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文檔簡介

1、ISO9000:2008族標(biāo)準起源與八項質(zhì)量管理原則質(zhì)量保證證標(biāo)準產(chǎn)產(chǎn)生1959年MIL-Q-9858A(美國軍用用質(zhì)量大大綱要求求)1971年ASME-III-NA4000(機械工程程師協(xié)會會)ANSIN(核電站質(zhì)質(zhì)保大綱綱要求)1979年BS5750-1、2、3(英國標(biāo)準準)CAN-Z299.1/2/3/4(加拿大)ANSI/ASQCZ-1.15(美國)NFX50-110(法國企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理體系系指南)1980年ISO/TC176成立(國國際標(biāo)準準化組織織)1987年ISO9000系列標(biāo)準準1994年ISO9000族標(biāo)準(改版1)2000年ISO9000族標(biāo)準(改版2)2008年11月1

2、5日ISO9001:2008發(fā)布(改改版3)2ISO9000標(biāo)準的換換版安排排標(biāo)準的起起草過程程工作組草草案WD委員會草草案CD國際標(biāo)準準草案DIS最后的國國際標(biāo)準準草案FDIS國際標(biāo)準準IS(已于2008年11月15日日正式發(fā)發(fā)布)3ISO9000(2008版)族標(biāo)準ISO9000質(zhì)量管理理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理理體系-要求求ISO9004質(zhì)量管理理體系-業(yè)業(yè)績改進進指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)環(huán)境審核核指南4新版本的的主要優(yōu)優(yōu)點能適用于于各種組組織的管管理和運運作滿足各行行各業(yè)對對標(biāo)準的的需求和和利益易于使用用,語言言明確,易于翻翻譯和容容易理解解減少了強強制性的的形成文文

3、件的程程序要求求將質(zhì)量管管理體系系與組織織的管理理過程聯(lián)聯(lián)系起來來強調(diào)了對對質(zhì)量業(yè)業(yè)績的持持續(xù)改進進強調(diào)了持持續(xù)的顧顧客滿意意是質(zhì)量量管理的的動力與ISO14000具有更好好的相容容性強調(diào)了ISO9001和ISO9004作為一對對協(xié)調(diào)成成對的標(biāo)標(biāo)準考慮了所所有相關(guān)關(guān)方的利利益需求求5ISO9000的特點和和益處1、ISO9000標(biāo)準是一一系統(tǒng)性性的標(biāo)準準,涉及及的范圍圍、內(nèi)容容廣泛,且強調(diào)對各各部門的的職責(zé)權(quán)權(quán)限進行行明確劃劃分、計計劃和協(xié)協(xié)調(diào),而而使企業(yè)業(yè)能有效地、有秩序序地開展展給各項項活動,保證工工作順利利進行。6ISO9000的特點和和益處2、強調(diào)管管理層的的介入,明確制制訂質(zhì)量量方針

4、及及目標(biāo),并通過過定期的的管理評審審達到了了解公司司的內(nèi)部部體系運運作情況況,及時時采取措措施,確確保體系處于于良好的的運作狀狀態(tài)的目目的。7ISO9000的特點和和益處3、強調(diào)糾糾正及預(yù)預(yù)防措施施,消除除產(chǎn)生不不合格或或不合格格的潛在在原因,防止不合合格的再再發(fā)生,從而降降低成本本。8ISO9000的特點和和益處4、強調(diào)不不斷的審審核及監(jiān)監(jiān)督,達達到對企企業(yè)的管管理及運運作不斷斷地修正正及改良的的目的。9ISO9000的特點和和益處5、強調(diào)全全體員工工的參與與及培訓(xùn)訓(xùn),確保保員工的的素質(zhì)滿滿足工作作的要求,并使使每一個個員工有有較強的的質(zhì)量意意識。10ISO9000的特點和和益處6、強調(diào)文文

5、化管理理,以保保證管理理系統(tǒng)運運行的正正規(guī)性,連續(xù)性性。如果果企業(yè)有效效地執(zhí)行行這一管管理標(biāo)準準,就能能提高產(chǎn)產(chǎn)品(或或服務(wù))的質(zhì)量量,降低生產(chǎn)產(chǎn)(或服服務(wù))成成本,建建立客戶戶對企業(yè)業(yè)的信心心,提高高經(jīng)濟效效益,最終終大大提提高企業(yè)業(yè)在市場場上的競競爭力。11ISO9001的特點和和作用可作為組組織質(zhì)量量保證工工作的依依據(jù),也也是評價價組織質(zhì)質(zhì)量體系系的依據(jù)據(jù)??勺鳛槠笃髽I(yè)申請請ISO9001質(zhì)量體系系認證的的依據(jù)。用于組織織保證在在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和和服務(wù)各各個階段段符合規(guī)規(guī)定要求求的情況況。從合同評評審開始始到最終終的售后后服務(wù)。要求提提供全過過程嚴格格控制的的依據(jù)。要求組織織貫徹

6、預(yù)防為主主、檢驗驗把關(guān)相相結(jié)合的原則,健全質(zhì)質(zhì)量體系系,有完完整的質(zhì)質(zhì)量體系系文件,并確保保其有效效運行。12標(biāo)準的變變化標(biāo)準結(jié)構(gòu)構(gòu)的變化化:94版2000/2008版ISO8402ISO9000ISO9001ISO9002ISO9001ISO9003ISO900013標(biāo)準內(nèi)容容編排的的變化94版2000/2008版20個要要素:5個方面面:4.1管管理職職責(zé)4質(zhì)質(zhì)量管理理體系5 管理理職責(zé)6 資源源管理7 產(chǎn)品品實現(xiàn)4.20 統(tǒng)計計技術(shù)8測測量、分析和和改進14顧客(和和其他相相關(guān)方)顧客(和和其他相相關(guān)方)質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進管理職責(zé)責(zé)資 源管 理測量、分分析和改改進產(chǎn)品實現(xiàn)要求滿

7、 意產(chǎn)品增值活動動信息息流流質(zhì)量管理理體系過過程模式式圖15八項質(zhì)量量管理原原則是ISO/TC176在總結(jié)了了質(zhì)量管管理實踐踐經(jīng)驗的的基礎(chǔ)上上用高度度概括、同時又又能易于于理解的的語言所所表述的的質(zhì)量管管理最基基本、最最通用的的一般性性規(guī)律16質(zhì)量管理理原則八項質(zhì)量量管理原原則的內(nèi)內(nèi)容原則一以以顧客客為中心心(基本原則則)原則二領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用(關(guān)鍵)原則三全全員參參與(基礎(chǔ))原則四過過程方方法(方法控制論)原則五管管理的系系統(tǒng)方法法(方法系統(tǒng)論)原則六持持續(xù)改改進(基本原則則)原則七基基于事事實的決決策方法法(方法信息論)原則八互互利的的供方關(guān)關(guān)系(兼顧)17原則一以以顧客客為中心心組織依存存于

8、顧客客。因此此,組織織應(yīng)理解解顧客當(dāng)當(dāng)前和未未來的需需求,滿滿足顧客客要求并并爭取超超越顧客客期望。18原則一以以顧客客為中心心應(yīng)用“以以顧客為為中心”的原則則,組織織將會采采取下述述的活動動1.了了解并掌掌握顧客客的需求求和期望望2.確確保組織織的目標(biāo)標(biāo)與顧客客的需求求和期望望相結(jié)合合3.確確保在整整個組織織內(nèi)溝通通顧客的的需求和和期望4.測測量顧客客的滿意意程度并并根據(jù)結(jié)結(jié)果采取取相應(yīng)的的 活動動或措施5.管管理好與與顧客的的關(guān)系6.確確保顧客客與其他他相關(guān)方方之間利利益的平平衡19原則二領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者將將本組織織的宗旨旨、方向向和內(nèi)部部環(huán)境統(tǒng)統(tǒng)一起來來,并營營造使員員工能夠夠充分參參

9、與實現(xiàn)現(xiàn)組織目目標(biāo)的環(huán)環(huán)境。20原則二領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用運用“領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作用用”原則則,組織織的最高高管理者者將會采采取下列列具有非非常意義義的措施施1.考考慮所有有相關(guān)方方的需求求和期望望2.為為本組織織的未來來描繪清清晰的遠遠景3.確確定富有有挑戰(zhàn)性性的目標(biāo)標(biāo)4.在在組織的的所有管管理層次次上建立立價值共共享和道道德倫理理觀念5.建建立信任任,消除除恐懼6.為員員工提供供所需的的資源、培訓(xùn),并賦予予其職責(zé)責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的自主主權(quán)7.鼓鼓舞、激激勵員工工,承認認員工的的貢獻21原則三全全員員參與各級人員員是組織織之本,只有他他們的充充分參與與,才能能使他們們的才干干為組織織帶來最最大的收收益。22原則三全

10、全員員參與當(dāng)組織應(yīng)應(yīng)用“全全員參與與”原則則,將會會使員工工進行下列主主要的活活動1.了了解自身身貢獻的的重要性性及其在在組織中中的角色色2.識識別對其其活動的的約束3.接接受所賦賦予的權(quán)權(quán)力和職職責(zé)解決決各種問問題4.每每個人根根據(jù)各自自應(yīng)承擔(dān)擔(dān)的目標(biāo)標(biāo)評估其其業(yè)績5.主主動尋找找機會增增強他們們自身的的能力、知識和和經(jīng)驗6.自自由地分分享知識識和經(jīng)驗驗23原則四過過程方方法將相關(guān)的的資源和和活動作作為過程程進行管管理,可可以更高高效地得得到期望望的結(jié)果果。過程方法法組織內(nèi)一一系列過過程所組組成的系系統(tǒng)的應(yīng)應(yīng)用以及及這些過過程的識識別和相相互作用用及其管管理24原則四過過程方方法應(yīng)用“過過程

11、方法法”的原原則,組組織將會會實施下下列主要要的邏輯輯步驟的的活動1.為為了取得得預(yù)期的的結(jié)果,系統(tǒng)地地識別和和確定所所必須進進行的活活動,特特別是關(guān)關(guān)鍵活動動2.為為了管理理這些關(guān)關(guān)鍵的活活動,明明確職責(zé)責(zé)和權(quán)限限3.分分析并測測量關(guān)鍵鍵活動的的能力,確保及及時作出出反應(yīng)4.識識別組織織職能內(nèi)內(nèi)部和職職能之間間的關(guān)鍵鍵活動的的接口5.注注重會改改進組織織的關(guān)鍵鍵活動的的各種因因素。諸諸如資源源、方法法和材料料等。6.評評估風(fēng)險險,以及及對顧客客、供方方和其他他相關(guān)方方產(chǎn)生的的后果和和影響25原則五管管理的的系統(tǒng)方方法針對設(shè)定定的目標(biāo)標(biāo),識別別、理解解并管理理一個由由相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過過程所組組成

12、的體體系,有有助于提提高組織織的有效效性和效效率。管理的系系統(tǒng)方法法的著眼眼點:整體性:保證整整體優(yōu)化化,不能能單純強強調(diào)局部部功能層次化:識別層層次、分分清主次次、明確確各自的的職權(quán)目的性:系統(tǒng)的的管理目目標(biāo)的確確定具有有重要意意義環(huán)境適應(yīng)應(yīng)性:系系統(tǒng)存在在于一定定的環(huán)境境中(系統(tǒng)-互相關(guān)關(guān)聯(lián)或相相互作用用的一組組要素)26原則五管管理的的系統(tǒng)方方法應(yīng)用“管管理的系系統(tǒng)方法法”原則則,組織織將主要要會采取取的措施施1.建建立一個個體系,以最有有效的方方法實現(xiàn)現(xiàn)組織的的目標(biāo)2.了了解系統(tǒng)統(tǒng)的過程程之間的的相互依依存關(guān)系系3.確確定體系系內(nèi)特殊殊活動的的目標(biāo),以及這這些特殊殊活動應(yīng)當(dāng)當(dāng)如何運運作

13、4.通通過測量量和評估估,持續(xù)續(xù)改進體體系27原則六持持續(xù)改改進持續(xù)地改改進是組組織的一一個永恒恒的目標(biāo)標(biāo)。28原則六持持續(xù)改改進應(yīng)用“持持續(xù)改進進”的原原則,組組織將會會采取的的主要措措施1.在在整個組組織內(nèi)使使用某種種一致的的方法推推行持續(xù)續(xù)改進2.為為員工提提供有關(guān)關(guān)持續(xù)改改進方法法和手段段的培訓(xùn)訓(xùn)3.組組織的每每位成員員都應(yīng)將將產(chǎn)品、過程和和體系的的持續(xù)改進進作為目目標(biāo)4.確確定目標(biāo)標(biāo)以指導(dǎo)導(dǎo)和測量量追蹤持持續(xù)改進進5.識識別并通通報持續(xù)續(xù)改進情情況29原則七基基于事事實的決決策方法法對數(shù)據(jù)和和信息的的邏輯分分析或直直覺判斷斷是有效效決策的的基礎(chǔ)。30原則七基基于事事實的決決策方法法應(yīng)

14、用“基基于事實實的決策策方法”的原則則,組織織將會采采取的主主要措施施1.依依據(jù)分析析,確保保數(shù)據(jù)和和信息足足夠、精精確、可可靠2.讓讓數(shù)據(jù)/信息需需要者能能得到數(shù)數(shù)據(jù)/信信息3.基基于事實實分析、權(quán)衡經(jīng)經(jīng)驗與直直覺,做做出決策策并采取措施施31原則八互互利的的供方關(guān)關(guān)系通過互利利的供方方關(guān)系,增強組組織和供供方創(chuàng)造造價值的的能力。32原則八互互利的的供方關(guān)關(guān)系應(yīng)用“互利的供供方關(guān)系系”原則,組組織主要要會采取取的措施施1.識識別和選選擇關(guān)鍵鍵供方2.權(quán)權(quán)衡短期期利益與與長期效效益,確確立與供供方的關(guān)關(guān)系3.與與關(guān)鍵的的供方或或合作伙伙伴共享享專門技技術(shù)和資資源4.營營造清晰晰和開放放的溝通通渠道5.確確定聯(lián)合合改進活活動6.鼓鼓勵、激激發(fā)、改改進和承承認成果果33質(zhì)量管理理原則ISO9001:2008質(zhì)量管理理體系要求標(biāo)標(biāo)準以八八項質(zhì)量量管理原原則為基基礎(chǔ),著著重考慮慮過程方方法原則則對建立立質(zhì)量管管理體系系、實施施質(zhì)量管管理提出出了系統(tǒng)統(tǒng)的要求求。ISO9004:2009質(zhì)量管理理體系業(yè)績改改進指南南標(biāo)準更更全面、系統(tǒng)地地應(yīng)用了了八項質(zhì)質(zhì)量管理理原則,目的在在于幫

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