ISO9000質(zhì)量管理體系共享培訓(xùn)課件

1、第四章 ISO 9000質(zhì)量管理體系第一節(jié)ISO9000質(zhì)量管理理體系概概述一、ISO9000質(zhì)量管理理體系標標準的產(chǎn)產(chǎn)生和發(fā)發(fā)展二、ISO9000質(zhì)量管理理體系標標準的作作用三、ISO9000系列標準準的構(gòu)成成四、ISO9001:2008與ISO9004:2009的關(guān)系一、ISO9000質(zhì)量管理理體系標標準的產(chǎn)產(chǎn)生和發(fā)展國際標準準化組織織在1979年成立了了質(zhì)量管管理和質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委委員會。ISO于1987年3月發(fā)布了了第1版ISO9000質(zhì)量管理理和質(zhì)量量保證系系列標準準。在1994年發(fā)布了了第2版ISO9000:1994系列標準準。在2000年12月15日發(fā)布了了第3版ISO9000

2、:2000系列標準準。在2008年11月15日發(fā)布了了第4版ISO9000:2008系列標準準，該標標準修改改的內(nèi)容容相對較較少。二、ISO9000質(zhì)量管理理體系標標準的作用1.有利于提提高產(chǎn)品品質(zhì)量，保護消消費者利利益2.為提高組組織的運運作能力力提供了了有效的的方法3.有利于增增進國際際貿(mào)易，消除技技術(shù)壁壘壘4.有利于組組織的持持續(xù)改進進及持續(xù)續(xù)滿足顧顧客的需需求和期期望三、ISO9000系列標準準的構(gòu)成三、ISO9000系列標準準的構(gòu)成ISO9000:2008系列標準準的四項項核心標標準如下下：1.ISO9000:2005質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語2.ISO9001:2008質(zhì)量管理理

3、體系要要求3.ISO9004:2009組織可持持續(xù)成功功的管理理 一種種質(zhì)量管管理方法法4.ISO19011：2011審核管理理體系指指南四、ISO9001:2008與ISO9004:2009的關(guān)系1.兩者共同同點兩者均均采用以以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模式，具有相相似的結(jié)結(jié)構(gòu)兩者遵遵循相同同的質(zhì)量量管理八八項原則則兩者應(yīng)應(yīng)用了相相同的質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的基礎(chǔ)和和術(shù)語兩者都都是通過過質(zhì)量管管理體系系審核和和管理評評審對質(zhì)質(zhì)量管理理體系進進行評價價，從而而提高質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的適宜性性、充分分性和有有效性，促進組組織以改改進過程程為手段段達到持持續(xù)改進進，實現(xiàn)現(xiàn)“持續(xù)續(xù)的顧客客滿意”的

4、基本本目的四、ISO9001:2008與ISO9004:2009的關(guān)系四、ISO9001:2008與ISO9004:2009的關(guān)系2.兩者的區(qū)區(qū)別ISO9001:2008標準規(guī)定定了質(zhì)量量管理體體系要求求，可供供組織作作為內(nèi)部部審核的的依據(jù)，也可以以用于認認證或合合同的目目的；ISO9004:2009標準是指指南，不不擬用于于認證、法規(guī)或或合同目目的。在滿足足顧客方方面，ISO9001:2008所關(guān)注的的是質(zhì)量量管理體體系的有有效性，而ISO9004:2009除了有效效性外，還關(guān)注注持續(xù)改改進一個個組織的的效率和和總體業(yè)業(yè)績。與ISO9001:2008相比，ISO9004:2009標準將顧顧客

5、滿意意度目標標擴展為為包括相相關(guān)方滿滿意和組組織的業(yè)業(yè)績，適適合希望望通過追追求業(yè)績績持續(xù)改改進的組組織使用用。四、ISO9001:2008與ISO9004:2009的關(guān)系第二節(jié)ISO9000質(zhì)量管理理體系基基本原理理ISO9000:2008標準給質(zhì)質(zhì)量管理理體系下下了明確確的定義義：在質(zhì)質(zhì)量方面面指揮和和控制組組織的管管理體系系，即建建立質(zhì)量量方針和和目標并并實現(xiàn)這這些目標標的體系系。第二節(jié)ISO9000質(zhì)量管理理體系基基本原理理一、質(zhì)量量管理體體系的理理論說明明二、質(zhì)量管理理體系要求求與產(chǎn)品品要求三、質(zhì)量管理理體系方法法四、過程程方法五、質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標六、最高高管理者者在質(zhì)量管理

6、理體系中的的作用七、文件件系統(tǒng)八、質(zhì)量管理理體系評價價九、持續(xù)續(xù)改進十、統(tǒng)計計技術(shù)的的作用一、質(zhì)量量管理體體系的理理論說明一個組織織生存和和發(fā)展的的關(guān)鍵是是讓顧客客滿意，而質(zhì)量量管理體體系的主主要目的的就是幫幫助組織織增強顧顧客滿意意度。顧客要求求產(chǎn)品具具有滿足足其需求求和期待待的特性性，并且且其也是是不斷變變化的，隨著市市場競爭爭的加劇劇和技術(shù)術(shù)的發(fā)展展啊，促促使組織織需要持持續(xù)的改改進產(chǎn)品品質(zhì)量和和生產(chǎn)過過程。質(zhì)量管理理體系能能為組織織提供持持續(xù)改進進的框架架，以增增加顧客客和其他他相關(guān)方方滿意的的機會。組織通通過提供供持續(xù)滿滿足要求求的產(chǎn)品品，向顧顧客及其其相關(guān)方方提供信信任。二、質(zhì)量量

7、管理體體系要求求與產(chǎn)品品要求質(zhì)量管理理體系要要求：其其是通用用的，適適用于所所有行業(yè)業(yè)或經(jīng)濟濟領(lǐng)域，不論其其提供何何種類別別的產(chǎn)品品。產(chǎn)品要求：針針對某種種具體產(chǎn)產(chǎn)品在性性能、安安全性、可靠性性、和環(huán)環(huán)境適應(yīng)應(yīng)性等方方面的具具體要求求，具有有鮮明的的個性，它可以以由顧客客規(guī)定，或者由由組織通通過預(yù)測測顧客的的要求規(guī)規(guī)定，或或由法規(guī)規(guī)規(guī)定。三、質(zhì)量量管理體體系方法管理的系系統(tǒng)方法法應(yīng)用在在質(zhì)量管管理體系系中就是是質(zhì)量管管理體系系方法。建立和和實施質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的方法包包括以下下步驟：1.確定顧客客和其他他相關(guān)方方的需求求和期望望2.建立組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標3.確定實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標

8、必需需的過程程和職責(zé)責(zé)4.確定和提提供實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標的必必需的資資源5.規(guī)定測量量每個過過程的有有效性和和效率的的方法6.應(yīng)用這些些測量方方法確定定每個過程的有有效性和和效率7.確定防止止不合格格并消除除產(chǎn)生原原因的措措施8.建立和應(yīng)應(yīng)用持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過程四、過程程方法任何使用用資源將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的一一種活動都可視為一一個過程程。為使組織有效運行行必須識識別和管管理許多多相互關(guān)關(guān)聯(lián)和相相互作用用的過程程。系統(tǒng)統(tǒng)的識別別和管理理組織所所應(yīng)用的的過程，特別是是這些過過程之間間的相互作用用，稱為為“過程程方法”。四、過程程方法1.系統(tǒng)的識別組組織所應(yīng)應(yīng)用的過程2.具體識別每

9、一一個過程3.識別和確定過過程之間間的相互作用用4.管理過程及過過程的相互作用用四、過程程方法四、過程程方法上圖所表表達的意意義有如如下幾個個方面：1.識別顧客客需求。通過各過過程的應(yīng)應(yīng)用提供供給顧客客視為一一個大過過程，在在對該過過程向組組織輸入入方面，顧客起起著重要要作用。2.圖中大圓圓部分的的過程構(gòu)構(gòu)成質(zhì)量量管理體體系的主主體，ISO9001:2008標準就是是針對該該圖的組組成提出出的控制制要求。3.基于過程程的管理理方法。為滿足顧顧客及其其他方的的需求，組組織的活動可能能由四個個過程構(gòu)構(gòu)成：產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程、測測量分析和改改進過程、管管理職責(zé)過程、資資源管理理過程。4.這四個過程存在在

10、著相互作用用。以產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)為主過程，對對過程的管理構(gòu)成管理過程程即管理理職責(zé)，產(chǎn)品實現(xiàn)過程程所需資資源的提提供構(gòu)成成資源管管理過程，對對實現(xiàn)過程程的測量量分析和和改進構(gòu)成成支持過過程。5.這四個過程分別別可以依依據(jù)實際際情況分分為更詳詳細的過過程。6.監(jiān)視相關(guān)關(guān)方滿意程程度需要要評價有關(guān)關(guān)方感受的信息，這可通過實實現(xiàn)測量量分析改改進的過過程來實現(xiàn)。7.PDCA方法適合合于質(zhì)量量管理體體系的持持續(xù)改進進，并使質(zhì)量量管理水水平呈螺螺旋式上上升。五、質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目標建立質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標是質(zhì)質(zhì)量管理理的基礎(chǔ)，二者確確定了預(yù)預(yù)期的結(jié)果，并并幫助組織織利用資源源達到這些些結(jié)果。質(zhì)量方針是由組

11、織織的最高高管理者者正式頒頒布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向，它為建立和評評審質(zhì)量量目標提提供了框框架。質(zhì)量目標是組織在在一定時時期內(nèi)，在質(zhì)量量方面到到達的具具體要求求、標準準或結(jié)果果，它需需要和質(zhì)質(zhì)量方針針和持續(xù)續(xù)改進的的承諾相相一致。六、最高高管理者者在質(zhì)量量管理體體系中的的作用1.制定并保保持組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標2.確保整個個組織持持續(xù)關(guān)注注顧客需需求3.確保實施施適宜的的過程實實現(xiàn)質(zhì)量量目標，以滿足足顧客和和其他方方的要求求。4.確保建立立、實施施和保持持一個有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系5.確保獲得得必要資資源6.定期評審審質(zhì)量管管理體系系7.決定實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目

12、標標的措施施8.決定改進進質(zhì)量管管理體系系的措施施七、文件件系統(tǒng)ISO9000質(zhì)量管理理體系通通常是以以文件的的形式體體現(xiàn)的。1.文件的作作用建立文件件本身并并不是目目的，它它是一項項增值活活動。通通過文件件溝通意圖、統(tǒng)統(tǒng)一行動，將將有助于于滿足顧顧客的要要求和質(zhì)質(zhì)量改進，為為組織提供供適宜的的培訓(xùn)，實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量的重重復(fù)性和和可追溯溯性，為質(zhì)量控制制提供客客觀證據(jù)，評評價質(zhì)量管理理體系的的有效性性和持續(xù)續(xù)適宜性性，從而而實現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量改進進。2.質(zhì)量管理理體系中中使用的的文件類類型在質(zhì)量管管理體系中使使用的文文件類型型：質(zhì)質(zhì)量管理理體系手手冊程程序文件件作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書書各種種記錄八、質(zhì)量量管理體體系評

13、價由于質(zhì)量量管理體體系是由由過程組組成的有有機整體體，因此，對對質(zhì)量管理理體系的的評價實質(zhì)質(zhì)上就是對過過程的評評價。對質(zhì)量管管理體系評價價包括：質(zhì)量管理理體系審審核管理評審內(nèi)審九、持續(xù)續(xù)改進改進：是是指為改善善產(chǎn)品的的特性及及特征，以以提高組織織開展活活動的有有效性和和效率。持續(xù)改進：是是一種漸進進的循環(huán)環(huán)活動，持續(xù)改改進的對對象是質(zhì)質(zhì)量管理理體系，通過持持續(xù)改進進積極的的尋求提提升業(yè)績績的機會會。九、持續(xù)續(xù)改進改進活動動包括：分析和評評價現(xiàn)狀狀，識別別改進機機會確定改進進目標尋找可能能的解決決方法，以實現(xiàn)現(xiàn)這些目目標評價上述述解決辦辦法并作作出選擇擇實施選定定的解決方方法測量、驗驗證、分分析

14、和評評價實施施的結(jié)果果，以確確定目標標已經(jīng)實實現(xiàn)正式采納已證證明有效效的改進進方法，并實現(xiàn)現(xiàn)標準化化更改。十、統(tǒng)計計技術(shù)的的作用統(tǒng)計技術(shù)術(shù)是質(zhì)量量管理中中最有效效的方法。利利用統(tǒng)計技術(shù)術(shù)對過程程進行測量、描描述、分分析和解釋，即使在在數(shù)據(jù)相相對有限限的情況況下也可可以更好好地理解解變異的的性質(zhì)、程程度和原因提提供幫助助，從而而有助于于解決，甚至防防止變異異起的問問題并促促進持續(xù)改進進。第三節(jié)ISO9001:2008標準簡介介一、ISO9001的總體構(gòu)構(gòu)成二、ISO9001的基本條條款一、ISO9001的總體構(gòu)成ISO9001:2008標準的內(nèi)內(nèi)容包括：范范圍、引引用標準準、術(shù)語語和定義、質(zhì)質(zhì)量

15、管理理體系、管理職職責(zé)、資資源管理理、產(chǎn)品品實現(xiàn)，測量分析和改進八各各方面的的內(nèi)容。一、ISO9001的總體構(gòu)成二、ISO9001的基本條款1.范圍總則。該部分闡闡述了組組織運用用質(zhì)量管管理體系系的目的的是：證實實其有能力力穩(wěn)定的的提供滿滿足顧客客和適用用的法律律法規(guī)要要求的產(chǎn)品通通過體系的有有效應(yīng)用用，包括括持續(xù)改改進的體體系的過過程以及及保證符符合顧客客與適用的法法律法規(guī)規(guī)的要求，旨旨在增強顧客客滿意。應(yīng)用。標準規(guī)定定的所有有要求是通用用的，適適用于各種類型、不不同規(guī)模和提供不同同產(chǎn)品的組織，組組織可以根據(jù)據(jù)自己的的要求對對標準進進行刪減減。2.引用標準標準采用用ISO9000:2005質(zhì)

16、量管理理體系的的概念和和術(shù)語。3.術(shù)語和定定義標準采用ISO9000:2005質(zhì)量管理理體系的的基本原原則與術(shù)術(shù)語中的的詞匯和和定義。二、ISO9001的基本條款4.質(zhì)量管理理體系總要求求。組織織應(yīng)按標標準的要要求建立立質(zhì)量管管理體系，形形成文件件，加以以實施和保持，并并持續(xù)改進進其有效效性。文件要要求1）總則。形成文文件的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標；質(zhì)質(zhì)量手冊冊；本標準要求求的形成成文件的的程序和記記錄；組組織確定的為確保其其過程有有效策劃劃、運作作和控制所所需的文文件。2）質(zhì)量手手冊，組組織應(yīng)該該編制和和保持質(zhì)質(zhì)量手冊冊。3）文件控控制，質(zhì)質(zhì)量管理理體系所所需求的的文件應(yīng)應(yīng)該予以以控制。4）

17、記錄控控制，應(yīng)應(yīng)該建立立并保持持記錄，以提供供符合要要求和質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效運行行的證據(jù)據(jù)。二、ISO9001的基本條款5.管理職責(zé)責(zé)管理承承諾以顧客客為關(guān)注注焦點質(zhì)量方方針策劃1）質(zhì)量目目標，是是可以測測量的，與質(zhì)量量方針保保持一致致。2）質(zhì)量管管理體系系策劃，應(yīng)確保保變更進進行時，保持體體系完整整性。職責(zé)、權(quán)限和和溝通1）職責(zé)和和權(quán)限2）管理者者代表3）內(nèi)部溝溝通管理評評審1）總則，按策劃劃時間評評審，以以確保適適宜性、充分性性和有效效性。2）評審輸輸入3）評審輸輸出二、ISO9001的基本條款6.資源管理理資源的提供。組織應(yīng)應(yīng)確定并并提供實施、保保持質(zhì)量管理理體系，并持續(xù)續(xù)改進其其有

18、效性性的資源；通通過滿足顧客客的要求求來提高高顧客的的滿意度度。人力資資源1）總則?；谶m適當(dāng)?shù)慕逃?、培培?xùn)、技技能和經(jīng)經(jīng)驗，從從事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作的人人員應(yīng)該該是能夠夠勝任。2）能力、意識和和培訓(xùn)3）基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施。組組織應(yīng)確確定、提提供并維維護為實實現(xiàn)產(chǎn)品品符合要要求所需需的基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施。4）工作環(huán)環(huán)境。組組織應(yīng)確確定并管管理其所所需的工工作環(huán)境境。二、ISO9001的基本條款7.產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品實實現(xiàn)的策策劃與顧客客有關(guān)的的過程：1）與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的確定2）與產(chǎn)品品有關(guān)的的要求的的評審3）顧客溝溝通設(shè)計和和開發(fā)：1）設(shè)計和和開發(fā)策策劃2）設(shè)計和和開發(fā)輸輸入3）設(shè)計和和開發(fā)輸輸出4）設(shè)

19、計和和開發(fā)評評審5）設(shè)計和和開發(fā)驗驗證6）設(shè)計和和開發(fā)確確認7）設(shè)計和和開發(fā)更更改的控控制采購：采購過過程、采采購信息息、采購購產(chǎn)品的的驗證生產(chǎn)和和服務(wù)提提供：1）生產(chǎn)和和服務(wù)提提供的控控制2）生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過程程的確認認3）標識和和可追溯溯性4）顧客財財產(chǎn)5）產(chǎn)品防防護監(jiān)視和和測量裝裝置的控控制：組組織應(yīng)確確定實施施的監(jiān)視視和測量量裝置，為產(chǎn)品品符合規(guī)規(guī)定的要要求提供供證據(jù)。二、ISO9001的基本條款8.測量、分分析和改改進總則。證實產(chǎn)產(chǎn)品的符符合型，確保質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的符合型型，持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性監(jiān)視和和測量：1）顧客滿滿意2）內(nèi)部審審核3）過程的的監(jiān)視和和測

20、量4）產(chǎn)品的的監(jiān)視和和測量不合格格品的控控制：組組織應(yīng)該該確保不不符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品得到到識別和和控制，以防止止其非預(yù)預(yù)期的使使用或交交付數(shù)據(jù)分分析：組組織應(yīng)該該確定、收集和和分析適適當(dāng)?shù)臄?shù)數(shù)據(jù)，以以證實質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的適應(yīng)性性和有效效性，并并評價在在何處可可以持續(xù)續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的有效性性改進：1）持續(xù)改改進2）糾正措措施3）預(yù)防措措施第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量管管理體系系的建立立和運行行一、質(zhì)量量管理體體系的策策劃和設(shè)設(shè)計二、質(zhì)量量管理體體系文件件的編制制三、質(zhì)量量管理體體系的試試運行四、質(zhì)量量管理體體系審核核與評審審五、質(zhì)量量管理體體系建立立和運行行中應(yīng)注注意的問問題第四節(jié)質(zhì)質(zhì)量管管理體系

21、系的建立立和運行行一、質(zhì)量量管理體體系的策策劃和設(shè)計教育培訓(xùn)訓(xùn)，同一一學(xué)習(xí)組織落實，擬擬定計劃劃確定質(zhì)量量方針，制定質(zhì)質(zhì)量目標標現(xiàn)狀調(diào)查和分分析調(diào)整組織織機構(gòu)，配配備必要要的資源源質(zhì)量管理理體系的總總體設(shè)計計二、質(zhì)量量管理體體系文件件的編制質(zhì)量管理理體系文文件既是是對現(xiàn)有有管理活活動的規(guī)規(guī)范，又又是為組組織進一一步的改改進和創(chuàng)創(chuàng)新奠定定基礎(chǔ)。在編制質(zhì)量量管理體體系文件件時，“體系建建立的合合理性”是應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵守的的基本原原則。企業(yè)可以運用用靈活的的方式將將質(zhì)量管管理體系系形成文文件。為了使質(zhì)量管管理體系系文件協(xié)協(xié)調(diào)統(tǒng)一一，在文文件編制制時應(yīng)對對現(xiàn)有的的各種文文件進行行收集整整理，與與相應(yīng)的的質(zhì)量

22、管管理體系系要求進進行比較較，并繪繪制明細細表。除了質(zhì)量量手冊應(yīng)應(yīng)由組織織統(tǒng)一編編寫外，其他層層次的文文件可以以按照分分工要求求由相關(guān)關(guān)部門分分別編制制。三、質(zhì)量量管理體體系的試試運行在試運行行過程中中，要抓抓好以下下工作：有針對的的宣傳貫貫徹質(zhì)量量管理體體系文件件實踐是檢檢驗真理的唯唯一標準準體系建設(shè)設(shè)的工作作班子對對體系試試運行暴暴露的問問題及時時進行協(xié)協(xié)調(diào)和改改正加強信息管理理不僅是是體系試試運行中中本身的的需要，也是保保證體系系試運行行成功的的關(guān)鍵。四、質(zhì)量量管理體體系審核核與評審在質(zhì)量管管理體系系試運行行階段，體系內(nèi)內(nèi)審與管管理評審審的目的的主要是是對新建建立的體體系的有有效性和和合

23、理性性進行驗驗證，以以便及時時發(fā)現(xiàn)問問題，采采取糾正正和改進進措施。正常情況況下的內(nèi)內(nèi)部體系系審核，一般按按計劃進進行，而而試運行行階段的的體系審審核則比比較靈活活，可以以視試運運行情況況，臨時時安排在試運行行階段要要對所有有體系過過程全面面審核一一遍參加審核核的人員員應(yīng)該由由與審核核領(lǐng)域無無直接關(guān)關(guān)系的人人員擔(dān)任任只有當(dāng)體體系試運運行通過過審核和和評審且且取得一一定成效效后，由由單位領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)為主主體的體體系評審審效果更更好雖然質(zhì)量量管理體體系審核核和評審審的目的的是體系系的有效效性和適適宜性，但也必必須考慮慮質(zhì)量管管理體系系對產(chǎn)品品質(zhì)量的的保證作作用五、質(zhì)量量管理體體系建立立和運行行中應(yīng)注注意

24、的問題每個企業(yè)業(yè)在客觀觀上都存存在一個個質(zhì)量管管理體系系，但應(yīng)應(yīng)明確這這個體系系還存在在許多問題，需需要不斷的加加以改進和完完善。一個企業(yè)業(yè)只能建建立一個個質(zhì)量管管理體系，這這個體系可以覆蓋多種產(chǎn)品品，適應(yīng)應(yīng)不同環(huán)境境的要求求，但有有時可以根據(jù)據(jù)不同的產(chǎn)產(chǎn)品建立立不同的的保證模模式。質(zhì)量管理理體系的的建立和和運行過過程是一一項復(fù)雜雜的系統(tǒng)統(tǒng)工程，涉及企企業(yè)的每一個個層次，因此需需要每個個人的重重視以及及通力合合作。必須根據(jù)據(jù)企業(yè)的的實際情情況制定定質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標，并并層層分解到部部門和個人，使使之得到貫貫徹和落落實。體系文件件，必須上上下協(xié)調(diào)、接接口清晰晰、可操操作性強。確定一名具有較

25、強組織織協(xié)調(diào)指指揮能力力的管理理者代表，建建立一個業(yè)務(wù)務(wù)能力強強，具有有高較高高權(quán)威性性的工作機構(gòu)構(gòu)，對順順利運行行質(zhì)量管理理體系十十分重要要。必須制定定較嚴密密的工作作計劃，使使一切工作都“按部部就班”的進行行，達到到預(yù)期的目標。質(zhì)量管理理體系文文件，一一旦發(fā)布布，就必必須嚴格格實施照照章辦事事。第五節(jié)質(zhì)質(zhì)量管管理體系系的審核核和認證證一、質(zhì)量量管理體體系的審審核二、質(zhì)量量管理體體系的認認證一、質(zhì)量量管理體體系的審核1.質(zhì)量審核核的概念念審核：是是指對某項項工作進進行獨立立的審查，即即由與被審查無直接責(zé)任任關(guān)系、具具有相應(yīng)資質(zhì)質(zhì)的機構(gòu)構(gòu)進行一一系列的的檢查活活動。審核準則：是是用作依據(jù)據(jù)的一

26、組方方針、程程序和要求。一、質(zhì)量量管理體體系的審核2.質(zhì)量審核核的原則則獨立性性客觀觀性系系統(tǒng)方法法3.質(zhì)量體系系審核的的分類審核主體分類類法：第一方審核核是指組織織用于內(nèi)內(nèi)部目的的，由組織織自己或以以組織名名義進行行的對其其自身的的產(chǎn)品、過過程或質(zhì)量管管理體系系的審核核。第二方審核是指組織的用用戶、顧顧客等需方對組組織進行的審審核。第三方審核是指公正正的第三三方對申申請審核核或認證證的組織織進行的的審核。審核對象分類類法：質(zhì)量管理理體系審核核是獨立的的對一個個組織的的質(zhì)量管管理體系系進行的的審核。產(chǎn)品質(zhì)量量審核是通過對對產(chǎn)品形形成的過過程和各階段的質(zhì)量和和成品質(zhì)量進行行實物評評價的活動。過程

27、/工序質(zhì)量審核核一般是針針對對產(chǎn)產(chǎn)品形成成過程中中的特殊殊過程、關(guān)關(guān)鍵過程進行行的審核核。服務(wù)質(zhì)量量審核通常以產(chǎn)品的的技術(shù)服務(wù)務(wù)為主，產(chǎn)品服務(wù)為輔，重重點是服服務(wù)的適適用型和適應(yīng)應(yīng)性。一、質(zhì)量量管理體體系的審核4.質(zhì)量管理理體系審審核的步步驟第一方方審核的的步驟：1）審核策策劃2）審核實實施3）審核報報告4）跟蹤審審核第二方方審核的的步驟：1）供方調(diào)調(diào)查比選選2）制定體體系審核核標準3）通知供供方4）實施現(xiàn)現(xiàn)場審核核5）提交審審核報告告6）采購（簽定合合同）決決策7）確定控控制類型型二、質(zhì)量量管理體體系的認證1.質(zhì)量管理理體系認認證的實實施程序序認證申申請階段段1）提出認認證申請請2）認證申申

28、請的審審查和批批準3）非正式式訪問審核準準備階段段1）組織審審核組2）制定審審核計劃劃3）審核員員準備工工作文件件實施審審核階段段1）首次會會議2）現(xiàn)場審審核3）審核組組內(nèi)部會會議4）末次會會議編寫審審核報告告1）審核報報告的內(nèi)內(nèi)容2）對不符符合項的的說明3）綜合分分析4）總結(jié)審核報報告的提提交、分分發(fā)和存存檔注冊和和注冊后后的管理理1）審批與與注冊2）注冊后后的監(jiān)督督管理：供方方通報監(jiān)督檢檢查認認證暫停停認證證撤銷認證的的有效期期延長第六節(jié)質(zhì)質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健健康安全全三標一一體化管管理體系系一、建立立三標一一體化管管理體系系的意義義二、ISO14000系列標準準的概念念三、OHSAS180

29、00系列標準準的概念念四、建立立三標一一體化管管理體系系的基礎(chǔ)礎(chǔ)五、三標標一體化化管理體體系的建建立和實實施一、建立立三標一一體化管管理體系系的意義充分利用用組織的的管理資資源有利于組組織對產(chǎn)產(chǎn)品的全全面控制制簡化評審審認證活動動二、ISO14000系列標準準的概念I(lǐng)SO14000系列標準準的特點點以市場驅(qū)驅(qū)動為前前提強調(diào)污染染預(yù)防可操作性性強標準具有有廣泛的適適用性強調(diào)自愿性原原則三、OHSAS18000系列標準準的概念OHSAS18000系列標準準的特點點以事故預(yù)預(yù)防作為為關(guān)注的的焦點適用范圍圍廣靈活性大大遵守法規(guī)的要要求貫穿穿始終四、建立立三標一一體化管管理體系系的基礎(chǔ)1.三大體系系標準

30、的的共同點點首先三個個標準都都遵循了了相同的的管理思思想要求求制定管管理方針針，建立立分層次次的文件件體系強強調(diào)預(yù)防防為主，不斷改改進強調(diào)調(diào)全員參參與全面面全過程程的管理，注注重培訓(xùn)和信信息溝通通，注重重實用和和有效的。其次次，三個標準都都規(guī)定了了類似的的運營方方式。最后，三三個標準在在編排和和結(jié)構(gòu)和和構(gòu)成方方面也有有一些相相似或相相近之處處。2.三大體系標準準的差異異如下一頁頁圖四、建立立三標一一體化管管理體系系的基礎(chǔ)五、三標標一體化化管理體體系的建建立和實施1.分析原有有體系，確定關(guān)關(guān)鍵問題題分析組織織的原有有體系，找出問問題的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)最高管理理者的承諾諾梳理組織原有有的規(guī)章章制度，匯

31、集相相關(guān)法律律法規(guī)及及相關(guān)要要求實現(xiàn)“七七定”原原則。五、三標標一體化化管理體體系的建建立和實施2.一體化管管理體系系設(shè)計1）前期策策劃2）確定編制原則3）確定文文件結(jié)構(gòu)構(gòu)與層次次4）在修訂質(zhì)量量方針基礎(chǔ)礎(chǔ)上，制制定環(huán)境境與職業(yè)業(yè)健康安安全管理理方針5）修訂確確認質(zhì)量量目標，確定目目標和指指標6）識別本企業(yè)的過過程網(wǎng)絡(luò)絡(luò)7）設(shè)計、分析和和調(diào)整質(zhì)質(zhì)量、環(huán)環(huán)境、職職業(yè)健康康安全管管理職能能8）配備資資源9）規(guī)定組織結(jié)構(gòu)構(gòu)和職責(zé)權(quán)權(quán)限10）策劃程序文件分類類、結(jié)構(gòu)構(gòu)及與原原質(zhì)量管管理體系系文件的的關(guān)系11）制定環(huán)境與職職業(yè)健康管理理實施方方案第七節(jié)ISO/TS16949標準簡介介一、ISO/TS16

32、949的產(chǎn)生背背景二、ISO/TS16949的特點三、ISO/TS16949的基本內(nèi)內(nèi)容四、ISO/TS16949體系審核核一、ISO/TS16949的產(chǎn)生背景國際標準準化組織織ISO于2002年3月公布了了一項專專門針對對汽車行行業(yè)的質(zhì)質(zhì)量管理理標準，中文全全稱為“質(zhì)量管管理體系系 汽車車行業(yè)生生產(chǎn)件與與相關(guān)服服務(wù)件的的組織實實施ISO9001:2000的特殊要要求”，英文為為ISO/TS16949:2002,2009年改標準準為ISO/TS16949：2009二、ISO/TS16949的特點ISO9000:2008是ISO/TS16949:2009的基礎(chǔ)面向汽車車整車和和零部件件企業(yè)注重管理系統(tǒng)統(tǒng)的有效效性關(guān)注客戶戶需求三、ISO/TS16949的基本內(nèi)容ISO/TS16949術(shù)語和定定義增加加了針對對汽車行行業(yè)的專專業(yè)術(shù)語語和定義義。ISO/TS16949增加了多個關(guān)關(guān)于績效效的要求求。ISO/TS16949將標準的的適用范范圍擴大大到整個個汽車供供應(yīng)