GSP質(zhì)量管理職責(zé)

1、藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0003倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：倉(cāng)儲(chǔ)部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0003起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于倉(cāng)儲(chǔ)部部。4.責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部部。5.內(nèi)容：5.1.對(duì)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥藥品按藥藥品入庫(kù)庫(kù)儲(chǔ)存程程序辦辦理入庫(kù)庫(kù)手續(xù)；5.2.對(duì)對(duì)驗(yàn)收合合格的藥藥品，按按其藥品品儲(chǔ)存條條件要求求及藥品品性質(zhì)、實(shí)實(shí)行分區(qū)區(qū)、分類類儲(chǔ)存保保管；5.3.嚴(yán)嚴(yán)格遵守

2、守藥品外外包裝圖圖示標(biāo)志志，規(guī)范范藥品搬搬運(yùn)、擺擺放和堆堆垛的操操作，對(duì)對(duì)在庫(kù)藥藥品實(shí)行行色標(biāo)管管理；5.4.做做好倉(cāng)庫(kù)庫(kù)內(nèi)溫濕濕度觀測(cè)測(cè)、調(diào)控控并作好好記錄工工作；5.5.嚴(yán)嚴(yán)格按藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范要求求，對(duì)藥藥品的儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、出出庫(kù)、運(yùn)運(yùn)輸與配配送進(jìn)行行管理。做做好防鼠鼠、防蟲蟲、防潮潮、防霉霉、防塵塵、防水水等有效效措施確確保藥品品儲(chǔ)存質(zhì)質(zhì)量；5.6.做做好藥品品儲(chǔ)存期期間的效效期管理理工作，對(duì)對(duì)近效期期藥品，配配合質(zhì)管管部在系系統(tǒng)中做做好近效效期藥品品的預(yù)警警和催銷銷工作；5.7.對(duì)對(duì)實(shí)施電電子監(jiān)管管的藥品品，按照照藥品品電子監(jiān)監(jiān)管管理理制度執(zhí)執(zhí)行；5.8.藥藥品出庫(kù)庫(kù)必

3、須按按照藥藥品出庫(kù)庫(kù)復(fù)核管管理制度度進(jìn)行行復(fù)核；5.9.藥藥品出庫(kù)庫(kù)做到快快速、準(zhǔn)準(zhǔn)確地進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量跟蹤和和出庫(kù)復(fù)復(fù)核記錄錄；5.10.藥品發(fā)發(fā)貨運(yùn)輸輸時(shí)，應(yīng)應(yīng)執(zhí)行藥藥品運(yùn)輸輸管理制制度；5.11.對(duì)退回回藥品按按藥品品退貨管管理制度度執(zhí)行行；5.12.對(duì)不合合格藥品品，按不不合格藥藥品、藥藥品銷毀毀管理制制度執(zhí)執(zhí)行；5.13.做好冷冷鏈藥品品收貨和和發(fā)運(yùn)時(shí)時(shí)溫濕度度自動(dòng)監(jiān)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)據(jù)的導(dǎo)入入和導(dǎo)出出，并及及時(shí)存檔檔；5.14.對(duì)庫(kù)存存藥品定定期盤點(diǎn)點(diǎn)，做到到賬、貨貨相符。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0004業(yè)務(wù)務(wù)部質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：業(yè)務(wù)部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-X

4、XX-0004起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)業(yè)務(wù)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于業(yè)務(wù)部部。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)部部的質(zhì)量量管理職職責(zé)主要要是：正正確宣傳傳、合法法采購(gòu)、銷銷售、保保證質(zhì)量量、準(zhǔn)確確無(wú)誤。5.內(nèi)容：5.1.嚴(yán)嚴(yán)格按照照藥品品采購(gòu)管管理制度度進(jìn)行行藥品采采購(gòu)；5.2.填填寫首首營(yíng)企業(yè)業(yè)審批表表，做做好首營(yíng)營(yíng)企業(yè)的的初審工工作，對(duì)對(duì)進(jìn)貨企企業(yè)的合合法資格格與質(zhì)量量保證能能力進(jìn)行行審查或或?qū)嵉乜伎?/p>

5、察評(píng)價(jià)價(jià)；5.3.填填寫首首營(yíng)品種種審批表表，對(duì)對(duì)所購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法性性和藥品品質(zhì)量的的可靠性性，進(jìn)行行嚴(yán)格認(rèn)認(rèn)真的審審核；5.4.對(duì)對(duì)與本企企業(yè)進(jìn)行行業(yè)務(wù)聯(lián)聯(lián)系的供供貨單位位銷售人人員，進(jìn)進(jìn)行合法法資格的的驗(yàn)證；5.5.簽簽訂采購(gòu)購(gòu)進(jìn)貨合合同時(shí)，必必須注明明有關(guān)質(zhì)質(zhì)量條款款（7項(xiàng)項(xiàng)）；5.6.對(duì)對(duì)于合同同中注明明的有關(guān)關(guān)質(zhì)量條條款應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行，不得得隨意放放寬；5.7.購(gòu)購(gòu)貨合同同如果不不是以書書面形式式簽訂的的，應(yīng)簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議書，并并明確其其有效期期限；5.8.購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品有合法法票據(jù)，并并按國(guó)家家規(guī)定建建立完整整的藥品品購(gòu)進(jìn)記記錄，做做到票、帳帳、貨、款款相符；5.9.每每

6、年對(duì)進(jìn)進(jìn)貨情況況進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量評(píng)審審；5.10.應(yīng)當(dāng)將將藥品銷銷售給具具有合法法資格的的購(gòu)貨單單位，并并對(duì)購(gòu)貨貨單位的的證明文文件、采采購(gòu)人員員及提貨貨人員的的身份證證明進(jìn)行行核實(shí)，填填寫客客戶資質(zhì)質(zhì)審核表表，保保證藥品品銷售流流向真實(shí)實(shí)、合法法；5.11.嚴(yán)格審審核購(gòu)貨貨單位的的生產(chǎn)范范圍、經(jīng)經(jīng)營(yíng)范圍圍或者診診療范圍圍，并按按照相應(yīng)應(yīng)的范圍圍銷售藥藥品。5.12.銷售藥藥品應(yīng)開開具合法法票據(jù)，并并按規(guī)定定建立藥藥品銷售售記錄，做做到票、帳帳、貨、款款相符；5.13.藥品宣宣傳應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行國(guó)家有有關(guān)廣告告管理的的法律、法法規(guī)，宣宣傳內(nèi)容容必須以以國(guó)家藥藥品監(jiān)督督管理部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品品使用說說明

7、書為為準(zhǔn)；5.14.對(duì)質(zhì)量量查詢、質(zhì)質(zhì)量投訴訴、抽查查和銷售售過程中中發(fā)現(xiàn)的的質(zhì)量問問題，配配合質(zhì)管管部及時(shí)時(shí)做好處處理措施施；5.15.對(duì)已售售出的藥藥品如發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題，應(yīng)應(yīng)及時(shí)向向質(zhì)管部部門通報(bào)報(bào)，并配配合質(zhì)管管部及時(shí)時(shí)追回藥藥品，做做好有關(guān)關(guān)記錄；5.16.在銷售售過程中中應(yīng)按照照國(guó)家有有關(guān)藥品品不良反反應(yīng)報(bào)告告制度和和本公司司相關(guān)制制度，注注意收集集由本公公司售出出藥品的的不良反反應(yīng)情況況，若發(fā)發(fā)現(xiàn)不良良反應(yīng)情情況，應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)定及時(shí)時(shí)向公司司質(zhì)管部部門報(bào)告告，以便便調(diào)查、核核實(shí)、上上報(bào)。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0005行政政部質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：行政部部質(zhì)

8、量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0005起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行行政部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于行政部部。4.責(zé)任：行政部部。5.內(nèi)容：5.1.樹樹立“質(zhì)量第第一”的思想想，促進(jìn)進(jìn)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系系運(yùn)行，貫貫徹落實(shí)實(shí)公司下下達(dá)的相相關(guān)質(zhì)量量計(jì)劃；5.2.負(fù)負(fù)責(zé)公司司儀器設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置、調(diào)調(diào)配、維維護(hù)與檢檢修等管管理工作作；5.3.經(jīng)經(jīng)常檢查查各類經(jīng)經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)儲(chǔ)運(yùn)、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、檢檢驗(yàn)設(shè)施

9、施設(shè)備的的安全狀狀況，確確保其正正常運(yùn)行行；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)公司司環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生的清清潔和維維護(hù)，定定期組織織檢查并并與獎(jiǎng)罰罰掛鉤；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)公司司工作例例會(huì)的召召集及編編制會(huì)議議紀(jì)要。大大型活動(dòng)動(dòng)場(chǎng)地安安排及物物資供應(yīng)應(yīng)；5.6.負(fù)負(fù)責(zé)辦公公用品、辦辦公設(shè)備備的管理理和調(diào)配配，負(fù)責(zé)責(zé)公司內(nèi)內(nèi)外文件件、資料料的收發(fā)發(fā)、承辦辦、存檔檔及各種種表格的的印刷、復(fù)復(fù)印等工工作；5.7.負(fù)負(fù)責(zé)公司司證照、印印信典章章的管理理、年檢檢、更換換事宜；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)公司司的人員員招聘、考考勤及檔檔案管理理；5.9.每每年組織織健康查查體工作作，并建建立員工工健康檔檔案；5.10.行政部部由質(zhì)管管部配合合，根據(jù)據(jù)

10、企業(yè)自自身情況況，制定定質(zhì)量管管理年度度培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃，開開展質(zhì)量量教育培培訓(xùn)工作作，建立立教育培培訓(xùn)檔案案；5.11.負(fù)責(zé)公公司質(zhì)量量管理制制度執(zhí)行行情況的的檢查工工作；5.12.承辦公公司領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)交辦的的其他工工作。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0006財(cái)務(wù)務(wù)部質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：財(cái)務(wù)部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0006起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立財(cái)財(cái)務(wù)部質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、會(huì)會(huì)計(jì)法等等法律

11、法法規(guī)。3.范圍：適用于于財(cái)務(wù)部部。4.責(zé)任：財(cái)務(wù)部部。5.內(nèi)容：5.1.遵遵守財(cái)務(wù)務(wù)制度，樹樹立“質(zhì)量第第一”的思想想，正確確處理財(cái)財(cái)務(wù)工作作與質(zhì)量量管理的的關(guān)系；5.2. 負(fù)責(zé)企企業(yè)的財(cái)財(cái)務(wù)管理理，提高高企業(yè)的的經(jīng)濟(jì)效效益；5.3.嚴(yán)嚴(yán)格遵守守財(cái)經(jīng)紀(jì)紀(jì)律、財(cái)財(cái)務(wù)制度度及公司司的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)章制制度；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)做好好業(yè)務(wù)開開票和購(gòu)購(gòu)銷票據(jù)據(jù)的使用用管理；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)藥藥品進(jìn)、銷銷、存的的財(cái)務(wù)監(jiān)監(jiān)督和在在庫(kù)藥品品的監(jiān)盤盤工作；5.6.負(fù)負(fù)責(zé)核對(duì)對(duì)付款憑憑證，按按規(guī)定承承付貨款款；5.7.負(fù)負(fù)責(zé)銷出出藥品開開具合法法的票據(jù)據(jù)與貨款款回收的的處理；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)進(jìn)貨貨憑據(jù)和和銷貨憑憑據(jù)的管管理

12、；5.9.定定期核對(duì)對(duì)賬、貨貨、票、款款的一致致性；5.10負(fù)負(fù)責(zé)報(bào)損損、銷毀毀藥品的的財(cái)務(wù)審審核；5.11.負(fù)責(zé)記記錄和憑憑證管理理制度在在本部門門實(shí)施。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0007信息息部質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：信息部部質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0007起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立信信息部網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)護(hù)管理職職責(zé)2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3范圍：適適用信息息部系統(tǒng)統(tǒng)管理崗崗位4.責(zé)任：信息部部

13、長(zhǎng)及系系統(tǒng)管理理員5.內(nèi)容：5.1.樹樹立“一切服服務(wù)于質(zhì)質(zhì)量”,一切切圍繞“實(shí)施GGSP”的思想想,把質(zhì)質(zhì)量管理理放在首首位；5.2.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)硬件和和軟件的的安裝、測(cè)測(cè)試及網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)護(hù)；5.3.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)庫(kù)管理和和數(shù)據(jù)備備份；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)培訓(xùn)訓(xùn)、指導(dǎo)導(dǎo)相關(guān)崗崗位人員員使用系系統(tǒng)；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)程序的的運(yùn)行及及維護(hù)管管理；5.6.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以以及數(shù)據(jù)據(jù)的安全全管理；5.7.保保證系統(tǒng)統(tǒng)日志的的完整性性；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)建立立系統(tǒng)硬硬件和軟軟件管理理檔案。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0008企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱：企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)

14、編號(hào)：XXX-XXX-0008起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人。4.責(zé)任：企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人。5.內(nèi)容：5.1.組組織職工工認(rèn)真執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等有關(guān)藥藥品質(zhì)量量的方針針、政策策、法規(guī)規(guī)、條例例，抓好好質(zhì)量意意識(shí)教育育，在“質(zhì)量第第一”的思想想指導(dǎo)下下進(jìn)行經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理理，并對(duì)對(duì)本公司司所經(jīng)營(yíng)營(yíng)的藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)主要責(zé)責(zé)任；

15、5.2.制制定本企企業(yè)質(zhì)量量方針、目目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量工作作發(fā)展規(guī)規(guī)劃，建建立健全全質(zhì)量責(zé)責(zé)任制，并并首先在在領(lǐng)導(dǎo)層層落實(shí)；5.3.建建立健全全公司統(tǒng)統(tǒng)一、高高效的組組織體系系、工作作體系和和質(zhì)量管管理體系系并保證證其正常常運(yùn)行；充分發(fā)發(fā)揮質(zhì)量量把關(guān)職職能，支支持其合合理意見見和要求求，提供供并保證證其必要要的質(zhì)量量活動(dòng)經(jīng)經(jīng)費(fèi)；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)召集集和主持持經(jīng)理辦辦公會(huì)議議，提議議各職能能部門經(jīng)經(jīng)理以及及其他高高級(jí)管理理人員的的任免、報(bào)報(bào)酬、獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲等事事宜；5.5.抓抓好公司司日常各各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理工工作，充充分發(fā)揮揮企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人的的作用，研研究工作作開展情情況、存存在的主主要問題題及解決決措施；5.6

16、.正正確處理理質(zhì)量與與經(jīng)營(yíng)、效效益的關(guān)關(guān)系，在在經(jīng)營(yíng)與與獎(jiǎng)懲中中落實(shí)質(zhì)質(zhì)量否決決權(quán)；5.7.重重視客戶戶意見和和投訴處處理，主主持重大大質(zhì)量事事故的處處理和重重大質(zhì)量量問題的的解決和和質(zhì)量改改進(jìn)；5.8.創(chuàng)創(chuàng)造必要要的物質(zhì)質(zhì)、技術(shù)術(shù)條件，使使之與經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品品的質(zhì)量量要求相相適應(yīng)；5.9.領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組織織公司質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組，建建立規(guī)章章制度和和完善質(zhì)質(zhì)量管理理體系，逐逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司管管理的規(guī)規(guī)范化、科科學(xué)化、制制度化、現(xiàn)現(xiàn)代化管管理模式式；5.10.檢查各各項(xiàng)責(zé)任任制度的的執(zhí)行情情況，決決定對(duì)成成績(jī)顯著著的員工工予以獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)、調(diào)調(diào)資和晉晉級(jí)及對(duì)對(duì)違紀(jì)員員工的處處分，直直至辭退退；5.11.主持年年度

17、質(zhì)量量分析和和質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組的工作作例會(huì)；5.12.簽發(fā)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)和質(zhì)量量管理制制度，任任命重點(diǎn)點(diǎn)崗位人人員和部部門負(fù)責(zé)責(zé)人，審審批其他他管理文文件。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0009質(zhì)量量副企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱：質(zhì)量副副企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0009起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)質(zhì)量副企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于質(zhì)量

18、副副企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人。4.責(zé)任：質(zhì)量副副企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人。5.內(nèi)容：5.1.在在企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人的的領(lǐng)導(dǎo)下下，全面面負(fù)責(zé)公公司質(zhì)量量管理工工作，貫貫徹執(zhí)行行藥品品管理法法、GGSP等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)和行政政規(guī)章；5.2.按按照質(zhì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)，組組織制定定和修訂訂公司質(zhì)質(zhì)量管理理制度和和程序,明確公公司各部部門各環(huán)環(huán)節(jié)藥品品質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé),負(fù)責(zé)責(zé)首企、首首營(yíng)的審審批和GGSP內(nèi)內(nèi)審工作作；5.3.根根據(jù)公司司質(zhì)量方方針,組組織、制制定、分分解有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理目標(biāo)標(biāo)和計(jì)劃劃；5.4.主主持公司司質(zhì)量管管理日常常工作,負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)中層以以上干部部進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量意義義的考核核及GGSP在在本公司司的

19、實(shí)施施和認(rèn)證證工作；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)公司司質(zhì)量管管理體系系的建立立,依據(jù)據(jù)GSSP確確定質(zhì)量量環(huán)節(jié),選擇質(zhì)質(zhì)量要素素,進(jìn)行行質(zhì)量職職能分配配,推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行,實(shí)實(shí)施質(zhì)量量改進(jìn)，組組織質(zhì)量量管理體體系評(píng)審審；5.6.根根據(jù)工作作情況召召開質(zhì)量量分析會(huì)會(huì),分析析存在的的問題,提出解解決的措措施；5.7.依依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理事故、質(zhì)質(zhì)量投訴訴管理制制度、藥藥品質(zhì)量量查詢管管理制度度，處處理質(zhì)量量事故及及客戶質(zhì)質(zhì)量投訴訴,對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理考核提提出獎(jiǎng)勵(lì)勵(lì)或處罰罰的建議議；5.8.依依據(jù)質(zhì)質(zhì)量教育育、培訓(xùn)訓(xùn)及考核核管理制制度，負(fù)負(fù)責(zé)公司司的內(nèi)外外部培訓(xùn)訓(xùn)和崗前前培訓(xùn)工工作；5.9.加加強(qiáng)與客

20、客戶的聯(lián)聯(lián)系,收收集客戶戶對(duì)藥品品質(zhì)量和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量的意意見,聽聽取合理理化建議議,改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理工作作；5.10.在藥品品的進(jìn)、銷銷、存過過程中, 發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題，依依據(jù)質(zhì)質(zhì)量否決決管理制制度，行行使質(zhì)量量裁決權(quán)權(quán)。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0110營(yíng)銷銷總監(jiān)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱：營(yíng)銷總總監(jiān)質(zhì)量量管理職職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0110起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)業(yè)務(wù)總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等

21、法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于營(yíng)銷總總監(jiān)。4.責(zé)任：營(yíng)銷總總監(jiān)5.內(nèi)容：5.1.在在企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人的的領(lǐng)導(dǎo)下下，分管管業(yè)務(wù)部部、倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部，全全面負(fù)責(zé)責(zé)公司經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種的購(gòu)進(jìn)進(jìn)、銷售售、存儲(chǔ)儲(chǔ)、運(yùn)輸輸工作,對(duì)企業(yè)業(yè)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)；5.2.貫貫徹執(zhí)行行國(guó)家有有關(guān)藥品品監(jiān)督管管理的法法律、法法規(guī)及行行政規(guī)章章，推進(jìn)進(jìn)本企業(yè)業(yè)質(zhì)量方方針、目目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的正常運(yùn)運(yùn)行；5.3.按按照公司司的經(jīng)營(yíng)營(yíng)方針、目目標(biāo)計(jì)劃劃,結(jié)合合年度所所需藥品品計(jì)劃，儲(chǔ)儲(chǔ)存量情情況,組組織制訂訂購(gòu)進(jìn)計(jì)計(jì)劃,并并檢查落落實(shí)執(zhí)行行情況；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)進(jìn)合同和和年銷協(xié)協(xié)議的審審批,在在審批權(quán)權(quán)限內(nèi)，對(duì)對(duì)有關(guān)證證件、合合同

22、協(xié)議議條款等等進(jìn)行嚴(yán)嚴(yán)格審核核把關(guān)；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)建立立維護(hù)藥藥品采購(gòu)購(gòu)供貨渠渠道和銷銷售渠道道,嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)控制程程序及藥藥品銷售售程序，嚴(yán)嚴(yán)格審查查購(gòu)銷單單位的合合法資格格和購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法性性和質(zhì)量量可靠性性，合同同中有質(zhì)質(zhì)量條款款或簽訂訂的質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議，確確保與合合法的購(gòu)購(gòu)進(jìn)、銷銷售企業(yè)業(yè)進(jìn)行業(yè)業(yè)務(wù)往來來；5.6.及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)管部等等相關(guān)部部門溝通通，協(xié)助助處理質(zhì)質(zhì)量事故故等藥品品質(zhì)量問問題；5.7.初初步審核核處理不不合格藥藥品及對(duì)對(duì)不合格格藥品的的銷毀工工作；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)及時(shí)時(shí)向各相相關(guān)部門門通報(bào)經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種的各種種信息；5.9.督督促業(yè)務(wù)務(wù)部做好好產(chǎn)品推推廣、客

23、客戶網(wǎng)絡(luò)絡(luò)建設(shè)等等工作；督促倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)部人人員做好好藥品收收貨，存存儲(chǔ)、復(fù)復(fù)核、出出庫(kù)及運(yùn)運(yùn)輸工作作；5.10.督促業(yè)業(yè)務(wù)人員員學(xué)習(xí)藥藥品管理理法、GGSP、經(jīng)經(jīng)濟(jì)合同同法、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量法等等有關(guān)法法律法規(guī)規(guī), 提提高鑒別別及審核核能力, 嚴(yán)把把購(gòu)進(jìn)銷銷售藥品品質(zhì)量關(guān)關(guān)；5.11.牢固樹樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，當(dāng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)與質(zhì)質(zhì)量發(fā)生生矛盾時(shí)時(shí)，應(yīng)先先保證藥藥品質(zhì)量量；5.12.協(xié)助企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人做好好重大質(zhì)質(zhì)量事故故的分析析與處理理工作。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0111質(zhì)管管部長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱：質(zhì)管部部長(zhǎng)質(zhì)量量管理職職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0111起草部門：起草人：

24、審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立質(zhì)質(zhì)管部長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于質(zhì)管部部長(zhǎng)。4.責(zé)任：質(zhì)管部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在在分管副副總領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則，貫徹徹執(zhí)行有有關(guān)藥品品質(zhì)量管管理的法法律法規(guī)規(guī)和行政政規(guī)章，負(fù)負(fù)責(zé)維護(hù)護(hù)質(zhì)量管管理體系系的正常常運(yùn)行。5.2.協(xié)協(xié)助質(zhì)量量副總起起草、編編制企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理制度度、程序序和職責(zé)責(zé)等管理理文件，分分解年度度目標(biāo)計(jì)計(jì)劃，并并指導(dǎo)、督督促實(shí)施施；5.

25、3.協(xié)協(xié)助質(zhì)量量副總在在企業(yè)內(nèi)內(nèi)部對(duì)藥藥品質(zhì)量量行使否否決權(quán)；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)藥品品的質(zhì)量量驗(yàn)收，指指導(dǎo)藥品品保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)和運(yùn)運(yùn)輸中的的質(zhì)量工工作，接接受質(zhì)量量技術(shù)咨咨詢；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)收集藥藥品質(zhì)量量信息，調(diào)調(diào)查處理理質(zhì)量查查詢、投投訴及質(zhì)質(zhì)量事故故；負(fù)責(zé)責(zé)首營(yíng)、首首企的資資質(zhì)審核核；5.6.審審核處理理不合格格藥品及及對(duì)不合合格藥品品的銷毀毀工作，監(jiān)監(jiān)督處理理實(shí)施過過程；5.7.負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)企企業(yè)員工工開展藥藥品質(zhì)量量方面的的教育及及培訓(xùn)；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)信息息的收集集和報(bào)告告工作；5.9.負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)設(shè)定計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)質(zhì)量量控制功功能以及及系統(tǒng)操操作權(quán)限限的審核核;5.9.

26、11.負(fù)責(zé)責(zé)指導(dǎo)設(shè)設(shè)定系統(tǒng)統(tǒng)質(zhì)量控控制功能能;5.9.22.負(fù)責(zé)責(zé)系統(tǒng)操操作權(quán)限限的審核核;5.9.33.指導(dǎo)導(dǎo)、監(jiān)督督各崗位位人員嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定流程程及要求求操作系系統(tǒng);5.9.44.質(zhì)量量管理基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)據(jù)的審核核、錄入入、修改改及鎖定定;5.9.55.對(duì)業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)數(shù)據(jù)修修改申請(qǐng)請(qǐng)進(jìn)行審審核，符符合規(guī)定定要求的的方可按按程序修修改;5.9.66.對(duì)系系統(tǒng)中設(shè)設(shè)計(jì)藥品品質(zhì)量的的有關(guān)問問題進(jìn)行行處理;5.10.負(fù)責(zé)藥藥品召回回的管理理;5.11.負(fù)責(zé)組組織驗(yàn)證證、校準(zhǔn)準(zhǔn)相關(guān)設(shè)設(shè)施設(shè)備備;5.12.負(fù)責(zé)組組織相關(guān)關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量管理體體系的審審核和風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估;5.13.負(fù)責(zé)冷冷鏈運(yùn)輸輸和溫濕

27、濕度自動(dòng)動(dòng)監(jiān)控?cái)?shù)數(shù)據(jù)的實(shí)實(shí)施。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0112信息息部長(zhǎng)管管理職責(zé)責(zé)文件名稱：信息部部長(zhǎng)管理理職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0112起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立信信息部長(zhǎng)長(zhǎng)管理職職責(zé)2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3范圍：適適用信息息部長(zhǎng)4.責(zé)任：信息部部長(zhǎng)5.內(nèi)容：5.1.認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品品管理法法及其其實(shí)施條條例、GGSP及及其實(shí)施施細(xì)則等等法律法法規(guī)，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的觀念念，依法法經(jīng)營(yíng)；5.2.

28、負(fù)負(fù)責(zé)公司司軟件系系統(tǒng)的管管理、網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)統(tǒng)的運(yùn)行行及電子子設(shè)備的的維護(hù)工工作，確確保公司司信息系系統(tǒng)保持持正常高高效運(yùn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)；5.3.負(fù)負(fù)責(zé)公司司各部門門信息數(shù)數(shù)據(jù)管理理；5.4.做做好全系系統(tǒng)的安安全保密密工作，負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)置置軟件使使用權(quán)限限； 5.5.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)硬件和和軟件的的安裝、測(cè)測(cè)試及網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)護(hù)；5.6.負(fù)負(fù)責(zé)培訓(xùn)訓(xùn)、指導(dǎo)導(dǎo)相關(guān)崗崗位人員員使用系系統(tǒng)；5.7.保保證系統(tǒng)統(tǒng)日志的的完整性性；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)建立立系統(tǒng)硬硬件和軟軟件管理理檔案；5.9.負(fù)負(fù)責(zé)系統(tǒng)統(tǒng)程序的的運(yùn)行及及維護(hù)管管理；5.10.負(fù)責(zé)系系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)以及數(shù)數(shù)據(jù)的安安全管理理。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-01

29、13倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱：倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)質(zhì)量量管理職職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0113起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行行倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)。4.責(zé)任：倉(cāng)儲(chǔ)部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.樹樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，認(rèn)真真貫徹國(guó)國(guó)家各項(xiàng)項(xiàng)有關(guān)藥藥品質(zhì)量量的政策策、法律律、法規(guī)規(guī)，加強(qiáng)強(qiáng)藥品進(jìn)進(jìn)、銷、調(diào)調(diào)、存全全過程的的質(zhì)量管管理工作作；5.2.加加強(qiáng)對(duì)倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)部全全體

30、人員員的質(zhì)量量意識(shí)教教育，堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一”的原則則；5.3.加加強(qiáng)庫(kù)房房場(chǎng)地、設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備的建建設(shè)和管管理，努努力提高高藥品的的質(zhì)量保保證能力力，使之之適應(yīng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模模和質(zhì)量量控制的的需要；5.4.督督促倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部人員員做好在在庫(kù)藥品品的盤點(diǎn)點(diǎn)工作；5.5.掌掌握藥品品進(jìn)、銷銷、調(diào)、存存全過程程的質(zhì)量量動(dòng)態(tài)，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問題及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)管部聯(lián)聯(lián)系；5.6.督督促員工工把好藥藥品收貨貨、儲(chǔ)存存、出庫(kù)庫(kù)、復(fù)核核、運(yùn)輸輸關(guān)，嚴(yán)嚴(yán)格批號(hào)號(hào)、效期期藥品管管理，保保證藥品品質(zhì)量，對(duì)對(duì)把關(guān)不不嚴(yán)所造造成的后后果負(fù)具具體領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)責(zé)任；5.7.負(fù)負(fù)責(zé)監(jiān)督督冷鏈藥藥品的運(yùn)運(yùn)輸，嚴(yán)嚴(yán)格按冷冷鏈運(yùn)輸輸?shù)臈l項(xiàng)項(xiàng)要求執(zhí)

31、執(zhí)行，將將溫濕度度自動(dòng)監(jiān)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)據(jù)及時(shí)備備份備查查；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)所經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品品庫(kù)存結(jié)結(jié)構(gòu)的合合理調(diào)整整；5.9.定定期組織織對(duì)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)管管理工作作的督查查。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0114行政政部部長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱：行政部部部長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0114起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立行行政部長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于行政部部。4.責(zé)任：行政

32、部部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在在企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下認(rèn)認(rèn)真貫徹徹執(zhí)行各各級(jí)人員員質(zhì)量責(zé)責(zé)任制，制制定相應(yīng)應(yīng)工作質(zhì)質(zhì)量的考考核獎(jiǎng)懲懲辦法；5.2.負(fù)負(fù)責(zé)公司司工作計(jì)計(jì)劃與總總結(jié)、工工作報(bào)告告的起草草；新聞聞宣傳資資料的編編撰、收收集與供供給；公公司會(huì)議議的組織織、準(zhǔn)備備、督促促、落實(shí)實(shí)；組織織協(xié)調(diào)、對(duì)對(duì)外接待待；文印印、辦公公及勞保保用品管管理等及及其他事事務(wù)性的的工作；5.3.根根據(jù)企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理制度度執(zhí)行情情況與考考核的管管理制度度和公司司目標(biāo)計(jì)計(jì)劃，擬擬訂部門門工作計(jì)計(jì)劃, 并層層層分解落落實(shí)到人人,按季季檢查完完成情況況,作為為年終考考核依據(jù)據(jù)；5.4.依依據(jù)質(zhì)質(zhì)量管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況

33、況檢查與與考核管管理制度度，負(fù)負(fù)責(zé)組織織考核各各部門質(zhì)質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)執(zhí)行情情況；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)公司司儀器、設(shè)設(shè)施設(shè)備備的購(gòu)置置、調(diào)配配、維修修等管理理工作；5.6.負(fù)負(fù)責(zé)公司司人員招招聘、崗崗位調(diào)動(dòng)動(dòng)等檔案案管理工工作；5.7.負(fù)負(fù)責(zé)辦理理對(duì)外單單位的聯(lián)聯(lián)絡(luò), 協(xié)調(diào)處處理公司司與外單單位之間間、公司司各部門門之間、員員工之間間所發(fā)生生的各種種問題；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)做好好公司會(huì)會(huì)議會(huì)務(wù)務(wù)準(zhǔn)備工工作, 包括擬擬訂會(huì)議議議程、提提案、匯匯報(bào)總結(jié)結(jié)提綱、發(fā)發(fā)言要點(diǎn)點(diǎn)、工作作計(jì)劃草草案、決決議決定定草案,落實(shí)會(huì)會(huì)場(chǎng)、通通知與會(huì)會(huì)客、重重要活動(dòng)動(dòng)的攝影影、攝像像等等,并指定定專人做做好會(huì)議議記錄；5.9.協(xié)協(xié)同

34、質(zhì)管管部門做做好干部部員工的的質(zhì)量管管理和教教育培訓(xùn)訓(xùn)工作；5.10.指導(dǎo)行行政部人人員做好好年度健健康檢查查，并建建立健康康檔案。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0115業(yè)務(wù)務(wù)部部長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)文件名稱：業(yè)務(wù)部部部長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0115起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立業(yè)業(yè)務(wù)部部部長(zhǎng)質(zhì)量量管理職職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于業(yè)務(wù)部部部長(zhǎng)。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)部部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5

35、.1.樹樹立“質(zhì)量第第一”的觀念念，嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)；5.2.對(duì)對(duì)企業(yè)依依法經(jīng)營(yíng)營(yíng)、規(guī)范范市場(chǎng)行行為承擔(dān)擔(dān)主要責(zé)責(zé)任；5.3.堅(jiān)堅(jiān)持按需需進(jìn)貨，擇擇優(yōu)采購(gòu)購(gòu)的原則則，把好好進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)；5.4.認(rèn)認(rèn)真審查查供貨單單位的法法定資格格，考察察其履行行合同的的能力，必必要時(shí)配配合質(zhì)管管部對(duì)其其進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)考察察，簽訂訂質(zhì)量保保證協(xié)議議，確保保購(gòu)進(jìn)渠渠道的合合法性；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)建立立合格供供貨方及及合格經(jīng)經(jīng)營(yíng)品種種目錄，建建立完善善的供貨貨企業(yè)管管理檔案案；5.6.簽簽訂購(gòu)貨貨合同時(shí)時(shí)必須按按規(guī)定明明確必要要的質(zhì)量量條款；5.7.對(duì)對(duì)首營(yíng)企企業(yè)

36、、首首營(yíng)品種種的初審審報(bào)批承承擔(dān)直接接責(zé)任，負(fù)負(fù)責(zé)向供供貨單位位索取合合法證照照、生產(chǎn)產(chǎn)批文、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)和和首批樣樣品等審審核資料料；5.8.了了解供貨貨單位的的生產(chǎn)狀狀況、質(zhì)質(zhì)量狀況況，及時(shí)時(shí)反饋信信息，為為質(zhì)管部部開展質(zhì)質(zhì)量控制制提供依依據(jù)；5.9.負(fù)負(fù)責(zé)審核核銷售客客戶的合合法資質(zhì)質(zhì)，建立立有效的的客戶信信息檔案案，確保保銷售行行為的合合法性；5.10.做好藥藥品售后后服務(wù)的的具體工工作，負(fù)負(fù)責(zé)客戶戶對(duì)藥品品質(zhì)量和和服務(wù)質(zhì)質(zhì)量意見見的調(diào)查查、征詢?cè)?、收集集，并做做好匯總總、分析析和上報(bào)報(bào)工作；5.11.協(xié)助質(zhì)質(zhì)管部對(duì)對(duì)不合格格藥品實(shí)實(shí)行嚴(yán)格格控制，在在質(zhì)管部部的監(jiān)督督下，負(fù)負(fù)責(zé)報(bào)損

37、損、銷毀毀不合格格藥品的的具體執(zhí)執(zhí)行工作作。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0116財(cái)務(wù)務(wù)部長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)文件名稱：財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)質(zhì)量量管理職職責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0116起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立財(cái)財(cái)務(wù)部長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法、會(huì)會(huì)計(jì)法等等法律法法規(guī)。3.范圍：適用于于財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)。4.責(zé)任：財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)。5.內(nèi)容：5.1.在在公司企企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下, 組織本本部門人人員認(rèn)真真學(xué)習(xí)藥藥品管理理法、藥藥品

38、經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范和附附錄。負(fù)負(fù)責(zé)資金金的調(diào)度度、會(huì)計(jì)計(jì)核算和和成本費(fèi)費(fèi)用的管管理；5.2.嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品品管理法法、會(huì)會(huì)計(jì)法及及有關(guān)財(cái)財(cái)務(wù)規(guī)章章制度, 加強(qiáng)強(qiáng)公司財(cái)財(cái)務(wù)管理理，遵守守財(cái)經(jīng)紀(jì)紀(jì)律；5.3.按按照國(guó)家家有關(guān)法法規(guī), 負(fù)責(zé)組組織制訂訂、修改改公司財(cái)財(cái)務(wù)管理理制度和和會(huì)計(jì)核核算辦法法及有關(guān)關(guān)規(guī)定，使使財(cái)務(wù)工工作符合合GSSP流流程；5.4.分分解落實(shí)實(shí)本部門門的考核核指標(biāo),制定保保證措施施,明確確任務(wù),組織完完成。抓抓好部門門內(nèi)員工工半年及及年度考考核工作作,充分分調(diào)動(dòng)積積極性；5.5.建建立公司司核算體體系及會(huì)會(huì)計(jì)憑證證的傳遞遞程序,加強(qiáng)復(fù)復(fù)核對(duì)帳帳管理。設(shè)設(shè)立公司司電算化化

39、網(wǎng)絡(luò)系系統(tǒng), 使會(huì)計(jì)計(jì)管理工工作規(guī)范范化、現(xiàn)現(xiàn)代化、科科學(xué)化；5.6.加加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)核算管管理,嚴(yán)嚴(yán)格審核核費(fèi)用開開支,檢檢查監(jiān)督督資金的的使用,搞好經(jīng)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)動(dòng)分析,提出開開源節(jié)流流、堵塞塞漏洞的的建議供供公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)參考考；5.7.參參與公司司重大經(jīng)經(jīng)營(yíng)決策策研究及及重大經(jīng)經(jīng)濟(jì)合同同的審核核, 確確保公司司利益不不受損害害；5.8.負(fù)負(fù)責(zé)組織織參與公公司盤盈盈、盤虧虧,報(bào)廢廢的清理理,貨款款的結(jié)算算、催收收和處理理工作,力求做做到情況況清楚、手手續(xù)完備備、數(shù)據(jù)據(jù)準(zhǔn)確、處處理及時(shí)時(shí)；5.9.定定期組織織庫(kù)存藥藥品的清清點(diǎn)，做做到票、帳帳、物、款款相符，堅(jiān)堅(jiān)持藥品品經(jīng)營(yíng)公公對(duì)公打打款，發(fā)發(fā)現(xiàn)問題題

40、及時(shí)與與有關(guān)部部門聯(lián)系系處理； 55.100.指導(dǎo)導(dǎo)本部門門有關(guān)人人員認(rèn)真真核對(duì)憑憑證，承承付貨款款時(shí)，藥藥品入庫(kù)庫(kù)憑證上上無(wú)質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名的的應(yīng)拒付付貨款，對(duì)對(duì)無(wú)質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名而而擅自付付款造成成的損失負(fù)責(zé)責(zé)； 5.111.負(fù)責(zé)責(zé)公司倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)儀器器、設(shè)施施設(shè)備和和質(zhì)量管管理工作作經(jīng)費(fèi)的的預(yù)算及及監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行；5.12.加強(qiáng)會(huì)會(huì)計(jì)檔案案的管理理。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0117質(zhì)管管員質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：質(zhì)管員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0117起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.

41、目的：建立質(zhì)質(zhì)管員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于質(zhì)管員員。4.責(zé)任：質(zhì)管員員。5.內(nèi)容：5.1.在在質(zhì)管部部部長(zhǎng)的的領(lǐng)導(dǎo)下下，依據(jù)據(jù)公司和和本部門門的質(zhì)量量方針目目標(biāo),協(xié)協(xié)助部門門領(lǐng)導(dǎo),負(fù)責(zé)本本部門的的藥品質(zhì)質(zhì)量管理理工作；5.2.負(fù)負(fù)責(zé)督促促執(zhí)行質(zhì)質(zhì)量規(guī)章章制度,定期檢檢查制度度執(zhí)行情情況,對(duì)對(duì)存在的的問題提提出改進(jìn)進(jìn)措施；5.3.依依據(jù)藥藥品儲(chǔ)存存與保管管管理制制度和和藥品品養(yǎng)護(hù)管管理制度度，指指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)護(hù)員、保保管員做做好藥品品儲(chǔ)存和和養(yǎng)護(hù)工工作。發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量管理方方面違章章行為及及時(shí)

42、制止止,并向向分管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告告；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)處理理藥品質(zhì)質(zhì)量查詢?cè)?、投訴訴,對(duì)客客戶反映映的質(zhì)量量問題填填寫質(zhì)量量查詢登登記表,及時(shí)查查出原因因,迅速速予以答答復(fù)解決決,做到到件件有有交待,樁樁有有答復(fù),并研究究整改措措施；5.5.負(fù)負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量信信息管理理工作,經(jīng)常收收集各種種藥品信信息和各各種有關(guān)關(guān)藥品質(zhì)質(zhì)量的意意見、建建議,組組織傳遞遞反饋；5.6.依依據(jù)不不合格藥藥品控制制處理程程序，參參與對(duì)不不合格藥藥品報(bào)損損前的審審核及報(bào)報(bào)廢藥品品銷毀等等處理的的監(jiān)督工工作；5.7.依依據(jù)記記錄和憑憑證的管管理制度度，收收集、保保管好本本部門的的質(zhì)量資資料、檔檔案,督督促各崗崗位做好好各種臺(tái)臺(tái)

43、帳、記記錄,保保證本部部門各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)的記記錄完整整性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和可追溯溯性；5.8.協(xié)協(xié)助各部部門及時(shí)時(shí)上報(bào)本本部門發(fā)發(fā)生的質(zhì)質(zhì)量事故故,及時(shí)時(shí)填報(bào)質(zhì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)表和和各類信信息處理理單；5.9.依依據(jù)售售后服務(wù)務(wù)質(zhì)量控控制程序序 ，配配合有關(guān)關(guān)部門做做好客戶戶訪問工工作,廣廣泛收集集客戶對(duì)對(duì)藥品質(zhì)質(zhì)量、工工作質(zhì)量量、服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的評(píng)價(jià)意意見,做做好訪問問記錄,建立用用戶訪問問檔案；5.10.負(fù)責(zé)藥藥品不良良反應(yīng)信信息的處處理報(bào)告告工作；5.11.負(fù)責(zé)計(jì)計(jì)算機(jī)系系統(tǒng)質(zhì)量量管理基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)據(jù)的維護(hù)護(hù)；5.12.協(xié)助行行政部，做做好本公公司的質(zhì)質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)、教育育工作；5.13.藥監(jiān)部部門抽樣

44、樣檢驗(yàn)登登記，抽抽樣記錄錄及檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的存檔；5.14.組織實(shí)實(shí)施相關(guān)關(guān)設(shè)施設(shè)設(shè)備的驗(yàn)驗(yàn)證、校校準(zhǔn)工作作。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0118驗(yàn)收收員質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：驗(yàn)收員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0118起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：1.目的：建立驗(yàn)驗(yàn)收員質(zhì)質(zhì)量管理理職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于驗(yàn)收員員。4.責(zé)任：驗(yàn)收員員。5.內(nèi)容：5.1.在在質(zhì)管部部部長(zhǎng)的的領(lǐng)導(dǎo)下下，認(rèn)真真學(xué)習(xí)和

45、和執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范現(xiàn)場(chǎng)檢檢查指導(dǎo)導(dǎo)原則及及 附錄錄。參與與制定和和實(shí)施本本公司質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的規(guī)章制制度；5.2.認(rèn)認(rèn)真按照照藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范做好好藥品質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收工作,做到“十驗(yàn)四四清一核核對(duì)”;十驗(yàn)驗(yàn):驗(yàn)品品名、規(guī)規(guī)格、質(zhì)質(zhì)量狀況況、數(shù)量量、批號(hào)號(hào)、生產(chǎn)產(chǎn)日期、批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)、有效效期、包包裝標(biāo)志志、合格格證。四四清:質(zhì)質(zhì)量情況況記錄清清、包裝裝情況數(shù)數(shù)量清、批批號(hào)效期期標(biāo)記清清、驗(yàn)收收手續(xù)清清。一核核對(duì):核核對(duì)藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書、合合格證、說說明書與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)志志是否相相符。藥藥品包裝裝必須有

46、有封條、封封簽；5.3.按按藥品品收貨與與驗(yàn)收管管理制度度逐批批進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收, 做好驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄, 并并對(duì)其準(zhǔn)準(zhǔn)確性負(fù)負(fù)責(zé)；5.4.驗(yàn)驗(yàn)收合格格后，在在軟件中中保存驗(yàn)驗(yàn)收入庫(kù)庫(kù)程序，并并通知業(yè)業(yè)務(wù)員入入庫(kù)；5.5.對(duì)對(duì)驗(yàn)收不不合格的的藥品,若為藥藥品外在在質(zhì)量不不合格，在在進(jìn)貨入入庫(kù)質(zhì)量量驗(yàn)收步步驟直接接填寫拒拒收數(shù)量量及原因因，通知知質(zhì)管員員復(fù)查，確確實(shí)應(yīng)拒拒收的產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)填填寫藥品品拒收?qǐng)?bào)報(bào)告單,報(bào)業(yè)務(wù)務(wù)部及質(zhì)質(zhì)管部審審核確認(rèn)認(rèn)后，直直接拒收收。如懷懷疑為內(nèi)內(nèi)在質(zhì)量量不合格格的，藥藥品封存存于待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)，向向質(zhì)管部部進(jìn)行報(bào)報(bào)告，由由質(zhì)管部部按不不合格藥藥品、藥藥品銷毀毀管理制制度和和不合合格藥品

47、品控制程程序進(jìn)進(jìn)行處理理；5.6.驗(yàn)驗(yàn)收人員員對(duì)下列列情況有有權(quán)拒收收或提出出拒收意意見:A、無(wú)出廠廠合格證證的；B、無(wú)藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單的的；C、說明書書、包裝裝及其標(biāo)標(biāo)志內(nèi)容容不符合合規(guī)定要要求者；D、 藥品品包裝內(nèi)內(nèi)有異常常響動(dòng)或或液體滲滲漏；E、 標(biāo)志志模糊不不清或脫脫落；F、電子監(jiān)監(jiān)管碼模模糊不清清的或不不按規(guī)定定加印或或者加貼貼中國(guó)藥藥品電子子監(jiān)管碼碼，或者者監(jiān)管碼碼的印刷刷不符合合規(guī)定要要求的。5.7.質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收時(shí)要注注意以下下事項(xiàng)：A、 銷貨貨退回的的藥品,要逐箱箱驗(yàn)收,驗(yàn)收合合格的,放入合合格品區(qū)區(qū)；重新新驗(yàn)收不不合格的的藥品,向質(zhì)管管部報(bào)告告，由質(zhì)質(zhì)量管理理人員按按不合合

48、格藥品品的管理理規(guī)定和和不合合格藥品品控制程程序進(jìn)進(jìn)行處理理；B、驗(yàn)收時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題要及時(shí)時(shí)與質(zhì)管管部聯(lián)系系、并做做好處理理記錄,記錄超超過藥品品有效期期一年，但但不得少少于五年年；C、進(jìn)口藥藥品的驗(yàn)驗(yàn)收,要要按照GGSP的的要求進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收(必要要時(shí)全面面開箱驗(yàn)驗(yàn)收)，細(xì)細(xì)致核對(duì)對(duì)廠牌、國(guó)國(guó)別、品品名、規(guī)規(guī)格、注注冊(cè)證號(hào)號(hào)、批號(hào)號(hào)、有效效期等內(nèi)內(nèi)容是否否與法定定口岸藥藥檢所出出具的進(jìn)進(jìn)口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書與與進(jìn)口藥藥品注冊(cè)冊(cè)證書相相符,并并有中文文說明書書。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)破箱、破破碎、短短缺、藥藥品實(shí)物物不符等等情況，要要保持原原狀,逐逐級(jí)上報(bào)報(bào),并通通知業(yè)務(wù)務(wù)部迅速速聯(lián)系處處理。提提供的進(jìn)進(jìn)

49、口藥品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單和和進(jìn)口口藥品注注冊(cè)證復(fù)復(fù)印件,必須加加蓋有供供貨單位位質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)的紅色色印章；D、藥品到到貨時(shí)，應(yīng)應(yīng)對(duì)照隨隨貨同行行單（票票）和采采購(gòu)收貨貨單內(nèi)容容核對(duì)藥藥品，做做到票、帳帳、貨相相符。隨隨貨同行行單（票票）應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括供供貨單位位、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、藥藥品通用用名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批批號(hào)、效效期、數(shù)數(shù)量、收收貨單位位、收貨貨地址、發(fā)發(fā)貨日期期等內(nèi)容容，并加加蓋供貨貨單位藥藥品出庫(kù)庫(kù)專用章章原印章章；E、冷藏、冷冷凍藥品品到貨時(shí)時(shí)，應(yīng)在在冷庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)收，并并對(duì)其運(yùn)運(yùn)輸方式式及運(yùn)輸輸過程的的溫度記記錄、運(yùn)運(yùn)輸時(shí)間間等質(zhì)量量控制狀狀況進(jìn)行行重點(diǎn)檢檢查并記記錄

50、。不不符合要要求的應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒收收；F、驗(yàn)收藥藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照藥藥品批號(hào)號(hào)、查驗(yàn)驗(yàn)同批號(hào)號(hào)的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書。供貨貨單位為為批發(fā)企企業(yè)的，檢檢驗(yàn)報(bào)告告書應(yīng)當(dāng)當(dāng)加蓋其其質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)專用章章原印章章。檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書書的傳遞遞和保存存可以采采用電子子數(shù)據(jù)形形式，但但應(yīng)當(dāng)驗(yàn)驗(yàn)證其合合法性和和有效性性；H、對(duì)實(shí)施施電子監(jiān)監(jiān)管的藥藥品，驗(yàn)驗(yàn)收員應(yīng)應(yīng)當(dāng)通知知保管員員按規(guī)定定進(jìn)行藥藥品電子子監(jiān)管碼碼掃碼，并并及時(shí)將將數(shù)據(jù)上上傳至中中國(guó)藥品品電子監(jiān)監(jiān)管網(wǎng)系系統(tǒng)平臺(tái)臺(tái)。對(duì)不不按規(guī)定定加印或或者加貼貼中國(guó)藥藥品電子子監(jiān)管碼碼，或者者監(jiān)管碼碼的印刷刷不符合合規(guī)定要要求的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒收收。監(jiān)管管碼信息息與藥品品包裝信信息不符符

51、的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)時(shí)向供貨貨單位查查詢，為為得到確確認(rèn)之前前不得入入庫(kù)，必必要時(shí)向向當(dāng)?shù)厮幩幈O(jiān)局報(bào)報(bào)告；5.8.驗(yàn)驗(yàn)收應(yīng)在在符合規(guī)規(guī)定的場(chǎng)場(chǎng)所和期期限內(nèi)完完成；5.9.驗(yàn)驗(yàn)收完畢畢，應(yīng)按按抽樣藥藥品包裝裝復(fù)原，并并標(biāo)記抽抽樣標(biāo)記記；5.10.按驗(yàn)收收操作程程序?qū)χ兄兴幉?、中中藥飲片片進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收，應(yīng)應(yīng)有包裝裝，及質(zhì)質(zhì)量合格格標(biāo)志，并并標(biāo)明法法定的藥藥品質(zhì)量量?jī)?nèi)容。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0119養(yǎng)護(hù)護(hù)員質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：養(yǎng)護(hù)員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0119起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原

52、因：1.目的：建立養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于養(yǎng)護(hù)員員。4.責(zé)任：養(yǎng)護(hù)員員。5.內(nèi)容：5.1.在在質(zhì)管部部的業(yè)務(wù)務(wù)指導(dǎo)下下，依據(jù)據(jù)藥品品養(yǎng)護(hù)管管理制度度，認(rèn)認(rèn)真搞好好在庫(kù)藥藥品的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作,指導(dǎo)導(dǎo)保管員員做好藥藥品的儲(chǔ)儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)等工工作；5.2.按按照藥品品理化性性能和儲(chǔ)儲(chǔ)存條件件的規(guī)定定,結(jié)合合庫(kù)房情情況,組組織好藥藥品的合合理分類類存放；5.3.養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有質(zhì)量量問題的的,在系系統(tǒng)軟件件中填寫寫藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)待驗(yàn)驗(yàn)登記或或停售通通知單，系系統(tǒng)鎖定定，暫停停發(fā)貨，

53、通通知質(zhì)管管部處理理，經(jīng)復(fù)復(fù)檢后,不合格格的按不不合格藥藥品程序序進(jìn)行處處理，合合格的解解除鎖定定，繼續(xù)續(xù)銷售；5.4.入入庫(kù)藥品品依據(jù)“先產(chǎn)先先出、近近期先出出、按批批號(hào)發(fā)貨貨”的原則則,嚴(yán)格格按生產(chǎn)產(chǎn)批號(hào)分分開堆碼碼或按效效期遠(yuǎn)近近分層次次依次堆堆碼,堆堆碼要符符合GSSP要求求；在有有效期限限尚有半半年、三三個(gè)月時(shí)時(shí),應(yīng)在在系統(tǒng)中中預(yù)警提提示，做做好效期期藥品催催銷工作作；5.5.堅(jiān)堅(jiān)持按時(shí)時(shí)觀察庫(kù)庫(kù)內(nèi)外溫溫濕度變變化,及及時(shí)備份份溫濕度度自動(dòng)監(jiān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)據(jù),并根根據(jù)具體體情況和和藥品性性能及時(shí)時(shí)調(diào)節(jié)溫溫濕度,保證藥藥品貯存存安全有有效；5.6.對(duì)對(duì)庫(kù)存藥藥品定期期進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查,一般般

54、藥品每每季檢查查一次,堅(jiān)持“三三四四”循環(huán)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查查, 做做好藥品品養(yǎng)護(hù)記記錄；5.7.建建立動(dòng)態(tài)態(tài)重點(diǎn)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)品種種，特殊殊儲(chǔ)存條條件品種種、有效效期較短短的品種種,儲(chǔ)存存時(shí)間較較長(zhǎng)品種種、近期期內(nèi)發(fā)生生過質(zhì)量量問題品品種及藥藥監(jiān)部門門重點(diǎn)監(jiān)監(jiān)控品種種應(yīng)進(jìn)行行重點(diǎn)品品種養(yǎng)護(hù)護(hù)，并建建立健全全重點(diǎn)藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)檔案；5.8.自自覺學(xué)習(xí)習(xí)藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)專業(yè)業(yè)知識(shí),提高養(yǎng)養(yǎng)護(hù)工作作技能；5.9.保保持庫(kù)房房、貨架架的清潔潔衛(wèi)生,定期進(jìn)進(jìn)行掃除除和消毒毒,做好好防火、防防潮、防防霉、防防蟲、防防鼠、防防污染工工作；5.10.做好養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器器設(shè)備的的維修、保保養(yǎng)、檢檢定工作作及故障障處理記記錄，建建立儀器器

55、設(shè)備檔檔案記錄錄；5.11.負(fù)責(zé)定定期對(duì)儀儀器設(shè)備備的校檢檢驗(yàn)證工工作；5.12.匯總、分分析和上上報(bào)養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查、近近效期或或長(zhǎng)時(shí)間間儲(chǔ)存藥藥品的質(zhì)質(zhì)量信。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0220保管管員質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：保管員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0220起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：目的：建立立保管員員管理職職責(zé)2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用保保管員崗崗位。4.責(zé)任：保管員員。5.內(nèi)容:5.1.加

56、加強(qiáng)“質(zhì)量第第一”的觀念念，認(rèn)真真執(zhí)行藥藥品管理理法等等法律法法規(guī)，保保證在庫(kù)庫(kù)藥品的的儲(chǔ)存質(zhì)質(zhì)量，對(duì)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)管管理過程程中的藥藥品質(zhì)量量負(fù)主要要責(zé)任；5.2.負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)庫(kù)房?jī)?chǔ)存存條件的的監(jiān)測(cè)，并并采取正正確措施施有效調(diào)調(diào)控；5.3.按按照藥品品儲(chǔ)存性性質(zhì)的要要求，合合理的對(duì)對(duì)藥品進(jìn)進(jìn)行分類類儲(chǔ)存；5.4.按按藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存溫濕濕度條件件要求，儲(chǔ)儲(chǔ)存于相相應(yīng)庫(kù)中中；5.5.在在養(yǎng)護(hù)員員指導(dǎo)下下做好庫(kù)庫(kù)房溫、濕濕度管理理工作，加加強(qiáng)溫濕濕度檢測(cè)測(cè)系統(tǒng)觀觀察，如如溫、濕濕度不符符合規(guī)定定要求，及及時(shí)采取取措施予予以調(diào)整整；5.6.收收貨人員員憑對(duì)方方隨貨同同行等手手續(xù)將核核對(duì)好的的藥品放放置待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)，通

57、通知驗(yàn)收收員進(jìn)行行驗(yàn)收，對(duì)對(duì)貨與單單不符、質(zhì)質(zhì)量異常常、包裝裝不牢或或破損、標(biāo)標(biāo)志模糊糊等情況況，予以以拒收并并報(bào)告質(zhì)質(zhì)管部；5.7.搬搬運(yùn)和堆堆垛應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格遵守守藥品外外包裝圖圖示或標(biāo)標(biāo)志的要要求，規(guī)規(guī)范操作作。怕壓壓藥品應(yīng)應(yīng)控制堆堆放高度度。五距距規(guī)范，合合理利用用庫(kù)容；5.8.做做好貨位位編號(hào)及及色標(biāo)管管理；5.9.藥藥品應(yīng)按按批號(hào)、效效期分類類相對(duì)集集中存放放，按批批號(hào)及效效期遠(yuǎn)近近依次或或分開堆堆碼，并并有明顯顯標(biāo)志，不不同批號(hào)號(hào)藥品不不得混垛垛；5.10.特殊藥藥品專柜柜或?qū)?kù)庫(kù)存放，雙雙人雙鎖鎖保管，專專帳記錄錄，帳物物相符；5.11.銷后退退回的藥藥品，憑憑經(jīng)營(yíng)部部門開具具的退貨

58、貨憑證收收貨，存存放于退貨藥品品區(qū)，并并做好退退貨記錄錄；5.12.負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)不合格格藥品進(jìn)進(jìn)行有效效控制，專專人專帳帳管理；5.13.設(shè)立保保管帳卡卡，按批批號(hào)正確確記載藥藥品進(jìn)、出出、存動(dòng)動(dòng)態(tài)，保保證帳貨貨、帳卡卡、帳帳帳相符，及及時(shí)分析析、反饋饋藥品庫(kù)庫(kù)存結(jié)構(gòu)構(gòu)及適銷銷情況；5.14.做好藥藥品出庫(kù)庫(kù)復(fù)核工工作，嚴(yán)嚴(yán)格把好好藥品出出庫(kù)質(zhì)量量關(guān)；5.15.協(xié)助養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員做做好防火火、防盜盜、防霉霉、防蟲蟲、防鼠鼠、防污污染等工工作，嚴(yán)嚴(yán)禁在庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)吸吸煙、點(diǎn)點(diǎn)火, 下班后后及時(shí)關(guān)關(guān)燈,關(guān)鎖門門戶,不準(zhǔn)外外人進(jìn)入入庫(kù)房,確保倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)安全全；5.16.對(duì)實(shí)施施電子監(jiān)監(jiān)管的藥藥品，保保管員按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)

59、行藥品品電子監(jiān)監(jiān)管碼掃掃碼，并并及時(shí)將將數(shù)據(jù)上上傳至中中國(guó)藥品品電子監(jiān)監(jiān)管網(wǎng)系系統(tǒng)平臺(tái)臺(tái)。藥藥業(yè)有限限責(zé)任公公司文件件XX-XXX-0221業(yè)務(wù)務(wù)員質(zhì)量量管理職職責(zé)文件名稱：業(yè)務(wù)員員質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)編號(hào)：XXX-XXX-0221起草部門：起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號(hào)：220144：變更記錄：變更原因：目的：建立立業(yè)務(wù)員員管理職職責(zé)。2.依據(jù)：藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法等法法律法規(guī)規(guī)。3.范圍：適用于于業(yè)務(wù)員員崗位。4.責(zé)任：業(yè)務(wù)員員。5.內(nèi)容:5.1.認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和貫徹徹執(zhí)行藥藥品管理理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)

60、范范以及及合同同法、價(jià)價(jià)格法等等法律法法規(guī)，加加強(qiáng)藥品品知識(shí)的的學(xué)習(xí)，以以提高自自身的綜綜合素質(zhì)質(zhì)；5.2.對(duì)對(duì)企業(yè)依依法經(jīng)營(yíng)營(yíng)、規(guī)范范市場(chǎng)行行為承擔(dān)擔(dān)主要責(zé)責(zé)任；5.3.藥藥品采購(gòu)購(gòu)、銷售售人員的的資質(zhì)必必須符合合GSSP相相關(guān)要求求；5.4.負(fù)負(fù)責(zé)審查查供銷客客戶合法法資質(zhì)，并并保證其其真實(shí)、有有效，考考查其履履行合同同能力，堅(jiān)堅(jiān)持按需需進(jìn)貨，擇擇優(yōu)采購(gòu)購(gòu)的原則則，把好好進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)，簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議，確確保產(chǎn)品品質(zhì)量；5.5.配配合質(zhì)管管部做好好首企首首營(yíng)的審審驗(yàn)工作作；5.6.建建立健全全供銷客客戶信息息、資質(zhì)質(zhì)檔案和和經(jīng)營(yíng)品品種目錄錄；5.7.加加強(qiáng)合同同、票據(jù)據(jù)管理，簽