2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫提升300題精品及答案(山東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、應當建立和保存完整的購銷記錄的是（）。

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位

C.藥品經營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCW10P10J6E4X5L10E10HB3R3I1O4I6L10L1ZZ10K5W2F9Z7X2W82、根據《藥品注冊管理辦法》甲藥品批準文號為“國藥準字H20190022”，其中H表示（）。

A.化學藥品

B.進口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】ACX1U9E2X10P5L5P5HJ9T10N4Y1T3N4E7ZO9L5H5I7F2L7C103、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】CCI9E6Q4B1Z8P1F1HF5Y5B5N5O1Q4A7ZU4K4J2B5S8T4F84、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產、銷售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應當認定為（）

A.足以嚴重危害人體健康

B.對人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴重

D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】CCQ8K2H4O3M3Q6V3HL6B7P1O3M9F8E9ZZ8C7B5U2O9D7C95、某省保健食品生產企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。

A.2013?

B.2014?

C.2015?

D.2016?【答案】DCR8H1J9Z7B4U1Z5HT5D8X5L2F8H10X3ZA7E9I6N4H6K3G86、甲藥品生產企業(yè)為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業(yè)采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫(yī)療機構。丙醫(yī)療機構醫(yī)師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】BCH2B4K8H3S10G3W9HP1L10Q3E5U10I3R6ZF3Z2K4S5Y5L2M107、藥物臨床研究必須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后實施，必須執(zhí)行的是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCB4K8V10S7Z7G1Y8HI5H5B10R2Z6F3U1ZL5Z2M10T6X4U10V38、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.抗病毒口服液應按處方藥管理不應銷售

B.,不能根據患者的要求直接銷售抗病毒口服液

C.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下,不能銷售

D.可查詢藥品說明書中【用法用量】【注意事項】等項目在做好用藥交代的基礎上銷售【答案】DCN5R5J1D5D7Q7J4HV6G10L4S6C3T5N8ZQ3H6Q4Z3L3H10I79、情節(jié)嚴重,可處以吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調劑要求的情形是（）

A.藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品

B.醫(yī)療機構未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方

D.醫(yī)療機構使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作【答案】DCK2J4Q7I3Y5K7A8HD1U3L2G10E3P4M7ZZ9L8J1O10J8I9K510、2016年7月7日，某藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有表示功效安全性的斷言和保證

C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

D.纂改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】BCB9D7G5Z6N4L3P10HT1I8R1M2Y5E6Z7ZU10K3O1V2C1L2Y111、每一單位產品都具有相同的品質體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】BCI3R4J8H6A2R4M3HU9M3L6F9L6D6Q8ZM3G9C3N8K8A1Z212、實施行政許可的原則不包括

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.簡化程序原則

D.信賴保護原則【答案】CCQ6C8T3B8O5P8T8HO6F10T4Y6S10B8R2ZQ7Z5E9M9D9H10Y813、藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關于各期臨床試驗的目的和主要內容的說法，錯誤的是

A.新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗

B.在某些特殊情況下，經批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗評價藥物利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據

D.所有藥品均需進行Ⅲ期臨床試驗才能獲得批準上市銷售【答案】DCI5O5S8U6M10S10M4HF4K4J4S4M5Y4B8ZC7M1U9E3V2D7D814、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是

A.艾司唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACC7K9N10N8I1F7M4HT5L4L9Y10V7I3I1ZQ9W4R3F7P7G1Y715、某藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以從事第二精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提

B.該企業(yè)對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易

D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】DCP8Z7I9W6S9Y4C7HM7X6Y7J8V10Y8Y1ZJ1I10W5M1K4H5M316、維護行政相對人的合法權益體現(xiàn)了設定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】ACZ8A8D2T10B6M9Y7HT8J6P4K9O10C1D8ZB8J3L10I10W1A1R717、某醫(yī)療機構藥師調劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】DCB1Q2U1R4P1N7O9HN8S2X9G5P6Q3C5ZS1R7N3Z8O3Q5V718、消費者和經營者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑中，其結果具有強制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。

A.請求消費者協(xié)會組織調解

B.與經營者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】DCD2P4X7N5S10I10O10HM10D7X3I3J6L3G4ZN10V2H4R10N6B8F1019、醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括

A.雖批準上市但某些性質不穩(wěn)定或有效期短的制劑

B.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

C.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

D.雖批準上市但市場供應不足的藥品【答案】DCO9L9Z1U4C8E3I10HX6E5W5M4K6U4C7ZX10R6Z9P9N6E1R820、對已上市銷售的存在安全隱患的藥品的藥品召回的主體是指

A.藥品生產企業(yè)

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機構

D.零售藥店【答案】ACZ2I5X9O10E6T1B8HH10K7A3R9E7A8I3ZI10U9O1F3I7D3A521、（2015年真題）下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是

A.國食健字G2012xxxx

B.國食健字（2000）第xxxx號

C.國食健注J2017xxxx號

D.國食健進字（2004）第xxxx號【答案】CCD9K6I1K6O1C7F3HN6H10K6E10D5D1E10ZU10R1R1N10T3W5L222、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP4V9U9A5Y10P10E9HE1I9R9X9D10P5A10ZF5Z3H3B3U3T1C523、《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為

A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號

C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】CCR7V1Z8Z7X5R3Q3HV4Y6L9Z8G4E9N6ZP1Q4S10O8H8L4Y124、“執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】ACO8C9Y5B9F9Y6S5HB1L6P10J3H7V6E8ZT2W8C4W5X2Y9O525、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCL1J8N10J3O1V7B8HN5A10V2L4I3U8H7ZE10J7S3T9G10T5J1026、組織開展藥物濫用監(jiān)測工作的機構是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心【答案】DCZ9Y6E2C8K4K9W6HR3I10D2B9O6F10V5ZH9F10Y8L6A4P7A1027、根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫

A.紅色

B.綠色

C.黃色

D.藍色【答案】CCJ1G5G8M9Z9H5I6HI4Q4C6M7V4U10Q5ZR8Y7H3J6O6X1Q128、按照《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是

A.中藥飲片

B.中成藥

C.診斷藥品

D.非處方藥【答案】DCP5O9N8Y4E7W6W4HZ2H1R1N2L4P1M4ZJ2U6X3O2H8U9D929、屬于行政強制執(zhí)行的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結存款、匯款【答案】CCZ10U9P3G6T8O8B1HT6Q8B1A6H6J1W2ZN8E6O5G3Q9M2Z630、負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗

A.生產記錄

B.生產企業(yè)的質量管理部門

C.銷售記錄

D.應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】BCI6L3N3Y5V5O8U9HQ7F7Y8R9U6Y4Y1ZS2T6W3E7K8O8P131、根據《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準證明文件進口藥品

C.進口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】ACE7D10M2B9G4D8B5HT3X5T7O8Q4D6X10ZF2Z5O4E1P3W1T1032、下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日12個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

B.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日10個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

C.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日7個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠

D.自監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日6個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠【答案】ACC1R10B6Q8R5B1U5HF1B1P7A6Y8Z7U1ZJ4X5J7T2W10B3C833、根據《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.進口香港生產的藥品在國內銷售

D.設立醫(yī)療機構制劑室【答案】ACS10J8Y2S7E4X9K5HO6P10V5X8P5E1A3ZU6W2C5S2J6W4O434、關于醫(yī)療用毒性藥品定點生產、經營和使用的說法，錯誤的是

A.未取得藥品監(jiān)督管理部門毒性藥品生產許可的企業(yè)，不得生產毒性藥品

B.毒性藥品的收購和經營，由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經營企業(yè)承擔

C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經營資格

D.醫(yī)療機構應當向經國家指定的A型肉毒毒素經銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】DCQ10K1U10J2I10H6G5HS1P10N3C5X8Q9T8ZL3Q3L8V8K3Q7B235、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構成銷售假藥罪?！敬鸢浮緾CH9J10K9D7A8F7F3HV5Z9B6H2L6O7D6ZI4Z5R3G2O2E6G936、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。

A.賠償金不得少于200元

B.賠償金不得少于600元

C.賠償金不得少于800元

D.賠償金不得少于1000元【答案】DCK2T2Z2M2B3E3A2HJ8H7S5L5H8L3B5ZG1S8C9C9T10J10V137、經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽行為【答案】BCF6P6O5B8X1E2T10HS4U7T6H2P4D2R2ZM5L5P5X7Y6E9L338、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCD3E9Q10P1V3E3M8HV4V10N2L8T7F7H7ZO2E4C2G5F9L7Y839、對藥品生產過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度，實行分類管理藥品上市許可轉讓制度屬于

A.經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】ACD7T7C10T8T3C6Z7HC2N6L8L3M10M5E5ZH7X9A10R4D9D5H840、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCJ5T8K9W4T10P5X10HS1W10I3T10N10J6O8ZA2I2K9A1D9Q1S841、關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門、臺灣居民不可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產、經營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCU6T10N7X6L8C1W10HG3J4Y1H1S9U3K9ZU1V9G10K3X1R6A842、說明書【用法用量】項下要求的內容不包括（）。

A.用藥劑量

B.計量方法

C.療程期限

D.藥品的裝量【答案】DCP2H5Z9X1X7B5B10HZ10R7Z2L9G2T1I7ZP2F7S5R5E6J6H843、某藥品生產企業(yè)生產的藥品"活絡止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風除濕，用于風濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如"等廣告內容。

A.撤銷廣告批準文號

B.責令該企業(yè)停產整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內的銷售

D.責令該企業(yè)在當?shù)叵鄳襟w上發(fā)布更正啟事【答案】BCY10H1J2V8I3R8Q8HR1R8J6S9X5Y10A4ZG8L6C9Q2C5I6J444、參照藥品管理要求進行管理，應經國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】BCX8O9E7R6M10W4X4HY7E8Z4N9H4N4S10ZD6M7O3Y6E4H5Y445、關于藥品生產企業(yè)管理敘述錯誤的是

A.無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品

B.《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍

C.必須對其生產的藥品進行質量檢驗

D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制【答案】DCE1V10E9G7B7K10W9HN9F10J9T10Z4P4Z10ZS6Q4I5D2D9M6S646、甲藥品零售企業(yè)的經營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經營許可證》的經營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進的A藥不能再購進了，經查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進的B藥的包裝標簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標簽不同，新購進的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內）。

A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應該拒絕調劑

B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律小得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調劑的處方保存2年【答案】DCS6X5G8V6O7I1X3HV9N2E2D9J3U10O6ZC1H7A2L8A10H9V447、（2019年真題）（一）

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞篷車。

B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票

C.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥物配送該醫(yī)院院內專用庫房

D.甲批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人李某請假一周，請假前授權該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)【答案】CCM2X1K3O8A1S9A6HH5Q8H6M3C5U1S9ZV6V2K2D4U2J9N1048、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導向，堅持改革創(chuàng)新，著力構建信息集成、手段統(tǒng)籌的風險防控體系和層級清晰、職責明確的質量責任體系。

A.地方政府負總責

B.監(jiān)管部門各負其責

C.企業(yè)是第一責任人

D.企業(yè)負責人是主要負責人【答案】DCZ7I4D5M7Y5G8N9HM5U1Q5V6Z7I7H6ZS3F10X6O7R5T2W549、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。

A.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)是依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)

B.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內的設施、設備及相關管理制度

C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的藥品

D.配送藥品可采取“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式【答案】CCK9X3G5Q4P4A4X3HD2Y5S9V5W2N10A7ZH6E7F8O4S7J7E150、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】ACF6X7C2T3R6G6H1HD1Z1U6A3N7Z9X4ZV9I5P2Z3M2M9I851、屬于特殊使用級抗菌藥物特點的是

A.經長期臨床應用證明安全.有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應【答案】CCD8G6N6D5H5T7Z8HQ1I3P5T10H5T5L6ZN3C3L7C3A6B2E752、國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】CCK6Y5W8I5J2T10C2HG5Z3K7H1N4P3K3ZN9Y3C5I10E2I1R653、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.外用藥與其他藥品分開擺放

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

C.經營非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】DCS4L10D4U5G7V3N9HM2I10Q6D2O8I10I3ZP3A2W5W1F4Y9E654、有關藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】DCV3P3X9T4D1U1F6HR9N7L2N3V2S5N2ZG10Y2U7J8V4K1O655、下列藥品中可以申請委托生產的是

A.玉屏風顆粒

B.曲馬多片

C.紅花注射液

D.甘草片【答案】ACI6P1E5U5B10V9F1HV4E9W7S7X5F6C7ZE1P7A6I4K2L3K456、屬于第一類精神藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】ACC6C4Q4K6I3N10X4HZ6F4L10A2C8K9C9ZX3N2D8B10Q8W2B857、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】CCQ10A2S2P9M6Z4E6HH1J10Y3I4L7A4N8ZE10E7U1I10W4W6E458、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCV3H5I3D1V1C3V2HT3W1B5D2A10U8Q10ZB2D10K9M2D8J4R259、A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲經多年工作經驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品?！敬鸢浮緿CQ8O9H1Z1D7H1I7HH8E4T9K3B1W10V5ZA1X4I4T9R4G6H760、我國負責藥品儲備的主管部門是

A.商務管理部門

B.工業(yè)和信息化部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局【答案】BCY1Z1O8Y7D1M4X6HQ4M1R5D1H1B10I8ZX3T8P9M6F2S7N561、秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。

A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a企業(yè)

B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】CCE5W9A1E6K10Z8W9HS6A5U5O5F7R6F6ZO9K7E3G6U10V10U562、下列有關保健食品的說法，錯誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品

B.首次進口的用于補充維生素的保健食品，應經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】BCC9V8D5G1G6A9U6HD7U2D2D10L8E9H4ZP2S1M3S3Q10R2U563、負責全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作

A.國家人社部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級人社或職改部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACZ2S1Q1Z9C3R9A5HJ9G6C3M3X9F4E6ZC6B10Q7D7U2D6W564、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)定的是（）

A.企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示

C.除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換

D.驗收人員應當具有藥學、醫(yī)學、微生物學、化學等專業(yè)學歷【答案】DCD5D8R6R1R5I7S10HX6G3Y10C2F1K6H1ZP2Z5D1F5K9C3H165、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經辦機構每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經營范圍包括中藥飲片、化學藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.多點執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險【答案】CCD8U3T10M10P3J8P1HC2F8Y4K5I9X3B7ZR8Q8N6I2E2A5X466、（2019年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為應當定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】ACI1R4N5P6R2K2T2HC2X2H4G10Y7B9Z9ZG9D9V3X1S1A9S767、負責本行政區(qū)域內的執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】CCP3F5G3W7L5J8F7HE9W6G10Y4E10G5K6ZP7V9A4Y6E9I7G668、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.從事藥品調劑工作

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】CCE8V10W3R6I1P4Q3HV5K6E5J2N9R1B1ZZ6A6Y1I1M6X6D769、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門與人力資源和社會保障部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級人力資源和社會保障部門【答案】ACG1F1L4L7M2H4S6HG5H9Y9Z9D3Q7U2ZZ3N2Z2V3O1A10T470、（2019年真題）藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經營的藥品是

A.三唑侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.艾司唑侖片

D.紅霉素軟膏【答案】ACT4C9H5N6K9O8M10HY1U4C2T1A3P7W6ZY6R2A6V7G10F8W971、（2021年真題）根據《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》及其有關規(guī)定負責執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設、管理和維護的是

A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院

B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCX4A7T6R9R4H8A8HJ4D5T10S8O10Z6Z5ZW5V4S1A9N5T3Q672、應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據、結論和信息

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產企業(yè)【答案】ACA8V6F5Y2Z1L8M3HX3J6Y9N3T5V2V1ZA10T4P3F4D2H2Y273、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調配處方時，下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應當給付天南星的炮制品

C.應當給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】BCK6C1O9V4X6Y9Y3HQ9C3P7T6G5Y4N10ZI9N6B10E5X2C3P774、待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示

A.紅色色標

B.黃色色標

C.藍色色標

D.綠色色標

E.紫色色標【答案】DCM1F8E4K1H9F10A1HT9W2Y3A8L4N8J8ZJ2O3C1V2X1O3W775、變更企業(yè)名稱屬于

A.許可事項變更

B.登記事項變更

C.核準事項變更

D.審批事項變更【答案】BCI7W8C2D10R8B7V6HU4E10O9T3M1T5V1ZA5W6Y3W7C5Y1Q376、屬于處方正文內容的是

A.用法用量

B.藥品專用標識

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】ACL10X2D7T10H7L1G6HG2H3Q4D1S3H6V9ZN9P5Y9G9Z3Z10T377、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自有效期期滿之日起不少于2年，故選B。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCT2W4B4C6O2P3R9HE5H1L4P7N2V7A2ZQ8S4K1K6W9B1Y178、根據《藥品管理法》及國務院“全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權”的精神《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）認證的行政管理方式是

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門下放權限到省級藥品監(jiān)督管理部門

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門下放權限到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.前置審批改為后置審批【答案】ACM3L1Q1F10U2U10O10HN6A6S7G6E6M3X10ZL10S10D9G1N10J2E279、進口美國生產的降壓藥應取得

A.《進口準許證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫(yī)藥產品注冊證》

D.《進口藥品注冊證》【答案】DCW5N4N2R7X4R2R2HE3S5I7H2W9X8K6ZT5O8A10A2D1J10E480、不應作為乙類非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學藥品含抗茵藥物、激素等成分的

D.中西藥復方制劑【答案】BCK5G4C1R4F1S5K9HP3X2F2P2N3C7B4ZZ5M1W7S5M9V3U281、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風險啟動樣品檢驗和標準復核。關于啟動樣品檢驗和標準復核的說法，錯誤的是

A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品，應當進行樣品檢驗和標準復核

B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進行樣品檢驗和標準復核

C.與已有國家標準收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進行標準復核

D.經審評可評估藥品標準科學性、可行性和合理性的，可不再進行標準復核【答案】BCN8L4Q7M1B8T8D10HN7H2Z4P10B2W2D9ZE10C2L10O1U9N7N182、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是

A.可能危及人身、財產安全的商品和服務

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的

C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】ACL5V9Y7V6H5J9A10HW4H6E6A8J5I10W8ZB10N8V9R3D1Y2F183、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是

A.三氧化二砷

B.亞砷酸鉀

C.福爾可定

D.氫溴酸東莨菪堿【答案】CCP9J9X4G9G9W4Y3HE3H9K3G9I9T2Y8ZA4X2G9A7B2Q7U1084、（2017年真題）在執(zhí)業(yè)藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】DCU9E2R4N6R10F8U5HC2C7N8M5O9V5W8ZW3F4P1L7Y9I3I485、根據《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的

B.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的

C.生產、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經處理后再犯的

D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的【答案】ACB8G9L7J8K2O6I10HA6X4L7P3B4A10Q3ZT7Z1M7N1P5C2U486、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售（連鎖），經營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑?！端幤方洜I許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】ACM9E10N2T8E9O5L4HG5A8U6H8J7Z2K3ZE5H5A9I6U4H1E987、（2021年真題）根據（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經營范圍）從醫(yī)用氧生產企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產標簽上未標注生產批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構，此行為屬于

A.無證經營行為

B.經營劣藥行為

C.無證生產行為

D.經營假藥行為【答案】BCI5U8Q9Z6W2D7L10HT5K1I7D9T5H10J7ZG1U10P5G10S7W6E888、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經營資質的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內銷售。關于丙藥品零售企業(yè)購進此類藥品的行為應當定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】CCH5F4H2B2Q7C9V2HV9A8Q8Y1Z2L5U2ZS3W6W7Y3R5R4X889、由備案人向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料的是

A.境內第二類醫(yī)療器械

B.境內第一類醫(yī)療器械

C.境內第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCF1L9M9S8X4F6V2HO7V8K3E7B6P8P7ZC1H6L8R9V8V1L1090、化學藥品批準文號的格式是

A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號

B.J+4位年號＋4位順序號

C.S+4位年號＋4位順序號

D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】ACB4C8X2X5I5Q7Z1HF5B7T6C1H2S8S3ZD6F6P8Q4U10W10U791、（2017年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整

D.調整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】BCQ1O2H3I7P6X4S9HS1F4D9D3Q2Q8Q7ZS7X2E1Z3X9T7R992、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務的審批部門是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCW7R9S9V10R10G7F7HM2P1X10M6E6W1U10ZR5E5W6J7N3P7A293、境內第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCH5V2P9N1J1D10E9HX8B10Y3M9Q8X4X5ZN4D8C10I5B10C6B1094、醫(yī)療機構麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCP8Z7C9F2A9G2I7HO8Y7B8O1S9T8G1ZL8X7P7O10T3K8V1095、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法錯誤的是

A.嬰幼兒配方乳粉的產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待

C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】ACD3G2B5T6D5B9E10HB8B7A7X1D4I4K1ZU5L8G10J8X2W2X696、屬于第一類精神藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】ACX2A5C2A2X3A2R2HV9H7L4M1Q8O2D9ZB7M3I4V1O10D5Z997、醫(yī)療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCY4F1H1H9D7Z1V5HI10O7R3M1C7Q3G10ZZ6A9Y9B5N2U1M698、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。

A.甲自建網站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話

B.某消費者從甲自建網站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥

C.某消費者從甲自建網站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中

D.甲通過自建網站，根據消費者提供的處方為其調配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】DCQ10V4V6Z10Y2W3V4HH1G5C7B5Z2T6G4ZC6C3Z4Y6J4B9Z999、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務項目、醫(yī)療服務設施等醫(yī)保目錄和支付標準的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務部門【答案】CCV4P1N2O9Y1R10F7HZ10F7Z8J5R3D10B4ZN8J10C2F7H10B6X5100、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【執(zhí)行標準】【答案】CCD10U2F1R9T8L7I10HV4L1H4J7U10L5F9ZN8A7S8I6H4G3W2101、（2020年真題）某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。關于該院應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）

A.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制

B.經衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可配制

D.向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制【答案】ACY5I7M8G10H6M9O4HU7Y5F1M8X4G8R2ZA8Q6T1H1H4H4F1102、（2018年真題）某藥品生產企業(yè)生產的藥品“活絡止痛丸”，其功能主治為“活血舒筋，驅風除濕。用于風濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門批準之后，廣告在發(fā)布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風濕完全好了；服藥90天變硬變形的關節(jié)恢復正常，骨病康復，行動自如”等廣告內容。

A.6個月

B.12個月

C.18個月

D.24個月【答案】BCR3Q2W10J9T8M7Y1HV3L5D3W5M9Q1L9ZG9D5C10G8W4B5M2103、根據《處方管理辦法》醫(yī)療機構門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCA4X3U6Y10T8P5R4HZ6B9N4B5L1T7M7ZL8A2M10O7W3S7Q3104、2005年5月，某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產品流向市場，有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.生產.銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產銷售劣藥罪

D.生產銷售偽劣產品罪【答案】CCR10I7H3T10K2V8N3HO6E3O6P3N1J7Q5ZJ8P2Y3N1E1M3J4105、甲藥品零售企業(yè)出售的阿司匹林片有效成分低于國家藥品標準，此行為侵犯消費者的

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權【答案】ACO9F5F8M3U5F5M10HI6F4P10B3A8G5M4ZH7S6K1N2Q4H2T1106、關于行政處罰、行政復議和行政訴訟管轄機構的說法，錯誤的是

A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

B.行政復議案件一般由被申請人的上一級行政機關管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關所在地人民法院管轄

D.經行政復議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機關所在地或復議機關所在地人民法院管轄【答案】CCG8H5K9V7H7B2H10HD10R3N7D8L10S5R6ZK5K9J9F5W4L7Y10107、應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師（含）以上技術職稱

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質量負責人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質量負責人

C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)的質量負責人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質量負責人【答案】ACD2S3V8U8K9P10D2HZ4J10A2T7K9N6A10ZN7O4F3U7L5N3L9108、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑哌醋甲酯片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCF9H1L6A8K3R7S4HF10Z2U2P2Q1D2I6ZL1X10U7U5A4Q10T9109、國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

B.國務院衛(wèi)生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

C.疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

D.疫苗生產企業(yè)應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識【答案】CCC1Q8D6T1K7Y2G10HS8M1F10B8X2T4D9ZG4A3N9I2G4K5D3110、對依法收回的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCM10B3L8Z7J5X3T2HW8K7E7T10O7X5J2ZS4G6Y9L1G10M9P5111、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是

A.復方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黃堿類復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】DCU4S9S2T9R4K8J2HJ5W9O2H8T5C8T9ZP9K6Z2S4V10N1D4112、藥品零售企業(yè)供應和調配毒性藥品

A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量

B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量

C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量

D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量【答案】BCD8J2Q5P7I10R7N4HU9N6A5Z6A4W5Z3ZQ9S1V5T1R5J5C4113、醫(yī)療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方

A.至少保存1年

B.至少保存2年

C.至少保存3年

D.至少保存4年【答案】BCC4Y5L2K7V5Y2J3HW8T8O7P9I5U3U10ZW1I3A8X3B2S8T5114、下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責任屬于1年內不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是

A.甲企業(yè)篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，事后被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)異地發(fā)布左氧氟沙星滴眼液廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的【答案】ACN10G10N4P5A5R8X4HT3V2P8K7A5X9K5ZB3K8B8M2R3T2I4115、下列可以納入國家基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.按省級炮制規(guī)范炮制的中藥飲片

D.納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品【答案】DCG10G10T10T3N8L5O9HU8Y5L1B4U10O1M7ZD3C4G2H4Y10A1I6116、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種實行

A.一級保護

B.二級保護

C.三級保護

D.限量出口【答案】BCN4U5V8F5U7S2K3HI4C8G4S8O8U1U1ZM7D1V2S2V9R10Y7117、化學藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標注的內容主要是

A.該藥品不能應用的各種情況（禁止應用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述

D.對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告【答案】ACD3D9E10F3C9T2F3HE7J8W1V10P9Z8N5ZQ6A2C5V4X2E2R4118、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCO9N4N9F1G9L2W7HB5W1C10Q2X8Q9T10ZJ8V9A10I8K4Q3R10119、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產保健食品批準文號格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.國食健字G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】ACU6U3K9I3M5H4O5HH5O6S1Z9S1C7P8ZL8D3S3E1D8F2A6120、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是

A.胰島素外的肽類激素

B.第一類精神藥品

C.藥品類易制毒化學品

D.冷藏、冷凍藥品【答案】DCL1T2D3L10B7P6A2HM1S8R9R4T5D7W2ZP5W7C10Y8R6C6Z8121、藥品零售中處方審核人員應是

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱

B.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱

C.專業(yè)技術職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術職稱【答案】DCI5S8R10U3S10Z2T2HJ8L3F5O2V5Z10X7ZI1I7A9E9M3R5F4122、植入類醫(yī)療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACL5F2S3I5T5F3J3HR4Y4D8B4A5I4K3ZR6D5T6T2H1Z9S9123、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應當立即記錄，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告

B.應當立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品

C.應當立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性

D.應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】DCT8Z6U5X5E10S4T6HV10S6A4F2W4M9F3ZX3Z7L9M4I7Y6X8124、非經營性《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCE9Z9O6E5H6T6K8HF7K1S10P6E5N6R2ZF10L5P6O7P1G2K3125、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCR6B8K9O1S7Q8D1HB8X10Y6E3C6V2U8ZQ9I8U10X7X10W3S7126、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

A.認為行政機關是侵犯法律規(guī)定的經營自主權的

B.認為行政機關違法要求履行義務的

C.認為行政機關侵犯其他人身權、財產權的

D.行政機關工作人員對行政機關作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】DCW7V9O10N1W7B5D6HP10V8C3V1Y8Z10I4ZE3T10K8U2C8U3V10127、藥品生產企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括

A.制度和記錄

B.標準和記錄

C.工作標準和原始記錄

D.技術標準和工作標準【答案】ACI3R2X5F2G9F1Z9HX7Z10L8D4Z6P9B9ZA9U7I6R10O7E4M2128、甲藥店經營有藥品和醫(yī)療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫(yī)療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫(yī)療器械生產企業(yè)，境內體溫計采購自境內丙醫(yī)療器械生產企業(yè)，進口體溫計采購自境外丁醫(yī)療器械生產企業(yè)，香港體溫計采購自香港戊醫(yī)療器械生產企業(yè)。假設這些生產企業(yè)只生產這一種醫(yī)療器械。

A.乙醫(yī)療器械生產企業(yè)

B.丙醫(yī)療器械生產企業(yè)

C.丁醫(yī)療器械生產企業(yè)

D.戊醫(yī)療器械生產企業(yè)【答案】ACV8S7Z3U1Q2G7T3HI5S8Z2W7O10J5K3ZR1N8C5T2H9R9K9129、2005年5月,某縣的A藥品生產企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產品流向市場,有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》有關規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCQ9K7X1I2C1Y5V2HM2H9R8W5E8L3S6ZR10H5Z8S1K10Y9V5130、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏剑鹨贿M行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】CCB7J9J4Q1I3N5F9HM8S2Q5L9L1F6Z1ZS1R10I8Y3I5C5R2131、根據《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，急診處方不得超過

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】BCZ1H3F3X2E4Z5I8HD10Y9R1H2R10C1K3ZJ10S10Y7O10X3H5B10132、下列不屬于醫(yī)療用毒性中藥品種的是

A.洋金花

B.斑蝥

C.黃連

D.白降丹【答案】CCN5P2D9N6I10D1G9HW4Q8V4F4D10A6Y3ZB8I3J7Y3O5U5Y1133、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》。

A.倉庫地址

B.注冊地址

C.社會信用代碼

D.經營范圍【答案】CCA5R2N5M10G8T10C7HR8O10O1Z8B8G4K1ZJ6V6I6R8B8B2H9134、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是

A.不得在市場銷售

B.可以在定點零售藥店銷售

C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可在市場上銷售

D.經設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】ACQ7T9F2X7O6J7Y4HN2S3F6J9G9S1E8ZF1P3L4V8J9W1B6135、藥品生產企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準文號

B.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】CCO9H4U2X5R3N9R10HX3J1K4P1P5F3X9ZL1X6Q1C4Z3V9L6136、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】CCC5Y5S5W2J6O8X6HV2X9Q4A2B2P3O7ZY5X9R8Y2W3I1Y2137、執(zhí)業(yè)藥師應當向患者準確解釋藥品說明書，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】CCF9U10B5W3X9L5Q10HS6H5M5C8T1V10I1ZP8B7F8Q2K4I7K3138、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCA6Q10H7U5J6E8E10HA8E10Q6A3X6R6C4ZJ2X4L8X3H5N4I7139、（2015年真題）由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】ACM8H3E4F1U10G6N9HW3Y4D9W6O8Y4N9ZQ9T2R5D6Q3I6G2140、根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告所有不良反應的是

A.首次進口5年以內的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物【答案】ACM1T7U6P6L10F2N8HW9R4D2V10N3X6W10ZX3A2B4L3F4F8D10141、消費者有權在購買、使用商品和接受服務時人身、財產安全不受損害的權利，這種消費者權利屬于

A.安全保障權

B.真情知悉權

C.自主選擇權

D.公平交易權【答案】ACX7E6V3B2F10L7F3HY10X8J3Q7I1Q7H7ZS10T9C10B9A9E1W6142、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材的是

A.麝香

B.蟾酥

C.青娘蟲

D.紅娘子【答案】BCW6U5U1L4N2T2W8HS4U4E8J3W4K7K1ZV3Q2F5B1B1I8K10143、應設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員

A.批發(fā)企業(yè)的質量管理機構

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產廠進貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】DCG2N10X10C10D4K7Z7HB8L7Y7T7I7K9Y7ZW8A2O8O3R5N8Q8144、《中藥材生產質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP【答案】ACF7E8D6O9K1U3Z10HF1H2G6H3H4J3J7ZO10C7W2Q3N10C6H3145、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

A.構成生產、銷售假藥罪

B.構成生產、銷售偽劣產品罪

C.構成生產、銷售劣藥罪

D.構成無證生產、經營藥品罪【答案】BCI3R7L10V3X1T7M10HZ4M4Q8H10W5W8B6ZZ10P6H10J4T8M9A7146、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCW6I7H10F3B6S1Q1HX8K2U8B10U8B2D4ZN7W6U9P6J2T3F2147、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是

A.可能危及人身、財產安全的商品和服務

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的

C.經營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵【答案】ACK8E5C7Z1V4E10S3HO6T10X7P3Q9O1C3ZR2C7B9G6E8E4C4148、根據《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)［2015］44號)，新藥是指()。

A.與原研藥品質量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品【答案】CCW5P3Y2N1G6D3J5HI7J2E7R5T1G5B2ZQ4Z7A5A9Z6T1T1149、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的階段是

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產和上市后研究【答案】CCU7F1D10A6G4P2J9HA1Q7Z2L2P4D2R7ZS5X3S4Y8B9B3O7150、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗【答案】ACU1T7S7G3B4B8O1HD9U7P7L4P9W8B7ZU7H9K8M7D5S2L8151、甲藥品生產企業(yè)經批準可以生產第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產企業(yè)持有與甲藥品生產企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.甲藥品生產企業(yè)生產線出現(xiàn)故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業(yè)的某