2022年助理醫(yī)師考試題庫深度自測(cè)300題加精品答案(貴州省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口（）內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCG9N8F5J3Z8R3F4H7M3T8F5A9K1X1D4HK6G3V1U5M1Q6G8M2I3D9R6Y5X4P9E2ZY6F8R4K10G2Q10F2P9S10H3A9B2L4V5U102、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACX1M1O10H10Z10G3Y7L3F5N2N9H10H10E10H7HP5I9L2V6F5B10R7Z7E6X3F5G9T1B3H7ZZ8G3G4R8Y8C3L5F2I8P7M8K5E4J7J43、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件的報(bào)告時(shí)限是

A.立即

B.3日內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】ACD2I7Q10A2A5C6I7J2J3B8X2Q7A9M8B3HL9N2D5I1X2B3I1Z4Y8T4N5B10Q5K4J5ZR10F5R4K3K5V10A1S4Z1Q8R10E3Z6F3L64、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲(chǔ)存過程中搬運(yùn)、堆碼藥品以及藥品在運(yùn)輸過程中搬運(yùn)藥品的，進(jìn)行操作的依據(jù)是

A.內(nèi)包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝【答案】CCX6P8R7H6A9V9A3H6Q2B10E4I7P8R5Q8HK8O6N1E8E8S7C3X6Y1B7A2K3M3A4I3ZC8Y3P2L1B2T5B2D5D10M9J9T2H7U9Y75、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】DCB1K10L2N4X5P2O4I10V5O7M9G2C3U9Q3HB2R6B6Y4K1G8F2K8L7G2B3L8Z4D3O6ZB4J4S7V7H4F3L4X9P2T5A2R6J9Z8O66、經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或管理辦法

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】ACD2K10L4W8C8S6D10S4U10V7M6W3J7G7R8HO2V9A6U10V2U9U10P10Z8E9F4R5G1J2J10ZL10L8Q10J5R7S5O4P2L10H5H10H3N5K8Z47、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門店

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】CCO4V5P8A10Y9K3G3Q5J4Z3S3B8T4O1R3HU6S8P7N3E5X7I5O7S6A9L6R4I2T8D10ZJ7O4H1R3R2C4P2H8R4G3G2P3Q3T1G98、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。

A.國妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號(hào)

C.國妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號(hào)

D.國妝特字(年份)第XXXX號(hào)【答案】BCJ6H8O6L7E6X6C9N3U4V7J1O4P6U7H5HX10U4I1Z5K3G8T9Z1O4H2N5U1R2D10X4ZJ8T1C6E6Z6X1T8A8C1Z1M3Z1B3T1F79、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】ACC6T6D10Q3F2C6K7T7O10B2K3P5W9Q9X6HK9Z6E8X4H7X3J10X10N10U7C6M2U8Z10Q9ZA8E8Q1H8D1V7W6V5C4R6U4Z9G2V2B710、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售【答案】DCY5Z1T3V7W3B9D8Q2D8R7Y7D9W4L9F8HN6Z8T10M9Q2J7S5B8M1Y8I8T3A8X5A6ZB9A7E10M3E8J1I5H6G1N7U4S9R2K7K711、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCN5B1U4E3F1X1V3R3H4F5B6L5N5K7G4HS10Q5C6Q1H8U10P10F6D9I4O6A6I4X1F3ZV2Z7J9E8Z1Z10U8B9H10H5J4P4U1R2F812、必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

A.青霉素類等高致敏性藥品

B.β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品

C.放射性藥品

D.強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品【答案】BCS9D10M9D7O10F1Y7Q4O8D4Q6I4V1B9T6HI4X7E7P8L7X6Y1E4N9U8Y7T3Q3K2W9ZV3J6P2E8W10L3S2T8Q9I6B6I7Z3Z1I1013、藥店應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】DCQ4G4L4P2D6W5D6L9W7F1N1R6C10V2F8HJ2B8C3U3J2F7J6Q6W9X1P4K6D2A6E10ZM2W1W1A10E3H4Z9D2G3G8U8J9I5P8F314、（2016年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

C.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制，實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】CCS5R8J1N6J7B1Z4Q2D3Z7T8P6K2M10V7HK4Y1D5A1H9E9N8D8U7Y10G2C4D4T5Q9ZL7B6A4G3I10P7C8Z1B6U4F9O4L8A5A315、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的麻醉藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】CCH1I9Y9L2C1U2O2W4E6T8J8Q10D7T6G10HW3G9P6Y1K2B4P9L1Z2O1Y5L5N9M9S10ZZ8K5V3S4I6K5E8L5S9P6F8R6L8C9C216、至少檢查一個(gè)最小包裝的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

C.同一批號(hào)的藥品

D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCY2X3I8V10J7A3M5I2Y1P6J10E9P9H10K4HB8H6C4J10W2G10Z10P2K10I2W2Z9D6H8X10ZM10Q4R6I4Q3R1U9K2K9T4S8M4K4S9P117、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCO10V10H4D3F7U7C7F10B5L9Q3K5T7P3N9HF9I8H9P10U7C3T2H7M3C4E10B5F1V4R8ZM8X1U5U1G8O3N9A10W8I5O9F3B6I6H518、對(duì)申報(bào)生產(chǎn)的三批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】DCZ6I8Y10B4B6T6Y8I2O4I8Y3T7R10X10E1HD8J2P4J4V9F3A4V2K4A1A4B1B7A7L4ZK3B6V10A1Q10P7Z5S8M6A6E6M6R5X4W119、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCI10Y1I3M8C8F1J7B9O6L9O2P6N10L8J4HJ8O5B8J2F8E3I3Y7N10Z7Z3K3Z10R7W3ZU4Q7O2C5L1G1F10S7Y2W3H2Y2J4W6N820、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號(hào)）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCD2P6M4S6D3L8G8F5A7U8J7J1X8Y9S2HC8Z8O8Y9A9P9M5T7W4L9U8C5W2W4B4ZU7U9A9S10Y4Y2P3M7Q9F6Q1Z2E7Y1V821、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商【答案】ACX6P2N3Z3O8B2G9I8E3G5C3K6L9B7J4HQ10Y8P9H4S8O9G5E4O10Q8M4G2S7H8J5ZG10Q6U4Y10W10U1R1V4Q6A8H10F5T7X7P1022、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCW6U2V5S1Z3P7P2P2Q5C9A4Z2H9M9J1HY5S7G7J4A10P2H2K6G9X4Z5A1M6N6Q6ZZ9I6F2G5P6O1X9E6W2N7O3K5W1C4B323、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】CCL1K6M5C8R4I5X2Y10M10C9N8G4R9J2J4HR3M8V4M9X10H10N8I2M7N2N9J7A8H7E9ZN3Z8P8E8U10Q2U4X1N2N6P1G9V3X7M1024、血壓計(jì)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCX8T10I4I5G5X10N1P9A1R4B5A3U10E2B6HC4Z3O2U1F9Q6P4N4S2P6U1Z6Z1C9R6ZM2M6Q10P2R5V9R9M1S3P7F3T2G5B8J325、對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCH1Z1C10I9A5M8L3O6V8J1T4U9R7E1Z8HS5N5G6J4Q10X5E3N8N6E7Q4S4C5S5W8ZD10R4S10Q8Q3C6U1U9L8B2U4W9E1O7T1026、國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCE2B7S7Z1S5I1S7U9A4J3P5M7X4R4P5HT10O6T5A2A6B4E8W8A5B2D2O6Z9K9A2ZS3V9J5A3W4K1L1F5Z5J10Q4Y5S1T1F727、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACW1V4X5Y6G6J10D5W5T2O5P7W3U3K4B9HU9S6C4M1A10C5Z9R6Z2F4P7J4T5T4Q8ZJ2V5W8F1O4B5I8T6B7Q1P6P5E2X6C128、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品

B.人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材

C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品【答案】DCA2Y3Q9F2I10Y8A8B6F5Y7P4F6W2K4D5HC4C8D8J9J6A10N9Y5K6T1Q4B7U10O6D8ZH7Y10V5X5S8V1C3N5O5C6G1Z6D5O10V129、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】CCZ1J4I10O7U4E3Y10Z10Y8K7U4Y2L7V3F8HL9Y8D4V9N7E3E4D8D10G1X2P2B2U7G1ZA5X5F9N7Z3I5K5Z2C4K6O3H4W5N4U230、定點(diǎn)零售藥店是指

A.勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查

B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)過社會(huì)保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店

C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

D.分別管理，單獨(dú)建賬【答案】BCA6C5F1W5I2F4A7Z5R2K8W10E10R2A6J1HG8C9A8R10X9F4Q3C6F6G4U7V3K3M4K2ZO2D8N10I9E2O10W9L5C5J1V10D4E6P3B331、對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是

A.藥店經(jīng)理

B.值班經(jīng)理

C.店員

D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】DCR6J7U8U8H10V2X6D6N6V10F5T2P4O4B8HK1F7O10H5H9D3C8U7T4I3A8N5M1L6X2ZK7X7G9W7V2H4E5E10S1C9J3H5K2T1Y132、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)【答案】DCU5A4Q10J6R8D8E2Q2D10J7N10A4M4B8J8HC5W3H3O7Q10F1C9I9Y2S10S1H8S4L8F8ZN6U7P4G5L10H2I7T9G1T3W8T10P3B8T533、以下不是藥品召回責(zé)任主體的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】BCO6T7B9W6V2L4F6T5V6D10V3P2V3O4L4HO5B7O2B9P8Q5L10Z7Q4S4O6T3A6M5T3ZB10Y5N10T1N1L6C7Y4Q2N8M3C2H1X1F334、列出用藥過程中需定期檢查血象的說明書項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCV3I1Z3W5I6A9B3D7N6P3U3K9C6F9E4HL9H4Z7Z7S3Y8B8T2T8C9A10U7G7U2N2ZG10J1Q8V1Q6M7K1B1K3N6B7L4S9X5W335、應(yīng)先診治和處理，并在15個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCC8E2T2M7A7L4L10O6E6S8B3A10R8L7B4HV7Y7W8B1D4N1W5C4Y5A10M1O7V3H10I4ZD5H6B6B4B5T2B8Z10O1N6V5D7B7J10P436、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥

B.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型.劑量.適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】ACM1V4X8U10J1I7Z5E6P9H2B3O10I4F1D10HQ9S7S10B10U9L9U2X8H7K5Y6G7L5V6G1ZV3X5X6H9M6Z9E1L1P7M10Y7Q3F9J2L537、國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)【答案】CCF3M4P3Y3Y10Z2L10M6O7D3C8F4R9X7B2HW3U1G8J8J2R2B5H8Y1G3Y10U10T1V5X3ZL5V3N10V5Y8D1J10Q2E3W5C8G3X7N9J738、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑可以提出的注冊(cè)申請(qǐng)是

A.藥品上市許可申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.直接提出非處方藥上市許可申請(qǐng)

D.僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請(qǐng)【答案】CCX5N3Q8X10C2G10O5J6W9Y4E2Q9V5W5A9HO2G2K8S7G9G8C4X6T7D5M3W8R10N4T4ZP6A10H5J9T8T1X9Z3C9B3Q9K8K9I4P839、應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

A.注射劑說明書

B.原料藥標(biāo)簽

C.藥品內(nèi)標(biāo)簽

D.藥品外標(biāo)簽【答案】BCG6D7V6D7G9H9O8R5S5U4Z1M5R1F4E8HV10F8C1X4Y8W10C8I6H9M5S2W7J10G7P7ZZ9Z3Y5A7X8G7D10A4P3P6O3H6Y7G1E1040、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】BCH6O8Z9B3R9Y4N7T2J10F3C7K9A10A3I4HG5E2F4F4I4X10T4D6J4O8N5D2Z7X4H9ZG2Q6I8W4E10B8J7X10A2K3A10Q7P7B5B941、不得納入基本藥物遴選范圍的是

A.麻醉藥品

B.非臨床治療首選的

C.口服泡騰劑

D.生物制品【答案】BCG5J3A10J10F2F9L6Y9F4J2G4P10A2F5R10HZ1U2Q5G9K4J4R7M7I10Y7I1B9S6B6O3ZI7S7L9Z2X4C10T6B7O5U8K5X8R4Q1Y942、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度【答案】CCU9T10Z1Z4L4O8R3J5D5K2W1H2D8A6X6HQ5Q8U1D4M1G5Y9Z7T10W9S8C8X2H4Z7ZZ1L5O2N1E10S8A9P9Z4U6G10H5C8O9I243、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】ACL5L7M9S9C10U5Y6A4Q1B9U8U5R8Y5D9HX6L1Z2R3E1S4D1G5L2W7I4H1N3S8S6ZD6A5H8C8Z1P3S1T9S10Y5U4L8Z9M3P744、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》,關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法,錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.具有生物等效性

D.應(yīng)具有相同的處方工藝【答案】DCV6R2C2H9O7D2C3G5C5T10F1V8M4W2O7HI3V6C4U6N8G2A1A10M4W2G3Y1L2Y1I4ZV4L6E3Z9M10X5L4B7K9V6O8A5D9Y8A845、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括

A.制劑室負(fù)責(zé)人

B.藥檢室負(fù)責(zé)人

C.配制范圍

D.有效期限【答案】BCY1C7T3N3R8O1V2Z9Q6Z6F5G10B10Q9R5HP8Y4V10Y1F2F7X10S1U10G2Z4Y5F7R7M8ZM9K3T9D7O7I6U10M10C4Y9Q7T3J7T7R246、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)營業(yè)員需要進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)才能銷售的藥品是

A.第一類精神藥品

B.疫苗

C.胰島素

D.阿司匹林【答案】CCZ4F3F9N5Z4N9R9M9C1A6N2C7W5U8G3HZ9W2G8K8D2W4N10V1I5H7V4G7D9W8L2ZH10J3O4Z2G7I8Y9A5G4V9U10U8P7M8T247、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCY5O2E4C4D10F9Z9D3C7N8P10U4I4V1P6HG5A5Q1E2B2Q4O7A3P1W1B9Q5R6B8S5ZL5I1M5R7W9U4X4R6W5A1F9I7W2W5H848、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU9F1N2I2W6D1Q10N5U6H3A2A6T9S2F10HZ3P7V10J5K2Y5G1O2H9A5C5S3W6V10Q6ZA9D5J4Y3R10Q3M6W6A4S2J1D8L7N1G149、制定醫(yī)療保險(xiǎn)相關(guān)部門規(guī)章并組織實(shí)施的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門【答案】BCT9K2R10Y1Z8N6T7U3S3D6E8S2O6I9G4HZ3K8D3G6T6G10Z4U2Z9H7T1J9P6U6O4ZL3G5H10Q3S8G3G3K3J2O5E6F7N6V4O350、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內(nèi)容的是

A.交貨單上所注的價(jià)格

B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼

C.供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱

D.接收后企業(yè)指定的批號(hào)或流水號(hào)【答案】ACO9E2H4Z10S9J10X10K7H1M3S8L3S7C6U8HZ3L6B8G4Z7S2C7J10X10J10I5W5H7L10M9ZL8Z10P10G9O9D9C3H2C6H3N3Y4E6Z4A1051、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACY4T9V7Q10W1H9Q9A10Z8W2O2N8M9T7C1HP10C6H10N2D1A9J2Z4Q8R9N2K10B4A4I7ZY8Y9Y8Z9S6U1Y3U7N4J1H6T8Z10X4G452、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】ACA6M6R9T5I1K10E1O4J8E4L10T8C8G2H9HA5M7W5Z7J9S8X2B5R8K6P7B3U1O9B10ZU2Q10L1F6Z10J5H6Z9D6A8W6Z4P5E1X553、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】BCT1L6Z8W9E7U5H2H4U4H2E4I5I5D4R10HM8N3M2X3C5P6U8X9H8E9B6H10B2P9I4ZC9X1P7F1V6G10U3B6W2F4I2A1C8I2P954、至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所【答案】ACU5T6A3G3G10Y9U1S8Y7J5Y10M6G7G8T1HD2T3S2V7P2I8U7Z5Q6B5Y6C7Q4F8Y10ZQ4W9A7H6S8W9N1S7O3M6A7G5D7Z5R755、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑。

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】BCS6C10C6S8X9P5T10W6K3M6V2J2K8R2G2HO7K9M6N7U6U9M4S10M8Y4S3W10C4D2M5ZU4R3X10B3Z4E6A1G1C1T8S5M10Y5O2C356、生產(chǎn)、銷售假藥，銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】BCS10M9R8H4F3M9B4L8I9A2W5E8T1D2X1HP7T3E2Q7B5M5K9S8E7P4L4C3A7P4A1ZP7F10I6N9V9Z3T8Y2M9L10G10T5W3Q2I857、當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在行政機(jī)關(guān)告知后提出的期限是

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.15日內(nèi)

D.20日【答案】ACZ3G8F9I5G1S5X8S3M4R7R8U9Z4P2P9HM9H8T10V8Z9G7A6Z10E10T3M1H5B5U8Y5ZD1H10F6Y8Y7S6H10X8K6N1X8Q9Y8R7A258、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCN10E9M3X10X2Z4A9E10W2D8K2C7X2H2P8HW6C3I6Y3W7A10A3U1M7A5G4A9K8Q8Z9ZL10V9P6I8N3D1E10L8K7V3E3U5N4Q2V1059、審批核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家科技管理部門

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACQ1R7H9B9J1D2B8C5U5Z2Y8C4V6D5C8HJ10B6J3P9L8K3Y6A9G2L1H1C10P9T1Z7ZU4N2S5K3H2L10K3M3P1V4B7M7K7N2A460、（2015年真題）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCW10Y7P7I4H8P2C7W9U3H6F9U8P6W4F9HF9F4V4Q10T8V4H5I9C6O9I9Z5C3W3T3ZT7B10E8I4R6S7W5C6H10L4Z6K9I10L9A361、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【答案】ACP7X5Y7E1T7A4I8U6N7J7E3B9R7U10R7HG2U7P6S8O2R7R5M10W2E1K1L8Y1I9T8ZE1G4A7R6G10A1H3X9Z8T7E1V1U4Z7B862、乙藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價(jià)格明顯不合理，侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.自主選擇權(quán)【答案】CCT8M6F8O2T6T4J1Y9C9N10X3L9F4F2T7HH8P8Z2L10N1X4D6F8L7M9Q1B7T4G6Z4ZF8Y10L6Z9L2Y4M10V7U7U7T9C5A4C1E363、關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為：省份簡稱××××××××號(hào)（英文編號(hào)編排方式為：No.省份英文××××××××）

B.藥品出口銷售證明有效期不超過2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請(qǐng)一次

C.知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】BCW2V4S5O9I9M6J4S9P8G4Z6Z6C5W5J4HH3L8C1X8T8A10V8H6P5P10K8C4L7W1N5ZU5I7M2Q5A9Y4X4K6O3P1Q3Q4F2A10Y264、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽【答案】DCY6Z2H5L2F6Q2V7X10D6A1E5J7Y9T8S6HP8M9G2G2G10K6Q3A6I4Y10P9O1F3J2V9ZC2E6K1Y9R4M8N9U3E9K7M7R8U7Q1U465、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)

B.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性

C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇

D.藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)不屬于藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)【答案】DCF5U7X8U3A9K2H6O3G9Q3T9F8E9F8P6HK5L10P7X2C2O6W3L6K4B4X4D5W1B10Y5ZO2R10W10S3J8E2B1F8K9X3S8W9H10U5O566、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年【答案】BCK10C3H1L10T1R8K2X10H1H3X10T6U8T10K3HB6A7M6X3K1P5A1M5N3E5F10W8L6I10O4ZX4F6U2M7I2V5R5F9C4E5R1Y1O10E8B1067、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACV4T5X1T3D10A5O6O5N6Y3T7X2D5M7Y2HG3C3O9D10D7S2Z1Q9R5D10H4C10J8Q5S4ZH9Z5V1U9T8J6Z7V7G1O9T9F8L9T10R1068、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCW10K4C6B5J4R1E9Y5I3Y5X6C8O1Z8C6HY2F6G5P10W8I10C4P4X6E1Y3E2C10Y10D3ZY4W7U1W10N1V8F9U4H8U6J3B1B1I8V469、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失”，接到受害人賠償請(qǐng)求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制

B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制

C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制

D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制【答案】ACB3Y6D7M6Y7G9B6M6L10I4B7R5X1L7P2HQ9D1B1N3K8Y2K7A5J10T8A1P8T5I1A7ZV3F1A6M1P2O9S2X4S6E7E7Y8V1L10O470、近年來，相關(guān)部門對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須表明產(chǎn)地

B.除現(xiàn)有10個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)

C.中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷售假劣中藥材

D.嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)【答案】BCV2O10N4M5E10V3X6P5I1M3C3K7L1Z9B9HT7N4C3A6N5Y1S8F1G5Z6E10R5O2I6R3ZG2H7M3P9W1X8G2T10M4K4W5I3E5K4X371、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

B.應(yīng)沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責(zé)任

C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑

D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)【答案】BCD6K5P2F8Q1F1I4B9F9C9P6Z2Z10C4X9HW10A1P5X10Z9B1F8S9Q4Q5U5N8S1R2N5ZB8B4I10C3T1P9L6T3C10H5S5C7A7E4D672、（2020年真題）對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊(cè)【答案】DCX1I9X9V6F1V10U1D6C8B9J7L2L4Y6Z2HF3I7Y10F1M8L2U2S2J6U10P1M7U5H4B9ZM2F6A4S1X3C4R8E1S7X3A4S3B6V9W173、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),H代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】BCT9W3B7J2X6O3M9I10O6D6V8C6U9I10B5HW4R6T10M1V6O6G7A2Z3L10K10F6V4M10I3ZT1M8C2U10T2U2P9Y8J7B7B9P2N3O5O174、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不合格藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊(cè)的保存期限是

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCJ10Y9S3K10P8X10L10T2V7S8R7A5C3Y6S6HM8A3X2Z6G8Z5O9E10P10L6D9S4S3S6F4ZG1H3M9O3F8Z6B2T7N2J4B4H3E3T9H375、可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】BCI5U6O3Q7K5P4S7N5V8I7D3S3Y6G4E6HZ1D3O5I4Z3D8C9J3Y9H6E4T7O9A3K3ZQ1Z4H5N7F10I1Q6D1H9E6C5V3O1C4N1076、屬于第一類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】DCW3N3T5A6H6T8M5L2K10T6I8S10P9T2D2HX5D9R5M4N9Y4D3J7L4N4W3Y1M6I7W2ZY9F5F1Z7B6A10A10V6V4H1D2T3O10F4I977、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)注射用乳糖酸阿奇霉素。其藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)明的適應(yīng)癥為“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。國家藥品監(jiān)督管理部門在審核該藥品注冊(cè)時(shí)，核準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中的適應(yīng)癥是“治療耳部疾病、鼻竇炎、肺炎、咽喉感染”。

A.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

B.所有的藥味、嚴(yán)重不良反應(yīng)輔料名稱

C.活性成分（化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量）、全部輔料名稱

D.所有的藥味、全部輔料名稱【答案】CCO9T9U8X2C3P10U8C2L8P7W6M5M10O7T6HN8V3Y9I9C10M2O3V8Z9U5T3V4L3D7D2ZC2O1V4Q3I5R3W1N1Y5M10C2F6C10M1U278、以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票【答案】DCF2M5H8Z1T5G9T3V10J8L4O4V6J3X4N10HI6O5A1H5F1K2H9F10U2G3S9F9J5V6D5ZP8X7L4I10P4G9D4U10K10B10U1I6G8O10E679、（2015年真題）根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥【答案】DCC4G2Y10Y3W5O9A6K4W3C2N3T10F4Y1W6HI1V6U4B5Q5K1N6O1W8G6G8C7A2E10X6ZW7X9G10U3S8P1K6N1P3E3S10U4A8N8V880、我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是

A.γ-羥丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.鎮(zhèn)痛新【答案】ACE4M10E1C2D2R5G4S10N6K8I4N4P7I3Z6HQ3V8B10Q5Z10A2X10N2A4J8E4K9D2K5T5ZF10N10C1S10G3K3B8E9Y9L5Q5F1R5N10G981、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢

A.【成分】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【禁忌】【答案】BCI9R5J7E6P7R8T3Y3D9M10A4L3C10T1S5HE5F2W7A2P2Z8J2H2K4Q6D1T10P8D8D9ZB3Y9N6O8D8E3U8I3P7L3K2K5E7Q8M782、能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】CCP6K2D7E2H3J4V10C10H9Q4P8U8K8X9E9HF1J7E1J4D1U6A1A9E1N3H2S6D10A7T3ZF3C10H10V3V2K1M7Y7R9W2P5C4S1L6K383、（2015年真題）按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】DCC3M4C6W8Z7N9R7D2O2A3X6A9P4I5M3HW5V7T6H9Q3B9J7G3V1R5C7R10M9K1M3ZD5O7W9X5N10P9S4V9L4O7G10M7W5R5H184、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以

A.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物做廣告

B.郵寄銷售

C.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

D.在市場(chǎng)上銷售【答案】CCZ9B5U2A4L8X10P10Y6C3D7O4I10D8T5H9HS2M3M5N10X5C5O6K1M10Y9B7W4T1H10O2ZS7A4E10B1G6C8Z3V2T5F9Y3G4E3M7W785、根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括

A.健康優(yōu)先

B.改革創(chuàng)新

C.科學(xué)發(fā)展

D.公開透明【答案】DCJ8Z4A5I8A4D6N3A9A9Z10Y1C3L6Q6M9HN5L1U9C7T2Y9M1D6Y8K10Y9R4Y4Q2L10ZI3F6R2L5H9D10M5I9Q2K5S10H3Y7X1D986、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.處方藥和甲類非處方藥【答案】ACA10J10P2Y9H8E10D6F3H5G9I3A7R1K5A5HI5K10J2L6A9F8M6J4U4S8G5M9A4R9O8ZR7H8I9A5D1O10E8H8M1Y9T1Z6F6V3T887、屬于第一類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】CCB6M7P3W7J8T5D3Q7F8R5C10Z5H7U6H5HW4K9W8F1Z5N9D10K6U2L4P4K6Z2A5W8ZI3A3N5Y2E4P7V9U8E5U4I7J5H5O4R888、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

C.更改或不注明生產(chǎn)批號(hào)的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品【答案】BCI5C5A5P7X7F2H7W5A6O3X8U3F2Z10G1HZ2N3F10R9T4N10J5P5J10Z10S8G8D10D8E8ZY10B8X7Q2T8Z10Z6L1I9H4D7S1M9P7D989、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨榈氖牵ǎ?/p>

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售最高獎(jiǎng)的金額超過五萬的

C.經(jīng)營者在交易活動(dòng)中,給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人【答案】CCN6Q6F2B10N2G9M6G2I5X4K8R8G5E6X9HG6D3Y2Y2B2D9K9K2D3Q9A8M7F4O7G2ZK8X1W3D6V5M2H10S2K9P9A9G2F2R8B590、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.化學(xué)原料藥

C.抗生素原料藥

D.放射性元素【答案】DCU9H2R5S4H3V4X1V6W5J10N3H6H8U6M9HM2W7V9S4O4C1B5N7Q4I1G3T6G7O5C3ZK1D2I6A9J1W3G5L8F9X8H3L1D6L3C591、某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCT5O3I6W2U1J6R9G8Y8Y10T1K3U7M4W5HR8N6J7C8A2B6X6D4A8I6A7G10H2Y1E9ZA10V2F4W1U6J5Y1Q9W9K5Y8P2T1Z9U592、嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】BCS4J3G5Z1F10D9T1C2B9D6P6O3A9V3K1HE9V2A5Y7E10R3S2B5P8Q7Q10N4Z10V7S7ZT2K3T3L6W3C9V10N1C7G3Y8Y5F1L8J593、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)對(duì)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACR2D4G10X9W1L9J9T1D1U7I3H10G6X9E5HN9I9K1K6H3K6W4J7R5U9V10Z2J9J9Q2ZX2R5I6W10E5N8K5O6A9U3H7G10B7T3Z294、負(fù)責(zé)組織監(jiān)測(cè)和評(píng)估人口變動(dòng)情況及趨勢(shì)影響的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門

C.中醫(yī)藥管理部門

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】DCA8S2X7X1S1G9O7O6B4R2H10E8W6O10U3HM7C7Q9S3Q10F6S8P10N8O5H5T8J7U10Q3ZY3Y9I8D6M4F6Q3R3V7F10O10R2N1D4L495、由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中藥品價(jià)格略高的藥品是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.基本藥物目錄

D.新農(nóng)合目錄【答案】BCR8O4G4A9J3I4G6E1U8B9L5Z5R9N1K6HV5H6D9X1L10V4M1E4L8O1F9W1G3K6P9ZT4H9V10I4S3V1W8I8K4X4N3H4R4K10B396、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCO9I7G2G3J10T2I8B1F8Q4C7O3N4E2N1HI5Q3M4H4X6X7U4W8L8F2L9V1Z1A9C6ZH10Y4B10Q10W4N3L2R9T2N9C2O7A1B7B497、組織制定藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施收費(fèi)等政策的部門是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障主管部門

D.商務(wù)部門【答案】CCF5O10L9V3X8J4P8A1Q5Q5T5A2T2F6M7HR9B6A1M1C4C3C9R8U2U4C3I6T9O7T8ZD2H5N9K6J9C7N7Q8J4M3H8G7G9F5Z998、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品

C.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.處方藥不得采用開架自選銷售的方式【答案】CCC5W5A9O6S8N3N5N6P5B4V2H9G7J5Q7HU5Y2P5G9D8M8R7E9Y3D7L3R5S2S2M10ZG10C5I9W8M1Y2M9E6F3J1S3E6V5O8A899、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審核【答案】BCJ9N9K9D7A10L5O2T3D8S8N8S5F9S5K3HO5C4M7W1J5Z1P8A4Q5E1H7G1J10D4S3ZQ9Z3K9X2Z9U5K9Q2I1Q6M8O5D9B7W2100、（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】DCK3Q1W8R5K2R10Q6I10B5T6E2U8N10O3L3HX10G5F1W9S5H3W8B9E4T7K5I7W7N4R2ZV5O4V10V6M6K1V5P9F1K10X4E10W4K10K3101、首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的

A.已知的藥品不良反應(yīng)

B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCX10M10O4T7P6M10F1X10Y3K8W1Q1B8P10Q2HG8H3T7K3Y4C7I7W2E10W9A8B6I7X4N2ZX7Y9Z4L4Y3W4O7O3M3K6S1Q4X3W10O1102、指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】ACV4Q1G6O4Y4I9P2N9J7K3P8U6U10X5R4HG8A1K9E1N2E9S8K10K8V6Q10L5K7V3T1ZD1S5C8E10I7N8S2K9G10J8F2H9P5F6T9103、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCR1H1K2A9R6T9M5C7W5Z4U2W10U10R4I5HT9B1K8C6V9V1I7O4S6F1F9H6N10S6V1ZY4K4U6Z2Z9F9J9Q1D1A7Z3A2L4E2E2104、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【答案】ACA7A3F2D5U2S4T5L5K2Q10B3E3V2E6D7HE5X2X6K10G10N9L8K6O9U10H4I1J1S6F1ZS6U10K7R1W9F2J4J4T4B6N2V7W1M7K8105、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACO7J5A2G4I1G5Z10D10H9S7U1M1P5W1F2HS5D5Z5G2A9R5A5L3N7S4R8S4R8H6X2ZY5S9J1G6I5T5N1Z7K10F6J10X3F9T4T6106、（2016年真題）欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，可查詢的說明書項(xiàng)目是

A.注意事項(xiàng)

B.成份

C.禁忌

D.不良反應(yīng)【答案】ACA10G3R8A10A6T6A10U8N10L7H8F2N10P5X5HO9Q10E5U6M2I9D8M1O5B1E10J6F4N5B10ZG10V2X7W3T9H8T7J1I2D7V6W5P5R10I4107、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)，下列說法正確的是

A.只能向原藥品檢驗(yàn)所提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

B.只能向原藥品檢驗(yàn)所的上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)

C.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

D.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】DCE3S3P3C5F2A8Z3B1Z4Z2G10X5C4D10G10HR9R10S8B5J4H10F8K5M9B6B5C6V8I5Z2ZV4U6F6F5A1N5A5R10C8P5S9O5V9F5N2108、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】CCZ4H4O3S7A3U3C2L9D1U5C9V9P8I10L8HR10N7U5G3J2K10E7P6W5B3D2M1V9F2U1ZX10F5F10T6N1T5Z9D1N2Z8Q1B5S2T3K6109、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購行為的理解，錯(cuò)誤的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄品種數(shù)量，未經(jīng)備案品種、品規(guī)不得采購

B.應(yīng)按國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的通用名稱購進(jìn)抗菌藥物

C.優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種

D.同一通用名稱、具有相似或相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種【答案】DCN3A4K8I1B2U1C8H4A8N9F3I2M5X1B3HW1C4T3L9R1Z7F8K10J2P7D1D6M7T6Y10ZY3F1G5Y7I8A9B4I5Z7R10S2U8M10M3L9110、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】ACD3I2F1D1R9O4J6J10M2I4Z10K5Q9B2S1HD6C2Q8K6R10H2Q6Q2M1S10B4R4G8M6D4ZZ10N8N10X4G1W4E1R1E4E7W10F8P8P2Y9111、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

B.全國性批發(fā)企業(yè)購買

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購買

D.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買【答案】CCP2C8G1M10P5S10C10J2V10B3B3Q3I4W10G1HJ8R4R3X8Q8C6L5U8G10J2U8V3L10Z6Y5ZA10K2A3K10G8L4Y9P6Y2N9X9L10W8G7O7112、2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進(jìn)中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.2019年6月30日

B.2019年7月1日

C.2019年7月4日

D.2019年7月5日【答案】ACX1X8L3C4O8O9H1L10B8K5C2B5Z4Y2X3HM6K6P1C9V2Z8Z10I3G8N5F9L6T5C10A9ZG6T10U7G5A10Z5T9G2H8O5H8P5I9R1B8113、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。

A.一般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良事件

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】DCS3T6U1G5M4L10B5K10Q6I6U9P3G4L3D10HS2N1I2R7Z2Y10P10C7K9J4I8R10N4R5F6ZT4H8F4H9M6Z5R1Z10O4I10V5B3E5O2L2114、麻醉藥品和精神藥品的目錄由

A.國家藥品監(jiān)督管理部門制定和調(diào)整

B.衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整

C.公安部制定和調(diào)整

D.國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理部門、公安部共同制定和調(diào)整【答案】DCK3Y3L7M7A4R4B8H9L7M4P6K8H5Q8T5HY6F6J8T1P6F10X2R2X9Q6D2Y2T3G3Y7ZL5N7I9D1H4W6Y8P4X2C2U8F6N8W3Z2115、（2019年真題）限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.中藥一級(jí)保護(hù)品種

B.毒性中藥飲片

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】CCW2M5L3O9E2V5F3Y9B4I1S7U9Z5S10K1HG8P7W1E5B6Q1F5G5R9J6D1T3T7K8B3ZB5K8J7P9L6Z7I1N1Z3I5N2N3C10S8L5116、含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說明書中應(yīng)當(dāng)予以說明

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】CCL1U8V10J3H2O9K6H2F9L10L8X10L7U5D4HX10E3A9X4C9S1P5O2N1T5D4O5O6J3K7ZQ9I7M1M3X1F6W2F5B5E6K3D9G7Q1E4117、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的，逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元～3萬元的罰款處【答案】BCU10T10Z6C1D4K4P10P8P6D9N8E9G8E5I7HU7I9X7R8H4G7U3N8W9Y1K8I2M2H4Q5ZL5B2M6O5L4I3J9W3J9W3Q7U9E5S9I1118、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】DCV4C6G7V9A9P8C10Q4Z8L7W8E5D5D4H1HR9Q5Y3L1Z3D5B3L7A9O5L7R8Q8O10M5ZN7F4V6M6E9I6G1O6Q3Q9S4G2S10W2B3119、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給

A.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證書

C.進(jìn)口藥品許可證書

D.進(jìn)口藥品生產(chǎn)許可證書【答案】BCP10J7P7P8A8T10Y9G6J7C1T8D4R9O6E8HC9O6P8H1T10S3O6Q1H6M9B4I5Q3T6W5ZT9X1G9B2D5Z6X6E1I7J5F4L3U8G6U6120、抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定部門是

A.省級(jí)藥監(jiān)部門

B.國家藥監(jiān)部門

C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】CCZ4V4M10G6T4P8B6R10G8J3D4M7Z3Z8B10HB9H9A8R3G7V3O5U1T1E2B3V6K2H7A10ZK10I5P9W10F5F2J2W10S1T2R5J4Q2F5B8121、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACV8D5U3Y7D2P6T7J3X9V6B3E7M6A5J9HZ10Y1O10M7L7K10I10R8E8M6D10U4M10L1X7ZR7K3V2J10P1G7N5D9G3Z4G2V1J8M6D4122、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，錯(cuò)誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號(hào)”，這是針對(duì)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號(hào)

D.部分省市已對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號(hào)的編排方式做出調(diào)整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號(hào)”【答案】DCT7I6T3D9N1M2S6Y2T4I6C7U9G7Z9O2HZ3Y5E3U9A2S10Y6F7H1F4V8L2F6X3O7ZP1F4B6G7L6X2I6V9H5X7V5P4I4H3G10123、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施中的藥品追溯系統(tǒng)的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯體系建設(shè)主體責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位無須建立藥品追溯系統(tǒng)

B.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈

C.藥品追溯系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道

D.藥品追溯系統(tǒng)將確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究【答案】ACR10U7Z8W2D3I6