學(xué)課件_第3頁(yè)
創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑分析醫(yī)學(xué)課件_第4頁(yè)
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1、創(chuàng)新藥物研發(fā)及實(shí)施專利技術(shù)(新藥)許可的途徑 1創(chuàng)新藥物研發(fā)及實(shí)施專利技術(shù)(新藥)許可的途徑 1醫(yī)藥技術(shù)與企業(yè)戰(zhàn)略 技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位決定制藥公司能否持續(xù)發(fā)展 技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位可分為五個(gè)層次:主導(dǎo)地位: 以開發(fā)新化合物新藥為主;優(yōu)勢(shì)地位: 以開發(fā)衍生物、修飾物為主;有利地位: 以開發(fā)新劑型、新適應(yīng)癥為主;守得住地位:提升工藝水平,降低成本;劣勢(shì)地位: 考慮向相關(guān)行業(yè)拓展或選擇退出。中國(guó)藥業(yè)公司如何快速獲得技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)能力?2醫(yī)藥技術(shù)與企業(yè)戰(zhàn)略 技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)地位決定制藥公司能否持續(xù)發(fā)主要內(nèi)容國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)我國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的路徑實(shí)施專利技術(shù)(新藥)許可的途徑及方法 3主要內(nèi)容國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及趨

2、勢(shì)3一、國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀分析藥物研發(fā)投入(動(dòng)力及投資模式)投/融資關(guān)鍵點(diǎn)藥物研發(fā)面臨的問(wèn)題及挑戰(zhàn)藥物研發(fā)的新趨勢(shì)4一、國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀分析45566哪些部門投入新藥研發(fā)?政 府基金會(huì)及組織風(fēng)險(xiǎn)基金及投資機(jī)構(gòu)企業(yè) 制藥企業(yè) 大制藥企業(yè)的研究所 生物技術(shù)公司(多數(shù)為小型) 其 他7新藥研發(fā)投入哪些部門投入新藥研發(fā)?政 府7新藥研發(fā)投入美國(guó)中小藥物研發(fā)公司投資模式政府資助Pre-VC:各類贊助 天使基金等VC(Venture Capital)2000年 3B 250項(xiàng)/年與大公司的研究聯(lián)盟 1995:5.2B-2001: 11.2B 早期:

3、20M 后期:40MIPO(OTCBB電子柜臺(tái) NASDAQ-SCM)首次公開募股(Initial Public Offerings,簡(jiǎn)稱IPO)8新藥研發(fā)投入美國(guó)中小藥物研發(fā)公司投資模式政府資助8新藥研發(fā)投入美國(guó)新藥研發(fā)資金投入的分配新藥發(fā)明 82% 產(chǎn)品改進(jìn) 18%發(fā)現(xiàn)階段 33% 開發(fā)階段 67%臨床前 41.3%(化合物12 、藥效19.1、安全9.2)臨床 34.1% 標(biāo)準(zhǔn)、QC、QA 9.9%9新藥研發(fā)的基本狀況美國(guó)新藥研發(fā)資金投入的分配新藥發(fā)明 82% 產(chǎn)品改進(jìn)2002年按研發(fā)投入的公司排名102002年按研發(fā)投入的公司排名10國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的四大特征全力控制藥物創(chuàng)新的源頭

4、吸引最先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)和人才多學(xué)科的融合、交叉大量資金的投入 用重金購(gòu)并研究項(xiàng)目 用重金購(gòu)并培養(yǎng)研發(fā)人才 用重金購(gòu)并組建研發(fā)公司11輝瑞53億 10%默克29億 16%國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的四大特征全力控制藥物創(chuàng)新的源頭11輝瑞 新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入回報(bào)市場(chǎng)需求價(jià)格政策知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)保護(hù)規(guī)范的游戲規(guī)則良好的商業(yè)信譽(yù) 中國(guó)缺少產(chǎn)生重磅新藥的環(huán)境!12新藥研發(fā)投入 新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入回報(bào)12新藥13 藥物研發(fā)流程的管理問(wèn)題學(xué) 術(shù)企 業(yè)CRO活動(dòng)描述藥物篩選項(xiàng)目流程管理問(wèn)題靶點(diǎn)鑒別及確認(rèn)(基本的生物學(xué)/生物化學(xué)/功能基因組學(xué)/生物信息學(xué))篩選試驗(yàn),X射線結(jié)晶學(xué)藥物化學(xué),SAR,改進(jìn)藥效,嚙齒類動(dòng)物

5、體內(nèi)試驗(yàn),PK,代謝,毒理學(xué),化合物選擇第一次人體實(shí)驗(yàn):安全性,耐受性,PK.20-80人給藥大規(guī)模安全性及藥效研究:1000-3000人給藥多種檢測(cè)方法:HTS,鑒定靶點(diǎn),X射線結(jié)晶學(xué),藥物化學(xué),以提高靶點(diǎn)精確度及確保先導(dǎo)化合物有效完整的毒理學(xué) (動(dòng)物安全實(shí)驗(yàn)),化學(xué)流程,擴(kuò)大,IND,工藝形成,批量生產(chǎn)臨床證據(jù),劑量范圍確定,早期副反應(yīng)研究,200-300人給藥向藥管委提交材料,生產(chǎn),上市后試驗(yàn)(IV期)早期藥物發(fā)現(xiàn)30%成功率先導(dǎo)化合物鑒別65%成功率先導(dǎo)化合物優(yōu)化55%成功率臨床前過(guò)渡研究55%成功率I期臨床試驗(yàn)70%成功率II期臨床試驗(yàn)50%成功率III期臨床試驗(yàn)65%成功率注冊(cè)95

6、%成功率應(yīng)鼓勵(lì)創(chuàng)新;研發(fā)科學(xué)家需要靈活的方法關(guān)注科學(xué)原理,發(fā)展計(jì)劃及發(fā)展策略化合物篩選需要預(yù)先的各項(xiàng)活動(dòng)場(chǎng)協(xié)調(diào)及管理密切關(guān)注發(fā)展計(jì)劃及策略的細(xì)節(jié)關(guān)注產(chǎn)品的商標(biāo)根據(jù)預(yù)期的產(chǎn)品特性來(lái)指導(dǎo)研究對(duì)注冊(cè)方針及標(biāo)準(zhǔn)的足夠重視,注意時(shí)序及成本商標(biāo):增加特異性及精確度13 藥物研發(fā)流程的管理問(wèn)題學(xué) 術(shù)企 業(yè)CRO活動(dòng)描述藥物新藥研發(fā)不同階段成功的機(jī)率 從經(jīng)驗(yàn)判斷到基于大量信息的綜合評(píng)價(jià)14基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)臨床前臨床I期臨床II期臨床III期FDA 批準(zhǔn)上市1%7%100%有效性與毒副作用比率毒副作用可預(yù)見性(基因芯片、化學(xué)基因組學(xué))藥理、代謝優(yōu)化(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì))臨床療效優(yōu)越性(藥物基因組學(xué)) 新藥研發(fā)不同階段成

7、功的機(jī)率 從經(jīng)驗(yàn)判斷到基于大15新藥研發(fā)的主要障礙(1996-2000年間的工業(yè)平均值)商業(yè)原因7%其它7%副作用30%缺乏藥效21%毒性16%藥代動(dòng)力學(xué)56%15新藥研發(fā)的主要障礙商業(yè)原因其它副作用缺乏藥效毒性藥代動(dòng)力改善R&D效率及成功率 增加產(chǎn)品種類-新概念、新理論、新靶標(biāo)縮短研發(fā)時(shí)間-改進(jìn)項(xiàng)目管理 新技術(shù)減少后期失敗率-盡早淘汰無(wú)前景項(xiàng)目增加品種范圍-化學(xué)藥與生物藥并舉維持經(jīng)費(fèi)投入-聯(lián)盟 伙伴16新藥研發(fā)的基本狀況改善R&D效率及成功率 增加產(chǎn)品種類-新概念、新理論、生物醫(yī)藥研發(fā)的主要融資渠道17政府資金私人投資/捐贈(zèng)風(fēng)險(xiǎn)投資股票/債券發(fā)行銷售與并購(gòu)信托與借貸生物醫(yī)藥研發(fā)的主要融資渠道

8、17政府資金私人投資/捐贈(zèng)風(fēng)險(xiǎn)投資18治療性靶點(diǎn)鑒別靶點(diǎn)成熟度? 先導(dǎo)化合物鑒別 先導(dǎo)化合物是否合理? lead優(yōu)化,非GLP毒理,代謝,藥理毒理/藥效是否理想 蛋白質(zhì)組學(xué) 基因組學(xué)遺傳學(xué)合成及組合化學(xué)生物技術(shù) 天然產(chǎn)物 放大的化學(xué)合成及明確的工藝臨床前研究(GLP毒理學(xué)、ADME、安全性、藥理學(xué))臨床劑量?jī)?yōu)化,安全性及藥效研究藥物是否否對(duì)人安全/有效? 臨床安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及概念研究的證據(jù)是否可進(jìn)入臨床試驗(yàn)? 臨床藥物生產(chǎn) 生產(chǎn)成本,市場(chǎng)空間,定價(jià)產(chǎn)品上市 后市場(chǎng)研究長(zhǎng)期評(píng)估銷售反饋??jī)?yōu)化產(chǎn)品的生命周期新的配方及鑒定新藥項(xiàng)目投/融資的關(guān)鍵點(diǎn)-你從哪里切入? 18治療性靶點(diǎn)成熟度?

9、先導(dǎo)化合物鑒別 先導(dǎo)化合物是否合理?新科學(xué)進(jìn)步 新技術(shù)進(jìn)展更先進(jìn)的手段更多的藥物靶標(biāo)更好的發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的機(jī)會(huì)研發(fā)費(fèi)用在持續(xù)增加創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)在逐漸減少19新藥研發(fā)的基本狀況新藥研發(fā)的困難新科學(xué)進(jìn)步 19新藥研發(fā)的基本狀況新藥研發(fā)的困難 新藥研發(fā)面臨的具體問(wèn)題時(shí)間 資金 法規(guī) 新靶標(biāo)高素質(zhì)人才股東回報(bào) 99%失敗需求專利保護(hù) 20新藥研發(fā)的基本狀況 新藥研發(fā)面臨的具體問(wèn)題時(shí)間 20新藥研發(fā)的基本狀況 新藥研發(fā)模式選擇協(xié)議研發(fā):協(xié)議研發(fā)組織(CRO) 為加速新藥研發(fā)提供全面的服務(wù)外包服務(wù)(Outsourcing in Drug Discovery)虛擬研發(fā) 1990: 15% 1995: 35%

10、2000: 50% 2005: 65%協(xié)作研發(fā)聯(lián)合研發(fā) 21新藥研發(fā)的基本狀況 二、我國(guó)新藥研發(fā)的困境及出路中美新藥研發(fā)模式之比較我國(guó)新藥研發(fā)的分類及企業(yè)選擇新藥研發(fā)的投/融資的關(guān)鍵點(diǎn)我國(guó)藥物研發(fā)的路徑分析22 二、我國(guó)新藥研發(fā)的困境及出路22中美新藥研發(fā)模式之比較宏觀層面(整體氛圍)中觀層面(企業(yè)運(yùn)作)微觀層面(項(xiàng)目操作)23中美新藥研發(fā)模式之比較宏觀層面(整體氛圍)23影響新藥研發(fā)的宏觀因素 政府重視程度知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)保護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施及支撐條件現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)人力資源公共研究機(jī)制政府采購(gòu)和價(jià)格政策政策協(xié)調(diào)作用孵化基地自然資源24影響新藥研發(fā)的宏觀因素 政府重視程度24影響新藥研發(fā)的中觀因素誰(shuí)在從事新

11、藥研發(fā)資金來(lái)源技術(shù)價(jià)值分工合作研發(fā)命運(yùn)25影響新藥研發(fā)的中觀因素誰(shuí)在從事新藥研發(fā)25我國(guó)誰(shuí)在進(jìn)行新藥研發(fā)?院校、研究所小型研發(fā)公司 本土-海歸生物技術(shù)公司大制藥企業(yè)的研究所制藥企業(yè)CRO26我國(guó)誰(shuí)在進(jìn)行新藥研發(fā)?院校、研究所26中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)-誰(shuí)來(lái)唱主角?政 府 立法 執(zhí)法 市場(chǎng)大學(xué)、研究所 機(jī)制 模式 各自為戰(zhàn) 醫(yī)藥企業(yè) 人才 項(xiàng)目選擇 設(shè)備利用 風(fēng)險(xiǎn)研發(fā)型企業(yè) 規(guī)模 資金 信譽(yù)CRO 習(xí)慣 信譽(yù) 規(guī)則個(gè) 人 27中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)-誰(shuí)來(lái)唱主角?政 府 27我國(guó)新藥研發(fā)的投資模式?政府資助?Pre-VC 各類贊助 天使基金等?VC ?與大公司的研究聯(lián)盟? IPO ?28我國(guó)新藥研發(fā)的投資模式?政府資

12、助?28我國(guó)缺乏新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入回報(bào)市場(chǎng)需求價(jià)格政策知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)保護(hù)規(guī)范的游戲規(guī)則良好的商業(yè)信譽(yù) 投資模式及體系29我國(guó)缺乏新藥研發(fā)的動(dòng)力 投入回報(bào)29技術(shù)價(jià)值被低估?分工合作之夢(mèng)難圓?研發(fā)命運(yùn)多桀 30技術(shù)價(jià)值被低估?30微觀層面駱駝獅子兔子狐貍31微觀層面駱駝31創(chuàng)新為主 仿制為主里程碑模式 終產(chǎn)品模式重視中長(zhǎng)線 重視中短線時(shí)間領(lǐng)先原則 資金控制原則分工合作 單打獨(dú)斗32美國(guó) 中國(guó)創(chuàng)新為主 仿制為主32美國(guó) 我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的問(wèn)題(研發(fā))沒(méi)有形成以企業(yè)為中心的研發(fā)體系企業(yè)與研發(fā)人員之間存在巨大鴻溝沒(méi)有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的管理、質(zhì)控系統(tǒng)單兵作戰(zhàn),缺少多學(xué)科合作起點(diǎn)低,手段落后,跟隨為主33

13、我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的問(wèn)題(研發(fā))沒(méi)有形成以企業(yè)為中心的研發(fā)體系 新藥研發(fā)面臨的具體問(wèn)題時(shí)間 資金 法規(guī) 配套高素質(zhì)人才缺乏低水平重復(fù)股東回報(bào) 專利保護(hù)34 新藥研發(fā)面臨的具體問(wèn)題時(shí)間 34中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)-出路在何方?跟隨者-模仿性新藥(me too)改進(jìn)者-延伸性新藥及制劑新產(chǎn)品(me better)創(chuàng)新者-新穎分子結(jié)構(gòu)及新化合物(me only)主導(dǎo)者-藥物作用新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)(me monopolize)中國(guó)自己之路!35中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)-出路在何方?跟隨者-模仿性新藥(me 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)各自的角色定位政 府 政策導(dǎo)向 規(guī)則制定 引導(dǎo)投入 優(yōu)化環(huán)境大學(xué)、研究所 變興趣主導(dǎo)為市場(chǎng)驅(qū)動(dòng),變研發(fā)主角為配角 醫(yī)

14、藥企業(yè) 成為主體 加大投入研發(fā)型企業(yè)(含CRO) 創(chuàng)新求變 戰(zhàn)略同盟 個(gè) 人(科技人員) 更新觀念 積極創(chuàng)業(yè) 36中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)各自的角色定位政 府 36合作是永恒的主題資本的合作 政府院所Pre-VCVC企業(yè)- 學(xué)科的合作 生命科學(xué)化學(xué)藥學(xué)臨床醫(yī)學(xué)- 項(xiàng)目和產(chǎn)品的合作院所企業(yè)企業(yè)- R&D的流水線合作談何容易? 37合作是永恒的主題資本的合作3738商 品 化占領(lǐng)市場(chǎng)技術(shù)可行性投資原始資金*擴(kuò) 充 資 金IPO 公開募股利潤(rùn)回報(bào)創(chuàng)意技術(shù)可行性原型/擴(kuò)大工藝發(fā)展投產(chǎn)市場(chǎng)調(diào)研前期可行性商業(yè)計(jì)劃實(shí)施營(yíng)銷策略營(yíng)銷計(jì)劃7至12年科技營(yíng)銷融資發(fā)明轉(zhuǎn)化可行性營(yíng)銷計(jì)劃 被收購(gòu)/合作項(xiàng)目成熟度38商 品 化占領(lǐng)

15、市場(chǎng)技術(shù)可行原始資金*擴(kuò) 充 資 金I39投資方審評(píng)方研發(fā)方法 規(guī)政府/社會(huì)發(fā)明者醫(yī)務(wù)工作者患 者財(cái)務(wù)分析股 東管理者投資者小 結(jié)站在對(duì)方的角度評(píng)價(jià) 采用對(duì)方的思維決策 39投資方審評(píng)方研發(fā)方法 規(guī)政府/社會(huì)發(fā)明者醫(yī)務(wù)工作者新藥(創(chuàng)新藥物)通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒(méi)有的藥物品種,其中包括新劑型、新用途、新作用機(jī)制和新化合物。完全創(chuàng)新藥物部分創(chuàng)新藥物改變藥物應(yīng)用形式的創(chuàng)新藥物40我國(guó)新藥研發(fā)的分類及企業(yè)選擇新藥(創(chuàng)新藥物)通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒(méi)有的藥物品種完全創(chuàng)新藥物是指在臨床上至今尚沒(méi)有應(yīng)用的全新的 化學(xué)結(jié)構(gòu)(NCE/NME)獨(dú)特的適應(yīng)癥:獨(dú)特的作用機(jī)制新的作用靶點(diǎn)新的代謝方式等

16、投資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、困難多 41完全創(chuàng)新藥物是指在臨床上至今尚沒(méi)有應(yīng)用的全新的41部分創(chuàng)新藥物 根據(jù)已知的藥物信息(如作用機(jī)制、化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理作用以及臨床療效等)研制出的新型藥物。藥理作用具有突出優(yōu)勢(shì),或藥效優(yōu)于已有藥物,或不良反應(yīng)小于已有藥物,或代謝特點(diǎn)更利于臨床應(yīng)用;藥物本身具有一定新穎性(有別于已知藥物),或不在專利保護(hù)范圍內(nèi),能獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)。開發(fā)有一定難度,但由于已經(jīng)具有可借鑒的信息,開發(fā)方向明確,技術(shù)方法相對(duì)成熟,研發(fā)成功率較高。42部分創(chuàng)新藥物 根據(jù)已知的藥物信息(如作用機(jī)制、化合物的化學(xué)改變藥物應(yīng)用形式的創(chuàng)新藥物改變劑型改變適應(yīng)癥多種已知藥物復(fù)方制劑等風(fēng)險(xiǎn)小、投資少、

17、周期短門檻低,難保護(hù)、競(jìng)爭(zhēng)激烈43改變藥物應(yīng)用形式的創(chuàng)新藥物改變劑型43仿制的種類標(biāo)仿( 6類 “已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的仿制”)改仿( 2類 國(guó)外已上市, 但改變給藥途徑 4類 國(guó)外已上市, 但改變藥物酸根/堿基 5類 國(guó)內(nèi)已上市,但改變藥物劑型 )搶仿(3類 專利過(guò)期藥的首仿或跟仿)獨(dú)仿( 3類 國(guó)外已上市專利藥,專利引進(jìn))創(chuàng)仿(1類 國(guó)外雖未上市但已具有成熟度)44仿制的種類標(biāo)仿( 6類 “已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的仿制”)4445各級(jí)政府 資 金其他投資者制藥公司(主體投資者)技術(shù)人員/院所/小型研發(fā)機(jī)構(gòu)政府目標(biāo) 投資者目標(biāo)企業(yè)目標(biāo)技術(shù)人員/院所/機(jī)構(gòu)目標(biāo)新藥研發(fā)的投/融資關(guān)系及目標(biāo)45各級(jí)政府

18、 資 金其他投資者制藥公司技術(shù)人員/院所/小型研我國(guó)藥物研發(fā)的路徑分析選擇什么路徑取決于企業(yè)的自身實(shí)際狀況License In /Out(專利技術(shù)許可)是創(chuàng)新藥物研發(fā)的有效途徑46我國(guó)藥物研發(fā)的路徑分析46醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)演進(jìn)與資本化道路47小型創(chuàng)新企業(yè)技術(shù)資本化中型制藥企業(yè)大型企業(yè)中型技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)制藥巨頭醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)演進(jìn)與資本化道路47小型創(chuàng)新企業(yè)技術(shù)資本化中型 企業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略決定你的定位和選擇主導(dǎo)地位: 以開發(fā)新化合物新藥為主;優(yōu)勢(shì)地位: 以開發(fā)衍生物、修飾物為主;有利地位: 以開發(fā)新劑型、新適應(yīng)癥為主;守得住地位:提升工藝水平,降低成本;劣勢(shì)地位: 考慮向相關(guān)行業(yè)拓展或選擇退出。48

19、企業(yè)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略決定你的定位和選擇4849各種研發(fā)機(jī)構(gòu)的的特點(diǎn)49各種研發(fā)機(jī)構(gòu)的的特點(diǎn)三、實(shí)施專利技術(shù)許可的途徑及方法專利技術(shù)許可是國(guó)際慣例專利技術(shù)獲取的途徑專利技術(shù)許可的合作方式成功施實(shí)專利技術(shù)許可的關(guān)鍵點(diǎn)50三、實(shí)施專利技術(shù)許可的途徑及方法專利技術(shù)許可是國(guó)際慣例5051Target ID & ValidationDrugDiscoveryPre-clinical INDBasic researchLibrary SynthesisCustom synthesisScreeningIn vivo efficacyClinicalPhase IClinical Phase II-IVNDASa

20、les & MarketingDrug synthesisFormulationSafetyPK/ADMEToxicologyIND preparation & submissionClinical material manufacturingUniversity/Institute Basic researchAssay development BiotechIndustry“Value Gap”VC $ pre-2001VC $ post-2001Phase I or II ExitIPO, License orAcquisitionYour Chance?IPO:首次公開募股51Target ID DrugPre-clinical IThe Bridge to Success52Research&DiscoveryINDPhase IPhase IIPhase IIIPhase IVNDAProject Progression&Money spentTime (not to scale)Preclinical ValleyThe Bridge to Success52Researc大學(xué)/非贏利研究機(jī)構(gòu)小公司(包括已破產(chǎn)的)大公司(特別是已終止的項(xiàng)目)留學(xué)生個(gè)人其他53專利技術(shù)獲取的途徑大學(xué)/非贏利研究機(jī)構(gòu)53專利技術(shù)獲取的途徑全球獨(dú)家使用區(qū)域獨(dú)家使用合作開發(fā)(Co-d

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