2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)中藥師考試名師押題精選卷I（帶答案詳解）試卷號(hào)79

住在富人區(qū)的她2022年職業(yè)考證-藥師-執(zhí)業(yè)中藥師考試名師押題精選卷I（帶答案詳解）（圖片可根據(jù)實(shí)際調(diào)整大?。╊}型12345總分得分一.綜合題(共50題)1.單選題

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告顯示，蓮必治注射液不良反應(yīng)表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏樣反應(yīng)等；并在藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)中進(jìn)行了相關(guān)報(bào)告。關(guān)于蓮必治注射液相關(guān)用藥指導(dǎo)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.有腎臟疾患的患者應(yīng)避免使用該藥

B.老年人、兒童、哺乳期婦女禁用

C.應(yīng)避免與氨基糖苷類(lèi)等有腎毒性藥物聯(lián)合使用

D.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，加強(qiáng)對(duì)用藥患者腎功能的監(jiān)測(cè)

E.如患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等，應(yīng)立即到醫(yī)院就診檢查腎功能情況

【答案】B

【解析】【試題解析】本題考查中藥注射劑的不良反應(yīng)

蓮必治注射液用藥指導(dǎo)有：①臨床醫(yī)生嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，加強(qiáng)對(duì)用藥患者腎功能的監(jiān)測(cè)；②避免與氨基糖苷類(lèi)等有腎毒性藥物聯(lián)合使用；③對(duì)于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患的患者應(yīng)避免使用；④患者用藥后出現(xiàn)腰痛、腰酸等癥狀，應(yīng)立即到醫(yī)院就診，檢查腎功能情況。故本題選B。

2.單選題

石菖蒲辛苦溫，是臨床常用的開(kāi)竅藥，其主治病證不包括（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.胸痹心痛

B.噤口痢

C.心悸失眠

D.耳鳴耳聾

E.脘腹痞脹

【答案】A

【解析】本題考查石菖蒲的主治病癥。

石菖蒲功效：開(kāi)竅寧神，化濕和胃。

主治病癥：痰濕蒙蔽心竅之神昏，癲癇，耳聾，耳鳴；心氣不足之心悸失眠、健忘恍惚；濕濁中阻之脘腹痞脹，噤口痢。

A選項(xiàng)為麝香的主治病癥。故本題選A。

【點(diǎn)撥】

麝香功效：開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。

主治病癥：熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡神昏；經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎；胸痹心痛，心腹暴痛，痹痛麻木，跌打損傷；瘡腫，瘰疬，咽喉腫痛。

3.多選題

既可內(nèi)服又可外用的劑型有（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.錠劑

B.釘劑

C.散劑

D.膜劑

E.棒劑

【答案】A;C;D

【解析】本題考查各劑型的特點(diǎn)。

錠劑：指飲片細(xì)粉加適宜黏合劑（或利用飲片細(xì)粉本身的黏性）制成不同形狀的固體制劑。供內(nèi)服，可吞服或研細(xì)以水或黃酒化服，外用研細(xì)用醋或酒調(diào)敷，也可作嗅入或外搽藥用。

釘劑：飲片細(xì)粉加糯米混勻后加水加熱制成軟材，分劑量，搓成細(xì)長(zhǎng)而兩端尖銳（或錐形）的外用固體制劑。一般供外科插入。散劑：散劑系指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。既可口服也可外用。

膜劑：系指原料藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。按給藥途徑分類(lèi)：口服膜劑、黏膜用膜劑（口腔黏膜以及舌下、口含、眼用、鼻用、陰道用膜等）。所以膜劑既可以?xún)?nèi)服也可以外用。

棒劑：指將藥物制成小棒狀的外用制劑。直接用于皮膚或黏膜，多用于眼科。

故本題選ACD。

4.單選題

某男，58歲，患肝虛目暗5年，近日又患肝熱目赤、羞明多淚。治當(dāng)清熱養(yǎng)肝明目，宜選用的藥是（

）

某男，45歲，患風(fēng)濕痛3年，近日又患腸癰腹痛，治當(dāng)清熱解毒，活血止痛，祛風(fēng)通絡(luò)，宜選用的藥是（

）

某女，54歲、患頭痛眩暈4年，近日又患風(fēng)熱感冒。治當(dāng)清熱解毒、疏風(fēng)平肝，宜選用的藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.大血藤

B.野菊花

C.密蒙花

D.金蕎麥

E.土茯苓

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.大血藤

B.野菊花

C.密蒙花

D.金蕎麥

E.土茯苓

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.大血藤

B.野菊花

C.密蒙花

D.金蕎麥

E.土茯苓

【答案】第1題:C

第2題:A

第3題:B

【解析】本題考查密蒙花、大血藤、野菊花的功效。

A選項(xiàng)大血藤：清熱解毒，活血止痛，祛風(fēng)通絡(luò)。

B選項(xiàng)野菊花：清熱解毒，疏風(fēng)平肝。

C選項(xiàng)密蒙花：清熱養(yǎng)肝，明目退翳。

D選項(xiàng)金蕎麥：清熱解毒，祛痰排膿，散瘀止痛，健脾除濕。

E選項(xiàng)土茯苓：解毒，利濕，通利關(guān)節(jié)。

故本題選C、A、B。

5.單選題

產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（

）

不得加工成中藥制劑的是（

）

采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

D.自采自種自用中草藥

【答案】第1題:A

第2題:D

第3題:C

【解析】本題考查中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用管理。

道地中藥材是指經(jīng)過(guò)中醫(yī)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用優(yōu)選出來(lái)的，產(chǎn)地特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種中藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的中藥材。

鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自種的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，“最大持續(xù)產(chǎn)量”即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。

B選項(xiàng)為干擾項(xiàng)。故本題選A、D、C。

【點(diǎn)撥】

中藥材自種、自采、自用的管理：

①定義：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自己種植、采收、使用，不需特殊加工炮制的植物中草藥。

②條件：熟悉中草藥知識(shí)和栽培、具有中草藥辨識(shí)能力；熟練掌握中醫(yī)基本理論、技能和自種自采中草藥的性味功用、臨床療效、用法用量、配伍禁忌、毒副作用等。

③不得自種自采自用情形：國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物、瀕稀野生植物藥材。

④其他：只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用；不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

6.單選題

根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，不屬于中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名

B.規(guī)范命名，避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信

【答案】D

【解析】本題考查中成藥通用名命名。

中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則：7.單選題

關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法，正確的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥

B.仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效一致

C.仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法

D.已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯，可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑

【答案】C

【解析】本題考查仿制藥注冊(cè)要求和一致性評(píng)價(jià)。

仿制藥是仿制已上市的原研藥的藥品，包括仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品和仿制境內(nèi)已上市原研藥品。故仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于仿制藥，而非改良型新藥。A選項(xiàng)錯(cuò)誤。

仿制藥應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致，不強(qiáng)調(diào)處方工藝與原研藥品一致。B選項(xiàng)錯(cuò)誤。

已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯或原研藥品已經(jīng)撤市的，建議不再申請(qǐng)仿制，如堅(jiān)持提出仿制藥申請(qǐng)，應(yīng)按新藥的要求開(kāi)展相關(guān)研究

。D選項(xiàng)錯(cuò)誤。

仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用量用法。故本題選C。

8.單選題

某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑。

題目1：根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的是（

）

題目2：甲中醫(yī)診所未履行審批或備案擅自開(kāi)展中藥制劑配制的法律責(zé)任是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，依法追究刑事責(zé)任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

B.按生產(chǎn)假藥給予處罰

C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰

D.按無(wú)證配制給予處罰

【答案】第1題:D

第2題:B

【解析】題目1：本題考查違反中醫(yī)藥法規(guī)定的法律責(zé)任。

甲診所應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，向省藥監(jiān)備案即可配制，不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。

構(gòu)成犯罪，才依法追究刑事責(zé)任，題干中，未構(gòu)成犯罪，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證可配制中藥制劑，不一定要綜合醫(yī)院，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。

未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法律責(zé)任是：

（1）責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處3萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

（2）拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)或者責(zé)令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動(dòng)，其直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)。

D選項(xiàng)符合題意，故本題選D。

題目2：本題考查違反中醫(yī)藥法規(guī)定的法律責(zé)任。

未履行審批或備案擅自開(kāi)展中藥制劑配制的法律責(zé)任是按生產(chǎn)假藥給予處罰，故本題選B。

9.單選題

某女，41歲。近日因家事而情志抑郁，乳房脹痛，胃脹痞滿(mǎn)，噯氣頻作，月經(jīng)延后；舌淡紅苔白，脈弦。根據(jù)藏象理論，其病機(jī)是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.心主血脈功能失常

B.肝主疏泄功能失常

C.脾主運(yùn)化功能失常

D.肺主氣功能失常

E.腎藏精功能失常

【答案】B

【解析】本題考查五臟的生理功能。由“近日因家事而情志抑郁，乳房脹痛，脈弦”可知是與肝有關(guān)。肝主疏泄，調(diào)暢情志。肝的疏泄功能障礙，氣機(jī)失于調(diào)暢，則會(huì)導(dǎo)致精神情志活動(dòng)的異常，例如，易于抑郁、善怒等。選項(xiàng)中與肝有關(guān)的答案只有B，故本題選B。

心主血脈功能失常，一是會(huì)影響心臟的正常搏動(dòng)而出現(xiàn)異?，F(xiàn)象。二是影響血液生成，如出現(xiàn)氣血不足，可見(jiàn)心悸、脈數(shù)等癥。

脾主運(yùn)化功能失常，運(yùn)化水谷精微功能失?？捎绊戯嬍澄锏南途⑽镔|(zhì)的吸收而出現(xiàn)腹脹、便溏、食欲不振，乃至倦怠、消瘦等精氣血生化不足的病變。運(yùn)化水液功能失常，可導(dǎo)致津液生成不足或津液輸布障礙，而見(jiàn)水濕痰飲等。

肺主氣功能失?？梢?jiàn)一些肺系癥狀，“肺氣失宣”可見(jiàn)鼻塞、噴嚏、惡寒、無(wú)汗、呼吸不暢、胸悶、喘咳等癥狀；“肺失肅降”可見(jiàn)呼吸短促、喘息、咳痰等癥狀。

腎藏精功能失常，會(huì)影響生長(zhǎng)、發(fā)育與生殖。

10.多選題

牛黃醒消丸能清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛，其主治有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.癰疽發(fā)背

B.瘰疬流注

C.乳癰乳巖

D.水火燙傷

E.無(wú)名腫毒

【答案】A;B;C;E

【解析】本題考查牛黃醒消丸的主治。

牛黃醒消丸

功能：清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛。

主治：熱毒郁滯、痰瘀互結(jié)所致的癰疽發(fā)背、瘰疬流注、乳癰乳巖、無(wú)名腫毒。

D選項(xiàng)水火燙傷可用京萬(wàn)紅軟膏。

故本題選ABCE。

11.多選題

既散外風(fēng)又息內(nèi)風(fēng)的藥有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.地龍

B.防風(fēng)

C.天麻

D.蒺藜

E.僵蠶

【答案】B;C;E

【解析】本題考查各個(gè)藥物的功效。

A選項(xiàng)地龍功效：清熱息風(fēng)，平喘，通絡(luò)，利尿。

B選項(xiàng)防風(fēng)功效：祛風(fēng)解表，勝濕，止痛，解痙。為治風(fēng)通用藥。無(wú)論外風(fēng)、內(nèi)風(fēng)、風(fēng)濕所致病癥，也無(wú)論兼寒兼熱，皆可投用。

C選項(xiàng)天麻功效：息風(fēng)止痙，平抑肝陽(yáng)，祛風(fēng)通絡(luò)。

D選項(xiàng)蒺藜功效：平肝，疏肝，祛風(fēng)明目，散風(fēng)止癢。

E選項(xiàng)僵蠶功效：息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)。

既散外風(fēng)，又息內(nèi)風(fēng)的有防風(fēng)、天麻、僵蠶。A選項(xiàng)只息內(nèi)風(fēng)，D選項(xiàng)只散外風(fēng)，A、D選項(xiàng)不符合題意。故本題選BCE。

12.單選題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品造成患者人身?yè)p害經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.行政處罰

B.行政處分

C.刑事責(zé)任

D.民事責(zé)任

【答案】D

【解析】本題考查藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。

A選項(xiàng)行政處罰，指藥品監(jiān)督管理部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)對(duì)未按藥品法律法規(guī)，但尚未構(gòu)成犯罪的行政相對(duì)人所實(shí)施的行政制裁。種類(lèi)有警告、罰款、沒(méi)收非法財(cái)物、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷(xiāo)有關(guān)許可證等。

B選項(xiàng)行政處分，指由管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依據(jù)行政隸屬關(guān)系對(duì)違法失職人員給予的一種行政制裁。種類(lèi)有警告、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除。

C選項(xiàng)刑事責(zé)任，是指行為人違反了藥品管理法律法規(guī)，侵犯了國(guó)家的藥品管理制度，侵犯了不特定多數(shù)人的健康權(quán)利，構(gòu)成犯罪時(shí)，由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，對(duì)其依法追究法律責(zé)任。分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑、死刑。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

D選項(xiàng)民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者因生產(chǎn)、銷(xiāo)售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失，而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

題干中，該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于民事責(zé)任。故本題選D。

13.單選題

功能疏風(fēng)清熱、宣肺止咳的成藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.參蘇膠費(fèi)

B.羚羊感冒膠囊

C.桑菊感冒片

D.午時(shí)茶顆粒

E.正柴胡飲顆粒

【答案】C

【解析】本題考查桑菊感冒片的功能。

A選項(xiàng)參蘇膠囊：益氣解表，疏風(fēng)散寒，祛痰止咳身體虛弱，感受風(fēng)寒所致的感冒，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多、胸悶嘔逆、乏力氣短。

B選項(xiàng)羚羊感冒膠囊清熱解表。主治流行性感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱惡風(fēng)、頭痛頭暈、咳嗽、胸悶、咽喉腫痛。

C選項(xiàng)桑菊感冒片：疏風(fēng)清熱，宣肺止咳。主治風(fēng)熱感冒初起，頭痛，咳嗽，口干，咽痛。

D選項(xiàng)午時(shí)茶顆粒：祛風(fēng)解表，化濕和中。主治外感風(fēng)寒、內(nèi)傷食積證，癥見(jiàn)惡寒發(fā)熱、頭痛身楚、胸脘滿(mǎn)悶、惡心嘔吐、腹痛腹瀉。

E選項(xiàng)正柴胡飲顆粒：發(fā)散風(fēng)寒，解熱止痛。主治外感風(fēng)寒所致感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱惡寒、無(wú)汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛；流感初起、輕度上呼吸道感染。

故本題選C。

14.單選題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》，我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購(gòu)、零差率銷(xiāo)售

B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、差異化經(jīng)營(yíng)、保障供應(yīng)

C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送

D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)

【答案】D

【解析】本題考查藥品安全與藥品供應(yīng)保障制度。

改革完善短缺藥品必然要保障供應(yīng)，AC選項(xiàng)可排除。BD選項(xiàng)區(qū)別在于差異化經(jīng)營(yíng)和會(huì)商聯(lián)動(dòng)，針對(duì)短缺藥品，要區(qū)分不同情況，通過(guò)實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等措施。會(huì)商聯(lián)動(dòng)更為恰當(dāng)。

我國(guó)改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類(lèi)管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)。故本題選D。

【點(diǎn)撥】

改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制措施：

①建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制；

②完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度；

③建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng)，健全部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制；

④建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制；

⑤把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來(lái)，綜合施治。

15.單選題

某女，35歲，行經(jīng)錯(cuò)后，經(jīng)水量少，有血塊，行經(jīng)小腹疼痛，經(jīng)前雙乳脹痛、煩躁、食欲不振，治當(dāng)養(yǎng)血舒肝、調(diào)經(jīng)止痛，宜選用的成藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.婦科十味片

B.女金丸

C.烏雞白鳳丸

D.益母草顆粒

E.少腹逐瘀丸

【答案】A

【解析】本題考查婦科十味片的功能主治。

A選項(xiàng)婦科十味片：養(yǎng)血舒肝，調(diào)經(jīng)止痛。主治血虛肝郁所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、月經(jīng)前后諸證。

B選項(xiàng)女金丸：益氣養(yǎng)血，理氣活血，止痛。主治氣血兩虛，氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)。

C選項(xiàng)烏雞白鳳丸：補(bǔ)氣養(yǎng)血，調(diào)經(jīng)止帶。主治氣血兩虛，身體瘦弱，腰膝酸軟，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。

D選項(xiàng)益母草顆粒：活血調(diào)經(jīng)。主治血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，見(jiàn)經(jīng)水量少、淋瀝不凈，產(chǎn)后出血時(shí)間延長(zhǎng)；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全。

E選項(xiàng)少腹逐瘀丸：溫經(jīng)活血，散寒止痛。主治寒凝血瘀所致的月經(jīng)后期、痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛。

故本題選A。

16.單選題

中藥在貯藏過(guò)程中，由于受到諸多因素的影響，其質(zhì)量也會(huì)不斷發(fā)生變化。對(duì)中藥質(zhì)量變異有影響的自身因素是（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.水分、蟲(chóng)害、油脂

B.油脂、淀粉、色素

C.日光、淀粉、色素

D.蟲(chóng)害、霉菌、容器

E.空氣、水分、包裝

【答案】B

【解析】【試題解析】本題考查自身因素對(duì)中藥質(zhì)量變異的影響

引起中藥質(zhì)量變異的自身因素包括水分、淀粉、黏液質(zhì)、油脂、揮發(fā)油、色素。故本題選B。

【點(diǎn)撥】引起中藥質(zhì)量變異的因素

自身因素包括：水分、淀粉、黏液質(zhì)、油脂、揮發(fā)油、色素。

環(huán)境因素包括：溫度、濕度、日光、空氣、霉菌、蟲(chóng)害、包裝容器、貯存時(shí)間。

17.單選題

某男，32歲。因痰氣阻肺導(dǎo)致咳嗽痰多，胸悶氣急。治當(dāng)化痰止咳、寬中下氣，宜選用的成藥是（

）

某女，50歲。因痰熱阻肺導(dǎo)致咳嗽痰多、色黃黏稠、胸悶口干。治當(dāng)清肺、化痰、止咳，宜選用的成藥是（

）

某男，78歲。因肺氣虧虛、肺失宣降導(dǎo)致虛勞久嗽、氣短喘促。治當(dāng)益氣補(bǔ)肺、止嗽定喘，宜選用的成藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.橘貝半夏顆粒

B.人參保肺丸

C.七味都?xì)馔?/p>

D.二陳丸

E.橘紅丸

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.橘貝半夏顆粒

B.人參保肺丸

C.七味都?xì)馔?/p>

D.二陳丸

E.橘紅丸

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.橘貝半夏顆粒

B.人參保肺丸

C.七味都?xì)馔?/p>

D.二陳丸

E.橘紅丸

【答案】第1題:A

第2題:E

第3題:B

【解析】本題考查橘貝半夏顆粒、橘紅丸、人參保肺丸的功能主治。

A選項(xiàng)橘貝半夏顆粒：化痰止咳，寬中下氣。主治痰氣阻肺，咳嗽痰多、胸悶氣急。

B選項(xiàng)人參保肺丸：益氣補(bǔ)肺，止嗽定喘。主治肺氣虧虛，肺失宣降所致的虛勞久嗽、氣短喘促。

C選項(xiàng)七味都?xì)馔瑁貉a(bǔ)腎納氣，澀精止遺。主治腎不納氣所致的喘促、胸悶、久咳、氣短、咽干、遺精、盜汗、小便頻數(shù)。

D選項(xiàng)二陳丸：燥濕化痰，理氣和中。主治痰濕停滯所致咳嗽痰多、胸脘脹悶、惡心嘔吐。

E選項(xiàng)橘紅丸：清肺，化痰，止咳。主治痰熱咳嗽，痰多，色黃黏稠，胸悶口干。

故本題選A、E、B。

18.多選題

白芍的主治病證有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.自汗盜汗

B.陰虛燥咳

C.陽(yáng)亢眩暈

D.血虛萎黃

E.四肢拘急作痛

【答案】A;C;D;E

【解析】本題考查白芍的主治病癥。

白芍功效：養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)。

白芍主治病癥：血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，崩漏；陰虛盜汗，表虛自汗；肝氣不和之胸脅脘腹疼痛，或四肢拘急作痛；肝陽(yáng)上亢之頭痛眩暈。B選項(xiàng)白芍主治病癥不包括陰虛燥咳。故本題選ACDE。

19.單選題

薤白辛散溫通，苦泄滑利，善散陰寒之凝結(jié)，其主治病證是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.肝胃不和之脘痛

B.痰濁閉阻之胸痹

C.肝郁氣滯之脅痛

D.痰濕壅肺之咳喘

E.寒凝血瘀之胸腹刺癢

【答案】B

【解析】本題考查薤白的主治病癥。

薤白

功效：通陽(yáng)散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。

主治病癥：

①痰濁閉阻胸陽(yáng)之胸痹證；

②胃腸氣滯，瀉痢里急后重。

故本題選B。

20.多選題

含汞的藥物服用過(guò)量或長(zhǎng)期服用會(huì)出現(xiàn)腹痛腹瀉，口中有金屬味，流涎，牙齦腫脹潰爛，少尿，蛋白尿，嚴(yán)重者可發(fā)生急性腎功能衰竭。含汞的中藥有（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.朱砂

B.雄黃

C.輕粉

D.銀朱

E.紅粉

【答案】A;C;D;E

【解析】【試題解析】本題考查醫(yī)療用毒性中藥的中毒反應(yīng)和基本救治原則

含汞的中藥有朱砂、輕粉、紅粉、升汞、銀朱、白降丹等。故本題選ACDE。雄黃含砷。

21.單選題

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)

【答案】C

【解析】本題考查經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)。

經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)：22.多選題

中藥飲片斗譜的編排是否科學(xué)、合理，直接影響配方效率和質(zhì)量。處方中常以藥對(duì)出現(xiàn)可放于同一斗中的飲片有（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.射干、北豆根

B.鹽杜仲、鹽續(xù)斷

C.姜半夏、淡附片

D.羌活、獨(dú)活

E.知母、浙貝母

【答案】A;B;D;E

【解析】【試題解析】本題考查飲片的斗譜安排

將同一處方中經(jīng)常一起配伍應(yīng)用的，如“相須”“相使”配伍的飲片、處方常用的“藥對(duì)”藥物可同放于一個(gè)斗中，如麻黃、桂枝；酸棗仁、遠(yuǎn)志；射干、北豆根；黨參、黃芪；桃仁、紅花；杜仲、續(xù)斷；陳皮、青皮；澤瀉、豬苓；山藥、薏苡仁；板藍(lán)根、大青葉；辛夷、蒼耳子；火麻仁、郁李仁；羌活、獨(dú)活；蒼術(shù)、白術(shù)；麥冬、天冬；川烏、草烏；知母、浙貝母；蒲公英、紫花地?。黄?、瞿麥；三棱、莪術(shù)；乳香、沒(méi)藥；小茴香、橘核。故本題選ABDE。

23.單選題

穿山甲性微寒，除治閉經(jīng)、癥瘕外，又治（

）

劉寄奴性溫，除治閉經(jīng)、癥瘕外，又治（

）

干漆性溫，有小毒，除治閉經(jīng)、癥瘕外，又治（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.蟲(chóng)積腹痛

B.瘡瘍不斂

C.中風(fēng)癱瘓

D.赤白痢疾

E.蛇蟲(chóng)咬傷

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.蟲(chóng)積腹痛

B.瘡瘍不斂

C.中風(fēng)癱瘓

D.赤白痢疾

E.蛇蟲(chóng)咬傷

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.蟲(chóng)積腹痛

B.瘡瘍不斂

C.中風(fēng)癱瘓

D.赤白痢疾

E.蛇蟲(chóng)咬傷

【答案】第1題:C

第2題:D

第3題:A

【解析】本題考查穿山甲、劉寄奴、干漆的主治病癥。

穿山甲

功效：活血消癥，通經(jīng)下乳，消腫排膿。

主治病癥：

①瘀血閉經(jīng)，癥瘕痞塊，跌打腫痛；

②痹痛拘攣，中風(fēng)癱瘓，麻木拘攣；

③乳汁不下。

劉寄奴

功效：破血通經(jīng)，散寒止痛，消食化積。

主治病癥：

①經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛，癥瘕；

②跌打損傷，創(chuàng)傷出血；

③食積腹痛，赤白痢疾。

干漆

功效：破血祛瘀，殺蟲(chóng)。

主治病癥：

①閉經(jīng)，癥瘕積聚；

②蟲(chóng)積腹痛。

故本題選C、D、A。

24.單選題

開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所有地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.生產(chǎn)地址變更或者增加生產(chǎn)車(chē)間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出交更申請(qǐng)

D.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期5年，有效期屆滿(mǎn)，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)

【答案】C

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)許可。

《藥品生產(chǎn)許可證》變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期不變，而不是按新核發(fā)的日期計(jì)算，C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，其余選項(xiàng)均為正確說(shuō)法。故本題選C。

25.單選題

關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、商品名應(yīng)相同

B.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷(xiāo)售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過(guò)審查批準(zhǔn)，禁上隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)Rx和OTC

【答案】C

【解析】本題考查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理。

“雙跨”藥品的必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。26.單選題

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)，乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放，為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告，丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治。禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

題目1：丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng)，負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是（

）

題目2：上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.B省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.D省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.宣傳功能主治

B.說(shuō)明禁忌癥

C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

【答案】第1題:A

第2題:C

【解析】題目1：本題考查藥品廣告的審查和發(fā)布。

藥品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人等廣告主所在地廣告審查機(jī)關(guān)。由題干可知，藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地為A省。BCD選項(xiàng)均為干擾項(xiàng)。故本題選A。

題目2：本題考查：藥品廣告的管理-藥品廣告的審查和發(fā)布。

廣告中不得出現(xiàn)的情形：

①使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳；

②使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明；

③明示或暗示可治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

④引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容；

⑤含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

⑥含有“熱銷(xiāo)、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性?xún)?nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性?xún)?nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品的內(nèi)容；

⑦含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢(xún)電話、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容；

⑧法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容

藥品的廣告的科學(xué)性要求，不得出現(xiàn)的情形含有：表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。故本題選C。

27.單選題

某男，62歲?；及诐帷⑿”泐l數(shù)，醫(yī)師處以萆薢分清丸。此成藥處方的組成除粉萆薢、鹽益智仁外，還有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.車(chē)前子、滑石、烏藥

B.車(chē)前子、烏藥、甘草

C.石莒蒲、滑石、甘草

D.金錢(qián)草、沉香、土茯苓

E.烏藥、石莒蒲、甘草

【答案】E

【解析】本題考查萆薢分清丸的藥物組成。

萆薢分清丸

功能：分清化濁，溫腎利濕。

主治：腎不化氣、清濁不分所致的白濁、小便頻數(shù)。

組成：粉萆薢、益智仁、烏藥、石菖蒲、甘草。

故本題選E。

28.單選題

中醫(yī)譴方時(shí)正確應(yīng)用中藥的不同炮制品有利于提高臨床療效。關(guān)于方劑選用中藥炮制品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.越鞠丸行氣解郁，方中香附宜選用生品

B.如圣散固澀止血，方中干姜宜燒灰存性

C.血府逐瘀湯活血行氣，方中枳殼宜選生品

D.溫脾湯溫陽(yáng)攻下，方中大黃宜選用生品

E.十灰散涼血止血，方中大薊宜選用生品

【答案】E

【解析】本題考查中藥飲片不同炮制品的正確應(yīng)用。

十灰散涼血止血。主治血熱妄行證。其中大薊用炒炭品大薊炭。涼性減弱，收斂止血作用增強(qiáng)，常用于吐血、嘔血、咯血等癥。選項(xiàng)E錯(cuò)誤，故本題選E。

29.單選題

某男，8個(gè)月。近日因脾胃不和、痰食阻滯引發(fā)積滯，癥見(jiàn)停食停乳、腹脹便秘、痰盛喘咳。治當(dāng)消食導(dǎo)滯、祛痰通便，宜選用的成藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.肥兒丸

B.一捻金

C.小兒化食丸

D.小兒消食片

E.健脾消食丸

【答案】B

【解析】本題考查一捻金的功能。

A選項(xiàng)肥兒丸功能：健胃消積，驅(qū)蟲(chóng)。主治：小兒消化不良，蟲(chóng)積腹痛，面黃肌瘦，食少腹脹泄瀉

B選項(xiàng)一捻金功能：消食導(dǎo)滯，祛痰通便。主治：脾胃不和、痰食阻滯所致的積滯，癥見(jiàn)停食停乳、腹脹便秘、痰盛喘咳。

C選項(xiàng)小兒化食丸功能：消食化滯，瀉火通便。主治：食滯化熱所致的積滯，癥見(jiàn)厭食、煩躁、惡心嘔吐、口渴、脘腹脹滿(mǎn)、大便干燥。

D選項(xiàng)小兒消食片功能：消食化滯，健脾和胃。主治：食滯腸胃所致的積滯，癥見(jiàn)食少、便秘、脘腹脹滿(mǎn)、面黃肌瘦。

E選項(xiàng)健脾消食丸功能：健脾，和胃，消食，化滯。主治：脾胃氣虛所致的疳證。

題干中，患者脾胃不和、痰食阻滯引發(fā)積滯，治當(dāng)消食導(dǎo)滯、祛痰通便，宜選用一捻金。故本題選B。

30.單選題

關(guān)于行政許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

B.行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

C.申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

D.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人未提出請(qǐng)求，不予撤銷(xiāo)

【答案】D

【解析】本題考查行政許可。

行政許可撤銷(xiāo)情形：

①行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

②超越法定職權(quán)做出準(zhǔn)予行政許可決定的；

③違反法定程序做出準(zhǔn)予行政許可決定的；

④對(duì)不具備申請(qǐng)資格或不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的；

⑤依法可以撤銷(xiāo)行政許可的其他情形；

被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)；

如果按照上述情形撤銷(xiāo)行政許可的，可能對(duì)公共利益造成重大損害的，不予撤銷(xiāo)。

D選項(xiàng)被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，應(yīng)當(dāng)予以撤銷(xiāo)。故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。故本題選D。

31.單選題

人工干燥飲片時(shí)，干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般藥物的干燥溫度不宜超過(guò)（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.80℃

E.70℃

【答案】D

【解析】本題考查人工干燥的溫度。一般藥物以不超過(guò)80°C為宜。含芳香揮發(fā)性成分的飲片以不超過(guò)50°C為宜。故本題選D。其他選項(xiàng)為干擾項(xiàng)。

32.單選題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握，了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（

）

疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

【答案】第1題:D

第2題:A

【解析】本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查。

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型：33.單選題

某男，45歲。平日喜食辛辣，近日突發(fā)口舌生瘡、咽喉疼痛、心胸?zé)帷⑿”愣坛?、大便秘結(jié)。證屬火熱內(nèi)盛，治當(dāng)清熱瀉火、利尿通便。宜選用的成藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.芩連片

B.西黃丸

C.導(dǎo)赤丸

D.清開(kāi)靈片

E.牛黃至寶丸

【答案】C

【解析】本題考查導(dǎo)赤丸功能。

A選項(xiàng)芩連片功能：清熱解毒，消腫止痛。主治：臟腑蘊(yùn)熱，頭痛目赤，口鼻生瘡，熱痢腹痛，濕熱帶下，瘡癤腫痛。

B選項(xiàng)西黃丸功能：清熱解毒，消腫散結(jié)。主治：熱毒壅結(jié)所致的癰疽疔毒、瘰疬、流注、癌腫。

C選項(xiàng)導(dǎo)赤丸功能：清熱瀉火，利尿通便。主治：火熱內(nèi)盛所致的口舌生瘡、咽喉疼痛、心胸?zé)?、小便短赤、大便秘結(jié)。

D選項(xiàng)清開(kāi)靈片功能：清熱解毒，鎮(zhèn)靜安神。主治：外感風(fēng)熱時(shí)毒、火毒內(nèi)盛所致高熱不退、煩躁不安。

E選項(xiàng)牛黃至寶丸功效：清熱解毒，瀉火通便。主治：胃腸積熱所致的頭痛眩暈、目赤耳鳴、口燥咽干、大便燥結(jié)。

題干中，患者火熱內(nèi)盛，治當(dāng)清熱瀉火、利尿通便。宜選用導(dǎo)赤丸。故本題選C。

34.單選題

2017年1月21日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)（2017）7號(hào)），其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批（第三方平臺(tái)除外）行政許可事項(xiàng)。2017年9月29日，《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)（2017）46號(hào)）發(fā)布，決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）審批的行政許可事項(xiàng)。2017年11月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦法（2017）144號(hào)），就加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作，做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作，作出了明確規(guī)定。

在取消品交易服務(wù)企業(yè)審批事項(xiàng)之后，關(guān)于上述信息中的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易合法性的說(shuō)法，正確的是（

）

上述信息中提到的”第三方平臺(tái)”從事的服務(wù)是指（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接將其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品通過(guò)自身網(wǎng)站與醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)強(qiáng)化事中事后監(jiān)督管理明確通過(guò)第三方平臺(tái)從事活動(dòng)的必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，落實(shí)平臺(tái)的主體責(zé)任

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以直接通過(guò)自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)藥品交易服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供的藥品（含醫(yī)療器械）信息服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行交易

【答案】第1題:C

第2題:B

【解析】藥品零售連鎖企業(yè)可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，但不能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥。通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售者為藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方平臺(tái)）從事的服務(wù)指的是在藥品網(wǎng)絡(luò)交易中僅提供網(wǎng)頁(yè)空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易撮合、電子訂單、交易規(guī)則等交易服務(wù)，供交易雙方或多方交易活動(dòng)，不直接參與藥品銷(xiāo)售的服務(wù)。

35.單選題

按照傳統(tǒng)斗譜編排的基本原則

宜放置在斗架下層的飲片是（

）

宜放置在斗架高層的飲片是（

）

生品入煎劑應(yīng)后下的飲片是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.牡丹皮

B.代代花

C.苦杏仁

D.地榆炭

E.桃仁

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.牡丹皮

B.代代花

C.苦杏仁

D.地榆炭

E.桃仁

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.牡丹皮

B.代代花

C.苦杏仁

D.地榆炭

E.桃仁

【答案】第1題:D

第2題:B

第3題:C

【解析】本題考查飲片的斗譜編排。

宜放在斗架較下層的是質(zhì)地沉重的礦石、化石、貝殼類(lèi)藥物和易于造成污染的藥物（如炭藥）。如磁石、赭石與紫石英；龍骨、龍齒與牡蠣；石決明、珍珠母與瓦楞子；石膏、寒水石與海蛤殼；藕節(jié)炭、茅根炭與地榆炭；大黃炭、黃岑炭與黃柏炭；艾炭、棕櫚炭與蒲黃炭等。

宜放在斗架高層的是質(zhì)地較輕且用量較少的藥物。如月季花、白梅花與佛手花；玫瑰花、代代花與厚樸花；地骨皮、千年健與五加皮；絡(luò)石藤、青風(fēng)藤與海風(fēng)藤；密蒙花、谷精草與木賊草。

煎煮時(shí)需要后下的有：一是氣味芳香類(lèi)飲片，如降香、沉香、薄荷、砂仁、白豆蔻、魚(yú)腥草。二是久煎后有效成分易被破壞的飲片，如鉤藤、苦杏仁、徐長(zhǎng)卿、生大黃、番瀉葉。故本題選D、B、C。

牡丹皮和桃仁為常用中藥，宜放在斗架的中上層。

36.多選題

因藥物組成中含朱砂，不宜過(guò)量服用或久服的成藥有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.紫金錠

B.琥珀抱龍丸

C.牛黃抱龍丸

D.龍牡壯骨顆粒

E.柏子養(yǎng)心丸

【答案】A;B;C;E

【解析】本題考查藥物的使用注意。

紫金錠含雄黃、朱砂。

琥珀抱龍丸含朱砂。

牛黃抱龍丸含朱砂、雄黃。

龍牡壯骨顆粒含乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、維生素D2。

柏子養(yǎng)心丸含朱砂。

故本題選ABCE。

37.多選題

根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的

D.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的

【答案】A;B;C;D

【解析】按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥的共同犯罪論處的情形包括：明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)別或儲(chǔ)存、保管、運(yùn)輸、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的；明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥，而提供貸款、賬號(hào)、資金、發(fā)票、證明、許可證件的；或提供生產(chǎn)技術(shù)或標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、原料、輔料的；或提供廣告宣傳等幫助行為的。

38.單選題

某女，80歲。體胖濕重多痰，患耳聾、耳鳴5年。近日又見(jiàn)濕濁中阻之脘腹痞滿(mǎn)。治當(dāng)開(kāi)竅、化濕和胃，宜選用的藥是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.石菖蒲

B.砂仁

C.半夏

D.蘇合香

E.安息香

【答案】A

【解析】本題考查石菖蒲的功效。

A選項(xiàng)石菖蒲功效：開(kāi)竅寧神，化濕和胃。

B選項(xiàng)砂仁功效：化濕行氣，溫中止瀉，安胎。

C選項(xiàng)半夏功效：燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。

D選項(xiàng)蘇合香功效：開(kāi)竅辟穢，止痛。

E選項(xiàng)安息香功效：開(kāi)竅辟穢，行氣活血，止痛。

題干中，患者濕濁中阻之脘腹痞滿(mǎn)。治當(dāng)開(kāi)竅、化濕和胃，宜選用石菖蒲。故本題選A。

【點(diǎn)撥】石菖蒲主治病癥：痰濕蒙蔽心竅之神昏，癲癇，耳聾，耳鳴；心氣不足之心悸失眠、健忘恍惚；濕濁中阻之脘腹痞脹，噤口痢。

39.單選題

刺五加源于五加科植物，其主治病證不包括（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.氣虛浮腫

B.肺虛喘咳

C.心悸氣短

D.胸痹心痛

E.小兒行遲

【答案】B

【解析】本題考查刺五加的主治病癥。

刺五加功能：補(bǔ)氣健脾，益腎強(qiáng)腰，養(yǎng)心安神，活血通絡(luò)。主治病癥：脾虛乏力，食欲不振，氣虛浮腫；腎虛腰膝酸軟，小兒行遲；心悸氣短，失眠多夢(mèng)，健忘；胸痹心痛，痹痛日久，跌打腫痛。

B選項(xiàng)肺虛咳喘為蛤蚧的主治病癥，不屬于刺五加的主治病癥。故本題選B。

40.多選題

主治陰虛，骨蒸潮熱，功能退虛熱，涼血的藥物有（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.青蒿

B.銀柴胡

C.白薇

D.牡丹皮

E.地骨皮

【答案】A;C;D;E

【解析】本題考查各藥物的功效主治。

A選項(xiàng)青蒿功能：退虛熱，涼血，解暑，截瘧。主治：陰虛發(fā)熱，骨蒸潮熱，虛熱兼表；熱病后期之夜熱早涼，或低熱不退；血熱疹癢、吐血、衄血；瘧疾寒熱；暑熱外感，暑熱煩渴

B選項(xiàng)銀柴胡功能：退虛熱，清疳熱。主治：陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱；小兒疳熱。

C選項(xiàng)白薇功能：退虛熱，涼血清熱，利尿通淋，解毒療瘡。主治：陰虛發(fā)熱，骨蒸潮熱，產(chǎn)后虛熱，陰虛外感；溫病熱入營(yíng)血證，肺熱咳嗽；熱淋，血淋；癰腫瘡毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷。

D選項(xiàng)牡丹皮功能：清熱涼血，活血散瘀，退虛熱。主治：溫病熱入血分而發(fā)斑疹，血熱吐血、衄血；溫病后期陰虛發(fā)熱，久病傷陰無(wú)汗骨蒸；血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕，跌打傷腫；癰腫瘡毒，腸癰腹痛。

E選項(xiàng)地骨皮功能：退虛熱，涼血，清肺降火，生津。主治：陰虛發(fā)熱，有汗骨蒸，小兒疳熱；血熱吐血、衄血、尿血；肺熱咳嗽；內(nèi)熱消渴。

主治陰虛，骨蒸潮熱，功能退虛熱，涼血的藥物有青蒿、白薇、牡丹皮、地骨皮，B選項(xiàng)銀柴胡不具有涼血的作用，故不選。故本題選ACDE。

41.單選題

斷面纖維性，類(lèi)白色或微紅色，內(nèi)皮層環(huán)紋明顯并可見(jiàn)多數(shù)維管束小點(diǎn)及棕色油點(diǎn)的藥材是（）

斷面白色或灰白色，粉性，形成層環(huán)紋粽色、近方形或近圓形，皮部散有多數(shù)棕色油點(diǎn)的藥材是（）

切面淺黃棕色或黃白色，異型維管束隆起，其木部明顯，形成數(shù)個(gè)突起的同心性環(huán)輪的藥材是（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.石菖蒲

B.白芷

C.天花粉

D.黃芩

E.商陸

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.石菖蒲

B.白芷

C.天花粉

D.黃芩

E.商陸

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.石菖蒲

B.白芷

C.天花粉

D.黃芩

E.商陸

【答案】第1題:A

第2題:B

第3題:E

【解析】本題考查常用中藥的斷面/切面特征。

石菖蒲的斷面：斷面纖維性，類(lèi)白色或微紅色，內(nèi)皮層環(huán)紋明顯并可見(jiàn)多數(shù)維管束小點(diǎn)及棕色油點(diǎn)。

白芷的斷面：斷面白色或灰白色，粉性，形成層環(huán)紋棕色、近方形或近圓形，皮部散有多數(shù)棕色油點(diǎn)。

天花粉的斷面：斷面白色或淡黃白色，富粉性，橫切面可見(jiàn)黃色小孔（導(dǎo)管），略呈放射狀排列，縱切面可見(jiàn)黃色條紋狀木質(zhì)部。

黃芩的斷面：斷面黃色，中心紅棕色；老根中心呈枯朽狀或中空，暗棕色或棕黑色。

商陸的斷面：切面淺黃棕色或黃白色，異型維管束隆起，其木部明顯，形成數(shù)個(gè)突起的同心性環(huán)輪，習(xí)稱(chēng)“羅盤(pán)紋”，縱切片彎曲或卷曲，異型維管束木部呈平行條狀突起。

故本題選A、B、E。

42.單選題

關(guān)于煎膏劑質(zhì)量要求和應(yīng)用注意事項(xiàng)的說(shuō)法，正確的是（

）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.煎膏劑質(zhì)地黏稠，制備時(shí)不得加入藥物細(xì)粉

B.煎膏劑以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用

C.出現(xiàn)“返砂”后的煎膏劑仍可使用

D.除另有規(guī)定外，煎膏劑應(yīng)密封，常溫貯存

E.除另有規(guī)定外，煎膏劑中加入煉蜜的量一般不超過(guò)清膏量的5倍

【答案】B

【解析】本題考查煎膏劑。煎膏劑應(yīng)質(zhì)地細(xì)膩，稠度適宜，無(wú)焦臭、異味，無(wú)糖的結(jié)晶析出。若需加入藥粉，除另有規(guī)定外，一般應(yīng)待冷卻后加入細(xì)粉，攪拌均勻。選項(xiàng)A錯(cuò)誤。煎膏劑多以滋補(bǔ)為主，兼有緩和的治療作用，是中醫(yī)滋補(bǔ)、防衰老、治療慢性病的傳統(tǒng)劑型之一，但須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。選項(xiàng)B正確。煎膏劑含糖濃度高，制備時(shí)把握不好煉糖程度導(dǎo)致放置過(guò)程中析出糖的結(jié)晶，俗稱(chēng)“返砂”?！胺瞪啊焙蟮募甯鄤┵|(zhì)量不穩(wěn)定，不宜用。選項(xiàng)C錯(cuò)誤。除另有規(guī)定外，煎膏劑應(yīng)密封，置陰涼處貯存。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。煎膏劑中加入煉蜜或煉糖（或轉(zhuǎn)化糖）的量，一般不超過(guò)清膏量的3倍。選項(xiàng)E錯(cuò)誤。故本題選B。

43.單選題

《中國(guó)藥典》規(guī)定，以二苯乙烯苷和結(jié)合蒽醌為指標(biāo)成分進(jìn)行含量測(cè)定的藥材是（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.何首烏

B.丹參

C.蘆薈

D.紫草

E.決明子

【答案】A

【解析】本題考查常用中藥的指標(biāo)成分?！吨袊?guó)藥典》規(guī)定，何首烏以二苯乙烯苷和結(jié)合蒽醌為指標(biāo)成分進(jìn)行含量測(cè)定。丹參的指標(biāo)成分為丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA、隱丹參酮、丹酚酸B。蘆薈的指標(biāo)成分為蘆薈苷。紫草的指標(biāo)成分為紫草素。決明子的指標(biāo)成分為大黃酚、橙黃決明素。

44.單選題

內(nèi)含咖啡酸和奎寧酸結(jié)構(gòu)片段，有抗菌作用的化合物是（）

內(nèi)含二萜內(nèi)酯結(jié)構(gòu)，有抗炎作用的化合物是（）

內(nèi)含手性立體異構(gòu)體結(jié)構(gòu)片段（1R，2S），有收縮血管和興奮中樞神經(jīng)作用的化合物是（）

問(wèn)題1選項(xiàng)

A.

B.

C.

D.

E.

問(wèn)題2選項(xiàng)

A.

B.

C.

D.

E.

問(wèn)題3選項(xiàng)

A.

B.

C.

D.

E.

【答案】第1題:E

第2題:D

第3題:A

【解析】本題考查中藥化學(xué)結(jié)構(gòu)。

選項(xiàng)E為綠原酸，綠原酸為一份子咖啡酸與一份子奎寧酸結(jié)合而成的酯，具有抗菌的作用。

選項(xiàng)D為穿心蓮內(nèi)酯，屬于二萜內(nèi)酯，具有抗炎的作用。

選項(xiàng)A為麻黃堿，屬于有機(jī)胺類(lèi)生物堿，N原子不在環(huán)內(nèi)。具有收縮血管和興奮中樞神經(jīng)的作用。

選項(xiàng)B為迷迭香酸，選項(xiàng)C為異嗪皮啶。故本題選E、D、A。

45.單選題

（新版大綱已刪除）境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊(cè)類(lèi)別是（）

（新版大綱已刪除）在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型