樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第十二期培訓(xùn)試題試題

樂陵康寧醫(yī)藥有限公司第十二期培訓(xùn)試題基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________崗位:________________________1.下列是假藥的是（）*藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符【正確答案】藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品【正確答案】變質(zhì)的藥品【正確答案】藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。【正確答案】2.下列是劣藥的是（）*藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】被污染的藥品【正確答案】未標(biāo)明或者更改有效期的藥品【正確答案】超過有效期的藥品【正確答案】擅自添加防腐劑、輔料的藥品【正確答案】3.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對高風(fēng)險(xiǎn)的藥品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查，對有證據(jù)證明可能存在安全隱患的，藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查情況，應(yīng)當(dāng)采?。ǎ?告誡、約談【正確答案】限期整改【正確答案】暫停生產(chǎn)、銷售【正確答案】暫停使用【正確答案】暫停進(jìn)口【正確答案】4.公布藥品安全信息，應(yīng)當(dāng)（）任何單位和個(gè)人不得編造、散布虛假藥品安全信息。*及時(shí)【正確答案】準(zhǔn)確【正確答案】全面【正確答案】進(jìn)行必要的說明【正確答案】避免誤導(dǎo)【正確答案】5.未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的（）*警告責(zé)令關(guān)閉【正確答案】沒收違法銷售的藥品和違法所得【正確答案】并處違法銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款【正確答案】貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算【正確答案】6.銷售假藥的處罰是（）*責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓【正確答案】銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款【正確答案】貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算【正確答案】情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品藥品經(jīng)營許可證【正確答案】五年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請7.銷售劣藥的處罰是*沒收違法銷售的藥品和違法所得【正確答案】并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款【正確答案】違法批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算【正確答案】違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算【正確答案】情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證【正確答案】8.銷售假藥，銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的處罰是（）*沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入【正確答案】并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款【正確答案】終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)【正確答案】五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留【正確答案】9.偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的處罰是（）*沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款【正確答案】情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款【正確答案】吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件【正確答案】對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款【正確答案】并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留【正確答案】10.藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的處罰是（）*責(zé)令限期改正，給予警告【正確答案】逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款【正確答案】情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款【正確答案】責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓【正確答案】吊銷藥品經(jīng)營許可證【正確答案】11.國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級藥品儲(chǔ)備[判斷題]*對【正確答案】錯(cuò)12.對于短缺藥品是否停產(chǎn)，有上市許可持有人根據(jù)自己的生產(chǎn)經(jīng)營情況自行決定，無須報(bào)告。[判斷題]*對錯(cuò)【正確答案】13.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和藥品使用單位使用藥品等活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時(shí)可以對為藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查，有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和隱瞞[判斷題]*對【正確答案】錯(cuò)14.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，藥品監(jiān)督管理部門可以查封、扣押，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起七日內(nèi)作出行政處理決定[判斷題]*對錯(cuò)【正確答案】15.國家建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。檢查員應(yīng)當(dāng)熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識。[判斷題]*對【正確答案】錯(cuò)16.縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案，并組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。[判斷題]*對【正確答案】錯(cuò)17.地方人民政府及其藥品監(jiān)督管理部門可以要求實(shí)施藥品檢驗(yàn)、審批等手段限制或者排斥非本地區(qū)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入本地區(qū)。[判斷題]*對錯(cuò)【正確答案】18.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥適用于從重處罰的情節(jié)[判斷題]*對【正確答案】錯(cuò)19.品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正