2022年環(huán)境影響評價工程師考試題庫高分通關(guān)300題精品加答案(青海省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個符合題意)

1、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審（文）第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱"八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈"。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】BCH6J7J6H5Y5T10I7J10M7R2J4S5Q3F4A9HJ10D4O3T8S10Z10D9X10Z1G10W7P1X10C4J3ZY2K4O8G6R7Z2F7G9I1A1M6T2N4V2T82、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1次常用量

B.3日常用量

C.7曰常用量

D.15日常用量【答案】BCZ8H1D4Q4J4E7R6C8N9T6A2F6X4R6R1HU9J9V9S9C9D9Y4I5L6K7C10G7K5S9R2ZR6T4M5X7I3T10M1K2I6F8R8R10V6X7I33、（2019年真題）某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場責(zé)令整改，并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份，涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按無證配制給予處罰【答案】ACL5J6V1O1S5V2R3F5S4M9P5B4A9Z8J5HV8R7E4N5F9I1Z8D3R7Q6A2B5F2E7X9ZT3K5Z10Y9X2E1E5A1N8I9L10S6A5D6W64、根據(jù)《藥品管理法》提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取藥品生產(chǎn)許可，撤銷相關(guān)許可，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACW7C1H2U7B5K7N6O3U4Z8L3H9Q2V4F6HD6Y6W3Q6V2F3P6B4T2D1E9D10R9D1E2ZF3O3Q4I2O8P8E6K1T3K3C3Z5E2E5B45、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】DCL1T2Y10L6I6D10D6U6S2E1U9B5I4Y3L8HK2M7O2K5U4G5H2N10V4A9Z5C7C8P8B8ZF1J3C9C3E8G8O9Z7A6D5R9H10X10U1R16、對于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】DCD1R10H3J2R10R10K5J6F5Q8I10T4D4F8F9HB5F10G6N6O8S2S2U1Q10E6Z10U4Q5H3N5ZG10W3U2R3N4L10S9Z6J7W4V10B9D3X6T27、（2017年真題）關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》

D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACW4H4H5X6E8Y7C10W3C6N6U1M4N6E9C3HM5L7U9Z6V5Q7G10F7R10Q9N8G8T5X1V2ZG10B7M4X2N6Q2Y1F9B4X5M8O5M10T6S58、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】ACL9L8M7U2Y10P3H1W5G5Y7A6M7Q4I3B4HZ9J1Z6V5T10R5N7D2S3H1R6H5X3Y7R5ZV9D1P6Y2U6Z1E7U4G5Y4W3W7N8Y6T89、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》甲藥品經(jīng)營企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競爭對手的商業(yè)信譽(yù)，商品聲譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCK2V8O3D4Q6B3W3K1D3K7J1K1P10I5R6HX2A1Z7A5J4G9A9A3Y5O10J9H9X9P9T8ZB9A10A10G3H10V6B6K1H10N4K5V9M9F8M910、六、在一個研討班上，學(xué)員對生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；二是生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；三是造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四是生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的。

A.造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

B.生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

C.造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的

D.生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的【答案】BCC2E8O10T4S3P3P6A6A3O3G5P3Q10H5J3HP1M6H5V3Z10O8Y10B1I6M2Q7S7S5V4U7ZM8I2V8O6T2E9H10L1K10O9J9K2A2I9N811、（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告【答案】ACN9A7G4N7J10D6A3H8Q10U7J7C4T10I8V3HN1I8J7D9I8S4F3B6X9K9V4T1J4O7O1ZM10E1I6Z7F4W1M4Y4M9J6C2X4T1R2H212、應(yīng)列在藥品說明書[不良反應(yīng)]項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】CCE6B7X10W6J5F10U9M3R9H6Z6S1S4A5M7HK8G5U10E6U9F3X3Z4R1R3W8J3Z1V5U3ZN10T3O4V1Q7S4E5S5M1F7F10G7S3R1N113、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCT5Z6E7R5P10K8C8F5I1J1G3G8Y10L4C8HT10T2Y1J10I1S2B6L1D6K10K3H8A3W10T6ZR2N10X5S10N6J1B2P6Y10V2Z7O9X2W5Z914、體溫計是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCJ6Y6K2W7C9S7Q8T7U9K7H5C10E10Y4I8HB1M4P2P8T2Z3Y7D6B9R3L2T2E5U6H9ZK9Y9K3K8V2V5Z8J5B4T8R10R3B10B7X1015、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證【答案】BCZ6O2F4E3A4E10E5U2K7F5I1E10Y8C4G6HT10Y8F3E4B2V4C9D3O7X4D1Y4R5M9O3ZF2F9I1A6Y9K10T1M4U2R10E1T4O2Y3Z216、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。

A.應(yīng)做好拆零銷售記錄

B.必須提供藥品說明書原件

C.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)

D.拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCM3P6V2R5W4O1N3W4L9T9K2L10N2P8M6HW10E10P1H8O5A2V6Y7A7W10N10O8G2W2R3ZY10M8J10E3I1B5Y5E8C9J1N10B6C5W2W517、假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

A.與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

B.與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

C.與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９?/p>

D.不需要專用庫房或?qū)９瘛敬鸢浮緼CM9N9F3P3Z2J6A10F2W5O2S3U4H6B9D8HK2F5A4F8A10Q3T6C9I10V6I8A2E6H5Y2ZA4R9O9T10P2V9S10X9G10D1R3J6A4T6Z518、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。

A.在中央電視臺少兒城道發(fā)布中藥飲片黃芪的廣告

B.在經(jīng)指定可發(fā)布處方藥戶告的專業(yè)期刊上發(fā)布消苯地平控釋片廣告

C.聘請某醫(yī)院內(nèi)科主任擔(dān)任維生素C泡騰片廣告的形象代言人

D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】BCI3N7W1X7I8K4H7Q2D2S1L7D5Q6R7V1HA7X5X1H3I9K2O8C5W2J2M3L6N9I4W6ZV4R9S9Y8Q9H5X2P4Z4N7B1B9A1N6T119、作為一級保護(hù)野生藥材的是()。

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲【答案】CCG2R7V4E5A9O4C1A8E8S5M10Q2K4W8Z5HW8T3D8P1K7N4E9U9X5G7Y6G5O9L9K8ZH8N10O6G4R7Y4W5L3W10X10T6P6A4Q6Q620、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCK10X2O10A4K1H5P2I5G5Z7S10V4Q6F10Y4HA3R7O3J1Q9Z7C6R10V6T3Z8C8L3V5P6ZH3H7A5J4L9O8R2F3C4Q1Z6H5D9F5H121、應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是

A.藥品可以預(yù)防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗(yàn)的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】BCA4M9N2R6G3B7F1F4D2X9P2N1X3N10Q5HG9S6J8C6F10U1G8Y7J6A3X2K1G4U7N3ZZ1A9U10Y1A1R3S10Z9C7I7P8T2S9S8M422、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理)的是()。

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】CCB10G7Y7I10Q4D9G7Z8J10T8T10B10I1I10D9HJ2D3S2J9N5U10P10V5U9B2M4C4Y6E4T8ZJ10Q2P10Z7N3X5D1W10W5P1V10N2N10X1Z823、（2018年真題）《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第442號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】CCH7R3A6W5N7F2U6Z6Z1I5V10B9Y8W1Q5HT2O8P7O9V10T2N5M6Q9T5W2Z10H10V10S10ZD6C5N8A2M5U3M2B5M2T4W8X6V2Q4W624、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCG10N10O8F1M10B9U2S3K7D1E10P3L10Y6Q1HJ2C8J8R10B9R10K5I7W2E8Y6D9G3F7P4ZA1C9T5R8H5K8T6V1B4L2U9I4C7B9R525、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】BCR1O8G10A3F10H8Z10P8P1S6X1E1N8F6U7HU8T7N1A5A7E5O6A8Y5B7Q1U4G1C10N5ZK6J5K5V6G3M5D5Z5J3X8E2J1Y10W3H426、在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量，應(yīng)遵循（）。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】CCB5B6V6K10U1X3I3K10A10A8Q1T3J1Y1Q3HC3M8O9S8Q1M9P8F8P2L5U4Z10Q8R10B5ZK8W4O7Y3K6C6E9A6I2P3F4U10Y2F6L327、對不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號的部門是

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCD7W5B4E6G9F7O9O8M2I3L1M9E9A7Y1HJ10E1L9V7S3D7A10X10Z2V8P2B8V2K4R1ZA4Q9H9N10H5M3X8F7W5U5J2B10V9X7Q828、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCL3H2E9D7N3X2R9R7Q6N5P5T5A9Q7C4HG3Z3O9N1B9I2G6R5U7W1I5W5Y2Z3V6ZD8B7I10F9Q9T9W9R4P2P4O4W6X8A8I629、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產(chǎn)【答案】ACY3G9I10L10R10K2Y9J9D9G6Z10Q7B8I4R10HO2D2P6Z7M2D8Y1E2Z7F10A9P6P6A10B6ZX3E7A3L10G10F8G5M7V9S2M6Z9B3A2J730、取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年

B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年

C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿4年

D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年【答案】CCX3N1O4G1P3E10S3U4D4L10L2H2N10J3M10HF9R6G3Z2A6I3V4H5R9N9K10O10V10O3H9ZB10Y8J8Z6Y8H2V4Q3S7B7J2N6D1Z2R531、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的

A.所有可疑的不良反應(yīng)

B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)

C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)【答案】DCK2Z6D6Y3W1C10F2V3B10V5I5G4L6J4C1HF6O1E3B8R2Z8I7Y6N9Z10W9R1K2J1C4ZU8N5F6N1V1P10F7W4V8C10P6O10B4X3F932、藥品廣告審查機(jī)關(guān)對申請人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】DCX8K4Y5X5W4W7T8H6K6Q8Q5F5U2E8I4HH1B5J9A5P2Z8X2A5U2G4E1T2R3E10Q8ZF5E1Q5Q2E3K4X7E1M9I3E6M5D1W10K1033、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥【答案】BCJ10Q1N3S5B2S10J8N8S10X8T8V8U1A5J5HW7T6G7A7J5T1L3K3E9R4D2Z1W4I9A7ZE5H6V9P6N3O1C9H5Z3A5Q1U6A2E1Z234、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCS7V4N5Q1R1Y2T10I5P1K8M3W6B3W7F10HL10A10H2S5U4L6I7M3Y3Q1C5F6K2U4T5ZP5L2R10O2E6X1I4B5E9V8O1B9Z5P10W735、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCD1Q6V8K5S6N5S6Q8Q7U1N10W10C8O8M4HZ2B8N5K9O9O3R8F4X5Z5J1Z7Y5C6R5ZR4O7F4M2I8K4P3E7I2X6R7Q10E10N2U536、批準(zhǔn)文號是"國妝特進(jìn)字J××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】CCJ1F4V4Z8F5U8Z4A6Y7R5I8F6Z7C2F6HV1S4K7Q8Z9W2H7S10R1U6L6X6J3F5O5ZT4Y10O8I7L10E5U10V1H1M9F2U4H9L9G637、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是

A.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品計劃必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

B.應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料

C.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)

D.每次配料必須由2人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查【答案】ACF4J6C8H1Y6F6B1U9V7O1F7R5S8F2L5HJ4L10H7W9T1Z9L4N9X9L7J5D10S3T8G4ZW1Q5Z10W8C2Q2C9M2N4Z3R9K7O2V3P138、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱列在說明書的哪一項(xiàng)下

A.【藥品名稱】?

B.【成份】?

C.【不良反應(yīng)】?

D.【用法用量】?【答案】BCH2Z1C1K2Z5X8J5M1R8U6J1Y2G3L8A1HZ8E5U2Y1D3X7A4S8W10Z2A5R7C7C6Z6ZK3W5B10B4I2I5T7N4S6C7I8V6D10X10G939、實(shí)施行政許可的便民效率原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開、公平、公正

D.信賴保護(hù)原則【答案】BCB9N8U9D6H3I10D8E10D10K4F1D1D4J2A2HW6X7U8Z9M5N1N5J7D7J1V8S2L6Z7T7ZA2L5W6B5U1X2D3H4S7W10U4M4F5S10N940、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類精神藥品

D.疫苗【答案】BCJ6L8C2P10G9S2U9K3L8D5R1W7I3A1O7HW4F5U10L6W6D2V10X2N4L2U4A6U7A6A10ZQ8G3K9S1Y3M10R5E7J10I1N8Y6L7F10O841、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】BCC7N4I6H3C7E1M10Z10D4T4T9K6A9J1O3HD8V6V10I4F6U9V2F5W1N5T2S8A1C4A10ZS4Z1H1W6M7Q5U2X4S7U6Y1W9J3H9K942、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為

A.3年

B.5年

C.不超過5年

D.7年【答案】CCV3V1S6V4I7T3M10I6P8G5X8F10W7A6B3HQ9Z4O8M2A7I1I6O1A7M4N9Z5Q2M10U2ZD5D10K7I6X2A8I3R9G3W1G8H1G2M5U243、（2019年真題）根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是

A.應(yīng)具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.應(yīng)具有相同的處方工藝

D.具有生物等效性【答案】CCB7K9D4F4J3S7W3B4J4U6X7U4F1X9Q9HJ4O5F3G4I5P8T5D6O2N8C4R6Y5Y8Q5ZI1E1J2X4M10U10I6Y7V9Y10C1K3Q6V7T644、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品H

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、J

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】DCK5N10P7J10M5O3V8R6X10I5X9D7O8Y7A2HX2P4I7D7T4P5F9A5D9G6S7X7J9Y8F4ZU2E8O5W10M10D3X4L4C8N7A9R1K9X10I945、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是()。

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)現(xiàn)【答案】CCS9D8N9W7M7M9Z8E7W9R4Q10L9I4Z10J8HR4G6Y7W6J7V6I2X2B2Z5F4R3M8N5J10ZG7R7T7W9M4P6W7H9H10M3H6M4A6W9A646、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCH1B3J6E1D8M5O4Z3L6U2L6L5X9B4H3HY10G4S6E2D8S3M5O7K2A5Y7S8C9M1F2ZB10Z1L5K6Q1P2R7F4K7F5Z1N5U6M2X947、（2021年真題）根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，對評估后符合要求的慢性病患者可以開具長期處方。一次開具的藥品用量最長可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCA6C4A5G2M5O9N9X3V8Y3I1S10N7Q8L9HP8U6G4O9N1U3S9R2R8Y9F9R1K7D10K7ZM5V4K10R5E10F6K3X3Q7D3P9G5D2J10J448、一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗(yàn)的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群【答案】DCP9G6N10P3E4P3R4E4P10T3H3Y9C10A8K4HE2G5O9S9I2N6F3Y10P7Q4V1Q6F10W6L9ZA7R7Y1E9S2L7X1A2D1A7L8L4C10N5I349、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCV2K5C4J9X4J1A1Q9N8W7Q7C7V7V1J5HB1U6I7E5E1K2Q3M2J10K6Q2Z5I2H9O2ZB3P5V8F3V9H2B4G9T4S1U1V4O8Y8T250、考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】DCU8N10A6A9C1V10T1M5O4X10S9I8Y1Z8P3HO10W10L5I2Y3B5L9H7X8O7N8I10N2F3O10ZO2E9V5E6H6V1U1P5O5N8A6C10R9J4Q751、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】ACP1G1Q10T8Z7B3U1W8J9N7A2U10O9D4O10HY3L10B4S3F9R5N4B4Y8I6A8P7B2D4N10ZN8Q10R8B7G2T9Q8P10A1H2H1L3E9X3P752、國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開性

D.公正性【答案】BCW4M2B1F6J4T2B4N9P5X5Q7Z2L3Q7I2HC10A3N7N9P6S6M9B8C2B3H3I1T1I8M7ZK3M6U8F4Y3N4R6D4I10T3K8D1U6C1W853、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACD4Q7J6S3D4P3G10P5E4F2X10H3A10H4M6HS10M10S9G7S4G9H8I5X7B7H10P8S3W4N10ZD6D3S5H1M3F2U9L10M9V2W8A2K7P6R354、（2019年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法，錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】BCM8A8D9M2Z1O10K2O2H2M5P5W2O5D4V3HC10G1Q3Y10Q8F9E5L5G7L3N5V8Q9U1V8ZX5R5G2W6Q7V1K5T4D7Q9X6E3R3D2C1055、按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告

B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告

C.所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】DCL1R2G8X1D8E9H6J3Q7U4W3O8Q3P6C6HP6J1S3O7U9O10L1Y6A4E9V3Y5Q7A2M9ZG4X2I10N10T2Y9P5E1F1V3J5K1J3W2G456、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】DCF3M1Z9B10B7Y5F7H1M9S7H10V5R3D10L8HY4K7L2N3I6T3C8N9N7T9N8M9P2B6D3ZU2G5G3R4N2V7V4I7Z7F4Z3C8M1L3E557、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物屬于

A.非限制使用級抗菌藥物

B.限制使用級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】CCE4N7Z1R2N4J10E7B7V8H5M5S2B4R7A6HZ1F8C1J2V8C1B8K6U8Y7P4R9M3O9R3ZE8R4N3E6J10T6X9W1T6K7T6B10A9M10V858、負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）的職責(zé)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】CCF4J7S10L2P5X3A1O2X5U1O5P4R9U6O10HF9P9Z4X3I8Q3I6V3K1R9F8G8V9X4M3ZR3C2N9A7A5E1V6X3T9K2L8V9C8U6N359、說明書【用法用量】項(xiàng)下要求的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.計量方法

C.療程期限

D.藥品的裝量【答案】DCA9W2X8Z7I1Y7R7B4X4S1J5C9Y2B2X1HX8V4R6S4W2F1X2D1T10B8W9G10W10L10Y5ZH4L9S2N7P1Z9D10T8H6H4H3S2Y2A1K760、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》經(jīng)營者對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽(yù)等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。該經(jīng)營者的行為屬于

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為【答案】CCK1F2A2I6G4C6W1L8W3J2G4H8N1K2I9HS5T6L1J7D1E2F8X5Z9N7Z5U4M8S10S10ZO10U5F2I10S5T10G1P5B10L1A3C1M9C9I861、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCD4Z7J10R2X7S5R3J1T2O10T4T5O5N4U7HK10L3U3B10U9R7X2X2L4J5F2U6C7A2T8ZH2J4D10I1O6A7V7C10R6O10Q1E4U7X3X862、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用的條件為

A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時

B.生產(chǎn)同樣制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間

C.質(zhì)量優(yōu)良、療效可靠的醫(yī)院制劑

D.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)，經(jīng)國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可以調(diào)劑的制劑【答案】DCB8L9E8B5T5Q2X4U4O8W10K10X8L7H8K4HY4X7U4U5O9U7Z2U6R6M3C1Q6M6A10V6ZF10Y5J3C10D1M10U5X2M9X8C10H9U3L10L563、已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】CCE1E7F2O6J1J4C10S1F2B1W5O6N2G10U9HQ4S10T3E7Q9S5P3Z10Q6Y1D5W8S9K7L4ZI6O9R6H8V10Q9B3M6N1I6O4T4F1J9D964、（2016年真題）屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.藥品再評價

B.IV期臨床試驗(yàn)

C.I期臨床試驗(yàn)

D.藥理毒理研究【答案】BCK2E3L10N9L6F9M6Q6M3Z6I3F7U2U5X6HM7P5I2Y2N5Q1C4E1Q2O10N3A8H7T3T3ZC3J10W5Q6A4Q3N9X3R7L6V10O7F10N9M865、組織對申報新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進(jìn)行現(xiàn)場考察的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】ACH6F8Y4O9P3P3F7J1K7I7A8C8H4M1D8HD3R9D4B8J7L5T6B2M1T3I8Z6W7E3E1ZZ7F5N6Q7A8P8H2H10M2N6G9D10G1Z8G966、多中心臨床試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，各中心同期開始與結(jié)束試驗(yàn)。關(guān)于上述臨床試驗(yàn)的說法，錯誤的是

A.多中心臨床試驗(yàn)用藥物不得銷售

B.多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)者

C.在我國境內(nèi)開展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)臨床試驗(yàn)組長單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)再次審查

D.國際多中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于在我國申報藥品注冊的，申辦者在我國計劃和實(shí)施國際多中心藥物臨床試驗(yàn)時，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】CCS8J7Q9D4P7C1E1O5N4Q8Q8B5W8H9M9HJ1R4V10N10U6E3R8Z9G8H9J10Y2N3B5F9ZX3U4O3C3C4T2V7M5Q9L8Q9C6K2Z7Y167、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在地省級工商管理部門辦理備案

B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】DCU6H7H5R6A2E7E8Q1E8H8R7N9Y3L10Z7HZ2Y8B9B9Q10M10P1R9X7W5F9B10B3C7B2ZY1Y3M7R5W2F8A5E3L1O6W6G6N7W6W368、（）臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACB9L1O10I3P3K4Q10Q1B4H7D3O10P4X7R8HX6Z7R3Q1E1X2I9J1X4L8P8R3V7L3J7ZI3R6F2R2D8E9H3A1D4S5M4J10T7X7Y669、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果公告如下：被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2015第264××××號，國械注進(jìn)2016264××××號等。

A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理

B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫(yī)療器械時，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】BCR8V4C6X7F8A1J5D3R4P1P4B8K4Y9G5HW7J4V3D2R6T1J2K7M7F7U9J5J10X5J7ZJ1P7U10S9X10U9A6N6O9E7Z5X4F6O1I170、處方藥與非處方藥分類依據(jù)是

A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑

B.藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑

C.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑

D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑【答案】ACT1E5C8Q1U2U9H1R2M10H6Q1P1F8Z1K8HL2H2K4T9G8U5O7C3Q5W9F8L6E2H6P9ZH5K3Y9W5V3Z5V4Q8M4N1Z10J3D4X7Y471、依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是

A.分類管理、分類銷售

B.分級管理、分類銷售

C.分類管理、分級銷售

D.分別管理、分類銷售【答案】ACL3Z5Y9Q5X6G7C3B4X5L7I6E10U9A7K3HY10R8A8Y9P4J6D5D4Z8P1H8P3U2Q7Z9ZM8J9H4S6C7X5B2W10I4V1G6L1B5F6B872、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCX3C9A10N7F8X4E1X9J1Q9M8I6T5F4Q4HA5S4R5V2Z4B1H4K6M3O4T3G10A7U9C10ZC5T9X7M5V10K8R3F8I6Z3N9N10C1Z8V573、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查用藥合理性,對（）

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】ACG6Y4Z9G5D6R5B9J9J10Z6T7C7V8V8J10HB6E5W3P4C1D5O5B6I3Q8M8Y6C9F10R6ZQ8B6U2M9C7T9B2U10K6P3J6O6J9Q5U674、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.第一類精神藥品

D.第二類精神藥品【答案】ACH7J1A7V9O3W4Y5E4X4J6G8J3V10Y6L7HJ10T1I2L9G4T1O2J2X5P1O6B10G3I4B2ZO9T5Q3H6Z4B6U2L9G1E1Y7V5O7L5Q575、GSP認(rèn)證管理的初審部門完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請書和資料移送

A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查

B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認(rèn)證中心審查【答案】ACY7U8X2K7V2B9C3T8I8J7C4F3Q9K1F7HS5O9M10Z6M3I3K2Q1H4M2U1D6Z9Q5O2ZV1D6H4Y7J4T4H3J4D10D9X7S2W6X1C576、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后多少小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.96小時內(nèi)【答案】ACF4H3J7H3Z2E2J5K1R1N1R10F1E4U5I10HI5J5C9W3C10L4D10Y10G6F3D8L9F10E8P1ZK8D3S9R4V8D4S3P8I6D2B1V1D8A4G877、關(guān)于不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員

B.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員

C.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報告所有不良反應(yīng)

D.國家衛(wèi)生主管部門主管全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作【答案】DCK10H9C9G10R2A8V10Q8T2T10P3P3X3M6B1HG3W5E3S4K2A9E1M7R4R2H8X8T1C9J5ZC3L5P7P9B10W2N7D10R6B1D7L1O1G2N578、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

A.含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.藥品類易制毒化學(xué)品

D.第三類易制毒化學(xué)品【答案】ACM10I7U6T1H4Z10B8M2R8V10U7P7Z5X10E5HZ2H6I4J8G9R7B4I10J7K10N3F9S6Z7M1ZU2R1V4H7P6U1Z10S4L2T8W10C3T5V6A1079、藥品經(jīng)營者散布謊言稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCQ9K9B8I6T1O3D6E1A7A7K9H3J6F6Y9HH3O3T6Q2K1E4U3B10M9M6W8P6Z10J9L3ZP6U7P9C9R8N2W10Y3P6N4N1B3Y10D4Z180、從證書格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】ACW2X1G9U2P10P4W7V6Y4O6B4T10E8G10S5HY6X2O6Q1V1N5B3T6B2T1J7V5S5N2S6ZS5G8W9T7U2F2J9D7W5B8F5R7W2S8V281、藥品零售企業(yè)的購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年【答案】CCH8G5X7P9P2W2I7U3R10X8X10S7X10S1X10HX10B5B7B1O4U2E1D3K4Z2N9J8F10W10E1ZZ1X2H4Q10A9W2P6S3S5Q2D5X2V1P5U882、組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報中心

D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】BCE7K5W9M6Y2U6V7Q10P6S9X9P7D6R2T7HA9F7L3X9N3X5H5F8S4J6M6H3U8Y5H5ZF2L4C1S4U7P1T10W2R1W3T7U10M3Y4X783、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。

A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCK1Q10Q4U10W7V7J6O7B2Y4U4X1C10M1K1HE8A1F8Z2T3A6W7Y5Y1J7Z8A10S10L7O7ZV6S9U5A2X6L2Q2H6C2R5P5V7V6U10G184、某藥店銷售皮炎平（標(biāo)簽上有外用藥品標(biāo)識）和阿司匹林片劑，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式【答案】BCC4L10B10K4I10V2N7R8E7E8F6L10B10O4H1HL4Y6T3Y6T10W6V7O9Y3Z5K7J10Y4C8N2ZM6P9C2M8E6G1N5C8K8J2W3K1J9L7F385、生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡的，屬于

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】ACB6S3L5S6S3H9V5S4P4Y9E9Y6H7I8X7HS2A4T7T1F10L3I10F8F3J2P2H5Y7U2O6ZK8B9V4A1Q3M3W10W8O10Y1N3C6E3A1X1086、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.10個工作日【答案】BCX10X1Z8Q6B9A3A9Z2W5H4U10V6X3A8A2HO1F9Z6T2P5Z10M3L7H4U2W6C3D7Q1A2ZH9U9O9B9P1B6T8K6N5G9Z9B9F5Q5O787、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】ACY6C7F4Z3E6U2N4V4K7H1A6H5I4P2Y10HG7X6C6F10D9U6K5M5S1P10T4W6Y5F6N6ZA8S7W1T7Q7T6B5W4G1X1M7Y5M6X9V588、（2021年真題）根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明【答案】DCE8S3Z5B7Q8O8D2C3W3X10F10L5F2Z8O5HJ2A9R3T2H7N3Y7I6S2R3R10G8M5D9W7ZZ6O10P10C3M2A8X6H10T9C2R7Q4O8O6U1089、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCV7X9Z10K8O9M10Z7I9W7C4X6T7Y7Y9G1HQ5N4J7P4C9Q9Y4S5P9K9K5F1P1F2E4ZI9N7E9X6M1V4D7L8U4A8D3I2M5U9H390、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】BCX8K4O4X8S2Q5V10L7E10X7Z5X7G5A3J3HG6U2X9N6B6C1I2X5C7F10C10O7D4E1S3ZH4J4J1M4H5Y5H10L9Y3I6R9S10A7T8U891、執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】ACF8V2J1H9C7W9N6L6N7V8A1X9U8Q7Y4HJ9Y7A10I8X1N3D10B4R2O4S4H3I1G8G6ZA7D1L7S8D10H3X1N7C6Z10S9T3M6J6I392、《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括

A.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更

B.企業(yè)法定代表人的變更

C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更【答案】BCN10B1X6L1L7J6U1T7B7W1T5L4U2E7J3HX5S10I1G3B4A2A3M8W6Y1G2A5Q3E4W10ZH10U1U6Y3C1O7L5P1O6J8J4C7U8V9Q393、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】CCI4J5B9L2X10L7R6L7R9P8L5I10O7E9Y9HO5N3H9U3W3H1J10J3L5Q7I10K7T4M2Q5ZB5R1P8Y5Y9P7I8G2I3P8F10O7L5M10C794、特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】DCI8L1Z5M5N8D5Q9H4Z5H8Q2W3B7B8Z8HL9L4D8F6H2Y1N10E8N9O6V7F5H8S3U9ZO9Z2Z10V7D10Q5X5P2M2U8Y10I2T2C6R895、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的要求是，實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】BCJ4O6C10W3U2I4C7R2V7Y5D5B4D6K4B6HL6W1G2F4X10W3D3N1R7M3X8E2P1O9A5ZL7X8O4A7J8G1F7P1B2H10E8S9J3S1J796、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】CCT2V8M1Z6V8T6J8V5G10Y1Q5M2X2Z9S3HM5K4I8K5N3K3J6H10Q10W2H6Z4B6R7Y7ZA1Q7T3C9N7I10W4F8O3E4Z1A1K3A7D997、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所

C.通過自建網(wǎng)站向個人消費(fèi)者提供用藥咨詢服務(wù)

D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】CCY6I5Z9N4X1C4J1N9T4R3O2R5Q5U3D1HR7V7O3S2F10O7I7D9C6H9A8F3A9J5W9ZL4M10R10F5B10A1X5F5N6L6S2E2M8I2J998、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCP9Z4W6G5Y6U5E6Y10Z5P10S3V2Z10Y5R3HM8U4Y4Z1J9K10T6D4X3J7U5B8D4W5S10ZZ6Q4T3Y1A7U4G4U10A9X1D5F4L1O2O599、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰120萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCE4E5W2T3C8C6C2Q4B7T1F5Q1J4Z8R10HK7Y6A9J4X2R4R5Z9S10S8Y9L7Z9N4O5ZY8H3U8U4Z1A5O9Z6O3F3J5Y10F6G4R1100、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.衛(wèi)生主管部門【答案】ACE9I9W1M9X8E4E5U10R3F6H8L4M3N8Y7HI1J10A6E10X9J8K5G1Y8C1M7B7Z6V10C9ZD4O9Z8W5W10Z2Y7T8D3D4U4A6V10R1F10101、由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是

A.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCX5V8J8F7U8W1L8M2B6F5V7V6S3A7M5HD7B4E8N1W10E5T5Q5B5Y6R6C10G5Z9G5ZU2H8Q9I1Z7U5X10I9X4H6C1O2V9K7B3102、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺發(fā)布廣告，A申請的藥品廣告批準(zhǔn)文號，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】ACS10B7R5C1G9V9M4H9A5Q7Y4P4O1F10C3HO10V2C5I4B4I9L8G8T9L9A7Q2T2K7I5ZG2A6V6E10X2N2V2H2X8N3V10I7R8R9D2103、組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】CCP9S2I4I10N9K3A3H6I2M1U6J3Z5W8W10HC8S1E2B2A3F3W3A4F1X2I9Z8C6R3S10ZG7Y1X10S10M3G3I10T8I3N2C8T1X3G10S7104、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】CCY6G5U8X9G6W2W4Q2C2K3T3J8B2O6B10HI5Z5T2S10U6I2E2M1N3X5U2H6P1S6Q10ZR2Z5C5M4M7M5L2P8T3Y8B4A9C5K7R4105、藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角【答案】DCD10Z6I2A8X1F7Y3Q4C4L5X5E1N2E1X2HD7W8V2U8R7M9X8Q6W1A3T6P2M5W1Y10ZC1K6Z5J5P5J10G5W9I2Z4S8W1D5Y5M4106、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨

A.藥品驗(yàn)收記錄

B.驗(yàn)收制度

C.通風(fēng)措施

D.供貨單位【答案】BCA7F5T3L9D7F2Y9S8B6T3T9E8S4Y1X6HE9P6T6M4L7T4F10X9G4T2X10V6V5R6F10ZG8P3F6H7N6Y10N4A9Y8Q1G2R1K2J1Q5107、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCY9L4U5P2Y8J1Y5E9H3R4I9S10G6E1Q8HO2B1H4K5O4G2Y8V7E1N10A2K7W7G5H2ZO10S7B3G10Z2C6X5N8S5V3P10M6F5S6M3108、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.復(fù)方甘草含片(OTC)

B.氨酚氫可酮片

C.福爾可定

D.氧氟沙星膠囊【答案】ACQ2Q5B2G7C8V10U2M7L5E4H6F8X3L6Y5HP5E5I6M7R8T8D6L5K6A4R1Q8O9L10J8ZB6X1O4A4D3W10L3N1P4L9K8U2I1B10B10109、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素【答案】DCP10X6Y9J4G6O1U10V10F4P1R8H9Q10L1S2HY2Q6K3A8A1C7I8U3F10H5B3H2U4C4G6ZF8Q4R6V9B6P5B7I4R10Q2Z5U6Q3S6I4110、（2015年真題）屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCF2W5D6L3B10P7Y2X5C9K5O9Y1H7B9A6HM8C6D2V4H4N1K7X9E2Q9K10A7H8M8A8ZV4W3E4R2P6M3Q2T6H2S3F7D2S1Z4G2111、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】CCL8Q4O3S4U10V5F5M4K2S1N8J6H5A4Z10HZ9P6M5C8E1E8L7Z10X4K9C3I6P4B2M7ZZ1M3B1A1L4B10M4R8J7Q3K4S6W6I10P5112、根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013版）》，以下屬于第一類精神藥品的是

A.可卡因?

B.美沙酮?

C.哌醋甲酯?

D.哌替啶?【答案】CCM1G5Q6J2W9N10A9L5T6F7D3Y9D2Q4Z6HH5N2X9K8W6J1U5E10Y6S5F9J8B1V2D8ZP2C9A8Y6A9V3Z10E8G6I5B2Y8M2D1G8113、（2019年真題）國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機(jī)構(gòu)是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】ACD1K6U6A4J10Y6T5N5W9K1Y2P8G8F6F7HW6O2D4Z4Q2J1G7X4Q3X1E7E3E8I5I2ZD5V3A7K7G9P1G3C8S8W1L6M2L9J9Z3114、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項(xiàng)檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗(yàn)收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)合格后方可投產(chǎn)使用。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】ACS5O3G9V1E4J5W10F10B5F10D10I5R10G3X1HB3O6G2Y2B4X1A1R9W7J4A3U7E8M4I5ZY7T1S8Y6J5L2A2E2G1P2Z3K9F9X2F6115、必須使用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）

B.中藥注射劑

C.性激素類避孕藥品

D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品【答案】CCY10S6F8G7P9A6R7W5I7B3U10L9S1A3E1HK6D8A6N2B2J3J5Y4C6C4W2D6E2Q10U6ZX2Q3A8L4Y5R1U10X10F5K2I5X10K8N8O7116、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.停止銷售并下架

B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用

D.清點(diǎn)庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】DCN6M5R10E7B10J2M6V10W10F4L5S6R3P7M3HO6H5E6D2Z3O5Y7E9G7X4Z1B6V9C10V7ZB6A8I8Z6U5W3U8K8Y7X5B5W4I8R6Q8117、執(zhí)業(yè)藥師以下行為無需辦理變更注冊手續(xù)的有（）

A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業(yè)為小王注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執(zhí)業(yè)藥師工作

B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執(zhí)業(yè)藥師工作

C.2014年3月，山東省藥品生產(chǎn)企業(yè)為小劉注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發(fā)企業(yè)從事執(zhí)業(yè)藥師工作

D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業(yè)為小張注冊了執(zhí)業(yè)藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】DCV6T5M6L9Z2G3D1I2Y6R10V9B6B5W9Q5HL2E2K2P4I7Y5X5E2J2B10M2S6Q1C7D5ZI7T3S1V8Z3Y5Z1T4Y8X10H8C9E6J10T7118、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.公安部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】DCR9J8V1S4M10R1P9B6Q7X3T6X4Q1E3Z5HH8D9F4O6D4T8E1N10U1R8O5L2Y10B6V1ZG1H2M5R1S7V1E8I6C7C5F4T5X10I5C3119、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法正確的是

A.自種.自采.自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花【答案】CCG6K7C7K7X5Y8E5Q1G3X6S1Y5Q10P6Q5HU2C7R4D9T10G7U2T10D1C6M5Q4V5O1V2ZQ7J3A1T5B3U2M6V10Y10B1P6S2J5M4C9120、藥品不良反應(yīng)報告法定主體應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)報告法定主體的是()

A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院

D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】ACO2Q5F2U10O3C2Z7S2Q3R5H7W5V5M9F7HP8E4Y9S3P5G1V10R10H1Y4Y6D8H7H8O3ZR8Q8X8F6Z8K5S2I10Z3P1J8B2P1V9G7121、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為

A.紅色專有標(biāo)識

B.黃色專有標(biāo)識

C.單色專有標(biāo)識

D.綠色專有標(biāo)識【答案】DCQ9Z1N5P6K4J5I6H5B1S4U7R3K1N9X2HA3X10Z6O6R9S5E4C8Z1V6E10D7Q9X4Z8ZL2F4I3O1D10S9X3L5S4X7B4Z4M1C6R10122、（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分【答案】CCN4F2K5N3V3G7S5D9Q9C5T6X1I3Y2Q9HH5B9K1S2G4O6Q3O1Y5M9R5F8W10Y2K10ZI4X5Z7W4K9O6X4Z5A10Q9D4V8D9M4P3123、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】CCX10P8N2Z7J6V8R2V2G5C8Q2U4Z1R9F9HM10V9N10G7H7L4R8V7H10I8Z8P7Z1H1W8ZA4N9T5S3C9H7O3S6O10E8G7D2W4E9V3124、可以適用簡易程序的是

A.對公民處100元以下罰款

B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款

C.沒收非法所得

D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)【答案】BCT10B3C6B9K1R9G9M5T2G6I6T2L5G1V4HU4D6C4H7S4J10Z6Z6M2G6J2O5W10K3C5ZV8I10N6G3X10C10C3H5Z9H10B10X2M1M10C1125、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.認(rèn)為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調(diào)配銷售

B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

C.認(rèn)為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【答案】BCN2E8P2E6I8A3W3W7C4L5B8V1E9N9W9HN3F7E10Q3D10F10Y10C10I1N1S5P7E9P4T4ZE7G4D1Q4H2T3X9Z2P4K9Z8Y3V7J8L1126、避孕套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCD6U3S10U7S5N9U4F5F3H10B10E8J7Y1B4HM10B6T2Y2X1E5V8U3Q2P4W7X6V3S10S8ZG3K3Y6N9O2N2K3N5I10P7R10T8P4O9B7127、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本藥物實(shí)行

A.“零差率”銷售

B.固定差率銷售

C.高于進(jìn)價銷