微生物登記證程序

申請臨時登記，申請者應填寫《微生物肥料臨時登記〔3份，并提交以下中文資料及肥料樣品。殘留檢測方法資料，如沒有要求可不提交。生產者根本概況狀況資料。包括：工商注冊證明文件。冊證明文件復印件〔加蓋發(fā)證機關確認章。工商營業(yè)執(zhí)照的經營范圍應包括申請登記的肥料類。國〔地區(qū)〕政府簽發(fā)的企業(yè)注冊證書和肥料治理機構批準的生產、銷售證明，以及企業(yè)符合肥料生產質量治理標準的證明文件和在其他國家登記使用狀況。這些證明文件必需先在企業(yè)所在國〔地區(qū)〕公證機構辦理公證或由企業(yè)所在國〔地區(qū)〕外交部門〔或外交部門授權的機構〕認證，再經中華人民共和國駐企業(yè)所在國〔地區(qū)〕使館〔或領事館〕確認。生產企業(yè)根本狀況資料。包括企業(yè)的根本概況、人員組成、技術力氣、生產規(guī)模、設計規(guī)模等。產品及生產工藝概述資料。包括①產品類型、產品名稱、技術來源、主要有影響；④生產根本設備和生產工藝流程簡述。類地位、培育條件、檢測方法、菌種安全性，以及產品中所使用菌種的鑒定材料、菌體、菌落照片和抹片等資料。國外及港、澳、臺地區(qū)產品還應提交在其他國家〕登記使用狀況，產品原文商品名和化學名，商標注冊證明。請商標注冊。屬協(xié)議使用商標的，應提交商標持有者允許使用該商標的協(xié)議書等合法文件。無學問產權爭議的聲明。產品執(zhí)行標準境內產品，應提交產品執(zhí)行標準。有國家標業(yè)標準必需供給產品各項技術指標的具體分析方法，引用條款。物培育基配方、培育條件、菌體特征等資料。企業(yè)標準必需經所在地標準化行政主管部門備案。國外及港、澳、臺地區(qū)產品，應供給肥料的理化性狀、質量把握指標和檢驗方法，以及企業(yè)所在國〔地區(qū)〕公證機構公證的產品質量保證證明。產品標簽樣式〔包括標識、使用說明書〕起誤會的或哄騙性的方式描述或介紹產品；全部文字必需符合標準的漢字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但不得大于漢字，計量單位應當使用法定計量單位。產品標簽應包含以下內容：產品名稱〔以醒目大字表示該產品真實屬性的專用名稱，并符合以下條件：①國家標準、行業(yè)標準對產品名稱有規(guī)定的，應當承受國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的名稱；應當使用不使消費者誤會或混淆的常用名稱或俗名；使用本條①或②規(guī)定的任意一個名稱。預留肥料登記證號位臵。產品執(zhí)行標準號。境內產品，應當標明企的編號。有效成分的名稱和含量。凈含量。生產者名稱和地址。境內產品，必需標明該產品的原產地〔國家或地區(qū)，以及代理商在中國依法注冊的名稱和地址。使用說明。按申請登記的適用作物簡述安項。生產日期。如產品需限期使用，則應標注關，則必需標明產品的貯藏方法。必要的警示標志和貯存要求。對于易碎、應標注警示標志或中文警示說明，標注貯運留意事項。限用范圍。與其他物質混用禁忌。對于銷售包裝的最大外表積小于10平方厘米的，標簽內容可僅為產品名稱、生產者名稱、生產日期、保質期，其它內容可以標注在產品的其它說明物上。以上內容〔1〔9項是必需的〔10〔項依據(jù)申請者申報的產品資料狀況由農業(yè)部確定是標準。肥料效應小區(qū)試驗資料境內肥料產品〔除微生物肥料以外，應提交由省級以上農業(yè)行政主管部門認定單位最近3〔以受理之日為基準，下同〕完成并出具的試驗資料；微生物肥料產品和國外及港、澳、臺地區(qū)肥料產品，應提交由農業(yè)部認定單位最近3資料。登記肥料肥效試驗技術規(guī)程〔暫行〕見附件5。肥料效應小區(qū)試驗資料包括：田間試驗肥料的樣品檢測報告。由省級以上經計量認證的肥料檢驗機構檢測出具。田間試驗報告。報告應是與標簽〔說明書〕標明的產品主要成效相對應的、每一種作物1年2種以上(含)不同的土壤21報告的格式和內容：——試驗日期、地點、依據(jù)、單位〔蓋章〕和主持人簽名〔中級以上職稱?！┰嚪柿系纳a者名稱、產品分類、產品名稱、劑型、含量及來源?！┰囎魑??！褂梅椒?、用量、時期、次數(shù)?！幚?、重復次數(shù)、小區(qū)面積和比照。60Co——土壤條件和氣候條件?！囼灁?shù)據(jù)生物統(tǒng)計分析結果：1〕對產量的影響；2〕對收獲物品質的影響；3〕對生態(tài)環(huán)境等其他方面的影響；4〕對肥料效益評價，并推舉最正確施肥量范圍、最正確施用生長期和使用方法?！a品特點和使用留意事項。作用方式和作用機制爭辯報告。是否提交?！驳貐^(qū)〕或其他國家〔地區(qū)〕的肥效試驗結果報告。毒性報告經口急性毒性試驗報告。報告格式和內容：——試驗日期、地點、依據(jù)、單位〔蓋章〕和技術負責人姓名〔簽名?！茉嚪柿厦Q〔通用名、商品名、劑型、性狀、含量、處理及來源?！茉噭游锏膩碓?、品系、數(shù)目、性別、體重范圍?！径就緩?、劑量分組、空腹時間及灌胃量。——觀看期限、中毒病癥、死亡時間?！霐?shù)致死量〔LD50〕及其95%可信限、結論。特別產品依據(jù)申請者提交的資料狀況，由農業(yè)部性試驗。菌種安全鑒定報告微生物肥料或含特定微生物起作用的產品，應提交菌種安全鑒定報告。菌種安全鑒定統(tǒng)一送指定單位〔見附件3〕進展。單位出具的安全鑒定報告，可免于進展菌種安全鑒定。經安全鑒定的菌種，其微生物菌劑類產品可以免提交毒性報告。級為免做安全鑒定的菌種，其次級為應做急性毒性鑒定的菌種，第三級為應做非病原微生物鑒定的菌種。對消滅不在菌種分級名目范圍內的菌種，菌種安全鑒定分級要求由肥料評審委員會提出建議，農業(yè)部確定。菌種分級名目具體見附件4。殘留試驗及殘留檢測方法資料需要進展產品殘留試驗和提交有關資料。殘留試驗及殘留檢測方法資料包括：殘留試驗報告。2上不同自然條件地區(qū)以田間小區(qū)標準試驗方式連續(xù)進展2年。報告格式和內容：——試驗日期、地點、依據(jù)、單位〔蓋章〕和技術負責人簽名〔中級以上職稱。含量及來源。——應試作物。——使用方法、用量〔濃度、時期、次數(shù)、器械。——處理、重復次數(shù)、小區(qū)面積〔或株數(shù)〕和取樣時間?！治龅墓こ獭部墒秤镁植?、土壤和/或水，特別肥料增加檢測氣體排放量。——試驗地土壤的pH值、質地、有機質和各種養(yǎng)分含量，以及水的pH值，及氣候條件、耕作制度?！脷埩舴治龇椒▉碓醇盎厥章?、變異系數(shù)、方法靈敏度〔最低檢出量或最低檢出濃度?！囼灲Y果：作物、土壤、水〔含地下水〕中殘留量和時間的關系〔即消解動態(tài)；常規(guī)使用量和高于常用量1.5—2.0倍條件下，作物、土壤耕作層、水中的實際殘留量。殘留分析方法資料。包括測定作物、土壤、水中肥料組成及其轉化物〔包在作物中的代謝資料。包括吸取、轉化、分布、最終代謝物及其毒性。〔地區(qū)〕的殘留試驗數(shù)據(jù)資料。包括在作物、土壤、水和農畜初級產品中的殘留量。肥