2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）10

1、2022-2023年（備考資料）藥學(xué)期末復(fù)習(xí)-藥事管理（?？扑帉W(xué)專業(yè)）考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.中華人民共和國藥典簡稱（）(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)正確答案:中國藥典2.從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 以上學(xué)歷(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：4)A、?？艬、本科C、中專D、研究生E、以上都不是正確答案:C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地 審核同意，由 批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、級政府藥品監(jiān)

2、督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B、國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門E、以上都不是正確答案:D4.從專業(yè)性管理的角度，GMP可分為（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：3）A、對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制B、硬件系統(tǒng)C、軟件系統(tǒng)D、質(zhì)量控制E、質(zhì)量保證正確答案:D,E5.驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號逐批查驗藥品的合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫，并交 部門處理。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：3)A、質(zhì)管部B、倉儲部C、業(yè)務(wù)部D、

3、物流部E、以上都不是正確答案:A6.余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013 年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1 個月。2015 年3 月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B、替親戚辦理藥品經(jīng)營許可證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C、

4、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D、在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師。正確答案:C7.藥師的藥學(xué)專業(yè)性功能有哪些（）（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理，難度：3）A、調(diào)配處方B、提供專業(yè)性的意見C、選擇貯存的藥品D、藥品分裝E、搬運藥品正確答案:A,B,C8.世界衛(wèi)生組織對不良反應(yīng)的分類中D類不良反應(yīng)又稱為(所屬章節(jié)：第七章 藥品上市后再評價 ，難度：2)A、劑量相關(guān)型B、劑量無關(guān)型C、劑量相關(guān)和時間相關(guān)型D、時間相關(guān)型E、停藥型正確答案:D9.藥品信息(所屬章節(jié)：第十一章 藥品信息管理 ，難度：3)正確答案:指有關(guān)藥品和藥品活動的特征和變化信息10.藥品管

5、理法 規(guī)定，國家保護(hù)（）藥材資源(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)正確答案:野生藥材資源11.藥品臨床前研究內(nèi)容中藥學(xué)研究不包括(所屬章節(jié)：第六章 藥品注冊管理 ，難度：2)A、原料藥工藝研究B、制劑處方及工藝研究C、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組份的試驗D、藥品質(zhì)量試驗E、藥效學(xué)試驗正確答案:E12.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)需符合以下哪些條件（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，難度：4）A、人員B、廠房C、設(shè)施D、質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)及人員E、規(guī)章制度F、文件管理正確答案:A,B,C,D13.2006年7月24日，青海省西寧市部分患者使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 即“欣 弗”注射液 后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒

6、戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等癥狀。從“欣弗”事件看GMP認(rèn)證后的管理角度分析,下列不屬于“欣弗”事件發(fā)生的原因是:(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：5)A、不按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)B、交更工藝、不按規(guī)定中報C、產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格即上市銷售D、未通過了GMPE、生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂正確答案:D14.藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期 年，但不得少于 年。(所屬章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理 ，難度：1)A、2，3B、1，3C、1，2D、2，2E、2，4正確答案:B15.以下按劣藥論處的情況是（章節(jié)：第五章 藥品管理立法，難度：3）A、被污染的藥品B

7、、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的C、變質(zhì)的藥品D、所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E、超過有效期的藥品正確答案:B,E16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯誤17.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)適用于（章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度，難度：4）A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B、醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)D、藥品監(jiān)督管理部門E、衛(wèi)生行政部門正確答案:A,B,C,D,E18.藥品信息評價和咨詢服務(wù)、藥品治療方案設(shè)計和評價、臨床藥學(xué)服務(wù)等都屬于(所屬章節(jié)：第

8、一章 緒論 ，難度：3)A、藥學(xué)服務(wù)B、合理利用藥品資源C、解釋、預(yù)測與控制D、人們的行為和社會現(xiàn)象E、理論聯(lián)系實際正確答案:A19.不屬于執(zhí)業(yè)藥師考試科目的是(所屬章節(jié)：第一章 緒論 ，難度：1)A、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識一B、臨床用藥實踐C、藥事管理與法規(guī)D、藥學(xué) 中藥學(xué) 專業(yè)知識二E、藥學(xué)綜合知識與技能正確答案:B20.實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的（章節(jié)：第十章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，難度：4）A、保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量B、維護(hù)中藥的國際聲譽C、保護(hù)注冊商標(biāo)D、加強出口中藥質(zhì)量管理E、實行中藥品種保護(hù)正確答案:A,B,D21.國家制定法律制度，實行比其他藥品更加嚴(yán)格管制的藥品是(所屬章節(jié)：第

9、二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：2)A、醫(yī)療保健用藥B、新農(nóng)合用藥C、特殊管理藥品D、國家基本藥物E、新藥正確答案:C22.醫(yī)院藥品采購要堅持的原則是經(jīng)濟(jì)效益與社會效益并重。（ ）（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯誤23.余某，現(xiàn)年35 歲，2004 年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010 年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011 年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013 年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1 個月。2015 年3 月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”3

10、00 瓶和“喘立消丸”402 瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪。正確答案:C24.下列需要獲得藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的是(所屬章節(jié)：第九章 中藥管理 ，難度：2)A、傳統(tǒng)中藥材B、中成藥C、傳統(tǒng)中藥飲片D、天然植物的提取物E、藥用植物栽培品正確答案:B25.上市5年以內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告范圍是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、相互作用產(chǎn)生的

11、不良反應(yīng)B、新的不良反應(yīng)C、嚴(yán)重不良的反應(yīng)D、所有可疑不良反應(yīng)E、罕見不良反應(yīng)正確答案:D26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政管理的主管部門是(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、衛(wèi)生行政管理部門B、醫(yī)藥行業(yè)主管部門C、藥品監(jiān)督管理部門D、. 工商行政管理部門E、以上都不是正確答案:B27.某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元

12、。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是A、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪C、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪D、構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪正確答案:C28.2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批

13、發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥根據(jù)上述信息，該企業(yè)可以經(jīng)營的品種是A、第一類醫(yī)療器械B、醫(yī)療用毒性藥品C、第二類醫(yī)療器械D、第三類醫(yī)療器械正確答案:A29.在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注的藥品商品名稱必經(jīng) 批準(zhǔn)。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法 ，難度：3)A、中華人民共和國衛(wèi)生部B、國家藥品監(jiān)督管理局C、國家工商管理局D、國家技術(shù)監(jiān)督局E、國家勞動保障部正確答案:B30.我國實行三種藥品價格定價方式：政府定價、（）和市場調(diào)節(jié)價。(所屬章節(jié)：第五章 藥品管理立法

14、，難度：4)正確答案:政府指導(dǎo)價31.中藥材GAP主要介紹內(nèi)容包括有（章節(jié)：第九章 中藥管理，難度：2）A、產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境B、種質(zhì)和繁殖材料C、藥用植物栽培與藥用動物養(yǎng)殖D、采收與初加工E、包裝、運輸與貯藏F、人員與設(shè)備正確答案:A,B,C,D,E,F32.發(fā)明專利的保護(hù)范圍以 為準(zhǔn)(所屬章節(jié)：第十章 藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù) ，難度：2)A、專利請求書B、說明書C、摘要D、權(quán)利要求書E、附圖正確答案:D33.非處方藥(所屬章節(jié)：第二章 藥品及藥品管理制度 ，難度：4)正確答案:是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷、購買和使用的藥品。34.新的藥品不良

15、反應(yīng)是指(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應(yīng)B、藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)C、藥品申報資料沒有上報的不良反應(yīng)D、藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反應(yīng)E、從沒出現(xiàn)的不良反應(yīng)正確答案:D35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)超常處方 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，并限制其處方權(quán)。(所屬章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ，難度：2)A、1B、2C、3D、4E、5正確答案:C36.下列屬于注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情況的是(所屬章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理 ，難度：4)A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并已注冊的B、受到表彰和獎勵的C、取得執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書的D、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作的E、受到刑事處罰的正確答案:E37.以下不屬于質(zhì)量管理包含的內(nèi)容是(所屬章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理 ，難度：5)A、質(zhì)量B、質(zhì)量管理C、質(zhì)