基改食品課件

基改食品

王鳳英副教授

國立新竹教育大學(xué)基改食品

王鳳英副教授

國立新竹教育大學(xué)產(chǎn)品之安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)估產(chǎn)品之安全性。(1)急性毒性之有關(guān)資料(2)亞急性毒性之有關(guān)資料(3)慢性毒性之有關(guān)資料(4)對(duì)生殖系統(tǒng)的影響之有關(guān)試驗(yàn)(5)致突變性之有關(guān)試驗(yàn)(6)誘癌性之有關(guān)試驗(yàn)(7)其他必要之試驗(yàn)（腸道毒性試驗(yàn)等）試驗(yàn)必須是在符合良好實(shí)驗(yàn)室作業(yè)規(guī)範(fàn)(GoodLaboratoryPractice,GLP)設(shè)施中，依GLP規(guī)範(fàn)所進(jìn)行者。產(chǎn)品之安全性實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)估產(chǎn)品之安全性。進(jìn)行安全性評(píng)估基因改造生物直接食用時(shí)，依下列資料，進(jìn)行安全性評(píng)估。

(1)「基因改造生物」之相關(guān)資料。(2)證明被食用之「基因改造生物」不含抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因(markergene)的資料。若含有抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因，則依附件三所列資料進(jìn)行評(píng)估。(3)關(guān)於過敏誘發(fā)性之安全性，依附件四所列資料進(jìn)行評(píng)估。(4)使用本技術(shù)所衍生的其它物質(zhì)，其安全性之有關(guān)資料。(5)有關(guān)產(chǎn)品精製之資料。(6)因組成份含量變化而產(chǎn)生可能有害性影響之有關(guān)資料。若依上述資料仍無法判定產(chǎn)品的安全性時(shí)，則須依前列的實(shí)驗(yàn)結(jié)果評(píng)估產(chǎn)品之安全性，必要時(shí)進(jìn)行營養(yǎng)試驗(yàn)。

進(jìn)行安全性評(píng)估基因改造生物直接食用時(shí)，依下列資料，進(jìn)行安全性「基因改造生物」之製備目的

及使用方法2.「宿主」

a.分類學(xué)上定位（學(xué)名、菌株名稱等）之有關(guān)資料

b.病原性及產(chǎn)生有害生理活性物質(zhì)之有關(guān)資料，以證明其非病原性

c.寄生性、定著性之有關(guān)資料

d.外來因子（病毒等）之有關(guān)資料，以證明其未被病原性外來因子所污染

e.模擬自然環(huán)境的試驗(yàn)條件下，其生存、增殖能力之有關(guān)資料

f.有性或無性生殖周期與雜交性之有關(guān)資料

g.當(dāng)作食品歷史之有關(guān)資料

h.抑制生存、增殖能力條件之有關(guān)資料

i.「宿主」類緣菌株的病原性，及產(chǎn)生有害生理活性物質(zhì)之有關(guān)資料

「基因改造生物」之製備目的

及使用方法2.「宿主」

a.「載體」a.名稱

b.來源之有關(guān)資料

c.性質(zhì)之有關(guān)資料

1)DNA分子量

2)限制(酵素)剪切圖譜(restrictionenzymemap)

3)是否存在已知為有毒物質(zhì)所對(duì)應(yīng)之鹼基序列，以證明其不含已知的有害鹼基序列

d.抗藥性之有關(guān)資料

e.傳導(dǎo)轉(zhuǎn)移能力(transmissionality)之有關(guān)資料

f.「宿主」依存性之有關(guān)資料

g.表現(xiàn)「載體」開發(fā)方法之有關(guān)資料

h.表現(xiàn)「載體」轉(zhuǎn)移（或轉(zhuǎn)殖）入「宿主」的方法及位置之有關(guān)資料

「載體」a.名稱

b.來源之有關(guān)資料

c.性質(zhì)之.「轉(zhuǎn)移（或轉(zhuǎn)殖）入基因

或DNA片段(1)「基因（或DNA片段）提供者」

a.名稱、分類之有關(guān)資料

(2)「轉(zhuǎn)移（或轉(zhuǎn)殖）入基因（或DNA片段）」

a.構(gòu)造之有關(guān)資料

1)是否存在已知為有毒物質(zhì)所對(duì)應(yīng)之鹼基序列，以證明其不含已知的有害鹼基序列

b.性質(zhì)之有關(guān)資料

1)「轉(zhuǎn)移（或轉(zhuǎn)殖）入基因（或DNA片段）」功能之有關(guān)資料

2)限制(酵素)剪切圖譜(restrictionenzymemap)

3)分子量

.「轉(zhuǎn)移（或轉(zhuǎn)殖）入基因

或DNA片段(1)「基因（或DNA.「基因改造生物」a.因「基因改造技術(shù)」所得新性質(zhì)之有關(guān)資料，以證明其非病原性

b.於外在環(huán)境生存、增殖性之有關(guān)資料

c.限制「基因改造生物」生存、增殖能力之有關(guān)資料

d.使「基因改造生物」不活化方法之有關(guān)資料

e.「基因改造生物」與「宿主」比較之有關(guān)資料，以證明其非病原性及不產(chǎn)生有害生理活性物質(zhì).「基因改造生物」a.因「基因改造技術(shù)」所得新性質(zhì)之有關(guān)有同等程度的安全性在工業(yè)利用上，「基因改造生物」必須與「宿主」有同等程度的安全性，於外在環(huán)境中只顯示有限的增殖能力，且對(duì)環(huán)境沒有不良的影響。有同等程度的安全性在工業(yè)利用上，「基因改造生物」必須與「宿主參考資料1.在各國所認(rèn)可及食用等之有關(guān)資料

2.其他足以證明其安全性之相關(guān)資料參考資料1.在各國所認(rèn)可及食用等之有關(guān)資料

2.其他足構(gòu)造之有關(guān)資料構(gòu)造之有關(guān)資料

1)啟動(dòng)子(promoter)

2)終止子(terminator)

3)開放讀碼區(qū)(openreadingframe)

4)是否存在已知為有毒物質(zhì)所對(duì)應(yīng)之鹼基序列，以證明其不含已知的有害鹼基序列

5)其它已知可影響基因表現(xiàn)的鹼基序列

構(gòu)造之有關(guān)資料構(gòu)造之有關(guān)資料

1)啟動(dòng)子(promo性質(zhì)的資料

1)功能之有關(guān)資料

2)限制(酵素)剪切圖譜(restrictionenzymemap)

3)分子量

性質(zhì)的資料

1)功能之有關(guān)資料

2)限制(酵素有關(guān)資料c.純度之有關(guān)資料

d.穩(wěn)定性之有關(guān)資料

e.複製數(shù)(copynumber)之有關(guān)資料

f.表現(xiàn)位置、表現(xiàn)時(shí)間、表現(xiàn)量之有關(guān)資料

g.抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因(markergene)安全性之有關(guān)資料

h.開放讀碼區(qū)(openreadingframe)之轉(zhuǎn)錄、表現(xiàn)及其可能性產(chǎn)物之有關(guān)資料

有關(guān)資料c.純度之有關(guān)資料

d.穩(wěn)定性之有關(guān)「基因改造生物」a.因「基因改造技術(shù)」所得新性質(zhì)之有關(guān)資料

b.「基因產(chǎn)物」過敏誘發(fā)性之有關(guān)資料

c.「基因產(chǎn)物」毒性影響之有關(guān)資料

d.「基因產(chǎn)物」對(duì)代謝路徑影響之有關(guān)資料

e.營養(yǎng)成份及抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)之有關(guān)資料，及因組成份含量變化而產(chǎn)生有害性影響之有關(guān)資料。

f.於外在環(huán)境生存、增殖性之有關(guān)資料

g.限制「基因改造生物」生存、增殖能力之有關(guān)資料

h.使「基因改造生物」不活化方法之有關(guān)資料

i.製備、育種、栽培方法之有關(guān)資料

j.種子的生產(chǎn)及管理之有關(guān)資料

「基因改造生物」a.因「基因改造技術(shù)」所得新性質(zhì)之有關(guān)資考慮發(fā)生反應(yīng)可能性之有關(guān)資料並考慮發(fā)生在「基因改造生物」內(nèi)的任何變化等。準(zhǔn)備關(guān)於「基因產(chǎn)物」與既存種中的基質(zhì)發(fā)生反應(yīng)可能性之有關(guān)資料?？紤]發(fā)生反應(yīng)可能性之有關(guān)資料並考慮發(fā)生在「基因改造生物」內(nèi)的抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因及「基因產(chǎn)物」特性之有關(guān)資料

(1)構(gòu)造及功能

(2)抗性表現(xiàn)之機(jī)制、使用方法及相關(guān)代謝產(chǎn)物

(3)鑑定及定量方法

(4)調(diào)理或加工所引起的變化

(5)在消化道環(huán)境中的變化

抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因及「基因產(chǎn)物」特性之有關(guān)「基因產(chǎn)物」攝取之有關(guān)資料抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因及其「基因產(chǎn)物」攝取之有關(guān)資料(1)預(yù)估攝取量

(2)作為抗性對(duì)象的抗生素之使用狀況

(3)與一般存在的抗生素耐性菌株比較

(4)經(jīng)口服後抗生素不活化的預(yù)估量，及其可能產(chǎn)生的問題「基因產(chǎn)物」攝取之有關(guān)資料抗生素抗性標(biāo)識(shí)基因及其「基因產(chǎn)物」過敏誘發(fā)性的安全性評(píng)估資料？1.基因來源生物體的食用歷史之有關(guān)資料

2.「基因產(chǎn)物」是否為已知過敏原之有關(guān)資料

3.「基因產(chǎn)物」對(duì)物理化學(xué)處理的敏感性之有關(guān)資料*1

4.「基因產(chǎn)物」之?dāng)z取量是否造成攝食者有明顯的變化

5.「基因產(chǎn)物」與已知食物過敏原的構(gòu)造相似性之有關(guān)資料

6.每日總蛋白質(zhì)攝取量中「基因產(chǎn)物」所佔(zhàn)有的比例

過敏誘發(fā)性的安全性評(píng)估資料？1.基因來源生物體的食用歷史「基因產(chǎn)物」與過敏原患者對(duì)具有構(gòu)造相似性之過敏原的IgE抗體，與「基因產(chǎn)物」結(jié)合的能力之有關(guān)資料患者對(duì)主要過敏原之IgE抗體，與「基因產(chǎn)物」結(jié)合的能力之有關(guān)資料「基因產(chǎn)物」與過敏原患者對(duì)具有構(gòu)造相似性之過敏原的IgE抗體評(píng)估過敏對(duì)於以人工胃液、人工腸液處理和加熱處理之敏感性，並以蛋白質(zhì)電泳法和西方墨點(diǎn)法(Westernblot)分析。

以西方墨點(diǎn)法和ELISA法評(píng)估過敏患者的IgE抗體與「基因產(chǎn)物」的結(jié)合能力。

利用蛋、奶、大豆、米、小麥或蕎麥之過敏患者血清，加以檢查。評(píng)估過敏對(duì)於以人工胃液、人工腸液處理和加熱處理之敏感性，並以基因重組科技運(yùn)用到作物

及食品的歷程分為三個(gè)世代：第一代：僅針對(duì)作物進(jìn)行抗旱、抗蟲的簡單改變第二代：增加一些功能性，例如添加維生素Ａ，以防止夜盲癥的黃金米。第三代：利用多個(gè)基因轉(zhuǎn)殖技術(shù)，大幅改變動(dòng)植物的特性，主要用在醫(yī)藥。在可見的未來，可以以飲食替代藥物治療。因?yàn)榻?jīng)基因改造過的食品、作物或動(dòng)物，可能具備了某些防治或是治療的成分。基因重組科技運(yùn)用到作物

及食品的歷程分為三個(gè)世代：抗減產(chǎn)型&控熟型從1994年第一個(gè)經(jīng)基因改造的蕃茄獲準(zhǔn)上市至今幾種類型：抗減產(chǎn)型：

利用轉(zhuǎn)殖或修改相關(guān)基因，如耐除草劑、抗逆境、抗蟲害基因而達(dá)到正常的生產(chǎn)量。控熟型：

藉由修改或殖入與控制作物成熟有關(guān)的基因，以使作物成熟期得以提前或是延後，錯(cuò)開傳統(tǒng)的盛產(chǎn)期或是季節(jié)性的問題，以供應(yīng)市場需求。

抗減產(chǎn)型&控熟型從1994年第一個(gè)經(jīng)基因改造的蕃茄獲準(zhǔn)上市至營養(yǎng)型&保健型營養(yǎng)型：

以殖入糧食作物中所缺乏的營養(yǎng)素，提高其營養(yǎng)價(jià)值，避免營養(yǎng)素的缺乏癥。如黃金米(goldenrice)即是含有維生素A前驅(qū)物的稻米。保健型：

如將某種病原抗體或毒素轉(zhuǎn)殖到糧食作物中，藉由農(nóng)作物的生產(chǎn)大量取得疫苗，或者是病患可經(jīng)食物攝取而吸收疫苗；另外也可將預(yù)防疾病的相關(guān)基因殖入作物之中，以廣泛的增強(qiáng)人體的免疫力?；驕p少有害物質(zhì)，像是無咖啡因的茶及咖啡就是這類作物。

營養(yǎng)型&保健型營養(yǎng)型：

以殖入糧食作物中所缺乏的營養(yǎng)素，提高新品種&加工型&增產(chǎn)型新品種：

利用基因重組技術(shù)改良品種，改善原產(chǎn)品的風(fēng)味、品質(zhì)或色澤、口感等。加工型：

為從事食品加工所需而研發(fā)出來的基因改造食品。增產(chǎn)型：

將與產(chǎn)量相關(guān)的基因或是跟生長期有關(guān)的特性基因殖入植株，以提高作物產(chǎn)量。新品種&加工型&增產(chǎn)型新品種：

利用基因重組技術(shù)改良品種，改商品化的基因轉(zhuǎn)殖作物目前全世界已經(jīng)上市並商品化的基因轉(zhuǎn)殖作物有大豆：

耐除草劑大豆（RoundupReady）以及高油酸含量大豆。以前者為市場大宗，目前市面上的基因轉(zhuǎn)殖大豆99%為耐除草劑大豆。玉米：

有抗蟲害及耐除草劑兩種。前者約占三分之二，都是導(dǎo)入蘇力菌（BT）毒素基因，使具抗蟲特性；耐除草劑的玉米，分別是嘉磷塞（Glphosate）及固縠草（Glufosinate）兩種除草劑。商品化的基因轉(zhuǎn)殖作物目前全世界已經(jīng)上市並商品化的基因轉(zhuǎn)殖作物油菜：

除抗蟲害與耐除草劑品種外，還有種子中含高量月桂酸的品種。

棉花：

棉花栽培時(shí)，最怕蟲害及雜草?；蜣D(zhuǎn)殖後的改良棉花，可以達(dá)到抗蟲及方便雜草管理的目的，因此大受農(nóng)民歡迎。

蕃茄：

經(jīng)轉(zhuǎn)殖過的蕃茄不易腐爛，同時(shí)蕃茄的果膠含量增加，可以減少加工殘?jiān)?，降低加工成本。油菜?/p>

除抗蟲害與耐除草劑品種外，還有種子中含高量月桂酸的品稻米：

目前研發(fā)成果有低蛋白質(zhì)含量的水稻，另外在發(fā)展中的還包括提高維生素A前驅(qū)物的含量、改良水稻中的碳水化合物、蛋白質(zhì)、油脂等成分。

馬鈴薯：

最早轉(zhuǎn)殖成功的馬鈴薯具有抗蟲及耐除草劑的特性，爾後則有抗病毒特性之品種上市。而目前最新的研究是朝著減少水分含量、高硬度、收成後不變色、以及加工過程中可抑制油脂吸收的低熱量品種。

稻米：

目前研發(fā)成果有低蛋白質(zhì)含量的水稻，另外在發(fā)展中的還包木瓜：

康乃爾大學(xué)及夏威夷大學(xué)成功研發(fā)出抗病毒的木瓜。

甜菜：

除了耐除草劑的甜菜之外，荷蘭公司也開發(fā)出高果糖含量的甜菜品種。

小麥：

目前耐除草小麥只在加拿大被核準(zhǔn)可做為食品。木瓜：

康乃爾大學(xué)及夏威夷大學(xué)成功研發(fā)出抗病毒的木瓜。

目前主要的基因改造食品根據(jù)統(tǒng)計(jì)，基因改造大豆、基因改造玉米、基因改造油菜與基因改造棉花是目前全球的四大基因改造作物。而美國則是生產(chǎn)基因改造作物最多的國家，基因改造作物已是近幾年來的種植主流。此外，加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、南非、西班牙、澳洲等國家也種植基因改造農(nóng)作物。目前主要的基因改造食品根據(jù)統(tǒng)計(jì)，基因改造大豆、基因改造玉米我國基因改造食品強(qiáng)制標(biāo)示分三階段逐步實(shí)施，93年起擴(kuò)及初級(jí)加工食品，衛(wèi)生署與地方衛(wèi)生機(jī)關(guān)合作，逐年改進(jìn)對(duì)民眾宣導(dǎo)，並加強(qiáng)對(duì)業(yè)者稽查與輔導(dǎo)，93年起產(chǎn)品符合標(biāo)示規(guī)定情形已大幅改善，有80%之調(diào)查產(chǎn)品能符合規(guī)定。分析歷年不符合規(guī)定之情形主要為(1)將與基因改造無關(guān)之產(chǎn)品標(biāo)示為「非基因改造」、(2)未以中文標(biāo)示(3)應(yīng)標(biāo)示而未標(biāo)示。此外有部分產(chǎn)品則為標(biāo)示文字不完全正確，譬如標(biāo)示「非基因」或「無基因」，由於生物都具有基因，故應(yīng)加上「改造」兩字方屬正確。我國基因改造食品強(qiáng)制標(biāo)示分三階段逐步實(shí)施，93年起擴(kuò)及初級(jí)加目前全球基因改造食品的現(xiàn)況全球基因改造作物的種植與生產(chǎn)年年擴(kuò)增，基因改造玉米、基因改造黃豆、基因改造棉花及基因改造油菜是目前全球四大基因改造作物。根據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，截至2003年全球共有18個(gè)國家約700萬農(nóng)民種植前述四大基因改造作物，總種植面積達(dá)到6,770萬公頃，超過這四種作物（包括傳統(tǒng)與基因改造品種）全球總種植面積的1/4，產(chǎn)值估計(jì)已超過45億美元。目前全球基因改造食品的現(xiàn)況全球基因改造作物的種植與生產(chǎn)年年衛(wèi)生署對(duì)基因改造食品標(biāo)示規(guī)範(fàn)93年起為以黃豆、玉米為主原料之初級(jí)加工食品，94年則為其他較高層次含黃豆、玉米之加工食品。至於非基因改造食品不須標(biāo)示，若自願(yuàn)標(biāo)示，仍應(yīng)遵行真實(shí)且不誤導(dǎo)之基本標(biāo)示規(guī)範(fàn)。衛(wèi)生署對(duì)基因改造食品標(biāo)示規(guī)範(fàn)93年起為以黃豆、玉米為主原料世界上已商品化的基因改造食品目前世界上已商品化的基因改造食品有大豆、玉米、棉花、油菜（canola）、馬鈴薯、木瓜、稻米、番茄、小麥、甜菜、南瓜、菊苣（chicory）、亞麻（flax,linseed）、甜瓜（melon）以及葵花（sunflower）但是各國對(duì)不同的基因改造食品之核可，視各國法律規(guī)定以及審查進(jìn)度而有所不同，因此並非上述每一項(xiàng)在各國都獲準(zhǔn)供作食品，或已經(jīng)商品化上市販?zhǔn)?。世界上已商品化的基因改造食品目前世界上已商品化的基因改造食品已?jīng)核準(zhǔn)的基改食品大豆、玉米在臺(tái)灣，衛(wèi)生署已經(jīng)核準(zhǔn)的基因改造食品計(jì)有大豆1種和玉米10種，全部都是進(jìn)口的基因改造食品，現(xiàn)在尚未有本土研發(fā)的基因改造食品上市。至於目前在臺(tái)灣市場中常見的基因改造食品，則是大豆、玉米和它們的加工製品。

已經(jīng)核準(zhǔn)的基改食品大豆、玉米在臺(tái)灣，衛(wèi)生署已經(jīng)核準(zhǔn)的基因改造基改食品都已經(jīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目前在國際市場上販?zhǔn)鄣幕蚋脑焓称范家呀?jīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，因此不大可能對(duì)人類健康帶來風(fēng)險(xiǎn)。在通過許可的國家，消費(fèi)者已經(jīng)食用多年，還沒有發(fā)生食品安全問題。食品安全的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，未來應(yīng)該繼續(xù)照著聯(lián)合國食品法典委員會(huì)（Codex）制定的原則來做，可能的話，上市後進(jìn)行市場監(jiān)測，也是安全評(píng)估的一環(huán)?；氖称范家呀?jīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估目前在國際市場上販?zhǔn)鄣幕蚋脑焓称肥称钒踩?jì)畫整個(gè)國際趨勢而言，世界衛(wèi)生組織所運(yùn)作的「食品安全計(jì)畫」，亦將基因改造食品列為必須進(jìn)行安全性評(píng)估的項(xiàng)目，並提供適當(dāng)完善的評(píng)估方法，以協(xié)助各國政府部門順利執(zhí)行食品安全性評(píng)估。評(píng)估的項(xiàng)目大致上可以分為對(duì)人體健康的風(fēng)險(xiǎn)，與對(duì)環(huán)境生態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)兩大項(xiàng)。食品安全計(jì)畫整個(gè)國際趨勢而言，世界衛(wèi)生組織所運(yùn)作的「食品安全一般調(diào)查評(píng)估幾個(gè)項(xiàng)目：(1)是否有直接影響人體健康的毒性；(2)會(huì)不會(huì)造成過敏反應(yīng)；(3)營養(yǎng)或毒理上比較重要或特別成分；(4)插入的基因是不是穩(wěn)定；(5)食品營養(yǎng)特性有沒有變化(6)任何其他非預(yù)期的影響或改變。一般調(diào)查評(píng)估幾個(gè)項(xiàng)目：(1)是否有直接影響人體健康的毒性；基因改造食品或作物的主要產(chǎn)地美國是基因改造作物／食品的主要產(chǎn)地，其次是阿根廷和加拿大?；蚋脑焓称坊蜃魑锏闹饕a(chǎn)地美國是基因改造作物／食品的主要第一種獲準(zhǔn)上市的基因改造食品1994年，美國卡爾京(Calgene)公司的「佳味」(FLAVRSAVR)蕃茄是世界上第一種獲準(zhǔn)上市的基因改造食品。佳味蕃茄裡產(chǎn)生促進(jìn)熟軟酵素的PG基因被抑制，所以質(zhì)地較堅(jiān)實(shí)，可減少採收、運(yùn)輸、加工處理過程中碰傷變質(zhì)，因而保存風(fēng)味。目前此蕃茄已停止商業(yè)生產(chǎn)。第一種獲準(zhǔn)上市的基因改造食品1994年，美國卡爾京(Calg市面上最常見的基因改造食品經(jīng)基因改造的大豆可加工製成醬油、大豆粉，或用來製造餡餅、食用油及其他豆類食品；經(jīng)基因改造的玉米則可加工製成玉米油、麵粉或糖漿，再用來製造零食、糕餅和汽水。市面上最常見的基因改造食品經(jīng)基因改造的大豆可加工製成醬油、我們開始食用基因改造食品目前在美國、澳洲及歐洲聯(lián)盟成員國等諸多國家，已將經(jīng)批準(zhǔn)上市的基因改造大豆和玉米，加入各種加工處理食物內(nèi)?；蚋脑焓称菲鋵?shí)已經(jīng)普遍的出現(xiàn)在我們的日常生活中。這些經(jīng)獲準(zhǔn)上市的基因改造食品，都是可供安全食用的。這些食物必須通過生產(chǎn)商及來源地規(guī)管當(dāng)局的安全評(píng)估，才可在市場出售。因此，民眾食用時(shí)可以減輕疑慮。我們開始食用基因改造食品目前在美國、澳洲及歐洲聯(lián)盟成員國等過敏反應(yīng)以大豆的基因改造實(shí)驗(yàn)為例，大豆的蛋氨酸(一種必需氨基酸)含量低，為提高大豆的營養(yǎng)價(jià)值，在1996年曾有相關(guān)單位進(jìn)行了大豆的基因改造實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)的方法是在大豆中加入巴西果仁的基因，以增加蛋氨酸的含量。但是，巴西果仁對(duì)某些人而言具有過敏反應(yīng)，因此這個(gè)實(shí)驗(yàn)，除了是為大豆進(jìn)行營養(yǎng)成分的改造，也同時(shí)測試巴西果仁的致敏性。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示：轉(zhuǎn)移基因所產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，正是令某些人對(duì)巴西果仁產(chǎn)生過敏反應(yīng)的成分，而這個(gè)研究也就隨即終止，所以這種大豆從未在市場出售。上述說明安全評(píng)估制度在保障公眾健康方面的成效。過敏反應(yīng)以大豆的基因改造實(shí)驗(yàn)為例，大豆的蛋氨酸(一種必需氨基必須經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹赴踩u(píng)估」很多傳統(tǒng)食物(包括果仁和海鮮)都會(huì)引起過敏?！敢胄碌幕颉估碚撋峡赡軙?huì)引發(fā)新的過敏原。不過，由於基因改造食品在上市以前，都必須經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹赴踩u(píng)估」，包括過敏性測試，因此消費(fèi)者可以安心食用。安全評(píng)估的主要目的是了解基因改造食品的基因來源和蛋白質(zhì)的特性。因此安全評(píng)估有助防止可能引起過敏反應(yīng)的基因改造食物流入市場。必須經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹赴踩u(píng)估」很多傳統(tǒng)食物(包括果仁和海鮮)都會(huì)基因改造食品的檢驗(yàn)包括：定性檢驗(yàn)（Qualitativetest）與定量檢驗(yàn)（Quantitativetest）兩種。基因改造食品的檢驗(yàn)包括：定性檢驗(yàn)（Qualitativet基改食品課件基因改造食品檢驗(yàn)具有外來的或是被修飾過的基因有異於原物種的蛋白質(zhì)表現(xiàn)具有某種特性，例如耐除草劑、抗蟲的特性...等，甚至有些基因改造物種可以立即從外表看出，例如螢光魚等等。所以基因改造物種可以從三個(gè)層次來檢驗(yàn)，就是DNA層次、蛋白質(zhì)層次與表徵?；蚋脑焓称窓z驗(yàn)具有外來的或是被修飾過的基因基因改造食品經(jīng)過加工但是基因改造食品（GMF）通常無法從表徵加以辨識(shí)，因?yàn)榻?jīng)過加工處理過程（磨粉、乾燥、烘陪、油炸等），基因改造特性的表徵早已不復(fù)存在?；蚋脑焓称方?jīng)過加工但是基因改造食品（GMF）通常無法從表徵定性檢驗(yàn)又稱為鑑別試驗(yàn)定性檢驗(yàn)又稱為鑑別試驗(yàn)，就是要檢驗(yàn)出食品中是否含有某種基因改造食品的成分。使用尚未獲得衛(wèi)生署核發(fā)許可的基因改造食品，或是被公告禁止供人類食用的基因改造生物做為食品或食品原料，在我國是違法的。因此我們必須要建立定性的檢驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)?zāi)芰?，以監(jiān)督、檢測這些不合法的基因改造食品，避免其流入食品市場中，以確保國民食品安全。定性檢驗(yàn)通常是以PCR或ELISA方法進(jìn)行。定性檢驗(yàn)又稱為鑑別試驗(yàn)定性檢驗(yàn)又稱為鑑別試驗(yàn)，就是要檢驗(yàn)出食基改食品課件基改食品課件檢測各轉(zhuǎn)殖品系之特定殖入基因利用檢測各轉(zhuǎn)殖品系之特定殖入基因來檢驗(yàn)是否為某一轉(zhuǎn)殖品系之基因改造食品。PCR為一種將DNA特定片段加以增幅放大，以利檢測某特定片段的技術(shù)。利用可偵測某一特定品系之引子（primers）進(jìn)行PCR，來鑑別是否為（含）該品系基因改造食品。當(dāng)鑑別試驗(yàn)無法有效判別時(shí),可以進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)。確認(rèn)試驗(yàn)可為另一個(gè)PCR或以定序或是利用探針等方法。檢測各轉(zhuǎn)殖品系之特定殖入基因利用檢測各轉(zhuǎn)殖品系之特定殖入基因基改食品課件檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)利用檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)來進(jìn)行基因改造食品的定性檢驗(yàn)。ELISA（enzyme-linkimmunosorbentassay，酵素連結(jié)免疫吸附分析）是一種利用連結(jié)酵素之抗體與抗原結(jié)合（蛋白質(zhì)）後，因酵素活性而呈色的方法，可用來檢測是否含有某特定蛋白質(zhì)。檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)利用檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)定量檢驗(yàn)是要檢測某一食品中基因改造成份的含量有多少。

定量檢驗(yàn)是為了因應(yīng)各國的基因改造食品標(biāo)示政策，確保消費(fèi)大眾知的權(quán)利。例如需要標(biāo)示的界限(標(biāo)示基準(zhǔn))訂為5%，那麼在某一食品中，基因改造食品的成份含量超過5%時(shí)，就必須標(biāo)示為「基因改造食品」。定量檢驗(yàn)是要檢測某一食品中基因改造成份的含量有多少。

定量檢基改食品課件同步定量PCR同步定量PCR是一種藉由在PCR反應(yīng)進(jìn)行時(shí)，同時(shí)偵測PCR反應(yīng)的增幅趨勢（程度），來計(jì)算原反應(yīng)物之特定DNA含量。在一定時(shí)間內(nèi)，越快達(dá)到最大增幅趨勢（程度）者，表示原反應(yīng)物中特定DNA含量較高。通常PCR反應(yīng)的增幅趨勢（程度）偵測，是利用在PCR反應(yīng)中加入會(huì)隨反應(yīng)進(jìn)行而釋放螢光之探針，在PCR反應(yīng)進(jìn)行同時(shí)偵測螢光釋放量，螢光釋放量即可代表PCR反應(yīng)的增幅趨勢（程度）。同步定量PCR同步定量PCR是一種藉由在PCR反應(yīng)進(jìn)行時(shí)，同目前定量檢驗(yàn)多以檢驗(yàn)DNA的方式進(jìn)行。亦有以檢驗(yàn)蛋白質(zhì)方法為之者（部份commercialkits），但僅能判定檢體中某基因改造作物含量是在某一特定比例之下或之上，不能真正定量該檢體中基因改造作物的含量。目前定量檢驗(yàn)多以檢驗(yàn)DNA的方式進(jìn)行。亦有以檢驗(yàn)蛋白質(zhì)方法為檢驗(yàn)蛋白質(zhì)的方法如SDS膠片電泳（SDSgelelectrophoresis）、西方點(diǎn)漬法（Westernbolt）、免疫沉降法（imunoprecipitation）以及酵素連結(jié)免疫吸附分析（enzyme-linkimmunosorbentassay，簡稱ELISA）等。目前有許多商業(yè)化的檢測套組即是運(yùn)用ELISA的原理。檢驗(yàn)蛋白質(zhì)的方法如SDS膠片電泳（SDSgelelectELISA的原理ELISA的原理是利用抗原（antigen，就是蛋白質(zhì)）與抗體（antibody）結(jié)合的專一性，加上酵素的呈色（或產(chǎn)生螢光）反應(yīng)，來顯示特定蛋白質(zhì)是否存在。ELISA的原理ELISA的原理是利用抗原（antigen，一次抗體必須先製造針對(duì)外來轉(zhuǎn)殖基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)具專一性的抗體，稱為一次抗體（或偵測抗體，detectionantibody）。檢測時(shí)，先將待測檢體蛋白質(zhì)固定在一個(gè)介面上（非專一性的結(jié)合），加入一次抗體來偵測捕捉特定蛋白質(zhì)，再加入另一個(gè)與酵素結(jié)合並且對(duì)一次抗體有專一性之二次抗體（或稱酵素連結(jié)抗體，enzyme-labeledantibody一次抗體必須先製造針對(duì)外來轉(zhuǎn)殖基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)具專一性的抗ELISA檢驗(yàn)結(jié)果以呈現(xiàn)顏色或螢光二次抗體與一次抗體產(chǎn)生專一性結(jié)合並藉此將酵素也帶到有蛋白質(zhì)存在的位置，然後加入酵素的受質(zhì)（substrate），經(jīng)過一段時(shí)間的作用，酵素會(huì)催化受質(zhì)反應(yīng)而呈現(xiàn)顏色或產(chǎn)生螢光，最後在介面上特定位置若有呈色或螢光保留，即表示有該蛋白質(zhì)存在。如果ELISA檢驗(yàn)結(jié)果可以呈現(xiàn)顏色或螢光，就可以說該檢體含有基因改造成分。ELISA檢驗(yàn)結(jié)果以呈現(xiàn)顏色或螢光二次抗體與一次抗體產(chǎn)生專一基改食品課件基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)利用檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)來進(jìn)行基因改造食品的定性檢驗(yàn)。ELISA（enzyme-linkimmunosorbentassay，酵素連結(jié)免疫吸附分析）是一種利用連結(jié)酵素之抗體與抗原結(jié)合（蛋白質(zhì)）後，因酵素活性而呈色的方法，可用來檢測是否含有某特定蛋白質(zhì)?；蛩憩F(xiàn)的蛋白質(zhì)利用檢測殖入之外來基因所表現(xiàn)的蛋白質(zhì)來進(jìn)行檢驗(yàn)基因或DNA的方法如聚合挴鏈反應(yīng)（polymerasechainreaction，簡稱PCR）、南方點(diǎn)漬法（Southernblot）、探針雜交（probehybridization）或限制酵素片段長度多型性（restrictionenzymefragmentlengthpolymorphism）等目前PCR的方法是主要被運(yùn)用的檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基因或DNA的方法如聚合挴鏈反應(yīng)（polymerasePCR是一種使特定DNA片段大量複製的技術(shù)利用PCR針對(duì)基因改造部份的DNA片段進(jìn)行複製，如果PCR的結(jié)果可以獲得該片斷的複製產(chǎn)物，即代表檢體含有欲檢驗(yàn)的基因改造成份；如果沒有複製產(chǎn)物，或複製產(chǎn)物與預(yù)設(shè)的不相同，則代表檢體不含欲檢驗(yàn)的基因改造成份。PCR是一種使特定DNA片段大量複製的技術(shù)利用PCR針對(duì)基因轉(zhuǎn)殖基因DNA特定片段大量複製先設(shè)計(jì)出對(duì)外來轉(zhuǎn)殖基因的序列（sequenceofforeigngene）具有專一性的引子組（specificprimerset），然後以此一組引子，在一含有待測檢體DNA（DNA模板，DNAtemplate）、DNA聚合挴（DNApolymerase）、四種去氧核甘三磷酸（dNTP）、鎂離子等物質(zhì)的反應(yīng)環(huán)境中，並在特定反應(yīng)條件下，包含變性(denature)、黏接（annealing）、延展（extension）等步驟，進(jìn)行數(shù)回合(cycles)循環(huán)反應(yīng)，使外來轉(zhuǎn)殖基因的DNA特定片段大量複製。轉(zhuǎn)殖基因DNA特定片段大量複製先設(shè)計(jì)出對(duì)外來轉(zhuǎn)殖基因的序列（在複製過程中，該外來轉(zhuǎn)殖基因特定DNA片段的數(shù)量以二倍數(shù)增加，經(jīng)數(shù)回合反應(yīng)後即得到大量的外來轉(zhuǎn)殖基因特定DNA片段。最後將反應(yīng)物進(jìn)行電泳分析（electrophoresis）。由於數(shù)量大大增多，就使得這個(gè)DNA特定片段在電泳分析時(shí)很容易的可以被偵測到。

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