FMEA專業(yè)培訓(xùn)教材

1、FMEA培訓(xùn)教材目錄FMEA 的開發(fā)與發(fā)展什么是 FMEAFMEA 的特點FMEA 的作用FMEA 的應(yīng)用范圍開展 FMEA 的程序步驟FMEA 計分標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險評估參考FMEA 案例與相關(guān)表格1、FMEA的的開發(fā)發(fā)與發(fā)展展20世紀(jì)紀(jì) 60年代，美國宇宇航界首首研究開開發(fā)FMEA；1974年，美國國海軍建建立一個個FMEA標(biāo)準(zhǔn)；1976年，美美國國防防部首次次采用FMEA標(biāo)準(zhǔn)；70年代代后期，美國汽汽車工業(yè)業(yè)開始運運用FMEA；80年代中期期，美國國汽車工工業(yè)將FMEA運用于生生產(chǎn)過程程中；90年代代，國際際ISO標(biāo)準(zhǔn)組織織將FMEA納入QS9000標(biāo)準(zhǔn)；在在TQS9000體系中，是4.20統(tǒng)統(tǒng)

2、計技術(shù)術(shù)這個要要素中的的首要審審核項目目99年12月，由TDK公司主持持對我廠廠進行的的TQS9000審核在“統(tǒng)計技技術(shù)”這這個要素素的審核核中正式式提出“FMEA”的審核要要求。2、什么么是FMEA (1)FMEA的英文全全稱是Failure Mode&EffectAnalysis;FMEA的中文意意思是失失效模式式和效應(yīng)應(yīng)分析;失效模式式(Failure Mode):指指制造過過程無法法達到預(yù)預(yù)定或規(guī)規(guī)定的要要求所表表現(xiàn)出的的現(xiàn)象；如：壞壞品、不不良設(shè)備備狀況等等;效應(yīng)(Effect):指失效模模式在客客戶處(包括下下工序)所造成成的結(jié)果果;FMEA是一種用用來確認認風(fēng)險的的分析方方法，它

3、它包含：確認潛在在的失效效模式并并評價其其產(chǎn)生的的效應(yīng)；確認失效效模式對對客戶所所產(chǎn)生的的影響；確認潛在在的產(chǎn)品品/過程程失效原原因；確認現(xiàn)有有控制產(chǎn)產(chǎn)品/過過程失效效的方法法；確定排除除或降低低失效改改善方案案；設(shè)計之前前預(yù)先進進行風(fēng)險險分析，確保設(shè)設(shè)計水平平。2、什么么是FMEA (2)3、FMEA的的特點點分析失效效模式；確定失失效原因因；評估估失效效效應(yīng)；將“失效效的嚴(yán)重重性、失失效發(fā)生生的可能能性、失失效檢測測的可能能性”這這三方面面進行量量化；確認改善善效果。4、FMEA的作用(1)1、FMEA是 一種種統(tǒng)計工工具：*控控制工具具：設(shè)計控制制 /生生產(chǎn)控控制/ 過程程控制；*風(fēng)風(fēng)險

4、性分分析工具具；*管管理工具具：識別和評評估潛在在的失效效模式及及其影響響；確定能夠夠消除或或減少潛潛在的失失效發(fā)生生的改善善措施。4、FMEA的作用(2)2、FMEA可幫助我我們量化化確認：*哪哪一種失失效會發(fā)發(fā)生？Failure mode*發(fā)發(fā)生后會會造成什什么影響響？Effect*其影響的的嚴(yán)重性性有多大大？Severity*是哪一種種原因?qū)?dǎo)致失效效？Cause*失效發(fā)生生概率？Occurrence*當(dāng)前工序序控制方方法？Current ProcessControlPlan*檢測失效效的能力力？Detection*風(fēng)險優(yōu)先先指數(shù)？Risk Priority Number(RPN)*建議

5、行動動？Recommendedaction風(fēng)險優(yōu)先先指數(shù)(RPN)RPN評價理解或行行動1 RPN 50對產(chǎn)品有有較小的的危害51RPN100對產(chǎn)品有有中等的的危害，需進一一步改善善101RPN1,000對產(chǎn)品有有嚴(yán)重危危害，需需深入調(diào)調(diào)查分析析5、FMEA的應(yīng)用范范圍(1)1、設(shè)計計階段的的FMEA (DFMEA-DesignFMEA)：如新工序序的設(shè)計計，我們們可以預(yù)預(yù)先進行行DFMEA，盡可能周周全地考考慮產(chǎn)品品規(guī)格，工序操操作水平平、工序序能力等等諸多因因素，使使工序符符合規(guī)定定的要求求。2、生產(chǎn)產(chǎn)過程的的FMEA (PFMEA-ProcessFMEA)：針對工序序間的首首要壞品品，可

6、運運用PFMEA作量化分分析，在在影響壞壞品產(chǎn)生生的諸因因素中，哪一個個系統(tǒng)原原因影響響最大？是否主主要原因因。其其它，如如CPk低、生產(chǎn)產(chǎn)過程異異常等等等都可以以通過采采用PFMEA直觀地找找出主要要原因，進行改改善達到到應(yīng)有的的效應(yīng)。3、設(shè)備備維護的的FMEA (EFMEA-EquipmentFMEA)：如新設(shè)備備的投入入運行，我們亦亦可以預(yù)預(yù)先進行行EFMEA，分析、考考慮由于于設(shè)備可可能造成成的產(chǎn)品品品質(zhì)問問題及可可靠度問問題等原原因，預(yù)預(yù)防采取取措施消消除不良良因素；現(xiàn)有設(shè)設(shè)備、特特定的一一種設(shè)備備在運行行中出現(xiàn)現(xiàn)的設(shè)備備故障等等均可采采用FMEA進行改善善，以確確保設(shè)備備的正常常運

7、轉(zhuǎn)?？刂品桨赴窹FMEA工序出貨產(chǎn)品是否投入良性惡性合并消除變異異改善行動動改善系統(tǒng)統(tǒng)研究/ 測量尋找預(yù)期期的變異研究變異異的原因與控制界界限進行比較較DFMEA研究變異異的性質(zhì)是否變異？5、FMEA的應(yīng)用范范圍(2)-品質(zhì)改善善程序繪出流程程圖確定各個個工序的的功能確定失效效模式RPN=OxSxDRPN=風(fēng)險指數(shù)數(shù)制作 Pareto圖選擇失效效模式進行改善善標(biāo)識其效效應(yīng)標(biāo)識其原原因估計嚴(yán)重重性估計發(fā)生生概率估計測試試性完成？明確如何何改善:嚴(yán)重性?發(fā)生概率率?測試性?是是否否標(biāo)識當(dāng)前前控制方法6、PFMEA的程序步步驟(2)* 收集集數(shù)據(jù)* 致力力改善* 確認認效果* 推廣廣行動* 收集集數(shù)

8、據(jù)* 排定定原因* 選定定主因* 確認認改善修定文件件，重新新排列FMEA Development ProcessWorkSheet潛在影響響失敗模式式潛在的原原因法機料人環(huán)境DesignorProcessFunctionPage:ofPFMEA分分析表嚴(yán)重性(S):對應(yīng)于某某潛在 失效效效應(yīng)的的嚴(yán)重程程度。發(fā)生概率率(O):對應(yīng)于原原因 與失失效模式式比例的的評估。測試性(D):在客戶方方發(fā)生失效的可可能性的的等級。對工序或或客戶無無影響客戶可能能忽略的的失效對性能有有微小影影響對性能有有較小影影響對性能有有影響工序/產(chǎn)產(chǎn)品性能能會降低但安全全工序/產(chǎn)產(chǎn)品性能能會降低低很嚴(yán)重以以致不可可修復(fù)

9、或無法法使用非常嚴(yán)重重 (帶帶有警報提示示的影響響)安全性或或可靠性性故障(不帶有有警報提提示的影影響)極為少1in2可靠的測測試控制制比較可靠靠的測試試控制良好的測測試控制制測試控制制不完全的的測試控控制較低水平平的控制制低水平的的控制難于控制制很難控制制幾乎無法法控制FMEA定義概念性說明原因,失效模式式,效應(yīng)和和控制方案案風(fēng)險評估估分?jǐn)?shù)123456789107.1FMEA計分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)8、PFMEA案例與相相關(guān)表格格以分析CosmosHFA在組裝過過程中對對Sliderprofile影響為例例1、確定定工序Flow chart /RiskAssessment工序流程程 /危危險性性評估Pro

10、cess step(工序步驟驟)Risk Assessment危險性評評*Potmountingblock&gimbalwithepoxyHighriskOven curingMediumriskA、B、Cdimension&skew checkLowriskMountFPCLowriskPotshield ringwithepoxyMediumriskOven curingMedium riskSolderingLowriskGroundingLow risk對危險性性高的工工序作“*”標(biāo)記，表示將將對此工工序進行行Process FMEA.8、PFMEA案例與相相關(guān)表格格2、確定定所要分分

11、析的失失效模式式 (potentialfailuremode),附表1。3、分析析失效模模式對客客戶的所所造成的的影響(potentialfailureeffect),附表1。4、評估估影響的的嚴(yán)重程程度(severity),附表1、2。5、分析析失效的的可能原原因(failure cause),人、機、料、法法、環(huán)等等原因。見因因果圖。6、評估估其發(fā)生生的可能能性(occurance),附表1、3。7、確定定當(dāng)前的的工序控控制方法法并評估估其檢測測失效的的可能性性，附表表1、4。8、確定定RPN值并根據(jù)據(jù)RPN值采取相相應(yīng)的改改善措施施，附表表1。*確確定所要要分析的的失效模模式。*分分析失

12、失效模式式對客戶戶的所造造成的影影響。*評評估影響響的嚴(yán)重重程度。*評評估其發(fā)發(fā)生的可可能性。*確確定當(dāng)當(dāng)前的工工序控制制方法并并評估其其檢測失失效的可可能性。*確確定RPN值并根據(jù)據(jù)RPN值采取相相應(yīng)的改改善措施施。附表1：在附表1中中包含以以下6 個方方面的內(nèi)內(nèi)容，因因附表1容容量太大，另另存在Excel中附表2：評估影響響的嚴(yán)重重程度 影響 危害的程度 等級 不帶有報警性 當(dāng)一個潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求 10提示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能不帶有任何報警性的提示帶有報警性提 當(dāng)一個潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求 9示的影響 很高 的

13、危害性，失效的出現(xiàn)可能帶有報敬性的提示 很高 對產(chǎn)品生產(chǎn)線是主要的破壞因素，產(chǎn)品可能全部報廢，由于產(chǎn)品失去 8 了基本的功能需不能使用，客戶很不滿意 高 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，產(chǎn)品需要Sorting，部分有可能報 7 廢，產(chǎn)品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意 中等 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，部分有可能報廢但不需要Sorting， 6 但是有諸多本該方便舒適的操作不能使用，使客戶覺得不方便 低 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有破壞性影響，產(chǎn)品有可能全部需要返工，在降低性能 5 的情況下產(chǎn)品可以使用，但客戶還是感到不滿意 很低 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較低的破壞性影響，產(chǎn)品可能需要Sorting, 部分

14、產(chǎn)品需 4 要返工，產(chǎn)品的不足被許多客戶所注意 微小 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 3 返工，產(chǎn)品的不足被一般客戶所注意 很細微 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 2 返工，產(chǎn)品的不足被很敏銳的客戶所注意 無 1備注：1in2可以理解解為2 個產(chǎn)產(chǎn)品中就就有1 個可可能出現(xiàn)現(xiàn)失效附表3：評估估其發(fā)生生的可能能性失效的可能性 可能的失效率 CPk 等級很高；失效是不可避免 = 1 in 2 = 0.33 9高：通常與工序聯(lián)系在一起，類似于 1 in 8 = 0.51 8 經(jīng)常出現(xiàn)失效的前工序 1 in 20 = 0.67 7中等：通常與

15、工序聯(lián)系在一起，類似 1 in 80 = 0.83 6 于偶爾出現(xiàn)換效的前工序。但不 1 in 400 = 1.00 5 是主要的部分。 1 in 2, 000 =1.17 4低：與類似的工序聯(lián)系在一起的唯一 1 in 15, 000 =1.33 3 的缺點 (失效)很低：與完全相同的工序聯(lián)系在一起 1 in 150, 000 = 1.50 2 的唯一的缺點 (失效)微?。翰豢赡艹霈F(xiàn)失效 = 1.67 1檢測的可能性 在下一個工序或產(chǎn)品的零部件出貨之前，一個已存在的壞品被 等級 工序控制所檢測出來的可能 幾乎不可能 當(dāng)前的工序控制幾乎不可能能夠檢測出失效的模式 10 很微小 當(dāng)前的工序控制能檢

16、測出失效模式的可能性很微小 9 微乎其微 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很小 8 很低 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很低 7 低 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較低 6 中等 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性一般 5 一般高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較高 4 高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性高 3 很高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很高 2 幾乎是必然 當(dāng)前的控制必然能檢測出失效的模式，與之類似的工序也有可 1 靠的檢測方法 附表4：評估檢測測失效的的可能性性Profiledefect對員工PA 培訓(xùn)不夠 出入爐人員品質(zhì)意識差未按 PA 規(guī)定時間從鋦爐取貨Potg時加膠位置及加膠量不規(guī)范測試儀器工作狀態(tài)不穩(wěn)定Slider window過大,結(jié)構(gòu)強度差使用粘合力大Potting膠協(xié)力廠C/W 穿線易造成壞品C/W Incoming Profile out SPEC Sli