實驗室生物安全事件應(yīng)急處置方案

泰安市疾病預防控制中心病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急處置方案為預防和迅速控制病原微生物實驗室生物安全事件，最大程度地減少實驗室生物安全事件造成的危害，保障公眾、環(huán)境的生物安全，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《山東省病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急預案》，制定本方案（以下簡稱《應(yīng)急處置方案》）。一、使用范圍本預案適用于泰安市疾控中心各類病原微生物實驗室生物安全應(yīng)急事件處置工作。二、工作原則統(tǒng)一領(lǐng)導、分級負責；預防為主、常抓不懈；專業(yè)處置，專群結(jié)合；依法辦事、科學規(guī)范。三、組織機構(gòu)與職責成立以疾控中心主任為組長，相關(guān)領(lǐng)導和負責人為成員的病原微生物實驗室生物安全管理工作應(yīng)急小組，中心主任為生物安全事故第一責任人，實驗室負責人具體負責督導和落實各項應(yīng)急處理措施。應(yīng)急小組職責：明確實驗室生物安全管理職責，制定應(yīng)急處置方案，開展人員培訓、應(yīng)急演練、檢查督導方案；組織開展實驗室生物安全管理工作監(jiān)督檢查；應(yīng)急事件突發(fā)時，組織實施應(yīng)急處置方案，指揮、協(xié)調(diào)應(yīng)急事件的處置；及時上報有關(guān)信息。四、切實做好應(yīng)急保障工作（一）安全應(yīng)急隊伍建設(shè)。成立實驗室生物安全應(yīng)急處置隊伍。明確職責、責任到人、措施到位，保持通訊暢通。對所有實驗室工作人員進行安全防范和應(yīng)急事件處置培訓，使其了解生物安全事件發(fā)生的報告程序和應(yīng)急處置技術(shù)，并做到每年進行應(yīng)急演練。（二）物資、裝備保障1、根據(jù)實際需要，儲備必要的現(xiàn)場防護、洗消、排污和搶險救援器材物資。2、做好現(xiàn)場醫(yī)療救治設(shè)備和應(yīng)急藥品、疫苗的準備。3、配齊必要的監(jiān)控設(shè)備以及現(xiàn)場處置時勘查取證、檢驗、鑒定和監(jiān)測設(shè)備。4、病原微生物實驗室應(yīng)儲備足夠的與風險水平相應(yīng)的個體防護用品(如手套、防護服、實驗用鞋、口罩、帽子和面部防護用品等)，并配備其他安全設(shè)備(如生物安全柜、高壓滅菌器、防濺罩、移液器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運送容器運輸工具等)。（三）加強宣傳教育。定期進行宣傳教育并結(jié)合單位特殊要求開展學習，強化安全意識，增強安全責任。要加強對重點區(qū)域、重點場所、重點人群、重要物資和設(shè)備的安全保護，依法嚴厲打擊違法犯罪活動，維護社會秩序。（四）資金投入保障。確保實驗室生物安全應(yīng)急工作所需各項資金。對實驗室生物安全事件應(yīng)急保障資金的使用和效果進行監(jiān)管和評估。（五）人員防護。要采取必要的防護措施，嚴格按照程序開展應(yīng)急救援工作，確保人員安全。要制定緊急疏散程序，明確各級責任人，確保在緊急情況下公眾安全、有序轉(zhuǎn)移或疏散。（六）通信保障。各有關(guān)單位要確定實驗室生物安全聯(lián)絡(luò)人，確保通信暢通。五、實驗室生物安全事件的分類實驗室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實驗室操作、運送、儲存等活動中，因違反操作規(guī)程或因然災害、意外事故、意外丟失等造成人員感染或暴露，和（或）造成感染性材料向?qū)嶒炇彝鈹U散的事件。實驗室生物安全事件按照其性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，一般劃分為三級：Ⅰ級（重大）、Ⅱ級（較大）、和Ⅲ級（一般），依次用橙色、黃色和藍色表示。（一）重大實驗室生物安全事件（I級）主要包括：1、實驗室工作人員被確診為所從事的一類病原微生物感染（按照衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》分類，下同），或出現(xiàn)有關(guān)臨床癥狀和體征，臨床診斷為所從事的一類病原微生物疑似感染。2、實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進一步擴散的可能。3、實驗室保存的一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失。4、市衛(wèi)生局認定的其它重大實驗室生物安全事件。（二）較大實驗室生物安全事件（II級），主要包括：1、實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)的癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染。2、實驗室發(fā)生一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本泄漏，并有可能進一步擴散或造成其它人員感染。3、市衛(wèi)生局認定的其它較重大實驗室生物安全事件。（三）一般實驗室生物安全事件（III級）1、實驗室工作人員確診為所從事的三類、四類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關(guān)癥狀、體征，臨床診斷為所從事的三類、四類病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進一步擴散的可能。2、實驗室發(fā)生第三類、第四類病原微生物菌（毒）種或樣本意外丟失，并有可能進一步向外擴散或造成其它人員感染。3、市衛(wèi)生局認定的其它一般實驗室生物安全事件。六、運行機制（一）預測與預警。針對各種可能發(fā)生的實驗室生物安全事件，制定工作方案，開展風險分析。根據(jù)風險分析結(jié)果，對可能發(fā)生和可以預警的實驗室生物安全事件進行預警。做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置。預警信息包括實驗室生物安全事件的類別、預警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應(yīng)采取的措施等。（二）信息報告。任何科室和個人都有權(quán)向中心報告實驗室生物安全事件及其隱患，有權(quán)向衛(wèi)生行政部門舉報不履行或者不按照規(guī)定履行實驗室生物安全事件應(yīng)急處置職責的部門及個人。1、報告時限和程序。工作人員發(fā)現(xiàn)實驗室病原微生物安全事件，應(yīng)立即報告中心應(yīng)急小組，并在2小時內(nèi)上報市衛(wèi)生局。對于突發(fā)在敏感地區(qū)、可造成重大社會影響和危害的實驗室生物安全事件，要在第一時間上報市衛(wèi)生局。如實驗室生物安全事件已造成突發(fā)公共衛(wèi)生事件，按《山東省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預案》要求，進行網(wǎng)絡(luò)直報。2、報告內(nèi)容（1）事件信息。主要內(nèi)容包括：實驗室設(shè)立單位名稱、實驗室名稱、涉及病原體類別、發(fā)生時間、地點、涉及的地域范圍、感染或暴露人數(shù)、主要癥狀與體征、可能的原因、已經(jīng)采取的措施、事件的發(fā)展趨勢、下步工作計劃等。（2）事件發(fā)生、發(fā)展、控制過程信息。分為初次報告、進程報告、結(jié)案報告。①初次報告。內(nèi)容包括事件名稱、發(fā)生地點、發(fā)生時間、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、主要的臨床癥狀、涉及病原體、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級別、報告單位、報告人員及通訊方式等。②進程報告。內(nèi)容包括事件的發(fā)展與變化、處置進程、勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時，對初次報告內(nèi)容進行補充和修正。重大實驗室生物安全事件至少按日進行進程報告。③結(jié)案報告。在確認事件終止后2周內(nèi)，對事件的發(fā)生和處理情況進行總結(jié)，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。七、處置原則（一）采取有效的個人處理方式進行處理（含淋浴、沖眼等），按照要求立即處理污染工作臺面，同時電話報告實驗室負責人。（二）實驗室負責人和生物安全委員會成員根據(jù)實際情況提出進一步的處理意見，包括是否必要組織其他人群緊急疏散；是否必要采取進一步的醫(yī)療處理措施等；對需醫(yī)療處理的人員，應(yīng)保存其全程醫(yī)療記錄。（三）針對污染源類型由特定人員對實驗室環(huán)境進行凈化處理，并調(diào)查事故原因。（四）對受污染人進行治療，并進行臨床評價。（五）生物安全委員會對被污染環(huán)境進行安全評價，經(jīng)批準后，實驗室人員方可進入。（六）對事故情況登記記錄。八、實驗室生物安全預防措施（一）做好實驗前的準備工作1、實驗室負責人要召集實驗人員，認真研究致病性病原微生物實驗過程中的有關(guān)操作，對參加實驗的人員進行一次生物安全教育和有關(guān)操作的培訓。初次參加實驗的人員，須培訓合格后方可參加實驗。2、向中心生物安全委員會通報實驗全部內(nèi)容，實驗時間和參加實驗人員名單等。3、通知有關(guān)后勤保障部門，實驗期間必須保障供水供電供氣等。4、全面檢修所有實驗有儀器設(shè)備，并逐項做好記錄。5、仔細檢查生物安全柜的密閉情況。6、準備好實驗用的工具和器材，并逐項登記。7、準備好消毒液，噴霧器和消毒巾等。8、根據(jù)實驗內(nèi)容，記錄每個實驗步驟和操作內(nèi)容。（二）實驗操作嚴格按照上述實驗技術(shù)操作規(guī)程和有關(guān)標準方法的要求進行。（三）實驗結(jié)束后的預防處理1、實驗結(jié)束后對所有的工作臺面，實驗器材。廢棄物和生物安全柜等進行全面的消毒。2、清洗實驗器材，并登記核對。3、對實驗廢棄物進行高壓滅菌。4、實驗記錄要經(jīng)紫外線照射消毒后才能拿出實驗室。5、結(jié)合實驗記錄，分析實驗過程中的安全問題總結(jié)經(jīng)驗。九、發(fā)生安全事故應(yīng)急處置（一）未造成人身傷害的一般意外造成或可能造成實驗室污染，但未造成人身傷害的一般實驗室事故由實驗室負責人組織技術(shù)處理。實驗室負責人應(yīng)指導整個處理過程，并檢查處理效果，記錄事故過程和處理經(jīng)過。1、菌（毒）外溢在臺面、地面和其他表面1）處理人員應(yīng)戴手套，穿防護服，必要時需進行臉和眼睛防護。2）用布或紙巾覆蓋并吸收溢出物3）向紙巾上傾倒適當?shù)南緞?，并立即覆蓋周圍區(qū)域。通?？梢允褂?％漂白劑溶液（次氯酸鈉溶液），使用消毒劑時，從溢出區(qū)域的外圍開始，向中心進行處理。4）作用適當時間后（例如30分鐘），將所處理物質(zhì)清理掉。如果含有碎玻璃或其他銳器，則要使用簸箕或硬的厚紙板來收集處理過的物品，并將他們置于可防刺透的容器中以待處理。5）對溢出區(qū)域再次清潔并消毒（如有必要，重復第2-5步）。6）將污染材料置于防漏、防穿透的廢氣物處理容器中。7）在成功消毒后，通知主管部門目前溢出區(qū)域的清除污染工作已經(jīng)完成。2、菌（毒）外溢在防護服上應(yīng)立即進行局部消毒、更換。污染的防護服用消毒液浸泡后進行高壓滅菌處理。3、菌（毒）外溢到皮膚黏膜這種情況被視為有很大危險，應(yīng)立即停止工作，能用消毒液的部位可進行消毒，然后用水沖洗15-20min。處理后安全撤離，視情況隔離觀察，期間根據(jù)條件進行適當?shù)念A防治療。（二）生物安全柜等關(guān)鍵設(shè)備出現(xiàn)故障或/和實驗室內(nèi)壓力、氣流等發(fā)生逆轉(zhuǎn)等1、實驗室正壓安全柜負壓有潛在危險，停止工作，繼續(xù)保持生物安全柜的負壓10-20分鐘，人員對房間進行常規(guī)處理后撤離.2、生物安全柜出現(xiàn)正壓若生物安全柜出現(xiàn)正壓，應(yīng)被視為房間有試驗因子污染并對實驗人員危害較大，應(yīng)立即關(guān)閉安全感電源，停止工作，緩慢撤出雙手離開操作位置，避開從安全柜出來的氣流。在保持房間負壓和加強個人防護的條件下進行消毒處理，撤離實驗室。3、生物安全柜和房間同時出現(xiàn)正壓1）若生物安全柜和房間同時出現(xiàn)正壓，應(yīng)被視為房間有試驗因子污染并對實驗人員危害較大同時對環(huán)境有污染的可能。應(yīng)立即關(guān)閉安全柜電源，停止工作，啟動備用排風機，加強個人防護，消毒和撤離實驗室，進入第二緩沖間，進行淋浴或其他消毒，換鞋洗手，噴霧消毒離開，開門進入半污染區(qū)，鎖住或封住緩沖間的外門。2）對半污染區(qū)進行消毒，個人消毒后進入第一緩沖間，鎖住或封住進入半污染區(qū)的門。3）在第一緩沖間進行消毒凈化處理，用肥皂水洗澡，離開實驗室，鎖住或封住實驗室進口，并標明實驗室污染。（三）可能造成氣溶膠污染的實驗室事故如發(fā)生壓力（包括正壓和負壓）容器或管道爆裂、離心機事故等可能造成氣溶膠污染的實驗室事故，應(yīng)按照以下方法處理，實驗室負責人除立即采取應(yīng)對措施外，應(yīng)向上級報告，記錄事故過程和處理經(jīng)過。1、離心管發(fā)生破裂非封閉離心桶的離心機內(nèi)盛有潛在感染性物資的離心管發(fā)生破裂，這種情況被視為發(fā)生氣溶膠暴露事故，應(yīng)立即加強個人防護力度，其處理原則如下：1）如果機器正在運行時發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉機器電源，停止后密閉離心筒至少30min，使氣溶膠沉淀。2）如果機器停止后發(fā)現(xiàn)破裂，應(yīng)立即將蓋子蓋上，并密閉至少30min。3）發(fā)生這兩種情況時都應(yīng)報告實驗室負責人。隨后的所有操作都應(yīng)加強個人呼吸保護并戴厚橡膠手套，必要時可在外面戴適當?shù)囊淮涡允痔?。當清理玻璃碎片時應(yīng)當使用鑷子，或用鑷子夾著的棉花來進行。所有破碎的離心管、玻璃碎片、離心筒、十字軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無腐蝕性的、已知對相關(guān)微生物具有殺滅活性的消毒劑內(nèi)。未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個有消毒劑的容器中，然后回收。離心機內(nèi)腔應(yīng)用適當濃度的同種消毒劑反復插拭，然后用水沖洗并干燥。清理時所使用的全部材料都應(yīng)按感染性廢棄物處理。2、在可封閉的離心筒（安全杯）內(nèi)離心管發(fā)生破裂所有密封離心桶都應(yīng)在生物安全柜內(nèi)裝卸。如果懷疑在安全杯內(nèi)發(fā)生破損，應(yīng)該松開安全杯蓋子并將離心筒高壓滅菌。還可以采用化學方法消毒安全杯。（四）實驗室意外損傷1、皮膚刺傷若皮膚被刺破應(yīng)被視為有極大危險，應(yīng)立即停止工作，對傷口擠血，用水沖洗消毒。視情況隔離觀察，其間根據(jù)條件進行適當?shù)念A防治療。2、實驗室工作人員在操作強毒毒株或細胞培養(yǎng)物時，在實驗室內(nèi)受到意外損傷（如割傷、燒傷、燙傷等）以及在實驗室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴重不適，由實驗室負責人處理，同時應(yīng)立即停止其工作，采取消毒液清洗未破損的皮膚表面，傷口以碘酒、酒精消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗并撤出實驗室，在身體情況恢復前，不要重新進入實驗室從事強毒工作。由同實驗室內(nèi)工作的人員，或派人迅速著裝進入實驗室，清除造成傷害的原因，回收已經(jīng)取出的毒種與感染性實驗材料。記錄事故過程和處理經(jīng)過。3、傷害事故可能導致強毒株或細胞培養(yǎng)物的感染，如操作過程中發(fā)生培養(yǎng)物或污染材料濺落在身體表面、意外接種等情況，實驗室負責人除向中心主任報告外，還應(yīng)組織人員對受傷害者進行處理并隔離觀察，記錄事故過程和處理經(jīng)過。（五）疑似感染若操作者或其所在實驗室的工作人員出現(xiàn)與被操作病原微生物導致疾病類似的癥狀，則應(yīng)被視為可能發(fā)生實驗室感染，實驗室負責人應(yīng)當向中心主任報告，同時派專人陪同及時到指定醫(yī)院就診，并如實主訴工作性質(zhì)和發(fā)病情況。在就診過程中，應(yīng)采取必要的隔離防護措施，以免疾病傳播。（六）致病性微生物泄漏1、實驗室發(fā)生泄漏，實驗室工作人員應(yīng)當立即采取控制措施，防止致病性微生物擴散，并同時向中心主任報告。中心主任應(yīng)立即啟動實驗室感染應(yīng)急處理預案，并組織人員對該實驗室生物安全狀況等進行調(diào)查；確認發(fā)生實驗室感染或致病性微生物泄露的，應(yīng)當依據(jù)《病原微生物生物安全管理條例》第十七條的規(guī)定報告市衛(wèi)生局，并同時采取控制措施，對有關(guān)人員進行醫(yī)學觀察或者隔離治療，封閉實驗室，防止擴散。2、菌毒株按照本中心《菌毒株管理規(guī)定》進行管理保存，如發(fā)生菌毒株泄漏情況，實驗室負責人應(yīng)立即向中心主任報告，追查事故原因，對相關(guān)責任人提出處理意見，造成嚴重后果的由市衛(wèi)生局進行組織處理。（七）停電要迅速啟動自備發(fā)電機，電源轉(zhuǎn)換期間應(yīng)保護好呼吸道；如時間較短，應(yīng)屏住呼吸，待正?；蚺鍘Ш妹婢吆蠡謴驼：粑?；如時間較長，應(yīng)該加強個人防護，如配戴專用的頭盔。（八）火災實驗室應(yīng)加強防火，并安排消防人員參觀實驗室，讓他們熟悉實驗室的布局和設(shè)備。萬一發(fā)生火災，BSL-3以上實驗室，首先要考慮實驗人員安全撤離，其次是工作人員在判斷火勢不會迅速蔓延時，可力所能及地撲滅或控制火情，消防人員只有在專業(yè)人員陪同下，做好個人防護才能進入實驗室。不得用水滅火。（九）水災萬一發(fā)生水災報警時應(yīng)停止工作，轉(zhuǎn)移菌（毒）種和相關(guān)材料，對實驗室進行徹底消毒。對儀器設(shè)備消毒轉(zhuǎn)移和做有關(guān)防水處理。水災過后對實驗室應(yīng)進行消毒清理維修和試運轉(zhuǎn)、安全參數(shù)檢測驗證合格后方可重新啟用。（十）地震萬一發(fā)生地震，應(yīng)根據(jù)實驗室被破壞的程度進行處理。1、實驗室輕微損壞可由專業(yè)人員參照上述方法處理。2、房屋倒塌BSL-2以上實驗室首先是設(shè)立適當范圍的封鎖區(qū)，其次是進行適當范圍的消毒，邊消毒邊清理，最后由專業(yè)人員在做好個人防護的前提下對實驗室邊消毒邊清理，清理到菌（毒）種保存室。如果菌（毒）種的容器沒有破壞，可按其轉(zhuǎn)移到其他安全的實驗室存放。如果菌（毒）種的容器已有破壞和外溢應(yīng)立即用可靠