漢坦病毒試驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告

漢坦病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性(一)種類(lèi)和病毒分型漢坦病毒(Hantavirus)系分類(lèi)于布尼亞病毒科(Bunyaviridae)、漢坦病毒屬的RNA病毒。該病毒的名稱(chēng)來(lái)自漢坦病毒屬的原型病毒漢灘病毒(Hantaanvirus)。漢坦病毒屬依血清型和基因型區(qū)分為22個(gè)病毒種。漢坦病毒在臨床上主要引起兩種急性傳染?。阂环N是以發(fā)熱、出血、急性腎功能損害和免疫功能紊亂為突出表現(xiàn)的腎綜合征出血熱(Hemorrhagicfeverwithrenalsyndrome,HFRS),又稱(chēng)流行性出血熱(Epidemichemorrhagicfever,EHF)；另一種是以肺浸潤(rùn)及肺間質(zhì)水腫迅速發(fā)展為呼吸窘迫、衰竭為特征的漢坦病毒肺綜合征(Hantaviruspulmonarysyndrome,HPS)。我國(guó)尚未見(jiàn)HPS的病例報(bào)道。以下主要介紹HFRS的有關(guān)內(nèi)容。(二)來(lái)源1976年，韓國(guó)學(xué)者李鎬汪等首次成功地用間接疫苗熒光法在黑線姬鼠的肺組織中發(fā)現(xiàn)了漢坦病毒抗原，隨后又用A549和VeroE-6細(xì)胞分離到漢坦病毒的毒株(78-116株)。因?yàn)樵摱局晔窃陧n國(guó)漢坦河附近的腎綜合癥出血疫區(qū)分離到的，因此，被命名為漢灘病毒，并成為漢坦病毒的代表毒株。(三)傳染性HFRS是一種多宿主性的自然疫源性疾病，其主要宿主動(dòng)物和傳染源為嚙齒動(dòng)物，在嚙齒動(dòng)物中又主要是鼠科中的姬鼠屬家鼠屬和倉(cāng)鼠科中的白足鼠屬。目前，已從世界各地的嚙齒動(dòng)物（小鼠、大鼠、田鼠）中分離出漢坦病毒。（四）傳播途徑HFRS的傳播途徑尚未完全確定，目前認(rèn)為有可能的途徑有3類(lèi)5種，即動(dòng)物源性傳播（包括通過(guò)呼吸道、消化道和傷口途徑），垂直（胎盤(pán)）途徑和蟲(chóng)媒（螨媒）傳播。其中動(dòng)物源性傳播是主要的傳播途徑，即攜帶病毒的動(dòng)物通過(guò)唾液、尿、糞等排出病毒從而污染環(huán)境，人或動(dòng)物通過(guò)呼吸道，消化道攝入或直接接觸感染動(dòng)物受到感染，感染病毒的孕婦有可能經(jīng)胎盤(pán)將病毒傳給胎兒，帶毒孕鼠亦可將病毒傳給胎鼠，雖然能夠從HFRS患者的血、尿中分離出病毒，但人一人之間水平傳播HFRS的報(bào)道很少，僅最近有一群病例中發(fā)現(xiàn)人際之間傳播的證據(jù)。（五）易感性人群普遍易感，但多呈隱性感染，在流行區(qū)的隱姓感染可達(dá)3.5%?4.3%,較少數(shù)人發(fā)病，男性有壯年農(nóng)民，工人、動(dòng)物學(xué)家和現(xiàn)場(chǎng)生物工作者易感本病。發(fā)病率高，四季均可發(fā)病，正常人群的隱形感染率因病毒型別和生產(chǎn)、生活條件的不同而不同，病后可獲得持久的免疫力，一般很少有二次發(fā)病者。（六）潛伏期HFRS潛伏期為數(shù)天至6周或更長(zhǎng)，一般為兩周左右，起病急，發(fā)展快，典型病例具有三大主癥，即發(fā)熱、出血和腎臟損害，典型臨床經(jīng)過(guò)分為發(fā)熱期，低血壓休克期，少尿期，多尿期和恢復(fù)期。（七）劑量一效應(yīng)關(guān)系流行病和實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果顯示漢坦病毒感染劑量越大，越易造成人員感染，感染的程度存在人體差異。（八）致病性人類(lèi)感染漢坦病毒可導(dǎo)致兩組嚴(yán)重的疾病，腎綜合癥出血熱（HFRS）和漢坦病毒肺綜合癥（HPS）。尚未對(duì)發(fā)病機(jī)制做深入研究，目前認(rèn)為，肺臟是本病的原發(fā)靶器官，而肺毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞是HPS相關(guān)病毒感染的主要靶細(xì)胞，在感染后的各種細(xì)胞因子的作用下，肺毛細(xì)血管的通透性增加，引起大量血漿外滲，進(jìn)入肺間質(zhì)和肺泡內(nèi)，從而引起非心源性肺水腫。重癥患者在3?7d死亡，生存者則很快恢復(fù)，無(wú)后遺癥。（九）變異性目前尚無(wú)確切的漢坦病毒變異的科學(xué)資料。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性漢坦病毒抵抗力不強(qiáng)。56?60℃1h，紫外線照射（50cm,1h）均可滅活病毒，4?20℃時(shí)相對(duì)穩(wěn)定，高于37℃，pH為5.0以下，易被滅活。（十一）藥物敏感性早期可用利巴韋林等抗病毒藥物對(duì)病毒進(jìn)行抑制。（十二）消毒劑敏感性漢坦病毒對(duì)酸（pH3.0）和乙醚，氯仿，丙酮，苯等脂溶劑，以及酒精和碘酒等消毒劑敏感，一般消毒劑如苯扎澳銨等能滅活病毒。（十三）物理滅活漢坦病毒不耐熱，4?20℃相對(duì)穩(wěn)定，56℃30min或者100℃1min及紫外線照射（50cm,1h）均可滅活病毒。（十四）在宿主體外存活將發(fā)熱病人的血清、血細(xì)胞和尿液等接種Vero-E6細(xì)胞或A549細(xì)胞中可分離漢坦病毒。（十五）與其他生物和環(huán)境的相互作用動(dòng)物源性傳播途徑主要通過(guò)呼吸道，也可經(jīng)消化道和破損皮膚。被嚙齒動(dòng)物的排泄物污染的空氣以氣溶膠或顆粒的形式被人體吸入而感染人致病。（十六）預(yù)防和治療方案1預(yù)防措施一般預(yù)防主要采取滅鼠、防鼠、滅蟲(chóng)、消毒和個(gè)人防護(hù)措施。動(dòng)物學(xué)家和現(xiàn)場(chǎng)生物工作者盡量不用手接觸鼠類(lèi)及其排泄物。醫(yī)務(wù)人員接觸患者時(shí)，應(yīng)注意隔離。目前，國(guó)內(nèi)使用HFRS疫苗，主要是細(xì)胞培養(yǎng)滅活雙價(jià)疫苗（漢灘型和漢域型）。 疫苗在接種人體后可產(chǎn)生特異性抗體，對(duì)預(yù)防HFRS有較好的效果漢坦病毒漢坦型和漢域型疫苗對(duì)漢坦病毒肺綜合癥的各種病毒，沒(méi)有互相交叉免疫的作用。因此，需要繼續(xù)研制有效的疫苗。2治療方案目前尚缺少特異性治療，對(duì)于HFRS早期患者，一般均采用臥床休息，以及以“液體療法”（輸液調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡）為主的綜合對(duì)癥治療措施。利巴韋林（病毒唑）具有一定的療效。利用利巴韋林可以在病程早期使用，利用心肺期后被使用則無(wú)效?，F(xiàn)行治療均屬于支持治療，特別是呼吸循環(huán)支持，常規(guī)可采用氧療和機(jī)械通氣療法。國(guó)內(nèi)研制的“注射用抗腎綜合癥出血熱病毒單克隆抗體”已完成三期臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明其安全性好，療效確切，并優(yōu)于常規(guī)治療藥物。二.實(shí)驗(yàn)相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制(一)實(shí)驗(yàn)室感染因子的種類(lèi)、來(lái)源和危害.感染因子的種類(lèi)根據(jù)漢坦病毒特性和本中心實(shí)驗(yàn)檢測(cè)能力范圍，本實(shí)驗(yàn)可能的感染因子為漢坦病毒病原體本身。.感染因子的來(lái)源(1)用于漢坦病毒抗體檢測(cè)的血液樣本，包括全血、血清和血漿。(2)樣本采集和樣本檢測(cè)過(guò)程涉及的所有實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。(3)實(shí)驗(yàn)操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠。.感染因子可能造成的危害(1)被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。(2)實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。(3)實(shí)驗(yàn)室含病毒的氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。(二)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制.實(shí)驗(yàn)方法(1)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)之外的其他未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法，或在使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前未進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)，操作時(shí)可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施盡量采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)過(guò)充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法，在使用新的或變更的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之前，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。.樣本采集（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材一次性采血針、真空采血管，消毒海綿急一次性利器盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別采血人員出血不熟練或不規(guī)范，被HFRS患者的血液污染了皮膚、黏膜，或被含有HFRS的血液污染了的針頭刺破皮膚，均存在被漢坦病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)（雖然概率非常?。＃?）風(fēng)險(xiǎn)控制和措施使用一次性采血針和真空采血管，采樣人員經(jīng)過(guò)正規(guī)采血培訓(xùn)，并熟練掌握采血技巧。采血前做好個(gè)人防護(hù)（防護(hù)服、乳膠手套、口罩），認(rèn)真、仔細(xì)、謹(jǐn)慎操作，抽血后的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋中，統(tǒng)一進(jìn)行消毒處理。.樣本的包裝和運(yùn)輸（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 真空密封采血管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)輸車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不符合生物安全要求，則可能導(dǎo)致樣品的側(cè)翻、滲漏從而造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格按照生物安全的要求，樣品采用A類(lèi)要求包裝和運(yùn)送。A類(lèi)三層容器包裝為：第一層采用真空采血管裝樣本，應(yīng)密閉防滲漏；第二層采用95千帕樣品運(yùn)輸罐，可容納并保護(hù)第一層容器，密封不易破碎、耐壓力防滲漏且易消毒；第三層采用A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱，要求容納并保護(hù)、固定第二層容器，且易于消毒。樣本應(yīng)由中心專(zhuān)車(chē)運(yùn)回實(shí)驗(yàn)室。.樣品接收（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別運(yùn)輸途中發(fā)生樣本管意外破裂、血液滲漏，則可能對(duì)樣本接收人員造成污染。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施樣本至實(shí)驗(yàn)室，由檢驗(yàn)人員接收，并仔細(xì)核對(duì)樣品與送檢單。接收樣本前做好個(gè)人防護(hù)（穿上防護(hù)服、戴手套、口罩），在生物安全柜中打開(kāi)容器，檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏。若發(fā)生樣本管破損或樣本溢漏的情況，則立即將尚保存的樣本移出，對(duì)樣本管和盛裝容器等污染涉及的所有器具進(jìn)行消毒。同時(shí)，按“二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理”實(shí)驗(yàn)室意外事故的處置章節(jié)處置。.樣品檢測(cè)（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材離心機(jī)、生物安全柜、移液器、洗板機(jī)及酶標(biāo)儀等設(shè)備。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別1）血樣離心過(guò)程中離心管意外破裂，造成血樣溢出從而污染離心機(jī)腔體，或在高速離心時(shí)形成氣溶膠，從而污染環(huán)境。2）加樣式操作不當(dāng)，血液樣本濺灑或加入板孔外，從而污染人員或?qū)嶒?yàn)環(huán)境。3）洗板、讀板時(shí)液體濺出，從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施1）檢測(cè)人員在實(shí)驗(yàn)前嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)（穿防護(hù)服、戴手套、口罩，穿不露腳趾和覆蓋腳背、防滑、防滲漏的工作鞋）。打開(kāi)樣品主容器和加樣、移液的操作必須在生物安全柜中進(jìn)行，動(dòng)作輕緩，防止內(nèi)容物潑濺；洗板、判讀結(jié)果時(shí)對(duì)酶標(biāo)板輕拿輕放，避免液體濺出。2）使用生物密閉型的離心機(jī)、耐離心壓力和帶螺旋管蓋的離心管，離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力。3）在任何可能導(dǎo)致潛在的傳染性物質(zhì)濺出的操作過(guò)程中，應(yīng)保護(hù)好面部、眼睛和嘴。發(fā)生大量液體濺出、溢出等事故，或者明顯暴露于傳染源時(shí)，應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，及時(shí)處理并對(duì)事故的發(fā)生與處理作記錄，必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評(píng)估、觀察和治療，并保留書(shū)面記錄。.樣本保存（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材生物安全柜、移液器、帶螺旋蓋PV凍存管及密封凍存盒。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽(yáng)性樣本、陽(yáng)性質(zhì)控品管理不當(dāng)，存在陽(yáng)性標(biāo)本誤作陰性使用，甚至發(fā)生被惡意使用的情況，造成污染擴(kuò)散。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施 嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)，樣本的留取必須在生物安全柜內(nèi)操作，動(dòng)作要輕緩；所有樣本都保留在帶螺旋蓋PV凍存管內(nèi)，在裝入可密封的塑料凍存盒中，置于-20℃以下的冰箱內(nèi)妥善保存，實(shí)行嚴(yán)格雙人雙鎖管理，并及時(shí)將全部樣本上送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室。.陽(yáng)性樣本上送（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 帶螺旋蓋的塑料管、95千帕樣品運(yùn)輸罐（UN2814運(yùn)輸罐）、A類(lèi)標(biāo)本運(yùn)輸箱（UN2814冷藏箱）、運(yùn)送車(chē)輛。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若包裝不規(guī)范，或運(yùn)輸工具無(wú)安全保障，則易造成污染擴(kuò)散，甚至樣本丟失。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施陽(yáng)性樣本應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范3層包裝（同樣品采集），攜帶“可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸許可證”，由專(zhuān)車(chē)運(yùn)送，并由專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。.實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材70%?75%的酒精、施康清洗消毒液1。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，有可能會(huì)對(duì)下次操作人員造成污染或感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測(cè)所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液1擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%?75%的酒精擦拭消毒，待試驗(yàn)和消毒完畢，先脫去手套，再脫去防護(hù)服，并正確用肥皂和流水洗手。.實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材 醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。（2）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別剩余的陽(yáng)性樣本管是高危污染源，對(duì)采血過(guò)的針頭處理不當(dāng)存在環(huán)境污染、人員被刺傷，甚至感染位置病原微生物的風(fēng)險(xiǎn)；廢棄物的不規(guī)范處置可污染環(huán)境。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施抗體檢測(cè)采樣及實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣本、酶標(biāo)反應(yīng)板及其他物品等，均視為污染物。廢棄物應(yīng)置于裝有“生物危害”標(biāo)識(shí)的醫(yī)療廢棄物專(zhuān)用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，121℃高壓滅菌15?20min后才可運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室，集中置于醫(yī)療廢棄物房，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門(mén)收集，集中處置；裝有利器的一次性利器盒嚴(yán)禁再次打開(kāi)，同上述垃圾一起處理；在處理廢棄物的同時(shí)，做好交接記錄，所有相關(guān)記錄定期整理歸檔。（三）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他危險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施.電力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的隱患。斷電可使運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢，從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源（UPS）,避免實(shí)驗(yàn)室由斷電可能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測(cè)工作順利進(jìn)行。.電氣操作（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作，包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修的等。這些電氣操作的過(guò)程可能產(chǎn)生觸電、電擊、造成電氣故障等風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施1）電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作。2）新的、改裝過(guò)的或修理過(guò)的電氣設(shè)備在未經(jīng)專(zhuān)業(yè)人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測(cè)試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。3）電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員要定期檢查設(shè)備中可能引起電氣故障的破損。只有專(zhuān)業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。4）采取措施對(duì)設(shè)備去污染。以降低維護(hù)人員被病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。.實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。當(dāng)水管道意外破裂、排水道阻塞時(shí)，感染性材可能會(huì)溢出，有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進(jìn)行消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。按照GB18466中6.1污水取樣與樣品監(jiān)測(cè)要求執(zhí)行。.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位可能存在密封不嚴(yán)的問(wèn)題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢查檢測(cè)，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。.檢測(cè)儀器設(shè)備（1）離心機(jī)1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未正確配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散；離心血樣沒(méi)有做好平衡，可能會(huì)發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室配備密閉蓋離心機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管；離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。（2）酶標(biāo)儀和洗板機(jī)1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別配備的酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，未按照相關(guān)要求進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)、功能檢查、維護(hù)，不按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或使用說(shuō)明書(shū)操作，不能確保設(shè)備性能正常，影響檢測(cè)結(jié)果在使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)的過(guò)程中，可能會(huì)產(chǎn)生氣溶膠和樣液濺出從而污染設(shè)備表面和工作臺(tái)面的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防措施酶標(biāo)儀每年校準(zhǔn)一次，中途再做一次期間核查；洗板機(jī)每年進(jìn)行一次功能檢查；在洗板、讀板操作時(shí)，要做到動(dòng)作輕緩，小心操作；倘若有液體濺出，要馬上進(jìn)行消毒處理。.生物安全設(shè)施設(shè)備⑴生物安全柜①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程或者使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作和維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低，甚至消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間使用未及時(shí)更換HEPA過(guò)濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。生物安全柜使用后未徹底消毒處理，對(duì)清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長(zhǎng)期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒(méi)有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測(cè)。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每月進(jìn)行空氣沉降菌檢測(cè)，每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜的風(fēng)速、氣流、塵埃粒子數(shù)、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，確保其功能正常。⑵高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒(méi)有正確配備高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒(méi)有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作、維護(hù)，可能使高壓滅菌器效果明顯降低，甚至失效，失去去污染與無(wú)害化的作用；壓力鍋長(zhǎng)時(shí)間使用又不定期監(jiān)測(cè)滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無(wú)從考證，存在滅菌不徹底從而引發(fā)污染的隱患。壓力鍋長(zhǎng)期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分，則將會(huì)使內(nèi)部器件老化，從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染，正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。高壓滅菌器使用時(shí)每次監(jiān)測(cè)化學(xué)指示物，監(jiān)控記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，以保證滅菌質(zhì)量。⑶個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能造成人員感染或污染的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸，穿戴時(shí)相互檢查確認(rèn)，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過(guò)期的產(chǎn)品。⑷應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒(méi)有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類(lèi)不全、不合適或過(guò)期，則導(dǎo)致急用時(shí)無(wú)法發(fā)揮正常作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)正確配備洗眼器，確保其功能正常。配備的75%乙醇、碘伏或其他消毒劑、創(chuàng)口貼等急救物品與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)并在有效期內(nèi)使用，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理和更新。（5）消毒滅菌劑①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無(wú)生產(chǎn)許可證、過(guò)期、配制方法或濃度不正確、種類(lèi)選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問(wèn)題。②預(yù)防控制措施選擇符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過(guò)期產(chǎn)品；消毒過(guò)程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。中心選用70%?75%酒精和稀釋10?25倍、50?100倍、200倍的施康消毒劑1（主要成分為次氯酸鈉）作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。.管理體系的風(fēng)險(xiǎn)⑴主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完善，是否符合實(shí)際管理要求、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作流程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門(mén)職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶?lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。⑵預(yù)防控制措施定期開(kāi)展對(duì)管理體系的評(píng)審，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施.人員數(shù)量和素質(zhì)⑴人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過(guò)少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過(guò)程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測(cè)人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，盡量有2名工作人員同時(shí)進(jìn)行采樣和檢測(cè)工作。⑵人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員職稱(chēng)分布不合理，新進(jìn)人員沒(méi)有高資歷人員帶教操作、不能很好應(yīng)對(duì)意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。⑶職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別漢坦病毒實(shí)驗(yàn)室存在一定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安全的可能性較大。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。.健康管理⑴主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)身體出現(xiàn)腹瀉等胃腸道癥狀、機(jī)體免疫力低下，或其他不適合工作的狀況，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。⑵預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有消化道感染及其他不適合工作的情況，及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作；對(duì)于接觸物的傳染性大，應(yīng)加強(qiáng)感染防護(hù)。.人員資質(zhì)⑴主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員不具備衛(wèi)生檢測(cè)相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉漢坦病毒檢測(cè)方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并未獲得上崗證，無(wú)法保證工作質(zhì)量和安全。⑵預(yù)防控制措施檢測(cè)人員必須是檢驗(yàn)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)、考核合格和持證上崗。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括：漢坦病毒檢測(cè)相關(guān)基礎(chǔ)理論、相關(guān)檢測(cè)技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測(cè)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制。要求掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能，能獨(dú)立熟練地操作，了解相關(guān)檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量控制及生物安全要求的新進(jìn)展等。.生物安全培訓(xùn)要求⑴主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測(cè)人員、輔助人員、后勤保障人員每年參加本中心組織的生物安全知識(shí)或生物安全操作技術(shù)培訓(xùn)、考核。檢測(cè)人員必須經(jīng)過(guò)生物安全知識(shí)培訓(xùn)，在帶教老師的監(jiān)督下工作。.應(yīng)急事件處理能力⑴主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒(méi)有接受實(shí)驗(yàn)室意外事件處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)。一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。⑵預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力。（五）實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施.主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)⑴實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、校定/校準(zhǔn)、檢測(cè)驗(yàn)證（如主要設(shè)施設(shè)備的檢測(cè)驗(yàn)證）和更換（如高效過(guò)濾器等的更換）等。⑵實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。⑶實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。⑷任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以外的行為。.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別⑴上述人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件時(shí)，功能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。⑵實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過(guò)程中某些人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。.預(yù)防控制措施⑴實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。參觀和檢查活動(dòng)應(yīng)盡可能不進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。若中心實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門(mén)需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室(包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等)作徹底消毒后和實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí)才準(zhǔn)入。(2)實(shí)驗(yàn)室外專(zhuān)業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定，以確保人員和環(huán)境安全。(3)進(jìn)入人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品(除非經(jīng)過(guò)授權(quán))，絕對(duì)不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)室。(4)在生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過(guò)程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)，不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備。若相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告。(5)當(dāng)需要更換HEPA過(guò)濾膜或更高效過(guò)濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過(guò)濾器、HEPA過(guò)濾膜等作原味消毒后，專(zhuān)業(yè)人員才能進(jìn)行更換。(6)為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域，同時(shí)也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。(8)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備檢驗(yàn)維修工作時(shí)，至少有兩人共同參加。檢驗(yàn)維修后，離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。(六)被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽(yáng)性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，未嚴(yán)格實(shí)行雙人雙鎖管理，實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后不及時(shí)對(duì)操作場(chǎng)所進(jìn)行消毒，工作人員在不知情的情況下可能誤用標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染，發(fā)生人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。.預(yù)防控制措施(1)實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度。(2)所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備，以及其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉的物品。(3)發(fā)生事故時(shí)必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。(4)實(shí)驗(yàn)所用材料和試劑等必須有明確的標(biāo)識(shí)。(5)陽(yáng)性標(biāo)本實(shí)施嚴(yán)格雙人雙鎖管理，上送的陽(yáng)性樣本必須經(jīng)中心蓋章批準(zhǔn)，專(zhuān)用包裝由專(zhuān)業(yè)人員全程護(hù)送。(七)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示1998年，西安某高校流行性出血熱實(shí)驗(yàn)室，因給實(shí)驗(yàn)老鼠解剖、放血時(shí)，未按照要求戴手套，結(jié)果29個(gè)學(xué)生中，有9個(gè)感染流行性出血熱。因此，務(wù)必嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，降低和規(guī)避職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施(一)紫外線.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞窗、生物安全柜、BSL-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長(zhǎng)為250~280nm,主要影響眼睛和皮膚，會(huì)引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開(kāi)啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。.安全防護(hù)措施在實(shí)驗(yàn)室工作應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。故基本可以規(guī)避紫外線對(duì)人體的危害。（二）輻射.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源，如果無(wú)法避開(kāi)，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測(cè)工作和人員健康產(chǎn)生影響。本中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊建筑群均沒(méi)有輻射源，所以輻射風(fēng)險(xiǎn)基本不用考慮。（三）施康清洗消毒劑I.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑I屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%~5.55%,次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長(zhǎng)期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過(guò)敏的人，還容易引發(fā)過(guò)敏、哮喘疾病等。高濃度的含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使用流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。.安全防護(hù)措施按照使用說(shuō)明，根據(jù)消毒對(duì)象不同配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開(kāi)窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。（四）其他.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。.安全防護(hù)措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別（1）超負(fù)荷用電，電線過(guò)長(zhǎng)。（2）電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊和損壞。（3）用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。(4)儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。(5)使用的儀器設(shè)備不是專(zhuān)為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。(6)易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。(7)不相容化學(xué)品沒(méi)有正確隔離。(8)在易燃物品和蒸汽附近有可能產(chǎn)生火花的設(shè)備(9)通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下預(yù)防控制措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。(1)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。(2)實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控的火災(zāi)，幫助人員撤離火場(chǎng)；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。(3)實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)應(yīng)急燈，所有出口都有黑暗中可見(jiàn)的“緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開(kāi)啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過(guò)高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開(kāi)放空間。(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。(5)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急情況主要包括水災(zāi)和地震等。(一)水災(zāi).風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。.安全防護(hù)措施(1)在安全手冊(cè)中制定《實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案》，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。(2)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)有防護(hù)措施，并在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室完成實(shí)驗(yàn)室感染材料和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。(二)地震.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震等自然災(zāi)害會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員傷害和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。、.安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)樨0m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)，其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒，然后由專(zhuān)業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢，應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。處理現(xiàn)場(chǎng)的人需要由生物安全委員評(píng)估暴露級(jí)別和暴露源級(jí)別，決定是否用藥及確定預(yù)防性用藥方案。六、生物安全及其他緊急事件(事故)處理預(yù)案(一)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件(事故)處理措施(1)當(dāng)生物安全柜或潔凈實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)持續(xù)正壓時(shí)，室內(nèi)人員應(yīng)立即停止操作，通知運(yùn)行保障人員采取措施恢復(fù)負(fù)壓，如果不能及時(shí)恢復(fù)和保持負(fù)壓，應(yīng)停止實(shí)驗(yàn)，按規(guī)程退出，發(fā)生此類(lèi)事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險(xiǎn)的事故和污染時(shí)，工作人員除了采取緊急措施外，立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人，組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。(2)對(duì)于離心過(guò)程中離心管破裂時(shí)，應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min,然后緩慢打開(kāi)離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄露，則用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min,然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。(3)發(fā)生污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，并倒上10~25倍的稀釋液作用至少30min。方可清理全部污染物，用消毒劑擦拭污染區(qū)域。所有這些操作過(guò)程中都應(yīng)戴手套。如發(fā)生大范圍污染物擴(kuò)散事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場(chǎng)。待其查清情況，確定消毒方案，并組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行終末消毒。（4）發(fā)生空氣污染時(shí)，可采用低溫蒸汽甲醛氣體消毒。甲醛有致癌作用，故不宜將其用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制定的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在性的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí)，應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和（或附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗蚓o急救助人員提出警告。只有在受過(guò)訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下，才能進(jìn)入這些地區(qū)。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)。在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有的實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離的行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)，包括急救設(shè)備的使用和采取相應(yīng)急救措施。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報(bào)告和記錄.發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)報(bào)告。.對(duì)于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過(guò)及處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理（一）生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)

布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。（二）危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估（見(jiàn)表6-3）表6-3 漢坦病毒實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危害程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)?措施合理性?殘留?風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣本運(yùn)輸過(guò)程中容器意外側(cè)翻，破裂導(dǎo)致標(biāo)本泄露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控2樣本接受、開(kāi)啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生氣溶膠中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3離心過(guò)程中樣本管破裂產(chǎn)生大量氣溶膠中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4檢測(cè)未經(jīng)滅活的樣本對(duì)儀器與環(huán)境造成污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控5樣本、實(shí)驗(yàn)材料及設(shè)施設(shè)備等被誤用中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6陽(yáng)性標(biāo)本被惡意使用高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8檢測(cè)人員及工勤人員破損的皮膚、黏膜接觸到血液標(biāo)本或被銳器刺傷等造成職業(yè)暴露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9檢測(cè)人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10非檢測(cè)人員。進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作造成病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11水、電、火災(zāi)或自然災(zāi)害造成病原微生物擴(kuò)散中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控12實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用或被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水災(zāi)、地震及火災(zāi)等災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較少可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科及其他熟悉漢坦病毒檢驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)全省熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估和討論，不斷修訂和完善。（四）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)是實(shí)驗(yàn)室采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施、建立安全管理體系和制定安全操作規(guī)程的依據(jù)。在記錄風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的過(guò)程中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)注明評(píng)估時(shí)間、編制人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報(bào)告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等。（五）需重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情況（1）生物安全BSL-2實(shí)驗(yàn)室改造前（或新建造前）和正式啟用前。（2）當(dāng)收集到的資料表明漢坦病毒的致病性、毒力或傳染方式發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)其背景資料及時(shí)變更，并對(duì)其實(shí)驗(yàn)操作的安全性進(jìn)行重新評(píng)估。（3）開(kāi)展新的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)（增加新的活動(dòng)項(xiàng)目），應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行再評(píng)估。（4）生物安全實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)