醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度

1、醫(yī)院設(shè)備科醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、低值易耗品、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑及其它醫(yī)療應(yīng)用物資，實(shí)行統(tǒng)一管理和分級負(fù)責(zé)制。（一）醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備，實(shí)行專管共用的原則。設(shè)備科負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備、器械的采購、驗(yàn)收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護(hù)，負(fù)責(zé)儀器消耗品、維修材料的統(tǒng)一采購、供應(yīng)。（二）設(shè)備的配置和調(diào)配，經(jīng)院長辦公會議決議同意后，由設(shè)備科具體辦理。（三）制定嚴(yán)格的使用制度，儀器設(shè)備的操作人員，必須熟悉操作規(guī)程，操作培訓(xùn)達(dá)標(biāo)后，方可獨(dú)立上機(jī)操作。各科負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常維護(hù)及常規(guī)技術(shù)檢查。（四）醫(yī)療設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)歸

2、檔保存；但采購價(jià)格達(dá)到30萬元設(shè)備的申購資料、投標(biāo)文件、采購合同、驗(yàn)收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設(shè)備科應(yīng)提供一套完整的資料，移送醫(yī)院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發(fā)生時(shí)的商務(wù)資料、技術(shù)資料的應(yīng)急救助性。（五）對于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療儀器設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)醫(yī)務(wù)部和設(shè)備管理委員會審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定自行利用，造成醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由使用科室承擔(dān)全部責(zé)任，并且追究當(dāng)事人的相應(yīng)責(zé)任。二、醫(yī)療儀器設(shè)備的管理醫(yī)院業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、教學(xué)、科研工作需要按年編報(bào)年度設(shè)備申購計(jì)劃，由醫(yī)院設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）匯總后，交醫(yī)院設(shè)備管理委員會和院長辦公會

3、討論，根據(jù)醫(yī)院年度預(yù)算計(jì)劃形成年度采購預(yù)算計(jì)劃，并由院長審批后執(zhí)行。（一）申購1、申購十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備，申購科室填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室科室填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備申請購置表；申購十萬元以上（含十萬元）醫(yī)療設(shè)備，申購科室填寫醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表；若申購的醫(yī)療儀器設(shè)備屬于列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備，還應(yīng)填寫甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表，和填寫省衛(wèi)生廳制醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備申請表，并編寫可行性論證報(bào)告。上述材料交設(shè)備科匯總后，提交設(shè)備管理委員會；非甲、乙類醫(yī)用設(shè)備由設(shè)備科組織并按醫(yī)院采購預(yù)算計(jì)劃進(jìn)行購置，甲、乙類大型醫(yī)

4、用設(shè)備報(bào)衛(wèi)健委、省衛(wèi)生廳取得配置批復(fù)后執(zhí)行。2、院醫(yī)療設(shè)備申請購置表和醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表由科主任、護(hù)士長及科室管理小組成員簽名確認(rèn)。3、申購十萬元以下的儀器設(shè)備，由申購科室科主任、護(hù)士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會按國家政策及醫(yī)院制度完成申購論證。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購置申請論證表主要內(nèi)容：（1）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備品名、國產(chǎn)或進(jìn)口、參考價(jià)格等。（2）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的主要功能配置和技術(shù)參數(shù)要求。（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。（4）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測。（5）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備配套條件是否具備。備情況。（7）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備維修技術(shù)

5、力量保證及維修途徑。（8）如擬購進(jìn)口醫(yī)療儀器設(shè)備，結(jié)合工作需要，與國產(chǎn)同類設(shè)備比較，說明購買理由。（9）擬購醫(yī)療儀器設(shè)備的醫(yī)療技術(shù)發(fā)展前景（技術(shù)的先進(jìn)性、可靠性、質(zhì)量安全性）。（二）審批十萬元以下醫(yī)療儀器設(shè)備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫(yī)療儀器設(shè)備由醫(yī)院設(shè)備管理委員會、院長辦公會審批決定。對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療儀器設(shè)備，由使用科室提出緊急采購申請，應(yīng)該優(yōu)先辦理，但必須辦理規(guī)定程序的審批。（三）采購設(shè)備管理委員會辦公室（設(shè)備科）依據(jù)國家政策法規(guī)及醫(yī)院制度，按設(shè)備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫(yī)療儀器設(shè)備的采購。使設(shè)備，違反規(guī)定造成的后果，由

6、有關(guān)人員承擔(dān)。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進(jìn)行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備，醫(yī)院不承擔(dān)對其使用損失的補(bǔ)償。 采購方式分為：1、公開招標(biāo)采購：是指以招標(biāo)公告的方式邀請不特定的供應(yīng)商投標(biāo)的采購方式。醫(yī)療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT ）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X 射線療衛(wèi)生項(xiàng)目分別是：X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置（CT ）、醫(yī)用直線加速器、數(shù)字X 射線攝影裝置（DR ）、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT ）、超聲波診斷儀、伽瑪?shù)叮?刀）、磁共振成像裝置（MRI ）。2、邀請招標(biāo)采購（詢價(jià)采購）：是指以投標(biāo)邀請書的方式邀請三個(gè)或三個(gè)以上的供應(yīng)商就采購事宜進(jìn)行談判的采購方

7、式。特點(diǎn)是：邀請的供應(yīng)商具有良好的售后服務(wù)能力；遴選推薦的儀器設(shè)備的市場應(yīng)用公信度好；產(chǎn)品檔次具有可比性；性能穩(wěn)定、功能齊全，完全滿足臨床學(xué)科規(guī)劃的要求。3、單一來源采購：是指醫(yī)院向供應(yīng)商直接購買的采購方式。根據(jù)中華人民共和國政府采購法中規(guī)定，屬于下列情況之一的，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可采取單一來源采購方式：（1）新技術(shù)、新開展項(xiàng)目，只能從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購適合替代設(shè)備的。（2）原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充，以及專機(jī)專用消耗材料，必須向原供應(yīng)商采購的。（3）在原招標(biāo)的范圍內(nèi)，由于學(xué)科發(fā)展需要追加配置，為了保證設(shè)備的系統(tǒng)性和具有降低配置成本的。（4）預(yù)先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置

8、意愿的。（5）醫(yī)院有充足理由認(rèn)為只有從特定供應(yīng)商進(jìn)行采購，才能符合相關(guān)政策法規(guī)的。（四）驗(yàn)收廠商代表、設(shè)備科工程組技術(shù)人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗(yàn)收工作。對列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備等，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。填寫醫(yī)院設(shè)備驗(yàn)收記錄表，對操作人員進(jìn)行培訓(xùn)并填寫培訓(xùn)合格證明，收集齊全相關(guān)檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批同意，可簡化手續(xù)，但必須補(bǔ)辦失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。1、進(jìn)口儀器的驗(yàn)收（1）按合同規(guī)定期限，貨到時(shí)應(yīng)及時(shí)檢查外包裝是否完好，通知供應(yīng)商

9、或生產(chǎn)廠商委派業(yè)務(wù)人員到現(xiàn)場，與醫(yī)院設(shè)備科、使用科室三方開箱驗(yàn)貨，按裝箱單所列項(xiàng)目逐項(xiàng)核對，并做好驗(yàn)貨記錄，共同簽字確認(rèn)。如發(fā)現(xiàn)短缺、破損、或與招標(biāo)內(nèi)容不符的，應(yīng)及時(shí)通告供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商及時(shí)處理或索賠。（2）產(chǎn)品必須具備進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)關(guān)單復(fù)印件、商檢報(bào)告及說明書（或用戶手冊）等相關(guān)資料。（3）安裝、調(diào)試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發(fā)現(xiàn)因質(zhì)量問題產(chǎn)生的故障，應(yīng)按合同規(guī)定及時(shí)通知供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商進(jìn)行修理或更換，因此產(chǎn)生的損失（包括經(jīng)濟(jì)及其它損失）應(yīng)按合同規(guī)定交涉辦理。停機(jī)修理耗用的時(shí)間應(yīng)要求相對XX保修期。2、國產(chǎn)儀器的驗(yàn)收（1）凡在醫(yī)療器械公司購買的設(shè)備

10、儀器，如型號、規(guī)格、應(yīng)配備的附件、配件等驗(yàn)收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。（2）直接向生產(chǎn)廠商訂貨時(shí)，有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗(yàn)收不合格，應(yīng)拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協(xié)商議定的事項(xiàng)必須在合同或協(xié)議中明確規(guī)定，照章辦理。（3）驗(yàn)收時(shí)須注意發(fā)票上的品名、規(guī)格、型號、單位、數(shù)量是否與實(shí)物相符，價(jià)格是否與合同或協(xié)議相符，如不符合應(yīng)及時(shí)與售貨方聯(lián)系、交涉，或拒付貨款。（五）使用和管理使用科室與人員要愛護(hù)儀器設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)備科，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)處理。1、設(shè)備科要協(xié)助儀器設(shè)備的使用科室結(jié)

11、合本科具體情況，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、日常維護(hù)制度、保管規(guī)則和應(yīng)急預(yù)案。2、建立萬元以上在用醫(yī)療設(shè)備單機(jī)運(yùn)行管理記錄本，對應(yīng)用、工作量、維護(hù)、故障、維修和分析評價(jià)情況進(jìn)行詳細(xì)登記?？剖覂x器設(shè)備臺賬、儀器設(shè)備的附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查記錄本等，對使用人員要進(jìn)行培訓(xùn)；列入國務(wù)院衛(wèi)生行政管理品目的甲、乙類等大型醫(yī)用設(shè)備，操作人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證。3、如因工作調(diào)換，應(yīng)辦理移交手續(xù)，換新人員必須培訓(xùn)合格方可上機(jī)。4、操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備性能和使用程序，按使用規(guī)程操作，非指定人員嚴(yán)禁上機(jī)操作。5、大型醫(yī)療設(shè)備或?qū)εR床影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)或恢復(fù)正常時(shí)，均應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院總值班員，通

12、知醫(yī)務(wù)部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設(shè)備科應(yīng)積極組織搶修。（六）保養(yǎng)和維修1、各科室的儀器設(shè)備，保管人員應(yīng)熟悉其一般性能和結(jié)構(gòu)，隨時(shí)進(jìn)行清潔衛(wèi)生和一般的保養(yǎng)工作，經(jīng)常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時(shí)備用。對不經(jīng)常使用的儀器應(yīng)每周通電開機(jī)一次。2、設(shè)備專職維修人員對正常運(yùn)行的儀器設(shè)備每季度至少進(jìn)行一次安全查詢，每年對全院儀器設(shè)備組織輪流全面保養(yǎng)一次，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并適當(dāng)處理，防止發(fā)生意外事故。3、儀器設(shè)備發(fā)生臨時(shí)故障時(shí)，操作人員按操作手冊或主動(dòng)與專業(yè)工程師電話指導(dǎo)維修仍無法自行恢復(fù)正常的，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備工程組組織維修。對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和組織處理。維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。維修人員要經(jīng)常主動(dòng)到各科室巡回檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理。4、對急救設(shè)備應(yīng)積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)。5、產(chǎn)品如因處于保修期間或其它技術(shù)原因，需要邀請專業(yè)技術(shù)人員來院或移送院外維修的，應(yīng)該征求使用科室同意，并報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。設(shè)備工程組責(zé)任人應(yīng)主動(dòng)做好協(xié)調(diào)工作，對維修過程做好相應(yīng)記錄，并檢查保修合