2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自我評估300題及答案參考(江西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、消費者在藥店可自主選購的是

A.羅紅霉素

B.可待因

C.三唑侖

D.兒童用維生素C【答案】DCG5L9V4M9Q2N7K6HW9H9N2M7O8M1A8ZJ1R6E1R5G3K2I32、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是

A.新生物制劑

B.未實施批準文號管理的中藥材

C.實施批準文號管理的中藥飲片

D.麻醉藥品【答案】BCG1N6N3Z5U7L4X10HF4O3O1G10J1L1S7ZY4D1H6G4X10C10R33、有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》發(fā)展目標的說法，錯誤的是

A.全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準

B.中藥標準達到或接近國際標準

C.“十二五”末，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師【答案】BCT3R10R9D1F1S4X5HO5E5Z4O9F9S5R4ZL6X4G10N8E10H10V74、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)為

A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動【答案】ACR5B9U10V3T4L7D7HA5R5A4Y3N3H3Y4ZG8R10X6B9G2F5P45、境內(nèi)分包裝從印度進口的化學(xué)藥品，其注冊證證號的格式應(yīng)為

A.ZC+4位年號+4位順序號

B.SC+4位年號+4位順序號

C.BH+4位年號+4位順序號

D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】CCH2Y2S4T1B9T6P10HD5G4A9N6R5S10T2ZW4R9W5E2W6R8V56、列基本醫(yī)療保險基金準予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補作用的藥品【答案】CCF4S2F4F7W10Q1V8HV2V3H3Q9X5G6K3ZS3Q2F2M1Y2I9S57、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的基本原則是（）

A.實時預(yù)警、分級應(yīng)對、集中采購、零差率銷售

B.分級應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)

C.實時預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送

D.分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)【答案】DCX1P6A4D7W6S10K8HT2J6W1A8V3C1V6ZX1O6K5D10B9S10M38、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表

A.進口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】ACJ2S6D4L6Y6A9G3HL4C6H8K3S2H10T1ZC1J1K8V1A1W1Z69、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生主管部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】ACX3X10V1J4D1P2V2HW3Z7P1J8O2B10R9ZS4X9W1R1F5T5Q510、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCL5L9Y4M9X5T5D1HW6D1O4H2R8Q6N7ZJ5V8V3J1M4S1Z611、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()A生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形

B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形

C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情

D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰情形【答案】DCS8T5P10N2D5B3S10HV10T4J9K1E10D10O3ZM1E1I2I5T6A10L512、（2021年真題）在醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是

A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種

B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種

C.每種藥品劑型原則上不超過2種

D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】ACV2U10F7A8W3C10G3HG9R1E6W2O4I1C7ZJ2I5I1W2W10A10S1013、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】ACF2B6B9Z1K10D7F9HL1F5X10W7G3O4Z1ZS2I5J3F2V1L6F914、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國家批準正式進口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】DCY3Z9S4L7B4H9R1HD5G4W3C6T1D6L6ZZ3M10G7C10B9W7W1015、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準證明文件，有違法所得的（）

A.處2萬元以上10萬元以下的罰款

B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款

C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款

D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】BCD7L10T6U4M3D3K8HY9B7J9C8B7K10T9ZU10L8O6A7P3G7Y516、組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范的機構(gòu)是

A.CFDA藥品審評中心

B.CFDA藥品評價中心

C.CFDA藥品審核查驗中心

D.CFDA投訴舉報中心【答案】BCE1F6M3M5K9S9J6HF3Q3O4A1R4V4H8ZA8L1A8P10G6I7R117、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年【答案】DCN4H10Z6E9M3C3U2HN4D1P9O8J4H1W10ZH5Q10T5G2D8Z10E618、可以適用簡易程序的是

A.對公民處50元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】ACD6M7H6K6W3T1U3HB5A5J4V5H6A5N10ZW10X4V7C2H7F6I419、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是（）。

A.只需要列明通用名稱和英文名稱

B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明【答案】DCG7G3D1T3E10J10N10HV10I10B10N2P10I7E2ZQ4B6V2H5P3U2L920、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?【答案】ACE6G8F7J4E3Z6G5HD6I8G6K10A3F6W6ZI1R8G2X6S1V7H921、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.專一性

D.安全性【答案】ACZ8O9R1F6J2L8W6HM5R6I10Y10R7Y10F2ZQ7C8X10H6Z6T2W622、負責(zé)制定藥品審評規(guī)范并組織實施的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】CCI5O10S9B5W4D3I1HJ4P3R1T3I7Q1J9ZA7Y6W6N10M1J10W1023、對醫(yī)師處方進行審核、簽字的人員必須是

A.藥店經(jīng)理

B.店員

C.值班經(jīng)理

D.執(zhí)業(yè)藥師【答案】DCL5Q7T4C1O4R9T8HF8O4K4Q6E5T4M8ZN1G3A5L6Y3K5L1024、（2021年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店，經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥，經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片

A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子

B.甲營業(yè)期間，一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸，經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史，執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下，依然向其銷售了該處方藥，并建議其立即就診

C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度，要求對售出的處方藥處方進行抄錄，處方原件返還消費者

D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費者銷售處方藥時，結(jié)合其表狀的疾病癥狀，其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠【答案】ACF2C4A2K5N3N4O9HL2D9S2I4N1N3W5ZI8O7X6D7G9H3W125、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的注冊商標必須印制在通用名稱的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】ACS8H4N4D4M3H9W10HO3U7I10N2I2T9P3ZS1Y8W8E1N8D2K126、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳。

A.無需審批

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案【答案】DCK3Y2F5D4X1A9G2HV6N2D6O1U4J3N4ZC7B1L9M1W4D7C827、發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級工商行政管理部門審查【答案】ACX1J2O1X1Y6C3N4HI7T1H10A7U1K9Q6ZZ1Q5G9M1X10R7M228、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是（）。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

C.國家藥品檢驗機構(gòu)

D.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACO4D6D2X2Y3B2O6HN3Z1M8I8Y6V3E3ZH9N8K8H9Y8Y7N429、在人工作業(yè)的倉庫儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理,準備出庫銷售應(yīng)掛

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌【答案】ACQ6A5N3I6K5Y4D10HG3L2G5Q2K5A5S6ZI6Z6S7R4D5T6D230、由所在單位或上級管理部門給予行政處分，造成野生藥材資源損失的，承擔(dān)賠償責(zé)任

A.未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學(xué)、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的【答案】DCX10R8A7U10S5M7P3HP5Z6T2M7H1M8P6ZQ1I9J2O1S10Y8W631、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCC3T7V7E7J3V3O5HA8A8L3R7J5A2W7ZC10S9H8U9N8R5I532、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

A.醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級別相適應(yīng)的中藥學(xué)技術(shù)人員

B.醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片

C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應(yīng)符合要求，中藥飲片倉庫應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，只需具備通風(fēng)條件

D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)【答案】CCT1L5Z5A6K9X7W9HU3U2Z3U6D9W6U10ZP7H5Y2I4H10R10V533、（2020年真題）在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠俗R的是（）

A.醫(yī)療用毒性藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.國家免疫規(guī)劃癥

D.含興奮劑藥品【答案】BCV1E1C9A10K3Y9Q10HK9N6T5W5Y9D8U7ZH9O10N10O4X3Q8G734、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識

B.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】BCL4V5W8G9T8O2S8HU5H4U3F9K5M8Q4ZV5H10Q8Y4J7T2E535、藥品零售藥店對乙類非處方藥可采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】CCX10F2K1M6P7H7H10HA9O8R10H2H8F3M9ZG9K9J4S5T10S7X536、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCV4W4R10D6R7E7M3HU2C1A3K1K1K5T8ZT1U5R7I9J9X8C737、關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法,正確的是（）

A.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

C.醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素,處方應(yīng)當(dāng)保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑自錄所列禁用物質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】ACB5R8C7L8N4X7J7HQ4H10W4T6B8B9L3ZM10O10S5I10R10R9I538、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營許可證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.處一萬元以上三萬元以下的罰款

C.撤銷藥品批準證明文件

D.對違法者5年內(nèi)不受理其申請【答案】CCE6M4X9U4F6T1T1HF9A7F1E3V1K5V7ZA3Z9K8P2B1I4G639、中藥一級保護品種的哪部分在保護期內(nèi)不得公開

A.處方組成、劑型

B.處方組成、保存方法

C.處方組成、工藝制法

D.工藝制法、劑型【答案】CCR5Y10X4V9W2Y10S2HX3A6H3N3T1X10L6ZN3M10F1X1I2E4I440、進口在中國香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

A.《進口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進口準許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》【答案】BCF6X7T6Y4Q7B5A7HM4V7J9G9H6P3G1ZR7L1B3B6R1E4A441、藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準文號【答案】DCC3Q4Z7K10T5R8W9HB8T6Q6N5Z9W3F10ZU2J1V6W4H4A7X442、行政機關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償，體現(xiàn)了

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCX1L5I8Z1X2A4G9HL1H4D10V2Z7C4Z6ZR8F9F8R3H10G4K643、屬于一級保護藥材

A.羚羊角

B.熊膽

C.龍膽

D.蟬蛻【答案】ACG2A5Y3N9N6B7W10HZ9B10C5F10U9G10L8ZO10H1R8I2J2Q6U544、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】BCE2H1J10B2R4T6G9HU2S3U1T4S4U4I1ZF7U4J7Y8W10D9O545、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責(zé)人

C.質(zhì)量負責(zé)人

D.處方審核人員【答案】BCC6Z8M5I2V8N10R3HQ5H8Q9J5B4L3G3ZE8E7N8Y5G5F8I546、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCG5G8T5E1M3Q10S8HX7L2L3N5S5E9Q2ZE5Z1N5J8G3A1S947、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規(guī)定了藥品管理堅持風(fēng)險管理的原則。以下關(guān)于藥品風(fēng)險管理的說法，錯誤的是

A.藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則

B.藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化，從而保障公眾用藥安全

C.藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險管理，最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機結(jié)合起來

D.藥品安全風(fēng)險管理明確了藥品研發(fā)機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位等風(fēng)險管理主體的責(zé)任后，就可以實現(xiàn)絕對意義上的安全【答案】DCU1H7K4T10S1X6A1HR8W4U6N3H8I2Q7ZU8R9L10K10P4Q4N648、可以申請中藥二級保護但不能申請中藥一級保護的中藥品種是

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材根據(jù)《中藥品種保護條例》【答案】ACU3I9T8Q7N3M6B7HD7D7G4N8X5A8B10ZB5F2A6M7C3W1V1049、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法，錯誤的是

A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配

B.對處方所列藥品不得擅自更改、代用

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配

D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售【答案】CCD2Q5Y3A7C3Z8I8HT4G2F6P3E10E4V5ZC4E3G5Y3V3T3N250、實施備案管理的有

A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】CCG7I1K2C3N5F3D4HI3H10T3C6M7X9N9ZY1Y8R4O9B8N5I1051、催藥品養(yǎng)護時庫房濕度的記錄要求是

A.每天上午一次

B.每天上午兩次

C.每天上下午定時各一次

D.每天下午一次【答案】CCY1B1G6I6U1B7H6HB8I9B9K5R5W5Y7ZB4Y1A9F8V2D9F352、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】ACN6M8J4M3N6C7I7HA2X6U10Q9B4W9P4ZN3O7L9P5P2C3M153、關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】DCI1L6T3S3E6G2Q5HT3G10F4I10D9P4V3ZK10T5A9M4G10X1N154、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產(chǎn)和進口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有麻醉藥品標識,否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說明書上必須印有精神藥品標識,否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒有對含可待因復(fù)方口服片劑進行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行【答案】CCS7U9T1B2F2P4W8HS10Q6O1A6H1D7B1ZC1T1Z4K5H9K10X355、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.省級衛(wèi)生部門

C.設(shè)區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCY8G9J10B3W6R7A6HB2Y7H9U7I8Z9D5ZQ3N6C7U3F2D8L256、行政機關(guān)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可，給公民、法人或者組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)給予賠償，體現(xiàn)了

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】CCC6F2W7R5U5G1Z7HO8B2H10G10F2G3R8ZF9I6U10B3A10C1N157、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)特有的驗證項目是

A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認

B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認

C.運輸最長時限驗證

D.極端溫度保溫性能驗證【答案】ACH7Q6I9F6V7B2V2HD9K3F9J6H3X2Y3ZG8P1Y7C4W6H1A258、在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCP3W9A10X5X9F1C10HC1V1Y8Z8V1P8B9ZP9Z8A3H10G3F3V659、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗的臨床試驗是

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】ACR3W8G8M1J1Q2N9HV7F6T9B6C4Z6L5ZG10J6B6Z9A9K9T560、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，臨床應(yīng)用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于

A.非限制級抗菌藥物

B.重點監(jiān)測級抗菌藥物

C.特殊使用級抗菌藥物

D.限制級抗菌藥物【答案】DCV5N4Z4P9L6A8B5HI5Q10I7Y1N1M3A7ZK2V10O2B5H4E10R1061、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門規(guī)章【答案】BCP9X5D4I6S6H10L2HW10X7D2R9B7J9P8ZZ7I6D10B1Q2N3V862、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.通過自建網(wǎng)站銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的所有處方藥和非處方藥

B.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某個體診所

C.通過自建網(wǎng)站向個人消費者提供用藥咨詢服務(wù)

D.通過自建網(wǎng)站將非處方藥銷售給某藥品零售企業(yè)【答案】CCH1K4I8M9E2E3I5HC9X6L7B9V5J5F9ZM4M4X6L10J2U2F663、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,對醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】CCT1R2C9E5Z4R4N3HI3H5D1Y7Q4A5O4ZV6S7G4D3Z9P2Z264、負責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.CFDA藥品審評中心

D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】DCS9X9K3R9G6M6K2HV10Z7T4K9K5P10Q4ZE8S9E6D3H6K8T565、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】ACL3A7P10Z10I4W2D8HE7U7P4S7V4D1E2ZX7C4A4T2F1W5W666、全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】BCJ10I4J3D8E6X9N6HV7I8J4D6U7G6X6ZE4E7F2Q8P8Q5Z567、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【答案】ACF10Q6Y2L1J5R5R2HS4G9G6D5G8O10D10ZA10Q1Z7Y1Z6F5F668、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應(yīng)為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時【答案】BCZ3X6R1P3R3H3G2HJ1E1B1T4J9Y7U2ZQ6T5T8N7F4C9R369、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCK4C7N10N4L1J9D1HC4G2A1O9X2T2X4ZK2D3X3T1A9B7B770、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。

A.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

B.具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力

D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】ACK2W2K9Z7H9C4N7HV3X5M2W9M9F9N2ZR1I8Y9X9E8Q2A171、零售藥店對處方留存?zhèn)洳榈臅r間是

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCO6R3G5T1V4D8H5HA10H7H5W1C2Y6H6ZB6S4X2F6T7P7N672、屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項變更的是（）。

A.法人變更

B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更

C.機構(gòu)注冊地址變更

D.制劑配制地址變更【答案】DCH5B1D5E6P5N10J8HV2R10H3X10G8D6K9ZK1N10A3J3Y4I2O773、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】DCT6K6V2G3Y8R9L6HR4V9G5Y9Q4C9Z1ZW2O4W3N6O6V10I274、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》不能納入醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACX10P7U4O5L4K4B1HY4R6W5V6P7B2S4ZT7D4O9I9X4I7H1075、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。藥品批準文號X的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】BCX8J10Q3R6Z10N8F10HF10V1Q2A10Q5J7U9ZR10J6P1M10T8A10W776、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份【答案】ACV3K5Y2P1J3H8D2HP4K6S9U5G4U1V8ZS4W9M2P8A2P10G677、人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起多長時間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個月內(nèi)

D.6個月內(nèi)【答案】DCZ8I2Q8D2D7E3C9HQ8K5Q6H1Z9G7G8ZG9H4D4O4Z8W5R278、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗合格方可進口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實施批準文號管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】BCJ7H1P3H8V4V3Y7HF10I2V10Y9U7M5K7ZC5F9B2R7L8V7J279、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。藥品批準文號X的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】BCP2M3S5P10J2J5E9HQ5K10I6X6K6U3A7ZG2A2R3O4W2N10G1080、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行評價并批準

B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評價范疇

C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】CCS5I4W8J1R8U10B10HU6U10E10Z9O5O1U2ZN7X6K5K1M2I5F481、（2018年真題）關(guān)于藥品標準的說法，正確的是（）

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準【答案】CCC5R7Q4I7G9V6P10HL8F1E2E2O2B2A9ZL2R1I9V1H1D4L482、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不應(yīng)少于（），且每月點評出院病歷絕對數(shù)不應(yīng)少于（）份

A.1‰100

B.2‰100

C.1%50

D.1%30【答案】DCF10Z5W10Y8C5Z3D2HH3L9O3A7B9O10C2ZQ8X7Z10K3V5L1R683、《藥品注冊證書》經(jīng)過再注冊后的有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCH5S10W2X3S5V7D2HR3S8A10Z5J6V1J2ZA7K1D4T4B10Q3R284、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCP8P2L3T5Q2G5U10HA10T7P9G6G1C1R8ZW6K8D6V8Q4Y7Q485、外包裝及封簽完整的原料藥

A.可不打開最小包裝

B.可不開箱檢查

C.應(yīng)檢查至中包裝

D.同一批號的藥品應(yīng)至少檢查一個最小包裝【答案】BCH8E6J10M7N3H3S2HD9W9A9H4A4K5N6ZU9B7N7R3J10N4L386、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。

A.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調(diào)配銷售

B.憑患者本人身份證和處方給予調(diào)配3盒

C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調(diào)配2盒

D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調(diào)配【答案】BCY8A4I10V10E1P7D1HT7E1U10B3B6O5L2ZQ2T5Y8P5X1E8N387、抗菌藥物更換意見的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之一以上委員同意【答案】CCA4E10M1X9K10J4V7HH5B4J9B6X6G1U7ZN5T8O1K1Y10H1T188、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCN1G1G2O5X5H8A6HJ8L2G5S9O8M7J4ZG3W2W9S6D10O9E889、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝【答案】DCM9C8R3B10B2B1W2HT1Q6E4Z5E10W1N6ZZ6W10C1X6T6M6M590、對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

A.30元

B.40元

C.50元

D.60元【答案】CCS1F9M5H10S3D6M8HG10G3Y5B8Q2I5Y1ZR9R1Q6L6V6T7F891、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品

C.申請定點資格前，應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求【答案】BCW2F3X8G2E4H9Z3HB4B2K8L10T8K3U3ZI10B3N10P8L1B5Q1092、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求“請將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】【答案】CCR10J4P1H2Y6G3T7HJ2O6D8T6F2O9E6ZB7M8E4D5O9X1S993、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由"140509"更改為"150706"并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，藥圈會員收集，為該科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到給藥品造成的健康損害的報告，不足以認定為"對人體健康造成嚴重危害"。

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥【答案】CCV2G6Z6P4G8W8E1HJ2R9T1W7G2Y1X4ZY3W5Q8K10J10W9L294、對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】DCZ2B1O6T3U1U4K8HU5O3Q5M1P10Q2V2ZQ1Q6W1Y8T7Y6H495、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80％，使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58％，遠遠高于30％的國際水平。中國門診感冒患者約有75％應(yīng)用抗生素，外科手術(shù)者則高達95％?？咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?，其中的原因有：醫(yī)生因素，包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關(guān)培訓(xùn)，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監(jiān)控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環(huán)境因素，醫(yī)院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。

A.安全性

B.療效

C.穩(wěn)定性

D.細菌耐藥性【答案】CCK1B6Q9A2I10E6Q1HV6V4H3D1E2X10G6ZE7S8P2L6H2B10V496、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，目前相關(guān)部門已介入調(diào)查。

A.無需審批?

B.需要經(jīng)過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準?

C.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準?

D.需要經(jīng)過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案?【答案】DCV3D5O4P10U2A1G10HA2X9O8T5L9V5J7ZM8Z2E2M7V7P1K597、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，但不得出售

A.中藥材以外的藥品

B.中成藥以外的藥品

C.保健品以外的藥品

D.中藥飲片以外的藥品【答案】ACU10X7W1X1O6Q6J8HR6C7R3J5E5C5U1ZR4F9H3K8T4T5U1098、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）。

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員

B.足夠的廠房和空間

C.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

D.新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備【答案】DCI4Q4L3P2H7Y10J9HP10N8W2R3P1M3S10ZS10L3N6H10N5T9F399、負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊的部門是

A.國家商務(wù)管理部門

B.國家工商行政管理部門

C.國家人力資源和社會保障部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCP5K10J3O2D1V2D1HG3X6V2D5I6H5F1ZV2E9K6N7Z8M5F6100、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》，國家對獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者提交的，自行取得且未披露試驗數(shù)據(jù)的保護期是

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年【答案】CCG5Q9A2Z1W4A3Y10HZ1Z4P2T6Y7X3Q10ZY3X7Q5L1T2M4B8101、內(nèi)容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標簽【答案】DCD5U4F2F3V7I7T3HK8R9L7H5Y8I3N6ZG2O4M6T1M7D3R5102、經(jīng)營者提供的服務(wù)，按國家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)

A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)

B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符

C.按約定履行，不得無理拒絕

D.作出明確的答復(fù)【答案】CCA1V1M1Z10F10S9A6HL8O3I8I3R6J4Q1ZF5I2Z9R6V2A3P8103、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機關(guān)負有告知的義務(wù)

C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】CCV5H10I5K7J5L3P8HB9B8U6C5G7G6N5ZW7X5B1E2A6B10Y1104、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競爭行為時

A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B.應(yīng)當(dāng)出示證件

C.出示舉報信

D.出示證明材料【答案】BCL6K7Q6K8K1N1A6HM7V3Z7E1M4Z5H8ZX3O9T8B9P7I9C4105、（2021年真題）國務(wù)院和有關(guān)部委出臺了一系列支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策性文件。關(guān)于相關(guān)政策的說法，錯誤的是

A.國家鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店，支持其進入農(nóng)村市場

B.允許藥品零售連鎖企業(yè)委托符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的物流企業(yè)向本企業(yè)所屬門J店配送藥品，藥品零售連鎖企業(yè)可以不再設(shè)立倉庫

C.鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式，允許藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品

D.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)均可以經(jīng)營第二類精神藥品【答案】DCI5F8B7J8A4G8W8HP4Z7Y8R2A5H1K4ZQ8Y8A10V10T3X6J6106、藥品標簽有效期的表示正確的是

A.2001年10月

B.10/2001

C.2001/10/1

D.1/10/2001【答案】ACF8T1W8S7D6K3Z1HU3G7E9S5K7I5D1ZG5B6S10K1C10I3F4107、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

B.質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ACU8M8Z3K10V10G5H2HC4U2L1O6T3Z10K6ZZ4H7U1J6A7I1Y2108、屬于禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】ACT1F9S10Q1M1B3J6HZ10G10S7X5R5V5Q2ZY3D9P7Q7V3D5X5109、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動無須取得行政許可的事項是

A.開辦藥物研究機構(gòu)

B.開辦藥品零售企業(yè)

C.進口香港生產(chǎn)的藥品在國內(nèi)銷售

D.設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)制劑室【答案】ACF7T1P4G8B9K6P3HQ5M9B1E10F3W10F8ZF10P10P7E1D10B10L10110、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

A.在頒發(fā)地省內(nèi)有效

B.在全國范圍內(nèi)有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效【答案】BCI3T4M2C5Z1N7T6HN10U8H7W6V2O1S4ZE5U6R7L1N9H7S1111、含麻黃堿類復(fù)方制劑（麻黃堿含量為30mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】DCK7E10O8W10R9C6X8HD9J7I8E1W3Q4U8ZN1O4W9W10V1N7I7112、A市人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開具抗菌藥物。

A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格

B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

C.甲應(yīng)通過省級衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格

D.甲應(yīng)經(jīng)A市人民醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】DCN6Y5N6B8Q9E2F8HR7Q3Y2G4Q6O5A2ZV8B9B10W6G5N4C6113、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥典委員會

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACC9M3Q3H1O8F6W7HA3C9N6J2C1D6T8ZY8P8I7C8L6O2O9114、需要具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是

A.第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

B.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

D.第四類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)【答案】CCH4L9J7X2X1G4F6HF7K5K3L5U8O6L10ZG2I2O5U8H10T5K2115、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)

B.已知的藥品不良反應(yīng)

C.所有的藥品不良反應(yīng)

D.副作用【答案】CCY8J9A1B6J5W8E10HN7G2L8H1L4F3I8ZC4X2O10Q2Y3H10E4116、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師?！敬鸢浮緾CW4G1J3D9K7W9Z3HN5Y2Y5I5V5N3J8ZF2H5U7T1H6X2W6117、藥品召回分為

A.二級

B.三級

C.四級

D.五級【答案】BCZ8W7F4L5T9M1Q2HO6D8U3U1F5W3W4ZH6E10Q4N4N1F1N1118、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起

A.行政復(fù)議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰【答案】ACQ8V6B6A3S3F2N5HY2F1F9X4L10L4N3ZH8L1B3X3J4O6C8119、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機構(gòu)的購買行為【答案】DCJ6J3G5D10G5Z5X4HH1O3J2M8P6H3S6ZU6G5A6S10C2K4V9120、必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷的是

A.藥品標簽、使用說明書

B.藥品使用說明書和大包裝

C.藥品標簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和外包裝【答案】CCM10W6B8C2V3K4D8HM2W5C10L8B2U6D3ZU2G5M5H4G1I4J3121、某縣醫(yī)院對其配制的醫(yī)院制劑A，可以采取的服務(wù)措施是（）

A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進行廣告宣傳

C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

D.將A的價格與其他藥品一起進行公示【答案】DCQ8K2Z10U2T5B6K6HP3W8N5O5F3O10G5ZE4U8J4S10M10R4K1122、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCT1F10K7A7H8H1X2HN3U1Q1H10X10G5Q8ZH8S7T9O6P1W4N10123、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCT5W6R9W10E7S2J2HS7J2Z10Y6L4N5J8ZS8H1S5O8P5R2V1124、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

C.專業(yè)技術(shù)職稱

D.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCM2R5S7G8U6H10P10HC5P3Z10R2N3T3V9ZU8U3H1I2M2O7F1125、（2018年真題）關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是（）

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零【答案】DCW4H9S1G1M6D3G10HS6T10J4X3H9J1G7ZA3V1Z9S6E10N1O1126、非處方藥遴選的主要原則是

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】DCT4W8X4N10G2E3W9HH10F2H5G4S4F1A5ZC7K10H7R2G7N10J8127、欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容，在藥品說明書中可查詢

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項】

D.【警示語】【答案】CCA10V5X2D1P2D5B3HI8A4X1U5T2A5H10ZC10C3C8R2G1C5D6128、四、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCG7Y5O2B7Z9S8K10HO7K3O4E3U7E6Y1ZA8H1F2K10Q3H6U3129、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明，并作為屆時換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】DCS5Z10Z9Z8N3P1E10HU6L2B1A6S9G6X1ZD4C1N5H7X1V5Q8130、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）。

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】DCM7R2D3G5T4T4W4HT6J3Y7U6G1K5E7ZA3Y10X3L5X4B2F8131、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】DCV6C7P2B9G1H4N6HJ9S3V3Y7N7T9A8ZA4U1Y5A3Y2X4C7132、根據(jù)《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業(yè)在中國境內(nèi)銷售假藥，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACQ7X7P4Z3K7Y10Z6HP5B6F10G10L3R6U4ZP2P4T1L4V2J2H6133、兒科處方的印刷用紙顏色為

A.淡黃色

B.淡紅色

C.淡綠色

D.白色【答案】CCI9D2X1R10D8V6I5HY3Y1I10W5Q7A6O7ZJ7O1U4D9D9X4L8134、負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.市級藥品監(jiān)督管理局【答案】ACB7A5X6I2Y5J3G8HS5T10G10V6O4D4K1ZA2U9P2M3A9O5E2135、中藥飲片的標簽可以缺項的是

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.生產(chǎn)日期

C.產(chǎn)品批號

D.批準文號【答案】DCQ2Y7V1J1Q4K9V5HQ2W3R2D7B10Q10S9ZG1M2K7W1T2Q5P4136、工商行政管理部門

A.負責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

B.負責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為

C.負責(zé)中藥資源普查

D.負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】BCF10G3D5X7N9C1M3HC7W6W2U7S1O1B1ZW3T4W5A7D3T10S7137、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，當(dāng)具有儲存藥品的貨架

C.該企業(yè)營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲存藥品的貨架和柜臺

D.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】BCY9Z1S10D5F6D4Z6HW6U1P10D1F3O2Y6ZS6D8T4F8L10J4O5138、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告【答案】ACW1I10K10U1X10Z10M1HF9F5N4F7A6I4I7ZX4Y8S1V2Y6V3J7139、中藥飲片的標簽不須注明的內(nèi)容是

A.規(guī)格

B.品名

C.生產(chǎn)企業(yè)

D.功能與主治【答案】DCP9R8E1S3S3Q2N7HH2M7Q9T4C7R4K5ZM2S3N3O10F3I5X10140、關(guān)于第二類精神藥品銷售渠道的說法，錯誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品須由該企業(yè)將藥品送達購貨方庫房或倉庫地址

C.藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由總部委托第三方配送

D.第二類精神藥品購銷過程一律禁止現(xiàn)金交易【答案】CCF6F10R7T1U10T4J9HP7O4A7M3P9A3K6ZZ9X4E1W10C3X3E9141、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】BCX1P3O8Z1J1H9O1HD4A6H10W9H2T5P1ZY1H1M8D4X7U6V8142、含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料的，說明書中應(yīng)當(dāng)予以說明

A.藥品說明書

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】CCO1M7S7O3K9P7F7HW3V7T7N7S1X7Y10ZY7W8Q9W4G5V6J9143、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.丁丙諾啡

D.麥角新堿【答案】BCC1G4L3X4H4K3D4HT6I5W1B1T3G10M6ZF4B7Z3B2Y4V8M1144、（2020年真題）根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項目是（）

A.[警示語]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCC5X9U1W5M7S9E10HO3M8E7D8X6H1C8ZL6D6E3Z4I9H9S8145、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴重不良反應(yīng)【答案】DCN1H3J10S1L5S3U8HR8Z1M6A10E10D1K1ZK8V7P10I7T4Z8M1146、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學(xué)簡明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信【答案】DCL8P2F1P3L10J6B8HS4B8Z9O4L3D5V5ZF1Y9I1F10D1E8Q3147、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)（）。

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】CCX6J8I9I8T6K3G1HP2J1L9S4M6Z7Y8ZB4X3A6Q9G1A9Q10148、根據(jù)《刑法》，關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪量刑的說法，正確的是

A.生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

C.有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，除了不能處以死刑，可以處十年以上有期徒刑、無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】CCX3A10J9Y7V4S3U10HA2D1N2O1W9N5V3ZS9R3B8J10V5I1H9149、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中承擔(dān)藥品質(zhì)量主要責(zé)任人的崗位是

A.法定代表人

B.企業(yè)負責(zé)人

C.質(zhì)量負責(zé)人

D.處方審核人員【答案】BCJ10I4L6R5T4P5U10HY8X10M5X10X5E7Y7ZM9K10C10K10Q6J3S1150、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗機構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查【答案】BCB9G4A5V7Q10O7J7HX7Y10U2O9Z10O3G9ZL4R5K6K10Z7S9E2151、根據(jù)其適應(yīng)癥、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品稱之為

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】DCU10O9E8A2A5L7K9HP1U2W7Z10E1P9P1ZN7N1Y7Q1H10R1I4152、醫(yī)用放大鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACJ1P9E1N2F7F1H9HJ1D2O7D6L3F7B9ZW7F2A4K6P5I1G6153、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

B.目錄中的"甲類目錄"和"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的"甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的"乙類目錄"的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品【答案】BCM3V8A10D8G3A3M3HI7V4U6D10F6K7I1ZA6I6Y10H3I6N10J3154、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員【答案】DCM6P2U5T4H5W6O4HI8N6R2B9M1P8Y9ZO8B5C2N5I7S2G4155、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關(guān)處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形【答案】ACS6M2R8Y4I3P3B4HA4I3G9I3X9F3F2ZI7V5C9T7V5D5I1156、負責(zé)制定質(zhì)量制度，實施質(zhì)量審核

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門

C.銷售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】BCO5E1T4U8C2E6J4HQ10D4B10J6B10O8E1ZP10C4M10C1Y1N8P4157、（2018年真題）某