2022年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)潛在需求空間大 預(yù)計(jì)到2029年市場規(guī)模將達(dá)591.3億元

2022年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)潛在需求空間大預(yù)計(jì)到2029年市場規(guī)模將達(dá)591.3億元

一、行業(yè)基本概述

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RheumatoidArthritis，英文縮寫為RA）是一種慢性、炎癥性自身免疫性疾病，伴隨關(guān)節(jié)或全身癥狀。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)僵硬、關(guān)節(jié)疼痛及腫脹，這會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)損傷、畸形、嚴(yán)重殘疾甚至死亡?；颊呖赡苓€會(huì)出現(xiàn)多種全身癥狀，包括發(fā)燒、疲勞、貧血及骨質(zhì)疏松等。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的治療目標(biāo)是減少炎癥、抑制關(guān)節(jié)損傷、防止功能喪失、減輕疼痛以及改善功能及生活質(zhì)量?！吨袊愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)展報(bào)告2020》中對于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的特征總結(jié)如下：

1、患者人教多，平均發(fā)病年齡為45歲,發(fā)病高峰在50歲；

2、延誤診治多，根據(jù)CREDIT數(shù)據(jù)，我國RA患者從出現(xiàn)癥狀到明確診斷平均時(shí)間間隔在2年以上，而RA的最佳治療時(shí)間窗為發(fā)病6個(gè)月至1年內(nèi)，因此大多數(shù)患者未能獲得早期診斷、早期治療；

3、中重度患者多，病情重。報(bào)告顯示，我國34.82%的RA患者為中度疾病活動(dòng)，47.18%的患者為重度疾病活動(dòng)；

4、出現(xiàn)合并癥者多，我國RA患者合并肺間質(zhì)病變﹑脆性骨折、心腦血管并發(fā)癥和腫瘤者分別占10.32%、1.97%、3.04%和0.839%。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)的治療方案包括傳統(tǒng)的化學(xué)合成的抗風(fēng)濕藥物（DMARD，即Disease-modifyingAnti-rheumaticDrugs）及生物DMARD，但當(dāng)前治療藥物在安全性、療效等方面仍存在局限性。

中國用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥患者的生物藥物主要為TNF-α抑制劑、IL-6抑制劑、CD80/CD86抑制劑以及2021年9月份獲批的JAK抑制劑，其中TNF-α抑制劑目前有艾伯維一家原研加上七家類似藥獲批，而托珠單抗、阿巴西普、托法替布則分別只有一家獲批。

此外，目前中國有其他少部分候選創(chuàng)新生物藥（如榮昌生物的泰它西普）正處于III期臨床試驗(yàn)階段，或可滿足TNF-α抑制劑難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的需求。

中國治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎部分在研創(chuàng)新生物藥梳理

靶點(diǎn)

名稱/代碼

公司名稱

臨床進(jìn)展

Bly/APRIL

RC18

榮昌生物

III期

CD22

SM03

中國抗體

III期

IL-6

WBP216

藥明利康

I期

IL-6

GB224

嘉和生物

I期

CSF-2

TJ003234

天境生物

I期

JAK1

SHR0302

恒瑞醫(yī)藥

III期

JAK1/2/3

杰克替尼

澤璟生物

III期

JAK1

WXFL10203614

福鑫藥業(yè)

II期

JAK

KL130008

科倫博泰

II期

JAK1

LNK01001

凌科藥業(yè)

II期

JAK1/TYK2

TLL-018

高光制藥

II期

JAK

DTRMHS-07

海正藥業(yè)

I期

JAK3/JAK1/TBK1

CS12192

微芯生物

I期

JAK1

LW402

長森藥業(yè)

I期

JAK1

FZJ-003

張江生物

I期

JAK1

WXSHO150

聯(lián)邦制藥

I期

JAK/SYK

SYHX1901

石藥集團(tuán)

I期

JAK1

H018

科菲平醫(yī)藥

I期

資料來源：CDE、觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

二、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、市場規(guī)模

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物行業(yè)現(xiàn)狀深度調(diào)研與發(fā)展趨勢分析報(bào)告（2022-2029年）》顯示，由于我國人口老齡化程度的不斷加深，隨之而來的各種老年疾病，包括風(fēng)濕、類風(fēng)濕這類關(guān)節(jié)病發(fā)病率也呈現(xiàn)出上漲的態(tài)勢，這就使得國內(nèi)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場潛在空間較大；另一方面，隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們收入不斷提升，使得對于疾病的醫(yī)療支出能力也不斷提升，此外醫(yī)保滲透率的持續(xù)提升，也間接提升了相應(yīng)的支付能力，這些都使得我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模持續(xù)提升。截止2021年，我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場規(guī)模約為181.7億元。

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

2、市場需求

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種以侵蝕性關(guān)節(jié)炎為主要臨床表現(xiàn)的自身免疫病，可發(fā)生于任何年齡。RA的發(fā)病機(jī)制目前尚不明確，基本病理表現(xiàn)為滑膜炎、血管翳形成，并逐漸出現(xiàn)關(guān)節(jié)軟骨和骨破壞，最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和功能喪失，可并發(fā)肺部疾病、心血管疾病、惡性腫瘤及抑郁癥等。

流行病學(xué)調(diào)查顯示，RA的全球發(fā)病率為0.5%~1%，中國大陸地區(qū)發(fā)病率為0.42%，總患病人群約500萬[11]，男女患病比率約為1∶4。我國RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致殘率分別為18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，隨著病程的延長，殘疾及功能受限發(fā)生率升高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止2021年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量約為505萬人，其中男女患病比率約為1:4，是風(fēng)濕免疫疾病中患病人群最廣的疾病。

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

隨著我國的人口老齡化,患上類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的老年期病人數(shù)目也變得愈來愈龐大。預(yù)計(jì)2029年我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到525萬人，具體如下：

資料來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

RA不僅造成患者身體機(jī)能、生活質(zhì)量和社會(huì)參與度下降，也給患者家庭和社會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。調(diào)查顯示，我國仍有60%的醫(yī)院未設(shè)置獨(dú)立的風(fēng)濕病專科，現(xiàn)有的7200余名風(fēng)濕科醫(yī)師中超過80%在三級醫(yī)院工作，基層患者在就醫(yī)時(shí)無法獲得風(fēng)濕科醫(yī)師的專業(yè)診治。調(diào)查顯示，RA患者中首次就診選擇風(fēng)濕科的僅為23%。

而目前臨床上尚無徹底根治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物，但是通過規(guī)范、合理的治療可以有效控制病情，阻止病程的發(fā)展，同時(shí)防止畸形，甚至殘疾的發(fā)生。目前臨床上治療類風(fēng)濕的藥物主要有非甾體類抗炎藥，如布洛芬、雙氯芬酸鈉、塞來昔布等等，這類藥物在急性期可以快速緩解關(guān)節(jié)腫痛等癥狀。

還有抗風(fēng)濕類藥物，比如甲氨蝶呤、來氟米特、艾拉莫德等，這類藥物具有很好的改善病情的作用，同時(shí)也可以有效阻止病情的進(jìn)展。同時(shí)還有中醫(yī)中藥，也可以輔助緩解或控制病情。除了藥物治療以外，患者應(yīng)當(dāng)積極配合功能鍛煉，或者局部物理治療來緩解病情。

三、行業(yè)規(guī)模發(fā)展預(yù)測

1、市場規(guī)模預(yù)測

在中國市場，近年來，多款治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體被納入國家醫(yī)保藥品目錄，包括英夫利昔單抗、阿達(dá)木單抗、戈利木單抗及利妥昔單抗在內(nèi)的TNF-α抑制劑及托珠單抗（IL-6抑制劑）被納入國家醫(yī)保藥品目錄，令患者負(fù)擔(dān)能力得到提升，進(jìn)而推動(dòng)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療藥物市場規(guī)模快速擴(kuò)大。