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1管理體系內(nèi)審員審核知識(shí)培訓(xùn)教程

北京興國(guó)環(huán)球認(rèn)證有限公司

2009.09

2第一章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核概述

第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.1審核audit為獲得審核證據(jù)(3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.2)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程注1:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。注2:外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,如那些對(duì)GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。注3:當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)稱為“結(jié)合審核”。注4:當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作,共同審核一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.2審核準(zhǔn)則auditcriteria一組方針、程序或要求注:審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。

5第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.4審核發(fā)現(xiàn)auditfinimgs將收集到的審核證據(jù)(3.3)對(duì)照審核準(zhǔn)則(3.2)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合準(zhǔn)則,或指出進(jìn)行的機(jī)會(huì)。6第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.5審核結(jié)論auditconclusion審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出審核(3.1)的結(jié)果。

7第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.6審核委托方auditclient要求審核的組織或人員。注:審核委托方可以是受審核方(3.7),也可以是依據(jù)法律或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。

8第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.7受審核方auditee被審核的組織

103.9審核組auditteam實(shí)施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8),需要時(shí),由技術(shù)專家(3.10)提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)123.11審核方案auditprogranme針對(duì)特定時(shí)間階段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.1)。注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施的所有必要的活動(dòng)。

第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)14第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別

審核計(jì)劃審核方案性質(zhì)和內(nèi)容一次具體審核活動(dòng)的策劃和日程安排的文件特定時(shí)間,并具有特定目的的一組審核安排包括:制定、實(shí)施監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。編制者審核組長(zhǎng)審核方案管理人員15第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.13審核范圍auditscopa審核(3.1)的內(nèi)容和界限。注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。16第一節(jié)與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)3.14能力competence經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。

17第二節(jié)審核原則

審核的特征在于遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)的和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似的結(jié)論的前提。

GB/T19011—2003標(biāo)準(zhǔn)提出了五項(xiàng)審核原則,其中三項(xiàng)是與審核員有關(guān)的原則,兩項(xiàng)是與審核有關(guān)的原則。18第二節(jié)審核原則與審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。20第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型和特點(diǎn)

管理體系審核按審核方與受審核方的關(guān)系,可分為內(nèi)部審核與外部審核兩種類型。按實(shí)施審核的人員來(lái)分,可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。第一方審核稱為管理體系內(nèi)部審核,第二方審核和第三方審核稱為管理體系外部審核。21第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型和特點(diǎn)1)第一方審核第一方審核稱為管理體系內(nèi)部審核,是組織的成員或其他人員以組織的名義對(duì)自身的管理體系進(jìn)行的審核。⑴內(nèi)部審核的作用和目的①促進(jìn)管理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。②為第二方和第三方審核作準(zhǔn)備③建立一種管理制度⑵內(nèi)部審核的頻次和時(shí)機(jī)①常規(guī)內(nèi)部審核②特殊情況下的追加審核23第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型和特點(diǎn)3)第三方審核第三方審核是由國(guó)家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。又稱認(rèn)證審核。⑴第三方審核的目的和作用①進(jìn)行第三方認(rèn)證審核,通行認(rèn)證注冊(cè)。②通過(guò)第三方初次審核和每年的監(jiān)督檢查,促使組織保持管理體系的有效運(yùn)行,進(jìn)一步改進(jìn)和完善管理體系績(jī)效。③滿足相關(guān)方的要求⑵第三方審核的實(shí)施者⑶第三方審核的方式

24第三節(jié)質(zhì)量管理體系審核的類型和特點(diǎn)4)管理體系審核的特點(diǎn)管理體系審核是審核的一種類型,概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面的特點(diǎn):⑴被審核的管理體系必須是正規(guī)的。⑵管理體系審核必須是一種正式的活動(dòng)。⑶管理體系審核必須具有客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性,并形成文件。⑷管理體系審核采用抽樣方法。26第四節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的主要活動(dòng)2)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段的主要活動(dòng):⑴召開(kāi)首次會(huì)議。⑵現(xiàn)場(chǎng)審核、收集和驗(yàn)證審核信息、獲得審核證據(jù)。⑶形成審核發(fā)現(xiàn)。⑷審核過(guò)程中的溝通。⑸召開(kāi)末次會(huì)議。⑹審核報(bào)告。

3)審核后續(xù)實(shí)施的活動(dòng):不符合糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證27第五節(jié)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的組織管理

組織在建立管理體系時(shí),應(yīng)確定管理體系內(nèi)部審核的組織管理工作,主要考慮的事項(xiàng)包括:

1)最高管理者應(yīng)確定實(shí)施內(nèi)部審核,組織機(jī)構(gòu)的職責(zé)和權(quán)限

2)管理者代表組織領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作。

3)主管職能部門負(fù)責(zé)管理內(nèi)部審核工作

4)培訓(xùn)一批合格的內(nèi)審員

5)建立內(nèi)部審核的程序28第二章審核方案的策劃和管理

審核方案是針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的一組(一次或多次)審核。一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核,這些審核可以有不同的目的,也可以包括結(jié)合審核。例如,組織建立審核方案可以包括:覆蓋組織管理體系的當(dāng)年一系列的內(nèi)部審核;對(duì)潛在的供方或合作伙伴實(shí)施第二方管理體系審核;在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)組織進(jìn)行的認(rèn)證審核和監(jiān)督審核。組織可以建立一個(gè)或多個(gè)審核方案。30第二節(jié)審核方案的實(shí)施

審核方案通過(guò)具體的每次審核,制定審核計(jì)劃,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施。審核方案實(shí)施時(shí)通過(guò)組成審核組、制訂審核計(jì)劃、準(zhǔn)備審核文件、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核、做好審核記錄、形成審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、編制審核報(bào)告、不符合項(xiàng)糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證等活動(dòng)予以完成。

31第三節(jié)審核方案的監(jiān)視和評(píng)審組織的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門,應(yīng)對(duì)每次審核實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以評(píng)定其是否達(dá)到審核目的,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)監(jiān)視:審核組實(shí)施審核的能力;與審核方案和日程安排的符合性;實(shí)施審核過(guò)程中反饋意見(jiàn)。審核方案的評(píng)審應(yīng)考慮:監(jiān)視的結(jié)果和趨勢(shì);審核活動(dòng)與程序的符合性;審核記錄的準(zhǔn)確性、真實(shí)性與完整性;在相似情況下,審核組之間表現(xiàn)的一致性。審核方案評(píng)審的結(jié)果可能導(dǎo)致采取糾正和預(yù)防措施以及改進(jìn)審核方案。32第三章審核準(zhǔn)備

第一節(jié)確定審核目的和范圍

1)內(nèi)部審核的目的2)確定審核范圍⑴集中式審核范圍⑵滾動(dòng)式審核范圍⑶特殊情況下追加的內(nèi)部審核,其審核范圍可以包括管理體系與特殊情況有關(guān)的條款(要素)涉及部門、產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)及工作場(chǎng)所。⑷結(jié)合審核的審核范圍結(jié)合審核具體實(shí)施時(shí)可能有:集中式審核、滾動(dòng)式審核、特殊情況下的追加審核三種情況33第二節(jié)確定審核的可行性內(nèi)部審核確定審核可行性,可考慮以下因素:

1)策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?/p>

2)受審核部門能否給以充分的合作

3)是否為內(nèi)部審核提供充分的時(shí)間和資源經(jīng)過(guò)調(diào)查和確認(rèn),內(nèi)部審核可行,則可進(jìn)行內(nèi)部審核。經(jīng)過(guò)調(diào)查和確認(rèn),若不具備審核可行性,質(zhì)量主管職能部門應(yīng)提出調(diào)整審核方式、審核目的、審核范圍、審核時(shí)間的建議,并報(bào)告管理者代表。34

當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇經(jīng)培訓(xùn)合格具有內(nèi)審員資質(zhì),并經(jīng)組織聘任的內(nèi)審員組成審核組。管理者代表應(yīng)為每一次內(nèi)部審核指定審核組長(zhǎng)。

1)審核組的能力要求⑴審核目的、范圍、準(zhǔn)則及預(yù)定的審核時(shí)間;⑵為達(dá)到審核目的,審核組所需的整體能力⑶確保審核組成員,獨(dú)立于受審核活動(dòng),審核組的內(nèi)審員不應(yīng)對(duì)自身工作的部門進(jìn)行內(nèi)部審核活動(dòng)。⑷審核組成員之間及與受審核部門進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作工作的能力。第三節(jié)組成審核組35

2)審核組長(zhǎng)的能力要求審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)具有領(lǐng)導(dǎo)審核工作的知識(shí)和技能,以便審核能按審核計(jì)劃有效地進(jìn)行,審核組長(zhǎng)對(duì)一次內(nèi)部審核負(fù)全責(zé)應(yīng)當(dāng)做到:⑴編制審核計(jì)劃⑵進(jìn)行文件審查,確定其適宜性、充分性。⑶對(duì)審核組成員進(jìn)行分工、安排布置其審核工作,并組織編制審核檢查表。⑷主持內(nèi)部審核、領(lǐng)導(dǎo)審核員進(jìn)行內(nèi)部審核工作。⑸代表審核組與受審核部門和質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全主管職能部門進(jìn)行溝通。⑹領(lǐng)導(dǎo)審核組確定審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。⑺協(xié)調(diào)和解決內(nèi)部審核中遇到的障礙。⑻編制和完成審核報(bào)告。⑼對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證。⑽匯總內(nèi)部審核記錄和資料,并上報(bào)主管職能部門。

第三節(jié)組成審核組363)審核員的職責(zé)要求⑴按分工確定的審核部門,編制內(nèi)審檢查表。⑵獨(dú)立完成分工審核部門的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù),收集審核信息和審核證據(jù)。⑶記錄審核證據(jù),報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)。⑷編制不符合報(bào)告。⑸保管好與審核有關(guān)的文件和資料,并按規(guī)定歸還這些文件和資料。⑹配合和支持審核組長(zhǎng)的工作。第三節(jié)組成審核組37

內(nèi)部審核重點(diǎn)收集的文件一般包括:

1)質(zhì)量管理體系文件;2)與審核部門有關(guān)的活動(dòng)、過(guò)程、運(yùn)行控制文件(程序、管理、作業(yè)指導(dǎo)書等)。

4)適用于質(zhì)量管理體系的法律法規(guī)和其他要求;

5)其他文件如上一次內(nèi)部審核和管理評(píng)審報(bào)告,不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告及驗(yàn)證記錄,相關(guān)方的投訴,質(zhì)量測(cè)量報(bào)告等。收集到這些文件和資料后,審核組成員應(yīng)對(duì)這些文件和資料進(jìn)行審閱,如發(fā)現(xiàn)文件和資料不符合準(zhǔn)則、不協(xié)調(diào)或不充分的情況,應(yīng)進(jìn)行記錄,并提交質(zhì)量主管職能部門,以便適時(shí)地對(duì)文件和資料進(jìn)行修改。第四節(jié)文件和資料收集與審查38

審核計(jì)劃是對(duì)一次具體內(nèi)部審核活動(dòng)和安排的描述。審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制,并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。編制審核計(jì)劃時(shí),重點(diǎn)考慮的事項(xiàng)可包括:

1)合理安排審核方式⑴按部門審核的方式⑵按要素審核方式第五節(jié)編制審核計(jì)劃39第五節(jié)編制審核計(jì)劃2)確定審核計(jì)劃的內(nèi)容審核計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)包括:⑴審核目的⑵審核準(zhǔn)則⑶審核范圍⑷現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排⑸受審核部門和受審核部門的條款(要素)⑹審核組成員和審核分工⑺首次會(huì)議、末次會(huì)議及審核中溝通會(huì)議的安排。管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃示例,見(jiàn)案例3-1,供參考。40

現(xiàn)場(chǎng)審核前,審核組長(zhǎng)應(yīng)組織所有審核組成員進(jìn)行溝通并分配審核員的工作任務(wù),其內(nèi)容可包括:

1)審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍私M成員說(shuō)明審核中需要注意的事項(xiàng),如關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)過(guò)程;顧客投訴;對(duì)上次內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證等。

2)審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排,進(jìn)行協(xié)商和討論,并分配審核組成員的工作任務(wù)。

3)由于內(nèi)審員在各自崗位上工作,平時(shí)不涉及審核工作,臨時(shí)組織起來(lái)進(jìn)行內(nèi)部審核會(huì)有一定的難度。因此審核組長(zhǎng)有必要組織審核組成員共同學(xué)習(xí)管理體系標(biāo)準(zhǔn)、管理體系文件、審核知識(shí),提高內(nèi)部審核工作的有效性和效率。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中,審核組長(zhǎng)可根據(jù)需要適當(dāng)調(diào)整審核組成員工作任務(wù),確保審核目的和進(jìn)度。第六節(jié)審核組內(nèi)部溝通與工作分配41第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件

審核組成員明確各自的審核任務(wù)以后,應(yīng)熟悉了解與其所承擔(dān)的審核任務(wù)有關(guān)的管理體系信息,并準(zhǔn)備必要的審核工作文件,用于審核過(guò)程和進(jìn)行記錄。這些工作文件可以包括:

—檢查表和審核抽樣計(jì)劃;

—記錄信息(例如:審核記錄、不符合報(bào)告、審核報(bào)告、會(huì)議記錄等)的表格。

42第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件1)編制檢查表⑴檢查表的作用檢查表的主要作用可包括:保持審核目的清晰和明確保持審核內(nèi)容的充分性保持審核進(jìn)度保持審核證據(jù)客觀性,減少審核員的隨意性和偏見(jiàn)。作為審核記錄存檔,檢查表中有“審核記錄”欄,記錄了審核證據(jù),是審核檔案重要原始資料。43

⑵檢查表的主要內(nèi)容檢查表的主要內(nèi)容可包括;按審核計(jì)劃列出審核的部門或要素,審核的項(xiàng)目和要點(diǎn)。主要解決一個(gè)“查什么”的問(wèn)題。依據(jù)審核準(zhǔn)則列出審核步驟和內(nèi)容,包括抽樣計(jì)劃。主要解決一個(gè)“怎么查”的問(wèn)題。按過(guò)程審核是編制檢查表的基本思路。第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件44GB/T19000—2005標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款“質(zhì)量管理體系過(guò)程評(píng)價(jià)”指出,應(yīng)對(duì)每一被評(píng)價(jià)的過(guò)程提出四個(gè)基本問(wèn)題:

1過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?

2職責(zé)是否已被分配?3程序是否得到實(shí)施和保持?

4在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過(guò)程是否有效?

綜合上述問(wèn)題的答案,可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果。第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件45七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件以上四個(gè)問(wèn)題1、2和3,中與程序規(guī)定和過(guò)程策劃相關(guān),在組織策劃規(guī)定的體系文件、工藝文件驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、管理文件中應(yīng)有描述??赏ㄟ^(guò)查文件獲得上述信息。3程序是否實(shí)施和保持,與體系運(yùn)行的實(shí)施證據(jù)有關(guān)。可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核查記錄,與當(dāng)事人面談、現(xiàn)場(chǎng)觀察、用抽樣方法收集和驗(yàn)證審核信息獲得。4過(guò)程是否有效是對(duì)過(guò)程的檢查評(píng)價(jià),可通過(guò)審核獲得的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)照評(píng)價(jià)被審核活動(dòng)的符合性和有效性,判定為符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)以形成或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)。46

⑶管理體系審核檢查表示例檢查表通常分為按部門或按過(guò)程編制二種類型,沒(méi)有統(tǒng)一固定格式,組織通常會(huì)提供檢查表的表式供審核員使用。見(jiàn)案例3-2供參考第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件4748492)策劃審核抽樣計(jì)劃⑴抽樣計(jì)劃

“基于證據(jù)的方法”審核原則,是得出可信和可重視審核結(jié)論的合理方法,審核證據(jù)是客觀存在的,可證實(shí)的。抽樣調(diào)查過(guò)程見(jiàn)教材第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件50內(nèi)審員在編制檢查表時(shí),需要策劃抽樣計(jì)劃,做到隨機(jī)抽樣。隨機(jī)抽樣應(yīng)注意以下幾個(gè)問(wèn)題:①明確抽樣的信息源總體:例如管理體系要素4.4.5文件控制,信息源總體就是管理體系的全部文件。②保證抽取足夠數(shù)量的信息樣本,以降低抽樣風(fēng)險(xiǎn),通常抽取樣本在3~12個(gè)之間。③做到分層抽樣④抽取樣本量應(yīng)適度均衡⑤內(nèi)審員親自抽樣⑵不存在隨機(jī)抽樣的限定條件(部門、條款、產(chǎn)品、關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程等)3)收集記錄信息表格第七節(jié)準(zhǔn)備審核工作文件51第四章現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

第一節(jié)召開(kāi)首次會(huì)議

首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,參加人員為審核組全體成員、受審核部門的負(fù)責(zé)人及最高管理者、管理者代表,與會(huì)人員應(yīng)進(jìn)行簽到。首次會(huì)議應(yīng)簡(jiǎn)短,一般不宜超過(guò)30分鐘。

1)首次會(huì)議的目的:⑴確認(rèn)審核計(jì)劃⑵簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)的程序和方法⑶確認(rèn)審核中的溝通渠道⑷向受審核部門提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。

2)首次會(huì)議的內(nèi)容和程序52第二節(jié)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息,獲得

審核認(rèn)證

首次會(huì)議結(jié)束后,審核組開(kāi)始進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,運(yùn)用抽樣調(diào)查的方法,收集并驗(yàn)證與審核目的、范圍、準(zhǔn)則有關(guān)的信息,獲得審核證據(jù)。現(xiàn)場(chǎng)審核在整個(gè)審核工作中是非常重要的過(guò)程,審核發(fā)現(xiàn)以及審核結(jié)論都是依據(jù)審核證據(jù)得出的,因此獲得能夠證實(shí)的審核證據(jù)是審核的關(guān)鍵。53第二節(jié)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息,獲得

審核認(rèn)證GB/T19011—2003給出了從收集信息到得出審核結(jié)論的過(guò)程思路如下圖所示:54第二節(jié)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息,獲得

審核認(rèn)證

1)確定信息源適用時(shí),信息源可以包括:⑴與受審核部門員工的面談;⑵對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察;⑶文件⑷記錄⑸數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo);⑹相關(guān)方投訴、質(zhì)量監(jiān)測(cè)報(bào)告和相關(guān)信息資料⑺其他方面的信息源等。

55第二節(jié)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息,獲得

審核認(rèn)證2)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息獲得審核證據(jù)⑴收集和驗(yàn)證有關(guān)信息的內(nèi)容⑵通過(guò)抽樣收集和驗(yàn)證有關(guān)信息⑶收集和驗(yàn)證有關(guān)信息的具體方法①查閱文件和記錄②面談③觀察④驗(yàn)證有關(guān)信息。獲得審核證據(jù)⑤記錄審核證據(jù)56第二節(jié)收集和驗(yàn)證有關(guān)信息,獲得

審核認(rèn)證

⑷現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的控制①控制審核計(jì)劃②明確信息源總體,合理抽樣③關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程、確認(rèn)過(guò)程、重大環(huán)境因素和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的主要問(wèn)題,現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中,內(nèi)審員要能夠辨識(shí)管理的關(guān)鍵崗位和主要問(wèn)題。④注意收集管理體系有效性的證據(jù),管理體系運(yùn)行有效性是現(xiàn)場(chǎng)審核重要內(nèi)容。⑤注意營(yíng)造良好的審核氣氛,保持審核順利實(shí)施

57第三節(jié)形成審核發(fā)現(xiàn)

審核發(fā)現(xiàn)是將獲得的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)的結(jié)果。評(píng)價(jià)的結(jié)果可能是符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),(符合項(xiàng))也可能是不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)(不符合項(xiàng))。

1〕評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)

2〕符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)(符合項(xiàng))

3〕不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)(不符合項(xiàng))

58第三節(jié)形成審核發(fā)現(xiàn)

⑴不符合項(xiàng)的分類在管理體系內(nèi)部審核過(guò)程中,經(jīng)評(píng)審確定的不符合項(xiàng)可以分成三種類型:①文件性不符合②實(shí)施性不符合③效果性不符合⑵不符合項(xiàng)的性質(zhì)不符合項(xiàng)按其不符合的嚴(yán)重程度和可能造成的后果可分為兩類:嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng)(輕微不符合項(xiàng))。①嚴(yán)重不符合項(xiàng)

a體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。

b體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。

c質(zhì)量事故。

d嚴(yán)重違反法律法規(guī)和其他要求的行為②一般不符合59

⑶不符合報(bào)告編寫不符合報(bào)告,是內(nèi)審員必須掌握的基本技能。①不符合報(bào)告內(nèi)容:

a受審核部門

b不符合事實(shí)描述

c不符合準(zhǔn)則及要素號(hào)

d不符合性質(zhì)

e內(nèi)審員姓名

f受審核部門代表確認(rèn)、簽名

g原因分析

h糾正措施

i糾正措施驗(yàn)證第三節(jié)形成審核發(fā)現(xiàn)60②不符合事實(shí)的描述不符合事實(shí)描述要點(diǎn):

a準(zhǔn)確地描述不符合事實(shí):包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、不符合的具體情況;

b語(yǔ)言簡(jiǎn)練,不寫符合準(zhǔn)則的事和多余的文字;

c文字表述具有可重查性;

d不能光寫結(jié)論,不寫事實(shí)。不符合報(bào)告示例見(jiàn)案例4—2供參考第三節(jié)形成審核發(fā)現(xiàn)6162第四節(jié)審核過(guò)程中的溝通

根據(jù)審核范圍和復(fù)雜程度,在審核中有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間溝通做出適當(dāng)安排。

1〕審核組內(nèi)部的溝通

2〕審核組與受審核方的溝通

63第五節(jié)確定審核結(jié)論

末次會(huì)議之前,審核組長(zhǎng)召開(kāi)一次審核組全體成員溝通討論會(huì),對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核所有審核發(fā)現(xiàn)作一次全面匯總分析,評(píng)價(jià)和總結(jié),確定公正、客觀的審核結(jié)論。

1〕匯總分析不符合項(xiàng),尋找薄弱環(huán)節(jié)和改進(jìn)需求

2〕評(píng)價(jià)管理體系的符合性,有效性

3〕形成審核結(jié)論內(nèi)部審核的審核結(jié)論通常包括以下方面:⑴管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。⑵管理體系實(shí)施、保持的有效性。⑶管理體系薄弱環(huán)節(jié)的改進(jìn)建議。64第六節(jié)召開(kāi)末次會(huì)議

末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持,參加人員為審核組全體成員,受審部門的負(fù)責(zé)人及最高管理者,管理者代表,與會(huì)人員應(yīng)進(jìn)行簽到。末次會(huì)議一般不超過(guò)60分鐘。

1〕末次會(huì)議的目的:⑴介紹本次內(nèi)部審核全面情況。⑵宣布審核結(jié)論⑶提出后續(xù)工作要求

2〕末次會(huì)議的內(nèi)容和程序見(jiàn)案例4-3供參考65第七節(jié)審核報(bào)告

審核報(bào)告是審核工作的重要成果,是審核形成的正式文件。審核報(bào)告一般由審核組長(zhǎng)編寫,審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰。

1〕審核報(bào)告的內(nèi)容⑴審核目的、審核范圍、審核準(zhǔn)則。⑵審核日期、審核組成員。⑶審核情況綜述。⑷審核結(jié)論⑸不符合項(xiàng)糾正措施完成時(shí)限要求。⑹不符合項(xiàng)分布表⑺審核組長(zhǎng)簽字,管理者代表批準(zhǔn)。

2〕審核報(bào)告的發(fā)放和存檔66第五章不符合項(xiàng)糾正措施

跟蹤和驗(yàn)證

內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)和提出的不符合項(xiàng),按管理體系中的不符合糾正和預(yù)防措施程序文件規(guī)定實(shí)施。

1)糾正措施的提出

2)糾正措施的批準(zhǔn)

3)糾正措施的實(shí)施若驗(yàn)證表明所采取的糾正措施未達(dá)到預(yù)期的目的,沒(méi)有明顯效果,則應(yīng)采取新的更有效的糾正措施,直到驗(yàn)證有效為止。嚴(yán)重不符合項(xiàng),若2個(gè)月內(nèi)糾正措施不能實(shí)現(xiàn),可以繼續(xù)按糾正措施計(jì)劃組織實(shí)施,留待下次內(nèi)部審核時(shí)再檢查驗(yàn)證。67第六章內(nèi)部審核員

第一節(jié)內(nèi)部審核員的能力要求GB/T19011—2003標(biāo)準(zhǔn)3.14給出能力的定義:“經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”從定義可以看出,能力包括了“個(gè)人素質(zhì)”和“應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)”兩

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