FMEA培訓(xùn)教材XXXX版本

1、 編制：質(zhì)保管理辦公室 Potential Failure Mode and Effects Analysis2022/10/152022/10/15日期：潛在失效模式及后果分析2022/10/150MSA179號(hào) 質(zhì)保管理辦公室1、FMEA的概念培訓(xùn)內(nèi)容容2、PFMEA的分析方方法3、PFMEA的范例4、PFMEA應(yīng)用指南南2020-03-011MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室培訓(xùn)目的的（1）什什么是FMEA?（2）為為什么要要實(shí)施FMEA?（3）如如何實(shí)施施PFMEA?目的：使使參加培培訓(xùn)的人人員理解解FMEA的概念以以及掌握握運(yùn)用時(shí)時(shí)機(jī)。目的：使使參加培培訓(xùn)的人人員能夠夠找到避避免或

2、減減少這些些潛在失失效發(fā)生生的措施施。目的：使使參加培培訓(xùn)的人人員能夠夠發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)過(guò)過(guò)程中潛潛在的失失效及其其后果。2020-03-012MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室FMEA的起源與與發(fā)展FMEA最初用于于美國(guó)阿阿波羅登登月計(jì)劃劃，用于于識(shí)別、分析和對(duì)策可可能的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)，被被美國(guó)軍軍方確認(rèn)認(rèn)為軍方方規(guī)范，后來(lái)又又被汽車(chē)行行業(yè)指定定用于產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)和過(guò)程程工程中中。大約90年代中期期正式進(jìn)進(jìn)入中國(guó)國(guó)。現(xiàn)階段FMEA是一個(gè)國(guó)國(guó)際化標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求，已經(jīng)廣泛進(jìn)入其他工業(yè)，如如：電子子，醫(yī)藥，計(jì)算機(jī)等等領(lǐng)域。2020-03-013MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室FMEA的定義PotentialF

3、ailureModeandEffectsAnalysis潛在失效模式及及后后果分分析FMEA：是通過(guò)對(duì)對(duì)可能發(fā)發(fā)生的(和/或已經(jīng)發(fā)發(fā)生的)失效模式式進(jìn)行分分析與判判斷其可可能造成成(和/或已經(jīng)產(chǎn)產(chǎn)生的)的后果而而產(chǎn)生的的風(fēng)險(xiǎn)程程度的一一種量化化的定性性分析計(jì)計(jì)算方法法，并根根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)程度的的大小，采取有有針對(duì)性性的改進(jìn)進(jìn)，從而而了解產(chǎn)產(chǎn)品和/或制造過(guò)程的設(shè)設(shè)計(jì)能力力，達(dá)成成一種事先預(yù)防防并實(shí)施控控制進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的方法工工具。2020-03-014MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室FMEA中顧客的的定義1、最終使用用者：使用產(chǎn)品品的個(gè)人人或組織織，F(xiàn)MEA中一般要要考慮產(chǎn)產(chǎn)品的耐耐久性對(duì)對(duì)最

4、終使使用者的的影響。2、OEM：分析產(chǎn)品品和主機(jī)機(jī)廠裝配配過(guò)程之之間的關(guān)關(guān)系對(duì)于于有效的的FMEA非常關(guān)鍵鍵。3、供應(yīng)鏈：包括組裝裝、裝配配、熱處處理、噴噴漆、電電鍍、焊焊接或其其它精加加工服務(wù)務(wù)等。4、法律法規(guī)規(guī)：對(duì)安全和和環(huán)境方方面明確確要求并并監(jiān)控其其實(shí)施的的政府機(jī)機(jī)構(gòu)。2020-03-015MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室1、FMEA是一組系系統(tǒng)化的的活動(dòng)，其目的的是：識(shí)別、評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛潛在的失失效及其其風(fēng)險(xiǎn)；確定關(guān)鍵特性性與重要要特性；找到能夠夠避免或減減少這些潛在在失效發(fā)發(fā)生的措措施,幫助預(yù)防防問(wèn)題再再發(fā)生；持續(xù)改進(jìn)進(jìn),書(shū)面總結(jié)結(jié)上述過(guò)程程。2、它是對(duì)對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程的完善

5、，以明確確什么樣樣的設(shè)計(jì)計(jì)才能滿(mǎn)滿(mǎn)足顧客要求。3、FMEA重點(diǎn)在于于設(shè)計(jì)，無(wú)論是是設(shè)計(jì)開(kāi)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品品，還是是過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)。FMEA的作用2020-03-016MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室FMEA的常用類(lèi)類(lèi)型DFMEA：產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是產(chǎn)品設(shè)計(jì)造成的失效為產(chǎn)品設(shè)計(jì)的策劃和試驗(yàn)提供信息PFMEA：過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)所采用的一種工具考慮的是制造過(guò)程中造成的失效為制造工藝的控制提供信息Business ObjectivesScrapJan. Apr. Jul. Dec.UptimeGoalOn Time DeliveryGoalGoalEmployee Information Cente

6、rJan. Apr. Jul. Dec.Jan. Apr. Jul. Dec.保持和利用了嗎？改進(jìn)了嗎？2020-03-017MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)術(shù)或新過(guò)過(guò)程。FMEA的范圍是是全部設(shè)設(shè)計(jì)、技技術(shù)或過(guò)過(guò)程。情形2：將現(xiàn)有的的設(shè)計(jì)或或過(guò)程用用于新的的環(huán)境、場(chǎng)所或或應(yīng)用（假設(shè)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)過(guò)程已有有FMEA）。情形3：對(duì)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)或過(guò)過(guò)程的修修改（假假設(shè)現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或或過(guò)程已已有FMEA）。FMEA實(shí)施的范范圍2020-03-018MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室FMEA實(shí)施的時(shí)時(shí)機(jī)DFMEA：開(kāi)始于初初期概念念的產(chǎn)品品設(shè)計(jì)，完成時(shí)時(shí)間應(yīng)該該早于工工裝制造造

7、開(kāi)始之之前。PFMEA：開(kāi)始于基基本的過(guò)過(guò)程操作作設(shè)計(jì)，完成時(shí)時(shí)間應(yīng)該該早于試試生產(chǎn)開(kāi)開(kāi)始之前前。MSA計(jì)劃工裝制造造MSA報(bào)告DFMEAPFMEA2020-03-019MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室Process FailureModeandEffects Analysis過(guò)程失失效效模模式及及后后果分分析析PFMEA的定義1.PFMEA是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的動(dòng)態(tài)文件。2.從單個(gè)零件到總成的所有生產(chǎn)操作都應(yīng)考慮。3.應(yīng)包含工廠內(nèi)所有可能影響制造和裝配作業(yè)的過(guò)程如：入庫(kù)、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、檢驗(yàn)、制造、標(biāo)識(shí)等。2020-03-0110MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室PFMEA的輸入過(guò)程流程程圖DF

8、MEA圖紙和設(shè)設(shè)計(jì)記錄錄特性清單單內(nèi)部和外外部的質(zhì)質(zhì)量反饋饋其它（類(lèi)類(lèi)似）產(chǎn)產(chǎn)品信息息，如：FTT、PPM、PPK2020-03-0111MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室1、過(guò)程流流程圖的的范圍包含從單單獨(dú)零部部件到裝裝配材料料的裝運(yùn)運(yùn)、接收、運(yùn)輸輸、存儲(chǔ)儲(chǔ)、搬運(yùn)運(yùn)和標(biāo)識(shí)識(shí)等所有有制造過(guò)過(guò)程。PFMEA應(yīng)該與過(guò)程程流程圖圖的信息相一一致。2、使用過(guò)過(guò)程流程程圖對(duì)每每一工序序的產(chǎn)品品/過(guò)程特性性進(jìn)行初初步的等級(jí)評(píng)估，以識(shí)別別這些動(dòng)動(dòng)作或各各步驟對(duì)對(duì)產(chǎn)品制制造和裝裝配的影響，這也應(yīng)應(yīng)包含在在PFMEA中。3、提供給給小組識(shí)識(shí)別潛在在失效模模式的基礎(chǔ)。4、為確保保持續(xù)性，建議同同一小組組開(kāi)發(fā)過(guò)過(guò)

9、程流程程圖、PFMEA和控制計(jì)劃劃。PFMEA應(yīng)用工具具過(guò)程流程程圖2020-03-0112MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室過(guò)程流程程圖與PFMEA的連接50.1取出產(chǎn)品領(lǐng)料配送30來(lái)料檢驗(yàn)10注塑檢驗(yàn)50.3物料儲(chǔ)存20材料干燥40注塑成型50切割澆口50.2刮邊50.42020-03-0113MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室YES?潛在失效效模式?潛在失效效后果?后果分析析RPN=1OrRPN=1000案例：Superb35W燈體一處處燒焦孔孔導(dǎo)致一一個(gè)大燈燈總成漏漏氣燒焦/穿孔前照燈無(wú)無(wú)法使用用S*O*D2020-03-0114MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室確定失效效模式確

10、定功能能要求編制過(guò)程程步驟確定目前控制確認(rèn)原因確認(rèn)后果評(píng)價(jià)S評(píng)價(jià)O評(píng)價(jià)D三種 評(píng)價(jià) 完成？否是RPN (S*O*D)篩選最重要的失效模式知道如何影響S？ O? D?否重新收集數(shù)據(jù)分析影響要因調(diào)整優(yōu)先順序收集數(shù)據(jù)執(zhí)行變更確認(rèn)變更更新文件是PFMEA的分析思思路評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)2020-03-0115MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室PFMEA表格的具具體內(nèi)容容1、FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)號(hào),通常以便追溯溯使用。2、項(xiàng)目名稱(chēng)稱(chēng)：填入被分分析的的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件的名名稱(chēng)和編編號(hào)。3、過(guò)程責(zé)任任：填入主要要責(zé)任進(jìn)進(jìn)行FMEA分析的責(zé)責(zé)任部門(mén)門(mén)；如適用，還包括括供應(yīng)商

11、商。4、編制人：填入FMEA編制的主主要負(fù)責(zé)責(zé)人。5、車(chē)型年/類(lèi)型：填入被用用到或被被設(shè)計(jì)時(shí)時(shí)分析到到汽車(chē)的的年型和和車(chē)型(如果已知知）。6、關(guān)鍵日期期：填入FMEA預(yù)定完成成的日期期，該日日期不應(yīng)應(yīng)超過(guò)計(jì)計(jì)劃開(kāi)始始生產(chǎn)的的日期。7、FMEA日期（編編制）：填入FMEA編制原稿稿的日期期。8、FMEA日期（修修改）：填入FMEA更新版本本的日期期。9、核心小組組 ：FMEA小組成員員姓名（部門(mén)和和電話）。引擎系統(tǒng)供油系統(tǒng)制動(dòng)系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)統(tǒng)照明系統(tǒng)空調(diào)系統(tǒng)電機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)前車(chē)后車(chē)車(chē)身系統(tǒng)統(tǒng)汽車(chē)2020-03-0116MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因

12、/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO要求1、為滿(mǎn)足設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖或其它它顧客要要求的過(guò)過(guò)程輸入入；2、用盡可能能簡(jiǎn)明的的文字來(lái)來(lái)說(shuō)明被被分析過(guò)過(guò)程/工序要滿(mǎn)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)計(jì)意圖的的功能；3、如果針針對(duì)同一一項(xiàng)功能能有不同同的要求求，則應(yīng)應(yīng)和相應(yīng)應(yīng)的失效效模式一一起分開(kāi)開(kāi)描述以以便分析析。過(guò)程步驟驟1、 填入入被分析析過(guò)程/工序的名名稱(chēng)和編編號(hào)，如如：來(lái)料料檢驗(yàn)10,物料儲(chǔ)存存20，領(lǐng)料/配送30，材料干干燥40，注塑成成型50等等；2、該內(nèi)容容必需與與過(guò)程流流程圖保保持完全全一致以以便追溯溯并建立立與其它它

13、文件（控制計(jì)計(jì)劃、作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)）之之間的聯(lián)聯(lián)系；3、如果該該項(xiàng)目有有多種功功能或多多個(gè)工序序，且有有不同的的失效模模式，應(yīng)應(yīng)把這些些工序獨(dú)獨(dú)立列出出。2020-03-0117MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施施責(zé)任與目標(biāo)完成日期期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO潛在失效效模式1、指未完完成在“要求”欄中所所描述的的過(guò)程要要求或設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖的形式式：不能完成成規(guī)定的的功能或或者產(chǎn)生生了非期期望功能能。2、識(shí)別與與功能要要求相關(guān)關(guān)的潛在在失效模模式，應(yīng)應(yīng)用專(zhuān)業(yè)

14、業(yè)性術(shù)語(yǔ)語(yǔ)加以描描述。3、本工序序失效模模式的問(wèn)問(wèn)題可能能是上道道工序的的后果，也可能能是下道道工序的的起因。4、要假定定提供的的零件/材料是合合格的，除非有有歷史的的數(shù)據(jù)指指出這缺缺陷是屬屬于進(jìn)貨貨零件的的質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題。4、對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)目的的的了解也也很有必必要，要要假設(shè)產(chǎn)產(chǎn)品的基基本設(shè)計(jì)計(jì)是正確確的，如如果有一一些過(guò)程程問(wèn)題因因設(shè)計(jì)導(dǎo)導(dǎo)致，這這些問(wèn)題題應(yīng)該與與設(shè)計(jì)小小組進(jìn)行行交流，取得相相應(yīng)的解解決方案案；5、每一種種功能可可能會(huì)被被識(shí)別出出多種失失效模式式；6、應(yīng)把相相似過(guò)程程的和顧顧客對(duì)類(lèi)類(lèi)似零件件的投訴訴，以及及將以往往運(yùn)行不不良的研研究、問(wèn)問(wèn)題報(bào)告告作為考考慮失效效模式的的出發(fā)點(diǎn)點(diǎn)。20

15、20-03-0118MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO典型的失失效模式式(應(yīng)該用物物理的、專(zhuān)業(yè)性性的術(shù)語(yǔ)語(yǔ)加以描描述)：裂紋溫度超標(biāo)標(biāo)缺料存存儲(chǔ)超超期變形膠膠條貼貼反飛邊氣壓不足足縮印包裝混料料磕傷尺寸超差差盡可能的的思考，在產(chǎn)品品/過(guò)程上會(huì)會(huì)出現(xiàn)哪哪些潛在在失效模模式？未FIFO2020-03-0119MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)

16、防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO例如外飾蓋板上有熔接痕：導(dǎo)致塑件抗壓強(qiáng)度下降可能會(huì)在裝入鈑金槽時(shí)發(fā)生斷裂最終導(dǎo)致顧客不滿(mǎn)意潛在失效效的后果果1、就是失失效模式式對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)功和對(duì)顧客的的影響；2、要根據(jù)據(jù)顧客可可能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)或經(jīng)歷歷的情況況來(lái)描述述失效后后果；3、顧客可可以是：內(nèi)部顧顧客、外外部直接接顧客和和最終顧顧客；4、PFMEA中的產(chǎn)品品失效后后果如果果影響安安全或?qū)?dǎo)致不符符合法律律法規(guī)，應(yīng)清晰晰地加以以闡述；5、失效后后果應(yīng)從從具體的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)、零件件和系統(tǒng)統(tǒng)之間的的關(guān)系來(lái)來(lái)考慮。2020-03-0120MSA

17、179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO如果顧客客是最終使用用者，典型的的失效后后果：噪音異異味味工作不正正常性性能減減弱外觀不良良粗粗糙不穩(wěn)定車(chē)車(chē)輛輛控制減減弱顧客不滿(mǎn)滿(mǎn)意不不符符合法規(guī)規(guī)返工/返修報(bào)報(bào)廢如果顧客客是下一道工工序或后后續(xù)的工工序，典型的的失效后后果：無(wú)法緊錮錮不不能能配合無(wú)法鉆孔孔無(wú)無(wú)法法連接無(wú)法安裝裝無(wú)無(wú)法法匹配設(shè)備損壞壞危危害害操作者者2020-03-0121MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在

18、失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO嚴(yán)重度1、對(duì)一個(gè)個(gè)已假定定失效模模式發(fā)生時(shí)對(duì)對(duì)顧客的的影響后后果的嚴(yán)嚴(yán)重程度度的評(píng)價(jià)價(jià)指標(biāo)；2、嚴(yán)重度度的降低低只能通通過(guò)設(shè)計(jì)計(jì)修改來(lái)來(lái)降低，其能抵抵銷(xiāo)或減減輕；3、嚴(yán)重度度的評(píng)級(jí)級(jí)要在整整個(gè)小組組內(nèi)達(dá)成成一致；4、910：與安全全/法規(guī)有關(guān)關(guān)，58：與性能能/功能有關(guān)關(guān)，24：與外觀觀/感覺(jué)有關(guān)關(guān)；5、建議不要要修改評(píng)評(píng)分為9和10的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則，對(duì)于嚴(yán)重重度級(jí)別別為1時(shí)，不應(yīng)應(yīng)該進(jìn)行行分析；6、當(dāng)一個(gè)個(gè)失效模模式有若若干

19、可能能的后果果，列出出危害程程度最大大的那個(gè)個(gè)后果的的嚴(yán)重度度分?jǐn)?shù)；7、推薦使使用手冊(cè)冊(cè)中的準(zhǔn)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)價(jià)嚴(yán)重度度，可結(jié)結(jié)合本公公司的產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)點(diǎn)適當(dāng)調(diào)調(diào)整。2020-03-0122MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則影響產(chǎn)品后果的嚴(yán)重度（顧客影響）等級(jí)影響過(guò)程后果的嚴(yán)重度（制造/裝配影響）在影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無(wú)任何警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)10影響到安全和/或法律法規(guī)的失效在無(wú)任何警告的情況下危及操作者 （加工或裝配）在有警告的情況下影響到行車(chē)安全或不符合法律法規(guī)9在有警告的情況下危及操作者（加工或裝配）預(yù)期功 能喪失 或降低基本

20、功能喪失 （車(chē)輛無(wú)法運(yùn)行，不影響行車(chē)安全）8嚴(yán)重干擾100%產(chǎn)品報(bào)廢，生產(chǎn)線停頓或停止發(fā)運(yùn)預(yù)期功能降低 （車(chē)輛能夠運(yùn)行，性能等級(jí)降低）7顯著干擾部分產(chǎn)品報(bào)廢，偏差來(lái)源于初級(jí)過(guò)程包括生產(chǎn)節(jié)拍降低和增加人工次要功 能喪失 或降低次要功能喪失（車(chē)倆能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能無(wú)法實(shí)現(xiàn)）6中等干擾100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工次要功能降低（車(chē)輛能夠運(yùn)行，但舒適性/便利性功能的性能等級(jí)降低）5部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能生產(chǎn)線下返工車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（75%）能夠察覺(jué)到得外觀或噪音4100%運(yùn)行中產(chǎn)品可能在本工作站完工前返工煩惱車(chē)輛可運(yùn)行，部分顧客（50%）能夠察覺(jué)到外觀或噪音3輕微干擾部分運(yùn)行中產(chǎn)品可能

21、在本工作站完工前返工車(chē)輛可運(yùn)行，少部分顧客（25%）能夠察覺(jué)到外觀或噪音2對(duì)過(guò)程/操作/操作者的輕微不方便無(wú)影響無(wú)影響1無(wú)影響無(wú)影響2020-03-0123MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO級(jí)別1、用來(lái)區(qū)區(qū)分任何何對(duì)零件件、子系系統(tǒng)或系系統(tǒng)、可可能要求求附加于于設(shè)計(jì)或或過(guò)程控控制的特特殊特性性的分級(jí)級(jí)；2、特性的的分類(lèi)可可是：關(guān)關(guān)鍵的、主要的的、重要要的，一一般用公公司所固固有的(或顧客認(rèn)認(rèn)可的)符號(hào)表示示；3、

22、此欄意意圖是突突出某些些特性以以?xún)?yōu)先進(jìn)進(jìn)行評(píng)定定。2020-03-0124MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室產(chǎn)品質(zhì)量量特性分分級(jí)SPC（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品特性)KPC (關(guān)鍵產(chǎn)品特性)S/CF/FKCC（關(guān)鍵過(guò)程特性)A（關(guān)鍵特性)B（重要特性)C（一般特性)D（安全特性)2020-03-0125MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO潛在失效效起因/機(jī)理1、是指失失效是怎怎么發(fā)生生的？并并應(yīng)依據(jù)據(jù)可以糾糾正或可可以控制制的原

23、則則來(lái)描述述。失效效的潛在在起因是是設(shè)計(jì)或或過(guò)程弱弱點(diǎn)的顯顯示，后后果就是是失效模模式；2、原因應(yīng)應(yīng)具體，如操作作者未安安裝密封封圈；3、在盡可可能廣的的范圍內(nèi)內(nèi)，列出出每個(gè)失失效模式式的所有有可以想想到的失失效起因因和/或機(jī)理。起因應(yīng)應(yīng)盡可能能簡(jiǎn)要和和完整地地描述，不能用用含糊不不清的詞詞語(yǔ)，如如工藝不不當(dāng)，操操作不當(dāng)當(dāng)；4、將起因因分開(kāi)列列出可使使每一種種起因得得到相應(yīng)應(yīng)的分析析，可產(chǎn)產(chǎn)生不同同的測(cè)量量、控制制和措施施計(jì)劃。2020-03-0126MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議

24、措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO典型的起起因和機(jī)機(jī)理：標(biāo)簽L/R顏色打印印錯(cuò)誤；設(shè)備未按按周期計(jì)計(jì)劃保養(yǎng)養(yǎng)；測(cè)量?jī)x器器精度不不夠；烘料不當(dāng)當(dāng)時(shí)間、溫溫度；人員未經(jīng)經(jīng)上崗培培訓(xùn)；貼膠條后后未使用用工具滾滾壓；未執(zhí)行SOP規(guī)定順序序，漏點(diǎn)點(diǎn)標(biāo)記；工裝、機(jī)械手磨損；Go/NoGo設(shè)備未開(kāi)開(kāi)啟報(bào)警警；工藝設(shè)置置不正確確壓力、速速度、溫溫度。失效模式法機(jī)料人環(huán)境2020-03-0127MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措

25、施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程程控制（預(yù)防）1、預(yù)防失失效的起起因/機(jī)理或預(yù)預(yù)防失效效模式的的發(fā)生，或降低低它們發(fā)發(fā)生的概概率；2、應(yīng)盡量量?jī)?yōu)先使使用預(yù)防防控制，讓預(yù)防防控制方方法作為為過(guò)程設(shè)設(shè)計(jì)的一一部分，因?yàn)槠淦鋵⒂绊戫懙淖畛醭醯念l度度；3、建議采采取防錯(cuò)錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)錯(cuò)裝、漏漏裝（當(dāng)當(dāng)發(fā)生錯(cuò)錯(cuò)裝、漏漏裝的情情況，過(guò)過(guò)程不能能進(jìn)行）。例如如D2UB夾片預(yù)防是對(duì)對(duì)失效機(jī)機(jī)理的預(yù)預(yù)防，即即不產(chǎn)生生不合格格品，它它是一種種是事前前的控制制，所以以FMEA應(yīng)該優(yōu)先先預(yù)防不不合格的的產(chǎn)出。預(yù)防核心現(xiàn)行控制制方法有有2種方法，或者稱(chēng)稱(chēng)為2道防線。2020-03-0128MSA179號(hào)號(hào)

26、質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO頻度1、某一特特定的起起因/機(jī)理發(fā)生生的可能能性；2、通過(guò)設(shè)設(shè)計(jì)更改改或過(guò)程程更改來(lái)來(lái)預(yù)防或或控制失失效模式式的起因因/機(jī)理是可可能導(dǎo)致致發(fā)生頻頻度數(shù)降降低的唯唯一途徑徑；3、“可能能的失效效率”是是根據(jù)過(guò)過(guò)程實(shí)施施中預(yù)計(jì)計(jì)發(fā)生的的失效來(lái)來(lái)確定的的?？梢砸酝ㄟ^(guò)發(fā)發(fā)生的失失效率與與CPK確定；4、如果能能從類(lèi)似似的過(guò)程程中獲取取統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)據(jù)便可應(yīng)應(yīng)用于確確定頻度度數(shù);5、推薦使用用手冊(cè)

27、中中的準(zhǔn)則則評(píng)價(jià)頻頻度，可可結(jié)合本本公司的的產(chǎn)品特特點(diǎn)適當(dāng)當(dāng)調(diào)整。2020-03-0129MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室可能性可能的失效率CPK級(jí)別很高：持續(xù)發(fā)生的失效100件/每千件0.331050件/每千件0.339高：反復(fù)發(fā)生的失效 20件/每千件0.518 10件/每千件0.677中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千件0.8362件/每千件1.0051件/每千件1.174低：很少有關(guān)的相似失效0.5件/每千件1.3330.1件/每千件1.502很低：失效不大可能發(fā)生0.01件/每千件1.671推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則2020-03-0130MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室探測(cè)

28、是對(duì)對(duì)失效機(jī)機(jī)理的探探測(cè)，使使過(guò)程能能夠優(yōu)先先發(fā)現(xiàn)失失效，防防止不合合格的流流出，當(dāng)當(dāng)無(wú)法探探測(cè)到失失效時(shí)，我們必必須執(zhí)行行糾正，例如添添加檢測(cè)測(cè)手段。是事后后的糾正正。要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO現(xiàn)行過(guò)程程控制（探測(cè)）1、探測(cè)失失效模式式和起因因/機(jī)理，從從而找出出相應(yīng)的的糾正措措施；2、探測(cè)度度的最初初評(píng)定將將以探測(cè)測(cè)失效起起因/機(jī)理或探探測(cè)失效效模式過(guò)過(guò)程控制制為基礎(chǔ)礎(chǔ)；3、在評(píng)價(jià)價(jià)特定的的探測(cè)控控制的有有效性時(shí)時(shí)，建議議使用抽抽樣方法

29、法、防錯(cuò)錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)計(jì)過(guò)程控控制(SPC)等；4、SPC可以作為為那些在在產(chǎn)生的的不符合合之前確確定的趨趨勢(shì)的特特定起因因的預(yù)防防控制來(lái)來(lái)考慮。關(guān)鍵糾正2020-03-0131MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO探測(cè)度1、是對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有過(guò)程程控制探探測(cè)欄中中列出的的最佳探探測(cè)控制制對(duì)應(yīng)的的等級(jí)數(shù)數(shù)；2、單獨(dú)的的抽樣并并不能完完全識(shí)別別已經(jīng)發(fā)發(fā)生的失失效，建建議采用用統(tǒng)計(jì)控控制方法法；3、當(dāng)識(shí)別別一種以以上的控控制時(shí)，建議對(duì)

30、對(duì)每一種種控制的的探測(cè)度度作為控控制描述述的一部部分包含含在內(nèi)。在探測(cè)測(cè)度欄內(nèi)內(nèi)只記錄錄較低的的排序值值；4、建議按按照手冊(cè)冊(cè)中所列列的探測(cè)測(cè)度準(zhǔn)則則進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，必必要時(shí)可可以調(diào)整整。2020-03-0132MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室檢查類(lèi)型型：A、防錯(cuò)；B、量量測(cè)；C、人工工檢查。探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則檢查類(lèi)型推薦的探測(cè)分級(jí)方法級(jí)別ABC幾乎 不可能確定絕對(duì)無(wú)法探測(cè)X無(wú)法探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小現(xiàn)行控制方法將不可能探測(cè)X僅能以間接地或隨機(jī)檢查來(lái)達(dá)到控制9微小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以目視檢查來(lái)達(dá)到控制8很小現(xiàn)行控制方法只有很小的機(jī)會(huì)去探測(cè)X僅能以雙重的目視檢查來(lái)達(dá)到控制7小現(xiàn)

31、行控制方法可能可以探測(cè)XX以圖表方法（如SPC）來(lái)達(dá)到控制6中等現(xiàn)行控制方法可能可以探測(cè)X在零件離開(kāi)工站之后以計(jì)量值量具來(lái)控制，或在零件離開(kāi)工站之后執(zhí)行100%Go/NoGo測(cè)定5中上現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX在后續(xù)的作業(yè)中來(lái)探錯(cuò)，或執(zhí)行作業(yè)前準(zhǔn)備和首件的測(cè)定檢查（僅適用發(fā)生于作業(yè)前準(zhǔn)備）4高現(xiàn)行控制方法有好的機(jī)會(huì)去探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)探錯(cuò)，或以多重的接受準(zhǔn)則在后續(xù)作業(yè)中探錯(cuò)，如庫(kù)存、挑選、設(shè)置、驗(yàn)證。不接受缺陷零件3很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測(cè)XX當(dāng)場(chǎng)偵錯(cuò)（有自動(dòng)停止功能的自動(dòng)化量具）。缺陷零件不能通過(guò)2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測(cè)X該項(xiàng)目由過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)了防錯(cuò)法，不會(huì)生產(chǎn)出缺陷零件1

32、推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則2020-03-0133MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDORPN值1、RPN=(S)(O)(D)2、應(yīng)用RPN是協(xié)助實(shí)實(shí)施措施施優(yōu)先排排序的一一種方法法3、為了確確定一個(gè)個(gè)可接受受的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)，應(yīng)規(guī)規(guī)定RPN目標(biāo)值，以便識(shí)識(shí)別采取取措施的的機(jī)會(huì)。例如我我們公司司采用的的準(zhǔn)則：（1）RPN125的項(xiàng)目;（2）S8的項(xiàng)目必必須實(shí)施施改進(jìn)，降低RPN風(fēng)險(xiǎn)值；4、或者根根據(jù)顧客客認(rèn)可的的RP

33、N分值來(lái)評(píng)評(píng)估。RPN=1262020-03-0134MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO建議措施施1、建議措措施降低低排序，首先是是嚴(yán)重度度，其次次是頻度度，最后后是探測(cè)測(cè)度；2、應(yīng)首先先針對(duì)高高嚴(yán)重度度，在一一般的實(shí)實(shí)踐中當(dāng)當(dāng)嚴(yán)重度度是9或10時(shí)，不管管風(fēng)險(xiǎn)順順序是如如何都必必須立即即調(diào)整；3、針對(duì)高風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)的項(xiàng)項(xiàng)目，當(dāng)嚴(yán)重度度為8或低于8時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)關(guān)注頻頻度或探探測(cè)度最最高的；4、只有變變更設(shè)計(jì)計(jì)和/或

34、過(guò)程消除失效效原因，才能減減小嚴(yán)重重度數(shù)；5、為了減減小失效效發(fā)生的的頻度，可以不不僅限于于通過(guò)變變更設(shè)計(jì)計(jì)和/或過(guò)程來(lái)來(lái)消除失效效原因，建議采用用統(tǒng)計(jì)方方法尋找找變差的的來(lái)源以以降低頻頻度；6、使用防防錯(cuò)來(lái)減減小探測(cè)測(cè)度級(jí)別別是最佳佳/最可靠/最優(yōu)的方方法，為為實(shí)現(xiàn)這這種可行行性，可可能要改改變現(xiàn)行行控制系系統(tǒng)。2020-03-0135MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室措施結(jié)果嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN過(guò)程步驟SDO責(zé)任與目標(biāo)完

35、成日期責(zé)任與目標(biāo)完成日期對(duì)每一個(gè)建議措施填入負(fù)責(zé)部門(mén)或個(gè)人, 和預(yù)定完成的日期。措施結(jié)果采取措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPN措施結(jié)果1、當(dāng)明確了預(yù)防糾正措施后，評(píng)估并記錄下嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度值；2、如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)分析，焦點(diǎn)始終在持續(xù)改進(jìn)。采取措施采取措施選擇措施執(zhí)行后, 填入簡(jiǎn)短的執(zhí)行作業(yè)措施及生效日期。2020-03-0136MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室PFMEA案例項(xiàng)目嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNA92590B744112例如:規(guī)定RPN大于100要求改進(jìn)進(jìn)。第4版FMEA手冊(cè)不推推薦使用用RPN值來(lái)決定定是否需需要采取取措施，組織可選選擇關(guān)注注SO,SD等作為區(qū)區(qū)分

36、風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)優(yōu)先順順序的工工具。嚴(yán)重度頻度探測(cè)度RPNSOSD6631086663636108636636610836362020-03-0137MSA179號(hào)號(hào)質(zhì)質(zhì)保管理理辦公室室PFMEA的作業(yè)指南南1、工程師師負(fù)責(zé)確確保所有有的建議議措施已已被實(shí)施施或已妥妥善地落落實(shí)。PFMEA是一個(gè)動(dòng)動(dòng)態(tài)的文文件，不不僅應(yīng)該該隨時(shí)體體現(xiàn)最新新的設(shè)計(jì)計(jì)版本，還應(yīng)該該體現(xiàn)最最新的相相關(guān)糾正正措施，包括開(kāi)開(kāi)始量產(chǎn)產(chǎn)后發(fā)生生的事件件。2、對(duì)于一一個(gè)新產(chǎn)產(chǎn)品若與與現(xiàn)有產(chǎn)產(chǎn)品的功功能相似似，則單單一的PFMEA也可以應(yīng)應(yīng)用于顧顧客。在在新產(chǎn)品品開(kāi)始時(shí)時(shí)就可應(yīng)應(yīng)用已有有的PFMEA，可以最最大化利利用過(guò)去去的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)和知識(shí)識(shí)。如存存在一些些不同，小組應(yīng)應(yīng)識(shí)別和和重點(diǎn)分分析此不不同點(diǎn)可可能產(chǎn)