備案說明書-ifu-國械備骨刮匙

產品名 骨刮 確保產品和附件由接受了必要訓練、具有一定知識或經驗拆除包裝并且以手工或機械方式新產品，然后進 生產 生產地 人及 貝朗醫(yī)療（）國際貿易 路285號S、P及Q部傳真制造日 見備案 國械型號批號見說明書123456789AVA-高質量的醫(yī)療器械能贏得尊重，這是毫不夸張的。醫(yī)療器械是一家診所的重要固定資產。因此，通過專業(yè)的長年保持可重復使用的醫(yī)療產品、特別是外科器械的功能和價值是非常重要的。的措施必須按照制造商規(guī)定、衛(wèi)生要求和勞動保護條例執(zhí)行。器械套件在衛(wèi)生方面的將越來越多地由德意各規(guī)定在全球的協(xié)調一致。此外，還有直接的法律要求（例如德國《醫(yī)療設備規(guī)章》框架下的醫(yī)療設備運營商規(guī)章）手冊描述了AesculapAG產品經過驗證的流關于本使用說明 產品特定的特 經過驗證的流 一般安全提 一般注意事 經過驗證的和流 在使用地點的準備工 之前的準備工 / 6對沒有滅菌的電氣設備進行擦拭 7手工/ 8手動和擦拭 8采用浸泡法動 9采用超聲波和浸泡法動清 機器/ 13機器堿性清潔和熱 13中性或弱堿性機器清潔和熱力 14包含手工預的機器/ 15使用刷子動預清 使用超聲波和刷子動預清 機器堿性清潔和熱 17中性或弱堿性機器清潔和熱力 18蒸汽滅 本使用說明書包含針對所有Aesculap產品的各種經過驗證不能代替需要進行 的產品的使用說明注意前請您注意產品特定的在進行每一道程序之前，注意可能存在的產品處理方面的限制。如果產品本身有使用說明書，注意能存在的下的 /限制事項:有氧化作用的化學物產品浸入 溶拆化學物質和溫超聲幫刷和其他附醫(yī)用壓縮空滅注意必須遵守有關滅菌方面的國家法律規(guī)定、國家國際標準和指令以及自己的衛(wèi)生規(guī)注對克雅氏癥（JK）患者、疑患有克雅氏癥或可能的變異型病癥的患者，在產品的方面，要注意遵守相應有效的國家規(guī)定。注意由于相對于手動能得到更好、更安全的結果，應優(yōu)先使用機器。注意必須注意，只有按照之前的經過驗證的制備流程處理本醫(yī)療產品，才能保證成功。注意如果最后不作滅菌處理，則必須使用殺病毒的殺毒劑。注意關于和材料兼容性的信息，請參 /r/的Aesculap外部網經過驗證的蒸汽滅菌法是在Aesculap滅菌容器系統(tǒng)進行的。

干結或者固著術殘留物可能增工作的難度或者使工作無效而導致腐蝕。為此，使用和之間的時間間隔不得超過6小 溫度不得>45°C，超過這個溫度會引起固著，不得使用引起固著的劑（基本有效過量，可引起化學侵蝕和/或不銹鋼表面的激標識用肉眼或機器無法識不銹鋼上含氯或者氯化物的殘留物（例如：手術殘留物、藥物、生理鹽水、在水中、和滅菌可導致腐蝕損傷（點狀腐蝕、應力腐蝕從而導致產品的損壞。清除時，需采用全脫鹽水徹底沖洗，然后使其干燥。如果必要，則再次進行干燥。只可以使用經過檢驗和批（例如：VAH/DGHM或FDA批準，或兼容性已獲化學品生產商。必須嚴格遵守化學品生產商的所有使用規(guī)定。否則，可能導肉眼可見的材料變化，例如鈦或者鋁褪色或者顏色變化。對于鋁材，當工作溶液的H值>8時就會出現(xiàn)肉眼可見的表面變化或者脹大。?時，不要采用金屬刷或其他可以損傷表面的清潔劑，否則將有腐蝕的。關于從衛(wèi)生角度安全、不損傷材料/保值地重Rubrik物紅色手冊《正確備器械》經過驗證的和流注意品特定的輔助工具信息請參閱各產品的使用說明書。如果有無法看到的表面，最好用VE水，例如用注射器進行沖洗。產品以干燥狀態(tài)放入一個封閉的處置盒中6小時之內送去和在使用之后，立即進行不引起固著的/不NaCl的預在拆卸產品時，注意使用說明書中關于產品特定特性的說明。/遵守產品使用說明書中關于流程的安全注意事項。階步濃水化I擦拭≥--Meliseptol50-1室第一階?必要，用 遵守規(guī)定的作用時間（最少1分鐘）手工/在手動之前，讓沖洗用水充分地從本品上滴落，以避免稀釋劑溶液。手工/之后，肉眼檢查可見表面是否必要，重復/工序手動和擦階步濃水化I清---（冷干----擦拭---Meliseptol50-1最后沖（冷--V干----飲用完全去電離（去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量室第一階用一把適當的刷在流動的自來水中進，直到表面上再也看不到殘留物為止在 過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)栓、活節(jié)等。第二階在干燥階段，用適當的輔助工具（例如軟布、壓縮空氣）使本品干燥，參閱經過驗證的清洗和流程。

第三階在規(guī)定的作用時間（最短1分鐘）過后，用流在干燥階段，用適當的輔助工具（例如軟布壓縮空氣）使本品干燥，參閱經過驗證的和流程。采用浸泡法階步濃水化I（冷2面活性化合物pH值大9*中間沖1--（冷（冷2pH值大約最后沖1--（冷V干----飲用完全去電離（去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量室*使用：BBraun 刷和注射器的信息，參閱經過驗證的 和流程。第一階把本品完全浸入溶液中至少15分鐘。同用一把適當的刷在溶液中進行，直到表面上再也看不到殘留物為止。如果是這樣，用一把適當的刷刷洗無法看到的表面至少1分鐘。在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺栓、活節(jié)等。然后用溶液和一個適當的注射器徹底沖洗這些部位，但是至少要5次。

第二階 在流水下徹底沖洗產品（包括所有的可及表栓、活節(jié)等。讓殘余水分充分滴盡第三階將產品完全浸入到液中在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺栓、活節(jié)等。在作用時間的初始階段，用一個合適的5所有的可及表面。第四階徹底沖洗產品（包括所有的可及表面在內）節(jié)螺栓、活節(jié)等。用一個適當的注射器沖洗空腔至少次在干燥階段，用適當的輔助工具（例如軟布壓縮空氣）本品過驗證的清洗和流程。采用超聲波和浸泡法動清階步濃水化I超聲波清（冷2pH值大約中間沖RT(1--（冷2面活性化pH值大約最后沖（冷1--V干----飲用完全去電離（去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量室*使用：BBraun注意關于適當的刷和注射器的信息，參閱經過驗證的和流程。第一階在超聲波器中本品至少15分鐘（頻率為35kHz）。同時注意所有的可及表面都要用一把適當的刷在溶液中進行，直到表面上再也看不到殘留物為止。如果是這樣，用一把適當的刷刷洗無法看到的表面至少1分鐘。在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺然后用溶液和一個適當的注射器徹底沖洗這些部位，但是至少要5次。

第二階 在流水下徹底沖洗產品（包括所有的可及表栓、活節(jié)等。將產品完全浸入到液中在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺栓、活節(jié)等。在作用時間的初始階段，用一個合適的5所有的可及表面。第四階 在流水下徹底沖洗產品（包括所有的可及表節(jié)螺栓、活節(jié)等。用一個適當的注射器沖洗空腔至少次在干燥階段，用適當的輔助工具（例如軟布壓縮空氣）使本品經過驗證的清洗和流程。機器/注器必須具有經過驗證的有效性（例如 或者DINENISO15883CE認證標注意必須定期保養(yǎng)和檢查所使用的消機型：無超聲波的單腔清潔／階步T水化學品／注I預沖3-清濃縮物，堿性–pH~–<5陰離子型表面活化工作溶液0.5–pH~中間沖1-熱力5-V干---根器的程T-飲用完全去電離（去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量*使用：BBraunHelimatic堿性清潔機器/之后，檢查可見表面是否有殘機型：無超聲波的單腔清潔／階步T[°C/°F水化I預沖3-清濃縮物pH工作溶0.5濃縮物–pH=5陰離子型表面活0.5%中間沖1-熱力5-V干---根據器的程飲用 完全去電離 （去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量*使用：BBraunHelimatic中性清潔機器／之后，檢查表面是否存在肉必要，重復/工序注器必須具有經過驗證的有效性（例如 或者DINENISO15883CE認證標注意必須定期保養(yǎng)和檢查所使用的消使用刷子動預清階步濃水化I有作用RT2濃縮物，不含乙醚、酚和清面活性化合物，pH值大約沖RT1--飲用室*使用：BBraun 刷和注射器的信息，參閱經過驗證的 和流程。第一階把本品完全浸入溶液中至少15分鐘。同用一把適當的刷在溶液中進行，直到表面上再也看不到殘留物為止。如果是這樣，用一把適當的刷刷洗無法看到的表面至少1分鐘。在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺栓、活節(jié)等。然后用溶液和一個適當的注射器徹底沖洗這些部位，但是至少要5次。

第二階在流水下徹底沖洗產品（包括所有的可及表在沖洗過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺栓、活節(jié)等。使用超聲波和刷子動預清階步濃水化I超聲波清RT2濃縮物，不含乙醚、酚和面活性化合物pH值大約沖RT1--*使用：BBraun注意關于適當的刷和注射器的信息，參閱的和第一階在超聲波器中本品至少15分鐘（頻率為35kHz）。同時注意所有的可及表面都要用一把適當的刷在溶液中進行，直到表面上再也看不到殘留物為止。如果是這樣，用一把適當的刷刷洗無法看到的表面至少1分鐘。在過程中移動非剛性的組件，例如調節(jié)螺然后用溶液和一個適當的注射器徹底沖洗這些部位，但是至少要5次。第二階 在流水下徹底沖洗產品（包括所有的可及表栓、活節(jié)等。機型：無超聲波的單腔清潔／階步T水化I預沖3-清濃縮物，堿性–pH~–<5陰離子型表面活化工作溶液0.5–pH~中間沖1-熱力5-V干---根器的程飲用完全去電離（去礦物質，微生物標準至少達到飲用水質量*/r