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文檔簡(jiǎn)介
2022-10-1720XX年匯報(bào)人:鄭凱婷2022-2023年制藥行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義制藥指運(yùn)用化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)和工程學(xué)等的研究成果,從事藥品研發(fā)制造,是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物,中國(guó)制藥行業(yè)主要分為5類:(1)生物制藥;:運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等研究成果,通過(guò)生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等制造出用于預(yù)防疾病、治療疾病和診斷疾病的醫(yī)藥制品;(2)化學(xué)原料藥;用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,病人無(wú)法直接服用;(3)化學(xué)制劑;以化學(xué)合成藥物為主要活性成分的藥品,以西藥制劑為主;(4)中成藥;為了預(yù)防及治療疾病,以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品;(5)中藥飲片:中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。制藥行業(yè)定義1910年的有機(jī)砷制劑胂凡納明(即“606”)和1912年新胂凡納明(“914”)的發(fā)明,開創(chuàng)了化學(xué)治療的新紀(jì)元。從此人們認(rèn)識(shí)到:①藥物治療可以針對(duì)病因治本,而不僅僅是治標(biāo)療法;②藥物可以做到專屬性地對(duì)付某一種病原體;③化學(xué)結(jié)構(gòu)的微小變化對(duì)于藥物的療效有重大的影響。行業(yè)發(fā)展歷程有機(jī)砷制劑的發(fā)明20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明是化學(xué)治療又一新的里程碑,從此人類有了對(duì)付細(xì)菌感染的有效武器。過(guò)去年年奪走數(shù)以萬(wàn)計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染病,如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎、肝炎等都得到了有效的控制。在第二次世界大戰(zhàn)中,美國(guó)磺膠藥的產(chǎn)量曾達(dá)到4500t的高峰?;前匪幍陌l(fā)明青霉素的發(fā)現(xiàn)(1928)和分離提純(1941)以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn),使人類有了對(duì)付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素,如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn),并投入生產(chǎn)和應(yīng)用,更豐富了人類對(duì)細(xì)菌性疾病作戰(zhàn)的武庫(kù)。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功,為一系列半合成青霉素的開發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素C的發(fā)現(xiàn)(1961)推動(dòng)了頭孢菌素類藥物的開發(fā)。青霉素的發(fā)現(xiàn)①胰島素(1921)和其他生物化學(xué)藥的提取和精制;②抗瘧藥的研究和生產(chǎn)始于20年代,于第二次世界大戰(zhàn)中達(dá)到高峰;③維生素的人工合成始于30年代,其產(chǎn)量在整個(gè)化學(xué)制藥工業(yè)中一直占有重要的份額;④激素(包括性激素和皮質(zhì)激素)的人工合成和生產(chǎn)也始于30年代,最后發(fā)展到計(jì)劃生育藥物的生產(chǎn)和應(yīng)用。其他一些重要進(jìn)展第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》要求建立健全的藥品追溯制度,建立藥物警成制度。規(guī)定縣級(jí)以上人民改府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,藥品上市許可持有人,藥品牛產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案,開組織開展培訓(xùn)和應(yīng)急演練?!蛾P(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》備案制:在中國(guó)申報(bào)藥物|臨床試驗(yàn)的,自申請(qǐng)受理并給費(fèi)之日起60日內(nèi)。申請(qǐng)人未收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以下簡(jiǎn)稱藥市中心否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的,可按照提交的方案開展藥物臨床試驗(yàn)。《接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》鼓勵(lì)藥品的境內(nèi)外同步研發(fā):對(duì)接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)探的適用范圍.基本原則等均給子明確,速進(jìn)口藥國(guó)內(nèi)上市。中國(guó)人大中國(guó)藥監(jiān)局中國(guó)藥監(jiān)局提高創(chuàng)新藥上市審批效本,科學(xué)簡(jiǎn)化市批程序。制定該公告。境外已上市的歷治嚴(yán)重危及生命自高無(wú)有效治療手段疾病以及罕見(jiàn)病藥品可以提交境外取得的臨床試金數(shù)據(jù)直接申報(bào)藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)(藥品上市時(shí)問(wèn)將加快1至2年)行業(yè)政治環(huán)境規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。規(guī)定對(duì)處方藥與非處方藥實(shí)行分類管理。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品:非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。藥物臨床試驗(yàn)審批決定《含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口)、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審批決定(含國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口》及進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定調(diào)整為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的名義作出?!短幏剿幣c非處方藥分類管理辦法》《國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)程序的決定》《鐵關(guān)于優(yōu)化藥品注冊(cè)審評(píng)審批有關(guān)事宜的公告(2018年第23號(hào))》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào))制藥行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國(guó)家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)制藥行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo),合理的解讀能夠?yàn)橹扑幮袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持制藥行業(yè)社會(huì)環(huán)境2012年以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥政策的主旋律之一就是醫(yī)保控費(fèi),醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。醫(yī)保控費(fèi)體現(xiàn)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域?yàn)榭s減中間環(huán)節(jié),實(shí)行兩票制,從而力圖降低藥品價(jià)格;體現(xiàn)在仿制藥領(lǐng)域,為實(shí)行一致性評(píng)價(jià),提升仿制藥質(zhì)量和療效,加快進(jìn)口替代;體現(xiàn)在中成藥方面,主要就是限制輔助用藥,減少無(wú)效藥的使用等等。另一方面,國(guó)家加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新藥等臨床必需用藥的扶持力度,抗腫瘤靶向用藥等保持快速增長(zhǎng)。醫(yī)藥制造業(yè)2020年1-10月主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為02萬(wàn)億元,同比增長(zhǎng)16%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額2554億元,同比增長(zhǎng)10.4%。收入增速快于利潤(rùn)增速,有兩票制高開的因素,實(shí)際銷量增速更接近利潤(rùn)增速。醫(yī)??刭M(fèi)常態(tài)化,帶量采購(gòu)重構(gòu)仿制藥格局,打壓了原本抬頭的行業(yè)增速預(yù)期。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境2010-2040年老年人口將總共增加24億人,平均每年凈增746萬(wàn),老齡化水平在2040年將達(dá)到284%。這部分規(guī)模龐大且增長(zhǎng)較快的老年人口,在過(guò)去幾十年中國(guó)改革開放的進(jìn)程中,大部分人都積累了一定的財(cái)富,他們有意愿也有能力去享受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),因此個(gè)人醫(yī)療服務(wù)需求的增加將會(huì)成為必然趨勢(shì)。行業(yè)社會(huì)環(huán)境雖然中國(guó)的醫(yī)療需求增長(zhǎng)十分迅速,但是中國(guó)醫(yī)療支出占GDP的比例仍有很大的的提升空間。根據(jù)世界銀行的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中國(guó)2016年醫(yī)療支出占GDP的比例為98%,遠(yuǎn)低于世界平均水平的10.02%。而作為發(fā)達(dá)國(guó)家的美國(guó)和日本,醫(yī)療支出占GDP的比例分別為17.07%和10.93%。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀目前中國(guó)制藥行業(yè)與歐美先進(jìn)國(guó)家仍有較大差距。中國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足,以生產(chǎn)仿制藥為主,創(chuàng)新藥匱乏。截至2018年底,中國(guó)制藥企業(yè)共計(jì)7,532家,生產(chǎn)出的16,5421種國(guó)產(chǎn)藥品中,約95.0%屬于仿制藥,中國(guó)創(chuàng)新藥的自主研發(fā)仍具有廣闊的發(fā)展空間。2018年美國(guó)《醫(yī)藥經(jīng)理人》雜志公布的“2018年全球制藥企業(yè)排名前50強(qiáng)”榜單,榜單中尚未有中國(guó)藥企上榜。行業(yè)現(xiàn)狀近十余年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,我國(guó)居民生活水平不斷提高,疊加國(guó)內(nèi)醫(yī)療體制改革、人口老齡化現(xiàn)象逐步明顯等因素的影響,利好國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的高速發(fā)展,2014年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模突破1萬(wàn)億元,2019年已達(dá)到64萬(wàn)億元左右。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將會(huì)繼續(xù)保持與往年相當(dāng)?shù)脑鲩L(zhǎng)速度,并于2023年達(dá)到13萬(wàn)億元左右。行業(yè)現(xiàn)狀根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,隨著近年來(lái)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,中國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用從2018年的19,980.39億元增長(zhǎng)至2021年的57,998.30億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為125%。隨著經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療需求增長(zhǎng),中國(guó)社會(huì)老齡化現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重,隨之而來(lái)的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也迅速擴(kuò)大,已從2014年的11,220億元增長(zhǎng)至2018年15,334億元,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.1%。2018年至2023年,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將以6.8%的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),于2023年增長(zhǎng)至21,326億元。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)期將于2030年增長(zhǎng)至32,004億元(按中標(biāo)價(jià)計(jì))。01020304行業(yè)現(xiàn)狀在治療領(lǐng)域方面腫瘤、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病、自身免疫系統(tǒng)疾病是2018年全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域,到2023年其仍將是全球醫(yī)藥支出最大的治療領(lǐng)域,其中腫瘤和糖尿病領(lǐng)域的支出將分別達(dá)到1400-1500億美元、1150-1250億美元,而糖尿病也將是未來(lái)五年全球醫(yī)藥支出增長(zhǎng)率最高的治療領(lǐng)域之一。在區(qū)域市場(chǎng)方面2019-2023年美國(guó)市場(chǎng)仍然是全球藥品支出增長(zhǎng)的持續(xù)驅(qū)動(dòng)力,年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到49%-7%,歐洲、日本等其他發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品支出增速相對(duì)較低,甚至將出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。在新興市場(chǎng)國(guó)家,受益于不斷增長(zhǎng)的診療率、疾病負(fù)擔(dān)從急性病逐步轉(zhuǎn)為慢性病、政府不斷擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)及保障的覆蓋范圍等因素,其藥品消費(fèi)支出將保持快速增長(zhǎng),如巴西、印度、俄羅斯等發(fā)展中國(guó)家的藥品消費(fèi)支出增長(zhǎng)率顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)一制藥應(yīng)用領(lǐng)域廣泛制藥行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。制藥行業(yè)技術(shù)提升,多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張,促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。制藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約制藥行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊,導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證,產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。制藥行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障,監(jiān)管難度大。中國(guó)制藥行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域,高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷,產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國(guó)65歲及以上老年人口比例從2014年的10.1%(38億人)提高到2018年的19%(67億人)。通常,老年人的整體代謝水平和免疫能力會(huì)逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病,如糖尿病、高血壓等,從而導(dǎo)致長(zhǎng)期用藥、疾病控制和科學(xué)管理的高昂支出。就此而言,中國(guó)人口老齡化將顯著推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)。人口老齡化比例上升行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1企業(yè)增加目前中國(guó)有7,532家制藥企業(yè),但主要以生產(chǎn)仿制藥為主,仿制藥占比高達(dá)95.0%,由于創(chuàng)新藥研發(fā)難度較大、研發(fā)周期較長(zhǎng),導(dǎo)致目前中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額較小。為推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展,2019年8月,中國(guó)第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,其中多項(xiàng)制度鼓勵(lì)研究創(chuàng)新藥,增加和完善了10余個(gè)條款,加快創(chuàng)新藥審批流程,促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞在專利到期后一直難有仿制藥獲批,因此,為推動(dòng)高難度藥品的仿制,促進(jìn)市場(chǎng)竟?fàn)?,降低藥品價(jià)格,世界各國(guó)藥品監(jiān)管部門紛紛制定了旨在加快仿制藥研發(fā)上市的鼓勵(lì)政策,比如美國(guó)FDA提高了仿制藥審評(píng)流程的效率和可預(yù)見(jiàn)性,并先后發(fā)布了多個(gè)特定仿制藥物的開發(fā)指南,專門建立了難仿藥物的溝通機(jī)制,為仿制藥的開發(fā)提供必要的幫助。部分藥品具有較高的技術(shù)壁壘行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示過(guò)去5年,中國(guó)居民的人均可支配收入快速增長(zhǎng),從2015年的人民幣21,966元增長(zhǎng)到2019年的人民幣30,733元,且未來(lái)將進(jìn)一步增加,而這將極大提高患者的支付意愿和能力。此外,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系的不斷改革使得公共醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大,如2017版的醫(yī)保目錄豐富了醫(yī)保報(bào)銷藥物的種類,同時(shí)引入價(jià)格談判和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,分別于2017年和2018年將部分藥物納入醫(yī)保目錄。這些改善對(duì)中國(guó)居民的購(gòu)買力和健康意識(shí)水平提高有積極的影響。第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC在制藥裝備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的當(dāng)下,如何提高能源利用效率、材料使用效率、減少人工成本,從而控制企業(yè)的總成本輸入是一大挑戰(zhàn)。對(duì)此,有業(yè)內(nèi)認(rèn)為可以從兩個(gè)方面來(lái)探索突破口,一方面是精益管理,合理管理成本,控制成本輸入;另一方面是制造智能化,改變傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式,逐步向信息化、智能化、柔性化的生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變,實(shí)現(xiàn)裝備的智能化生產(chǎn),進(jìn)一步提高設(shè)備材料的利用率和生產(chǎn)效率以及能源利用效率。成本上漲成為制藥行業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn)行業(yè)發(fā)展問(wèn)題據(jù)了解,在生物藥領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)藥企所采用的設(shè)備幾乎全部依賴于進(jìn)口。再以壓片機(jī)為例,國(guó)產(chǎn)壓片機(jī)技術(shù)含量較低、技術(shù)創(chuàng)新后力不足,而進(jìn)口的壓片機(jī)以高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動(dòng)化、規(guī)?;癁橹饕l(fā)展方向,具備高速高產(chǎn)量、壓片工藝環(huán)節(jié)密閉性強(qiáng)、可實(shí)現(xiàn)在位清洗、具備與整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)等優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要抓住發(fā)展新趨勢(shì),持續(xù)突破瓶頸,打造屬于自己的核心技術(shù),朝著高端方向發(fā)展,才能加快進(jìn)口替代的步伐。國(guó)產(chǎn)制藥裝備整體缺乏核心技術(shù)與進(jìn)口品牌相比,國(guó)產(chǎn)品牌在低端領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯,但在中高端領(lǐng)域存在較大的的差距。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,提升國(guó)產(chǎn)品牌的力度,還需要企業(yè)從軟硬件、文件體系等方面突破?!爸挥幸愿哔|(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)為通行證,樹立高品質(zhì)、高科技形象,國(guó)產(chǎn)藥機(jī)才能長(zhǎng)久立足國(guó)內(nèi)以及國(guó)際市場(chǎng)。”該人士如是表示。品牌影響力度小制藥行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3加強(qiáng)細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研究當(dāng)前,全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)仍然以外國(guó)企業(yè)占據(jù)主流,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力較弱。然而,受益于產(chǎn)業(yè)基金、國(guó)家政策等多方支持,中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)速度有望加快。在一些細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)新藥的追趕速度將會(huì)大幅度提升。例在內(nèi)肝直接抗病毒藥物領(lǐng)域,成立于2014年的歌禮生物便成功研發(fā)出了首款國(guó)產(chǎn)新藥新藥——丹諾瑞韋(ASCO8)。加強(qiáng)與傳統(tǒng)藥企的合作相對(duì)于創(chuàng)新藥企,傳統(tǒng)藥企在研發(fā)能力上雖然可能不及對(duì)方,但在生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié),傳統(tǒng)藥企都具備絕對(duì)領(lǐng)先的實(shí)力。因此,傳統(tǒng)藥企與創(chuàng)新藥企的合作勢(shì)必成為行業(yè)主流。通過(guò)CRO的發(fā)展模式,創(chuàng)新藥企可以專注于新藥研發(fā),不僅能夠降低經(jīng)營(yíng)成本,更加在生產(chǎn)效率、現(xiàn)金回流速度方面得到顯著提升,有效提高初創(chuàng)創(chuàng)新藥企的生存率。加強(qiáng)多學(xué)科交叉融合當(dāng)前,多個(gè)學(xué)科與創(chuàng)新藥物研發(fā)深度交叉融合,物理和化學(xué)、計(jì)算機(jī)和信息科學(xué)、材料科學(xué)等多種學(xué)科越來(lái)越多地滲入到創(chuàng)新藥物的研發(fā)中,不斷催生出具有重大潛力的新技術(shù)、新方法。比如,生命科學(xué)、生物技術(shù)與創(chuàng)新藥物研發(fā)相互滲透,不但解決了創(chuàng)新藥物研發(fā)過(guò)程中當(dāng)前面臨的許多技術(shù)瓶頸,也為進(jìn)一步革新創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術(shù)手段提供了前瞻性科技儲(chǔ)備。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1本土創(chuàng)新我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱,但隨著新藥審批提速等系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策的發(fā)布,以及本土藥企研發(fā)投入的增長(zhǎng),本土藥企創(chuàng)新能力不斷提升,創(chuàng)新產(chǎn)品獲批數(shù)量占比從2017年的2%增長(zhǎng)到2020年的37%,業(yè)內(nèi)具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)有望在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。進(jìn)口替代近期,浙江、廣東等多省公布今年采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單,紛紛提出優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械而言是一大利好消息。實(shí)際上從大背景來(lái)看,國(guó)家衛(wèi)健委等多部門都曾發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等條件下優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備,醫(yī)療器械進(jìn)口替代已經(jīng)成為主旋律。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì)據(jù)戊戌數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前申報(bào)的中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)已多達(dá)1200家,研發(fā)管線逐漸成熟。其中以恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)、信達(dá)、君實(shí)、再鼎、基石為龍頭,借助藥監(jiān)改革的東風(fēng),新藥陸續(xù)獲批上市。同時(shí),隨著本土創(chuàng)新能力的提升,中國(guó)創(chuàng)新越來(lái)越受到國(guó)際審評(píng)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。據(jù)統(tǒng)計(jì),過(guò)去三年中,已有20個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥授權(quán)海外的交易。中金認(rèn)為,國(guó)際化商務(wù)運(yùn)作的能力將會(huì)是中國(guó)企業(yè)需要具備的核心能力。消費(fèi)升級(jí)隨著居民經(jīng)濟(jì)水平的提升,健康意識(shí)和消費(fèi)意愿提升,疊加人口老齡化拉動(dòng)行業(yè)需求,以及政策不斷釋放利好信號(hào),我國(guó)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)正在迎來(lái)消費(fèi)升級(jí)和需求放量。其中眼科、牙科、體檢等細(xì)分賽道有望獲得高增長(zhǎng),行業(yè)龍頭價(jià)值凸顯。制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破,未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略,有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性,也有足夠的彈性。制藥行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入,使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼制藥行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量,用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果,滿足用戶需求,提供個(gè)性化定制服務(wù),成為制藥行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊,各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌,因此制藥行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè),對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。制藥行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)制藥行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠,不能及時(shí)適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù),對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀?!保瑐鶆?wù)衰退,在這次應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程中,各國(guó)都用了非常多的財(cái)政政策,發(fā)了很多國(guó)債,全球范圍內(nèi)國(guó)債水平相對(duì)于GDP上升了18%,而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不對(duì)稱產(chǎn)品質(zhì)量不夠完善,有待提高,產(chǎn)量不達(dá)標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量25%85%8%75%行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示在2021年6月發(fā)布的報(bào)告顯示,羅氏、強(qiáng)生、諾華等醫(yī)藥龍頭企業(yè)依舊位居前十。在2019年,羅氏以482億美元的銷售額位居第一,市場(chǎng)份額占比5年6月發(fā)布的報(bào)告顯示,羅氏、強(qiáng)生、諾華等醫(yī)藥龍頭企業(yè)依舊位居前十。在2019年,羅氏以482億美元的銷售額位居第一,市場(chǎng)份額占比5.5%;隨后以4%的年復(fù)合增速上升至2026年的610億美元,市場(chǎng)份額萎縮至4%。緊追其后的是強(qiáng)生,2019年的銷售
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