益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要課件

益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞中的作用1益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜1

什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞？視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retinalveinocclusion，RVO）是導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管病之一，其特點(diǎn)是靜脈擴(kuò)張迂曲，沿靜脈分布區(qū)域的視網(wǎng)膜有出血、水腫和滲出病程緩慢，晚期最常見(jiàn)的并發(fā)癥是黃斑囊樣水腫和新生血管形成

也是導(dǎo)致本病視力明顯下降的主要原因。部分病人可因嚴(yán)重并發(fā)癥而失明。2什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞？視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retin

RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞三種按阻塞程度可分成完全和不完全阻塞兩種根據(jù)缺血情況或病情輕重或滲漏情況可分為缺血型與非缺血型3RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞

RVO的發(fā)病機(jī)制視網(wǎng)膜靜脈阻塞的病因比較復(fù)雜，常由多種因素造成。與高血壓、動(dòng)脈硬化、高血脂、血液高粘度和血流動(dòng)力學(xué)均有密切關(guān)系。4RVO的發(fā)病機(jī)制4血液流變性的改變：近年來(lái)發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的改變與本病的發(fā)生有關(guān)。血流動(dòng)力學(xué)的改變：眼壓增高在本病占有一定地位。同時(shí)合并原發(fā)性開(kāi)角型青光眼者約占10％～20％,甚至更高。血管壁的改變：視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化在本病中占重要地位，發(fā)病率約為70.9％～99％。這種改變?cè)谝暰W(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處也可發(fā)生，故分支阻塞總是發(fā)生在視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處。若同時(shí)有高血壓、糖尿病或血液病時(shí)更易加重這種變化。5血液流變性的改變：近年來(lái)發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的治療RVO有哪些方法？

本病治療比較困難，對(duì)某些療法也存在爭(zhēng)論。正是因?yàn)槿绱耍霈F(xiàn)了許多試驗(yàn)性的治療方法。激光治療手術(shù)治療（手術(shù)減壓、內(nèi)界膜手術(shù)）玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德曲安奈德藥物治療

激光及外科治療適應(yīng)范圍狹窄且多不能恢復(fù)理想視力,預(yù)后較差,因此藥物治療仍是主流。6治療RVO有哪些方法？本病治療比較困難，對(duì)某些療法國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型

國(guó)家中藥保護(hù)品種九惠?益脈康滴丸OTC治療各種視網(wǎng)膜靜脈阻塞與心腦血管疾病的常規(guī)用藥

九惠?益脈康滴丸

7國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型九惠?九惠?益脈康滴丸7

著名傳統(tǒng)中藥方劑

九惠?益脈康滴丸主要成分為燈盞細(xì)辛浸膏，由九惠制藥股份有限公司經(jīng)過(guò)與現(xiàn)代滴丸技術(shù)相結(jié)合，研制而成的國(guó)家級(jí)新藥。是國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目。8著名傳統(tǒng)中藥方劑8選用道地藥材嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)的藥物提取技術(shù)，從燈盞細(xì)辛中，高純度的提取多種藥物有效成分，并使用HPLC法控制野黃芩苷的含量，提高了新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，較普通劑型采用UV法測(cè)定總黃酮的質(zhì)量更加的可控。本品不僅有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，而且體現(xiàn)了中醫(yī)用藥特點(diǎn)，衛(wèi)生部組織了新藥審評(píng)委員，藥典委員及有關(guān)單位進(jìn)行審評(píng)，認(rèn)為該研究具有療效確切、工藝合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善等優(yōu)點(diǎn)。

。9選用道地藥材嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)的藥物提主要成分為菊科植物短葶飛蓬ErigeronbreViscaPus(VantHandMazz)的全草，生長(zhǎng)于高原地帶。經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院眼科專家吳振中、蔣幼芹教授等歷經(jīng)12年的研究，發(fā)現(xiàn)它對(duì)經(jīng)藥物或手術(shù)治療后眼壓已控制的青光眼，具有擴(kuò)大及保存視野，保護(hù)視神經(jīng)及阻止視神經(jīng)損傷的作用。燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛10主要成分燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛10

(1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)除濕的功效。

(2)具有抗血栓,抗缺血,腦缺血再灌注神經(jīng)損傷保護(hù)作用

。主要成分的性質(zhì)及功效：燈盞細(xì)辛

(3)防止急性心肌梗死再灌注損傷,保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞

。

(4)改善血液流變學(xué)及高眼壓的影響

。

(5)抗肝纖維化和保護(hù)肝細(xì)胞,抗頰囊癌作用等廣泛的藥理作用

。11

(1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)九惠?益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流量，有效抗血栓明顯降低全血粘膜、血漿粘度、纖維蛋白及膽固醇和甘油三酯等作用，還可明顯降低紅細(xì)胞壓積血小板聚集率，擴(kuò)張腦部微小血管，降低外周血管阻力，改善微型環(huán)及紅細(xì)胞變形，提高紅細(xì)胞的濾過(guò)率，增強(qiáng)血液流動(dòng)性。升高血組織纖維酶原激活物、抗凝血因子Ⅲ（p<0.05）的濃度等，從而增高尿激酶對(duì)急性冠脈血栓溶栓治療的再通率。

（2）保護(hù)腦缺血、缺血再灌注損傷防止再灌注期間局部腦血流量降低、抑制再灌注PKC的激活及鈣超載。減少自由基和興奮氨基酸的釋放，并可通過(guò)以上機(jī)制間接或直接降低神經(jīng)毒性，炎癥細(xì)胞因子而達(dá)到腦保護(hù)作用。

12九惠?益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣燈盞細(xì)辛能使急性腦梗死患者的ET-1，TNF-a水平明顯下降，減少ET-1，TNF-a對(duì)腦組織的損害，阻止腦梗死的進(jìn)一步發(fā)展，還可降低血漿內(nèi)皮素（ET）的水平，增加降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）表達(dá)水平，從而緩解缺血區(qū)域血管痙攣，改善周圍側(cè)支循環(huán)血管功能，增加血液灌流量，改善缺氧，減輕腦組織損傷。

（4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心肌缺血、心率失常燈盞花素改善自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）左心室肥厚，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，而且能阻斷心肌細(xì)胞的鈣離子通道，減少鈣離子內(nèi)流，心肌收縮力減弱，心肌耗氧量減少。并能降低心肌細(xì)胞自律性，具抗心率失常作用。

13（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣（4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心?。?）保護(hù)視神經(jīng)提高鼠急性高眼壓下RGC5細(xì)胞色素氧化酶，從而改善細(xì)胞RGC5的活性，并具有恢復(fù)軸漿運(yùn)輸?shù)淖饔?。燈盞細(xì)辛黃酮類成分對(duì)壓力誘導(dǎo)的視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡起到保護(hù)作用提示：在術(shù)后眼壓穩(wěn)定的青光眼患者，長(zhǎng)期口服益脈康滴丸具有擴(kuò)大視野，提高視敏度，改善視功能的作用。

（6）提高血腦屏障通透性對(duì)心腦有明顯保護(hù)作用，改善腦組織缺血缺氧狀態(tài)。

14（5）保護(hù)視神經(jīng)（6）提高血腦屏障通透性14九惠?益脈康滴丸安全性評(píng)價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈康對(duì)健康人服藥觀察情況采用服藥前檢測(cè)每人的血壓、心率、心律、心電圖、血常規(guī)、三脂、肝腎功八項(xiàng)指標(biāo)作為正常值對(duì)照,服藥后又做上述檢測(cè)作為服藥后對(duì)比觀察;服藥受試者劑量均與二期臨床治療劑量相同，200mg/次/人,每天3次,連續(xù)服用10天;15九惠?益脈康滴丸安全性評(píng)價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10天后,經(jīng)檢測(cè)的八項(xiàng)指標(biāo)觀察結(jié)果表明：血壓波動(dòng)在1.33kpa以內(nèi),即對(duì)血壓無(wú)明顯影響。心率、心律及心電圖無(wú)改變;甘油三脂、膽固醇總量下降40mg/dl左右,血清β-脂旦白上升4mg%;肝腎功能無(wú)改變,紅血球、白血球、淋巴及分節(jié)等血液有形成份無(wú)明顯變化;受試者自覺(jué)癥狀良好未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng);此外在長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，前中后期均檢測(cè)了動(dòng)物的肝腎功能和血常規(guī)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)處死動(dòng)物取主要臟器心、肝、脾、肺、腎腎上腺、腸、胃等器官做病理組織學(xué)切片觀察，均未發(fā)現(xiàn)明顯改變。

根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)觀察“益脈康”對(duì)正常的健康人無(wú)不良反應(yīng),以供臨床參考。16結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10天后,經(jīng)檢測(cè)的八16九惠?益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療用于缺血性心臟??；冠心病；高脂血癥；急性心肌梗死再灌注損傷。

結(jié)果表明：能夠有效改善冠心病及心絞痛（P<0.05）17九惠?益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療結(jié)果表明：腦血管疾病的治療

用于腦血栓形成、腦栓塞等缺血性腦血管?。荒X外傷所致的癱瘓；腦出血恢復(fù)期，腦血管意外所致的癱瘓；老年動(dòng)脈硬化性腦梗塞。

結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期后遺癥（P<0.001）18腦血管疾病的治療結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期風(fēng)濕病用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；改善關(guān)節(jié)腫脹；晨僵等癥狀。老年偏頭痛

血管性皮膚病

19風(fēng)濕病老年偏頭痛血管性皮膚病19治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末梢周圍神經(jīng)病變（DPN）的比較研究年份有效率對(duì)照組治療方法治療組對(duì)照組1200395.9258.33低分子右旋糖酐2200382.5051.28維生素B13200490.0037.50維生素B14200583.3355.55維生素B1、B12、復(fù)方丹參5200582.6145.45常規(guī)降糖治療6200694.2371.70甲鈷胺7200691.1862.50維生素B1、B6、B12、20治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末眼科疾病—重點(diǎn)眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞

；缺血性視神經(jīng)病變；行小梁切除術(shù)后跟壓已控制的晚期青光眼視眼縮小癥。

21眼科疾病—重點(diǎn)21益脈康治療視野缺損的療效

目的:比較青光眼患者口服益脈康前后視野變化,評(píng)估益脈康對(duì)青光眼視野改善的作用。方法:篩選有視野缺損、眼壓控制在16mmHg以下的青光眼患者。開(kāi)角型青光眼24例,閉角型32例,作為治療組(56例);開(kāi)角型青光眼18例,閉角型28例為對(duì)照組(46例)。治療組口服益脈康,對(duì)照組口服維生素E1、B1及肌苷,3個(gè)月、6個(gè)月后,用全自動(dòng)APS-6000B型視野計(jì)進(jìn)行視野檢查。22益脈康治療視野缺損的療效目的:比較青光眼患者口服益脈康前后益脈康治療視野缺損的療效

國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目，由湘雅醫(yī)學(xué)院附屬二醫(yī)院吳振中、蔣幼芹教授主持三代人研制成功，其原料燈盞細(xì)辛治療青光眼視功能下降獲國(guó)家專利，專利權(quán)二十年。全國(guó)八家眼科中心開(kāi)展了半年多的益脈康“多中心臨床研究”，觀察中草藥燈盞細(xì)辛對(duì)眼壓已控制后的青光眼是否具有視神經(jīng)保護(hù)作用?！岸嘀行呐R床研究”采用多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究，根據(jù)臨床觀察數(shù)據(jù)顯示，益脈康為一安全性高、對(duì)心腦血管和全身無(wú)毒副作用的中成藥，具有降低眼動(dòng)脈阻力指數(shù)、改善微循環(huán)、改善早期和中晚期青光眼視野缺損及提高視功能的作用，可作為視神經(jīng)保護(hù)劑用于治療眼壓已控制的青光眼，療效確切。研究發(fā)現(xiàn)，益脈康對(duì)眼壓已控制的青光眼可提高其視網(wǎng)膜光敏感度，并部分恢復(fù)原有視野缺損。

23益脈康治療視野缺損的療效國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x±s)治療前3個(gè)月治療后6個(gè)P值治療組56列50.28±27.1464.21±20.1268.21±29.11<0.001對(duì)照組46列52.18±28.2153.22±28.9754.11±29.10>0.2024兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x±s)治療前3個(gè)月治療后3個(gè)月視敏度比較（P<0.001）25治療后3個(gè)月視敏度比較（P<0.001）25治療后6個(gè)月屈光度比較（P<0.001）26治療后6個(gè)月屈光度比較（P<0.001）26本組長(zhǎng)期(3～6個(gè)月)服用益脈康,對(duì)于眼壓控制相對(duì)平穩(wěn)的青光眼患者所致的視野缺損均有改善。其中視野計(jì)百分值兩組相比P<0.001.視敏度治療組92%以上的患者有明顯改善,對(duì)照組18%患者有所改善。因此我們認(rèn)為益脈康在青光眼患者術(shù)后眼壓穩(wěn)定的情況下,長(zhǎng)期口服具有擴(kuò)大視野,提高視敏度,改善視功能的作用。青光眼是眼科常見(jiàn)病,被認(rèn)為是世界上第二大致盲眼病。眾所周知,進(jìn)行性青光眼視野損害最終導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的致盲，因此不但要更好的控制眼壓,還要采取一些積極治療,阻止視野損傷的發(fā)展,減少青光眼性致盲益脈康是一種對(duì)視神經(jīng)有高度親和力,能促進(jìn)視神經(jīng)再生的藥物。益脈康中含有內(nèi)酯、氨基酸、多糖、總黃酮等,通過(guò)清除有害氧自由基,改善眼底血液循環(huán)與細(xì)胞代謝,以促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的恢復(fù),擴(kuò)張血管,降低血管阻力,促進(jìn)局部血液循環(huán),恢復(fù)神經(jīng)功能,改善細(xì)胞缺血缺氧狀態(tài),目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)一肯定的藥物治療眼壓已控制的青光眼性視神經(jīng)病變,保護(hù)與提高患者視功能。27本組長(zhǎng)期(3～6個(gè)月)服用益脈康,對(duì)于眼壓控制相對(duì)平益脈康聯(lián)合療法對(duì)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評(píng)價(jià)目的:評(píng)價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。方法:選擇在我院就治的72例(眼)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞患者,分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組采用益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療;對(duì)照組采用復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療,對(duì)治療效果進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。28益脈康聯(lián)合療法對(duì)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評(píng)價(jià)目的:評(píng)價(jià)益脈結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見(jiàn)表1

視力≤0.10.2~0.40.6~0.8≥1.0對(duì)照組治療前1511100治療后411165實(shí)驗(yàn)組治療前141390治療后71214329結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見(jiàn)表1視力≤0.10.2~0.4結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見(jiàn)表2

組別n吸收面積++++吸收面積++無(wú)吸收或吸收很少出血面積增加n%n%n%n%對(duì)照組361027.81541.61027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.50030結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見(jiàn)表2組別n吸收面積結(jié)果:治療前后總的療效對(duì)比情況見(jiàn)表3組別n顯效有效無(wú)效惡化n%n%n%n%對(duì)照組369251644.41027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.500注:(x2=7.945,P<0.01)。從表3可知,實(shí)驗(yàn)組總有效率為94.5%,對(duì)照組總有效率為69.4%,兩組之間的差異具有顯著性(x2=7.945,P<0.01)。31結(jié)果:治療前后總的療效對(duì)比情況見(jiàn)表3組別n顯效有效無(wú)效惡化n因此,我們將益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘應(yīng)用于CRVO的治療。本文中實(shí)驗(yàn)組36例病人有效人數(shù)36人,總有效率94.5%;而對(duì)照組有效人數(shù)25人,總有效率為69.4%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,有顯著性差異。通過(guò)加用益脈康治療,本實(shí)驗(yàn)收到了良好效果,說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療,對(duì)縮短病程、提高治愈率、改善患者的視功能具有一定的臨床意義。

益脈康為純中藥制劑,主要成份為燈盞細(xì)辛。它有較強(qiáng)的抑制內(nèi)凝血功能和促進(jìn)纖維蛋白活性的作用,能改善腦血循環(huán),增加腦、心血流量,對(duì)靜脈阻塞有抑制作用,能改善局部組織血流量,擴(kuò)張外周血管,改善微循環(huán),改善視網(wǎng)膜靜脈阻塞的血液粘滯狀態(tài),從而起到消除血栓、增加視網(wǎng)膜血流量、加速黃斑側(cè)區(qū)側(cè)支引流的建立、改善視網(wǎng)膜的微循環(huán)、降低血管的通透性等作用。32因此,我們將益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘應(yīng)用于CRV眼科常用中成藥應(yīng)用分析

隨著中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化，新品種、新劑型不斷開(kāi)發(fā)上市，其服用方便、快捷、毒副作用小、療效確切等優(yōu)點(diǎn)越來(lái)越受到人們的歡迎，市場(chǎng)份額越來(lái)越大。

33眼科常用中成藥應(yīng)用分析

隨著中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化，新品種、新

根據(jù)中山大學(xué)眼科醫(yī)院統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠囊、復(fù)明片、復(fù)方丹參片、銀杏葉片在2003年、2004年約定日劑量

（DDDs）排序中均排列前5位，表明療效肯定、副作用小、價(jià)格適中的藥品始終為廣大醫(yī)生、患者接受。其中復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠囊、復(fù)方丹參片、天保寧片屬于活血化瘀藥，主要用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼底疾病，說(shuō)明眼底病的發(fā)病率高，而且多數(shù)以藥物治療為主，故該類藥物用藥頻度較大。

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根據(jù)中山大學(xué)眼科醫(yī)院統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠九惠?益脈康滴丸與其它劑型的比較

普通劑型滴丸劑

滴丸劑具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)生物利用度低生物利用度高起效慢溶出度高、起效快質(zhì)量不可控性提高了新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（建立了有效成分野黃芩苷HPLC含量測(cè)定方法

益脈康滴丸優(yōu)勢(shì)更具明顯

與普通劑型相比35九惠?益脈康滴丸與其它劑型的比較

普通劑型九惠?益脈康滴丸：起效迅速、生物利用度高、療效顯著、副作用小、服用方便等，針對(duì)心腦血管疾病發(fā)病率高、起病急、起病危險(xiǎn)性高的特點(diǎn)，滴丸劑型具有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)。

本品規(guī)格：60mg丸*14.4g/瓶（240丸）400瓶/件零售價(jià)48.00；36九惠?益脈康滴丸：36【藥品名稱】益脈康滴丸

【成份】燈盞細(xì)辛浸膏。

【性狀】本品為棕色至黑褐色的滴丸；味微苦。

【功能主治】活血化瘀，有改善腦血循環(huán)，增加腦血流量，增加心肌對(duì)缺血、缺氧的耐受性，改善微循環(huán)的作用。用于缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓，眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞，冠心病，血管炎性皮膚病，風(fēng)濕病。

【規(guī)格】每丸重60mg。

【用法用量】口服。一次16丸，一日3次。

【不良反應(yīng)】個(gè)別胃炎患者出現(xiàn)輕度腸胃不適，宜飯后服用。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】孕婦慎用。

【貯藏】密封，遮光（10～30℃）。

【包裝】聚乙烯瓶包裝；每瓶裝14.4g，每盒裝1瓶。

【有效期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ04682009。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090263

【生產(chǎn)企業(yè)】惠州市九惠制藥股份有限公司

國(guó)家級(jí)新藥益脈康滴丸37【藥品名稱】益脈康滴丸

【成份】燈盞細(xì)辛浸膏。

【性零售價(jià)格：48元江蘇省醫(yī)藥公司配送29.22（零價(jià)61%或批價(jià)70%）

給醫(yī)院零價(jià)67%（或批價(jià)76%）左右滴丸適合江蘇省民營(yíng)醫(yī)院銷售，替換或并存醫(yī)院在銷的益脈康片（多產(chǎn)地）38零售價(jià)格：48元38南京聚力藥業(yè)有限公司NANJINGJULLYPHARMACEUTICALCO.LTD

南京市牌樓巷國(guó)華大廈21層

網(wǎng)址：謝謝！39南京聚力藥業(yè)有限公司謝謝！39益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞中的作用40益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜1

什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞？視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retinalveinocclusion，RVO）是導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的常見(jiàn)的視網(wǎng)膜血管病之一，其特點(diǎn)是靜脈擴(kuò)張迂曲，沿靜脈分布區(qū)域的視網(wǎng)膜有出血、水腫和滲出病程緩慢，晚期最常見(jiàn)的并發(fā)癥是黃斑囊樣水腫和新生血管形成

也是導(dǎo)致本病視力明顯下降的主要原因。部分病人可因嚴(yán)重并發(fā)癥而失明。41什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞？視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retin

RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞三種按阻塞程度可分成完全和不完全阻塞兩種根據(jù)缺血情況或病情輕重或滲漏情況可分為缺血型與非缺血型42RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞

RVO的發(fā)病機(jī)制視網(wǎng)膜靜脈阻塞的病因比較復(fù)雜，常由多種因素造成。與高血壓、動(dòng)脈硬化、高血脂、血液高粘度和血流動(dòng)力學(xué)均有密切關(guān)系。43RVO的發(fā)病機(jī)制4血液流變性的改變：近年來(lái)發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的改變與本病的發(fā)生有關(guān)。血流動(dòng)力學(xué)的改變：眼壓增高在本病占有一定地位。同時(shí)合并原發(fā)性開(kāi)角型青光眼者約占10％～20％,甚至更高。血管壁的改變：視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化在本病中占重要地位，發(fā)病率約為70.9％～99％。這種改變?cè)谝暰W(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處也可發(fā)生，故分支阻塞總是發(fā)生在視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處。若同時(shí)有高血壓、糖尿病或血液病時(shí)更易加重這種變化。44血液流變性的改變：近年來(lái)發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的治療RVO有哪些方法？

本病治療比較困難，對(duì)某些療法也存在爭(zhēng)論。正是因?yàn)槿绱?，出現(xiàn)了許多試驗(yàn)性的治療方法。激光治療手術(shù)治療（手術(shù)減壓、內(nèi)界膜手術(shù)）玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德曲安奈德藥物治療

激光及外科治療適應(yīng)范圍狹窄且多不能恢復(fù)理想視力,預(yù)后較差,因此藥物治療仍是主流。45治療RVO有哪些方法？本病治療比較困難，對(duì)某些療法國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型

國(guó)家中藥保護(hù)品種九惠?益脈康滴丸OTC治療各種視網(wǎng)膜靜脈阻塞與心腦血管疾病的常規(guī)用藥

九惠?益脈康滴丸

46國(guó)內(nèi)獨(dú)家劑型九惠?九惠?益脈康滴丸7

著名傳統(tǒng)中藥方劑

九惠?益脈康滴丸主要成分為燈盞細(xì)辛浸膏，由九惠制藥股份有限公司經(jīng)過(guò)與現(xiàn)代滴丸技術(shù)相結(jié)合，研制而成的國(guó)家級(jí)新藥。是國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目。47著名傳統(tǒng)中藥方劑8選用道地藥材嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)的藥物提取技術(shù)，從燈盞細(xì)辛中，高純度的提取多種藥物有效成分，并使用HPLC法控制野黃芩苷的含量，提高了新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，較普通劑型采用UV法測(cè)定總黃酮的質(zhì)量更加的可控。本品不僅有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)，而且體現(xiàn)了中醫(yī)用藥特點(diǎn)，衛(wèi)生部組織了新藥審評(píng)委員，藥典委員及有關(guān)單位進(jìn)行審評(píng)，認(rèn)為該研究具有療效確切、工藝合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善等優(yōu)點(diǎn)。

。48選用道地藥材嚴(yán)格質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)的藥物提主要成分為菊科植物短葶飛蓬ErigeronbreViscaPus(VantHandMazz)的全草，生長(zhǎng)于高原地帶。經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院眼科專家吳振中、蔣幼芹教授等歷經(jīng)12年的研究，發(fā)現(xiàn)它對(duì)經(jīng)藥物或手術(shù)治療后眼壓已控制的青光眼，具有擴(kuò)大及保存視野，保護(hù)視神經(jīng)及阻止視神經(jīng)損傷的作用。燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛49主要成分燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛10

(1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)除濕的功效。

(2)具有抗血栓,抗缺血,腦缺血再灌注神經(jīng)損傷保護(hù)作用

。主要成分的性質(zhì)及功效：燈盞細(xì)辛

(3)防止急性心肌梗死再灌注損傷,保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞

。

(4)改善血液流變學(xué)及高眼壓的影響

。

(5)抗肝纖維化和保護(hù)肝細(xì)胞,抗頰囊癌作用等廣泛的藥理作用

。50

(1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)九惠?益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流量，有效抗血栓明顯降低全血粘膜、血漿粘度、纖維蛋白及膽固醇和甘油三酯等作用，還可明顯降低紅細(xì)胞壓積血小板聚集率，擴(kuò)張腦部微小血管，降低外周血管阻力，改善微型環(huán)及紅細(xì)胞變形，提高紅細(xì)胞的濾過(guò)率，增強(qiáng)血液流動(dòng)性。升高血組織纖維酶原激活物、抗凝血因子Ⅲ（p<0.05）的濃度等，從而增高尿激酶對(duì)急性冠脈血栓溶栓治療的再通率。

（2）保護(hù)腦缺血、缺血再灌注損傷防止再灌注期間局部腦血流量降低、抑制再灌注PKC的激活及鈣超載。減少自由基和興奮氨基酸的釋放，并可通過(guò)以上機(jī)制間接或直接降低神經(jīng)毒性，炎癥細(xì)胞因子而達(dá)到腦保護(hù)作用。

51九惠?益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣燈盞細(xì)辛能使急性腦梗死患者的ET-1，TNF-a水平明顯下降，減少ET-1，TNF-a對(duì)腦組織的損害，阻止腦梗死的進(jìn)一步發(fā)展，還可降低血漿內(nèi)皮素（ET）的水平，增加降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）表達(dá)水平，從而緩解缺血區(qū)域血管痙攣，改善周圍側(cè)支循環(huán)血管功能，增加血液灌流量，改善缺氧，減輕腦組織損傷。

（4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心肌缺血、心率失常燈盞花素改善自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）左心室肥厚，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，而且能阻斷心肌細(xì)胞的鈣離子通道，減少鈣離子內(nèi)流，心肌收縮力減弱，心肌耗氧量減少。并能降低心肌細(xì)胞自律性，具抗心率失常作用。

52（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣（4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心肌（5）保護(hù)視神經(jīng)提高鼠急性高眼壓下RGC5細(xì)胞色素氧化酶，從而改善細(xì)胞RGC5的活性，并具有恢復(fù)軸漿運(yùn)輸?shù)淖饔?。燈盞細(xì)辛黃酮類成分對(duì)壓力誘導(dǎo)的視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡起到保護(hù)作用提示：在術(shù)后眼壓穩(wěn)定的青光眼患者，長(zhǎng)期口服益脈康滴丸具有擴(kuò)大視野，提高視敏度，改善視功能的作用。

（6）提高血腦屏障通透性對(duì)心腦有明顯保護(hù)作用，改善腦組織缺血缺氧狀態(tài)。

53（5）保護(hù)視神經(jīng)（6）提高血腦屏障通透性14九惠?益脈康滴丸安全性評(píng)價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈康對(duì)健康人服藥觀察情況采用服藥前檢測(cè)每人的血壓、心率、心律、心電圖、血常規(guī)、三脂、肝腎功八項(xiàng)指標(biāo)作為正常值對(duì)照,服藥后又做上述檢測(cè)作為服藥后對(duì)比觀察;服藥受試者劑量均與二期臨床治療劑量相同，200mg/次/人,每天3次,連續(xù)服用10天;54九惠?益脈康滴丸安全性評(píng)價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10天后,經(jīng)檢測(cè)的八項(xiàng)指標(biāo)觀察結(jié)果表明：血壓波動(dòng)在1.33kpa以內(nèi),即對(duì)血壓無(wú)明顯影響。心率、心律及心電圖無(wú)改變;甘油三脂、膽固醇總量下降40mg/dl左右,血清β-脂旦白上升4mg%;肝腎功能無(wú)改變,紅血球、白血球、淋巴及分節(jié)等血液有形成份無(wú)明顯變化;受試者自覺(jué)癥狀良好未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng);此外在長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，前中后期均檢測(cè)了動(dòng)物的肝腎功能和血常規(guī)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)處死動(dòng)物取主要臟器心、肝、脾、肺、腎腎上腺、腸、胃等器官做病理組織學(xué)切片觀察，均未發(fā)現(xiàn)明顯改變。

根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)觀察“益脈康”對(duì)正常的健康人無(wú)不良反應(yīng),以供臨床參考。55結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10天后,經(jīng)檢測(cè)的八16九惠?益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療用于缺血性心臟??；冠心?。桓咧Y；急性心肌梗死再灌注損傷。

結(jié)果表明：能夠有效改善冠心病及心絞痛（P<0.05）56九惠?益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療結(jié)果表明：腦血管疾病的治療

用于腦血栓形成、腦栓塞等缺血性腦血管??；腦外傷所致的癱瘓；腦出血恢復(fù)期，腦血管意外所致的癱瘓；老年動(dòng)脈硬化性腦梗塞。

結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期后遺癥（P<0.001）57腦血管疾病的治療結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期風(fēng)濕病用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；改善關(guān)節(jié)腫脹；晨僵等癥狀。老年偏頭痛

血管性皮膚病

58風(fēng)濕病老年偏頭痛血管性皮膚病19治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末梢周圍神經(jīng)病變（DPN）的比較研究年份有效率對(duì)照組治療方法治療組對(duì)照組1200395.9258.33低分子右旋糖酐2200382.5051.28維生素B13200490.0037.50維生素B14200583.3355.55維生素B1、B12、復(fù)方丹參5200582.6145.45常規(guī)降糖治療6200694.2371.70甲鈷胺7200691.1862.50維生素B1、B6、B12、59治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末眼科疾病—重點(diǎn)眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞

；缺血性視神經(jīng)病變；行小梁切除術(shù)后跟壓已控制的晚期青光眼視眼縮小癥。

60眼科疾病—重點(diǎn)21益脈康治療視野缺損的療效

目的:比較青光眼患者口服益脈康前后視野變化,評(píng)估益脈康對(duì)青光眼視野改善的作用。方法:篩選有視野缺損、眼壓控制在16mmHg以下的青光眼患者。開(kāi)角型青光眼24例,閉角型32例,作為治療組(56例);開(kāi)角型青光眼18例,閉角型28例為對(duì)照組(46例)。治療組口服益脈康,對(duì)照組口服維生素E1、B1及肌苷,3個(gè)月、6個(gè)月后,用全自動(dòng)APS-6000B型視野計(jì)進(jìn)行視野檢查。61益脈康治療視野缺損的療效目的:比較青光眼患者口服益脈康前后益脈康治療視野缺損的療效

國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目，由湘雅醫(yī)學(xué)院附屬二醫(yī)院吳振中、蔣幼芹教授主持三代人研制成功，其原料燈盞細(xì)辛治療青光眼視功能下降獲國(guó)家專利，專利權(quán)二十年。全國(guó)八家眼科中心開(kāi)展了半年多的益脈康“多中心臨床研究”，觀察中草藥燈盞細(xì)辛對(duì)眼壓已控制后的青光眼是否具有視神經(jīng)保護(hù)作用。“多中心臨床研究”采用多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲對(duì)照臨床研究，根據(jù)臨床觀察數(shù)據(jù)顯示，益脈康為一安全性高、對(duì)心腦血管和全身無(wú)毒副作用的中成藥，具有降低眼動(dòng)脈阻力指數(shù)、改善微循環(huán)、改善早期和中晚期青光眼視野缺損及提高視功能的作用，可作為視神經(jīng)保護(hù)劑用于治療眼壓已控制的青光眼，療效確切。研究發(fā)現(xiàn)，益脈康對(duì)眼壓已控制的青光眼可提高其視網(wǎng)膜光敏感度，并部分恢復(fù)原有視野缺損。

62益脈康治療視野缺損的療效國(guó)家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x±s)治療前3個(gè)月治療后6個(gè)P值治療組56列50.28±27.1464.21±20.1268.21±29.11<0.001對(duì)照組46列52.18±28.2153.22±28.9754.11±29.10>0.2063兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x±s)治療前3個(gè)月治療后3個(gè)月視敏度比較（P<0.001）64治療后3個(gè)月視敏度比較（P<0.001）25治療后6個(gè)月屈光度比較（P<0.001）65治療后6個(gè)月屈光度比較（P<0.001）26本組長(zhǎng)期(3～6個(gè)月)服用益脈康,對(duì)于眼壓控制相對(duì)平穩(wěn)的青光眼患者所致的視野缺損均有改善。其中視野計(jì)百分值兩組相比P<0.001.視敏度治療組92%以上的患者有明顯改善,對(duì)照組18%患者有所改善。因此我們認(rèn)為益脈康在青光眼患者術(shù)后眼壓穩(wěn)定的情況下,長(zhǎng)期口服具有擴(kuò)大視野,提高視敏度,改善視功能的作用。青光眼是眼科常見(jiàn)病,被認(rèn)為是世界上第二大致盲眼病。眾所周知,進(jìn)行性青光眼視野損害最終導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的致盲，因此不但要更好的控制眼壓,還要采取一些積極治療,阻止視野損傷的發(fā)展,減少青光眼性致盲益脈康是一種對(duì)視神經(jīng)有高度親和力,能促進(jìn)視神經(jīng)再生的藥物。益脈康中含有內(nèi)酯、氨基酸、多糖、總黃酮等,通過(guò)清除有害氧自由基,改善眼底血液循環(huán)與細(xì)胞代謝,以促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的恢復(fù),擴(kuò)張血管,降低血管阻力,促進(jìn)局部血液循環(huán),恢復(fù)神經(jīng)功能,改善細(xì)胞缺血缺氧狀態(tài),目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)一肯定的藥物治療眼壓已控制的青光眼性視神經(jīng)病變,保護(hù)與提高患者視功能。66本組長(zhǎng)期(3～6個(gè)月)服用益脈康,對(duì)于眼壓控制相對(duì)平益脈康聯(lián)合療法對(duì)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評(píng)價(jià)目的:評(píng)價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。方法:選擇在我院就治的72例(眼)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞患者,分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組采用益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療;對(duì)照組采用復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療,對(duì)治療效果進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。67益脈康聯(lián)合療法對(duì)視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評(píng)價(jià)目的:評(píng)價(jià)益脈結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見(jiàn)表1

視力≤0.10.2~0.40.6~0.8≥1.0對(duì)照組治療前1511100治療后411165實(shí)驗(yàn)組治療前141390治療后71214368結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見(jiàn)表1視力≤0.10.2~0.4結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見(jiàn)表2

組別n吸收面積++++吸收面積++無(wú)吸收或吸收很少出血面積增加n%n%n%n%對(duì)照組361027.81541.61027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.50069結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見(jiàn)表2組別n吸收面積結(jié)果:治療前后總的療效對(duì)比情況見(jiàn)表3組別n顯效有效無(wú)效惡化n%n%n%n%對(duì)照組369251644.41027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.500注:(x2=7.945,P<0.01)。從表3可知,實(shí)驗(yàn)組總有效率為94.5%,對(duì)照組總有效率為69.4%,兩組之間的差異具有顯著性(x2=7.945,P<0.01)。70結(jié)果:治療前后總的療效對(duì)比情況見(jiàn)表3組別n顯效有效無(wú)效惡化n因此,我們將益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘應(yīng)用于CRVO的治療。本文中實(shí)驗(yàn)組36例病人有效人數(shù)36人,總有效率94.5%;而對(duì)照組有效人數(shù)25人,總有效率為69.4%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,有顯著性差異。通過(guò)加用益脈康治療,本實(shí)驗(yàn)收到了良好效果,說(shuō)明中西醫(yī)結(jié)合治療,對(duì)縮短病程、提高治愈率、改善患者的視功能具有一定的臨床意義。

益脈康為純中藥制劑,主要成份為燈盞細(xì)辛。它有較強(qiáng)的抑制內(nèi)凝血功能和促進(jìn)纖維蛋白活性的作用,能改善腦血循環(huán),增加腦、心血流量,對(duì)靜脈阻塞有抑制作用,能改善局部組織血流量,擴(kuò)張外周血