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生化藥學(xué)論文生化藥學(xué)論文在高科技時代,發(fā)展現(xiàn)代的生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè),為人類的健康提供高質(zhì)量的產(chǎn)品,已成為世界制藥企業(yè)謀求發(fā)展的戰(zhàn)略重點。下文是學(xué)習(xí)啦我為大家整理的關(guān)于生化藥學(xué)論文的范文,歡迎大家瀏覽參考!生化藥學(xué)論文篇1淺議現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)發(fā)展史縱觀歷史,人類對藥物的開發(fā)經(jīng)歷了從天然藥物到近代化學(xué)合成藥物,再至現(xiàn)代采用生物技術(shù)開發(fā)新型藥物的歷史經(jīng)過。以治療疾病,維護(hù)健康為目的的藥物開發(fā)和研究,無疑是人類最重要的活動之一。1、現(xiàn)代生物技術(shù)革命和藥學(xué)發(fā)展以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,為藥物的研究和開發(fā)開拓了一條前景廣闊的道路,近幾十年的發(fā)展史雖很短暫,但進(jìn)展神速,內(nèi)容豐富。回顧現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展歷程,能夠看到,現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,是由于遭到藥學(xué)進(jìn)步發(fā)展的影響;這中間具體表現(xiàn)出了社會因素、現(xiàn)代生物技術(shù)及藥物發(fā)展的相互促進(jìn);因而,討論分析現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,就要從藥學(xué)應(yīng)用的歷史背景入手,通過系統(tǒng)的分析,對現(xiàn)代生物技術(shù)在藥學(xué)中應(yīng)用,利用高科技手段,才能做出客觀的評價,使現(xiàn)代生物技術(shù)為小康社會服務(wù),并總結(jié)歷史發(fā)展經(jīng)過中的經(jīng)歷教訓(xùn)。充實現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的史學(xué)內(nèi)容,有助于應(yīng)對現(xiàn)代生物技術(shù)革命和藥學(xué)發(fā)展中的挑戰(zhàn),期望還能夠為生物科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新提供理論和經(jīng)歷支持。2、我們國家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢改革開放30多年來,隨著我們國家現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的體制環(huán)境發(fā)生了重大變化,現(xiàn)代生物技術(shù)水平邁上了一個大臺階;由于廣大人民生活水平的提高,出于健康保健的需求,促進(jìn)了現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,使現(xiàn)代生物技術(shù),在社--義市場經(jīng)濟(jì)中得到高速發(fā)展。近年美國已經(jīng)構(gòu)成五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū),他們的產(chǎn)品會在一段時間里,會繼續(xù)在全球的科技革命中保持領(lǐng)先地位,引領(lǐng)世界沖向科技界的高峰。同時,在現(xiàn)代生物技術(shù)里,產(chǎn)品中下游的分離技術(shù)、純化技術(shù)多與化工技術(shù)密切相關(guān),因而能夠預(yù)見,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將會成為化工產(chǎn)業(yè)的重中之重。相信在不久,就會有很多新型的、利用現(xiàn)代生物技術(shù)的高檔新型活性微生物及制品,成為世界人民的主要食品的添加劑。2.1現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的影響在近十幾年間,現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展,已經(jīng)被世界科技界認(rèn)定為重點發(fā)展領(lǐng)域,美國生物技術(shù)已經(jīng)成為投資熱門。在2000年美國的生物技術(shù)工業(yè),就獲得330億美元投資,2001年提高到410億美元,從投資額的增長中,能夠看到美國投資者對生物技術(shù)企業(yè)前景的看好,也認(rèn)定現(xiàn)代生物技術(shù)比其他高技術(shù)企業(yè),在今后的幾十年,一定具有更長期的利潤空間。從金融市場的投資傾向分析,人類基因的發(fā)展由于得到各國的重視,成為股市中的概念股,得到股民的追捧。中國,應(yīng)用基因工程對優(yōu)良農(nóng)林牧漁新品種的創(chuàng)新,也得到高速的發(fā)展,對中國經(jīng)濟(jì)構(gòu)造調(diào)整必將獲得重要作用,培育新產(chǎn)業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展,如新型獸用疫苗、活性蛋白與多膚、醫(yī)藥用酶、微生物次生代謝產(chǎn)物(抗生素等),已經(jīng)成為我們國家開拓新領(lǐng)域的必由之路,這是中國經(jīng)濟(jì)構(gòu)造調(diào)整的必然對策。在我們國家市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中,現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,必將通過不同方式促進(jìn)中國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展:現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,豐富了國民經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)業(yè)構(gòu)成,并在整體上加強(qiáng)了國民經(jīng)濟(jì)體系的穩(wěn)定性。將在我們國家小康社會的建設(shè)中,改善其在世界經(jīng)濟(jì)交往中的形象,提升我們國家在世界經(jīng)濟(jì)市場的競爭力。2.2生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場競爭的影響近年來,為提高我們國家醫(yī)藥企業(yè)本身競爭能力,為了保證人民的身體健康,我們國家在醫(yī)療保障方面投入了大量資金,在制藥企業(yè)的發(fā)展中施行了聯(lián)合或重組,能夠使我們國家的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,轉(zhuǎn)變?yōu)橐允袌鰹閯恿?、以資本資源優(yōu)勢配置為中心的市場形式。能夠預(yù)見,我們國家在醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的發(fā)展,通過企業(yè)的聯(lián)合或重組,必將很快構(gòu)成現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)發(fā)展合作的優(yōu)勢,在世界領(lǐng)域的生物藥品市場與國外大公司同臺競爭。2.3中國有不斷增大的醫(yī)藥消費市場我們國家居民目前的藥物消費水平還很低,據(jù)統(tǒng)計人均不到10美元,這與發(fā)達(dá)國家相比差距很大,當(dāng)前中等發(fā)達(dá)國家人均藥物消費到達(dá)40~50美元,美國的人均藥物消費更高,能夠到達(dá)300美元。隨著我們國家小康社會的實現(xiàn),為健康買單的理念,將會激發(fā)現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)的發(fā)展,將來的醫(yī)藥領(lǐng)域的生物技術(shù)的市場必將十分廣闊。1998年全國藥品消費總額約為1000億元,人均用藥80元人民幣左右。從我們國家消費對象的構(gòu)造來看,我們國家社會正逐步步入老齡化,從1979年我們國家的獨生子政策施行30多年,到2021年,我們國家60歲以上老年人口突破2億,到2050年左右,老年人口將到達(dá)全國人口的三分之一,銀發(fā)潮將對我們國家的經(jīng)濟(jì)、社會、政治、文化發(fā)展產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。我們國家新農(nóng)合制度已覆蓋約8.12億人,覆蓋率達(dá)98%以上。今年,新農(nóng)合全國人均籌資到達(dá)340元,其中各級政府補(bǔ)助增加到人均280元,新農(nóng)合總籌資額可到達(dá)2700億元。隨著我們國家小康社會的建設(shè),農(nóng)村合作醫(yī)療的進(jìn)展已經(jīng)得到高速發(fā)展,農(nóng)民為健康藥品的消費,必將推動現(xiàn)代生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展。3.結(jié)語在高科技時代,發(fā)展現(xiàn)代的生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè),為人類的健康提供高質(zhì)量的產(chǎn)品,已成為世界制藥企業(yè)謀求發(fā)展的戰(zhàn)略重點。這一發(fā)展趨勢一定要引起我們國家制藥產(chǎn)業(yè)的重視,同時,隨著國內(nèi)市場國際化的速度加快,現(xiàn)代的生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)的競爭將愈加劇烈,我們國家的現(xiàn)代的生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)也必須迎頭面對市場競爭之中,發(fā)展我們國家的現(xiàn)代的生物技術(shù)與藥學(xué)產(chǎn)業(yè)。為我們國家小康社會的建設(shè),為廣大人民的身體健康保駕護(hù)航。生化藥學(xué)論文篇2系統(tǒng)生物學(xué)與中醫(yī)藥學(xué)研究摘要:用系統(tǒng)的思想和方法對多因素復(fù)雜性疾病進(jìn)行研究的關(guān)鍵是要采取中醫(yī)的整體性策略,完好地把握人體水平的病理生理變化特性,并進(jìn)行自上而下式的復(fù)原分析,直至在分子水平上說明疾病的發(fā)生和發(fā)展機(jī)制。系統(tǒng)生物學(xué)的研究方法更符合多基因復(fù)雜性痰病的特點,能夠充分發(fā)揚祖國醫(yī)學(xué)的優(yōu)勢,有力推動中醫(yī)學(xué)和西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的會聚和融合。關(guān)鍵詞:系統(tǒng)生物學(xué);中醫(yī)藥;整體論;復(fù)原論隨著生命科學(xué)的發(fā)展,21世紀(jì)人類對重大疾病的控制和預(yù)防將會出現(xiàn)新的形式,將會逐步產(chǎn)生講究科學(xué)、注重人文、強(qiáng)調(diào)3P醫(yī)學(xué)(即預(yù)防、預(yù)測和個性化醫(yī)療)的新醫(yī)學(xué)。目前西方醫(yī)學(xué)界有兩個發(fā)展趨勢值得我們關(guān)注,一是在系統(tǒng)生物學(xué)的驅(qū)動下醫(yī)學(xué)研究開場引入系統(tǒng)和整合的思維方法;另一個趨勢是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)開場重新認(rèn)識東方的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué),尤其是中醫(yī)學(xué),試圖在中醫(yī)的理論體系中尋找更為行之有效的治療思想。不久前在北京召開的〔系統(tǒng)生物學(xué)與中醫(yī)藥的發(fā)展〕第291次香山會議標(biāo)志著系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)將逐步在中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究中占據(jù)舉足輕重的地位。筆者想談?wù)勚嗅t(yī)藥與系統(tǒng)生物學(xué)的關(guān)系,并著重介紹和討論一種以系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)為研究工具、以中醫(yī)理論為指導(dǎo)的新的中醫(yī)學(xué)研究思想。1西方醫(yī)學(xué)發(fā)展的成功和困惑韋伯斯特詞典對醫(yī)學(xué)的解釋是維持健康,預(yù)防、緩解、治愈疾病的一門科學(xué)和藝術(shù)(Thescienceand8ndealingwiththemaintenanceofhealthandtheprevention,alleviation,orcureofdisease)。由于人是疾病的主體和研究對象,醫(yī)學(xué)的研究勢必有別于其他學(xué)科,在疾病及其防治方法的認(rèn)知和探尋求索經(jīng)過中,既需要追求其客觀性和物質(zhì)性的結(jié)果(科學(xué)性),又需要顧及意識和精神的作用(人文化)。醫(yī)學(xué)同步于人類文明的發(fā)展,在人類有意識的積累和傳播與疾病作斗爭的生存知識中孕育構(gòu)成,在人類思維和文化活動的逐步成熟下逐步系統(tǒng)化。我們今天的東西方兩大醫(yī)學(xué)體系就是在各自的哲學(xué)思想和文化母體的孕育中發(fā)展,構(gòu)成了迥然不同的學(xué)術(shù)思想和思維方式。以復(fù)原論為基礎(chǔ)的現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)的發(fā)展,逐步淡化和摒棄人文的因素,更傾向于用數(shù)學(xué)、物理、化學(xué)那樣的自然科學(xué)來定位和評價本身的研究。其理論特點是將人視作為一部可分割和復(fù)原的精致的機(jī)器,當(dāng)一個部分發(fā)生故障(即產(chǎn)生一種疾病)時,醫(yī)生需要尋找并修復(fù)這個損壞的部位以到達(dá)治愈疾病的目的?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)為人類的健康事業(yè)作出了宏大的奉獻(xiàn),人們對生命體的物質(zhì)構(gòu)成及其功能的認(rèn)識到達(dá)了史無前例的深度、廣度和明晰度。但與此同時,在物質(zhì)文明高度發(fā)展的今天人類在大幅度減少某些急性病的致死率后,越來越多地面臨著包括心腦血管疾病、癌癥、糖尿病、免疫性疾病等慢性高致死性或終身性疾病的困擾,也就是講我們采用從人體器官到細(xì)胞再到基因的科學(xué)性的復(fù)原方法對一大批慢性復(fù)雜性疾病的研究收效甚微,這不能不講明現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)這種研究形式本身存在著某些缺陷。適于我們?nèi)祟惿娴氖澜缡菑?fù)雜的,但這個宏大的生態(tài)系統(tǒng)(Eco-system)之維系來自于世上萬物之間的相互聯(lián)絡(luò)和相互依存性(Inter-dependence)。人體被以為是迄今人類研究對象中最為復(fù)雜的一個生物系統(tǒng),其復(fù)雜程度主要具體表現(xiàn)出于各組成部分和各功能網(wǎng)絡(luò)之間相互聯(lián)絡(luò)和相互作用上。而近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在復(fù)原和簡化的理論指導(dǎo)下分工越來越細(xì),間隔越來越多,致使整個醫(yī)療系統(tǒng)和疾病治療的施行經(jīng)過漸趨破碎診治化(Fragmentization)。譬如在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu),呼吸科的醫(yī)生就不必甚至不會看貧血、出血、血栓構(gòu)成相關(guān)疾病,研究血小板的就不一定關(guān)注凝血因子等相關(guān)因素了。但是與疾病相關(guān)的體內(nèi)物質(zhì)基礎(chǔ)很可能只是疾病發(fā)生的部分原因,幾乎所有的復(fù)雜性疾病都是遭到多基因和環(huán)境的影響。事實上能夠通過人類疾病譜的變化,了解遺傳因素和環(huán)境因素在疾病發(fā)生、發(fā)展經(jīng)過中的作用。在我們國家東部發(fā)達(dá)地區(qū)與西部欠發(fā)達(dá)農(nóng)村地區(qū)的社會二元構(gòu)造以及環(huán)境因素在疾病譜上也能反映出來。在城市,癌癥、心血管疾病和腦血管疾病在死亡原因中分列前3位,此后是呼吸性疾病,如阻塞性肺部疾病等,在各種癌癥中,由于飲食構(gòu)造的變化城市人結(jié)腸癌發(fā)病率在近年迅速上升,目前已位居前三;而在農(nóng)村,呼吸性疾病則排在首位,不過近年來癌癥和心腦血管的發(fā)病率都在快速上升。呼吸性疾病通常被以為是發(fā)展中國家的標(biāo)志性疾病,這講明中國同時具有發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的疾病譜,其中居民生存環(huán)境的變化在疾病譜的改變中扮演著越來越重要的角色。因而,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)那種注重對單個基因、單個靶點的對抗性療法(Allopathy)難以解決復(fù)雜的疾病問題。專家們以為,以往歷經(jīng)10余年,耗資達(dá)數(shù)億美元的基于單個靶點的傳統(tǒng)藥物開發(fā)策略已步入死胡同。整個生命科學(xué)體系正在探尋求索新的疾病研究思路,系統(tǒng)生物學(xué)的研究方法正在成為復(fù)雜性生物問題研究方法的抓手。2系統(tǒng)生物學(xué)的系統(tǒng)思路與中醫(yī)藥研究用系統(tǒng)論的思想研究生命的理念早在20世紀(jì)40年代末就已有人提出,由于當(dāng)時開展研究的工具和機(jī)會遠(yuǎn)未成熟,因而沒有被人們接受而構(gòu)成規(guī)模。隨著生命科學(xué)研究進(jìn)入了后基因組時代,以基因組學(xué)為代表的各種組學(xué)研究的廣泛開展,新的大科學(xué)運作方式開場出現(xiàn),生物學(xué)開場與數(shù)學(xué)、工程學(xué)科相互浸透、穿插,也更是由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)屢屢受挫于各種多基因復(fù)雜性疾病的嚴(yán)峻形勢,用系統(tǒng)的思維來組合多種學(xué)科研究生物學(xué)問題的思路被重新點燃并很快被推至生命科學(xué)研究的前沿。系統(tǒng)生物學(xué)(systemsBiology)是由美國科學(xué)家LeroyHood于上世紀(jì)90年代末重新提出的學(xué)科理念,它通過對細(xì)胞內(nèi)所有組成成分及其相互關(guān)系在各種擾動下的動態(tài)測量,通過數(shù)學(xué)建模,明確細(xì)胞的設(shè)計原理和運行規(guī)律,到達(dá)重新設(shè)計新的系統(tǒng)或者優(yōu)化現(xiàn)有系統(tǒng)的目的。系統(tǒng)生物學(xué)是在基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)和代謝組學(xué)等大規(guī)模測定技術(shù)以及生物信息學(xué)快速發(fā)展到一定高度以后出現(xiàn)的,是生物醫(yī)學(xué)發(fā)展中多學(xué)科融合的一種必然性結(jié)果。從系統(tǒng)的角度認(rèn)識生命經(jīng)過不是系統(tǒng)生物學(xué)所特有的,我們國家的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)很早就認(rèn)識到部分與整體的關(guān)系,中醫(yī)理論以為人體是以五臟為中心,通過經(jīng)絡(luò)和精、氣、血、津液把全身組織器官聯(lián)絡(luò)在一起,成為統(tǒng)一的整體來維持生命活動。整體觀還體如今將人與環(huán)境也視為一個整體,強(qiáng)調(diào)天人合一,關(guān)注人與自然的和諧;在治病用藥經(jīng)過中強(qiáng)調(diào)整體性的陰陽平衡,而不局限于某個部位或器官的問題;在中藥的使用上重視配伍,講究不同手段和不同用藥方法的結(jié)合,所提出的君臣佐使的概念則是一個完好的治療系統(tǒng)的概念;在治療上采用因人而異的辨證施治,注重個體差異,具體表現(xiàn)出了先進(jìn)的個性化治療思想。因而,中醫(yī)理論中這些樸素的系統(tǒng)觀與整體論的思想,與系統(tǒng)生物學(xué)的研究思路有一致性,中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的深切厚重積淀,為發(fā)展系統(tǒng)生物學(xué),并將其與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)嚴(yán)密結(jié)合提供了十分有利的客觀條件。系統(tǒng)生物學(xué)在中醫(yī)藥研究上能夠有如下幾個方面。2.1系統(tǒng)生物學(xué)對中醫(yī)證候研究的意義辨證論治是中醫(yī)認(rèn)識和治療疾病的基本原則,是中醫(yī)學(xué)對疾病的一種特殊的研究和處理方法,也是中醫(yī)學(xué)的基本特點之一。辨證論治最關(guān)鍵的是辨證。辨證就是采用望、聞、問、切四診方法,來采集患者病因、異常感覺和狀態(tài)、體征等信息,結(jié)合地理環(huán)境、季節(jié)氣候及患者的年齡、性別、職業(yè)、飲食、稟賦等情況,根據(jù)不同的辨證綱領(lǐng)(八綱、六經(jīng)、三焦、衛(wèi)氣營血、臟腑、氣血、津液),判定之為某種證。證,是機(jī)體在疾病發(fā)展經(jīng)過中的某一階段的病理概括。它包括了病位、病因、病性等以及正邪關(guān)系,反映出疾病發(fā)展經(jīng)過中某一階段的病理變化的本質(zhì),因此它比異常感覺和狀態(tài)更全面、更深切進(jìn)入、更正確地揭示了疾病的本質(zhì)。證,能夠理解為機(jī)體對一種或多種致病因子侵襲所產(chǎn)生的既是相對穩(wěn)定的又是會轉(zhuǎn)變的反響狀態(tài)。它的始動因子能夠不同,但有了類似的反響,即可辨為某證。盡管千百年來疾病譜已發(fā)生了很大的變化,但機(jī)體對有害因子的基本反響沒有大的變化,此相對穩(wěn)定的一面為我們揭示證的本質(zhì)提供了前提。錢天來講受本難知,發(fā)則可辨,因發(fā)知受,就是講中醫(yī)治病的切人點從證著手的,即是從人受病已發(fā)開場的。目前,證的研究的難點主要在于很多詳細(xì)的證候難以有公認(rèn)的規(guī)范,同時研究的技術(shù)手段不統(tǒng)一,難以橫向比擬。中醫(yī)證是人受病已發(fā)的反響狀態(tài),而系統(tǒng)生物學(xué)中的代謝組學(xué)技術(shù)則可活體的、臨床的、全面的、動態(tài)研究機(jī)體的確已經(jīng)發(fā)生了的代謝事件。因而,可嘗試用它來描繪證的生化狀態(tài)。有理由假設(shè):不同人對不同致病因子只要有一樣的證,就應(yīng)該在宏觀的層面上有大致一樣的代謝事件發(fā)生。比方,可從專家高度認(rèn)可的陰虛、陽虛等證做起,比照陰平陽秘的正常人體的代謝組數(shù)據(jù)模型,進(jìn)而探知陰虛證、陽虛證的本質(zhì)。由于代謝組學(xué)是對機(jī)體代謝事件的全面跟蹤和評價,避免從前在西醫(yī)的病下才能研究中醫(yī)的證的機(jī)械規(guī)范以及孤立、靜止的研究所造成的種種誤區(qū)。結(jié)合系統(tǒng)生物學(xué)中的蛋白組學(xué)、基因組學(xué)的研究成果,甚至可能對中醫(yī)理論陰陽的理解有重大突破。2.2代謝組學(xué)對中藥質(zhì)控及安全性評價的意義長期以來,困擾中醫(yī)藥發(fā)展的另一個重要問題就是怎樣找到一個既符合中醫(yī)藥臨床傳統(tǒng)用藥習(xí)慣,又能揭示中藥內(nèi)在性質(zhì)的方法,進(jìn)而使中藥質(zhì)量到達(dá)穩(wěn)定、可控,確保中醫(yī)臨床療效的穩(wěn)定。由于中藥大多來自植物、動物和礦物,其成分十分復(fù)雜,再加上中藥的品種、產(chǎn)地、加工方法、貯藏條件等諸多因素的影響,致使到目前為止,其質(zhì)量的控制方法,一直是中藥研究的一個難點和重點。國內(nèi)外學(xué)者對中藥天然藥物進(jìn)行了大量的活性成分研究,對于說明中藥的有效成分起到積極作用。然而,過去的研究幾乎完全使中藥西化,這些方法僅局限于西方醫(yī)學(xué)的理論體系,單純從中藥的化學(xué)成分人手,根據(jù)化學(xué)藥品的形式來研究中藥,未能從本質(zhì)上闡釋中藥防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理。中藥的藥效,一般以為大多是其內(nèi)在多種成分共同作用的結(jié)果,如僅僅采用單一指標(biāo)成分的定性、定量分析往往難以切實地、全面地反映其臨床成效。加之中藥次生代謝產(chǎn)物的多態(tài)性、微量性、不穩(wěn)定性,致使上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化研究進(jìn)展緩慢,嚴(yán)重制約了我們國家中藥產(chǎn)品的開發(fā)和質(zhì)量水平的提高。而用系統(tǒng)生物學(xué)手段,通過對混合物中組分的類型、含量和狀態(tài)的分析,能夠定量地對其進(jìn)行評價。所以,應(yīng)用現(xiàn)代代謝組學(xué)研究方法對道地藥材進(jìn)行指紋圖譜水平鑒別,用于中藥栽培、收集、加工階段,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的質(zhì)量控制以及藥物監(jiān)督部門針對藥物質(zhì)量的控制,無疑是最佳方法。這種方法準(zhǔn)確,重復(fù)性好,而且不依靠操作人員的經(jīng)歷。同時,由于它檢測的是藥物的代謝產(chǎn)物,其中即囊括了藥物的活性成分,故而極大的方便了藥效學(xué)的研究。其次,怎樣有效地評價中藥的安全性是當(dāng)前急需解決的問題。凡藥物就有療效和毒性的兩面,中藥也不例外。中藥由于數(shù)千年來一直應(yīng)用于人體,其總體安全性是能夠肯定的,但中藥種類多,同一種中藥由于生長地域環(huán)境不同、種屬不同等,都是影響安全性的因素。對于現(xiàn)代中成藥,安全性還與中醫(yī)復(fù)方配伍、濃度、給藥速度、純度、工藝的穩(wěn)定性等因素有關(guān)。一些中藥含有天然毒素或重金屬等,中藥的某些成分長期或大劑量使用會造成腎損害、肝損害或致癌等。所以,中藥的安全性評價非常復(fù)雜。不能完全根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的安全性評價合格體系進(jìn)行,而必須考慮中藥的使用特點,要進(jìn)行中藥整體、動態(tài)的安全性評價體系,同時對其有毒副作用的成分進(jìn)行標(biāo)識和含量控制。對有毒中藥,不僅要研究其毒性,還要研究其療效,在療效與安全性之間權(quán)衡利弊。如此龐大的工程,怎么去解決中藥的活性成分絕大多數(shù)是植物代謝物,其種類和含量隨品種生長環(huán)境、收集季節(jié)以及炮制方法等因素而變化。因而,中藥的質(zhì)量問題主要就是植物代謝組的問題。而藥理和毒理則是藥物對服藥者內(nèi)分泌(代謝組)的影響。通過研究外源性物質(zhì)對體內(nèi)代謝所產(chǎn)生的整體性效應(yīng),研究藥物對機(jī)體所構(gòu)成的生化物質(zhì)的總體代謝調(diào)控作用,這

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