藥劑復(fù)習(xí)課件

1、 復(fù)習(xí) Review重點(diǎn)劑型及章節(jié)：緒論、浸出藥劑、藥物制劑穩(wěn)定性、液體藥劑、滅菌藥劑、片劑、緩/控釋及靶向制劑等。重點(diǎn)部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點(diǎn)、制備及其方法。如片劑：特點(diǎn)、輔料及其作用、制備工藝等。注射劑：特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝。處方分析：液體制劑、片劑、軟膏劑?；A(chǔ)理論：結(jié)合劑型、重點(diǎn)是應(yīng)用。如表面活性劑：增溶、混懸劑、乳劑中等的應(yīng)用。復(fù)習(xí)參考：結(jié)合筆記看書！考卷題型解說一、單項(xiàng)選擇題：1* 20分給出幾個(gè)答案，選擇一個(gè)最佳答案 。舉例：熱力學(xué)、動(dòng)力學(xué)均不穩(wěn)定的體系是：A.溶液型 B.混懸型 C.高分子溶液 D.溶膠二、配對(duì)選擇題：1*50分備選答案在前，試題在后，每題只有

2、一個(gè)正確答案，每個(gè)答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例： A. Pharmaceutics B. Tablets C. Targeting preparations D. HPMC （1）片劑 （2）靶向制劑 （3）藥劑學(xué) （4）羥丙甲基纖維素三、多項(xiàng)選擇題：1*5分多選、少選均不得分，每題至少有兩選 。舉例：崩解劑能使片劑迅速崩解的原理有：A.形成易于潤濕毛細(xì)管通道 B遇水膨脹 C遇水產(chǎn)生氣體 D遇水產(chǎn)生液體橋四、名詞解釋：1*5分 藥劑學(xué)、片劑、DDS、CMC等。A B C答題卡答題須知：將你的選擇在相應(yīng)的字母上打 ，如需改動(dòng)在打，再在你的新選擇的字母上打 。一、單項(xiàng)選擇題： 8分 1分/題1.

3、 ABCD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ABCD 6. ABCD 7. ABCD 8. ABCD 二、配對(duì)選擇題 ： ( 1 )ABCDE ( 2 )ABCDE ( 3 )ABCDE ( 4 )ABCDE( 5 )ABCDE ( 6 )ABCDE 例題問答題：處方 魚腥草素片 1000片用量 作用 魚腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%) 40ml 硬脂酸鎂 0.9g試說明：（1）處方各原料的作用。（2）本處方采用何種方法制片？寫出工藝流程。（3）魚腥草素為抗菌消炎藥，口服后有魚腥臭，在熱水中溶，在水、乙醇中微溶，可能出現(xiàn)什么問題？如何克服？主藥崩

4、解劑、稀釋劑稀釋劑、粘合劑潤濕劑潤滑劑重點(diǎn)劑型及章節(jié)：劑型：緒論、粉碎、浸提、分離、精制、浸出藥劑、液體藥劑、注射劑、片劑、緩控釋制劑及靶向制劑、外用膏劑、腔道用制劑、氣體制劑、膠囊劑、丸劑、膠劑、顆粒劑等。理論：藥劑穩(wěn)定性、表面活性劑、粉體學(xué)等。各劑型重點(diǎn)部分：劑型：定義(包括英文名稱)、特點(diǎn)、制備及其方法。如片劑：特點(diǎn)、輔料及其作用、制備工藝等。注射劑：特點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備工藝。處方分析：片劑、軟膏劑、液體制劑、注射劑等，注意看教材各劑型舉例。理論基礎(chǔ)：結(jié)合劑型、應(yīng)用。如粉體學(xué)：結(jié)合片劑上的應(yīng)用，物料的流動(dòng)性等。表面活性劑：如溶液劑、混懸劑、乳劑等中的應(yīng)用。復(fù)習(xí)參考：結(jié)合教學(xué)大綱(教學(xué)日歷

5、)、筆記看書，以書為主，補(bǔ)充部分以補(bǔ)充課件為主；注意：有關(guān)復(fù)習(xí)資料問題在看完書的前提下可以看！但要注意：資料的來源：正規(guī)出版社、主編的資質(zhì)；真正搞懂！防止有錯(cuò)誤：內(nèi)容、答案！學(xué)生中流傳復(fù)印的考題：來源不正的考題有錯(cuò)！有些確實(shí)是往年的考題，但答案是錯(cuò)的！學(xué)校規(guī)定：試卷中不得有四年內(nèi)重復(fù)的考題。浸出藥劑的要求：了解篩析；煮散特點(diǎn)、制法；掌握藥材成分與療效的關(guān)系；浸出溶劑及浸出輔助劑。 掌握粉碎、濃縮、干燥的原理、影響因素及常用方法；流浸膏劑與浸膏劑的特點(diǎn)、制法；浸出藥劑的質(zhì)量控制；重點(diǎn)掌握粉碎的方法、超細(xì)粉碎；浸提、分離與精制原理與影響因素及常用方法與設(shè)備；重點(diǎn)掌握浸出藥劑的概念、特點(diǎn)及種類；湯劑

6、、中藥合劑（含口服液）、顆粒劑；糖漿劑、茶劑、酒劑與酊劑的特點(diǎn)、制法。 該部分為本課程的重中之重！液體藥劑的要求：了解液體藥劑的著色；液體藥劑的包裝與貯藏；洗劑、茶劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口劑、灌洗劑及灌腸劑；乳劑形成的理論；復(fù)合乳劑的特點(diǎn)及其應(yīng)用。掌握液體藥劑的種類、性質(zhì)及防腐與矯味、矯嗅；乳化劑 、潤濕劑、助懸劑的定義、種類；乳劑形成理論；復(fù)合乳劑、自乳化系統(tǒng)定義及特點(diǎn)等；重點(diǎn)掌握增加溶解度的藥劑學(xué)方法；液體藥劑的特點(diǎn)；膠體溶液、乳劑、混懸液的穩(wěn)定性、制法。 該部分為本課程的理論基礎(chǔ)！注射劑的要求：了解注射劑的發(fā)展；熱原的污染途徑；注射用油；注射劑的附加劑； 掌握熱原的組成及檢查方法；注射用

7、水的種類、應(yīng)用及其制備方法；注射容器；粉針劑；注射劑的質(zhì)量檢測方法；掌握輸液劑、滴眼劑的定義、要求及制備。重點(diǎn)掌握注射劑的特點(diǎn)、分類與 的性質(zhì)及除熱原的方法；中藥注射劑原液的制備：提取與純化、除去藥液中雜質(zhì)的方法；注射劑的配液、濾過、灌封、滅菌、質(zhì)檢。 與液體制劑相似質(zhì)量要求；與液體制劑差異熱原純度高；沒有毒性；沒有污染(無菌)。片劑的要求：了解片劑的分類、應(yīng)用；壓片的過程與機(jī)理；片劑的包衣設(shè)備、包裝與貯藏。 掌握片劑的輔料：定義、類型及作用原理；中藥片劑原料的處理；中藥片劑的類型；片劑的質(zhì)量檢查；片劑包衣的目的；新產(chǎn)品設(shè)計(jì)。重點(diǎn)掌握片劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求； 重點(diǎn)掌握片劑的各種制備方法及其特點(diǎn)；

8、 重點(diǎn)掌握包衣的方法與包衣的物料與工序。片劑應(yīng)重點(diǎn)抓?。?欲制成優(yōu)良的片劑，其藥物必須具有：流動(dòng)性：壓片時(shí)使藥物能順利地流入沖膜中，減少物料與沖模的摩擦力與沖頭的黏附力；可壓性：在較少壓力下，能壓制成具一定硬度的片劑。流動(dòng)性：工藝上：制成顆粒，制顆粒的方法有濕法制粒：擠出制粒、一步制粒、噴霧干燥制粒、噴霧轉(zhuǎn)動(dòng)制粒等；干法制粒：大片法、滾壓法。加入輔料：加入潤滑劑，根據(jù)其性質(zhì)可分為助流劑：降低物料間的摩擦力，常用的有滑石粉、微粉硅膠、玉米淀粉等；抗粘附劑：防止物料粘附于沖模上，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液狀石蠟、硬脂酸、亮氨酸等。潤滑劑：降低物料與沖模間的摩擦力，常用的有硬脂酸鎂、硬脂酸、硬石蠟

9、等；疏水性潤滑劑：潤滑效果好，但可延長片劑的崩解度和藥物的溶出。親水性潤滑劑：潤滑作用差，價(jià)格貴，用于泡騰片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸鈉、PEG等。改善壓片機(jī)：在飼料斗上加振蕩裝置?？蓧盒裕汗に嚿希褐祁w粒：減少了比表面積從而減少了物料吸附的空氣，同時(shí)在制粒時(shí)加入了粘合劑。直接壓片：可采用預(yù)壓工藝以利空氣的排出加入輔料：加潤濕劑：用于本身有粘性的物料如水等；加粘合劑：本身不具粘性的可加粘合劑。液體粘合劑：其粘性較粘，有糖類如糖漿等；膠類如明膠膠漿等；PVP、淀粉漿等固體粘合劑：加壓即顯粘性：如MCC等,可直接壓片。加壓不顯粘性：需加潤濕劑，如MC等加稀釋劑：其主藥小于0.1g時(shí)為便于壓片、增

10、加體劑。常用：淀粉、糖粉等。加吸收劑：處方中含較多的油類或其他液體藥物時(shí)，為便于壓片，使其固體化，可加入。同時(shí)還可降低易引濕性藥物的引濕性，增加藥物的流動(dòng)性，有硫酸鈣、磷酸氫鈣等；亦可包合、微囊化。(3)崩解性：輔料：加崩解劑，如淀粉、CMS-Na等；原理：膨脹、毛細(xì)管與潤濕作用、分子間力瓦解、產(chǎn)氣、酶解作用；工藝：干制顆粒法、直接壓片法。靶向制劑的要求掌握靶向含義；靶向制劑的類型及其特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握靶向制劑的定義、特點(diǎn)。了解脂質(zhì)體研究的新動(dòng)向，多相脂質(zhì)體的定義及其特點(diǎn)；提高脂質(zhì)體靶向性的途徑；掌握質(zhì)脂體的性質(zhì)、穩(wěn)定性及其制備；脂質(zhì)體包封藥物的吸收；重點(diǎn)掌握脂質(zhì)體的定義、特點(diǎn)、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及其應(yīng)用。

11、了解微粒的結(jié)構(gòu)、靶向性的原理，微囊的制備。掌握微粒的定義、類型、特點(diǎn)；重點(diǎn)掌握微囊的特點(diǎn)及其應(yīng)用。了解前體藥物的制備；掌握前體藥物的定義；重點(diǎn)掌握前體藥物的應(yīng)用特點(diǎn)。 6.綜合復(fù)習(xí)：對(duì)各章節(jié)、劑型進(jìn)行縱向的總結(jié)；各劑型縱向總結(jié)：可(完全、大部分)避免腸肝首過效應(yīng)的劑型；可避免血藥濃度峰谷現(xiàn)象的劑型；速效的劑型；長效的劑型；不同物態(tài)和用途的制劑：固體劑型、液體劑型、氣體劑型、半固體劑型、緩控釋劑型、靶向劑型、外用劑型、口服劑型、口腔用劑型、腔道用劑型、滅菌劑型等。各種理論的總結(jié)：藥物溶液的形成理論；藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論；乳劑形成理論；藥物制劑的穩(wěn)定性；粉體學(xué)；流變學(xué)；表面化學(xué)理論等。溶液劑混

12、懸劑乳劑液體制劑考卷題型解說單項(xiàng)選擇題(A型題)：給出幾個(gè)答案，在其中選擇一個(gè)最佳答案 。舉例：液體藥劑熱力學(xué)、動(dòng)力學(xué)均不穩(wěn)定的體系是：A.溶液型 B.混懸型 C.高分子溶液 D.溶膠配對(duì)選擇題(B型題)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例：A. Pharmaceutics B. Tablets C.Target preparations D. CMC(1)片劑 ( 2)靶向制劑 (3)藥劑學(xué) (4)羧甲基纖維素 (5)臨界膠團(tuán)濃度答題卡答題須知：將你的選擇在相應(yīng)的字母上涂 ，如需改動(dòng)在打，再在你的新選擇的字母上涂 。一、單項(xiàng)選擇題： 8分 1分/

13、題1. ABCD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABCD 5. ABCD 6. ABCD 7. ABCD 8. ABCD 二、配對(duì)選擇題 ： 6分 1分/題( 1 )ABCDE ( 2 )ABCDE ( 3 )ABCDE ( 4 )ABCDE( 5 )ABCDE ( 6 )ABCDE 配對(duì)選擇題(C型體)：備選答案在前，試題在后，每題只有一個(gè)正確答案，每個(gè)答案可重復(fù)選用，也可不選。舉例： A.軟膏劑 B.栓劑 C. A和B皆可(是) D. A和B均不可(不是)(1)全身作用可避免腸肝“首過效應(yīng)” ；C (2)其全身作用為速效； B (3)皮膚、腔道均可應(yīng)用； A(4)以甘油明膠為基質(zhì)；

14、 C(5)口服給藥。 D多相選擇題(X型體)：多選、少選均不得分，每題至少有兩選 。舉例：崩解劑使片劑崩解的原理有：A.形成易于潤濕毛細(xì)管通道 B遇水膨脹C遇水產(chǎn)生氣體 D遇水產(chǎn)生液體橋名詞解釋：英文或英文縮寫先譯成中文，再解釋。 Tablets：HLB值：劑型：問答題：可能的有關(guān)方面處方分析：根據(jù)處方寫出制備工藝，根據(jù)處方(包括主藥)寫出制備的注意事項(xiàng)、易于出現(xiàn)的問題及其解決辦法(如片劑、軟膏劑等)。簡答題：如注射劑調(diào)節(jié)pH值的目的。其他方面，等、等。例題問答題：處方 魚腥草素片：每1000片用量 作用 魚腥草素 20g 淀粉 30g 糊精 50g 稀醇（40%) 40ml 硬脂酸鎂 0.9g試說明：（1）寫出上處方中各原料的作用。（2）本處方采用何種方法制片？寫出其工藝流程。（3）魚腥草素為抗菌消炎藥，口服后有魚腥臭，在熱水中易溶，在冷水、乙醇中微溶，可能出現(xiàn)什么問題？如何克服？主藥崩解劑、稀釋劑稀釋劑、粘合劑潤濕劑潤滑劑答： 濕制顆粒法； 主藥+部分淀粉及糊精 軟材 顆粒 干顆粒 片劑 主藥有魚腥味：包衣，但影響溶出；可采用包合物、微囊等工藝，還可促進(jìn)藥物的溶出。 主藥溶解度?。喝艹隼щy而影響其療效 可采取加輔料：表面活性劑、高效崩解劑等；工藝：崩解劑內(nèi)外